药物输送装置的制作方法

1.本发明涉及一种改良的药物输送装置，更易于固定和组装的自动药物输送装置，尤其是用于分配流体产品的自动注射器。自动药物输送装置在现有技术中是已知的，但是这些装置仍然具有一些需要克服的缺点。因此，本发明旨在克服这些缺点，并提供一种改进的安全运输锁定机构、一种改进的驱动机构、一种改进的注射器支撑装置、一种改进的护帽组件、以及一种注射针的自动遮罩和锁定机构。


背景技术：

2.诸如自动注射器之类的药物输送装置在市场上非常普遍，因为它们便于用户对给药进行管理。
3.例如，由于同时具有坚固性、简单性和可用性等特性，在wo 2011/123024中说明的药物输送装置已经在商业上非常成功。但是，申请人认识到，在药物输送装置中，例如在wo 2011/123034或wo 2015/169608或wo 2016/169719中说明的药物输送装置中，仍有进一步改进驱动机构、锁定特征和其它特征的空间。
4.本公开适用于多种药物输送装置，包括但不限于通过注射(有针和无针)、吸入、输注、雾化、滴剂、贴剂和植入物自动、半自动或手动地输送一剂或多剂药物的装置。将一个或多个自动反馈机构结合到这些医疗装置中能确保该装置的用户会收到药物输送过程开始的通知。
5.本公开的一个方面涉及一种药物输送装置，该药物输送装置作为子组件交付，以最终组装为诸如自动注射器等装置。所述子组件之一可以是动力单元，该动力单元可以包括预张紧柱塞杆，该预张紧柱塞杆设有被配置成在组装好的药物输送装置中释放预张紧柱塞杆的控制构件。为此，该控制构件是可移动的，从而当药物输送装置的用户准备施用一剂药物时，通常包含在一个不同的子组件中的另一个元件可与该控制构件相互作用。应防止在所述子组件的运输期间因振动、移动和冲击造成的动力单元的意外激活，同时避免使组件或锁定机构复杂化或受到阻碍。因此，需要确保控制构件被牢固地保持就位，以免它们意外激活动力单元。业界已经进行了一些尝试来解决这些问题。wo2018/206583公开了一种用于药物输送装置的运输锁组件，其中所述运输锁组件包括具有被配置成与控制构件相互作用的锁定构件的动力单元，所述锁定构件能够相对于控制构件从控制构件被固定的第一状态移动至控制构件自由移动的第二状态；其中，所述运输锁组件还包括具有键构件的壳体部分，从而动力单元与该壳体部分的组装导致键构件将锁定构件从第一状态移动至第二状态。
6.本公开的一个方面涉及一种驱动机构，该驱动机构通常与动力源组装在一起，该动力源在许多情况下是处于张紧状态的压缩驱动弹簧。该驱动弹簧通常由所述单元的部件保持在这种张紧状态，并且在非活动状态中不对药物输送装置的壳体施加任何力。
7.当部件被组装在壳体内时，壳体通常被某种封装帽(例如端帽)封装。该附接可以通过多种方式进行，例如粘接、塑料焊接、螺纹或卡口螺纹。这些附接方式中的一些通常提
供可靠的附接，但是从组装的角度来看并不是最佳的，因为它们需要花费相当多的时间来进行附接，或者为了获得形状和所需的公差而使模制变得复杂，而这会增加制造成本。例如，如果药物输送装置是所谓的一次性的，并且在使用后被扔掉或丢弃，那么这可能是不可接受的。
8.另一个现有技术文献us5026349a说明了一种医用注射器装置，该装置包括注射器，该注射器具有带有侧向突起的筒、针头、筒中的柱塞，该柱塞具有从筒延伸的与针头相对的部分。该注射器装置具有主体，该主体具有用于针头的前端以及柱塞的延伸部分的后端部分；能够在来自用户肌肉的压力下从主体的前面向后移动的触发件；用于使注射器保持与主体在轴向上对准的接收件，该接收件包括导引件，该导引件具有用于可释放地保持所述筒的腔体，并具有用于所述筒径向移动到腔体中的侧向开口；在向接收件中插入注射器期间使注射器保持与主体在侧向上对准的对准件，该对准件包括位于导引件的最前端的用于使所述筒的接触部分在侧向上居中的相对的入口表面、以及位于入口表面后方的用于使注射器的后部在侧向上居中的后导引件；所述注射器能够在所述主体中从第一位置向前移动至第二位置，所述针头在所述第二位置伸出到超过所述触发件表面的程度，以刺穿肌肉；用于向前移动柱塞的致动件；用于防止致动件操作的扣锁件；以及连接至触发件的释放件，该释放件用于在注射期间释放扣锁件，由此致动件在所述筒内向前移动柱塞，注射器从第一位置移动至第二位置。
9.本公开的一个方面涉及一种在药物输送装置被撤回之后遮罩注射针的自动遮罩机构。这通常是通过针护罩进行的，当药物输送装置被从药物输送部位移除时，该针护罩在弹簧等装置的作用下朝近侧方向伸出，并包围针头。在完全伸出的位置，针护罩被适当的锁定元件锁定，从而针护罩不能被再次推回到药物输送装置中并露出注射针。这些功能可由针护罩在缩入药物输送装置和从药物输送装置伸出期间的移动触发或激活。在文献wo2016/202555中公开了这些特征的一个实例，该文献涉及一种药物输送装置，该药物输送装置包括：壳体；偏置的药物输送构件护罩，该护罩被布置成能够相对于壳体从向近侧伸出的位置移动至缩回位置；动力单元，该动力单元包括柱塞杆和被布置成在柱塞杆上施加作用的施力元件，该动力单元由释放夹致动，该释放夹能够相对于壳体移动并被布置到所述柱塞杆上，用于使用处于张紧状态的施力元件可释放地保持所述柱塞杆。旋转体在其外表面上设有导引元件和药物输送构件护罩锁定元件，其中所述药物输送构件护罩设有用于释放所述柱塞杆的释放夹激活元件。旋转体致动元件与导引元件配合，以转动旋转体。在药物输送构件护罩移动至缩回位置时、以及在药物输送构件护罩移回伸出位置时，在将药物输送装置从药物输送部位移除之后，旋转体致动元件会与药物输送构件护罩锁定元件接合，并将药物输送构件护罩锁定在遮罩位置。
10.本公开的一个方面涉及一种如现有技术文献wo 2018/010947中说明的给药机构，该现有技术文献涉及一种用于药物输送装置的给药机构，该给药机构包括：可移动的套管，以及具有远端部分的输送构件护盖，该远端部分被配置成接收可移动的套管，并且被配置成能够相对于可移动的套管在第一位置与第二位置之间直线位移，其中所述远端部分具有限定导引表面的端面，并且所述可移动的套管具有径向向外延伸的第一从动件结构，该第一从动件结构被配置成在输送构件护盖从第一位置朝第二位置移动时与导引表面配合，导致所述可移动的套管旋转。
11.本公开的一个方面涉及一种如现有技术文献wo2013/089620中所述的与注射器结合使用的自动注射器装置的注射器保持架，该现有技术文献说明了一种包括可移动的柱塞、针头和管状针护罩的自动注射器装置。该自动注射装置具有细长的壳体，该壳体具有驱动机构和用于支撑易碎的注射器并防止损坏注射器的注射器保持架。本公开还涉及一种组装本发明的自动注射器装置的方法。例如，在现有技术文献wo 2013/077800中说明了另一些解决方案，该文献说明了一种涉及注射装置的发明，该注射装置包括壳体、被配置成容纳药物容器的容器保持架、以及塞件，所述药物容器具有附接至其一端的针头，所述塞件在药物容器的另一端密封药物容器，并且可滑动地布置在药物容器内。一种包括柱塞杆和柱塞驱动装置的驱动单元，其中所述柱塞驱动装置可操作地与所述驱动单元、第一蓄能构件和注射指示机构相关联，其中所述注射指示机构包括触觉信号元件和用于驱动所述触觉信号元件的驱动机构，所述驱动机构联接至所述柱塞驱动装置。
