一种经自然腔道保胆取石吸取器的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械领域，具体为一种经自然腔道保胆取石吸取器。


背景技术：

2.ercp(endoscopic retrograde cholangiopancretography)技术，全称内镜下逆行性胰胆管造影术，是通过口腔将十二指肠镜插至十二指肠降部，经十二指肠乳头进入胆管、胰管进行造影及其它诊疗操作。目前，ercp是单纯胆总管结石主要诊疗方式，而对于胆囊结石，目前主要治疗方法仍为腹腔镜下胆囊切除术。胆囊为一囊袋结构，相对十二指肠镜下的胆管内取石，传统的胆总管取石装置无法满足胆囊内的取石要求，因为胆管为狭长的管状，取石装置顺着胆管长度方向便能准确找到和夹取结石并取出。但胆囊内空间大，从胆管到胆囊，相当于从二维空间到三维空间，因此，现有的胆管取石装置难以准确定位胆囊内结石，大大降低了取石效率，特别是对于多发泥沙样结石，目前尚无有效的取石器械。另外，随着超细胆道内窥镜的开发和普及，十二指肠镜下保胆取石成为可能。
3.现有技术中的保胆取石手术，石头是从胆囊进入胆囊管，从胆囊管进入胆总管，最后排入十二指肠，受胆囊管和胆总管本身直径的限制(直径一般约5mm)，该方法一般只能取出直径约5mm或更小的结石。


技术实现要素：

4.针对现有技术存在的上述问题，本实用新型的目的是提供了一种经自然腔道保胆取石吸取器，为十二指肠镜下胆囊结石吸引、碎石、取石一体装置，无需切除胆囊，实现了保胆，提高了3～5mm以上结石的套取率，可以快速反复碎石，同时反复冲洗，吸引通道可以提高碎渣样结石的取出率，克服了现有技术中十二指肠镜下保胆取石时结石套取困难、碎渣或泥沙样结石取出困难等问题，经过胆囊管、胆总管、十二指肠等自然腔道进行取石，取石顺畅、效率高，对胆囊黏膜的损伤小。
5.为了实现上述目的，本实用新型所采用的技术方案是：
6.一种经自然腔道保胆取石吸取器，包括先端部、操控部、钢丝部、钢丝操作部和抽注部，钢丝部一端连接钢丝操作部、另一端穿过操控部后连接先端部，钢丝操作部通过钢丝部带动先端部朝着靠近或远离操控部的方向移动，操控部包括筒状的操控主体，操控主体上设有为通孔的各处孔径不完全相同的吸引腔道，抽注部设置在操控主体的远离先端部的一端，抽注部设有为通孔的抽注孔，抽注孔的一端连通吸引腔道、另一端可拆卸的连接具有注射功能的部件，吸引腔道的靠近抽注部的一端的孔径大于靠近先端部的一端的孔径。
7.作为上述技术方案的进一步改进：
8.操控主体为筒状，吸引腔道为操控主体的中心通孔，操控主体上设有为通孔的多个钢丝孔道，钢丝孔道和吸引腔道不连通，所述钢丝部包括多根钢丝，多根钢丝分别穿过多个钢丝孔道。
9.钢丝孔道的长度方向和吸引腔道的中心线方向平行。
10.钢丝的中部为曲线形、连接先端部的一端为直线形，设连接先端部的钢丝的直线形区段为钢丝直线段，设钢丝的曲线形区段为钢丝弯曲段，钢丝可移动至钢丝直线段和钢丝弯曲段都位于钢丝孔道内或者仅钢丝直线段伸出至位于先端部和操控部之间，或者钢丝直线段和钢丝弯曲段都伸出至位于先端部和操控部之间。
11.先端部包括先端主体和碎石针，钢丝部连接所述先端主体，碎石针安装在先端主体的靠近操控部的一侧。
12.先端部上还设有用于供导丝穿过的导丝孔道。
13.先端部还包括第一对合缘，第一对合缘设置在先端主体的靠近操控部的一侧，第一对合缘为一圈凸出先端主体的凸起，操控主体上设有第二对合缘，第二对合缘上设有用于对第一对合缘进行导向的斜面。
