用于连续且同轴注射药剂的套件的制作方法

1.本发明涉及一种用于将物质和/或元件以同轴方式随后注射和/或随后插入在人体内的套件。
2.更特别地，本发明涉及一种用于将物质和/或元件随后注射和/或随后插入到人体中的套件，诸如例如将相同的物质或两种不同的物质在连续的时间注射和/或插入在同一注射部位，或者将物质和不同的元件(诸如另一种装置)在连续的时间注射和/或插入在同一注射部位处。


背景技术：

3.在医学领域中，在连续的时间将相同的物质或更多种物质插入(例如注射)到相同的植入部位中往往是有用的。
4.为了做到这一点，例如，需要将第一种物质注射到给定部位中，然后需要能够将第二种物质准确地注射(或者在任何情况下进行第二次注射)到相同的部位中。
5.显然，这是一个非常困难的操作，需要非常精确才能成功，特别是当要注射的区域的尺寸很小时。
6.这种方法的示例是涉及血管曲张或静脉曲张的治疗的示例，其中，用于减少其的方法提供了将表面活性剂物质(或表面活性剂硬化剂，诸如例如商品名为或的十四烷基硫酸钠或商品名为或的氧化聚乙氧基十二烷)注射到待治疗的静脉中，所述表面活性剂物质使得静脉收缩，并且随后使用相同的针并因此准确地在人体的相同位置处注射粘性物质，所述粘性物质允许通过粘合目标静脉管道的内壁来密封血流。
7.这种技术也称为使用“泡沫硬化术(sclerotherapy with“mousse”)”或称为“泡沫注射硬化术(scleromousse)”(涡流技术(tourbillion technique))。aifa(意大利药品管理局)于2015年发布的关于和于2019年发布的关于的裁决正式确认了这种技术。
8.在相同的药物浓度下，表面活性剂硬化剂允许增加硬化剂与静脉内皮的接触。
9.在这种技术中，两个一次性塑料注射器和仍然由一次性塑料制成的特殊连接器用于以选定的剂量混合(通过借助连接器从一个注射器传递到另一个注射器)生物相容性空气或气体和表面活性剂硬化剂。在几秒钟内，通过大约十个步骤，获得了可以以规定剂量注射的致密泡沫，所述致密泡沫包括气体和药物的微泡。这种微泡的大小取决于几个因素，诸如连接器的类型、使用的注射器等
……
，它们与制造的特定要求和技术相关联。
10.这是需要外科医生非常熟练和注意的程序，以确保操作的成功。
11.如上所述，在其他医学领域中也需要这种程序，用于将两种不同的物质一个接一个地或在两个不同的时间将相同的物质插入到人体中。
12.因此，需要一种装置或套件，其允许以更容易和更安全的方式执行上述动作并且通常满足相同原理的其他动作。


技术实现要素：

13.本发明的目的是改进用于将物质和/或元件注射和/或插入到人体中的装置领域的技术状态。
14.在这种技术任务的范围内，本发明的一个目的是提供一种用于将物质和/或元件随后注射和/或随后插入的套件，所述套件实用且成本低廉。
15.本发明的另一个目的是提供一种用于将物质和/或元件随后注射和/或随后插入的套件，所述套件能够保证完全相同的注射/插入部位，同时相对于彼此必须在连续的时间进行这些操作。
16.本发明的另一个目的是提供一种用于随后注射和/或随后插入物质和/或元件的套件，医务人员可以简单快速地使用所述套件。
17.根据本发明的一个方面，本文提供了根据权利要求1所述的套件。
18.根据本发明的一个方面，本文提供了根据权利要求22和权利要求26所述的方法。
19.从属权利要求涉及本发明的优选且有利的实施例。
附图说明
20.根据对根据本发明的用于将物质和/或元件随后注射和/或插入到人体中的套件的优选实施例的详细但非排他性的描述，本发明的进一步的特征和优点将变得更加显而易见，在附图中以非限制性示例的方式提供，其中：
21.图1是根据本发明的套件的一种型式的后部透视图，其中，套件的两个部件彼此分离；
22.图2是图1的套件的横向视图；
23.图3a是沿着线a-a的平面截取的图2的套件的仅部分截面横向视图；
24.图3b是沿着线a-a的平面截取的图2的套件的后部透视图和仅部分截面视图；
25.图4是根据操作步骤的根据前述附图的套件的横向视图；
26.图5a是沿着线a-a的平面截取的图4的套件的仅部分截面横向视图；
27.图5b是沿着线b-b的平面截取的图4的套件的后部透视图和仅部分截面视图；
28.图6是根据本发明的套件的后部透视图，其中，套件的两个部件处于组装形式；
29.图7是图6的套件的横向视图；
30.图8a是沿着线c-c的平面截取的图7的套件的仅部分截面横向视图；
31.图8b是沿着线c-c的平面截取的图7的套件的后部透视图和仅部分截面视图；
32.图9是图8a的套件的放大细节视图和截面视图；
33.图10a是根据本发明的用于将物质和/或元件随后注射和/或随后插入的套件的一种型式的局部截面横向视图；
34.图10b是沿线d-d的平面截取的图10a的套件的截面横向视图；
35.图10c是图10a的套件的放大细节的视图；
36.图11a和图11b是图10a的套件的另一元件分别处于组装和拆卸型式的图10c的细节的两个透视图；
37.图12a是根据本发明的用于将物质和/或元件随后注射和/或随后插入的套件的另一型式的局部截面前部透视图；
38.图12b是从图12a的套件的侧面看的横向视图；
39.图12c是图12a的套件的俯视横向视图；
40.图12d是图12a的套件的放大细节的透视图；
41.图12e和图12f分别是图12a的套件的元件的横向视图和透视图；
42.图13是根据本发明的套件的分解视图；
43.图14是根据本发明的用于将至少一种物质和至少一个元件随后插入的套件的示例性横向视图，其中，套件的第二部件以两种不同的操作型式示出；
44.图15是根据本发明的用于物质的随后注射的套件的另一种型式的横向视图，其中，套件的两个部件组合在一起，
45.图16是根据本发明的套件的另一型式的横向视图。
具体实施方式
46.参考附图，一种用于将物质和/或元件随后注射和/或插入到人体中的套件整体用附图标记10表示。
47.根据本文，除非另有说明，否则表述“注射”和表述“插入”以及表述“物质”和表述“元件”将作为同义词使用。
48.此外，除非另有说明，表述“流体”用于表示液体物质、气体物质、等离子体等，或其组合。
49.套件10在其第一型式中包括第一注射器元件12和至少一个第二注射器元件14。
[0050]“随后注射”或“随后插入”到人体部位中的表述用于表示第一注射器元件12适于在使用中确定注射和/或插入到人体中的部位，并且第二注射器元件14适于在使用中将至少一种物质或至少一个元件注射或插入到由第一注射器元件确定的相同注射/插入部位中。因此，表述“随后”意味着它发生在由第一注射器元件12执行的注射和/或插入或抽吸之后，这将在下文中更好地解释。
[0051]
根据仅作为示例在附图中示出的型式，第一注射器元件12包括5毫升注射器，而第二注射器元件14包括2毫升注射器。
[0052]