12.在us 8,961,463 b2中给出了现有技术方案的另一个实例，该文献说明了一种用于药物的双剂量自动注射器，其中自动注射器的驱动弹簧的锁定和释放是通过带有斜面的台阶式导引件控制的，该台阶式导引件用于由弹簧操作并与注射器和柱塞连接的滑动件的两次连续滑动。所述导引件和所述滑动件能够相对于彼此和相对于滑动方向枢转，而所述注射器只能沿轴向滑动。为了允许或禁止滑动件在导引件内滑动，设有一种有角度移动的加载构件，该加载构件形成有导轨，该导轨与形成有导引件的固定构件的导轨基本上相等。但是，这些特征可能无法防止最终组装期间的未对准导致故障。
13.本公开的一个方面涉及一种用于药物输送装置的护帽组件。该护帽组件被配置成安装到药物输送构件护罩上，从而保护药物输送构件护罩和药物输送构件。为了保护药物输送构件并使其保持无菌状态，药物输送构件可设有药物输送构件护罩或护套，例如柔性针护罩(fns)或刚性针护罩(rns)。因此，在药物容器或药物输送装置的组装期间，可以将药物输送构件护罩附接至药物容器，以遮盖药物输送构件。此外，药物输送装置可以包括可移除护帽，该护帽安装至壳体的近端(即，在药物输送期间朝向注射部位放置的药物输送装置端部)，或者安装至药物容器的近端。该可移除护帽具有在附接至壳体或药物容器时为药物输送构件提供机械保护的功能，并且在从壳体移除护帽时也会移除药物输送构件护罩。


技术实现要素：

14.本公开适用于多种医疗装置，包括但不限于通过注射(有针和无针)、吸入、输注、雾化、滴剂、贴剂和植入物自动、半自动或手动地输送一剂或多剂药物的装置。将一个或多个自动反馈机构结合到这些医疗装置中能确保该装置的用户会收到药物输送过程开始的通知。
15.在本公开中，在使用术语“远侧方向”时，指在药物输送装置的使用期间背离剂量输送部位的方向。在使用术语“远侧部分/远端”时，指在使用药物输送装置时该输送装置或其构件的距药物输送部位最远的部分/端部。相应地，在使用术语“近侧方向”时，指在药物输送装置的使用期间指向剂量输送部位的方向。在使用术语“近侧部分/近端”时，指在使用药物输送装置时该输送装置或其构件的距药物输送部位最近的部分/端部。
16.此外，术语“纵向”、“轴向”或其语法变化形式指通常在装置和/或部件的最长延伸方向上沿着装置或其部件从近端向远端延伸的方向。
17.类似地，术语“横向”或其语法变化形式指大致垂直于纵向的方向。
18.一般来说，除非在本文中另行明确定义，否则在权利要求中所用的所有术语都应按照其在本技术领域中的通常含义来解读。除非另行明确声明，否则对“一个/所述元件、设备、构件、部件、装置”等的所有指代都应以开放的方式解读为指代所述元件、设备、构件、部件、装置等的至少一个实例。
19.如在本文中所用的“被配置成”指装置、元件和方法的使得该装置、元件和方法无需进一步修改即能够执行指定的功能的现有特征。出于本公开的目的，被描述为“被配置成”执行指定的功能的装置、元件和方法可以附加地或替代地被描述为“适于”和/或“可操作以”执行该功能。
20.在最终组装期间和子组件的运输之前，药物输送装置(尤其是接合部件)可能被损坏或削弱，运输锁机构和组装机构必须足够坚固，以在运输和最终组装期间将子组件安全地保持在一起，并且足够简单，以便于组装。有鉴于此，本公开的一个总体目的是提供一种能解决或至少减轻现有技术的问题的药物输送装置。
21.根据第一方面，所述药物输送装置包括被配置成在药物容器上施加作用以排出药物的致动机构，该致动机构包括被配置成将所述致动机构保持在预张紧状态的后部组件，其中所述后部组件还包括运输锁机构、用于反馈构件和激活构件的支撑和保持机构、以及激活构件护罩；此外，具有近端和相对的远端的细长壳体容纳后部组件、药物容器、致动机构和激活机构护罩，其中所述壳体还包括能够与后部组件的运输锁机构和/或用于药物容器的容器保持架相互作用的导引构件；以及可分离的后帽；其中被偏压的激活构件护罩能够相对于壳体从近侧伸出位置沿轴向滑动至缩回位置，并且可操作地连接至管状联接构件，在激活构件护罩从伸出位置滑动至缩回位置时，使联接构件从初始的非激活的旋转位置旋转至激活的旋转位置；并且其中所述联接构件还包括阻挡元件，该阻挡元件被布置成在排出药物之后将激活构件护罩阻挡在最终位置。
22.根据另一个方面，所述激活构件护罩还包括至少一个臂，该臂具有柔性的径向向内延伸的横档，该横档布置在激活构件护罩的臂的凹部中，并在药物保持架上施加力。
23.在药物输送装置的另一个方面中，当药物保持架被从远端引入到激活构件护罩的远侧开口中时，向内延伸的横档用作止动件，因为药物保持架的远端超过所述横档，该横档可以弯曲回到径向向内的位置，从而防止药物保持架朝向远端向后移动。
24.所述向内延伸的横档还包括径向向内延伸的突起，该突起为药物保持架提供扩大的止动表面，允许横档或径向较小的药物保持架的较小的弯曲运动。
25.所述运输锁机构包括径向向外延伸的锁定构件，该锁定构件布置在致动件上，并被配置成与配合构件相互作用，该配合构件是所述联接构件的一部分，并被配置成与锁定构件接合，从而防止联接构件的轴向运动。
26.当所述运输锁机构处于第一状态时，配合构件与联接构件的相应锁定构件配合，从而防止联接构件相对于致动件和锁定构件的旋转；在第二状态中，壳体的导引构件抵接运输锁机构的表面，并且在最终组装期间推动锁定构件脱离与相应的配合构件的接合。
27.根据另一个方面，所述壳体包括至少一个轴向延伸的突起，该突起是导引构件，该导引构件被布置成使得激活构件护罩的至少一个臂被轴向导引，并且通过突起防止超过与突起的抵接位置的径向移动。
28.根据另一个方面，所述致动机构还包括弹性构件，并且其中所述激活构件包括至少一个具有锥形的远侧部分的臂，其中所述锥形的远侧部分在纵向侧面之一处限定导引表面，其中所述导引表面被配置成在弹性构件将激活构件护罩朝向激活的旋转位置偏压时与联接构件配合。
29.使联接构件从初始的非激活的旋转位置旋转至激活的旋转位置包括使导引表面抵接径向向外延伸的突起，该突起可选地位于联接构件上的周向环形肋上，其中所述突起可选地具有与导引表面互补的倾斜接触表面。
30.所述联接构件还包括限定柔性横档的突起，当激活构件臂的纵向侧面之一在柔性横档上滑动时，该柔性横档可以径向向内压缩。
31.所述柔性横档是阻挡元件，在后部组件的第一弹性构件致使药物排出时，该阻挡元件径向向外弯曲，从而使激活构件护罩向近侧方向沿轴向位移，其中所述柔性横档在激活构件臂的远端部分脱离并释放柔性横档时径向向外弯曲；其中所述柔性横档为远端部分提供抵接表面，从而阻止激活构件护罩向远侧移动。
32.所述药物输送装置还包括在容器保持架纵向安装在壳体内时用于控制容器保持架在壳体内的移动的导引构件，其中该导引构件限定沿着壳体的内表面布置的突起，所述突起被配置成配装到沿着容器保持架的外表面布置的作为导引构件的相应凹槽中。
33.壳体的导引构件还抵接运输锁机构的表面，并且在最终组装期间推动锁定构件脱离与相应配合构件的接合。
34.所述用于反馈构件和激活构件的支撑和保持机构包括致动件，该致动件具有一个或更多个被配置成与后帽的接合构件接合的接合装置，其中所述接合构件具有柔性横档，该柔性横档具有倾斜的近侧边缘，该近侧边缘被配置成在组装期间将柔性横档导引到壳体中。
35.接合装置在沿着致动件的外表面布置的至少一个纵向突起上限定凹部，在组装后帽时，所述接合构件具有互补的配合形状，以配装到凹部中并牢固地将护帽保持在位，其中所述凹部可选地具有用于将护帽的接合构件保持在锁定状态的钩，从而一旦组装完成，所述护帽就是不可移除的。
