用于间充质干细胞管理的系统及方法与流程

1.本发明涉及用于间充质干细胞管理的系统及方法。


背景技术：

2.间充质干细胞临床应用于解决多种血液系统疾病，心血管疾病，肝硬化，神经系统疾病，膝关节半月板部分切除损伤修复，自身免疫性疾病等方面取得了重大突破，挽救了更多病患的生命。此外，间充质干细胞在神经系统修复及更多方面具有长远的发展前景。建立一个比较完善的干细胞全生命周期管理信息系统,以满足干细胞采集、存储、检索、处理以及统计分析的要求,并为干细胞转化医学研究提供信息源服务支持成为急需解决的技术问题。
3.随着时间的推移，脐带检验技术在不断的进步，检验设备也不断的升级，脐血库现有工作方式流程不合理，不利于监管和业务控制；大部分采用纸质记录，查询时不方便，人工成本高，不利于信息化的管理，急需一套完备的，清晰的业务管理系统，这样可以方便实验室工作人员记录数据，而且临床应用可以快速配型，导出各种报表，符合国家的检验标准。现有间充质干细胞业务管理系统主要包括crm+前处理管理+样本库，无法提升客户跟进和服务质量，无法实现市场与实验室的协作，细胞储存管理混乱。现有技术信息录入点滞后，责任不清，部分流程冗长，审批效率低下，需要进行优化处理，流程不合理，不利于监管和业务控制；信息缺乏共享、信息资源利用不充分：各种业务统计依赖手工，没有发挥信息系统应有的价值；重复工作：各个部门存在大量的重复工作，导致数据重复录入，数据的一致性难以得到保障。
4.间充质干细胞成批培养设备是对经过分离后的间充质干细胞进行再次培养，以便提高间充质干细胞的产量，获得更多间充质干细胞的装置。然而现有的间充质干细胞培养设备固定不便，培养瓶在晃动的过程中容易发生碰撞，导致培养瓶发生损坏，晃动效率低。针对上述问题，虽然cn201821633939.1一种间充质干细胞成批培养设备在原有间充质干细胞成批培养设备的基础上进行创新设计，但是其结构复杂，晃动效率低。


技术实现要素：

5.本发明所要解决的技术问题总的来说是提供一种间充质干细胞管理系统及晃动装置、方法。其母案名称：间充质干细胞管理系统及晃动装置、方法；母案申请号cn201911131968.7；母案申请日20191119。
6.为解决上述问题，本发明所采取的技术方案是：
7.一种间充质干细胞管理系统，包括采集表模块、接收模块、分离模块、培养模块、用户管理模块、脐带库模块、权限管理模块、检验模块、质量评价模块、入库模块、细胞模块、微免实验模块、库存查询模块；检验模块包括细胞检验模块与微免检验模块；
8.采集表模块，脐带的采集信息录入系统；
9.接收模块，记录脐带库模块的接收信息，并标记脐带库模块中的异常信息；
10.分离模块，记录脐带库模块的分离脐带的结果；
11.培养模块，记录脐带库模块的培养脐带的结果；
12.细胞检测模块包括细菌检测模块、支原体检测模块、流式检测模块；
13.细菌检测模块，对脐带库模块的细胞的需氧菌、厌氧菌以及真菌进行检测；
14.支原体检测模块，对脐带库模块的细胞中的支原体进行检测；
15.流式检测模块，对脐带库模块的表型项目进行检测；
16.微免实验模块，对脐带库模块的脐带微免实验结果、细菌检测、支原体检测结果的查询功能；
17.质量评价模块，监测脐带库模块的脐带接收、分离、培养、检测环节是否完毕并产生评价信息；
18.入库模块，记录脐带库模块的入库的脐带；
19.用户管理模块，分工管理脐带库模块，不同模块设置不同的管理人员，选择操作人时，按照模块名去查找人员；
