一种应用于腔道内的辅助手术设备的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种应用于腔道内的辅助手术设备。


背景技术：

2.肿瘤是严重威胁人类健康的重大疾病。大量研究表明90％以上的肿瘤来源于上皮细胞的病变，且在癌症发生发展过程中会发生分子和细胞水平的变异。基于光纤束的高分辨率光学显微成像技术，能达到微米或者亚微米的分辨率，使内镜放大倍数达1000倍，相对于其他医学成像技术(如ct、mri、pet等)具有无损、实时、在体检测微小肿瘤性病变等技术优势，能够更好地提高肿瘤的早期诊断率。光学显微成像系统的探头端可深入到活体内部，完成微米级在体实时无损检测，实现无需取样的“在体活检”，为早期细胞分子病变探测带来新的技术手段。将光学显微成像系统引入手术应用，在体外设备使输出成像图形，以配置实时活检，可进行诊断、切除位置、切缘判断等操作。
3.目前，实时活检可通过活检钳和显微成像系统配合实施活检，由显微成像系统提供操作视野，再通过活检钳进行切取、钳取或穿刺等取出病变组织，以进行后续病理学检查，活检钳远端从人体腔道内穿入至目标位置，在取出病变组织阶段，需通过活检钳的操作端牵引活检钳和病变组织从人体腔道内向外转移，易使腔道内液体等组织因接触粘连在病变组织上，导致后续取出体外的样本受到影响，其操作不便，存在取样误差大，降低了后续检测准确性的问题。