36.所述致动件还包括至少一个锁定元件，该锁定元件是沿着致动件的内表面径向向内延伸的突起的形式，该锁定元件抵接由支撑结构的远端部分的两个侧臂形成的支撑凹部的底部，其中所述锁定元件通过配装在凹部的宽度内而接合，以防止反馈元件向远侧移动，并防止支撑结构的旋转运动。
37.所述致动件还包括至少一个呈径向向内延伸的突起的形式的接合构件，该接合构件被配置成与布置在支撑结构的外表面上的相应凹部接合，在组装期间，支撑结构在管状致动件内从近端向远侧方向滑动，直到接合构件弯曲到相应凹部中，从而防止支撑结构向远侧方向的任何进一步移动。
附图说明
38.现在将参照附图以举例方式说明本发明的实施例，在附图中：
39.图1示出了本发明的组装好的药物输送装置的透视图。
40.图2示出了图1中的组装好的药物输送装置的局部分解图。
41.图3示出了图1的输送装置的分解图。
42.图4a和图4b示出了处于使用前状态的药物装置，其中致动机构的透视图在图4a中不带壳体，但在图4b中带有壳体。
43.图5a和图5b示出了处于准备好使用的激活状态的药物装置，其中致动机构的透视图在图5a中不带壳体，但在图5b中带有壳体。
44.图6a和图6b示出了处于使用后状态的药物装置，其中致动机构的透视图在图6a中不带壳体，但在图6b中带有壳体。
45.图7a示出了动力单元与药物容器的子组件。
46.图7b示出了动力单元的透视图。
47.图7c示出了图7b的动力单元的完全分解图。
48.图7d更详细地示出了动力单元的支撑结构。
49.图7e示出了图7b的动力单元的激活构件的透视图。
50.图8a示出了沿着纵向轴线l截取的壳体的横截面图。
51.图8b示出了图8a的壳体在旋转180度后的另一个横截面图。
52.图8c示出了壳体的透视图。
53.图8d示出了图4a的子组件在锁定机构被激活之前的侧视图。
54.图9a至9c示出了激活阶段以及使用和就绪的两个阶段。图9a示出了激活前的针头护盖位置。图9b示出了激活期间的针头护盖的位移，图9c示出了处于激活状态时的针头护盖位置。
55.图10a至10d以更详细的透视图示出了图9a至9c的针头护盖的位移。图10e示出了针头护盖在使用后的锁定位置。
56.图11a、图11b和图11d示出了动力单元的运输锁机构的透视详图。
57.图11c示出了壳体的透视图。
58.图12a示出了动力单元的支撑结构的远侧部分的细节。
59.图12b、图12c和图12d以不同的透视图示出了后帽。
60.图12e和图12f示出了带有后帽的不同后部组件，图12e示出了透视图。
61.图12f示出了图12e的实施例的横截面图。
62.图12g示出了后部组件的一个替代实施例。
63.图12h示出了图12g的后部组件的局部分解图。
64.图12j和图12k示出了图12g的后部组件的透视图和侧视图，其中未附接护帽。
65.图12l和图12m示出了图12g的后帽的透视图。
66.图13a示出了组装好的后支撑结构和致动件的横截面图。
67.图13b示出了致动件的透视图。
68.图14以侧视图示出了致动件和支撑结构。
具体实施方式
69.对所述实施例做出各种修改是可能的，并且本领域技术人员能够想到这些修改，这不会脱离由所附权利要求限定的本发明。
70.通常，所述药物输送装置例如可以是自动注射器或笔式注射器。在一个实例中，所
述药物输送装置包括壳体10、壳体内的药物容器20、容器保持架30、药物输送致动机构11和可移除的护帽16，其中所述药物容器包括药物筒、注射器、药袋、药筒或任何适当的药物容器、药物输送构件(例如针头或喷嘴)和药物输送构件护罩38，并且其中护帽16包括针护罩移除器160。所述药物输送装置可以是一次性使用或多次使用的装置。
71.附图中所示的本公开的药物输送装置100的实施例被设计成具有大致细长的管状壳体10，该壳体10可以具有大致圆滑的形状或任何其它适当的横截面形状。如图1所示，药物输送装置100具有沿着纵向轴线l延伸的远端1和近端2。如图2所示，壳体10被布置成容纳药物输送致动机构11。在壳体10的近端2处，药物输送装置100还可以设有可移除的护帽16。如果容器具有带针护罩的固定附接的注射针，那么该护帽16还可以设有针护罩移除器，从而在从壳体10的近端移除护帽6时，能够从针头移除针护罩。护帽16被设计成与壳体的近侧部分接合并形成可移除的连接。护帽16包括大致管状的主体161和顶盖162，所述主体161可选地设有周向向外延伸的横档，所述顶盖162便于护帽16的抓握。通常，所述护帽具有与壳体10大致相似的横截面形状，并且具有指向远侧的开口。护帽16的管状主体161的直径通常也等于或稍大于药物输送构件护罩移除器160的外径。
72.药物容器20还包括呈大致细长的管状构件的形式的药物输送构件护盖或护罩38。护帽16通过其中心元件(即，药物输送构件护罩移除器160)连接至药物输送致动机构11的近端，该药物输送构件护罩移除器160延伸到管状激活构件14(即，针头护盖)中，并围绕药物输送构件护罩38，如图3所示。
73.如图2b所示的药物输送致动机构11在激活时能够实现经由药物输送构件36(例如注射针)从布置在壳体10内的药物容器20输送一定剂量的液体药物，该药物输送构件36由输送构件护罩38(例如针护罩)保护和遮盖。如图所示，药物输送构件护罩38是所谓的rns(刚性针护罩)，该rns将注射针36保持在无菌环境中，直到药物输送装置100准备好使用。或者，也可以使用fns(柔性针护罩)作为药物输送构件护罩。该护罩38由药物输送构件护罩移除器160从药物容器20移除，该护罩移除器160轴向固定至护帽16，并具有大致管状的主体，该主体的内径与药物输送护罩38的外径大致对应。药物输送致动机构11可以具有多种设计和功能，这些设计和功能可以与本公开中公开的锁定机构一起应用和工作。
74.药物容器20还布置在容器保持架30内，以将药物容器保持在壳体10内。容器保持架30可选地还具有纵向突起形式的导引构件，例如容器保持架30的外壳上的肋301、301’，该导引构件被配置成在组装期间或之后与接收结构接合，并提供对准特征和/或止动或保持特征。药物容器20具有预定体积的药物和密封药物容器20的远端的可滑动塞件22，如图3所示。在药物容器20的近端，输送部件36被固定地或可移除地附接。药物容器20可以是设有作为输送构件的针头36的注射器，但不限于此。其它实施例可以包括具有膜等的药筒，其中输送构件可以不是针头，例如是喷嘴或接口管。
75.在一个实施例中，输送致动机构11包括激活构件14和第一弹性构件28，所述激活构件14具有大致中空的管状主体，在其近端2具有环形接触构件44，所述第一弹性构件28布置在接触构件的面向远侧的圆形横档与容器保持架30的面向近侧的表面之间。第一弹性构件28被配置成向近侧方向在激活构件14上施加力。在药物输送装置100处于激活状态时，接触构件44与壳体10的近端2对准，而在药物输送装置处于如图4a和图4b所示的就绪状态时，具有接触构件44的管状主体的一部分在距离壳体10的近端2预定距离处从壳体10的近端伸
出。
76.管状激活构件14可移动地布置在壳体10的近端2处，并且可以在如图4a、4b所示的遮盖输送构件36(例如针头)的伸出位置与如图5a、5b所示的缩回位置之间移动，其中可以用针头36进行穿刺。激活构件14优选由第一弹性构件或弹簧28向近侧方向推动。激活构件14还用于保护和隐藏药物输送构件36，例如针头。