自然，也可以设想第一注射器元件12和第二注射器元件14的不同容量。然而，第一注射器元件12比第二注射器元件14具有更大的容量。
[0053]
此外，第一注射器元件12能够将第二注射器元件14至少部分地容纳在其中。
[0054]
在本发明的至少一个实施例中，套件10仅由第一注射器元件12和第二注射器元件14组成，显然除了可以包含在其中并且可以插入到人体中的物质(例如医用物质和/或元件)之外。
[0055]
事实上，第一注射器元件12和第二注射器元件14适于包含待插入到人体中的至少一种物质和/或至少一个元件，诸如例如待注射到人体中的流体或液态物质、元件30，所述元件30包括光纤装置、激光光纤装置、射频(rf)装置或天线、能够输送和/或分配蒸汽或其他合适气体的装置(例如为管状的)、能够产生热量和/或辐射(例如呈红外光谱或微波等)的装置。
[0056]
在本发明的一个型式中，包含在第一注射器元件12中的物质例如为医用物质，诸如例如生物相容的表面活性剂物质(例如，表面活性剂硬化剂，例如商品名为
或的十四烷基硫酸钠，或者商品名为或的氧化聚乙氧基十二烷等)，而包含在第二注射器元件14中的物质例如为医用物质，诸如生物相容性粘合剂，例如基于氰基丙烯酸酯的生物相容性粘合剂，诸如例如商品名为loctite-attak的基于氰基丙烯酸酯的生物相容性粘合剂。
[0057]
注射/插入位置的维持也是非常重要的，因为事实上，例如对于loctite-attak，但是对于其他医用物质或粘合剂，只有当要联结的表面相互接触时，注射/插入位置才通过胶粘起作用，因此只有在要治疗的静脉内壁(如果将这种套件用作上述硬化疗法程序的替代物的话)通过第一医用物质或通过表面活性剂塌陷后，注射/插入位置才起作用。
[0058]
在另一种型式中，包含在第一注射器元件12中的物质与包含在第二注射器元件14中的物质相同，可能具有不同的剂量和/或不同的密度或相同的密度。
[0059]
在本发明的另一个型式中，第一注射器元件12和/或第二注射器元件14中存在的物质可以是生物相容性粘固(cementing)元件。
[0060]
在本发明的另一型式中，第一注射器元件12可以用于抽吸存在于给定外科手术部位的生物液体，而第二注射器元件14可以用于准确地在抽吸部位注射包含在其中的物质。
[0061]
在这种情况下，第二注射器元件14可以设置有第二超长针19，第二超长针19能够刺穿(如在下文中更好地描述且在图16中可见)柱塞15和/或柱塞15的头部15a的囊(capsule)或垫圈20，并穿越可能被第一注射器元件12抽吸的液体。因此，可以将双组分树脂，诸如可能基于液态聚(甲基丙烯酸甲酯)(pmma)的骨粘固剂，插入到第二注射器元件14中，并注射到静脉中或注射到注射部位中，在几分钟硬化后，其阻止任何血液流出。
[0062]
进入本发明的实施例的细节，第一注射器元件12包括内部中空的圆柱形主体13、柱塞15(或第一活塞15)和第一针16。柱塞15在圆柱形主体13内部沿着由圆柱形主体13和/或第一注射器元件12的纵向轴线精确确定的纵向方向滑动。
[0063]
事实上，第一注射器元件12沿着纵向轴线(第一纵向轴线)延伸，所述纵向轴线也可以是其对称轴线。
[0064]
第二注射器元件14沿着纵向轴线(第二纵向轴线)延伸，所述纵向轴线也可以是其对称轴线，并且在使用中与第一注射器元件12的纵向轴线重合。
[0065]
类似地，第二注射器元件14包括内部中空的圆柱形侧壁17、活塞18(或第二活塞18)和第二针19。
[0066]
第一针16和第二针19内部中空和/或分别包括第一内腔16a和第二内腔19a。
[0067]
在第一针16与圆柱形主体13的第一端13a之间还存在第一连接元件16b，以可能可移除地连接第一注射器元件12的第一针16和圆柱形主体13。
[0068]
类似地，在第二针19与圆柱形侧壁17的尖端17a之间可以存在第二连接元件19b，以可能可移除地连接第二注射器元件14的第二针19和圆柱形侧壁17。
[0069]
第一连接元件16b和/或第二连接元件19b可以包括鲁尔锁。
[0070]
圆柱形主体13确定第一端13a和与第一端13a相对的第二端13b，第一针16可能可移除地约束到第一端13a。第二端13b为圆柱形主体13的开口端，在使用中可以从该开口端进入圆柱形主体13内的空腔13c。
[0071]
另一方面，第一端13a为由第一针16封闭的一端，但是与空腔13c和第一针16的内腔16a流体连通。
[0072]
在本发明的至少一个型式中，第一端13a具有管状形状(例如圆柱形或截锥)，具有例如圆形的横截面，并且第一端13a装配到用于容纳第一连接元件16b的特殊座中。
[0073]
柱塞15在圆柱形主体13内部和/或其空腔13c内部气密地滑动。
[0074]
圆柱形侧壁17包括尖端17a和与尖端17a相对的远端17b，第二针19可能可移除地约束到尖端17a。远端17b为圆柱形侧壁17的开口端，在使用中可以从该开口端进入圆柱形侧壁17内部的空间17c。
[0075]
另一方面，尖端17a为由第二针19封闭的一端，但是与空间17c和第二针19的内腔19a流体连通。
[0076]
在本发明的至少一个型式中，尖端17a具有管状形状，例如圆柱形或截锥，例如具有圆形横截面，并且尖端17a装配到用于容纳第二连接元件19b的特殊座中。
[0077]
因此，第一端13a和尖端17a在其中都具有连接通道13a’、17a’，连接通道13a’、17a’分别与第一针16的第一内腔16a和第二针19的第二内腔19a，并且与空腔13c和空间17c连接。
[0078]
活塞18例如气封地在空间17c内部滑动。
[0079]
包含在空腔13c和/或空间17c中的是要注射到人体中的至少一种物质和/或要插入到人体中的至少一个元件30(将在下文中更详细地描述)。
[0080]
至少一种物质和/或至少一个元件分别被柱塞15和/或活塞18推动，流过第一针16的内腔16a和/或第二针19的内腔19a。
[0081]
尽管在本发明的至少一个型式中，活塞18通常为已知类型的，但是根据本发明，柱塞15是独特的。
[0082]
特别地，柱塞15具有头部15a，当头部15a完全插入空腔13c和/或圆柱形主体13中时，头部15a适于在使用中在内部与圆柱形主体13的第一端13a接触。
[0083]
头部15a面向第一针16。
[0084]
此外，柱塞15具有杆部15b。杆部15b内部中空和/或包括内部通道22。通道22为从柱塞15的头部15a直到其端部21的通道。
[0085]
柱塞15和/或柱塞15的头部15a包括囊或垫圈20。囊或垫圈20通常由橡胶制成，和/或囊或垫圈20具有大致圆锥形的形状，或者在任何情况下都对应于圆柱形主体13在其第一端13a处的内部区域。
[0086]
囊或垫圈20在以下意义上是气密密封的，即囊或垫圈20允许柱塞15在圆柱形主体13的空腔13c内部滑动，但同时，囊或垫圈20防止包含在空腔13c中的溶液从囊或垫圈20的侧面流出。