技术实现要素：

4.本发明的主要目的在于提供一种辅助手术设备，旨在解决现有活检操作不便，存在取样误差大，降低了后续检测准确性的问题。
5.本发明提供的应用于腔道内的辅助手术设备，包括：
6.连接构件，适于穿设于人体腔道，所述连接构件内具有约束通道；
7.成像组件，安装在所述约束通道内，所述成像组件和所述连接构件配置为活动连接，所述成像组件包括探头元件，所述探头元件设置在所述约束通道的远端；
8.以及活检组件，包括支架以及至少一个钳部，所述支架滑动配置在所述约束通道内，所述钳部的近端和所述支架相连，所述钳部和所述探头元件相邻接间隔设置。
9.可选地，所述活检组件包括第一钳部和第二钳部，任一钳部适于夹持腔道组织，所述第一钳部和所述第二钳部相间隔设置，任一钳部的近端和所述支架配置为转动连接。
10.可选地，所述第一钳部、第二钳部以及所述支架构造形成有开闭区，所述探头元件的检测端朝向所述开闭区设置。
11.可选地，在所述第一钳部和所述第二钳部中，其中之一与所述支架固定相连，其中另一与所述支架转动相连；或
12.所述第一钳部和所述第二钳部分别同所述支架转动连接。
13.可选地，所述探头元件和所述约束通道配置为滑动连接，所述探头元件在外力驱
动下具有靠近进入或远离退出所述开闭区的滑动状态。
14.可选地，所述活检组件包括第三钳部，所述第三钳部适于夹持组织，所述第三钳部的近端和所述支架配置为转动连接，所述第三钳部和所述探头元件相间隔设置，所述探头元件和所述约束通道配置为滑动连接。
15.可选地，所述活检组件还包括传导件，任一钳部对应配置所述传导件，所述传导件一端与对应设置的钳部相连，所述传导件另一端和外设传导机构连接。
16.可选地，所述连接构件包括至少一个装配管，所述装配管和所述连接构件的约束通道连通设置。
17.可选地，还包括标记组件，用于标记人体腔道组织，所述标记组件安装在所述约束通道内，所述标记组件的远端和近端分别延伸出所述连接构件设置；
18.所述标记组件包括注入元件和输送元件，所述注入元件用于推送标记液，所述输送元件适于流通标记液，所述注入元件安装在所述连接构件的近端，所述注入元件的注入端和所述输送元件的近端相流体连接，所述输送元件设置在所述约束通道内。
19.可选地，所述连接构件为套管件；和/或
20.所述连接构件为柔性材料。
21.本发明提供的技术方案，具有如下优点：
22.1.本发明提供的辅助手术设备，包括连接构件、成像组件以及活检组件，连接构件内具有约束通道；成像组件安装在约束通道内，成像组件和连接构件配置为活动连接，成像组件包括探头元件，探头元件设置在约束通道的远端；活检组件包括支架以及至少一个钳部，支架滑动配置在约束通道内，钳部的近端和支架相连，钳部和探头元件相邻接间隔设置。
23.此结构的辅助手术设备，通过连接构件安装配置成像组件以及活检组件，约束通道限位导向成像组件以及活检组件，促进操作便捷；通过成像组件中探头元件获取活检区域的图像信息，从而使活检组件进行定位靶向活检操作，通过支架对钳部进行支撑，支架滑动配置在约束通道内，从而传动调节钳部的位置，使钳部夹持连接的腔道组织可朝向探头元件的检测端，以满足实时观测活检操作的需求，从而直接完成在体病理检测，其活检操作便捷，对人体腔道组织进行无创活检，可避免取样误差引起的假阴性问题，有利于保证检测结果的准确性。
24.2.本发明提供的辅助手术设备，活检组件包括第一钳部和第二钳部，任一钳部适于夹持腔道组织，第一钳部和第二钳部相间隔设置，任一钳部的近端和支架配置为转动连接。
25.此结构的辅助手术设备，操作活检组件时，通过支架和约束通道配合滑动，以调节钳部的位置，通过第一钳部和第二钳部配合夹持标记后的腔道组织，使其朝向探头元件的检测端，通过探头元件采集的图像信息进行判断病理状态，从而实现无创活检时的成像检测。
26.3.本发明提供的辅助手术设备，探头元件和约束通道配置为滑动连接，探头元件在外力驱动下具有靠近进入或远离退出开闭区的滑动状态。
27.此结构的辅助手术设备，通过探头元件和约束通道滑动配合，可使探头元件移动靠近开闭区，以对活检组件夹持的腔道组织提供操作视野并进行相应的成像检测，通过滑
动调节探头元件的检测位置以及距离，以适配夹持的腔道组织的空间大小，同时有利于探头元件的对焦，促进成像清晰，以提高成像检测的准确性。
28.4.本发明提供的辅助手术设备，活检组件包括第三钳部，第三钳部适于夹持组织，第三钳部的近端和支架配置为转动连接，第三钳部和探头元件相间隔设置，探头元件和约束通道配置为滑动连接。
29.此结构的辅助手术设备，通过第三钳部和探头元件配合夹持腔道组织，探头元件和约束通道配置为滑动配置，以调整探头元件和第三钳部间的位置，从而适配第三钳部共同夹持腔道组织，对腔道组织进行夹持处理，以有利于促进探头元件的成像检测，提高成像检测的准确性。
附图说明
30.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
31.图1为本发明的实施例中所提供的辅助手术设备的局部结构示意图；
32.图2为本发明的实施例中所提供的辅助手术设备的结构示意图；
33.图3为本发明的实施例中所提供的辅助手术设备中连接构件沿径向截面的结构示意图；
34.图4为本发明的实施例中所提供的辅助手术设备中成像组件的结构示意图；
35.图5为本发明的实施例中所提供的辅助手术设备实施方式之一的结构示意图；
36.附图标记说明：
37.1-连接构件；11-约束通道；12-第一装配管；13-第二装配管；
38.2-注入元件；3-输送元件；
39.4-探头元件；5-传输元件；
40.61-支架；62-第一钳部；63-第二钳部；64-第三钳部；65-传导件。
具体实施方式
41.下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
42.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。在下述的说明中，以器材在使用时靠近操作人员一侧为近端，远离操作人员一端为远端。
43.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可
以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