77.输送致动机构11还包括后部组件3或动力单元，该后部组件3或动力单元包括细长的导杆26(例如柱塞杆、致动件35或旋转体)、第二弹性构件或压缩弹簧24、以及被布置成在塞件22上施加作用以通过针头36输送一定剂量的药物的柱塞杆34。柱塞杆34是中空杆，由第二弹性构件(例如压缩弹簧24)驱动。
78.图3示出了药物输送装置100的致动机构11的分解图，图7c示出了后部组件3的分解图，该后部组件3还包括用于将柱塞杆34保持在预张紧状态的支撑结构33、被配置成与支撑结构相互作用以释放柱塞杆的可移动的联接构件32、以及反馈构件18，所有这些部件都是后部组件(即，动力单元3)的一部分。支撑结构具有与柱塞杆34同轴地从远端331向近端332延伸的细长管状主体。支撑结构33在其近端332包括臂形式的保持元件334，该保持元件334在大致径向方向上是柔性的，如图7d所示。臂334的自由端设有径向向内延伸的横档336，该横档336被布置成配装到柱塞杆34的凹部341中，用于可释放地保持柱塞杆34，如图7e所示。臂334的自由端还设有向近侧延伸且径向向外指向的支撑构件333，从而形成弧形支撑构件，该弧形支撑构件被配置成与药物容器的远端表面相互作用。支撑结构33的近侧部分的内表面设有纵向延伸的凹槽330(如图7d所示)，该凹槽330被配置成与反馈构件18的向外延伸的横档181(如图7e所示)相互作用，在支撑结构33与柱塞杆26之间提供旋转锁定，但仍允许它们之间的纵向移动。反馈构件18例如可以是u形金属支架。支撑结构33在其远端331包括远侧支撑结构335，该远侧支撑结构335具有由两个侧臂形成的支撑凹部337，如图14所示。换句话说，在远端331处，支撑结构335通过与其侧臂结构一起形成凹部337而为u形支架18提供支撑。所述u形支架被接收在凹部337内的支撑结构335的两个侧向臂内。所述侧向臂阻止u形支架的旋转运动。因此，在u形支架的狭缝中增加了支撑，这也代表了用于进一步的组装步骤的角度对准特征。
79.如图7c和12a-f所示，后部组件3还包括后帽12，该后帽12可以在制造组装的最后步骤中组装。后帽12包括近侧开口120，该近侧开口120具有一个或更多个接合构件128和可选的一个或更多个结构支撑元件122。
80.如图7c和12a-f所示，后部组件3还包括致动件35和联接构件32或旋转体，该联接构件32或旋转体能够旋转，并且同轴地布置在管状支撑结构33的近侧部分上。致动件35同轴地布置并固定附接至壳体10的远端1，优选通过至少一个柔性舌121附接，如图2a所示，该柔性舌121与相应的远端部分或肋301’接合，该远端部分或肋301’被布置为容器保持架30的外表面上的突起(参见图3、8d)。
81.致动件35包括一个或更多个被配置成与后帽12的接合构件128接合的接合装置338。后帽12的其它优点之一是，在组装后部组件3的过程中，远端支撑结构335能够在被压缩的同时牢固地保持第二弹性构件24，并且防止反馈构件18在组装期间和之后意外地从其预期位置移走。在与接合装置338接合时，所述一个或更多个接合构件128被配置成在组装期间很轻松地彼此接合。接合构件128还被设计成紧密配装到壳体10的壳中，这样，壳体防
止接合构件128从接合装置意外脱离或松动，由此后帽12在组装后被牢固地保持。可选地，后帽的近侧开口120可以包括结构支撑元件122，该结构支撑元件122还与致动件35或支撑结构33的远端接合。结构支撑元件122邻靠致动件35或远端支撑结构335的各个区域，从而增强后部组件3的接合。例如，由此能够防止意外的旋转或侧向移动。
82.在一个实施例中，如图13a、图13b和图14所示，致动件35还包括径向向内延伸的突起形式的接合构件352、352’，该接合构件352、352’被配置成与支撑结构33的外表面上的相应凹部339、339’接合。在组装动力单元时，支撑结构33被引入到致动件35中，因此支撑结构在管状致动件内从近端向远侧方向滑动，直到接合构件352、352’卡入支撑结构33的表面上的凹部339、339’中。由此无法进一步向远侧移动，接合构件和凹部的钩状接合不允许向远侧方向移动。
83.在一个实施例中，致动件35还包括锁定元件351、351’，如图13和图14所示，这些锁定元件抵接由远侧支撑结构335的两个侧臂形成的支撑凹部337的底部。这些锁定元件是致动件的远侧的末端周缘的径向向内延伸的突起。所述突起具有延伸部，从而它们从凹部337的两个相对侧配装在凹部的宽度内。在这个实例中，它们仅略微径向延伸，以抵接凹部的末端段的边缘，从而防止旋转运动。
84.在大多数情况下，药物输送装置或子组装部分的组装遵循一定的程序，并且该程序大多是自动化的程序，因此，在组装的连续步骤中，一些部分地组装的单元必须被牢固地保持或支撑，否则它们可能脱离或移出它们的预期位置。在大多数情况下，使用全自动组装机(faam)和高腔体工具。对于这些情况，反馈构件支撑凹部337为u形支架18提供固定支撑，同时第二弹性构件(即，柱塞弹簧和柱塞杆)是在力的作用下组装的。本公开解决了组装期间u形支架滑入后帽中的问题。反馈构件支撑凹部337由远端支撑结构335的两个或更多个臂限定，u形支架的远侧封闭端可以置于这些臂之间。远端支撑结构335由此防止u形支架的侧向滑动，并为faam机器提供稳定的支撑或握持表面，以在组装期间在第一弹性构件被张紧的同时固定子组件。
85.在一个替代实施例中(在图中未示出)，支撑结构33不具有两个或更多个臂的形式的远端支撑结构335，在这种情况下，u形支架置于远端支撑结构335的顶部，即，u形支架置于支撑结构35的相对侧，端部335的内侧是u形支架撞击的剂量发声座的端部，并且产生表明注射几乎完成的声音。在全自动机器组装期间，子组件被置于具有u形支架的支撑结构的远侧表面上，并且被保持，使得在弹性构件被张紧时u形支架不能移动。随后，在相关部分彼此接合时，可以将后帽12安装在后部组件3的远端上。
86.在一个实例中，后帽具有类似圆顶的形式，其顶面126在其近侧开口处具有腔体，用于接收支撑结构33的远端支撑结构335。该腔体可以由支撑元件122限定，或者是开放的腔体。接合构件128和接合装置338可以是一种卡扣配合固定装置、锥形接合装置、钩形接合装置、或任何其它适当的接合装置。
87.在一个实例中，接合构件128限定具有倾斜近侧边缘129的柔性横档，以便于接合构件在组装期间在壳体10内滑动。接合装置338沿着致动件35的外表面布置在纵向突起上，并且限定与接合构件128的柔性横档的形式互补的凹部。在组装期间，所述壳体迫使柔性横档进入接合装置338的相应凹部中。由壳体10施加在柔性横档上的连续力将后帽12保持就位。
88.在另一个实例中，凹部形式的接合装置338还包括其远端处的钩状形式，从而所述钩还锁定接合构件128，由此防止后帽12向远侧方向移动。
89.在图12g至图12m所示的一个替代实施例中，后部组件3”还包括具有径向延伸的柔性臂形式的接合装置338’的支撑结构33’，该接合装置338’被配置成卡扣到沿周向布置在护帽12’上的狭槽形式的对应的至少一个接合构件128’中。所述至少一个接合构件128’可以布置在周缘124上，从护帽12’沿纵向延伸，并且其直径等于或小于护帽的直径。接合构件128’可以是外缘124内的凹部的形式，该凹部的尺寸可以大于接合装置338’的尺寸，使得稍微不同尺寸的接合装置338’能够配装在接合构件128’的凹部内。接合装置338’在其远端处还包括钩状形式338’a，从而钩338’a还锁定接合构件128’，由此防止后帽12’向远侧方向移动。接合装置338’与接合构件128’的卡扣配合接合使得护帽12’易于组装和牢固地保持。