[0087]
当柱塞15完全插入到圆柱形主体13的空腔13c中时，头部15a和/或囊或垫圈20在内部与圆柱形主体13的第一端13a接触，并且使插入到空腔13c中的溶液完全流出第一针16。这种构造例如在图4、图5a和图5b中可见。
[0088]
在这种情况下，除了端部21部分之外，杆部15b几乎完全容纳在空腔13c内。从这些图中可以看出，端部21成形为使得允许例如通过操作者的两个手指来抓握和/或移动，并且例如端部21是带凸缘的。
[0089]
如上所述，柱塞15的杆部15b具有中空的内部通道22。
[0090]
这样的内部通道22与杆部15b同轴布置，和/或其相对于第一注射器元件12的纵向
方向和/或柱塞15的滑动方向平行和/或同轴定位。
[0091]
这样的内部通道22成形为允许第二注射器元件14容纳在其中和/或在由其确定的凹部中。因此，内部通道22的构造适合允许第二注射器元件14插入到其中，并随后退出。
[0092]
特别地，在本发明的至少一个型式中，内部通道22具有与第二注射器元件14的构造相对应和/或互补的构造，但是在尺寸上稍微更大，以便允许第二注射器元件14移动和/或其容纳，可能是可移除地移动。
[0093]
内部通道22的尺寸不会过度超过第二注射器元件14的尺寸，因为内部通道22必须用作用于第二注射器元件14的插入和/或容纳和/或退出的引导件。事实上，在使用中，例如如图8a所示，当第二注射器元件14容纳在第一注射器元件12中时，为了执行根据本发明所述的套件的操作，第二针19至少部分地穿入圆柱形通道13的第一端13a的连接通道13a’中或连接元件16b中。因此，很明显，为了允许这样的正确插入，第二注射器元件14必须合适地容纳在第一注射器元件12的柱塞15的内部通道22内部。例如，在图6和图7中也示出了这种型式。
[0094]
为了穿入到连接通道13a’中和/或穿入到第一连接元件16b中，第二针19刺穿柱塞15的杆部15b的囊或垫圈20。
[0095]
例如在这些图中可以观察到，容纳在通道22内部的是第二针19(至少部分地)、第二连接元件19b、圆柱形侧壁17的至少一部分以及因此活塞18的至少一部分，活塞18包含在圆柱形侧壁17中。
[0096]
在本发明的至少一种型式中，在与囊或垫圈20的联结处，柱塞15的头部15a和/或杆部15b的相应一端可以具有间隙或孔23，所述间隙或孔23允许第二针19穿过并到达囊或垫圈20，以刺穿囊或垫圈20并继续其朝向第一针16的移动。
[0097]
这在图9的细节中也是可见的。
[0098]
在任何情况下，柱塞15的密封都由囊或垫圈20的存在来保证。
[0099]
当套件10的第一注射器元件12和第二注射器元件14以这种方式组装时，可以按压第二注射器元件14的活塞18，并让包含在空间17c中的物质通过第二针19然后通过第一针16流出。因此，在注射包含在第一注射器元件12中的物质(或第一物质)时，或者在第一注射器元件12抽吸可能的生物液体时，精确地确保了包含在第二注射器元件14中的物质(或第二物质)的注射。
[0100]
在后一种情况下，如上所述，柱塞15将处于远离第一注射器元件12的圆柱形主体13的第一端13a的位置，因此，为了到达第一针16，第二针19可以具有足够的长度(如图16可以观察到)，或者可以有一种系统，例如抽吸系统，所述系统用于排出由第一针16抽吸到人体中的液体，从而能够朝向第一注射器元件12的第一端13a接近柱塞15的头部15a，并因此允许第二针19到达第一针16附近，并执行包含在第二注射器元件14中的物质的注射。
[0101]
第二注射器元件14的活塞18设有杆部24。当杆部24的唯一目的是穿过空间17c并推出第二注射器元件14中存在的物质时，杆部24可以是实心的，可能是传统类型的。
[0102]
可替代地，杆部24可以是中空的，并在其中容纳至少一个元件30，这将在下文中更好地描述。
[0103]
活塞18的头部18a具有与圆柱形侧壁17的尖端17a和/或尖端17a的连接通道17a’的内部构造基本上互补的构造，以便挤压第二注射器元件14和/或空间17c中包含的所有物
质并使其从第二针19流出。
[0104]
如图所示，并且在本发明的至少一个型式中，柱塞15和/或其杆部15b具有横截面为圆形的大致管状部分25a，在头部15a处，有与管状部分25a相关联的内部中空的圆锥或截头圆锥部分25b。圆锥或截头圆锥部分25b的基底与大致管状部分25a的基底中的一者重合。杆部15的内部通道22由大致管状部分25a的内部空间并且由圆锥或截头圆锥部分25b的内部空间形成。圆锥或截头圆锥部分25b的内部空间特别适合合适地容纳第二注射器元件14的第二连接元件19b。
[0105]
另一方面，在圆锥或截头圆锥部分25b的顶端区域处，存在盘状部分25c，盘状部分25c用作支撑并约束囊或垫圈20的基底。
[0106]
圆锥或截头圆锥部分25b的顶部区域和盘状部分25c都可以包括用于第二针19穿过的间隙或孔23。
[0107]
考虑制成柱塞15的杆部的材料的性质，这个间隙或孔23可以用于便于第二针19的穿过。
[0108]
事实上，第一注射器元件12基本上完全由抗变形的塑料材料制成(除了第一针16和囊或垫圈20之外)，以便执行其物质注射或抽吸功能。第一针16和第二针19由金属材料制成。囊或垫圈20由耐受但可变形的材料制成，因此适合于允许柱塞15滑动以及被第二针19刺穿的可能性。
[0109]
甚至第二注射器元件14也基本上完全由抗变形的塑料材料制成(除了第二针19和可能的囊或垫圈之外)，以便执行其物质注射或抽吸功能。
[0110]
在本发明的至少一种型式中，除了连接通道13a’之外，囊或垫圈20的形状基本上与圆柱形主体13的第一端13a的内部形状互补。
[0111]
在本发明的一种型式中，如图10a、图10b、图10c、图11a和图11b所示，第一注射器元件12的柱塞15具有止动元件26。这种止动元件26为用于柱塞15的防移除元件，柱塞15因此不会错误地从第一注射器元件12的圆柱形主体13移除。
[0112]
如图11a和图11b的细节所示，这种止动元件26基本上是环形的。它包括多个翼片26a，多个翼片26a可能是柔性的，布置在囊或垫圈20与柱塞15的头部15a之间的联结处。这种多个翼片26a以环形方式围绕头部15a布置。每个翼片26a从柱塞15的头部15a朝向柱塞15的外部延伸，并且面向柱塞15的端部21。
[0113]
多个翼片26a使得在这种止动元件26中，每个翼片与相邻的翼片分开。以这种方式，在一个翼片与另一个翼片之间产生空间或间隙26b，并且这允许翼片26a弯曲和/或移动和/或改变位置，如果柱塞15朝着圆柱形主体13的第一端13a或第二端13b移动的话。
[0114]