20.权限管理模块，设置管理人员登入脐带库模块的权限。
21.作为上述技术方案的进一步改进：
22.表型项目包括cd73、cd90、cd105、cd45、cd34、cd11b、cd29、hla-dr。
23.在脐带库模块中，下设客户信息管理模块，合同审核和项目预约模块，样本接收和质检模块，细胞智能化出入库模块，信息安全模块；
24.在客户信息管理模块中，进行客户建档与跟进，客户自定义标签与筛选检索，并自定义的合同服务项目；
25.合同审核和项目预约模块，执行采样交接，提交任务给实验室；
26.样本接收和质检模块，进行前处理信息化流程，进行样本任务接收和分配，进行样本自定义标签，进行实验室制备档案记录和上传，进行样本质检登记和审核；
27.自定义标签，建立可视化细胞库界面与自定义细胞库模型；
28.细胞智能化出入库模块，进行细胞出入库信息化流程；入库操作，进行智能推荐位置入库，批量导入样本入库，打印标签，区分单管id；出库操作，进行多字段检索，自动提示储存路径，扫码出库；
29.信息安全模块，采用阿里云mysql数据库，设置高度安全等级；
30.采集表模块：对产妇的信息进行管理。
31.在接收、分离以及培养模块中，对每份脐带使用唯一的条码进行标识，使用条码扫描枪识别条形码；
32.检验模块，对脐带进行检测，其包括对微免实验室、细胞实验室的实验数据进行采集、管理；
33.质量评价模块，对采集、制备和检测过程中的所有关键数据，通过预设的评价条件，对脐带质量、可存储性、可应用性多个方面进行自动化的评价，同时对脐带全业务过程中的异常信息进行记录，并下发相关质量通知；并对脐带废弃进行控制；要求发生质量问题时，能够通过智能终端将质量问题上报给管理层。
34.让用户管理模块的系统管理者能够对人员权限、短信发送、功能运行情况进行统一的管理。
35.一种间充质干细胞临晃动装置，包括旋转底盘；
36.在旋转底盘上旋转设置有旋转架，在旋转底盘上设置有支撑架，在支撑架上设置有驱动旋转架自转的旋转驱动头；在驱动旋转架外侧壁底部阵列径向分布铰接下弹簧杆，在驱动旋转架外侧壁上部阵列径向分布铰接上弹簧杆，在铰接下弹簧杆上连接有竖直辅助架，在铰接上弹簧杆上连接有上部辅助架，在竖直辅助架与上部辅助架之间连接有中间辅助架；
37.在上部辅助架上设置有上旋转套，在上旋转套上旋转设置有上u型卡座，在竖直辅助架上设置有下旋转套，在下旋转套通过旋转轴连接有下u型卡座；
38.在上u型卡座与下u型卡座中卡装有用于培养脐带的试管的外侧壁；
39.装夹同一试管的上u型卡座与下u型卡座在旋转架上竖直交错设置；试管倾斜设置。
40.作为上述技术方案的进一步改进：
41.在下u型卡座下端连接有下托架，在下托架下端连接有下u型底托；下u型底托托举试管的下底部。
42.应用于在间充质干细胞管理系统的脐带培养工艺中。
43.一种间充质干细胞管理方法，包括以下步骤，步骤一，首先，进行捐献记录，并在采集表录入后，脐带接收录入；
44.步骤二，进行脐带分离；
45.步骤三，进行脐带培养；
46.步骤四，脐带入库记录库存台账。
47.作为上述技术方案的进一步改进：
48.在步骤二中，当脐带分离后，首先，进行脐带培养，并进行脐带入库，同时，管理人员进行流程查询，并进行质量评价，当通过审核后，隔离发放；然后，移位申请，通过审核后，进行废弃出库；
49.在步骤三中，脐带培养后，将样本进行流式检测并审核，当有不合格项，生成质量通知；再后来，生成自体质量通知；