90.护帽12’还设有结构支撑元件122’，该结构支撑元件122’被配置成与布置在管状支撑结构33’的内侧面上的导引肋123接合。在这个实例中，支撑元件是至少一对柔性腿122’，这些柔性腿122’能够与支撑结构33’和导引肋123接合，从而防止松散的组装，即，护帽12’的任何径向或纵向移动。一个优点是降低组装的公差要求，并且能够避免相关的副作用，例如因丢失配件而产生的咔嗒咔嗒的噪音。接合装置338’可选地还包括被配置成与致动件(在图中未示出)接合的柔性臂339”。
91.图1和图4a至图6b示出了药物输送装置100的简化透视图，其中图1示出了具有护帽16的药物输送装置100的初始的未激活状态。在图4a中示出了不带壳体10和护帽16的药物输送装置100的激活状态，在图4b中示出了壳体10和护帽16已被移除。图5a示出了不带壳体10的药物输送装置100的刺入和注射状态，图5b示出了带有壳体10的药物输送装置。图6a示出了处于最终锁定状态的不带壳体10的药物输送装置100，图6b示出了带有壳体的药物输送装置。图4a、5a和6a还示出了可滑动且同轴地布置在管状壳体10内的针头护盖14。护帽16包括远端表面，该远端表面与针头护盖14的环形接触构件44的近端表面抵接，从而在手动地操作和分离护帽16时允许将针头护盖14置于注射部位，其中环形接触构件44与注射部位接触。在进一步手动操作和推压(即，朝着注射部位的方向推压)针头护盖14时，针头护盖44在力的作用下进入壳体10，从其非激活位置移动至其激活位置，以避免动力单元3的意外致动，例如在运输期间在震动在针头护盖14上施加压力的情况下。在这些情况下，必须防止联接构件32过早地移动至释放状态。在这个实例中，释放状态与可移动的联接构件32相关，该可移动的联接构件32被配置成与用于释放柱塞杆的支撑结构相互作用。在释放状态下，柱塞杆可以自由移动。但是，联接构件32被配置成从第一锁定位置旋转至第二解锁位置。
92.在所述装置的用户将针头护盖14抵靠注射部位推动时，导致联接构件32从第一锁定位置旋转至第二解锁位置。这导致针头护盖14相对于壳体10向远侧方向沿轴向滑动。环形接触构件44具有近侧开口441，并且以限定环形结构的预定长度沿轴向延伸。至少一个臂141从环形接触构件44朝向药物输送装置100的远端1沿轴向延伸。该细长结构141或针头护盖臂被配置成与联接构件32相互作用。所述至少一个针头护盖臂141具有朝向远端部分146逐渐减小的三角形或梯形渐缩部分140，如图9a、9b和9c所示。梯形渐缩部分140的一侧限定导引表面1401，该导引表面1401被配置成与突起320配合，从而限定联接构件32上的周向环形肋。针头护盖臂141还可以设有径向向内延伸的横档145。药物输送装置100可以在制造现场组装，其中药物容器20包含药物并被组装在装置内，或者可以将药物输送装置100提供给
药物供应商，以进行药物输送装置100的最终组装。在由药物提供商进行最终组装时，必须将药物容器20引入到药物保持架30中，该药物保持架30可选地作为药物输送装置的一个部件提供，并且必须被集成到最终组装的药物输送装置中。一些部件可以以预组装状态提供。这些相互作用的部件通常具有不可逆的接合机构，这些接合机构通常具有敏感或精细的设计，在运输期间可能会损坏，或者被意外地更换为类似但不同的类型。因此，在将药物容器20引入到损坏的子组件中并对药物装置进行最终组装时，最终可能根本无法引入药物容器，或者无法将其从药物输送装置中安全地取出。
93.针头护盖臂141设有从针头护盖径向向外延伸的柔性横档145。柔性横档145还可以包括径向向内延伸的突起1451，该突起1451提供扩大的止动表面。在组装期间，柔性横档145可以向内弯曲从而避免使针头护盖14伸出，并且可以滑动到壳体10中。可选地，导引肋(例如143)对准针头护盖的组件。当柔性横档145在滑入到壳体中时具有间距的情况下，柔性横档145可以向外弯入到该间距中。这样，径向向内延伸的突起使针头护盖臂径向延伸，并为突起106a提供止动表面。柔性横档145的扩大的止动表面1451与从壳体10的内表面径向向内延伸的突起106a接合。因此，柔性横档145防止针头护盖14沿着纵向轴线l向近侧方向进一步移动。
94.在一个替代实施例中，在药物保持架被引入到针头护盖14的管状主体中时，带有柔性横档145的针头护盖臂141向外弯曲。柔性横档145在药物保持架30上施加力，将其保持就位，并在药物输送装置的搬运或使用期间发生振动或冲击的情况下用作缓冲器。柔性横档145还可以包括径向向内延伸的突起1451，该突起1451提供扩大的止动表面，容许横档145或径向较小的药物保持架30的较小弯曲运动。如图8d所示，突起1451向内延伸到针头护盖14的内部空间中，并且在径向上不超出针头护盖14。在药物保持架30被引入到针头护盖14中时，药物保持架30的近侧圆形边缘抵接突起1451，这允许柔性横档145向外弯曲，同时药物保持架进一步滑入到针头护盖14中。然后，柔性横档145的扩大的止动表面1451与从壳体10的内表面径向向内延伸的突起106a接合。在组装期间，柔性横档145可以径向向外弯曲，从而在抵接突起106a时，柔性横档145防止针头护盖14沿着纵向轴线l向近侧方向进一步移动。因此，可以将针头护盖14在轴向上锁定。针头护盖臂141的外表面还可以具有导引元件，例如凹槽143，该导引元件被配置成与壳体10的内表面上的反作用导引元件相互作用，以防止针头护盖14的任何旋转运动，但是允许相对于壳体的纵向轴向移动。
95.在一个实施例中，壳体10的内表面的一个或更多个轴向延伸的突起(101、104)可以被布置成与针头护盖臂141的纵向侧面(142、142’)相互作用。轴向延伸和径向向内延伸的突起(101、104)是导引肋，它们被布置和配置成使得针头护盖臂141沿着这些导引肋滑动，从而防止针头护盖14的任何旋转运动。
96.针头护盖臂141在针头护盖臂141的远端部分146处与联接构件32接合。在药物输送装置被激活之前，针头护盖臂141的端部146位于联接构件32的两个突起320、328之间的间距之前，如图9a和图10a所示。联接元件32的突起320、328从联接元件的表面径向向外延伸，并且其中一个突起320限定至少一个预定周向长度的环形肋，另一个突起328限定柔性横档。环形肋320和柔性横档328都在相同的径向环部上限定它们之间的间距327，从而针头护盖臂141的梯形端部146可以容纳在该间距内。在针头护盖向远侧方向沿轴向移动时，针头护盖臂141的端部146穿过间距327，如图9b和图10b所示。针头护盖臂的远端部分146在一
个纵向侧面上具有倾斜或锥形形状，从而所述三角形形状穿过环形肋320与柔性横档328之间的间距。针头护盖臂141可以继续向远侧方向移动，直到针头护盖臂141的宽度使得侧边抵接环形肋和柔性横档328，如图10c所示。