特别地，如果柱塞15被压向圆柱形主体13的第一端13a的话，翼片26a将被压向杆部15b，允许柱塞15在这样的方向上滑动；因此，另一方面，当柱塞15被拉向圆柱形主体13的第二端13b时，翼片26a将被推向圆柱形主体13的内壁，从而执行由止动元件26执行的止动和/或防移除功能。
[0115]
此外，止动元件26如此成形的事实允许其适应圆柱形主体13和/或第一注射器元件12的可变内径。自然地，止挡元件26的直径可以根据第一注射器部件12的圆柱形主体13的内径和/或容量而变化。
[0116]
止动元件26的较大直径(由翼片26a的自由端确定)略大于囊或垫圈20和/或柱塞
15的头部15a的直径。在任何情况下，假定翼片26a是柔性的，则止动元件26的较大直径是可变的。
[0117]
止动元件26的柔性可以由一个翼片与另一个翼片之间的空间或间隙26b的存在、或者由制造翼片26a的材料的柔性、或者由它们的组合来给出。
[0118]
从图11a和图11b中可以看出，多个翼片26a基本上是长方体形状的，可能具有斜边或者其自由端基本上是圆形或弯曲的，但是也可以提供其他形状。多个翼片26a基本上沿着囊或垫圈20的圆周布置，例如形成一圈翼片26a。以这种方式，多个翼片26a基本上从囊或垫圈20和/或从柱塞15的头部15a突出。
[0119]
此外，存在布置在多个翼片26a与柱塞15的头部15a之间的环形中空区域26c。这种环形中空区域26c允许翼片26a朝向柱塞15的头部15a移动，从而允许止动元件26的防移除功能。
[0120]
图12a、图12b、图12c和图12d示出了止动元件126的不同型式。
[0121]
止动元件126具有与止动元件26相同的功能，但是被成形以形成环形螺母126a。
[0122]
环形螺母126a为大致环形，具有圆形横截面(在图12e和图12f中可见)。环形螺母126a容纳在囊或垫圈20与柱塞15的头部15a之间，和/或，环形螺母126a装配在柱塞15的杆部15b的圆锥或截头圆锥部分25b的顶端区域处。
[0123]
止动元件126的环形螺母126a具有切口126b，切口126b例如为横向的和/或倾斜的，如图12f所示。
[0124]
以这种方式，环形螺母126a具有开环配置，和/或环形螺母126a能够适应第一注射器元件12的圆柱形主体13的可变内径。
[0125]
自然地，所述环形螺母126a的直径可以根据第一注射器元件12的不同容量和/或不同内径而变化。
[0126]
同样如止动元件26的翼片26a所示，环形螺母126a允许柱塞15朝向圆柱形主体13的第一端13b滑动，而当柱塞15远离第一端13c的相反移动进行时，止动元件126由于环形螺母126a而防止活塞15从圆柱形主体13移除。事实上，切口126b决定了环形螺母126a的总直径随着柱塞15的移动而变化(该直径在柱塞15推进柱塞的步骤中减小，并且在移除活塞的步骤中增大，实际上防止柱塞15从圆柱形主体13中退出)。
[0127]
在本发明的至少一个型式中，止动元件26、126相对于囊或垫圈20定位在远侧，即，布置在囊或垫圈20与柱塞15的杆部15b之间。
[0128]
因此，从上面的描述可以看出，为了执行期望的功能，第二注射器元件14与第一注射器元件12同轴，和/或与第一注射器元件12的柱塞15的杆部15b的内部通道22同轴。类似地，第二针19在第一针16处的插入方向同轴产生，从而允许正好在第一注射器元件12的第一针16的注射点注射包含在第二注射器元件14中的物质。
[0129]
因此，同轴性和/或至少柱塞15的杆部15b的中空内部通道22的存在确保了第二针19的对中。
[0130]
当柱塞15至少部分地容纳在圆柱形主体13中(第一腔室)时，内部腔室形成于圆柱形主体13与柱塞15之间的空腔13c中，和/或当柱塞18至少部分地容纳在圆柱形侧壁17中(第二腔室)时，内部腔室形成于圆柱形侧壁17与柱塞18之间的空间17c中，在本发明的至少一个型式中，存在于内部腔室中的至少一种物质在即将使用之前被插入到相应的第一注射
器元件12和/或第二注射器元件14中。
[0131]
例如，事实上，表面活性剂必须在其注射前形成一种泡沫。类似地，青色丙烯酸胶(loctite-attak)或其他粘合剂在与湿气接触时迅速聚合，因此只能在即将使用之前将其装入第二注射器元件14中。
[0132]
为了允许根据本发明的套件的操作，在至少一个型式(图中未示出)中，第一注射器元件12可以包括布置在圆柱形主体13的第一端13a处的可刺穿膜。这种可刺穿膜适合于被第二注射器元件14的第二针19刺穿，使得第二医用物质能够被注射到第一针16的注射部位中。
[0133]
此外，这种可刺穿膜适合于允许流体(例如第一医用物质，如果存在的话)仅在挤出或注射方向上流通，而不在相反的抽吸方向上流通，以便防止第二医用物质在注射步骤中在注射部位以外的部位泄漏。
[0134]
在本发明的至少一个型式中，存在用于覆盖和保护第一针16和/或第二针19的至少一个帽。
[0135]
如图14所示，套件的另一种型式使得，第一注射器元件12(基本上如上所述成形)包含要注射到人体内的物质，而第二注射器元件14包括至少一个元件30。在这种情况下，活塞18的杆部24是中空的，它允许元件30(以上面列出的装置的形式)插入并容纳在其中。例如，图14示出了第二部件14(在图的上部部分和右侧示出)，第二部件14包括适合于用于例如加热和/或将热量传送到人体的注射点的光纤和/或激光器形式的元件30，同样可见的是包括用于传送蒸汽和/或热量的管形式的元件30的另一个第二部件14(在图的中间位置和右侧示出)、或者包括射频装置或天线形式的元件30的第二部件14(在下部位置和右侧示出)。
[0136]
至少一个元件30具有延伸的形状和尺寸非常小(相对于其长度)的厚度或截面，以便能够穿过第二针19和/或第一针16。
[0137]
例如，当需要将蒸汽形式的热量和/或湿气传送到第一物质(例如胶水或粘合物质)的注射部位时，或者当需要在这样的点分配不同于第一分配物质的另一密封剂时，这种型式的套件是有用的。
[0138]
以这种方式，第二注射器元件14用作用于至少一个元件30的载体。
[0139]
至少一个元件30，诸如例如图14所示的激光纤维或蒸汽管，利用系统的同轴性将例如热量(激光或蒸汽)准确地传送到期望的点。
[0140]
如图14所示，至少一个元件30至少部分地插入和/或容纳在活塞18的杆部24内部，穿过第二针19到达第一注射器元件12的第一针16附近(当第二注射器元件14容纳在第一注射器元件12内部时)，至少一个元件30只能部分地插入和/或容纳在第一针16中。
[0141]
为了做到这一点，如上所述，第二针19刺穿第一注射器元件12的柱塞15和/或囊或垫圈20，以便允许至少一个元件30到达第一针16附近。可替代地或附加地，第二针19穿过柱塞15中存在的间隙或孔23。仅在第二针19已经穿过柱塞15之后，至少一个元件30(呈纤维或管的形式)被推向圆柱形主体13的第一端13a，穿过第二针19并且至少部分地穿过第一针16。一旦接近注射部位，至少一个元件30就可以执行其功能，诸如例如传送热量的功能，在至少一种应用型式中，传送的热量可以相对于要治疗的静脉壁具有血栓形成特性。