50.在步骤三中，脐带培养后，首先，将分发样本进行细菌检测并审核，同时，进行母血接收，一份进行母血留样，一部分进行初筛检测；然后，当初筛检测发现阳性，进行复查检测；其次，对梅毒、hiv以及阳性进行确证检测；其次，对细菌检测、初筛检测、复查合格、以及确证检测进行审核；再次，当审核结果合格后，生成微免结论，当有不合格项，生成质量通知；再后来，生成自体质量通知；
51.在步骤四中，对异常脐带进行隔离处理，首先，进行移位隔离，当接收到质管部门的废弃通知；然后，废弃脐带出库。
52.一种间充质干细胞晃动方法，用于脐带培养工艺；首先，调整上u型卡座与下u型卡座的角度，将试管装卡在上u型卡座与下u型卡座中，并通过下u型底托托举试管的下底部；然后，启动旋转驱动头，旋转架旋转；其次，启动铰接下弹簧杆与铰接上弹簧杆旋转并调节转速，利用离心力，实现试管旋转，从而实现试管内的旋转与旋转切向晃动。
53.本发明设计合理、成本低廉、结实耐用、安全可靠、操作简单、省时省力、节约资金、结构紧凑且使用方便。
附图说明
54.图1是本发明管理系统的结构示意图。
55.图2是本发明流程的示意图。
56.图3是本发明流程分解一的示意图。
57.图4是本发明流程分解二的结构示意图。
58.图5是本发明流程分解三的结构示意图。
59.图6是本发明晃动装置的结构示意图。
60.图7是本发明晃动装置支撑架的结构示意图。
61.其中：1、旋转底盘；2、旋转架；3、支撑架；4、旋转驱动头；5、铰接下弹簧杆；6、铰接上弹簧杆；7、竖直辅助架；8、中间辅助架；9、上部辅助架；10、上旋转套；11、上u型卡座；12、下旋转套；13、下u型卡座；14、下托架；15、下u型底托。
具体实施方式
62.如图1-7，本实施例的间充质干细胞临晃动装置，如图6-7，包括旋转底盘1；在旋转底盘1上旋转设置有旋转架2，在旋转底盘1上设置有支撑架3，在支撑架3上设置有驱动旋转架2自转的旋转驱动头4；在驱动旋转架2外侧壁底部阵列径向分布铰接下弹簧杆5，在驱动旋转架2外侧壁上部阵列径向分布铰接上弹簧杆6，在铰接下弹簧杆5上连接有竖直辅助架7，在铰接上弹簧杆6上连接有上部辅助架9，在竖直辅助架7与上部辅助架9之间连接有中间辅助架8；
63.在上部辅助架9上设置有上旋转套10，在上旋转套10上旋转设置有上u型卡座11，在竖直辅助架7上设置有下旋转套12，在下旋转套12通过旋转轴连接有下u型卡座13；
64.在上u型卡座11与下u型卡座13中卡装有用于培养脐带的试管的外侧壁；
65.装夹同一试管的上u型卡座11与下u型卡座13在旋转架2上竖直交错设置；试管倾斜设置。
66.在下u型卡座13下端连接有下托架14，在下托架14下端连接有下u型底托15；下u型底托15托举试管的下底部。
67.应用于在间充质干细胞管理系统的脐带培养工艺中。
68.使用本发明时，旋转底盘1为支撑，旋转架2旋转实现驱动，支撑架3实现辅助支撑，旋转驱动头4实现旋转驱动，并通过旋转晃动，在离心力的作用下，铰接下弹簧杆5，铰接上弹簧杆6伸出对应的距离，竖直辅助架7，中间辅助架8，上部辅助架9实现辅助连接，保证上下弹簧杆同时同速旋转，上旋转套10，下旋转套12旋转支撑，上u型卡座11，下u型卡座13内设有缓冲垫，从而倾斜公转的试管旋转，通过转速调节，实现试管内上下晃动，同时实现径向移动，从而实现对试管的充分晃动，提高晃动效果，通过下u型底托15实现底部托举。
69.本实施例的间充质干细胞管理方法，包括以下步骤，步骤一，首先，进行捐献记录，并在采集表录入后，脐带接收录入；