14.第二对合缘设置在操控主体的一端端部，第二对合缘沿着操控主体的一端周向设置一圈，第二对合缘的靠近先端部的一端端面为斜面，第二对合缘的内径小于吸引腔道的内径。
15.钢丝的远离先端部的伸出钢丝孔道的一端连接钢丝操作部，通过钢丝操作部带动所有钢丝分别沿着多个钢丝孔道长度方向直线移动。
16.吸引腔道包括依次连通的第一通道、过渡通道和第二通道，第一通道的孔径小于第二通道的孔径，过渡通道为喇叭状，第一通道较第二通道更靠近先端部。
17.本实用新型的有益效果是：
18.1)所述经自然腔道保胆取石吸取器为十二指肠镜下胆囊结石吸引、碎石、取石一体装置，无需切除胆囊，实现了保胆。
19.2)具有较大的吸引通道，通过配合胆囊内注水及连接吸引装置，能够在胆囊内吸取泥沙样结石或碎石后的结石或外径为2～3mm以内的微小结石，克服了现有技术中十二指肠镜下保胆取石无法取出泥沙样结石的问题。
20.3)所述经自然腔道保胆取石吸取器在吸引力的辅助下更容易套取较大结石，捕获结石快速准确高效，兼备有碎石、取石功能，大大提高了保胆取石的工作效率。
21.4)结石从所述吸取器的侧面被吸入，相比直头式吸引，能大大降低对黏膜的吸引损伤。
22.5)套取较大结石后，通过收紧钢丝利用碎石针进行碎石，大大提高了碎石成功率。
23.6)第二对合缘凸出吸引腔道入口处的内壁，避免结石在吸引腔道内的嵌顿，第二通道的内径大于第一通道的内径，且设置过渡通道进行过度，可以防止结石在操控主体内的嵌顿。
24.7)第一对合缘和第二对合缘使先端部和操控部的盖合更顺畅。
附图说明
25.图1是本实用新型一个实施例的结构示意图。
26.图2是本实用新型一个实施例的钢丝直线段伸出钢丝孔道的示意图。
27.图3是本实用新型一个实施例的操控主体的截面示意图。
28.图4是本实用新型一个实施例的操作示意图。
具体实施方式
29.以下结合附图对本实用新型的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本实用新型，并不用于限制本实用新型。
30.为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在
……
之上”、“在
……
上方”、“在
……
上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在
……
上方”可以包括“在
……
上方”和“在
……
下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。
31.一种经自然腔道保胆取石吸取器，如图1～4所示，包括先端部1、操控部2、钢丝部、钢丝操作部4和抽注部5。钢丝部一端连接钢丝操作部4、另一端穿过操控部2后连接先端部1，钢丝操作部4通过钢丝部带动先端部1朝着靠近或远离操控部2的方向移动。
32.先端部1包括先端主体11、碎石针14、导丝孔道12和第一对合缘13。
33.先端主体11为金属材质。较佳的，先端主体11的前端为子弹头形状。导丝孔道12为穿过先端主体11的通孔，导丝孔道12用于供导丝穿过。较佳的，导丝孔道12穿过先端主体11所述前端的中心。
34.碎石针14设置在先端主体11的远离所述前端的一面，或说碎石针14设置在先端主体11的与所述前端相对的一面的中心。碎石针14的一端连接先端主体11、另一端悬伸。
35.第一对合缘13和碎石针14设置在先端主体11的同一面上。第一对合缘13为凸出其所在先端主体11一面的凸起。较佳的，第一对合缘13为一圈凸出先端主体11的凸起。
36.操控部2包括操控主体21、钢丝孔道22、吸引腔道23和第二对合缘24。