[0142]
为了能够到达并穿过第二针19，至少一个元件30能够依次刺穿第二注射器元件14
的活塞18的头部18a(例如通过布置在至少一个元件30的内端的刺穿元件)、或者穿过特意设置在活塞18的头部18a处的孔或通道(可能最初被适当定位并且可以被至少一个元件30刺穿的可破裂膜封闭)。
[0143]
在使用中，本发明还提供了一种使用套件10和/或用于将至少一种物质和/或至少一个元件注射和/或插入的方法，所述方法包括以下步骤：提供第一注射器元件12和至少一个第二注射器元件14，提供至少一种物质，并将至少一种物质插入或装载到第一注射器元件12和/或至少一个第二注射器元件14中。
[0144]
接下来的步骤是将第一注射器元件12在使用中定位在人体的注射部位(诸如例如为要治疗的静脉曲张)处，通过第一注射器元件12在注射部位处注射至少一种物质(或第一物质)，或者使用第一注射器元件12从注射部位抽吸流体，例如生物流体。
[0145]
接着是将柱塞15定位到第一注射器元件12的圆柱形主体13的第一端13a处的冲程末端位置的步骤(可能将包含在其中的物质注射到注射部位中)以及将第二注射器元件14插入在第一注射器元件12的柱塞15的杆部15b的中空内部通道22处的步骤。这样的插入沿着与圆柱形主体13和/或第一注射器元件12和/或柱塞15的杆部15b的内部通道22同轴的方向进行。
[0146]
这种插入进行为使得第二注射器元件14的第二针19至少部分地穿入到圆柱形主体13的第一端13a和/或第一针16的第一连接元件16b中。
[0147]
此时，装载到第二注射器元件14中的至少一种物质(或第二物质)可以通过第一注射器元件12的第一针16装载。
[0148]
如果第一注射器元件12抽吸存在于注射部位处的液体或流体的话，首先将插入第二注射器元件14以抽吸被抽吸并存在于第一注射器元件12的圆柱形主体13内部的液体或流体。一旦这个步骤完成，就将插入另一第二注射器元件14，从而继续将装载到第二注射器元件14中的至少一种物质注射在注射部位中。
[0149]
然后，第二注射器元件14的活塞18在第二针19的方向上被运送和/或推动。
[0150]
可替代地，如果从人体部位抽吸生物液体的话，该方法使得通过第一注射器元件12抽吸所述液体，至少部分地从圆柱形主体移除柱塞15，从而在空腔13c内产生真空，以便在使用中抽吸生物液体。然后，提供具有第二针19的第二注射器元件14(如图16所示)，第二针19的尺寸适合于到达第一针16附近(尽管柱塞15处于相对于圆柱形主体13的第一端13a移开的位置)，以便能够将包含在第二注射器元件14中的物质注射到通过第一针16执行的抽吸部位中。否则，可以提供如下步骤：将系统(例如抽吸系统)连接到第一注射器元件12，以便从第一注射器元件12消除由第一针16抽吸的液体，从而能够使柱塞15的头部15a接近第一注射器元件12的第一端13a，并且因此允许第二针19到达第一针16附近，并且执行包含在第二注射器元件14中的物质的注射。
[0151]
自然地，为了操作本发明的套件，第一注射器元件12的圆柱形主体13的长度等于或小于第二注射器元件14的长度，使得当柱塞15完全位于圆柱形主体13内部时并且当第二注射器元件14位于柱塞15中时，操作者可以从外部致动活塞18(如图6a和图6b所示)。
[0152]
在插入第二注射器元件14的步骤期间，第二针19刺穿柱塞15(和/或其一部分和/或其头部15a和/或可刺穿膜)和/或囊或垫圈20，和/或，第二针19穿过柱塞15的间隙或孔23。
[0153]
参考图15，根据另一种型式的一种用于随后将物质注射到人体内的套件整体用附图标记100表示。与先前型式相对应的元件将用相同的参考数字加上100来表示。
[0154]
相对于之前的型式，套件100需要将部件组装在一起，以便提供紧凑且快速使用的解决方案。此外，这是仍然易于操作的型式，非专业人员也可以使用。
[0155]
套件100包括第一注射器元件112。相对于之前的型式，第一注射器元件112像第一注射器元件12稳定且永久地(例如以受约束的方式)将第二注射器元件14容纳在其中。因此，可以说套件100还包括第二注射器元件114。如上所述，第二注射器元件114被稳定且永久地约束到第一注射器元件112。
[0156]
第一注射器元件112在其中包含有至少两种物质，诸如第一医用物质和第二医用物质，第一医用物质诸如例如为生物相容性表面活性剂物质，第二医用物质诸如为上述类型的生物相容性粘合剂，或相同的医用物质，但是以两种不同的剂量或密度存在。
[0157]
特别地，如第一型式所表示，第一注射器元件112包括内部中空的圆柱形主体113、柱塞115(或第一活塞115)以及第一针116。
[0158]
柱塞115沿着由圆柱形主体113具体确定的纵向方向在圆柱形主体113内部气密地滑动。
[0159]
特别地，柱塞115具有头部115a，在使用中，当头部115a完全插入到空腔113c和/或圆柱形主体113中时，头部115a适合于在内部与圆柱形主体113的第一端113a接触。
[0160]
头部115a面向第一针116或第二针119。
[0161]
第二注射器元件114包括活塞118(或第二活塞118)和第二针119。
[0162]
第二注射器元件114与第一注射器元件112共享圆柱形主体113。因此，与第二注射器元件14不同，第二注射器元件114不包括其自身的壁，而是基本上由活塞118和第二针119组成。存在用于致动柱塞115和活塞118的杆部115b，杆部115b可以说既属于第一注射器元件112又属于第二注射器元件114。
[0163]
因此，套件100基本上包括第一圆柱形主体113、柱塞115、第一针116、活塞118、第二针119、杆部115b，显然除了包含在其中的至少一种医用物质之外(除了下文描述的密封和连接元件之外)。
[0164]
在第一注射器元件112(和/或圆柱形主体113)内部，柱塞115和活塞118的存在确定了限定两个空间或腔室(详细地，诸如第一空腔113c和空间117c)，在这两个空间或腔室中可以容纳两种医用物质。
[0165]
详细地，第一空腔113c布置在柱塞115和圆柱形主体113的第一端113a之间，而空间117c布置在柱塞115与活塞118之间。
[0166]
详细地，第一医用物质存在于第一空腔113c中，而第二医用物质存在于空间117c中。
[0167]
因此，活塞118具有与第二医用物质接触的头部118a和在使用中相对于头部118a在外部相对的基底面118b。在使用中，杆部115b连接到基底面118b，当第一医用物质和第二医用物质都存在时，杆部115b适合于被致动从而允许分配至少一种医用物质或两种医用物质。