44.此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
45.实施例1
46.本实施例提供了一种应用于腔道内的辅助手术设备，包括连接构件1、标记组件、成像组件以及活检组件。
47.如图1和图2所示，连接构件1适于穿设于人体腔道，连接构件1内具有约束通道11；标记组件用于标记人体腔道组织，标记组件和成像组件安装在约束通道11内，标记组件的远端和近端分别延伸出连接构件1设置；成像组件和连接构件1配置为活动连接，成像组件包括探头元件4，探头元件4设置在约束通道11的远端。
48.活检组件包括支架61以及钳部，支架61滑动配置在约束通道11内，钳部的近端和支架61相连，钳部和探头元件4相邻接间隔设置。钳部适于连接带动腔道组织。
49.在一些实施方式中，如图1所示，活检组件包括第一钳部62和第二钳部63，任一钳部适于夹持腔道组织，第一钳部62和第二钳部63相间隔设置，任一钳部的近端和支架61配置为转动连接。操作活检组件时，通过支架61和约束通道11配合滑动，以调节钳部的位置，通过第一钳部62和第二钳部63配合夹持标记后的腔道组织，使其朝向探头元件4的检测端，通过探头元件4采集的图像信息进行判断病理状态，从而实现无创活检时的成像检测。第一钳部62、第二钳部63以及支架61构造形成有开闭区，探头元件4的检测端朝向开闭区设置。实际活检操作时，将腔道组织置于第一钳部62和第二钳部63间呈张开状态的开闭区内，适配腔道组织的活检需求。
50.在一些实施方式中，如图1所示，第一钳部62的近端和第二钳部63的近端分别同支架61转动连接，通过两个钳部与支架61间转动配合的形式进行调节开闭区的区域大小，双侧调节操作灵活性好，满足于活检过程的需求。
51.在一些实施方式中，如图1所示，第一钳部62与支架61转动相连，第二钳部63与支架61固定相连，通过第一钳部62单侧调节开闭区的区域大小，其另一侧第二钳部63贴合抵接腔道组织，限位抵接稳定好，有利于促进成像过程的稳定性。在其他实施方式中，第一钳部62与支架61固定相连，第二钳部63与支架61转动相连。
52.在一些实施方式中，如图5所示，活检组件包括第三钳部64，第三钳部64适于夹持组织，第三钳部64的近端和支架61配置为转动连接，第三钳部64和探头元件4相间隔设置，探头元件4和约束通道11配置为滑动连接。通过第三钳部64和探头元件4配合夹持腔道组织，探头元件4和约束通道11配置为滑动配置，以调整探头元件4和第三钳部64间的位置，从而适配第三钳部64共同夹持腔道组织，有利于促进探头元件4的成像检测，提高成像检测的准确性。
53.在本实施例中，活检组件还包括传导件65，如图1和图5所示，任一钳部对应配置传导件65，传导件65一端与对应设置的钳部相连，传导件65另一端和外设传导机构连接。通过外设传导机构驱动传导件65的运动，从而使传导件65带动钳部的转动，以调节钳部的转动角度，从而可调整开闭区的区域大小，进行活检夹持等操作。其中，传导件65设置为牵引导
丝。
54.在本实施例中，探头元件4和约束通道11配置为滑动连接，探头元件4在外力驱动下具有靠近进入或远离退出开闭区的滑动状态。通过探头元件4和约束通道11滑动配合，可使探头元件4移动靠近开闭区，以对活检组件夹持的腔道组织提供操作视野并进行相应的成像检测，通过滑动调节探头元件4的检测位置以及距离，以适配夹持的腔道组织的空间大小，同时有利于探头元件4的对焦，促进成像清晰，以提高成像检测的准确性。
55.连接构件1包括装配管，如图2所示，装配管和连接构件1的约束通道11连通设置；在一些实施方式中，连接构件1包括第一装配管12和第二装配管13，第一装配管12和第二装配管13分别与约束通道11连通设置，第一装配管12适于装配成像组件的近端，第二装配管13适于装配标记组件的近端。连接构件1还包括第三装配管(图中未示出)，第三装配管适于装配活检组件的远端。
56.标记组件包括注入元件2和输送元件3，如图2与图3所示，注入元件2用于推送标记液，输送元件3适于流通标记液，注入元件2安装在连接构件1的近端，注入元件2的注入端和输送元件3的近端相流体连接，输送元件3设置在约束通道11内。通过注入元件2推送标记液至输送元件3，再通过输送元件3流通标记液至待标记区域，从而辅助规划探头元件4的采集路径，拓展手术视野功能上的应用，便于操作人员的实时观测和后续工作。
57.在一些实施方式中，注入元件2配置为介质推送器，通过介质推送器将标记液推送至输送元件3内，再通过输送元件3的远端输送标记液至待标记区域。介质推送器为无菌注射器或电子注射器。
58.在一些实施方式中，标记液由水、甘油、聚山梨酯80、苯甲醇、西甲硅油以及炭黑中的多种组成，标记液内具体成分比例根据实际标记待采集组织的需求配置，其适配于成像组件的成像检测。
59.成像组件还包括传输元件5，如图2至图4所示，传输元件5滑动配置在约束通道11内，传输元件5用于传输探头元件4采集的图像信息，探头元件4和传输元件5相固定连接，传输元件5的近端和外设接头端相连，以传输图像信息至外设设备。
60.在一些实施方式中，连接构件1配置为套管件，套管件的内侧通道构成所述约束通道11，传输元件5设置在约束通道11内；在一些实施方式中，连接构件1为柔性材料，适于穿设于人体腔道内，连接构件1可采用聚醚酰胺管、尼龙管、聚酰亚胺管、聚醚醚酮管或聚氨酯管。
61.本实施例提供的辅助手术设备，通过连接构件1安装配置标记组件、成像组件以及活检组件，标记组件染色标记活检操作位置，约束通道11限位导向标记组件、成像组件以及活检组件，促进操作便捷；通过成像组件中探头元件4获取活检区域的图像信息，从而使活检组件进行定位靶向活检操作，通过支架61对钳部进行支撑，支架61滑动配置在约束通道11内，从而传动调节钳部的位置，使钳部夹持连接的腔道组织可朝向探头元件4的检测端，以满足实时观测活检操作的需求，成像组件可用于配合标记组件输出的标记液成像检测，从而直接完成在体病理检测，其活检操作便捷，对人体腔道组织进行无创活检，可避免取样误差引起的假阴性问题，有利于保证检测结果的准确性。
62.显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或
变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

