用于负压治疗的可变形敷料的制作方法

用于负压治疗的可变形敷料
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2020年12月7日提交的美国临时申请号63/122,380的优先权权益，该美国临时申请全文以引用方式并入本文。
技术领域
3.所附权利要求书中阐述的本发明整体涉及组织治疗系统，并且更具体地但非限制地涉及利用负压进行组织治疗的敷料和系统，以及使用利用负压进行组织治疗的敷料的方法。


背景技术：

4.临床研究和实践已表明，减小靠近组织部位的压力可增强并加速组织部位处的新组织的生长。该现象的应用众多，但已证明其对于处理伤口是特别有利的。无论伤口的病因如何，无论是创伤、外科手术还是另外的原因，伤口的正确护理对于结果都是重要的。通过减小的压力来治疗伤口或其他组织通常可称为
″
负压治疗
″
，但也可通过其他名称已知的，包括例如
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负压伤口治疗
″
、
″
减小的压力治疗
″
、
″
真空治疗
″
、
″
真空辅助闭合
″
和
″
局部负压
″
。负压治疗可提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可一起增加肉芽组织的发育并且减少愈合时间。
5.也得到广泛认可的是，清洗组织部位对于新组织生长可非常有利。例如，为了治疗的目的，可用液体溶液清洗伤口或腔体。这些实践通常分别称为
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冲洗
″
和
″
灌洗
″
。
″
滴注
″
是另一种实践，其通常是指将流体缓慢引入到组织部位并且在去除流体之前使流体留置规定时间段的过程。例如，在伤口创面上滴注局部治疗溶液可与负压治疗相结合以通过松释伤口创面中的可溶性污染物并去除感染性物质来进一步促进伤口愈合。因此，可减轻可溶性细菌负荷，去除污染物，并且清洗伤口。
6.虽然负压治疗和/或滴注治疗的临床益处是众所周知的，但对治疗系统、部件和过程的改善可使医疗保健提供者和患者受益。


技术实现要素：

7.所附权利要求书中阐述了用于在负压治疗环境中治疗组织的新型且有用的系统、设备和方法。还提供了例示性实施方案以使得本领域的技术人员能够制造和使用要求保护的主题。
8.在一些实施方案中，特征在于表现出降低的拉伸强度、增加的屈曲和/或改善的对组织部位的适形能力的敷料可以有利地用于提供负压治疗。例如，敷料的增加的屈曲和/或改善的适形能力可提供用于组织部位与敷料的面向组织部位的表面之间的更好接触。敷料与组织部位之间改善的接触可具有诱导跨基本上所有组织部位的微应变的效应，由此组织部位上的细胞经历应变，从而改善负压治疗的结局。
9.在一些实施方案中，敷料的特征可在于在热成型工艺之后和/或由于热成型工艺
而表现出增加的屈曲。例如，该敷料的特征可在于与尚未热成型的在其他方面类似的敷料相比表现出增加的屈曲。
10.除此之外或另选地，在一些实施方案中，敷料的特征可在于在热成型工艺之后和/或由于热成型工艺而表现出改善的对组织部位的适形能力。例如，该敷料的特征可在于与未热成型的在其他方面类似的敷料相比，表现出改善的对组织部位的适形能力。
11.例如，在一些实施方案中，用于用负压治疗组织部位的敷料可在没有外力施加到该敷料的松弛状态下具有第一非平面表面和与该第一非平面表面相对的第二非平面表面。该敷料可包括流体管理层，该流体管理层包括聚合物膜和多个流体限制部，该多个流体限制部延伸穿过该聚合物膜并且被配置为变形。该敷料还可包括歧管层，该歧管层联接到该流体管理层。
12.此外，例如是一种形成用于用负压治疗组织部位的敷料的方法。通过该方法形成的敷料可包括流体管理层，该流体管理层包括聚合物膜和多个流体限制部，该多个流体限制部延伸穿过该聚合物膜并且被配置为变形。通过该方法形成的敷料还可包括歧管层，该歧管层联接到流体管理层。该方法可包括加热该流体管理层和该歧管层，以及在加热的同时使该流体管理层和该歧管层适形于模型。该方法可在没有外力施加到该敷料的松弛状态下赋予该敷料第一非平面表面和与该第一非平面表面相对的第二非平面表面。
13.另外，例如，用于处理组织部位的系统可以包括用于用负压治疗组织部位的敷料。在没有外力施加到该敷料的松弛状态下，该敷料可具有第一非平面表面和与该第一非平面表面相对的第二非平面表面两者。该敷料可包括流体管理层和歧管层，该流体管理层包括聚合物膜和多个流体限制部，该多个流体限制部延伸穿过该聚合物膜并被配置为变形，该歧管层联接到该流体管理层。系统还可以包括负压源，该负压源被配置为流体联接到敷料。
14.此外，例如，用于用负压治疗组织部位的敷料可包括流体管理层，该流体管理层包括聚合物膜和多个流体限制部，该多个流体限制部延伸穿过该聚合物膜并且被配置为变形。该敷料还可包括歧管层，该歧管层联接到该流体管理层。该敷料可通过热成型工艺形成，该热成型工艺包括加热该流体管理层和该歧管层，以及在加热的同时使该流体管理层和该歧管层适形于模型。由于热成型工艺，敷料的至少部分可表现出拉伸强度的降低。
15.此外，例如是一种形成用于用负压治疗组织部位的敷料的方法。通过该方法形成的敷料可包括流体管理层，该流体管理层包括聚合物膜和多个流体限制部，该多个流体限制部延伸穿过该聚合物膜并且被配置为变形，并且该敷料还包括歧管层，该歧管层联接到该流体管理层。该方法可包括加热该流体管理层和该歧管层，以及在加热的同时使该流体管理层和该歧管层适形于模型。由于热成型工艺，敷料的至少部分可表现出拉伸强度的降低。
16.另外，例如，用于治疗组织部位的系统可包括敷料。该敷料可包括流体管理层和歧管层，该流体管理层包括聚合物膜和多个流体限制部，该多个流体限制部延伸穿过该聚合物膜并被配置为变形，该歧管层联接到该流体管理层。该敷料可通过热成型工艺形成，该热成型工艺包括加热该流体管理层和该歧管层，以及在加热的同时使该流体管理层和该歧管层适形于模型。由于热成型工艺，敷料的至少部分可表现出拉伸强度的降低。系统还可以包括负压源，该负压源被配置为流体联接到敷料。
17.通过结合例示性实施方案的以下详细描述参考附图，可以最好地理解制造和使用
受权利要求保护的主题的目标、优点和优选模式。
附图说明
18.图1是根据本说明书的可提供负压治疗和滴注治疗的治疗系统的示例性实施方案的框图；
19.图2是敷料的示例的分解图，示出了可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的附加细节；
20.图3是敷料的示例的分解图，示出了可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的附加细节；
21.图4是可与敷料的一些实施方案相关联的层中流体限制部的示例性配置的示意图；
22.图5是另一层中的孔口的示例性配置的示意图，示出了可与敷料的一些实施方案相关联的附加细节；
23.图6是图4的示例性层的示意图，该示例性层叠层在图5的示例性层上；
24.图7是剖视图，示出了可与图2的敷料的一些示例性实施方案相关联的附加细节；
25.图8是可与敷料的一些实施方案相关联的歧管层的示例性配置的示意图；
26.图9是可与敷料的一些实施方案相关联的歧管层的示例性配置的示意图；并且
27.图10是局部剖视图，示出了可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的附加细节。
具体实施方式
28.对示例性实施方案的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但可省略本领域中已熟知的某些细节。因此，以下具体实施方式应视为例示性的而非限制性的。
29.图1是根据本说明书的治疗系统100的示例性实施方案的框图，该治疗系统可通过对组织部位的局部治疗溶液的滴注提供负压治疗。
30.在此上下文中，术语
″
组织部位
″
广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶标，包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可包括例如慢性伤口、急性伤口、创伤伤口、亚急性伤口和开裂伤口、部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压迫性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。术语
″
组织部位
″
还可指任何组织的区域，其不一定受伤或有缺陷，而是其中可能期望添加或促进附加组织生长的区域。例如，可向组织部位施加负压以使附加组织生长，进而可收获和移植该附加组织。
31.治疗系统100可包括负压源或负压供应装置(诸如负压源105)，以及一个或多个分配部件。分配部件优选地为可拆卸的，并且可为一次性的、可重复使用的或可再循环的。敷料(诸如敷料110)和流体容器(诸如容器115)是可与治疗系统100的一些示例相关联的分配部件的示例。如图1的示例所示，在一些实施方案中，敷料110可包括组织界面120、覆盖件125或两者。
32.流体导体是分配部件的另一个例示性示例。在此上下文中，
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流体导体
″
广义地包
括管、管道、软管、导管或具有适于在两个端部之间传送流体的一个或多个管腔或开放通路的其他结构。通常，管是具有一定柔韧性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚度可变化。此外，一些流体导体可被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件整体组合。分配部件还可包括或包含界面或流体端口以有利于联接和脱离其他部件。在一些实施方案中，例如，敷料界面可有利于将流体导体联接到敷料110。例如，此类敷料界面可为可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的kinetic concepts公司(kinetic concepts，inc.，san antonio，texas)的sensat.r.a.c.