70.步骤二，进行脐带分离；
71.步骤三，进行脐带培养；
72.步骤四，脐带入库记录库存台账。
73.在步骤二中，当脐带分离后，首先，进行脐带培养，并进行脐带入库，同时，管理人
员进行流程查询，并进行质量评价，当通过审核后，隔离发放；然后，移位申请，通过审核后，进行废弃出库；
74.在步骤三中，脐带培养后，将样本进行流式检测并审核，当有不合格项，生成质量通知；再后来，生成自体质量通知；
75.在步骤三中，脐带培养后，首先，将分发样本进行细菌检测并审核，同时，进行母血接收，一份进行母血留样，一部分进行初筛检测；然后，当初筛检测发现阳性，进行复查检测；其次，对梅毒、hiv以及阳性进行确证检测；其次，对细菌检测、初筛检测、复查合格、以及确证检测进行审核；再次，当审核结果合格后，生成微免结论，当有不合格项，生成质量通知；再后来，生成自体质量通知；
76.在步骤四中，对异常脐带进行隔离处理，首先，进行移位隔离，当接收到质管部门的废弃通知；然后，废弃脐带出库。
77.本实施例的间充质干细胞晃动方法，用于脐带培养工艺；首先，调整上u型卡座11与下u型卡座13的角度，将试管装卡在上u型卡座11与下u型卡座13中，并通过下u型底托15托举试管的下底部；然后，启动旋转驱动头4，旋转架2旋转；其次，启动铰接下弹簧杆5与铰接上弹簧杆6旋转并调节转速，利用离心力，实现试管旋转，从而实现试管内的旋转与旋转切向晃动。
78.如图1-5，实施例的间充质干细胞管理系统，包括采集表模块、接收模块、分离模块、培养模块、用户管理模块、脐带库模块、权限管理模块、检验模块、质量评价模块、入库模块、细胞模块、微免实验模块、库存查询模块；检验模块包括细胞检验模块与微免检验模块；
79.采集表模块，脐带的采集信息录入系统；
80.接收模块，记录脐带库模块的接收信息，并标记脐带库模块中的异常信息；
81.分离模块，记录脐带库模块的分离脐带的结果；
82.培养模块，记录脐带库模块的培养脐带的结果；
83.细胞检测模块包括细菌检测模块、支原体检测模块、流式检测模块；
84.细菌检测模块，对脐带库模块的细胞的需氧菌、厌氧菌以及真菌进行检测；
85.支原体检测模块，对脐带库模块的细胞中的支原体进行检测；
86.流式检测模块，对脐带库模块的表型项目进行检测；表型项目包括cd73、cd90、cd105、cd45、cd34、cd11b、cd29、hla-dr；
87.微免实验模块，对脐带库模块的脐带微免实验结果、细菌检测、支原体检测结果的查询功能；
88.质量评价模块，监测脐带库模块的脐带接收、分离、培养、检测环节是否完毕并产生评价信息；
89.入库模块，记录脐带库模块的入库的脐带；
90.用户管理模块，分工管理脐带库模块，不同模块设置不同的管理人员，选择操作人时，按照模块名去查找人员；
91.权限管理模块，设置管理人员登入脐带库模块的权限。
92.在脐带库模块中，下设客户信息管理模块，合同审核和项目预约模块，样本接收和质检模块，细胞智能化出入库模块，信息安全模块；
93.在客户信息管理模块中，进行客户建档与跟进，客户自定义标签与筛选检索，并自
定义的合同服务项目；
94.合同审核和项目预约模块，执行采样交接，提交任务给实验室；
95.样本接收和质检模块，进行前处理信息化流程，进行样本任务接收和分配，进行样本自定义标签，进行实验室制备档案记录和上传，进行样本质检登记和审核；
96.自定义标签，建立可视化细胞库界面与自定义细胞库模型；