97.随后，在针头护盖14和相应的针头护盖臂141进一步穿过间距327时，针头护盖臂141由此在具有纵向边缘的柔性横档328上滑动，迫使柔性横档穿入凹部，从而允许针头护盖臂141在横档328上滑动。此外，由于针头护盖臂141的侧边已抵接环形肋320的边缘，因此针头护盖14的任何进一步移动都转化为联接构件32的旋转运动。换句话说，在针头护盖臂利用针头护盖臂141的锥形端部146在环形肋的边缘部分上施加力时，针头护盖14通过环形肋320与针头护盖臂141的接合激活和旋转联接构件32。这种施加的力激活联接构件32的旋转运动。
98.该运动在如图9c和10d所示的位置停止，可选地抵接联接构件的末端边缘，即，针头护盖臂141的尖端可以抵接环形突起或结构。随后，在激活之后，针头护盖14延伸到锁定位置，这使得横档328能够从凹部弯曲出来，该横档包括垂直延伸的结构，为针头护盖臂141的末端边缘提供抵接表面329。针头护盖臂在抵接柔性横档328的表面329时停止，针头护盖臂不能进一步向远侧移动。针头护盖由此被轴向锁定，如图10e所示。
99.在一个实施例中，针头护盖14具有从环形接触构件44朝向药物输送装置100的远端1沿轴向延伸的两个臂141、144。针头护盖臂141、144的外表面分别还可以具有被配置成与壳体10的内表面相互作用的凹槽143、143’(143’在图中未示出)。壳体的内表面的一个或更多个轴向延伸的突起可以处于所述一个或更多个凹槽143、143’中，被配置成在针头护盖臂141、144的凹槽143、143’中滑动，从而防止针头护盖14的任何旋转运动。在这个实例中，针头护盖臂是彼此相对地布置的，但是不排除其它配置。针头护盖臂141、144还设有从针头护盖径向向外延伸的柔性横档145、147。柔性横档145、147还可以包括径向向内延伸的突起1451、1471，这些突起提供扩大的止动表面。在组装期间，柔性横档145、147可以向内弯曲，使得它们不会从针头护盖14伸出，并且可以滑动到壳体10中。可选地，导引肋(例如143)对准针头护盖的组件。在柔性横档145、147在滑入到壳体10中时具有间距的情况下，柔性横档145、147可以向外弯入到该间距中。这样，径向向内延伸的突起使针头护盖臂径向延伸，并为周向突起106a提供两个止动表面。柔性横档145、147的扩大的止动表面1451与从壳体10的内表面径向向内延伸的突起106a接合。因此，柔性横档145、147防止针头护盖14沿着纵向轴线l向近侧方向进一步移动。
100.在另一个可选实施例中，针头护盖臂141、144还可以分别设有径向向内延伸的横档145、147，从而在药物保持架30上施加弹性力。柔性横档145和147还可以包括径向向内延伸的突起1451和1471，以提供扩大的止动表面，从而容许横档145或147或径向较小的药物保持架30的较小弯曲运动。如图8d所示，突起1451、1471向内延伸到针头护盖14的内部空间中，并且在径向上不超出针头护盖14。在药物保持架30被引入到针头护盖14中时，药物保持架30的近侧圆形边缘抵接突起1451、1471，这允许柔性横档145、147向外弯曲，同时药物保持架进一步滑入到针头护盖14中。然后，柔性横档145、147的扩大的止动表面1451、1471与从壳体10的内表面径向向内延伸的突起106a接合。在组装期间，柔性横档145、147可以径向向外弯曲，从而在抵接突起106a时，柔性横档145、147防止针头护盖14沿纵向轴线l向近侧方向进一步移动。因此，可以将针头护盖14在轴向上锁定。
101.在一个实施例中，壳体10的内表面的两个或更多个轴向延伸的突起(101、101’、104、104’)可以被布置成与针头护盖臂141、144的纵向侧面(142、142’、148、148’)相互作用。轴向延伸和径向向内延伸的突起(142、142’、148、148’)是导引肋，它们被布置和配置成使得针头护盖臂141、144均沿着这些导引肋滑动，从而防止针头护盖14的任何旋转运动。
102.针头护盖臂141、144在针头护盖臂141、144的远端部分146、146’处与联接构件32接合。在药物输送装置被激活之前，针头护盖臂141、144的端部146、146’分别位于联接构件32的两个相应突起320、328和320’、328’(328’未在图中示出)之间的间距之前，如图9a和图10a所示。联接元件32的突起320、328和320’、328’从联接元件的表面径向向外延伸，并且突起320和320’中的两个在同一周向环上限定两个环形肋，并且具有预定的周向长度。其它突起328和328’限定柔性横档。环形肋320、320’和柔性突起328、328’都成对地在相同的径向环部上限定它们之间的相应间距327、327’(327’在图中未示出)，从而相应针头护盖臂141和144的梯形端部146、146’可以容纳在该间距内。当针头护盖向远侧方向沿轴向移动时，针头护盖臂141、144的端部146、146’穿过相应的间距327、327’(327’在图中未示出)，如图9b和图10b所示。针头护盖臂的远端部分在一个纵向侧面上具有三角形或梯形形状，从而所述三角形形状穿过环形肋320、320’与相应的柔性横档328、328’之间的相应间距。针头护盖臂141、144可以继续向远侧方向移动，直到针头护盖臂141、144的宽度使得相应的侧边抵接环形肋和柔性横档328、328’，如图10c所示。
103.随后，在针头护盖14和相应的针头护盖臂141、144进一步穿过间距327、327’时，针头护盖臂141、144’以及它们各自的纵向边缘在柔性横档328、328’上滑动，迫使柔性横档穿入相应的凹部，由此允许针头护盖臂141、144’在横档328、328’上滑动。此外，由于针头护盖臂141、144的侧边已经抵接环形肋320、320’的边缘，因此针头护盖14的任何进一步移动都转化为联接构件32的旋转运动。换句话说，在针头护盖臂利用针头护盖臂141、144的梯形端部146、146’在环形肋的边缘部分上施加力时，针头护盖14通过环形肋320、320’与针头护盖臂141、144的接合激活和旋转联接构件32。这种施加的力激活联接构件32的旋转运动。
104.该运动在如图9c和10d所示的位置停止，可选地抵接联接构件的末端边缘，即，针头护盖臂141、144的尖端可以抵接环形突起或结构。随后，在激活之后，针头护盖14延伸到锁定位置，这使得横档328、328’(328’在图中未示出)能够从凹部326、326’(326’在图中未示出)中弯曲出来，所述横档分别包括垂直延伸的结构，为针头护盖臂141、144的末端边缘提供抵接表面329、329’(329’在图中未示出)。针头护盖臂在抵接柔性横档328、328’的表面329、329’时停止，针头护盖臂不能进一步向远侧运动。针头护盖14由此被轴向锁定，如图10e所示。
105.如上文所述，药物输送装置100可以在制造场所组装，其中药物容器20包含药物，并且被组装在装置内。因此，药物输送装置100在离开制造场所时就可以使用了；或者，可以将药物输送装置100提供给药物供应商，以进行药物输送装置100的最终组装。在第二种情况下，如果可能，对于药物供应商来说，接收预组装的部件是更实际和有利的。药物输送装置100的一些部件(例如动力单元3)可以以预组装状态提供。查看示出带有各个部件的示例性动力单元3的分解图的图7c能够认识到接收预组装动力单元的优点。像动力单元3这样的预组装部件的一些挑战可能是意外激活等。因此，在运输期间提供适当的运输锁机构，以防止动力单元3的意外激活。