tm
垫。
33.治疗系统100还可包括调节器或控制器，诸如控制器130。另外，治疗系统100可包括传感器以测量操作参数并且向控制器130提供指示操作参数的反馈信号。如图1所示，例如，治疗系统100可包括联接到控制器130的第一传感器135和第二传感器140。
34.治疗系统100还可包括滴注溶液源。例如，溶液源145可流体地联接到敷料110，如图1的示例性实施方案所示。在一些实施方案中，溶液源145可流体地联接到正压源(诸如正压源150)、负压源(诸如负压源105)或两者。调节器(诸如滴注调节器155)也可流体地联接到溶液源145和敷料110，以确保到组织部位的滴注溶液(例如盐水)的剂量适当。例如，滴注调节器155可包括活塞，该活塞可由负压源105气动致动，以在负压间隔期间从溶液源145抽吸滴注溶液，并且在排出间隔期间将溶液滴注到敷料。除此之外或另选地，控制器130可联接到负压源105、正压源150或两者，以控制到组织部位的滴注溶液的剂量。在一些实施方案中，滴注调节器155还可通过敷料110流体地联接到负压源105，如图1的示例中所示。
35.治疗系统100的一些部件可容纳在其他部件内或与其他部件结合使用，诸如传感器、处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示装置或进一步有利于治疗的用户界面。例如，在一些实施方案中，负压源105可与控制器130、溶液源145和其他部件组合成治疗单元。
36.一般来讲，治疗系统100的部件可直接或间接地联接。例如，负压源105可直接联接到容器115，并且可通过容器115间接地联接到敷料110。联接可包括流体联接、机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键)，或在一些情况下包括联接的某种组合。例如，负压源105可电联接到控制器130，并且可流体地联接到一个或多个分配部件以提供到组织部位的流体路径。在一些实施方案中，部件也可借助于物理接近、与单个结构成一整体或由同一块材料形成而被联接。
37.例如，负压供应装置(诸如负压源105)可为处于负压的空气的贮存器，或者可为手动或电动装置，诸如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健机构处可用的壁抽吸端口或微型泵。
″
负压
″
通常是指小于局部环境压力的压力，诸如密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力也可为组织部位所处的大气压力。另选地，压力可小于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明，本文所述的压力值为表压。对负压增加的提及通常是指绝对压力降低，而负压降低通常是指绝对压力增加。虽然由负压源105提供的负压的量和本性可根据治疗要求而变化，但压力通常为介于-5mmhg(-667pa)和-500mmhg(-66.7kpa)之间的低真空(通常也称为粗真空)。常见的治疗范围介于-50mmhg(-6.7kpa)与-300mmhg(-39.9kpa)之间。
38.容器115表示容器、罐、小袋或其他储存部件，其可用于管理从组织部位抽吸出的渗出物和其他流体。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存和处置流体可能是优选的或需
要的。在其他环境中，流体可在没有刚性容器存储装置的情况下被适当地处置，并且可重复使用的容器可减小与负压治疗相关联的浪费和成本。
39.控制器诸如控制器130可以是被编程为操作治疗系统100的一个或多个部件(诸如负压源105)的微处理器或计算机。在一些实施方案中，例如，控制器130可以是通常包括集成电路的微控制器，该集成电路包括被编程为直接或间接地控制治疗系统100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。操作参数可包括例如施加到负压源105的功率、由负压源105生成的压力或分配到组织界面120的压力。控制器130还优选地被配置为接收一个或多个输入信号诸如反馈信号，并且被编程为基于输入信号来修改一个或多个操作参数。
40.传感器(诸如第一传感器135和第二传感器140)在本领域中通常已知为能够操作以检测或测量物理现象或性质的任何设备，并且通常提供指示被检测或测量的现象或性质的信号。例如，第一传感器135和第二传感器140可被配置为测量治疗系统100的一个或多个操作参数。在一些实施方案中，第一传感器135可为换能器，该换能器被配置为测量气动通路中的压力并且将测量值转换为指示所测量的压力的信号。在一些实施方案中，例如，第一传感器135可为压阻式应变仪。在一些实施方案中，第二传感器140可任选地测量负压源105的操作参数，诸如电压或电流。优选地，来自第一传感器135和第二传感器140的信号适合作为控制器130的输入信号，但在一些实施方案中，一定的信号调节可能是适当的。例如，在信号可由控制器130处理之前，可能需要对信号进行滤波或放大。通常，信号是电信号，但可能以其他形式表示，诸如光信号。
41.组织界面120通常可适于部分地或完全地接触组织部位。组织界面120可采用多种形式并且可具有多种大小、形状或厚度，这取决于各种因素，诸如所实施的治疗的类型或组织部位的本性和大小。例如，组织界面120的大小和形状可适于较深和不规则形状的组织部位的轮廓。组织界面120的任何表面或所有表面可具有不平的、粗糙的或锯齿状的轮廓。
42.在一些实施方案中，组织界面120可包括歧管或可以是歧管。本文中的歧管可包括用于相对于处于压力下的组织部位收集或分配流体的装置。例如，歧管可适于从源接收负压并且通过多个孔口分配负压，这可具有跨组织部位收集流体并且将流体朝向源抽吸的效果。在一些实施方案中，流体路径可被反转或者可提供辅助流体路径以有利于在组织部位上递送流体，诸如来自滴注溶液源的流体。
43.在一些例示性实施方案中，歧管可包括多个通路，该多个通路可互连以改善流体的分配或收集。在一些例示性实施方案中，歧管可包括具有互连的流体通路的多孔材料或基本上由其形成。可适于形成互连流体通路(例如，通道)的合适多孔材料的示例可包括蜂窝泡沫，包括开孔泡沫诸如网状泡沫；多孔组织收集；以及通常包括孔隙、边缘和/或壁的其他多孔材料，诸如纱布或毡垫。液体、凝胶和其他泡沫也可包括或被固化成包括孔口和流体通路。在一些实施方案中，歧管可附加地或另选地包括形成互连流体通路的突出部。例如，歧管可被模制以提供限定互连的流体通路的表面突起部。
44.在一些实施方案中，覆盖件125可提供细菌屏障和免受物理创伤的保护。覆盖件125还可由可减小蒸发损失并在两个部件或两个环境之间(诸如在治疗环境与局部外部环境之间)提供流体密封的材料构造而成。覆盖件125可包括例如弹性体膜或薄膜或由弹性体膜或薄膜形成，该弹性体膜或薄膜可提供足以针对给定负压源在组织部位处保持负压的密封。在一些应用中，覆盖件125可具有高湿气透过率(mvtr)。例如，在一些实施方案中，mvtr
可为至少250克/平方米/24小时，该值根据astm e96/e96m正杯法在38℃和10％相对湿度(rh)下使用竖立杯技术测得。在一些实施方案中，最高至5,000克/平方米/24小时的mvtr可提供有效透气性和机械性质。
45.在一些示例性实施方案中，覆盖件125可为水蒸气可渗透但液体不可渗透的聚合物消毒盖布，诸如聚氨酯膜。此类消毒盖布通常具有在25微米至50微米范围内的厚度。针对可渗透材料，渗透性通常应足够低以使得可保持所期望的负压。覆盖件125可包含例如以下材料中的一者或多者：聚氨酯(pu)，诸如亲水性聚氨酯；纤维素；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸类树脂；有机硅，诸如亲水性有机硅弹性体；天然橡胶；聚异戊二烯；苯乙烯-丁二烯橡胶；氯丁二烯橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙丙橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；乙烯-乙酸乙烯酯(eva)；共聚酯；以及聚醚嵌段聚酰胺共聚物。此类材料可商购获得，例如：可从明尼苏达州明尼阿波利斯的3m公司(3m company，minneapolis minnesota)商购获得的消毒盖布；可从加利福尼亚州帕萨迪纳的avery dennison公司(avery dennison corporation，pasadena，california)商购获得的聚氨酯(pu)消毒盖布；可例如从法国科隆布的arkema s.a.公司(arkema s.a.，colombes，france)获得的聚醚嵌段聚酰胺共聚物(pebax)；以及可从英国雷克瑟姆的expopack advanced公司(expopack advanced coatings，wrexham，united kingdom)商购获得的inspire 2301和inpsire 2327聚氨酯膜。覆盖件125可包括具有2600g/m2/24小时的mvtr(竖立杯技术)和约30微米的厚度的inspire 2301。
46.附接装置可用于将覆盖件125附接到附接表面，诸如未受损表皮、垫圈或另一个覆盖件。附接装置可采用多种形式。例如，附接装置可为被配置为将覆盖件125粘结到组织部位周围的表皮的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中，例如，覆盖件125中的一些或全部可涂覆有涂层重量在25克/平方米至65克/平方米(g.s.m.)之间的粘合剂，诸如丙烯酸类粘合剂。在一些实施方案中，可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。附接装置的其他示例性实施方案可包括双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、有机硅凝胶或有机凝胶。
47.溶液源145还可表示可对滴注治疗提供溶液的容器、罐、小袋、袋或其他储存部件。溶液的组成可根据规定治疗而变化，但可适用于一些规定的溶液的示例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。
48.在操作中，可将组织界面120放置在组织部位内、组织部位上方、组织部位上或以其他方式接近组织部位放置。例如，如果组织部位为伤口，则组织界面120可部分地或完全地填充伤口，或者其可放置在伤口上方。可将覆盖件125放置在组织界面120上方并且密封到组织部位附近的附接表面。例如，可将覆盖件125密封到组织部位周边的未受损表皮。因此，敷料110可提供靠近组织部位、基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源105可减小密封治疗环境中的压力。
