一种抗菌穿刺针及其制备方法与流程

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种抗菌穿刺针及其制备方法。


背景技术：

2.超声引导穿刺针是在实时超声影像的监视和引导下针对体内病灶进行穿刺的临床技术。具体的做法是在超声引导下避开重要的脏器和主要的血管神经，将穿刺针准确地穿入病变组织内进行治疗，或者通过抽吸切割少量的细胞或者组织进行病理检查，这在最大程度上避免了对周围组织的损伤，避免严重的并发症穿刺术，通常用于对病变的诊断，并且是超声介入治疗的基础。
3.穿刺针通常是不锈钢制成，但超声引导穿刺针长时间置入人体内往往会导致细菌感染。自然生长状态下的细菌呈游离状态，当留置装置长期存在时，细菌会在其表面粘连，继而形成矩阵结构的菌膜，成为感染的主要因素。研究表明，大部分感染与菌膜有直接关系。
4.为避免或抑制菌膜的形成，前人做了大量的研究工作。主要对策是使用特殊额外的抗菌材料，这在一定程度上能抑制菌膜的形成，是目前插管抗菌的主流方法。但穿刺针的抗菌性能仍然不能令人满意。
5.因此，迫切需要针对现有技术的上述缺陷，提供一种抑菌性能更好的抗菌穿刺针及其制备方法。


