一种球囊导管及球囊导管用输送管的制作方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种球囊导管及球囊导管用输送管。


背景技术：

2.目前，适应症为冠状动脉的药物涂层球囊扩张导管，多采用在球囊表面涂覆药物，球囊扩张血管贴壁释放药物的治疗方式。
3.然而，临床中术者对于扩张后的血管给药有一定的需求。现有实现方式中先撤出球囊导管，再介入其它导管类器械进行血管给药，这种实现方式，不仅增加了耗材成本，且延长了手术时间，增加术者痛苦。


技术实现要素：

4.本技术实施例的目的在于提供一种球囊导管及球囊导管用输送管，用以解决术者血管给药需求中耗材成本大，手术时间长导致术者痛苦增加的技术问题。
5.本技术提供了一种球囊导管，包括：球囊以及与所述球囊连接的输送管；所述输送管包括：第一腔道，所述第一腔道与所述球囊连通，用于通入介质以使球囊扩张；第二腔道，所述第二腔道包括至少部分位于所述球囊内的第二内腔道以及位于所述球囊外的第二外腔道，在所述第二内腔道的远端设置有补药口，所述第二腔道用于通入药物并使所述药物经由所述补药口向所述球囊外部补药；第三腔道，所述第三腔道用于通入导丝。
6.本技术通过一个球囊导管能够一次性完成贴壁给药及血管补药，无需其他的补药器械，减少用材成本，降低手术时间，减轻术者痛苦。
7.在一些实施例中，所述补药口邻近所述球囊外表面。
8.本技术实施例，补药口邻近球囊外表面更接近血管病变部位，确保从补药口释放的药物到达病变部位。
9.在一些实施例中，所述第二内腔道的远端位于所述球囊内且与所述球囊连接，所述补药口位于所述球囊外表面处。
10.本技术实施例，补药口位于所述球囊外表面处，便于球囊导管的推进。
11.在一些实施例中，所述第二内腔道的远端位于所述球囊外。
12.本技术实施例，补药口不在球囊的远端结合部外表面处，避免球囊的远端结合部与输送管撕裂的风险。
13.在一些实施例中，所述补药口设置有多个，多个所述补药口沿着所述第二腔道的周向分布。
14.本技术实施例，多个补药口可以使药物更均匀地被释放到病变部位。
15.在一些实施例中，所述第三腔道包括相连接的第三内腔道和第三外腔道，所述第三内腔道的远端位于所述球囊内，所述第三外腔道的近端位于所述球囊外。
16.本技术实施例，第三内腔的近端伸出球囊外部，以便通入导丝。
17.在一些实施例中，所述输送管包括外管和穿设于所述外管内的第一海波管和第二海波管，所述外管与所述球囊连接，所述第一海波管内腔形成所述第一腔道，所述第二海波管内腔形成所述第二腔道。
18.在一些实施例中，还包括：导管座，所述导管座与所述外管连接，所述导管座包括第一连通腔和第二连通腔，所述第一连通腔与所述第一腔道连通，所述第二连通腔与所述第二腔道连通。
19.在一些实施例中，所述第三外腔道设置在所述外管外。
20.在一些实施例中，所述输送管还包括第三海波管，所述第三海波管内腔形成所述第三内腔道和所述第三外腔道；所述导管座还包括第三连通腔，所述第三连通腔与所述第三外腔道的近端连通。
21.本技术实施例还提供一种如上任一实施例所述的球囊导管用输送管，所述输送管包括：用于向球囊通入介质的第一腔道；用于通入药物的第二腔道，所述第二腔道的远端设置有补药口；用于通入导丝的第三腔道。
22.在一些实施例中，所述补药口设置有多个，多个所述补药口沿着所述第二腔道的周向分布。
23.在一些实施例中，所述输送管包括外管和穿设于所述外管内的第一海波管和第二海波管，所述第一海波管内腔形成所述第一腔道，所述第二海波管内腔形成所述第二腔道。
24.在一些实施例中，所述输送管还包括至少部分穿设于所述外管内的第三海波管，所述第三海波管内腔形成所述第三腔道。
附图说明
25.为了更清楚地说明本技术实施例的技术方案，下面将对本技术实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本技术的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
26.图1为本技术实施例提供的一种球囊导管的结构示意图。
具体实施方式
27.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行描述。
28.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。同时，在本技术的描述中，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
29.本技术实施例提供一种球囊导管，能够对扩张血管等病变部位形成贴壁释放药物，还能够根据需要对血管内进行主动补药。
30.图1为本技术实施例提供的一种球囊导管的结构示意图。请参照图1，球囊导管可以包括：球囊10以及与球囊10连接的输送管20。
31.球囊10作为扩张体可以包含扩张部11、远端结合部12和近端结合部13。扩张部11用于利用其内腔的介质(例如液体)压力来进行扩张，以将其外表面的药物贴壁释放于血管等病变部位。远端结合部12和近端结合部13用于与输送导管20结合连接。本技术实施例中，
远离操作者的一端为远端，靠近操作者的一端为近端。
32.输送管20包括第一腔道21、第二腔道22和第三腔道23。其中，三个腔道可以彼此独立。第一腔道21与球囊10内腔相连通，用于通入介质以使球囊10扩张。例如通过充压装置将显影液通过第一腔道21通入球囊10内腔中，球囊10内腔扩张。