49.一般来讲，渗出物和其他流体沿流体路径朝较低压力流动。因此，术语
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下游
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通常可指流体路径中的相对更靠近负压源或更远离正压源的位置。相反，术语
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上游
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可指相对更远离负压源或更靠近正压源的位置。类似地，可以方便地根据这种参照系中的流体
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入口
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或
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出口
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来描述某些特征部。通常出于描述本文的各种特征部和部件的目的假设该取向。然而，在一些应用中，流体路径也可反转，诸如通过用正压源代替负压源。
50.通过密封治疗环境中的组织界面120在组织部位上施加的负压可在组织部位中引起宏应变和微应变。负压还可从组织部位去除渗出物和其他流体，这些渗出物和其他流体可收集在容器115中。
51.在一些实施方案中，控制器130可从一个或多个传感器(诸如第一传感器135)接收并处理数据。控制器130还可控制治疗系统100的一个或多个部件的操作，以管理递送到组织界面120的压力。在一些实施方案中，控制器130可包括用于接收期望目标压力的输入装置，并且可被编程以用于处理与待向组织界面120施加的目标压力的设定和输入相关的数据。在一些示例性实施方案中，目标压力可为固定压力值，其由操作者设定为组织部位处的治疗所期望的目标负压，然后作为输入提供给控制器130。目标压力可基于形成组织部位的组织的类型、损伤或伤口(如果有的话)的类型、患者的医学状况和主治医师的偏好而因组织部位不同而不同。在选择期望的目标压力之后，控制器130可基于目标压力以一种或多种控制模式操作负压源105，并且可从一个或多个传感器接收反馈以保持组织界面120处的目标压力。
52.图2是图1的敷料110的示例的分解图，示出了可与其中组织界面120包括多于一个层的一些实施方案相关联的附加细节。在图2的实施方案中，组织界面120包括多个层，例如第一层、第二层和第三层。更具体地，在图2的示例中，组织界面120包括歧管层205、流体管理层210和接触层215。在一些实施方案中，歧管层205可与流体管理层210相邻设置，并且接触层215可与歧管层205相对地与流体管理层210相邻设置。例如，歧管层205、流体管理层210和接触层215可堆叠，使得歧管层205与流体管理层210接触，并且流体管理层210与歧管层205和接触层215接触。在一些实施方案中，歧管层205、流体管理层210和接触层215中的一者或多者还可粘结到相邻层。
53.在一些实施方案中，歧管层205可以关于长度、宽度以及在该长度与该宽度之间或在歧管层205的相对表面之间延伸的厚度来表征。类似地，流体管理层210可以关于长度、宽度以及在长度与宽度之间或在流体管理层210的相对表面之间延伸的厚度来表征。此外，接触层215可以关于长度、宽度以及在长度与宽度之间或者在接触层215的相对表面之间延伸的厚度来表征。
54.在一些实施方案中，流体管理层210的厚度在歧管层205的长度和宽度上可以是基本上恒定的。此外，歧管层205可包括第一表面206和第二表面207，流体管理层210可包括第三表面211和第四表面212，并且接触层215可包括第五表面216和第六表面217。在一些实施方案中，第一表面206、第二表面207、第三表面211、第四表面212、第五表面216和第六表面217中的一者或多者可大致表征为非平面表面。例如，通常可识别为具有一个或多个起伏和/或相对于单个几何平面的偏差。
55.例如，在一些实施方案中，第一表面206、第二表面207、第三表面211、第四表面212、第五表面216和第六表面217中的一者或多者可包括一个或多个非平面表面特征部。非平面表面特征部的示例可包括球体、椭球体、圆环体、圆柱体、抛物体、双曲线体、圆锥体、棱柱体、棱锥体或四面体的内表面或外表面的一部分。在一些实施方案中，第一表面206、第二表面207、第三表面211、第四表面212、第五表面216和第六表面217中的三个表面可被表征为大致凸出的，并且第一表面206、第二表面207、第三表面211、第四表面212、第五表面216和第六表面217中的另外三个表面可被表征为凹陷的。组织界面120的各种表面可被配置为
延伸到组织部位中和/或至少部分地填充组织部位，该组织部位具有在组织的表面下方延伸的深度，例如为深伤口。在一些实施方案中，诸如图2的实施方案中所示，第一表面206、第三表面211和第五表面216可被表征为大致凸出的或具有主要凸表面特征部，并且同样地，第二表面207、第四表面212和第六表面217可被表征为大致凹陷的或具有主要凹表面特征部。例如，第一表面206和第三表面211都可包括至少一个面向外的曲率，并且同样地，第二表面207和第四表面212都包括至少一个面向内的曲率。在一些实施方案中，这些曲率在敷料110的长度上、在敷料110的宽度上、或在两者上可为基本上恒定的。除此之外或另选地，这些曲率可在敷料110的长度、敷料110的宽度或两者上变化。
56.在一些实施方案中，由第一表面206、第二表面207、第三表面211或第四表面212呈现的曲率可以使得相应表面从平面偏离敷料110的层的组合厚度的至少约50％，或偏离敷料110的层的大约组合厚度，或偏离敷料110的层的组合厚度的至少约125％，或偏离敷料110的层的组合厚度的至少约150％，或偏离敷料110的层的组合厚度的至少约175％，或偏离敷料110的层的组合厚度的至少约200％，或偏离敷料110的层的组合厚度的至少约225％，或偏离敷料110的层的组合厚度的至少约250％，或偏离敷料110的层的组合厚度的至少约275％，或偏离敷料110的层的组合厚度的至少约300％。例如，由第一表面206、第二表面207、第三表面211或第四表面212呈现的曲率可使得相应表面在相应表面上的两个点之间呈现为敷料110的层的组合厚度的至少约50％，或为敷料110的层的大约组合厚度，或为敷料110的层的组合厚度的至少约125％，或为敷料110的层的组合厚度的至少约150％，或为敷料110的层的组合厚度的至少约175％，或为敷料110的层的组合厚度的至少约200％，或为敷料110的层的组合厚度的至少约225％，或为敷料110的层的组合厚度的至少约250％，或为敷料110的层的组合厚度的至少约275％，或为敷料110的层的组合厚度的至少约300％的高度变化。
57.在一些实施方案中，例如，在旨在用于治疗的组织部位具有在组织的表面下方延伸的深度的情况下，组织界面120可以被配置为允许凸表面面向组织部位。例如，在图2的上下文中，当组织界面120相对于组织部位放置时，第一表面206和第三表面211可以延伸进入并且至少部分地填充组织部位中的空隙。
58.歧管层205通常可包括用于在压力下跨组织界面120收集或分配流体的装置，例如，歧管层205可以适于从源接收负压并且分配负压。在一些实施方案中，歧管层205可包括网状泡沫或由其形成，该网状泡沫具有可根据规定治疗的需要而变化的孔径和自由体积。例如，自由体积为至少90％的网状泡沫可适用于许多治疗应用，平均孔径在400微米至600微米(40个孔/英寸至50个孔/英寸)范围内的泡沫可特别适用于一些类型的治疗。歧管层205的拉伸强度也可根据规定治疗的需要而变化。歧管层205的25％压缩负荷挠曲可为至少0.35磅/平方英寸，并且65％压缩负荷挠曲可为至少0.43磅/平方英寸。在一些实施方案中，歧管层205的拉伸强度可为至少10磅/平方英寸。歧管层205可具有至少2.5磅/英寸的抗撕强度。在一些实施方案中，歧管层205可为由多元醇(诸如聚酯或聚醚)、异氰酸酯(诸如甲苯二异氰酸酯)和聚合改性剂(诸如胺和锡化合物)构成的泡沫。在一些示例中，歧管层205可为网状聚氨酯泡沫，诸如存在于granufoam
tm
敷料或veraflo
tm
敷料中的网状聚氨酯泡沫，两者均可购自德克萨斯州圣安东尼奥的kinetic concepts公司。
59.另选地，在一些实施方案中，歧管层205可包括闭孔泡沫。例如，在一些实施方案
中，歧管层205可包括膨胀泡沫，例如由包括泡沫前体材料的膨胀的方法形成的泡沫。例如，在一些实施方案中，膨胀泡沫可由包括以下的方法形成：聚合物材料的挤出、在高热和压力下用惰性气体浸渍聚合物材料以形成经浸渍的聚合物材料，以及使经浸渍的聚合物材料膨胀以形成膨胀的泡沫材料。
60.在挤出步骤期间，可将原料聚合物材料熔融并迫使其通过冲模以形成通常连续的储备材料，例如挤出的聚合物材料。聚合物材料可包括任何合适的聚合物、共聚物或它们的组合，这取决于规定治疗的需要。例如，在各种实施方案中，聚合物材料包括交联的乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、交联的聚烯烃(例如交联的聚乙烯)或交联的丙烯酸乙酯-丙烯酸甲酯共聚物。
61.在一些实施方案中，聚合物材料可具有以足以在挤出步骤期间赋予期望效应的量掺入的一种或多种添加剂或改性剂。例如，在一些实施方案中，可在挤出期间将抗微生物材料掺入聚合物材料内。抗微生物材料的合适示例包括金属，例如银，其可以金属形式、离子形式(例如，银盐)或两者存在。在一些实施方案中，银可与一种或多种附加金属(例如，金、铂、铁锰、铜、锌或它们的组合)组合存在。在一些示例中，银可以以聚合物材料的约1重量％至约10重量％的量掺入聚合物材料中。除此之外或另选地，在一些实施方案中，可在挤出期间将超吸收聚合物(superabsorbent polymer，sap)掺入聚合物材料内。通常，相对于它们的质量，sap可吸收和保留大量液体，特别是水。许多医疗耗材，诸如罐和敷料，使用sap来保持和稳定化或固化伤口流体。sap可以是通常被称为
″
水凝胶
″
、
″
超吸收剂
″
或
″
水胶体
″
的类型。例如，sap可通过经由氢键合与水分子结合来吸收液体。在一些示例中，sap可以以聚合物材料的约10重量％至约20重量％的量掺入聚合物材料中。