技术实现要素：

6.本发明的目的在于提供一种抑菌性能更好的抗菌穿刺针及其制备方法。
7.为实现发明目的，一方面，本发明采用以下技术方案：一种抗菌穿刺针，包括不锈钢本体和抗菌表面层；其中，所述抗菌表面层包含氧化铈和氧化银。
8.另一方面，本发明还提供了一种抗菌穿刺针的制备方法，包括：
9.(1)将穿刺针表面在预处理液中进行预处理；
10.(2)将穿刺针置于抗菌硅溶胶中浸没；
11.(3)采用提拉法在穿刺针表面覆盖一层抗菌硅溶胶；
12.(4)在高温条件下反应，得到抗菌穿刺针。
13.根据本发明所述的制备方法，其中，所述步骤(1)的穿刺针由316#不锈钢制成。
14.根据本发明所述的制备方法，其中，所述步骤(1)的预处理条件为：30-50℃；5-30min。
15.在一个具体的实施方式中，所述步骤(1)的预处理条件为：40℃；10min。
16.根据本发明所述的制备方法，其中，所述步骤(1)的预处理液配方为：fecl240-80g/l，hcl 20-40g/l，hooc-cooh 60-100g/l，余量为水。
17.在一个具体的实施方式中，所述步骤(1)的预处理液配方为：fecl260g/l，hcl30g/l，hooc-cooh 80g/l，余量为水。
18.根据本发明所述的制备方法，其中，所述步骤(2)的浸没时间为10s-5min。
19.在一个具体的实施方式中，所述步骤(2)的浸没时间为1min。
20.根据本发明所述的制备方法，其中，所述步骤(3)的抗菌硅溶胶由以下方法制备：向正硅酸四乙酯中滴加无水乙醇，搅拌使其混匀，再依次加入乙酰丙酮和硝酸，搅拌使其混匀，得到混合液；将硝酸铈铵和硝酸银溶解于去离子水中，再加入到前述混合液中，搅拌使其混匀，得到抗菌硅溶胶。
21.根据本发明所述的制备方法，其中，正硅酸四乙酯：硝酸银：硝酸铈铵：无水乙醇：去离子水：硝酸：乙酰丙酮＝(1-3)：(0.5-2)：(0.2-0.8)：(8-16)：(6-10)：(0.04-0.08)：(0.001-0.005)。
22.在一个具体的实施方式中，正硅酸四乙酯：硝酸银：硝酸铈铵：无水乙醇：去离子水：硝酸：乙酰丙酮＝2：1：0.5：12：8：0.06：0.003。
23.根据本发明所述的制备方法，其中，所述步骤(3)的提拉速度为0.2-0.8mm/s。
24.在一个具体的实施方式中，所述步骤(3)的提拉速度为0.5mm/s。
25.根据本发明所述的制备方法，其中，所述步骤(4)的高温反应条件为：400-800℃；0.5-4h。
26.在一个具体的实施方式中，所述步骤(4)的高温反应条件为：600℃；2h。
27.相对于现有技术，通过特定的抗菌处理方法，使得本发明所述抗菌穿刺针的抑菌性能更好。
具体实施方式
28.下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。
29.应理解，本发明的具体实施方式仅用于阐释本发明的精神和原则，而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明的内容之后，本领域技术人员可以对本发明的技术方案作出各种改动、替换、删减、修正或调整，这些等价技术方案同样落于本发明权利要求书所限定的范围。
30.在本发明中，如无其它说明，所有份数均为重量份；所有百分比均为重量百分比。
31.实施例1
32.将316#不锈钢制成的穿刺针置于预处理液中，40℃下预处理10min；预处理液的配方为：fecl260g/l，hcl 30g/l，hooc-cooh 80g/l，余量为水。
33.按照以下方法配制抗菌硅溶胶。向正硅酸四乙酯中滴加无水乙醇，搅拌使其混匀，再依次加入乙酰丙酮和硝酸，搅拌使其混匀，得到混合液。将硝酸铈铵和硝酸银溶解于去离子水中，再加入到前述混合液中，搅拌使其混匀，得到抗菌硅溶胶。其中，正硅酸四乙酯：硝酸银：硝酸铈铵：无水乙醇：去离子水：硝酸：乙酰丙酮＝2：1：0.5：12：8：0.06：0.003。
34.将穿刺针置于抗菌硅溶胶中浸没1min，然后采用提拉法在穿刺针表面覆盖一层抗菌硅溶胶，提拉速度为0.5mm/s。提拉完成，在60℃条件下烘干。
35.将烘干后的穿刺针置于马弗炉中，在600℃条件下保温2h，然后冷却至室温，得到抗菌穿刺针。
36.比较例1
37.将316#不锈钢制成的穿刺针置于预处理液中，40℃下预处理10min；预处理液的配
方为：fecl260g/l，hcl 30g/l，hooc-cooh 80g/l，余量为水。
38.按照以下方法配制抗菌硅溶胶。向正硅酸四乙酯中滴加无水乙醇，搅拌使其混匀，再依次加入乙酰丙酮和硝酸，搅拌使其混匀，得到混合液。将硝酸铈铵溶解于去离子水中，再加入到前述混合液中，搅拌使其混匀，得到抗菌硅溶胶。其中，正硅酸四乙酯：硝酸铈铵：无水乙醇：去离子水：硝酸：乙酰丙酮＝2：1.5：12：8：0.06：0.003。