[0168]
第一针116和第二针119内部中空和/或分别包括第一内腔和第二内腔，第一内腔和第二内腔可能流体连通和/或可能同轴。
[0169]
于是在第一针116与圆柱形主体113的第一端113a之间可以存在第一连接元件，和/或在第二针119与圆柱形主体113的第一端113a之间存在第二连接元件，以将第一针116和/或第二针119可移除地连接到圆柱形主体113。
[0170]
更详细地，第一针116在外部连接到圆柱形主体113的第一端113a，而第二针119在内部连接到所述第一端113a。因此，第一针116和第二针119具有相反的定向。
[0171]
类似于本发明的第一型式，圆柱形主体113具有与第一端113a相对的第二端113b，并且第二端构成圆柱形主体113的开口端。
[0172]
柱塞115在空腔113c内部滑动，而活塞118在空间117c内部滑动，但实际上，在第一操作步骤中，也在第一空腔113c内部滑动。
[0173]
第一端113a在其中具有与第一针116的第一腔和第二针119的第二腔以及空腔113c连接的连接通道。
[0174]
在这个进一步的型式中，杆部115b可以是中空的或实心的。
[0175]
在使用中，操作者作用在杆部115b上，在其上施加推力。
[0176]
因此，杆部115b被推向第一针116，实际上确定了容纳在空腔113c中的至少一种第一医用物质的流出。
[0177]
因为空间117c实际上是封闭的并且填充有至少一种第二医用物质，所以空间117c是不可压缩的。当杆部115b被致动时，杆部115b推动活塞118和空间117c，进而推动柱塞115朝着第一注射器元件112的第一端113a。因此，活塞118和柱塞115作为一个整体滑动，直到柱塞115到达圆柱形主体113的第一端113a附近。
[0178]
这是使用套件100的第一操作步骤。
[0179]
一旦第一医用物质已经完全或基本上完全分配，柱塞115就位于第一注射器元件112的第一端113a的内部处。以这种方式，布置在第一端113a内部的第二针119能够刺穿柱塞115。
[0180]
因此，实际上，当第一针116的尖端在第一注射器元件112的外部时，为了在人体的目标部位处分配至少一种医用物质，第二针119具有面向圆柱形主体113内部的尖端。特别是面向柱塞115的尖端。
[0181]
因此，第二针119的长度大于柱塞115的厚度，以便能够刺穿柱塞115并且能够穿透到空间117c中。
[0182]
当柱塞115接近第二针119时，第二针119开始刺穿柱塞115。
[0183]
在刺穿柱塞115之后，假定空间117c不再是封闭空间，仍然推动杆部115b允许将活塞118朝向柱塞115移动，并且分配包含在空间117c中的第二医用物质。因此，在这样的第二操作步骤中，第二医用物质被精确地分配到第一医用物质的注射部位中，如本发明所示。
[0184]
借助于第一针116通过第二针119分配第二医用物质。
[0185]
在这种情况下，除了端部121部分之外，杆部115b几乎完全容纳在空腔113c内。
[0186]
柱塞115和/或柱塞115的头部115a可以包括囊或垫圈，如套件10的本发明的第一型式所示。
[0187]
这种囊或垫圈在以下意义上是气密密封的，即囊或垫圈允许柱塞115在圆柱形主体113的空腔113c内部滑动，但同时，囊或垫圈防止包含在空腔113c中的医用溶液从囊或垫圈的侧面流出。在这种情况下，第二针119刺穿柱塞115的囊或垫圈。
[0188]
在这个型式中，套件在工厂被填充至少一种物质，而不是由医生填充。
[0189]
也可以为活塞118提供类似的囊或垫圈。
[0190]
很明显，由于第二针19、119的存在，本发明适合于操作，第二针19、119适合于在使用中穿过柱塞15、115。
[0191]
在本发明的一个型式中，柱塞115可以包括止动元件，如本发明所述的套件10所述。
[0192]
因此，已经观察到，通过提供一种易于使用且实用的套件，本发明可以适应特定的外科手术要求，即使对于在相同注射部位处的第一次注射之后的注射，也允许精确在植入部位处。
[0193]
在不脱离所附权利要求书概述的保护范围的情况下，针对实施例或变型描述的特征也可以存在于其他实施例或变型中。
[0194]
在不脱离所附权利要求的保护范围的情况下，根据本发明的套件10、100易于进行多种修改和变型。

技术特征：
1.一种用于将处于流体或液体状态的至少一种物质注射和/或将至少一种物质和至少一个元件(30)插入在人体的注射部位或插入部位中的套件(10、100)，包括第一注射器元件(12、112)和至少一个第二注射器元件(14、114)，其中，所述第一注射器元件(12、112)包括内部中空的圆柱形主体(13、113)、柱塞(15、115)和第一针(16、116)，其中，所述柱塞(15、115)适于在使用中在所述圆柱形主体(13、113)内部滑动，其中，所述至少一个第二注射器元件(14、114)包括活塞(18、118)和第二针(19、119)，其中，将至少一种物质和/或所述至少一个元件(30)插入所述圆柱形主体(13、113)内部和/或所述第二注射器元件(114)内部，其特征在于，所述第二针(19、119)适于在使用中穿过所述柱塞(15、115)。2.根据权利要求1所述的套件，其中，所述柱塞(15、115)包括头部(15a、115a)和杆部(15b、115b)，所述头部(15a、115a)在使用中面向所述第一针(16、116)，所述杆部(15b、115b)内部中空和/或在其内部包括内部通道(22)，和/或，其中，所述套件(100)包括杆部(115b)。3.根据权利要求1或2所述的套件，其中，所述第一注射器元件(12、112)适于在使用中在其内部至少部分地容纳所述至少一个第二注射器元件(14、114)，和/或，其中，所述杆部(15b)和/或所述杆部(15b)的内部通道(22)适于在使用中在其内部至少部分地容纳所述至少一个第二注射器元件(14)。4.根据从属于权利要求2的前述权利要求中任一项所述的套件，其中，所述内部通道(22)与所述杆部(15b)和/或与所述第一注射器元件(12)同轴，和/或，其中，所述内部通道(22)成形为允许所述第二注射器元件(14)容纳在其内部，和/或，其中，所述内部通道(22)具有与所述第二注射器元件(14)的构造相对应和/或互补的构造，但是略大，以允许可能可移除地容纳所述第二注射器元件(14)。5.根据从属于权利要求2的前述权利要求中任一项所述的套件，其中，所述柱塞(15)和/或所述杆部(15b)包括大致管状部分(25a)以及在所述头部(15a)处的圆锥或截头圆锥部分(25b)，其中，所述杆部(15)的所述通道(22)包含所述大致管状部分(25a)和所述圆锥或截头圆锥部分(25b)两者。6.