62.在浸渍步骤期间，在升高的热和压力下将聚合物材料暴露于惰性气体，从而导致惰性气体渗透聚合物材料。惰性气体可包括氮气，例如，至少90重量％的氮气、或至少95重量％的氮气、或至少99重量％的氮气。可操纵与浸渍步骤相关联的参数，例如温度、惰性气体的分压和浸渍的持续时间，以改变经浸渍的聚合物材料的性质，以及因此所得膨胀泡沫的性质。
63.在膨胀步骤期间，在减压(例如，小于在浸渍步骤期间所采用的压力的压力)的存在下，在压力下对经浸渍的聚合物材料进行加热。在一些实施方案中，经浸渍的聚合物材料可在低压高压釜中膨胀。不旨在受理论束缚，在膨胀步骤期间，压力降低可允许惰性气体膨胀，从而导致在膨胀聚合物材料内形成孔或泡孔。可操纵与膨胀步骤相关联的参数，例如温度、压力和膨胀持续时间，以改变膨胀聚合物材料、膨胀泡沫的性质。
64.在一些实施方案中，闭孔泡沫(诸如膨胀泡沫)可包括多个孔或泡孔，这些孔或泡孔通常可表征为不互连。在一些实施方案中，膨胀泡沫可被表征为弹性的，使得在负压存在下，膨胀泡沫表现出抗压缩性，例如与开孔泡沫相比相对较高的抗压缩性。膨胀泡沫所表现出的抗压缩性可取决于其他参数中的膨胀泡沫的密度和形成膨胀泡沫的材料的硬度，以及膨胀泡沫的闭孔本性。例如，根据iso 7214：2012，膨胀泡沫可表征为密度为约0.04g/cm^3至约0.06g/cm^3，或约0.045g/cm^3至约0.055g/cm^3、约0.05g/cm^3。另外，膨胀泡沫可表征为根据iso 868∶2003在oo标度上的肖氏硬度为约40至55、或约42至约48、或约46。在一些实施方案中，膨胀泡沫可表征为根据iso 7214：2012，对于25mm泡孔-泡孔，在25％压缩时表现出约39的压缩应力-应变，和/或根据iso 7214：2012，对于25mm泡孔-泡孔，在50％压缩时
表现出约100的压缩应力-应变。
65.在一些实施方案中，歧管层205可包括闭孔交联聚烯烃泡沫，诸如可购自英国伦敦的zotefoams plc公司(zotefoams plc，of london，england)的系列泡沫中的一种泡沫。在各种非限制性示例中，歧管层205可以是闭孔交联聚乙烯泡沫，诸如系列泡沫中的一者；闭孔交联乙烯共聚物泡沫，诸如如系列泡沫中的一者；或闭孔、交联乙烯共聚物泡沫，诸如系列泡沫中的一者，所有这些都可购自英国伦敦的zotefoams plc公司。在一个具体的示例性实施方案中，歧管层205可以是闭孔交联乙烯共聚物泡沫，如ev50。
66.在一些实施方案中，歧管层205可包括一个或多个孔口。例如，在一些实施方案中，歧管层205可包括多个可收缩孔口，该多个可收缩孔口从第一表面206或第二表面207至少部分地延伸到厚度中。该可收缩孔口可以通常被配置为响应于施加到歧管层205的负压而表现出相对较高程度的变形。例如，可收缩孔口可被配置为在平行于第一表面206或第二表面207的平面中表现出相对较高百分比的横截面面积变化。在一些实施方案中，可收缩孔口可有效地允许歧管层205表现出径向收缩，例如表现出歧管层205或其一部分的变形，使得歧管层205表现出第一表面206和/或第二表面207的至少一个尺寸相对于歧管层205未经受负压时的该尺寸(例如，标称或松弛长度和/或标称或松弛宽度)的减小。在一些实施方案中，歧管层205所表现出的径向收缩可通过与例如可收缩孔口的尺寸相关的各种因素来确定。
67.除此之外或另选地，在一些实施方案中，歧管层205可包括多个流体孔口，该多个流体孔口延伸穿过第一表面206与第二表面207之间的厚度。这些流体孔口可以总体上指代孔口，该孔口通常被配置为响应于施加到歧管层205的负压而表现出相对较低程度的变形，例如表现出在平行于第一表面206或第二表面207的平面中相对较低的横截面变化百分比。通常，流体孔口可被配置为保持打开以允许流体在第一表面206与第二表面207之间连通。在一些实施方案中，诸如当歧管层205包括闭孔泡沫时，在通过歧管层205的流体路线否则可能不存在或不足的情况下，流体孔口可以在第一表面206与第二表面207之间提供流体连通路线。
68.歧管层205的厚度也可根据规定治疗的需要而变化。例如，可减小组织界面120的厚度以减小周边组织上的张力。歧管层205的厚度还可影响歧管层205的适形能力。在一些实施方案中，在约5毫米至10毫米的范围内的歧管层205的厚度可为合适的。
69.流体管理层210可包括用于控制或管理流体流动的装置。在一些实施方案中，流体管理层210可包括或由液体不可透过的弹性体材料形成。例如，流体管理层210可包括或由聚合物膜形成。在一些实施方案中，流体管理层210还可具有平滑或哑光的表面纹理。根据spi(塑料工业协会)标准，更好或等于b3级别的有光泽或光亮的表面对于一些应用可能是特别有利的。在一些实施方案中，除了非平面表面特征部之外，表面高度的变化可限于可接受的公差。例如，流体管理层210的表面可具有限于一厘米上0.2毫米的高度偏差。
70.在一些实施方案中，流体管理层210可为疏水性的。流体管理层210的疏水性可变化，但在一些实施方案中，可具有至少九十度的水接触角。在一些实施方案中，流体管理层210可具有不大于150度的水接触角。例如，在一些实施方案中，流体管理层210的接触角可
在至少90度至约120度的范围内，或在至少120度至150度的范围内。水接触角可使用任何标准设备测量。虽然手动测角计可用于在视觉上逼近接触角，但接触角测量仪器可通常包括涉及水平台、液体滴管诸如注射器、相机以及被设计成更准确且更精确地计算接触角的软件等的集成系统。此类集成系统的非限制性示例可包括全部可从弗吉尼亚州朴茨茅斯的first ten angstroms公司(first ten angstroms，inc.，portsmouth，va)商购获得的angstroms，inc.，portsmouth，va)商购获得的和系统，以及全部可从德国汉堡的kruss gmbh公司(kruss gmbh，hamburg，germany)商购获得的dta25、dta30和dta100系统。除非另外指明，否则本文的水接触角使用去离子水和蒸馏水，在20℃至25℃和20％至50％相对湿度下在空气中，对于从不超过5cm的高度添加的固着液滴在水平面样品表面上测量。本文报告的接触角表示5个至9个测量值的平均值，丢弃最高和最低的测量值。流体管理层210的疏水性可用其他材料(诸如有机硅和碳氟化合物)的疏水性涂层进一步增强，如由液体涂覆的或等离子体涂覆的疏水性涂层。
71.流体管理层210也可适用于焊接到其他层，包括歧管层205。例如，流体管理层210可适于使用热、射频(rf)焊接或其他产生热的方法(诸如超声焊接)来焊接到聚氨酯泡沫。rf焊接可特别适用于极性更大的材料，诸如聚氨酯、聚酰胺、聚酯和丙烯酸酯。牺牲极性界面可用于促进极性较小的膜材料诸如聚乙烯的rf焊接。
72.流体管理层210的面密度可根据规定治疗或应用而变化。在一些实施方案中，小于40克/平方米的面密度可为合适的，并且约20克/平方米至30克/平方米的面密度对于一些应用可能是特别有利的。
73.在一些实施方案中，流体管理层210可包含或由疏水性聚合物(诸如聚乙烯膜)形成。聚乙烯的简单且惰性的结构可提供与生物组织和流体很少(如果有的话)相互作用的表面，从而提供可促进液体自由流动和低粘附性的表面，这对于许多应用可能是特别有利的。适合层合到聚乙烯膜上的极性较大的膜包括聚酰胺、共聚酯、离聚物和丙烯酸类树脂。为了有助于聚乙烯和极性膜之间的粘结，可使用接合层，诸如乙烯-乙酸乙烯酯或改性的聚氨酯。对于一些配置，丙烯酸甲酯(ema)膜也可具有合适的疏水性和焊接性质。
74.如图2的示例中所示，流体管理层210可具有一个或多个流体限制部220，这些流体限制部可均匀地或随机地分布在流体管理层210上。流体限制部220可为双向的和压力响应的。例如，流体限制部220通常可包括正常无应变以显著减少液体流动的弹性道路，并且可响应于流体管理层210的压力梯度或变形而膨胀。在一些实施方案中，流体限制部220可包括流体管理层210中的穿孔。穿孔可通过从流体管理层210去除材料而形成。例如，穿孔可通过切割穿过流体管理层210而形成，在一些实施方案中，这也可能使穿孔的边缘变形。在穿孔上不存在压力梯度或不存在流体管理层210的变形的情况下，道路可足够小以形成密封或流体限制部，这可显著减少或防止液体流动。除此之外或另选地，流体限制部220中的一个或多个流体限制部可为弹性体阀，该弹性体阀在未应变时通常闭合以基本上防止液体流动，并且可响应于流体管理层210的压力梯度或变形而打开。对于一些应用，流体管理层210中的窗孔可为合适的阀。窗孔也可通过从流体管理层210去除材料而形成，但是去除的材料量和所得的窗孔的尺寸可比穿孔小一个数量级，并且可不使边缘变形。
75.例如，流体限制部220的一些实施方案可包括流体管理层210中的一个或多个狭槽或狭槽的组合。在一些示例中，流体限制部220可包括线性狭槽，这些线性狭槽具有小于4毫
米的长度和小于1毫米的宽度。在一些实施方案中，长度可为至少2毫米，并且宽度可为至少0.4毫米。约3毫米的长度和约0.8毫米的宽度可特别适合于许多应用。约0.1毫米的公差也可接受。此类尺寸和公差可用例如激光切割机来实现。此类配置的狭槽可起到不完美阀的作用，其在正常关闭或静止状态下显著减少液体流动。例如，此类狭槽可形成流动限制部而不完全闭合或密封。狭槽可响应于流体管理层210的压力梯度或变形而膨胀或更宽地打开，以允许增加的液体流动。
76.在一些实施方案中，流体限制部220可以在流体管理层210上分布，使得当流体管理层210相对于歧管层205定位时，流体限制部220将与歧管层205内的孔口或通道对齐、重叠、配准、或以其他方式流体联接至该孔或通道。
77.任选的接触层215可包括密封层，该密封层包含或由适合于提供与组织部位的流体密封的柔软、柔韧的材料形成。例如，接触层215可包含但不限于有机硅凝胶、软有机硅、水性胶体、水凝胶、聚氨酯凝胶、聚烯烃凝胶、氢化苯乙烯共聚物凝胶、发泡凝胶、软闭孔泡沫(诸如涂覆有粘合剂的聚氨酯和聚烯烃)、聚氨酯、聚烯烃或氢化苯乙烯共聚物。在一些实施方案中，接触层215的厚度可介于约200微米(μm)与约1000微米(μm)之间。在一些实施方案中，接触层215的硬度可介于约5肖氏硬度oo与约80肖氏硬度oo之间。
78.此外，接触层215可由疏水性材料或亲水性材料构成。在一些实施方案中，接触层215可为带疏水性涂层的材料。例如，接触层215可通过用疏水性材料涂覆间隔开的材料(诸如例如织造、非织造、模制或挤出的网片)来形成。用于涂覆的疏水性材料可为例如软有机硅。