97.细胞智能化出入库模块，进行细胞出入库信息化流程；入库操作，进行智能推荐位置入库，批量导入样本入库，打印标签，区分单管id；出库操作，进行多字段检索，自动提示储存路径，扫码出库；
98.信息安全模块，采用阿里云mysql数据库，设置高度安全等级；
99.采集表模块：对产妇的信息进行管理。
100.在接收、分离以及培养模块中，对每份脐带使用唯一的条码进行标识，使用条码扫描枪识别条形码。
101.在制备过程中的脐带在装入新的袋子时提供核对机制以保证条码的正确性。为保证制备过程尽可能自动化，系统提供了多种接口与制备设备关联。为提高细胞分离的稳定性和回收率，确保脐血制备过程的安全性。系统能够根据实验数据的异常情况产生预警信息。
102.检验模块，对脐带进行检测，其包括对微免实验室、细胞实验室的实验数据进行采集、管理；
103.不同的检测项目使用到的检测仪器不同，用户管理模块系统支持人工手动输入数据，也支持通过自动化采集接口对试验数据进行采集，减少人工环节，降低工作量的同时提高准确性。
104.质量评价模块，对采集、制备和检测过程中的所有关键数据，通过预设的评价条件，对脐带质量、可存储性、可应用性多个方面进行自动化的评价，同时对脐带全业务过程中的异常信息进行记录，并下发相关质量通知；并对脐带废弃进行控制；要求发生质量问题时，能够通过智能终端将质量问题上报给管理层。
105.权限管理模块，让用户管理模块的系统管理者能够对人员权限、短信发送、功能运行情况进行统一的管理；
106.本发明各部门协同能力得到了极大提升；质控部门对业务流程全生命周期监管得到了满足。

技术特征：
1.一种用于间充质干细胞管理的系统，包括采集表模块、接收模块、分离模块、培养模块、用户管理模块、脐带库模块、权限管理模块、检验模块、质量评价模块、入库模块、细胞模块、库存查询模块；检验模块包括细胞检验模块；采集表模块，脐带的采集信息录入系统；接收模块，记录脐带库模块的接收信息，并标记脐带库模块中的异常信息；分离模块，记录脐带库模块的分离脐带的结果；培养模块，记录脐带库模块的培养脐带的结果；细胞检测模块包括细菌检测模块、支原体检测模块、流式检测模块；细菌检测模块，对脐带库模块的细胞的需氧菌、厌氧菌以及真菌进行检测；支原体检测模块，对脐带库模块的细胞中的支原体进行检测；流式检测模块，对脐带库模块的表型项目进行检测；微免实验模块，对脐带库模块的脐带微免实验结果、细菌检测、支原体检测结果的查询功能；质量评价模块，监测脐带库模块的脐带接收、分离、培养、检测环节是否完毕并产生评价信息；入库模块，记录脐带库模块的入库的脐带；用户管理模块，分工管理脐带库模块，不同模块设置不同的管理人员，选择操作人时，按照模块名去查找人员；权限管理模块，设置管理人员登入脐带库模块的权限。2.根据权利要求1所述的用于间充质干细胞管理的系统，其特征在于:表型项目包括cd73、cd90、cd105、cd45、cd34、cd11b、cd29、hla-dr。3.根据权利要求1所述的用于间充质干细胞管理的系统，其特征在于:在脐带库模块中，下设客户信息管理模块，合同审核和项目预约模块，样本接收和质检模块，细胞智能化出入库模块，信息安全模块；在客户信息管理模块中，进行客户建档与跟进，客户自定义标签与筛选检索，并自定义的合同服务项目；合同审核和项目预约模块，执行采样交接，提交任务给实验室；样本接收和质检模块，进行前处理信息化流程，进行样本任务接收和分配，进行样本自定义标签，进行实验室制备档案记录和上传，进行样本质检登记和审核；自定义标签，建立可视化细胞库界面与自定义细胞库模型；细胞智能化出入库模块，进行细胞出入库信息化流程；入库操作，进行智能推荐位置入库，批量导入样本入库，打印标签，区分单管id；出库操作，进行多字段检索，自动提示储存路径，扫码出库；信息安全模块，采用阿里云mysql数据库，设置高度安全等级；采集表模块：对产妇的信息进行管理。