技术特征：
1.一种应用于腔道内的辅助手术设备，其特征在于，包括：连接构件(1)，适于穿设于人体腔道，所述连接构件(1)内具有约束通道(11)；成像组件，安装在所述约束通道(11)内，所述成像组件和所述连接构件(1)配置为活动连接，所述成像组件包括探头元件(4)，所述探头元件(4)设置在所述约束通道(11)的远端；以及活检组件，包括支架(61)以及至少一个钳部，所述支架(61)滑动配置在所述约束通道(11)内，所述钳部的近端和所述支架(61)相连，所述钳部和所述探头元件(4)相邻接间隔设置。2.根据权利要求1所述的辅助手术设备，其特征在于，所述活检组件包括第一钳部(62)和第二钳部(63)，任一钳部适于夹持腔道组织，所述第一钳部(62)和所述第二钳部(63)相间隔设置，任一钳部的近端和所述支架(61)配置为转动连接。3.根据权利要求2所述的辅助手术设备，其特征在于，所述第一钳部(62)、第二钳部(63)以及所述支架(61)构造形成有开闭区，所述探头元件(4)的检测端朝向所述开闭区设置。4.根据权利要求3所述的辅助手术设备，其特征在于，在所述第一钳部(62)和所述第二钳部(63)中，其中之一与所述支架(61)固定相连，其中另一与所述支架(61)转动相连；或所述第一钳部(62)和所述第二钳部(63)分别同所述支架(61)转动连接。5.根据权利要求3所述的辅助手术设备，其特征在于，所述探头元件(4)和所述约束通道(11)配置为滑动连接，所述探头元件(4)在外力驱动下具有靠近进入或远离退出所述开闭区的滑动状态。6.根据权利要求1所述的辅助手术设备，其特征在于，所述活检组件包括第三钳部(64)，所述第三钳部(64)适于夹持组织，所述第三钳部(64)的近端和所述支架(61)配置为转动连接，所述第三钳部(64)和所述探头元件(4)相间隔设置，所述探头元件(4)和所述约束通道(11)配置为滑动连接。7.根据权利要求1-6任一项所述的辅助手术设备，其特征在于，所述活检组件还包括传导件(65)，任一钳部对应配置所述传导件(65)，所述传导件(65)一端与对应设置的钳部相连，所述传导件(65)另一端和外设传导机构连接。8.根据权利要求1-6任一项所述的辅助手术设备，其特征在于，所述连接构件(1)包括至少一个装配管，所述装配管和所述连接构件(1)的约束通道(11)连通设置。9.根据权利要求1-6任一项所述的辅助手术设备，其特征在于，还包括标记组件，用于标记人体腔道组织，所述标记组件安装在所述约束通道(11)内，所述标记组件的远端和近端分别延伸出所述连接构件(1)设置；所述标记组件包括注入元件(2)和输送元件(3)，所述注入元件(2)用于推送标记液，所述输送元件(3)适于流通标记液，所述注入元件(2)安装在所述连接构件(1)的近端，所述注入元件(2)的注入端和所述输送元件(3)的近端相流体连接，所述输送元件(3)设置在所述约束通道(11)内。10.根据权利要求1-6任一项所述的辅助手术设备，其特征在于，所述连接构件(1)为套管件；和/或所述连接构件(1)为柔性材料。

技术总结
本发明涉及一种应用于腔道内的辅助手术设备，其包括连接构件、成像组件以及活检组件，连接构件内具有约束通道。本发明通过成像组件中探头元件获取活检区域的图像信息，从而使活检组件进行定位靶向活检操作，支架滑动配置在约束通道内，可传动调节钳部的位置，使钳部夹持连接的腔道组织可朝向探头元件的检测端，以满足实时观测活检操作的需求，实现在体病理检测，其活检操作便捷，可对人体腔道组织进行无创活检，避免取样误差引起的假阴性问题，检测结果准确性高。结果准确性高。结果准确性高。


技术研发人员：何琼 邵金华 孙锦
受保护的技术使用者：无锡海斯凯尔医学技术有限公司
技术研发日：2023.05.30
技术公布日：2023/9/5