79.接触层215可具有包围或围绕内部部分230的周边225，以及穿过该周边225和该内部部分230设置的孔口235。在一些示例中，内部部分230可与歧管层205的表面区域相对应。接触层215还可具有一个或多个边缘245，这些边缘可以形成周边225的一部分。接触层215可具有围绕内部部分230设置在内部部分230与周边225之间的内部边界250。内部边界250可基本上没有孔口235，如图2的示例中所示。在一些示例中，如图2所示，内部部分230可为对称的并且居中设置在接触层215中。
80.孔口235可通过切割或通过施加例如局部rf或超声能量或通过用于形成开口的其他合适的技术来形成。孔口235可具有均匀的分布图案，或可随机地分布在接触层215上。接触层215中的孔口235可具有许多形状，包括例如圆形、正方形、星形、椭圆形、多边形、狭缝、复杂曲线、直线形状、三角形，或可具有此类形状的一些组合。
81.孔口235中的每个孔口可具有均匀或类似的几何性质。例如，在一些实施方案中，孔口235中的每个孔口可为具有基本上相同直径的圆形孔口。在一些实施方案中，孔口235中的每个孔口的直径可为约1毫米至约50毫米。在其他实施方案中，孔口235中的每个孔口的直径可为约1毫米至约20毫米。
82.在其他实施方案中，孔口235的几何性质可变化。例如，如图2所示，孔口235的直径可取决于孔口235在接触层215中的位置而变化。在一些实施方案中，接触层215的周边225中的孔口235的直径可大于接触层215的内部部分230中的孔口235的直径。例如，在一些实施方案中，设置在外围225中的孔口235可具有介于约9.8毫米至约10.2毫米之间的直径。在一些实施方案中，设置在内部部分230中的孔口235的直径可介于约1.8毫米至约2.2毫米之间。
83.在图2的示例中，敷料110还可包括附接装置，诸如粘合剂255。粘合剂255可以是例如围绕周边、一部分或整个覆盖件125延伸的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中，例如，粘合剂255可包括涂层重量介于25克/平方米(g.s.m.)至65g.s.m.之间的丙烯酸类粘合剂。除此之外或另选地，在一些实施方案中，粘合剂255可包括基于有机硅的粘合剂。在一些实施方案中，可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。粘合剂255可以是具有与周边225基本上相同的形状的层。在一些实施方案中，此类粘合剂255层可为连续的或不连续的。粘合剂255中的中断部分可由粘合剂255中的孔口或洞(未示出)提供。粘合剂255中的孔口或洞可在施加粘合剂255之后形成或通过将粘合剂255以图案涂覆在载体层诸如例如覆盖件125的一侧上而形成。在一些示例性实施方案中，粘合剂255中的孔口或洞的大小还可被设定成增强敷料110的mvtr。
84.如图2的示例中所示，在一些实施方案中，剥离衬垫260可附接到接触层215或邻近该接触层定位，以在使用之前保护粘合剂255。剥离衬垫260还可提供刚度，诸如以有助于敷料110的部署。剥离衬垫260可为例如流延纸、膜或聚乙烯。此外，在一些实施方案中，剥离衬垫260可为聚酯材料，诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)或类似的极性半结晶聚合物。将极性半结晶聚合物用于剥离衬垫260可基本上消除敷料110的褶皱或其他变形。例如，极性半结晶聚合物可为高度取向的并且耐受当与敷料110的部件接触时、或者当经受温度或环境变化或消毒时可能发生的软化、溶胀或其他变形。在一些实施方案中，剥离衬垫260可具有可压印在相邻层(诸如接触层215)上的表面纹理。此外，可在剥离衬垫260的被配置为与接触层215接触的一侧上设置剥离剂。例如，剥离剂可为有机硅涂层，并且可具有适于方便用手去除剥离衬垫260而不损坏敷料110或使敷料变形的剥离剂。在一些实施方案中，剥离剂可以是例如氟碳化合物或氟代硅氧烷。在其他实施方案中，剥离衬垫260可为未涂覆涂层的或以其他方式在没有剥离剂的情况下使用。
85.图2还示出了流体导体265和敷料界面270的一个示例。如图2的示例中所示，流体导体265可为柔性管，该柔性管可在一个端部上流体地联接到敷料界面270。敷料界面270可为弯头连接器，如图2的示例中所示，该弯头连接器可放置在覆盖件125中的孔口275上方，以在流体导体265与组织界面120之间提供流体路径。
86.在一些实施方案中，覆盖件125可包括第七表面226和第八表面227。如关于第一表面206、第二表面207、第三表面211、第四表面212、第五表面216及第六表面217类似地公开，第七表面226及第八表面227中的一个或两个表面可包括一个或多个非平面表面特征部，诸如球体、椭球体、圆环体、圆柱体、抛物体、双曲线体、圆锥体、棱柱体、棱锥体或四面体。在一些实施方案中，第七表面226和第八表面227中的一个表面可被表征为大致凸出的，而另一个表面可被表征为凹陷的。在一些实施方案中，如图2的实施方案中所示，第七表面226可被表征为大致凸出的或具有主要凹陷的表面特征部，并且同样地，第八表面227可被表征为大致凹陷的或具有主要凹陷的表面特征部。
87.在一些实施方案中，例如，在图2的示例中，覆盖件125和接触层215的大小可被设定成使得覆盖件125的周边部分和接触层215的周边225各自延伸超过歧管层205和流体管理层210的外缘。例如，覆盖件125和接触层215可以具有这样的尺寸，使得当覆盖件125、歧管层205、流体管理层210和接触层215相对于彼此定位时，覆盖件125的外缘与接触层215的周边225的边缘245基本上共同延伸。在一些实施方案中，接触层215和覆盖件125可诸如经
由粘合剂255联接，以封闭歧管层205和流体管理层210，还允许粘合剂255的一部分通过孔口235暴露。
88.图3是图1的敷料110的另一个示例的分解图，示出了可与其中组织界面120包括多于一个层的一些实施方案相关联的附加细节。如关于图2类似地讨论的，图3中示出的组织界面120包括多个层，更具体地，歧管层205、流体管理层210、和接触层215。在图3的实施方案中，覆盖件125、歧管层205、流体管理层210和接触层215可具有基本上相等的大小和形状，例如，使得当覆盖件125、歧管层205、流体管理层210和接触层215以堆叠设置时，覆盖件125、歧管层205、流体管理层210和接触层215中的每一者相对于轮廓或外缘共同延伸。同样在图3的实施方案中，覆盖件125、歧管层205、流体管理层210和接触层215中的每一者可以诸如经由粘合剂或rf焊接附接到紧邻的层。
89.图4是流体管理层210的示例的示意图，示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。如图4的示例中所示，流体限制部220可各自基本上由长度为约3毫米的一个或多个线性狭槽组成。另外，图4还示出了流体限制部220的均匀分布图案的示例。在图4的实施方案中，流体限制部220与流体管理层210基本上共同延伸，并且以多个平行的行和列分布在流体管理层210上，其中狭槽也彼此互相平行。在一些实施方案中，行可在中心处间隔开约3毫米，并且行中的每个行内的流体限制部220可在中心处间隔开约3毫米，如图4的示例中所示。相邻行中的流体限制部220可以是对齐的或可以是偏置的。例如，相邻行可以是偏移的，如图4所示，使得流体限制部220在交替行中对齐并且分开约6毫米。在一些实施方案中，流体限制部220的间距可根据治疗要求而变化以增加流体限制部220的密度。
90.图5是孔口235的示例性配置的示意图，示出了可与第三层215的一些实施方案相关联的附加细节。在一些实施方案中，图5中所示的孔口235可以仅与内部部分230相关联。在图5的示例中，孔口235是大致圆形的并且直径为约2毫米。图5还示出了孔口235在内部部分230中的均匀分布图案的示例。在图5的实施方案中，孔口235以多个平行的行和列分布在内部部分230上。在每行和每列内，孔口235可彼此等距，如图5的示例中所示。图5示出了可特别适于许多应用的一种示例性配置，在该示例性配置中孔口235沿每行和每列间隔开约6毫米并偏移3毫米。
91.图6是重叠在图4的流体管理层210上的图5的示例性接触层215的示意图，示出了可与组织界面120的一些示例性实施方案相关联的附加细节。例如，如图6所示，流体限制部220可与孔口235对齐、重叠、配准，或以其他方式流体联接至这些孔口。在一些实施方案中，流体限制部220中的一个或多个流体限制部可以仅在内部部分230中与孔口235配准，或者仅部分地与孔口235配准。图6的示例中的流体限制部220通常被配置为使得流体限制部220中的每个流体限制部与孔口235中的仅一个孔口配准。在其他示例中，流体限制部220中的一个或多个流体限制部可与孔口235中的多于一个孔口配准。例如，流体限制部220中的任何一个或多个流体限制部可以是在孔口235中的两个或更多个孔口上延伸的穿孔或窗孔。除此之外或另选地，流体限制部220中的一个或多个流体限制部可不与孔口235中的任何孔口配准。
92.如图6的示例中所示，孔口235的大小可被设定成通过接触层215暴露流体管理层210、流体限制部220或两者的一部分。在一些实施方案中，孔口235中的每个孔口的大小可被设定成暴露流体限制部220中的不多于两个流体限制部。在一些示例中，流体限制部220
中的每个流体限制部的长度可基本上等于或小于孔口235中的每个孔口的直径。在一些实施方案中，流体限制部220的平均尺寸基本上类似于孔口235的平均尺寸。例如，在一些实施方案中孔口235可为椭圆形的，并且流体限制部220中的每个流体限制部的长度可基本上等于长轴或短轴。然而，在一些实施方案中，流体限制部220的尺寸可超过孔口235的尺寸，并且孔口235的大小可限制暴露于敷料110的下表面的流体限制部220的有效大小。
93.在一些实施方案中，敷料110的一个或多个部件可经受热成型工艺，例如，覆盖件125、歧管层205、流体管理层210和接触层215中的一者或多者可经受热成型以赋予这些部件非平面表面特征部。例如，组织界面120的非平面表面中的一个或多个非平面表面(例如，第一表面206、第二表面207、第三表面211、第四表面212、第五表面216、第六表面217、第七表面226和第八表面227中的一个或多个表面)可以通过热成型工艺形成。
94.在一些实施方案中，敷料110的两个或更多个部件可在热成型之前联接在一起。除此之外或另选地，在一些实施方案中，敷料110的两个或更多个部件可彼此分开地热成型，然后在热成型之后联接在一起。例如，在一些实施方案中，覆盖件125、歧管层205、流体管理层210和接触层215可以首先联接在一起并且然后经受热成型。另选地，在一些实施方案中，覆盖件125、歧管层205、流体管理层210和接触层215中的两者或更多者可在联接到敷料110的相邻部件之前热成型。