根据前一权利要求所述的套件，其中，在所述圆锥或截头圆锥部分(25b)的面向所述第一针(16)的顶端区域存在盘状部分(25c)，所述盘状部分(25c)用作用于支撑并约束所述囊或垫圈(20)的基底。7.根据前述权利要求中任一项所述的套件，其中，所述第一针(16、116)和所述第二针(19、119)内部中空，和/或，分别包括第一内腔(16a)和第二内腔(19a)，所述至少一种医用物质能在使用时流过所述第一内腔(16a)和所述第二内腔(19a)。8.根据前述权利要求中任一项所述的套件，其中，所述圆柱形主体(13、113)包括所述第一针(16、116)可能以可移除的方式约束到其上的第一端(13a、113a)、所述圆柱形主体(13、113)内部的空腔(13c、113c)以及与所述第一端(13a、113a)相对的第二端(13b、113b)，其中，所述第二端(13b、113b)是开口的并且用于进入所述空腔(13c、113c)。9.根据前述权利要求中任一项所述的套件，其中，所述第二注射器元件(14)包括内部中空的圆柱形侧壁(17)，所述圆柱形侧壁(17)包括尖端(17a)、内部空间(17c)以及与所述尖端(17a)相对的远端(17b)，所述第二针(19)可能以可移除的方式约束到所述尖端(17a)，所述圆柱形侧壁(17)的内部空间(17c)可能用于容纳所述至少一种物质，其中，所述远端
(17b)是开口的并且用于进入所述空间(17c)，其中，所述活塞(18)适于在使用中在所述圆柱形侧壁(17)内部滑动，和/或，其中，所述第二活塞(118)适于在使用中在所述第一注射器元件(112)的第一空腔(113c)内部滑动。10.根据前述权利要求中任一项所述的套件，其中，所述柱塞(15、115)和/或所述柱塞(15、115)的头部(15a、115a)包括囊或垫圈(20)，其中，所述囊或垫圈(20)由橡胶制成和/或具有基本上圆锥形的构造或对应于所述圆柱形主体(13、113)的第一端(13a、113a)的内部区，和/或，其中，所述囊或垫圈(20)适于在使用中被所述第二针(19、119)穿透。11.根据前述权利要求中任一项所述的套件，其中，在所述囊或垫圈(20)处，所述头部(15a)和/或所述柱塞(15)和/或所述盘状部分(25c)和/或所述圆锥或截头圆锥部分(25b)具有开口或孔(23)，用于所述第二针(19)在使用中通过。12.根据前述权利要求中任一项所述的套件，包括第一连接元件(16b)和/或第二连接元件(19b)，所述第一连接元件(16b)在所述第一针(16、116)与所述圆柱形主体(13、113)之间以可能以可移除的方式将所述第一针(16、116)连接到所述圆柱形主体(13、113)，所述第二连接元件(19b)在所述第二针(19、119)与所述圆柱形主体(13、113)或所述圆柱形侧壁(17)之间以可能以可移除的方式将所述第二针(19、119)连接到所述圆柱形主体(13、113)或所述圆柱形侧壁(17)，和/或，其中，所述柱塞(15)包括在所述头部(15a)处的开口或孔(23)，其中，所述第一连接元件(16b)适于在使用中至少部分地容纳所述第二针(19)。13.根据前述权利要求中任一项所述的套件，其中，所述至少一种物质为医用物质，所述医用物质诸如为生物相容性表面活性剂物质、生物相容性粘合剂和/或生物相容性粘固元件，所述生物相容性表面活性剂物质诸如例如为表面活性剂硬化药物，例如商品名为fibro-或的十四烷基硫酸钠或商品名为或的氧化聚乙氧基十二烷等，所述生物相容性粘合剂例如为基于氰基丙烯酸酯的生物相容性粘合剂，诸如例如商品名为loctite-的基于氰基丙烯酸酯的生物相容性粘合剂。14.根据前述权利要求中任一项所述的套件，包括大致环形构造的止动元件(26、126)，所述止动元件(26、126)适于在使用中至少部分地防止所述柱塞(15、115)从所述圆柱形主体(13、113)中抽出，其中，所述止动元件(26、126)放置在所述囊或垫圈(20)和/或所述柱塞(15、115)的头部(15a、115a)处。15.根据权利要求14所述的套件，其中，所述止动元件(26)包括多个翼片(26a)，如果需要的话，所述翼片(26a)为柔性的，围绕所述头部(15a、115a)环形布置，和/或，其中，每个翼片(26a)相对于所述柱塞(15、115)向外离开所述头部(15a、115a)，和/或在使用中面向所述柱塞(15、115)的端部(21、121)和/或所述圆柱形主体(13、113)的第二端(13b、113b)，和/或，其中，每个翼片(26a)通过一个翼片与另一个翼片之间的空间或间隙(26b)与每个相邻翼片(26a)分开，使得如果所述柱塞(15、115)朝向所述圆柱形主体(13、113)的第一端(13a、113a)或朝向所述圆柱形主体(13、113)的第二端(13b、113b)移动，则所述多个翼片中的每个翼片(26a)挠曲和/或移动和/或改变位置。16.根据权利要求14或15所述的套件，其中，所述翼片(26a)具有自由端，并且所述止动元件(26)在所述自由端处具有较大的直径，所述较大的直径略大于所述囊或垫圈(20)和/或所述柱塞(15、115)的头部(15a、115a)的直径，和/或，其中，在所述多个翼片(26a)与所述
柱塞(15、115)的所述头部(15a、115a)之间存在环形中空区域(26c)，用于允许所述翼片(26a)朝向所述头部(15a、115a)的弯曲和/或移动。17.根据权利要求14所述的套件，其中，所述止动元件(126)具有包括圆柱段的大致环形的环形螺母(126a)构造，和/或具有包括切口(126b)的环形螺母构造(126a)，所述切口(126b)例如是横向的和/或倾斜的，使得所述环形螺母(126a)能够适应所述第一注射器元件(12、112)的所述圆柱形主体(13、113)的可变内径。18.根据前述权利要求中任一项所述的套件，其中，当所述柱塞(15、115)至少部分地容纳在所述第一注射器元件(12、112)的所述圆柱形主体(13、113)内部时，所述至少一种物质容纳在形成于圆柱形主体(13、113)与柱塞(15、115)之间的所述空腔(13c、113c)中的第一内部腔室中，和/或，当所述活塞(18)至少部分地容纳在所述第二注射器元件(14)的所述圆柱形侧壁(17)内部时，所述至少一种物质容纳在形成于圆柱形侧壁(17)与活塞(18)之间的所述空间(17c)中的第二内部腔室中，和/或，当所述柱塞(115)和所述活塞(118)都容纳在所述第一注射器元件(112)的所述圆柱形主体(113)内部时，所述至少一种物质容纳在形成于所述柱塞(115)与所述活塞(118)之间的第二内部腔室中。19.