4.根据权利要求1所述的用于间充质干细胞管理的系统，其特征在于:在接收、分离以及培养模块中，对每份脐带使用唯一的条码进行标识，使用条码扫描枪识别条形码；检验模块，对脐带进行检测，其包括对微免实验室、细胞实验室的实验数据进行采集、管理；
质量评价模块，对采集、制备和检测过程中的所有关键数据，通过预设的评价条件，对脐带质量、可存储性、可应用性多个方面进行自动化的评价，同时对脐带全业务过程中的异常信息进行记录，并下发相关质量通知；并对脐带废弃进行控制；要求发生质量问题时，能够通过智能终端将质量问题上报给管理层。权限管理模块，让用户管理模块的系统管理者能够对人员权限、短信发送、功能运行情况进行统一的管理。5.一种用于间充质干细胞管理的方法，其特征在于:包括以下步骤，步骤一，首先，进行捐献记录，并在采集表录入后，脐带接收录入；步骤二，进行脐带分离；步骤三，进行脐带培养；步骤四，脐带入库记录库存台账。6.根据权利要求5所述的用于间充质干细胞管理的方法，其特征在于:在步骤二中，当脐带分离后，首先，进行脐带培养，并进行脐带入库，同时，管理人员进行流程查询，并进行质量评价，当通过审核后，隔离发放；然后，移位申请，通过审核后，进行废弃出库；在步骤三中，脐带培养后，将样本进行流式检测并审核，当有不合格项，生成质量通知；再后来，生成自体质量通知；在步骤三中，脐带培养后，首先，将分发样本进行细菌检测并审核，同时，进行母血接收，一份进行母血留样，一部分进行初筛检测；然后，当初筛检测发现阳性，进行复查检测；其次，对梅毒、hiv以及阳性进行确证检测；其次，对细菌检测、初筛检测、复查合格、以及确证检测进行审核；再次，当审核结果合格后，生成微免结论，当有不合格项，生成质量通知；再后来，生成自体质量通知；在步骤四中，对异常脐带进行隔离处理，首先，进行移位隔离，当接收到质管部门的废弃通知；然后，废弃脐带出库。7.一种间充质干细胞晃动方法，其特征在于:用于脐带培养工艺；首先，调整上u型卡座(11)与下u型卡座(13)的角度，将试管装卡在上u型卡座(11)与下u型卡座(13)中，并通过下u型底托(15)托举试管的下底部；然后，启动旋转驱动头(4)，旋转架(2)旋转；其次，启动铰接下弹簧杆(5)与铰接上弹簧杆(6)旋转并调节转速，利用离心力，实现试管旋转，从而实现试管内的旋转与旋转切向晃动。

技术总结
本发明涉及间充质干细胞管理系统及晃动装置、方法，其包括采集表模块、接收模块、分离模块、培养模块、用户管理模块、脐带库模块、权限管理模块、检验模块、质量评价模块、入库模块、细胞模块、微免实验模块、库存查询模块；检验模块包括细胞检验模块；采集表模块，脐带的采集信息录入系统；接收模块，记录脐带库模块的接收信息，并标记脐带库模块中的异常信息；本发明设计合理、结构紧凑且使用方便。结构紧凑且使用方便。结构紧凑且使用方便。


技术研发人员：王少波 杜明 王国栋 贾静辉
受保护的技术使用者：唐山启奥科技股份有限公司
技术研发日：2019.11.19
技术公布日：2023/8/14