95.在一些实施方案中，热成型工艺包括将前体材料加热至使前体材料变得柔韧的温度。在各种实施方案中，与加热前体材料相关联的参数可基于包括正在热成型的材料在内的因素来选择。在一些实施方案中，在对歧管层205进行热成型的情况下，与热成型工艺相关联的温度通常可小于可能与毡合过程相关联的那些温度，通过该毡合过程歧管层205可变得被压缩。
96.另外，在一些实施方案中，经加热的前体材料可适形于模型或模具(例如，心轴)。通常，经加热的前体材料所适形于的模型可基于组织界面120的所得部件的期望特性来选择。例如，该模型可包括三维形状，诸如球体、椭球体、圆环体、圆柱体、抛物体、双曲线体、圆锥体、棱柱体、棱锥体、四面体或它们的组合的内表面或外表面的一部分。可通过任何合适的方法使经加热的前体材料共形。例如，在一些实施方案中，经加热的前体材料可通过真空适形于该模型或模具。另外，在一些实施方案中，经加热的前体材料可在适形于该模型的同时被冷却，并且在冷却后，可将一个或多个表面特征部赋予覆盖件125、歧管层205、流体管理层210和接触层215中的一者或多者。
97.在一些实施方案中，作为向敷料110的部件赋予一个或多个表面特征部的补充或替代，热成型工艺还可有效地修改与敷料110、组织界面120、或它们的一个或多个部件(例如，覆盖件125、歧管层205、流体管理层210、和接触层215)相关联的一个或多个参数。例如，在一些实施方案中，敷料110、该敷料110的一个或多个部件、或该敷料110的部件的一些组合可表征为在该热成型工艺之后和/或由于该热成型工艺表现出拉伸强度的降低。例如，敷料110、该敷料110的一个或多个部件、或该敷料110的部件的一些组合可被表征为与尚未热成型的在其他方面类似的敷料相比表现出拉伸强度的降低。除了没有经历热成型工艺之外，尚未热成型的在其他方面类似的敷料可以在所有材料方面与敷料110相同。在一些实施方案中，敷料110、该敷料110的一个或多个部件、或该敷料110的部件的一些组合可表现出由于热成型或与尚未热成型的在其他方面类似的敷料相比至少10％的拉伸强度降低，或至
少15％的拉伸强度降低，或至少20％的拉伸强度降低，或至少25％的拉伸强度降低，或至少30％的拉伸强度降低，或至少35％的拉伸强度降低，或至少40％的拉伸强度降低。
98.除此之外或另选地，在一些实施方案中，敷料110、该敷料110的一个或多个部件、或该敷料110的部件的一些组合可被表征为在热成型工艺之后和/或由于热成型工艺而表现出增加的屈曲。例如，敷料110、该敷料110的一个或多个部件、或该敷料110的部件的一些组合可被表征为与尚未热成型的在其他方面类似的敷料相比表现出增加的屈曲。
99.除此之外或另选地，在一些实施方案中，敷料110、该敷料110的一个或多个部件、或该敷料110的部件的一些组合可被表征为在热成型工艺之后和/或由于热成型工艺而表现出改善的对组织部位的适形能力。例如，敷料110、该敷料110的一个或多个部件、或该敷料110的部件的一些组合可被表征为与尚未热成型的在其他方面类似的敷料相比表现出改善的对组织部位的适形能力。
100.例如，并且并非旨在受理论的束缚，增加的屈曲和/或改善的适形能力可由敷料110、该敷料110的一个或多个部件、或该敷料110的部件的一些组合的拉伸强度的降低引起。例如，参见图7，图2的敷料110的剖视图被示出为相对于患者的组织部位704定位。组织部位704可延伸穿过或以其他方式涉及周边组织，例如表皮706、真皮708和皮下组织710。除此之外或另选地，在一些实施方案中，组织部位704可包括主要驻留在表皮706的表面上的表面部分，诸如例如切口。组织部位704(例如，深伤口)可具有在周边组织(例如，表皮706)的下面延伸的深度。如图7所示，当相对于组织部位704定位时，敷料110可以在组织部位704上方延伸，使得敷料110围绕其周边由周边组织支撑。在一些实施方案中，在组织部位704的方向上施加到敷料110的一个或多个力f(例如，到组织部位704中的力)的施加可导致敷料110的区域750、该敷料110的一个或多个部件、或该敷料110的部件的一些组合经受张力。在一些实施方案中，如可由热成型工艺引起的敷料110、该敷料110的一个或多个部件、或该敷料110的部件的一些组合的拉伸强度的降低可导致敷料110、该敷料110的一个或多个部件、或该敷料110的部件的一些组合表现出增加的屈曲和/或改善的适形能力。
101.在一些实施方案中，该敷料110可以总体上经受该热成型工艺，例如使得该敷料110的不同部件的整体可以经受该热成型工艺。另选地，在一些实施方案中，可使少于全部的敷料110经受热成型工艺。例如，在一些实施方案中，可使敷料110的少于全部的一个或多个部件经受热成型工艺。除此之外或另选地，在一些实施方案中，敷料110和/或该敷料110的一个或多个部件可包括多个区域，这些区域已经经受不同程度的热成型工艺，例如使得敷料110和/或该敷料110的一个或多个部件可以在其多个区域处表现出拉伸强度、屈曲和/或适形能力的变化。例如，在一些实施方案中，该敷料110和/或该敷料110的一个或多个部件可包括一个或多个热成型区域，例如一个或多个张力消除区域。
102.例如，参考图8，示出了歧管层205的示例性实施方案。在图8的实施方案中，歧管层205包括多个张力消除区域，例如第一张力消除区域802、第二张力消除区域804、和第三张力消除区域806。歧管层205还可包括一个或多个表现出相对较小的拉伸强度改变的区域，例如，第一低改变区域801、第二低改变区域803、和第三低改变区域805。张力消除区域(特别是第一张力消除区域802、第二张力消除区域804和第三张力消除区域806)可通过使张力消除区域经受热成型工艺，与此同时低改变区域不经受热成型工艺或经受较低程度的热成型来形成。
103.在图8的示例中，同心设置的张力消除区域中的一个或多个张力消除区域可围绕低张力消除区域中的一个或多个低张力消除区域设置。例如，如图8的实施方案中所示，第一张力消除区域802可围绕第一低改变区域801大致同心地设置；第二低改变区域803可围绕第一张力消除区域802大致同心地设置；第二张力消除区域804可围绕第二低改变区域803大致同心地设置；第三低改变区域805可围绕第二张力消除区域804设置；并且第三张力消除区域806可围绕第三低改变区域805大致同心地设置。虽然图8的示例示出了设置在歧管层205中的多个张力消除区域和低改变区域的布置，但是组织界面120或敷料110的各种其他部件可包括张力消除区域和低改变区域的类似布置。
104.还例如，参考图9，示出了歧管层205的另一个示例性实施方案。在图9的实施方案中，组织界面120包括螺旋形张力消除区域902和低改变区域901。虽然图9的示例示出了设置在歧管层205中的多个张力消除区域和低改变区域的布置，但是组织界面120或敷料110的各种其他部件可包括张力消除区域和低改变区域的类似布置。
105.在一些其他示例性实施方案中，多个张力消除区域可以以任何合适的图案在敷料110和/或该敷料110的一个或多个部件的长度和宽度上设置以产生所需参数。例如，在一些实施方案中，多个张力消除区域可以以图案或随机地设置。在一些实施方案中，张力消除区域可更集中于需要张力消除的各种区域中，且较不集中于不需要张力消除或需要较小程度的张力消除的区域中。
106.包括敷料110的系统可以有利地用于向用户提供负压治疗。例如，图10描绘了被定位用于组织部位704的治疗的治疗系统100的实施方案。治疗系统100可向例如表皮706、真皮708和皮下组织710提供治疗，而不管治疗系统100的定位或组织部位类型如何。治疗系统100也可在不受限制的情况下用于其他组织部位。
107.敷料110可相对于组织部位704定位，使得接触层215的内部部分230定位在组织部位704处或附近，并且使得接触层215的周边225定位成靠近围绕组织部位704的周边组织(例如，表皮706)。另外，接触层215中的孔口235可与组织部位704和/或围绕组织部位704的组织流体连通。
108.敷料110可相对于组织部位704定位，使得凸表面(例如，第一表面206、第三表面211、和第五表面216)可面向组织部位704。例如，敷料110可相对于组织部位704放置，使得一个或多个非平面表面特征部延伸到组织部位704中。
109.覆盖件125可覆盖接触层215和组织部位704，以在组织部位704与敷料110的覆盖件125之间提供流体密封和密封空间1030。另外，覆盖件125可覆盖围绕组织部位704的其他组织(诸如表皮706的一部分)，以在覆盖件125与组织部位704之间提供流体密封。在一些实施方案中，覆盖件125的周边的一部分可延伸超过接触层215的周边225并且与围绕组织部位704的组织直接接触。在其他实施方案中，覆盖件125的周边例如可定位成与围绕组织部位704的组织接触，以提供没有接触层215的密封空间1030。因此，粘合剂255还可至少定位在覆盖件125的周边与围绕组织部位704的组织(诸如表皮706)之间。粘合剂255可设置在覆盖件125的适于面向组织部位704和接触层215的表面上。
110.粘合剂255可以延伸穿过或被按压穿过多个孔口235中的一个或多个孔口，例如以便在敷料110相对于组织部位704定位时接触表皮706并将敷料110紧固至在组织部位704处或围绕该组织部位的组织。例如，孔口235可提供粘合剂255与表皮706的充分接触，以将敷
料110关于组织部位704紧固。另外，孔口235和粘合剂255的配置可允许敷料110关于组织部位704的剥离和重定位。在各个实施方案中，例如，对于接触层215的特定应用或几何结构，可调整孔口235中的一个或多个孔口的大小和数量，以调整通过孔口235流体连通的粘合剂255的表面积。
111.另选地，在一些实施方案中，例如，在诸如关于图3所公开的实施方案中，在敷料110的所有部件关于轮廓或外缘共同延伸的情况下，附接装置可围绕覆盖件125的边缘设置。附接装置可包括材料条，例如膜，该材料条具有足够的宽度以便在该覆盖件125的周边部分与在组织部位704处或围绕该组织部位的组织之间延伸，例如以形成密封空间1030。设置在附接装置上的粘合剂可被按压到覆盖件125和组织部位周边的表皮706上，以将敷料110固定到适当位置并且密封组织界面120的暴露外缘。
112.在敷料110相对于组织部位704定位和紧固的情况下，导管可以联接在负压源105与敷料110之间，并且负压源105可经操作以例如经由密封空间1030和/或敷料110向组织部位704提供负压治疗。在一些实施方案中，向密封空间1030和/或敷料110施加负压可具有导致向敷料110施加力，例如以将敷料110拉入组织部位704中的效应。