根据前述权利要求中任一项所述的套件，其中，所述第二注射器元件(14)包括至少一个元件(30)，所述至少一个元件(30)的形式为光纤装置、激光光纤装置、能够传输和/或输送蒸汽或其他合适气体的装置、例如具有管状构造的射频装置或天线、能够产生热量和/或例如呈红外光谱或微波等的辐射的装置，其中，所述至少一个元件(30)具有细长的构造并且能够容纳在所述活塞(18)内部，所述第二针(19)到达所述第一针(16)附近或至少部分地容纳在所述第一针(16)中，和/或，其中，所述至少一个元件(30)可能包括放置在其内部处以对所述活塞(18)穿孔的穿孔元件，和/或，其中，所述至少一个元件(30)能够容纳在所述活塞(18)的中空杆部(24)中，并容纳或推入到存在于所述活塞(18)的所述头部(18a)中的通道中。20.根据前述权利要求中任一项所述的套件，其中，所述第一注射器元件(12)包括位于所述圆柱形主体(13)的所述第一端(13a)处的可刺穿膜，其中，所述可刺穿膜适于被所述第二注射器元件(14)的所述第二针(19)刺穿，使得所述第二针靠近所述第一针(16)。21.根据前述权利要求中任一项所述的套件，其中，所述第一针(16、116)在使用中面向所述第一注射器元件(12、112)的外侧和/或朝向所述注射部位，而所述第二针(119)在使用中面向所述圆柱形主体(113)的所述第一空腔(113c)，其中，所述第一针(16、116)和所述第二针(119)同轴。22.一种使用根据权利要求1至21中任一项所述的用于将处于流体或液体状态的至少一种物质注射和/或将至少一种物质和/或至少一个元件(30)插入到人体的注射部位或插入部位中的套件(10)的方法，包括以下步骤：提供第一注射器元件(12)，所述第一注射器元件(12)包括内部中空的圆柱形主体(13)、柱塞(15)和第一针(16)，其中，所述柱塞(15)适于在使用中在所述圆柱形主体(13)内部滑动，提供至少一个第二注射器元件(14)，所述至少一个第二注射器元件(14)包括内部中空的圆柱形侧壁(17)、活塞(18)和第二针(19)，其中，所述活塞(18)适于在使用中向所述圆柱形侧壁(17)内部滑动，
提供至少一种物质和/或至少一个元件(30)，将所述至少一种物质和/或所述至少一个元件(30)插入或装载到所述圆柱形主体(13)中和/或所述圆柱形侧壁(17)中，将所述柱塞(15)放置在所述圆柱形主体(13)的第一端(13a)处在冲程末端处，在使用中可能导致通过所述第一针(16)输送包含在所述第一注射器元件(12)中的所述至少一种物质或第一物质，其特征在于，将所述至少一个第二注射器元件(14)至少部分地插入所述第一注射器元件(12)内部和/或所述柱塞(15)的中空内部通道(22)和/或所述柱塞(15)的杆部(15b)内部，使得所述至少一个第二注射器元件(14)至少部分地容纳在所述第一注射器元件(12)内部。23.根据权利要求22所述的方法，其中，将所述至少一个第二注射器元件(14)至少部分地插入所述第一注射器元件(12)内部的所述步骤沿着与所述圆柱形主体(13)和/或所述第一注射器元件(12)和/或所述柱塞(15)的所述内部通道(22)同轴的方向进行。24.根据权利要求22或23所述的方法，包括在所述插入步骤期间通过所述第二针(19)对所述柱塞(15)和/或所述柱塞(15)的所述头部(15a)和/或所述囊或垫圈(20)和/或所述可穿孔膜进行穿孔的步骤，和/或，包括步骤：通过所述第二针(19)穿过存在于所述柱塞(15)的所述头部(15a)处的开口或孔(23)，可能是为了在使用中确定通过所述第二针(19)和所述第一针(16)输送所述至少一种物质或包含在所述第二注射器元件(14)中的第二物质和/或插入所述至少一个元件(30)。25.根据权利要求22至24中任一项所述的方法，其中，将所述至少一种物质插入或装载到所述圆柱形主体(13)和/或所述圆柱形侧壁(17)中的所述步骤紧接在使用之前进行。26.一种使用根据权利要求1至21中任一项所述的用于将处于流体或液体状态的至少一种物质注射到人体的注射部位中的套件(100)的方法，包括以下步骤：提供第一注射器元件(112)，所述第一注射器元件(12)包括内部中空的圆柱形主体(113)、柱塞(115)和第一针(116)，其中，所述柱塞(115)适于在使用中在所述圆柱形主体(113)内部滑动，提供至少一个第二注射器元件(114)，所述至少一个第二注射器元件(114)包括活塞(118)和第二针(119)，其中，所述活塞(118)适于在使用中在所述圆柱形主体(113)内部滑动，提供第一物质和至少一种第二物质，将所述第一物质和所述至少一种第二物质插入或装载到所述圆柱形主体(113)中，特别是将所述第一物质插入或装载在所述柱塞(115)与所述圆柱形主体(113)的第一端(113a)之间或者插入或装载到空腔(113c)中，并且将所述至少一种第二物质插入或装载在所述柱塞(115)与所述活塞(118)之间或者插入或装载到空间(117c)中，将所述柱塞(115)定位在所述圆柱形主体(113)的所述第一端(113a)处在冲程末端处，在使用中可能导致通过所述第一针(116)输送所述第一物质，其特征在于，在将所述柱塞(115)定位在冲程末端处的所述步骤期间，所述第二针(119)刺穿所述柱塞(115)，可能导致在使用中通过所述第一针(116)和所述第二针(119)输送所述第二物质。
27.根据权利要求26所述的方法，包括通过杆部(115b)致动所述柱塞(115)和所述活塞(118)的步骤，和/或，其中，将所述柱塞(115)定位在冲程末端处的所述步骤通过杆部(115b)作用在所述活塞(118)上而发生。28.根据权利要求26或27所述的方法，其中，所述柱塞(115)在所述空腔(113c)内部滑动，而所述活塞(118)在所述空间(117c)内部滑动并且至少部分在所述空腔(113c)内部滑动，和/或，其中，所述活塞(118)和所述柱塞(115)作为单一主体滑动，直到所述柱塞(115)接近所述圆柱形主体(113)的所述第一端(113a)。

技术总结
一种用于将处于流体或液体状态的至少一种医用物质和/或至少一个元件(30)随后注射和/或随后插入在人体注射部位或插入部位中的套件(10、100)，所述套件(10、100)包括第一注射器元件(12、112)和至少一个第二注射器元件(14、114)，其中，所述第一注射器元件(12、112)包括内部中空的圆柱形主体(13、113)、柱塞(15、115)和第一针(16、116)，其中，所述柱塞(15、115)适合于在使用中在所述圆柱形主体(13、113)内部滑动，其中，所述至少一个第二注射器元件(14、114)包括活塞(18、118)和第二针(19、119)，其中，至少一种医用物质被插入到所述圆柱形主体(13、113)中，其中，所述第一注射器元件(12、112)适合于在使用中容纳(在其中至少部分地容纳)所述至少一个第二注射器元件(14、114)，或者在任何情况下，所述第二针(19、119)适合于在使用中穿过所述柱塞(15、115)。115)。115)。


技术研发人员：G
受保护的技术使用者：创业板股份有限公司
技术研发日：2021.06.30
技术公布日：2023/8/24