37.操控主体21为筒状。吸引腔道23为设置在操控主体21上的通孔。吸引腔道23为操控主体21的中心通孔。
38.吸引腔道23可分为三个部分，分别为依次连通的第一通道231、过渡通道232和第二通道233。第一通道231的孔径小于第二通道233的孔径。过渡通道232为喇叭状或说为圆台状，起到连接第一通道231和第二通道233的作用。
39.操控主体21上还设有多个钢丝孔道22，钢丝孔道22为通孔。钢丝孔道22和吸引腔道23不连通，钢丝孔道22的长度方向和吸引腔道23的中心线方向平行。多个钢丝孔道22间隔布置。
40.本实施例中，设有三个或四个钢丝孔道22。
41.第二对合缘24设置在操控主体21的一端端部。第二对合缘24沿着操控主体21的一端周向设置一圈。第二对合缘24的远离过渡通道232的一端端面为斜面，具体的，所述斜面朝着操控主体21的中心线方向倾斜向下。第二对合缘24的内径小于第一通道231的内径，即在第一通道231内，第二对合缘24相当于为凸出操控主体21内壁的凸起。
42.第一对合缘13可和第二对合缘24对合，所述对合可理解为第二对合缘24对第一对合缘13起到导向作用，当先端部1朝着操控部2移动时，第一对合缘13接触到第二对合缘24的倾斜端面时，在倾斜端面的导向作用下，第一对合缘13能插入第二对合缘24的内圈中，使
先端部1盖合在操控主体21的一端。即第一对合缘13的外径不大于第二对合缘24的内径。
43.所述钢丝部包括多根钢丝3，多根钢丝3分别穿过多个钢丝孔道22，即钢丝孔道22的设置是为了供所述钢丝3穿过。
44.先端部1和操控部2通过多根钢丝3连接，多根钢丝3分别穿过多个钢丝孔道22后连接先端主体11，具体的，钢丝3连接先端主体11的远离所述前端的一面。即第一对合缘13和碎石针14设置在先端主体11的靠近操控部2的一侧。
45.较佳的，所述钢丝3中部设为曲线形或说弧形，即所述钢丝3两端为直线部分、中部为弯曲部分。设连接先端主体11的钢丝3的直线部分为钢丝直线段31，设钢丝3的弯曲部分为钢丝弯曲段32。
46.钢丝3的远离先端部1的伸出钢丝孔道22的一端连接钢丝操作部4，通过钢丝操作部4带动所有所述钢丝3分别沿着多个钢丝孔道22长度方向直线移动。钢丝3的靠近先端部1的一端穿过第二对合缘24并从第二对合缘24的倾斜面伸出后连接先端部1。
47.抽注部5设置在操控主体21上，具体的，抽注部5设置在所述操控主体21上的远离先端部1的一端。抽注部5上设有为通孔的抽注孔51，抽注孔51的一端连通吸引腔道23、另一端可拆卸的连接具有注射功能的部件。较佳的，抽注部5为筒状，抽注部5的外表面上设有防滑纹52，所述防滑纹52用于和注射功能的部件连接，防止滑脱。
48.基于上述结构，本实用新型的工作原理和工作过程为：
49.首先为取石操作建立通路，如图4所示，具体的，超细胆道内窥镜通过十二指肠镜活检孔道经十二指肠乳头到达胆囊管开口，能在直视下顺利将导丝超选送入胆囊，然后在导丝引导下于胆囊管内留置全腹膜金属支架b，为后续保胆取石建立取石通路。建立全腹膜金属支架的技术方案为现有技术方案，在此不再赘述。
50.建立所述通路后，将所述经自然腔道保胆取石吸取器c的靠近先端部1的一端伸入胆囊中，具体的，将吸取器穿过导丝，导丝穿过导丝孔道12、吸引腔道23，使吸取器沿着导丝移动。拉动钢丝操作部4，钢丝操作部4带动所有钢丝3移动，所有钢丝3带动先端部1朝着操控部2移动，使先端部1接触到操控部2。操控部2像笔帽一样盖合在操控部2上，其中第一对合缘13和第二对合缘24对合，当第一对合缘13的悬伸端接触到第二对合缘24的斜面时，在钢丝3的拉力作用下，第一对合缘13沿着第二对合缘24的斜面移动，最终插入第二对合缘24的内圈中。此时钢丝直线段31和钢丝弯曲段32都位于钢丝孔道22。