39.将穿刺针置于抗菌硅溶胶中浸没1min，然后采用提拉法在穿刺针表面覆盖一层抗菌硅溶胶，提拉速度为0.5mm/s。提拉完成，在60℃条件下烘干。
40.将烘干后的穿刺针置于马弗炉中，在600℃条件下保温2h，然后冷却至室温，得到抗菌穿刺针。
41.比较例2
42.将316#不锈钢制成的穿刺针置于预处理液中，40℃下预处理10min；预处理液的配方为：fecl260g/l，hcl 30g/l，hooc-cooh 80g/l，余量为水。
43.按照以下方法配制抗菌硅溶胶。向正硅酸四乙酯中滴加无水乙醇，搅拌使其混匀，再依次加入乙酰丙酮和硝酸，搅拌使其混匀，得到混合液。将硝酸银溶解于去离子水中，再加入到前述混合液中，搅拌使其混匀，得到抗菌硅溶胶。其中，正硅酸四乙酯：硝酸银：硝酸铈铵：无水乙醇：去离子水：硝酸：乙酰丙酮＝2：1.5：12：8：0.06：0.003。
44.将穿刺针置于抗菌硅溶胶中浸没1min，然后采用提拉法在穿刺针表面覆盖一层抗菌硅溶胶，提拉速度为0.5mm/s。提拉完成，在60℃条件下烘干。
45.将烘干后的穿刺针置于马弗炉中，在600℃条件下保温2h，然后冷却至室温，得到抗菌穿刺针。
46.抑菌性能测试
47.金黄色葡萄球菌(atcc 6538)和大肠杆菌(atcc 25922)分别接种在lb固体培养基上，37℃孵化24h。选用单克隆菌株转移到25ml液体培养基，在恒温摇床上振荡培养12h。将含细菌的液体培基在3000rmp转速下离心10min，去除上层清液，用lb培养液将细菌浓度调整到1
×
106cfu/ml。
48.将适量菌液滴加到抗菌穿刺针表面上，使用无菌塑料薄膜覆盖，以使菌液与不锈钢表面紧密接触并防止菌液挥发造成细菌死亡，然后放入37℃培养箱内培养24h。按照gb/t 4789.2-2016计算实施例1和比较例1-2各自的生菌数a和对照组的生菌数b，按照(1-a/b)*100％计算抗菌率。
49.结果如表1所示。
50.表1
[0051] 金黄色葡萄球菌大肠杆菌实施例194.8％96.7％比较例127.4％39.1％比较例263.5％70.6％
[0052]
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：
1.一种抗菌穿刺针，包括不锈钢本体和抗菌表面层；其中，所述抗菌表面层包含氧化铈和氧化银。2.根据权利要求1所述抗菌穿刺针的制备方法，包括：(1)将穿刺针在预处理液中进行预处理；(2)将穿刺针置于抗菌硅溶胶中浸没；(3)采用提拉法在穿刺针表面覆盖一层抗菌硅溶胶；(4)在高温条件下反应，得到抗菌穿刺针。3.根据权利要求2所述的制备方法，其中，所述步骤(1)的穿刺针由316#不锈钢制成。4.根据权利要求2所述的制备方法，其中，所述步骤(1)的预处理液配方为：fecl240-80g/l，hcl 20-40g/l，hooc-cooh 60-100g/l，余量为水。5.根据权利要求2所述的制备方法，其中，所述步骤(1)的预处理条件为：30-50℃；5-30min。6.根据权利要求2所述的制备方法，其中，所述步骤(2)的浸没时间为10s-5min。7.根据权利要求2所述的制备方法，其中，所述步骤(3)的抗菌硅溶胶由以下方法制备：向正硅酸四乙酯中滴加无水乙醇，搅拌使其混匀，再依次加入乙酰丙酮和硝酸，搅拌使其混匀，得到混合液；将硝酸铈铵和硝酸银溶解于去离子水中，再加入到前述混合液中，搅拌使其混匀，得到抗菌硅溶胶。8.根据权利要求7所述的制备方法，其中，正硅酸四乙酯：硝酸银：硝酸铈铵：无水乙醇：去离子水：硝酸：乙酰丙酮＝(1-3)：(0.5-2)：(0.2-0.8)：(8-16)：(6-10)：(0.04-0.08)：(0.001-0.005)。9.根据权利要求2所述的制备方法，其中，所述步骤(3)的提拉速度为0.2-0.8mm/s。10.根据权利要求2所述的制备方法，其中，所述步骤(4)的高温反应条件为：400-800℃；0.5-4h。

技术总结
公开了一种抗菌穿刺针，包括不锈钢本体和抗菌表面层；该抗菌表面层包含氧化铈和氧化银。此外，还公开了抗菌穿刺针的制备方法，包括：将预处理的穿刺针置于抗菌硅溶胶中浸没；采用提拉法在穿刺针表面覆盖一层抗菌硅溶胶；在高温条件下反应，得到抗菌穿刺针。本发明通过特定的抗菌处理方法，使得本发明所述抗菌穿刺针的抑菌性能更好。刺针的抑菌性能更好。


技术研发人员：黄海生 王利明
受保护的技术使用者：浙江海圣医疗器械股份有限公司
技术研发日：2023.05.10
技术公布日：2023/8/16