33.第二腔道22用于通入药物以便在术者需要进行补药时，能够及时进行补药。具体来说，第二腔道22包括至少部分位于球囊10内的第二内腔道221以及位于球囊10外的第二外腔道222，其中，在第二内腔道222的远端设置有补药口223，通入第二腔道22内的药物经由补药口223向球囊10外部给药，以使药物补充释放到血管中。通入第二腔道22内的药物例如可以是硝普纳等药液。第三腔道23用于通入导丝，用于引导球囊导管沿着导丝的路径进入人体。
34.本技术实施例的球囊导管，在治疗血管狭窄扩张手术中，可以预先向第三腔道23插入导丝，球囊导管在导丝的引导作用下缓慢推入人体中，使球囊导管在术者的血管内前进。之后，在放射线透视下，手术操作者确认球囊10定位于血管病变部位后，通过第一腔道21向球囊内腔通入液体，球囊10扩张使血管病变部位扩张，同时将球囊10外表面的药物贴壁释放到病变部位，完成病变部位的贴壁给药。在球囊10扩张期间，如需进一步补药，可以通过向第二腔道22中通入药物，药物经由第二腔道22远端的补药口223补充到血管中，完成对血管病变部位的补药。在给药和补药完成后，可以通过充压装置将液体从球囊10排出，将球囊导管向术者的体外拉出，手术结束。本技术实施例通过一个球囊导管能够一次性完成对扩张血管等病变部位贴壁给药及血管内补药，无需其他的补药器械，减少用材成本，降低手术时间，减轻术者痛苦。
35.在一个示例中，第二腔道22的远端开口位置到球囊10的近端结合部13为第二内腔道221，其中，第二内腔道221均位于球囊10的内腔中。第二内腔道222的远端可以位于球囊10内且与球囊10连接，补药口223位于球囊10的外表面处与外界连通。更为具体的，第二内腔道222的远端位于球囊10的远端结合部12处，补药口223位于球囊10远端结合部12的外表面处，球囊10远端结合部12包裹第二内腔道222的远端，便于球囊导管的推进。
36.在另一示例中，第二腔道22的远端开口位置到球囊10的近端结合部13为第二内腔道221，其中，部分第二内腔道221位于球囊10中。例如，第二内腔道221的远端位于球囊10外，第二内腔道221远端的补药口223伸出球囊10外部。补药口223避让了球囊10的远端结合部12外表面处，避免球囊10的远端结合部12与输送管20撕裂的风险。
37.在一些实施例中，上述补药口223邻近球囊10外表面。无论补药口223位于球囊10外表面处还是位于球囊10外，补药口223邻近球囊10外表面更接近血管病变部位，确保从补药口223释放的药物到达病变部位。
38.进一步可选的，补药口223可以设置有多个，多个补药口223沿着第二腔道22的周向分布，例如等间距均布。多个补药口223可以使药物更均匀地被释放到病变部位。
39.在一些实施例中，第三腔道23包括相连接的第三内腔道231和第三外腔道232，第三内腔道23的远端位于球囊10内，第三外腔道232的近端位于球囊10外。第三内腔道231的远端可以与球囊10的远端结合部12连接，第三内腔道231的近端伸出球囊10外部，以便通入导丝。
40.在一些实施例中，输送管20可以包括外管和穿设于外管内的第一海波管和第二海
波管，外管与球囊10连接，第一海波管内腔形成第一腔道21，第二海波管内腔形成第二腔道22。外管远端可以与球囊10的近端结合部13连接，也可以与球囊10的远端结合部12连接。外管近端可以与导管座30连接。导管座30可以包括第一连通腔31和第二连通腔32，第一连通腔31与第一腔道21连通，第二连通腔32与第二腔道22连通。
41.上述第三腔道可以是外置式的，也可以是内置式的。具体如下：
42.在一示例中，第三腔道为外置式。具体来说，输送管还包括第三海波管，第三海波管内腔形成第三内腔道231和第三外腔道232，第三外腔道23的近端设置在外管外部。
43.在另一示例中，第三腔道为内置式。第三外腔道23在外管内部。例如，第三外腔道232在外管内部，其近端与导管座30的第三连通腔连通。
44.本技术实施例还提供一种如上文任一实施例提到的球囊导管用输送管20，输送管20包括：用于向球囊通入介质的第一腔道21、用于通入药物的第二腔道22，第二腔道22的远端设置有补药口223以及用于通入导丝的第三腔道23。
45.可选的，补药口223设置有多个，多个补药口沿着第二腔道22的周向分布。
46.在一些实施例中，输送管20包括外管和穿设于外管内的第一海波管和第二海波管，第一海波管内腔形成第一腔道，第二海波管内腔形成第二腔道。
47.进一步的，输送管还包括至少部分穿设于外管内的第三海波管，第三海波管内腔形成第三腔道。
48.本技术实施例的输送管20的第一腔道21、第二腔道22及第三腔道23的形成方式并不限于上述分别由外管内的第一海波管、第二海波管和第三海波管那样独立的海波管内腔形成。在其他可能的实施方式中，第一腔道21、第二腔道22及第三腔道23可以与外管为一体结构而形成的三个独立的腔道。
49.以上所述仅为本技术的实施例而已，并不用于限制本技术的保护范围，对于本领域的技术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。凡在本技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
50.以上所述，仅为本技术的具体实施方式，但本技术的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本技术揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本技术的保护范围之内。因此，本技术的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
51.需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