51.操控部2靠近先端部1的一端和先端部1伸入胆囊后，推动钢丝操作部4，钢丝操作部4带动所有钢丝3移动，所有钢丝3带动先端部1朝着远离操控部2的方向移动，使钢丝直线段31伸出钢丝孔道22或者使钢丝直线段31和钢丝弯曲段32都伸出钢丝孔道22。
52.将位于体外的抽注部5和注射器等具有注射功能的部件连接，将提前备好的水注入胆囊中，胆囊中泥沙状的结石a和水混合，再抽动注射器，胆囊中泥沙状的结石和水的混合物从所述吸取器的侧面被吸入吸引腔道23中，具体的，泥沙状结石和水的混合物从先端主体11和操控主体21之间被进入吸引腔道23中，依次经过第一通道231、过渡通道232和第二通道233，再从第二通道233通过抽注部5被抽入注射器中。
53.对于胆囊中的颗粒状的尺寸较大的结石，当其尺寸大于吸引腔道23的最小孔径而不能被吸入吸引腔道23中时，结石被吸附在操控主体21一端的吸引腔道23的入口处卡住，此时，拉动钢丝操作部4，钢丝操作部4带动所有钢丝3移动，所有钢丝3带动先端部1朝着操
控部2移动，使碎石针14接触到颗粒状的结石并对其施力，碎石针14将颗粒状的结石戳开，使原来的颗粒状的结石分开成至少两部分，其中外径小于吸引腔道23孔径的部分便可以通过上述方式被吸入吸引腔道23中，最终被吸入注射器了。过程中，钢丝弯曲段32有助于套取和围住颗粒状的结石，便于碎石针14的施力。
54.所述吸取器的外径可为10fr、9fr、8fr等多种规格，可根据全腹膜金属支架扩张程度选择规格。
55.钢丝弯曲段32在钢丝孔道22中为直线形，从钢丝孔道22中伸出来后呈弯曲形的方案可通过现有技术加工完成。
56.由上可知，结石从所述吸取器的侧面被吸入，相比直头式吸引，能大大降低对黏膜的吸引损伤。因为直头式吸引时，取石装置的相对尖锐和小面积的头部要距离结石较近，所述头部容易触碰到胆囊粘膜，取石装置受到外部同样的力时，所述头部触碰到胆囊粘膜时施加给粘膜的力相对于侧面触碰到胆囊粘膜时施加给粘膜的力更大。
57.需要说明的是，胆囊到十二指肠乳头用覆膜金属支架建立的取石通道，规格是10mm，也就是支架直径是10mm，理论上小于10mm的结石都可以通过传统夹取方法直接取出，但由于病人个体差异，以及支架走行有弯曲等因素，这个通道往往只能取出不大于5mm的小结石。
58.因此，对于泥沙样结石，所述吸取器可以通过吸取取出结石，对于颗粒状大结石，如外径大于5mm的结石，利用所述吸取器通过一次或多次碎石将结石戳碎至所述吸取器可吸取的外径，然后分一次或多次进行吸取。
59.最后有必要在此说明的是：以上实施例只用于对本实用新型的技术方案作进一步详细地说明，不能理解为对本实用新型保护范围的限制，本领域的技术人员根据本实用新型的上述内容作出的一些非本质的改进和调整均属于本实用新型的保护范围。

技术特征：
1.一种经自然腔道保胆取石吸取器，其特征在于，包括先端部(1)、操控部(2)、钢丝部、钢丝操作部(4)和抽注部(5)，钢丝部一端连接钢丝操作部(4)、另一端穿过操控部(2)后连接先端部(1)，钢丝操作部(4)通过钢丝部带动先端部(1)朝着靠近或远离操控部(2)的方向移动，操控部(2)包括筒状的操控主体(21)，操控主体(21)上设有为通孔的各处孔径不完全相同的吸引腔道(23)，抽注部(5)设置在操控主体(21)的远离先端部(1)的一端，抽注部(5)设有为通孔的抽注孔(51)，抽注孔(51)的一端连通吸引腔道(23)、另一端可拆卸的连接具有注射功能的部件，吸引腔道(23)的靠近抽注部(5)的一端的孔径大于靠近先端部(1)的一端的孔径。