106.在以下示例性实施例中公开了一种改进的运输锁机构，其中联接构件32能够围绕纵向轴线l旋转运动，并且相对于致动件35在轴向上固定，该致动件35还包括用于防止联接构件32相对于致动件35运动的锁定构件321。锁定构件321能够沿轴向移动，并且相对于致动件35和相对于联接构件32旋转锁定。但是，锁定构件321被配置成与联接构件32相互作用，从而在锁定构件321处于第一状态时，锁定构件321与配合构件322接合，导致联接构件32被锁定构件321固定。在锁定构件321移动至第二状态时，控制构件32被锁定构件321释放。
107.锁定构件321可以包括支撑构件323，该支撑构件323可以是围绕致动件35布置的环形或管状构件，环形支撑构件323被配置为轴向构件，该轴向构件可以是致动件35的柔性集成单元部分，从而防止支撑构件323沿轴向或向远侧位移。或者，环形支撑构件323可以被配置为刚性轴向构件，该刚性轴向构件在环形结构的至少一部分上固定地附接至致动件35，从而防止环形支撑构件323沿轴向和向远侧位移。集成的锁定构件意味着需要组装的部件较少，并减少了公差链，从而使装置更坚固、更可靠。在这种情况下，环形支撑构件323被配置成在环形部分处能够向远侧方向弯曲，所述至少一个锁定构件321位于该环形部分处。环形支撑构件323的弹性允许锁定构件321与对应的配合构件322重新接合，如果它们在动力单元的搬运或运输期间意外移动或脱开的话。换句话说，323是柔性支撑构件，在作为如图11b所示的子组件运输期间，该柔性支撑构件将锁定构件321保持在联接构件32的配合构件322的狭槽中的前部位置。在最终组装之后，支撑构件323向后移动，即，向远侧方向移动。但是，支撑构件323可能仍然处于张紧状态，因此在移除后部组件3时，支撑构件323将锁定构件321再次移入配合构件322的狭槽中，并且由此使锁定构件321保持锁定。
108.配合构件322被配置成能够与联接构件32接合，配合构件322和支撑构件323在图11a中被示为处于脱开状态，在图11c中被示为处于接合状态。需要施加一定的临界力才能使支撑构件323轴向位移，以使配合构件322从相应的锁定构件321脱开。在药物输送装置100的最终组装期间，在将动力单元3插入到壳体10中时，提供使锁定构件321脱开所需的力。在这个阶段，锁定构件321抵接位于壳体10的内表面处的纵向细长突起106b。细长突起106b被配置成在壳体10内具有预定的长度和位置，以便为锁定构件321提供接触构件。在最终组装期间，在提供壳体并将动力单元3引入到壳体10中时，由于锁定构件321抵接细长突起106b的远端部分，因此锁定构件321在细长突起106b的作用下朝向远侧方向沿轴向位移，导致锁定构件从配合构件322脱开，从而允许联接构件32的旋转运动。在最终组装之后，细长突起106b可以进一步将运输锁321保持在朝向远侧方向压缩的状态，换句话说，细长突起106b的远端部分可以保持与锁定构件321的抵接表面324接触，从而在组装之后将运输锁机构保持在脱开状态。配合构件322被配置成接收锁定构件，并且可以具有与锁定构件321的互补形状对应的形状，使得锁定构件精确地配装到配合构件322的空间中。或者，配合构件可以被配置成接收多种不同宽度或长度的锁定构件。为此，配合构件322的形状可以是锥形的。
109.在一个实施例中，联接构件32能够相对于致动件35围绕纵向轴线旋转移动并且轴向固定，该致动件35还包括至少两个锁定构件321和325，这些锁定构件321和325用于防止联接构件32相对于致动件35移动。锁定构件321、325能够沿轴向移动，并且相对于致动件35和相对于联接构件32旋转锁定。但是，锁定构件321、325被配置成与联接构件32相互作用，
从而在锁定构件321、325处于第一状态时，锁定构件321、325与配合构件322、322’接合，导致联接构件32被锁定构件321、325固定。在锁定构件321、325移动至第二状态时，控制构件32被锁定构件321、325释放。
110.锁定构件321、325可以包括支撑构件323，该支撑构件323可以是围绕致动件35布置的环形或管状构件，环形支撑构件323被配置为轴向构件，该轴向构件可以是致动件35的可压缩的集成单元部分，从而防止支撑构件323沿轴向或向远侧位移。或者，环形支撑构件323可以被配置为刚性轴向构件，该刚性轴向构件在环形结构的至少一部分上固定地附接至致动件35，从而防止环形支撑构件323沿轴向和向远侧位移。集成的锁定构件意味着需要组装的部件较少，并减少了公差链，从而使装置更坚固、更可靠。在这种情况下，环形支撑构件323被配置成能够在环形部分处向远侧方向弯曲，所述至少两个锁定构件321、325位于该环形部分处。支撑构件323的配合构件322、322’与联接构件32接合。在图11a中，一个配合构件被示为处于与相应的锁定构件脱开的状态，在图11c中，一个配合构件被示为与一个相应的锁定构件接合。需要施加一定的临界力才能使支撑构件323轴向位移，以使配合构件322从相应的锁定构件321、325脱开。在药物输送装置100的最终组装期间，在将动力单元3插入到壳体10中时，提供使锁定构件321、325脱开所需的力。在这个阶段，锁定构件321、325抵接位于壳体10的内表面处的纵向细长突起106b、106b’。细长突起106b、106b’被配置成在壳体10内具有预定的长度和位置，以便为锁定构件321、325提供相应的接触构件。在最终组装期间，在提供壳体并将动力单元3引入到壳体10中时，锁定构件321、325抵靠相应的细长突起106b、106b’的远端部分，因此锁定构件321、325在细长突起106b、106b’的作用下朝向远侧方向沿轴向位移，导致锁定构件与配合构件322、322’脱开，从而允许联接构件32的旋转运动。在最终组装后，细长突起106b、106b’还可以使运输锁321、325保持被细长突起106b、106b’朝向远侧方向压缩的状态，换句话说，细长突起106b、106b’的远端部分可以保持与锁定构件321、325的抵接表面324、324’(324’在图中未示出)接触，从而在组装后使运输锁机构保持脱开。配合构件322、322’被配置成接收锁定构件，并且可以具有与锁定构件321、325的互补形状相对应的形状，使得锁定构件精确地配装到配合构件322、322’的空间中。或者，配合构件可以被配置成接收多种不同宽度或长度的锁定构件。为此，配合构件322、322’的形状可以是锥形的。在一个实施例中，配合构件322和322’可以具有不同的形状。锁定构件321可以在形状和形式上与锁定构件325相同。或者，锁定构件321可以具有与锁定构件325不同的形状和形式。锁定构件321和325可以被配置成具有使它们从相应的配合构件322、322’脱开所需的相同或不同的力。两个锁定构件的一个优点是，即使一个锁定构件可能有缺陷或损坏，另一个锁定构件也仍然能够提供运输锁。
111.所述药物输送装置通常会在组装后提供。
112.此外，附图中所示的特定布置不应被视为限制性的。应理解，其它实施例可以包括在给定附图示出的更多或更少的元件。此外，可以组合或省略一些示出的元件。而且，示例性实施例可以包括在附图中未示出的元件。

技术特征：