113.在一些实施方案中，例如由于减小的拉伸强度、增加的屈曲和/或改善的由敷料110表现出的对组织部位的适形能力，敷料110可有利地用于提供负压治疗。例如，敷料110的增加的屈曲和/或改善的适形能力可允许敷料110在组织部位704与敷料110的面向组织部位的表面之间提供更好的接触。敷料110与组织部位704之间的改善的接触可具有诱导跨基本上所有组织部位704的微应变的效应，由此组织部位704上的细胞经历应变，从而改善负压治疗的结局。
114.虽然在几个例示性实施方案中示出，但本领域普通技术人员将认识到，本文所述的系统、设备和方法易于进行各种变化和修改，这些变化和修改落入所附权利要求的范围。此外，除非上下文明确要求，否则使用术语诸如
″
或
″
的各种替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文明确要求，否则不定冠词
″
一
″
或
″
一个
″
不将主题限制于单个实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，也可能以各种配置组合或分开部件。在一些配置中，各种部件(例如，敷料110或容器115)可以与其他部件分开以便制造或销售。在其他示例性配置中，控制器130还可独立于其他部件来制造、配置、组装或销售。
115.所附权利要求阐述了上述主题的新颖和创造性方面，但权利要求也可涵盖未具体引用的附加主题。例如，如果不需要区分新颖和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征，则可从权利要求省略某些特征、元件或方面。在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，本文在一些实施方案的背景下所述的特征、元件和方面也可通过用于相同、等同或类似目的的另选特征来省略、组合或替换。

技术特征：
1.一种用于用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料在没有外力施加到所述敷料上的松弛状态下具有第一非平面表面和与所述第一非平面表面相对的第二非平面表面两者，所述敷料包括：流体管理层，所述流体管理层包括聚合物膜和多个流体限制部，所述多个流体限制部延伸穿过所述聚合物膜并且被配置为变形；和歧管层，所述歧管层联接到所述流体管理层。2.根据权利要求1所述的敷料，其中所述敷料包括长度、宽度和厚度，其中所述厚度是基本上均匀的。3.根据权利要求2所述的敷料，其中所述敷料在所述敷料的所述长度、所述敷料的所述宽度或两者上表现出基本上恒定的曲率。4.根据权利要求2所述的敷料，其中所述敷料在所述敷料的所述长度、所述敷料的所述宽度或两者上表现出变化的曲率。5.根据权利要求1至4中一项所述的敷料，其中所述第一非平面表面和所述第二非平面表面中的每一者偏离平面达所述敷料的所述厚度的至少50％。6.根据权利要求1至5中一项所述的敷料，其中所述第一非平面表面和所述第二非平面表面中的每一者偏离平面达至少所述敷料的所述厚度。7.根据权利要求1至6中一项所述的敷料，其中所述第一非平面表面和所述第二非平面表面中的每一者偏离平面达所述敷料的所述厚度的至少150％。8.根据权利要求1至7中一项所述的敷料，其中所述第一非平面表面和所述第二非平面表面中的至少一者包括非平面表面特征部，其中所述非平面表面特征部包括以下各项的表面的至少部分：球体、椭球体、圆环体、圆柱体、抛物体、双曲线体、圆锥体、棱柱体、棱锥体或四面体。9.根据权利要求1至8中一项所述的敷料，其中所述敷料通过热成型工艺形成，所述热成型工艺包括加热所述流体管理层和所述歧管层，以及在加热的同时使所述流体管理层和所述歧管层适形于模型，其中所述第一非平面表面和所述第二非平面表面由于所述热成型工艺而形成。10.根据权利要求9所述的敷料，其中所述流体管理层和所述歧管层在所述热成型工艺之前联接并且一起热成型。11.根据权利要求9所述的敷料，其中所述流体管理层和所述歧管层分开地热成型并且在所述热成型工艺之后联接。12.根据权利要求9至11中一项所述的敷料，其中所述敷料的至少部分在所述热成型工艺之后表现出拉伸强度的至少10％降低。13.根据权利要求9至12中一项所述的敷料，其中所述敷料的至少部分在所述热成型工艺之后表现出拉伸强度的至少20％降低。14.根据权利要求9至13中一项所述的敷料，其中所述敷料在所述热成型工艺之后表现出对所述组织部位的适形能力的增加。15.根据权利要求1至14中一项所述的敷料，其中所述第一非平面表面是所述流体管理层的表面并且包括凸表面。16.根据权利要求1至15中一项所述的敷料，其中所述第二非平面表面是所述歧管层的
表面并且包括凹表面。17.根据权利要求1至15中一项所述的敷料，进一步包括聚合物层，所述聚合物层与所述流体管理层相对地联接至所述歧管层，其中所述第二非平面表面是所述聚合物层的表面并且包括凹表面。18.根据权利要求17所述的敷料，其中所述敷料通过热成型工艺形成，所述热成型工艺包括加热所述流体管理层、所述歧管层和所述聚合物层，其中所述歧管层和所述聚合物层在所述热成型工艺之前联接并且一起热成型。19.根据权利要求17所述的敷料，其中所述敷料通过热成型工艺形成，所述热成型工艺包括加热所述流体管理层、所述歧管层和所述聚合物层，其中所述歧管层和所述聚合物层分开地热成型并且在所述热成型工艺之后联接。20.根据权利要求1至19中一项所述的敷料，其中所述敷料的至少部分包括一个或多个张力消除区域，所述张力消除区域具有相对于所述敷料的另一部分降低的拉伸强度。21.根据权利要求20所述的敷料，其中所述一个或多个张力消除区域是热成型的。22.根据权利要求19至20中一项所述的敷料，其中所述一个或多个张力消除区域包括非平面表面特征部，其中所述非平面表面特征部包括以下各项的表面的至少部分：球体、椭球体、圆环体、圆柱体、抛物体、双曲线体、圆锥体、棱柱体、棱锥体或四面体。23.根据权利要求19至22中一项所述的敷料，其中第一张力消除区域围绕第二张力消除区域同心地设置。24.一种形成用于用负压治疗组织部位的敷料的方法，所述敷料包括流体管理层，所述流体管理层包括聚合物膜和多个流体限制部，所述多个流体限制部延伸穿过所述聚合物膜并且被配置为变形，并且所述敷料还包括联接到所述流体管理层的歧管层，所述方法包括：加热所述流体管理层和所述歧管层；以及在加热的同时，使所述流体管理层和所述歧管层适形于模型，其中所述方法在没有外力施加到所述敷料的松弛状态下赋予所述敷料第一非平面表面和与所述第一非平面表面相对的第二非平面表面两者。25.根据权利要求24所述的方法，其中所述流体管理层和所述歧管层在所述加热和所述适形之前联接，并且一起经加热并适形于所述模型。26.根据权利要求24所述的方法，其中所述流体管理层和所述歧管层被分开地加热并适形于所述模型，并且在所述加热和所述适形之后联接。27.根据权利要求24至26中一项所述的方法，其中所述敷料的至少部分在所述加热和所述适形之后表现出拉伸强度的至少10％降低。28.根据权利要求24至27中一项所述的方法，其中所述敷料的至少部分在所述加热和所述适形之后表现出拉伸强度的至少20％降低。29.根据权利要求24至28中一项所述的方法，其中所述敷料在所述加热和所述适形之后表现出对所述组织部位的适形能力的增加。30.一种用于治疗组织部位的系统，所述系统包括：敷料，所述敷料用于用负压治疗组织部位，所述敷料在没有外力施加到所述敷料上的松弛状态下具有第一非平面表面和与所述第一非平面表面相对的第二非平面表面两者，所述敷料包括：
流体管理层，所述流体管理层包括聚合物膜和多个流体限制部，所述多个流体限制部延伸穿过所述聚合物膜并且被配置为变形；和歧管层，所述歧管层联接到所述流体管理层；和负压源，所述负压源被配置为流体联接到所述敷料。31.根据权利要求30所述的系统，其中所述敷料包括长度、宽度和厚度，其中所述厚度是基本上均匀的。32.根据权利要求31所述的系统，其中所述敷料在所述敷料的所述长度、所述敷料的所述宽度或两者上表现出基本上恒定的曲率。33.根据权利要求31所述的系统，其中所述敷料在所述敷料的所述长度、所述敷料的所述宽度或两者上表现出变化的曲率。34.根据权利要求30至33中一项所述的系统，其中所述第一非平面表面和所述第二非平面表面中的每一者偏离平面达所述敷料的所述厚度的至少50％。35.根据权利要求30至34中一项所述的系统，其中所述第一非平面表面和所述第二非平面表面中的每一者偏离平面达至少所述敷料的所述厚度。36.根据权利要求30至35中一项所述的系统，其中所述第一非平面表面和所述第二非平面表面中的每一者偏离平面达所述敷料的所述厚度的至少150％。37.根据权利要求30至36中一项所述的系统，其中所述第一非平面表面和所述第二非平面表面中的至少一者包括以下各项的表面的至少部分：球体、椭球体、圆环体、圆柱体、抛物体、双曲线体、圆锥体、棱柱体、棱锥体或四面体。38.根据权利要求30至37中一项所述的系统，其中所述敷料通过热成型工艺形成，所述热成型工艺包括加热所述流体管理层和所述歧管层，以及在加热的同时使所述流体管理层和所述歧管层适形于模型，其中所述第一非平面表面和所述第二非平面表面由于所述热成型工艺而形成。39.根据权利要求38所述的系统，其中所述流体管理层和所述歧管层在所述热成型工艺之前联接并且一起热成型。40.根据权利要求38所述的系统，其中所述流体管理层和所述歧管层分开地热成型并且在所述热成型工艺之后联接。41.根据权利要求38至40中一项所述的系统，其中所述敷料的至少部分在所述热成型工艺之后表现出拉伸强度的至少10％降低。42.根据权利要求38至40中一项所述的系统，其中所述敷料的至少部分在所述热成型工艺之后表现出拉伸强度的至少20％降低。43.根据权利要求38至42中一项所述的系统，其中所述敷料在所述热成型工艺之后表现出对所述组织部位的适形能力的增加。44.根据权利要求30至43中一项所述的系统，其中所述第一非平面表面是所述流体管理层的表面并且包括凸表面。45.根据权利要求30至44中一项所述的系统，其中所述第二非平面表面是所述歧管层的表面并且包括凹表面。46.根据权利要求30至45中一项所述的系统，其中所述敷料进一步包括聚合物层，所述聚合物层与所述流体管理层相对地联接至所述歧管层，其中所述第二非平面表面是所述聚