2.根据权利要求1所述的保胆取石吸取器，其特征在于：操控主体(21)为筒状，吸引腔道(23)为操控主体(21)的中心通孔，操控主体(21)上设有为通孔的多个钢丝孔道(22)，钢丝孔道(22)和吸引腔道(23)不连通，所述钢丝部包括多根钢丝(3)，多根钢丝(3)分别穿过多个钢丝孔道(22)。3.根据权利要求2所述的保胆取石吸取器，其特征在于：钢丝孔道(22)的长度方向和吸引腔道(23)的中心线方向平行。4.根据权利要求2所述的保胆取石吸取器，其特征在于：钢丝(3)的中部为曲线形、连接先端部(1)的一端为直线形，设连接先端部(1)的钢丝(3)的直线形区段为钢丝直线段(31)，设钢丝(3)的曲线形区段为钢丝弯曲段(32)，钢丝(3)可移动至钢丝直线段(31)和钢丝弯曲段(32)都位于钢丝孔道(22)内或者仅钢丝直线段(31)伸出至位于先端部(1)和操控部(2)之间，或者钢丝直线段(31)和钢丝弯曲段(32)都伸出至位于先端部(1)和操控部(2)之间。5.根据权利要求1所述的保胆取石吸取器，其特征在于：先端部(1)包括先端主体(11)和碎石针(14)，钢丝部连接所述先端主体(11)，碎石针(14)安装在先端主体(11)的靠近操控部(2)的一侧。6.根据权利要求5所述的保胆取石吸取器，其特征在于：先端部(1)上还设有用于供导丝穿过的导丝孔道(12)。7.根据权利要求5所述的保胆取石吸取器，其特征在于：先端部(1)还包括第一对合缘(13)，第一对合缘(13)设置在先端主体(11)的靠近操控部(2)的一侧，第一对合缘(13)为一圈凸出先端主体(11)的凸起，操控主体(21)上设有第二对合缘(24)，第二对合缘(24)上设有用于对第一对合缘(13)进行导向的斜面。8.根据权利要求7所述的保胆取石吸取器，其特征在于：第二对合缘(24)设置在操控主体(21)的一端端部，第二对合缘(24)沿着操控主体(21)的一端周向设置一圈，第二对合缘(24)的靠近先端部(1)的一端端面为斜面，第二对合缘(24)的内径小于吸引腔道(23)的内径。9.根据权利要求2所述的保胆取石吸取器，其特征在于：钢丝(3)的远离先端部(1)的伸出钢丝孔道(22)的一端连接钢丝操作部(4)，通过钢丝操作部(4)带动所有钢丝(3)分别沿着多个钢丝孔道(22)长度方向直线移动。10.根据权利要求1所述的保胆取石吸取器，其特征在于：吸引腔道(23)包括依次连通的第一通道(231)、过渡通道(232)和第二通道(233)，第一通道(231)的孔径小于第二通道(233)的孔径，过渡通道(232)为喇叭状，第一通道(231)较第二通道(233)更靠近先端部(1)。

技术总结
本实用新型提供了一种经自然腔道保胆取石吸取器，包括先端部、操控部、钢丝部、钢丝操作部和抽注部，钢丝部一端连接钢丝操作部、另一端穿过操控部后连接先端部，钢丝操作部通过钢丝部带动先端部朝着靠近或远离操控部的方向移动，操控部包括操控主体，操控主体上设有各处孔径不完全相同的吸引腔道，抽注部设置在操控主体的一端，抽注部设有为通孔的抽注孔，抽注孔的一端连通吸引腔道、另一端可拆卸的连接具有注射功能的部件，吸引腔道的靠近抽注部的一端的孔径大于靠近先端部的一端的孔径。本实用新型为十二指肠镜下胆囊结石吸引、碎石、取石一体装置，无需切除胆囊，实现了保胆，克服了保胆取石无法取出泥沙样结石的问题，取石顺畅、效率高。效率高。效率高。


技术研发人员：刘浪
受保护的技术使用者：湘潭市中心医院
技术研发日：2023.02.15
技术公布日：2023/8/19