技术特征：
1.一种球囊导管，其特征在于，包括：球囊以及与所述球囊连接的输送管；所述输送管包括：第一腔道，所述第一腔道与所述球囊连通，用于通入介质以使球囊扩张；第二腔道，所述第二腔道包括至少部分位于所述球囊内的第二内腔道以及位于所述球囊外的第二外腔道，在所述第二内腔道的远端设置有补药口，所述第二腔道用于通入药物并使所述药物经由所述补药口向所述球囊外部补药；第三腔道，所述第三腔道用于通入导丝。2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述补药口邻近所述球囊外表面。3.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述第二内腔道的远端位于所述球囊内且与所述球囊连接，所述补药口位于所述球囊外表面处。4.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述第二内腔道的远端位于所述球囊外。5.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述补药口设置有多个，多个所述补药口沿着所述第二腔道的周向分布。6.根据权利要求1-5中任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述第三腔道包括相连接的第三内腔道和第三外腔道，所述第三内腔道的远端位于所述球囊内，所述第三外腔道的近端位于所述球囊外。7.根据权利要求6所述的球囊导管，其特征在于，所述输送管包括外管和穿设于所述外管内的第一海波管和第二海波管，所述外管与所述球囊连接，所述第一海波管内腔形成所述第一腔道，所述第二海波管内腔形成所述第二腔道。8.根据权利要求7所述的球囊导管，其特征在于，还包括：导管座，所述导管座与所述外管连接，所述导管座包括第一连通腔和第二连通腔，所述第一连通腔与所述第一腔道连通，所述第二连通腔与所述第二腔道连通。9.根据权利要求7所述的球囊导管，其特征在于，所述第三外腔道设置在所述外管外。10.根据权利要求8所述的球囊导管，其特征在于，所述输送管还包括第三海波管，所述第三海波管内腔形成所述第三内腔道和所述第三外腔道；所述导管座还包括第三连通腔，所述第三连通腔与所述第三外腔道的近端连通。11.一种输送管，所述输送管供如权利要求1-10中任一项所述的球囊导管使用，其特征在于，所述输送管包括：用于向球囊通入介质的第一腔道；用于通入药物的第二腔道，所述第二腔道的远端设置有补药口；用于通入导丝的第三腔道。12.根据权利要求11所述的输送管，其特征在于，所述补药口设置有多个，多个所述补药口沿着所述第二腔道的周向分布。
13.根据权利要求11所述的输送管，其特征在于，所述输送管包括外管和穿设于所述外管内的第一海波管和第二海波管，所述第一海波管内腔形成所述第一腔道，所述第二海波管内腔形成所述第二腔道。14.根据权利要求13所述的输送管，其特征在于，所述输送管还包括至少部分穿设于所述外管内的第三海波管，所述第三海波管内腔形成所述第三腔道。

技术总结
本申请实施例提供一种球囊导管及球囊导管用输送管。球囊导管包括球囊以及与球囊连接的输送管；输送管包括：第一腔道，第一腔道与球囊连通，用于通入介质以使球囊扩张；第二腔道，第二腔道包括至少部分位于球囊内的第二内腔道以及位于球囊外的第二外腔道，在第二内腔道的远端设置有补药口，第二腔道用于通入药物并使药物经由补药口向球囊外部补药；第三腔道，第三腔道用于通入导丝。本申请实施例通过一个球囊导管能够一次性完成对扩张血管等病变部位贴壁给药及血管内补药，无需其他补药器械，减少用材成本，减轻术者痛苦。减轻术者痛苦。减轻术者痛苦。


技术研发人员：鞠英男
受保护的技术使用者：上海以心医疗器械有限公司
技术研发日：2023.02.28
技术公布日：2023/8/26