1.一种药物输送装置(100)，包括：-被配置成在药物容器(20)上施加作用以排出药物的致动机构(11)，包括：-后部组件(3、3’)，其包括运输锁机构(321、322、324)、用于反馈构件(18)和柱塞杆(34)的支撑和保持机构；-激活构件(14)；-具有近端(2)和相对的远端(1)的细长壳体(10)，其容纳后部组件(3)、药物容器(20)、致动机构(11)和激活构件(14)，其中所述壳体还包括能够与后部组件(3、3’)的运输锁机构(321、324)相互作用的导引构件(106b)；-后帽(12、12’)；其中被偏压的激活构件(14)能够相对于壳体(10)从近侧伸出位置沿轴向滑动至缩回位置，并且可操作地连接至管状联接构件(32)，在激活构件(14)从伸出位置滑动至缩回位置时，使联接构件(32)从初始的非激活的旋转位置旋转至激活的旋转位置；并且其中所述联接构件(32)还包括阻挡元件(328)，该阻挡元件(328)被布置成在排出药物之后将激活构件(14)阻挡在最终位置。2.如权利要求1所述的药物输送装置(100)，其中所述激活构件(14)还包括至少一个臂(141、147)，所述臂具有布置在激活构件(14)的臂(141、144)的凹部中的柔性的径向向内延伸的横档(145、147)，其中所述向内延伸的横档(145、147)还包括径向向内延伸的突起(1451、1471)，该突起提供扩大的止动表面。3.如权利要求1所述的药物输送装置(100)，其中所述运输锁机构(321、322、324)包括径向向外延伸的锁定构件(321)，该锁定构件布置在致动件上(35)并被配置成与配合构件(322)相互作用，该配合构件是联接构件(32)的一部分并被配置成与锁定构件(321)接合，从而防止联接构件(32)的轴向运动。4.如权利要求3所述的药物输送装置(1)，其中，当所述运输锁机构处于第一状态时，配合构件(322)与联接构件(32)的相应锁定构件(321)配合，从而防止联接构件(32)相对于致动件和锁定构件(321)的旋转；在第二状态中，壳体的导引构件(106b)抵接运输锁机构的表面(324)，并且在最终组装期间推动锁定构件(321)脱离与相应的配合构件(322)的接合。5.如权利要求1所述的药物输送装置(100)，其中所述壳体包括至少一个轴向延伸的突起(101、101’、104、104’)，该突起是导引构件，该导引构件被布置成使得激活构件(14)的至少一个臂(141、144)被轴向导引，并且通过突起(101、101’、104、104’)防止超过与突起的抵接位置的径向移动。6.如前述权利要求中任一项所述的药物输送装置(100)，其中所述致动机构(11)还包括弹性构件(28)并且其中激活构件(14)的所述至少一个臂(141、144)包括锥形的远侧部分(140)，其中所述锥形的远侧部分在纵向侧面(142、142’；148、148’)之一处限定导引表面(1401)，其中所述导引表面(1401)被配置成在弹性构件(28)将激活构件(14)朝向激活的旋转位置偏压时与联接构件(32)配合。7.如权利要求6所述的药物输送装置(100)，其中使联接构件(32)从初始的非激活的旋转位置旋转至激活的旋转位置包括使导引表面(1401、1401’)抵接径向向外延伸的突起(320)，该突起可选地位于联接构件(32)上的周向环形肋上，其中所述突起(320)可选地包括与导引表面互补的倾斜接触表面。
8.如前述权利要求中任一项所述的药物输送装置(100)，其中所述联接构件(32)还包括限定柔性横档的突起(328、328’)，当激活构件臂(141、144)的纵向侧面(142、142’；148、148’)之一在柔性横档(328、328’)上滑动时，该柔性横档可以径向向内压缩。9.如权利要求8所述的药物输送装置(100)，其中所述柔性横档(328、328’)是阻挡元件，在后部组件(3)的第一弹性构件(24)致使药物排出时，该阻挡元件径向向外弯曲，从而使激活构件(14)向近侧方向沿轴向位移，其中所述柔性横档(328、328’)在激活构件臂(141、144)的远端部分(146、146’)脱离并释放柔性横档(328、328’)时径向向外弯曲；其中所述柔性横档(328、328’)为远端部分(146、146’)提供抵接表面，从而阻止激活构件(14)向远侧移动。10.如前述权利要求中任一项所述的药物输送装置(100)，其中用于反馈构件(18)和柱塞杆(34)的支撑和保持机构包括致动件(35)，该致动件具有一个或更多个接合构件(338、338’)，所述接合构件被配置成与后帽(12、12’)的接合构件(128、128’)接合。11.如权利要求10所述的药物输送装置(100)，其中所述接合构件(128)具有柔性横档，该柔性横档具有倾斜的近侧边缘(129)，该近侧边缘被配置成在组装期间将柔性横档导引到壳体(10)中。12.如权利要求11所述的药物输送装置(100)，其中所述接合装置(338)在沿着致动件(35)的外表面布置的至少一个纵向突起上限定凹部，在组装后帽时，所述接合构件(128)具有互补的配合形状，以配装到凹部中并牢固地将护帽(12)保持在位，其中所述凹部可选地具有用于将护帽的接合构件(128)保持在锁定状态的钩，从而一旦组装完成，所述护帽就是不可移除的。13.如权利要求10所述的药物输送装置(100)，其中所述接合构件(338’)具有柔性臂，该柔性臂还包括被配置成与接合构件(128’)接合的钩(338’a)。14.如权利要求12所述的药物输送装置(100)，其中所述致动件(35)还包括至少一个锁定元件(351、351’)，该锁定元件是沿着致动件(35)的内表面径向向内延伸的突起的形式，该锁定元件(351、351’)抵接由支撑结构(33)的远端部分(335)的两个侧臂形成的支撑凹部(337)的底部，其中所述锁定元件(351、351’)通过配装在凹部(337)的宽度内而接合，以防止反馈元件(18)向远侧移动，并防止支撑结构(33)的旋转运动。15.如权利要求12所述的药物输送装置(100)，其中所述致动件(35)还包括至少一个呈径向向内延伸的突起的形式的接合构件(352、352’)，该接合构件被配置成与布置在支撑结构(33、33’)的外表面上的相应凹部(339、339’)接合，在组装期间，支撑结构(33、33’)在管状致动件(35)内从近端向远侧方向滑动，直到接合构件(352、352’)弯曲到相应凹部(339、339’)中，从而防止支撑结构(33、33’)向远侧方向的任何进一步移动。

技术总结
本公开描述了一种药物输送装置，其包括被配置成在药物容器上施加作用以排出药物的致动机构，该致动机构包括被配置成将所述致动机构保持在预张紧状态的后部组件，其中后部组件还包括运输锁机构、用于反馈构件和激活构件的支撑和保持机构、以及激活构件护罩。此外，还具有细长壳体，该细长壳体具有近端和相对的远端，用于容纳后部组件、药物容器、致动机构和激活机构护罩，其中所述壳体还包括能够与后部组件的运输锁机构和/或用于药物容器的容器保持架相互作用的导引构件。还具有可分离的后帽，其中被偏压的激活构件护罩能够相对于壳体从近侧伸出位置沿轴向滑动至缩回位置，并且可操作地连接至管状联接构件，在激活构件护罩从伸出位置滑动至缩回位置时，使联接构件从初始的非激活的旋转位置旋转至激活的旋转位置；并且其中所述联接构件还包括阻挡元件，该阻挡元件被布置成在排出药物之后将激活构件护罩阻挡在最终位置。在最终位置。在最终位置。


技术研发人员：A
受保护的技术使用者：艾斯曲尔医疗公司
技术研发日：2021.12.09
技术公布日：2023/8/21