合物层的表面并且包括凹表面。47.根据权利要求46所述的系统，其中所述敷料通过热成型工艺形成，所述热成型工艺包括加热所述流体管理层、所述歧管层和所述聚合物层，其中所述歧管层和所述聚合物层在所述热成型工艺之前联接并且一起热成型。48.根据权利要求46所述的系统，其中所述敷料通过热成型工艺形成，所述热成型工艺包括加热所述流体管理层、所述歧管层和所述聚合物层，其中所述歧管层和所述聚合物层分开地热成型并且在所述热成型工艺之后联接。49.根据权利要求30至48中一项所述的系统，其中所述敷料的至少部分包括一个或多个张力消除区域，所述张力消除区域具有相对于所述敷料的另一部分降低的拉伸强度。50.根据权利要求49所述的系统，其中所述一个或多个张力消除区域是热成型的。51.根据权利要求49至50中一项所述的系统，其中所述一个或多个张力消除区域包括非平面表面特征部，其中所述非平面表面特征部包括以下各项的表面的至少部分：球体、椭球体、圆环体、圆柱体、抛物体、双曲线体、圆锥体、棱柱体、棱锥体或四面体。52.根据权利要求49至51中一项所述的系统，其中第一张力消除区域围绕第二张力消除区域同心地设置。53.一种用负压治疗表面伤口的方法，所述方法包括：将根据权利要求1至52中任一项所述的敷料施加到所述表面伤口；将所述敷料密封到邻近所述表面伤口的表皮；将所述敷料流体联接到所述负压源；以及从所述负压源向所述敷料施加负压。54.根据权利要求53所述的方法，其中施加负压使得所述敷料适形于所述表面伤口的形状。55.根据权利要求53至54中任一项所述的方法，其中施加负压打开所述流体管理层中的所述流体限制部。56.根据权利要求53至55中任一项所述的方法，其中所述第一非平面表面是所述流体管理层的表面并且包括凸表面，其中将所述敷料施加至所述表面伤口，使得所述凸表面面向所述表面伤口。57.根据权利要求56所述的方法，其中所述凸表面在施加负压之前延伸到所述伤口中。58.一种用于用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：流体管理层，所述流体管理层包括聚合物膜和多个流体限制部，所述多个流体限制部延伸穿过所述聚合物膜并且被配置为变形；和歧管层，所述歧管层联接到所述流体管理层，所述敷料通过热成型工艺形成，所述热成型工艺包括加热所述流体管理层和所述歧管层，以及在加热的同时使所述流体管理层和所述歧管层适形于模型，其中所述敷料的至少部分在所述热成型工艺之后表现出拉伸强度的降低。59.根据权利要求58所述的敷料，其中所述流体管理层和所述歧管层在所述热成型工艺之前联接并且一起热成型。60.根据权利要求58所述的敷料，其中所述流体管理层和所述歧管层分开地热成型并且在所述热成型工艺之后联接。
61.根据权利要求58至60中一项所述的敷料，其中所述敷料包括长度、宽度和厚度，其中所述厚度是基本上均匀的。62.根据权利要求61所述的敷料，其中所述敷料在所述敷料的所述长度、所述敷料的所述宽度或两者上表现出基本上恒定的曲率。63.根据权利要求61所述的敷料，其中所述敷料在所述敷料的所述长度、所述敷料的所述宽度或两者上表现出变化的曲率。64.根据权利要求58至63中一项所述的敷料，其中第一非平面表面和第二非平面表面由于所述热成型工艺而形成。65.根据权利要求64所述的敷料，其中所述第一非平面表面和所述第二非平面表面中的每一者偏离平面达所述敷料的所述厚度的至少50％。66.根据权利要求64至65中一项所述的敷料，其中所述第一非平面表面和所述第二非平面表面中的每一者偏离平面达至少所述敷料的所述厚度。67.根据权利要求64至66中一项所述的敷料，其中所述第一非平面表面和所述第二非平面表面中的每一者偏离平面达所述敷料的所述厚度的至少150％。68.根据权利要求64至67中一项所述的敷料，其中所述第一非平面表面和所述第二非平面表面中的至少一者包括以下各项的表面的至少部分：球体、椭球体、圆环体、圆柱体、抛物体、双曲线体、圆锥体、棱柱体、棱锥体或四面体。69.根据权利要求64至68中一项所述的敷料，其中所述第一非平面表面是所述流体管理层的表面并且包括凸表面。70.根据权利要求64至69中一项所述的敷料，其中所述第二非平面表面是所述歧管层的表面并且包括凹表面。71.根据权利要求64至69中一项所述的敷料，进一步包括聚合物层，所述聚合物层与所述流体管理层相对地联接至所述歧管层，其中所述第二非平面表面是所述聚合物层的表面并且包括凹表面。72.根据权利要求71所述的敷料，其中所述热成型工艺进一步包括加热所述聚合物层，其中所述歧管层和所述聚合物层在所述热成型工艺之前联接并且一起热成型。73.根据权利要求71所述的敷料，其中所述热成型工艺进一步包括加热所述聚合物层，其中所述歧管层和所述聚合物层分开地热成型并且在所述热成型工艺之后联接。74.根据权利要求58至73中一项所述的敷料，其中所述敷料的至少部分在所述热成型工艺之后表现出拉伸强度的至少10％降低。75.根据权利要求58至74中一项所述的敷料，其中所述敷料的至少部分在所述热成型工艺之后表现出拉伸强度的至少20％降低。76.根据权利要求58至75中一项所述的敷料，其中所述敷料在所述热成型工艺之后表现出对所述组织部位的适形能力的增加。77.根据权利要求58至76中一项所述的敷料，其中所述敷料的至少部分包括一个或多个张力消除区域，所述张力消除区域具有相对于所述敷料的另一部分降低的拉伸强度。78.根据权利要求77所述的敷料，其中所述一个或多个张力消除区域是热成型的。79.根据权利要求77至78中一项所述的敷料，其中所述一个或多个张力消除区域包括非平面表面特征部，其中所述非平面表面特征部包括以下各项的表面的至少部分：球体、椭
球体、圆环体、圆柱体、抛物体、双曲线体、圆锥体、棱柱体、棱锥体或四面体。80.根据权利要求77至78中一项所述的敷料，其中第一张力消除区域围绕第二张力消除区域同心地设置。81.一种形成用于用负压治疗组织部位的敷料的方法，所述敷料包括流体管理层，所述流体管理层包括聚合物膜和多个流体限制部，所述多个流体限制部延伸穿过所述聚合物膜并且被配置为变形，并且所述敷料还包括联接到所述流体管理层的歧管层，所述方法包括：加热所述流体管理层和所述歧管层；以及在加热的同时，使所述流体管理层和所述歧管层适形于模型，其中所述敷料的至少部分在所述热成型工艺之后表现出拉伸强度的降低。82.根据权利要求81所述的方法，其中所述流体管理层和所述歧管层在所述加热和所述适形之前联接，并且一起经加热并适形于所述模型。83.根据权利要求81所述的方法，其中所述流体管理层和所述歧管层被分开地加热并适形于所述模型，并且在所述加热和所述适形之后联接。84.根据权利要求81至83中一项所述的方法，其中所述敷料的至少部分在所述加热和所述适形之后表现出拉伸强度的至少10％降低。85.根据权利要求81至84中一项所述的方法，其中所述敷料的至少部分在所述加热和所述适形之后表现出拉伸强度的至少20％降低。86.根据权利要求81至85中一项所述的方法，其中所述敷料在所述加热和所述适形之后表现出对所述组织部位的适形能力的增加。87.一种用于治疗组织部位的系统，所述系统包括：敷料，所述敷料包括：流体管理层，所述流体管理层包括聚合物膜和多个流体限制部，所述多个流体限制部延伸穿过所述聚合物膜并且被配置为变形；和歧管层，所述歧管层联接到所述流体管理层，所述敷料通过热成型工艺形成，所述热成型工艺包括加热所述流体管理层和所述歧管层，以及在加热的同时使所述流体管理层和所述歧管层适形于模型，其中所述敷料的至少部分在所述热成型工艺之后表现出拉伸强度的降低；和负压源，所述负压源被配置为流体联接到所述敷料。88.根据权利要求87所述的系统，其中所述流体管理层和所述歧管层在所述热成型工艺之前联接并且一起热成型。89.根据权利要求87所述的系统，其中所述流体管理层和所述歧管层分开地热成型并且在所述热成型工艺之后联接。90.根据权利要求87至89中一项所述的系统，其中所述敷料包括长度、宽度和厚度，其中所述厚度是基本上均匀的。91.根据权利要求90所述的系统，其中所述敷料在所述敷料的所述长度、所述敷料的所述宽度或两者上表现出基本上恒定的曲率。92.根据权利要求90所述的系统，其中所述敷料在所述敷料的所述长度、所述敷料的所述宽度或两者上表现出变化的曲率。93.根据权利要求87至92中一项所述的系统，其中第一非平面表面和第二非平面表面
由于所述热成型工艺而形成。94.根据权利要求93所述的系统，其中所述第一非平面表面和所述第二非平面表面中的每一者偏离平面达所述敷料的所述厚度的至少50％。95.根据权利要求93至94中一项所述的系统，其中所述第一非平面表面和所述第二非平面表面中的每一者偏离平面达至少所述敷料的所述厚度。96.根据权利要求93至95中一项所述的系统，其中所述第一非平面表面和所述第二非平面表面中的每一者偏离平面达所述敷料的所述厚度的至少150％。97.根据权利要求93至96中一项所述的系统，其中所述第一非平面表面和所述第二非平面表面中的至少一者包括以下各项的表面的至少部分：球体、椭球体、圆环体、圆柱体、抛物体、双曲线体、圆锥体、棱柱体、棱锥体或四面体。98.根据权利要求93至97中一项所述的系统，其中所述第一非平面表面是所述流体管理层的表面并且包括凸表面。99.根据权利要求93至98中一项所述的系统，其中所述第二非平面表面是所述歧管层的表面并且包括凹表面。100.根据权利要求93至98中一项所述的系统，进一步包括聚合物层，所述聚合物层与所述流体管理层相对地联接至所述歧管层，其中所述第二非平面表面是所述聚合物层的表面并且包括凹表面。101.根据权利要求100所述的系统，其中所述热成型工艺进一步包括加热所述聚合物层，其中所述歧管层和所述聚合物层在所述热成型工艺之前联接并且一起热成型。102.根据权利要求100所述的系统，其中所述热成型工艺进一步包括加热所述聚合物层，其中所述歧管层和所述聚合物层分开地热成型并且在所述热成型工艺之后联接。103.根据权利要求87至100中一项所述的系统，其中所述敷料的至少部分在所述热成型工艺之后表现出拉伸强度的至少10％降低。104.根据权利要求87至103中一项所述的系统，其中所述敷料的至少部分在所述热成型工艺之后表现出拉伸强度的至少20％降低。105.根据权利要求87至104中一项所述的系统，其中所述敷料在所述热成型工艺之后表现出对所述组织部位的适形能力的增加。106.根据权利要求87至105中一项所述的系统，其中所述敷料的至少部分包括一个或多个张力消除区域，所述张力消除区域具有相对于所述敷料的另一部分降低的拉伸强度。107.根据权利要求106所述的系统，其中所述一个或多个张力消除区域是热成型的。108.根据权利要求106至107中一项所述的系统，其中所述一个或多个张力消除区域包括非平面表面特征部，其中所述非平面表面特征部包括以下各项的表面的至少部分：球体、椭球体、圆环体、圆柱体、抛物体、双曲线体、圆锥体、棱柱体、棱锥体或四面体的表面的至少部分。109.根据权利要求106至108中一项所述的系统，其中第一张力消除区域围绕第二张力消除区域同心地设置。110.一种用负压治疗表面伤口的方法，所述方法包括：将根据权利要求41至77中任一项所述的敷料施加到所述表面伤口；将所述敷料密封到邻近所述表面伤口的表皮；
将所述敷料流体联接到所述负压源；以及从所述负压源向所述敷料施加负压。111.根据权利要求110所述的方法，其中施加负压使得所述敷料适形于所述表面伤口的形状。112.根据权利要求110至111中任一项所述的方法，其中施加负压打开所述流体管理层中的所述流体限制部。113.根据权利要求110至112中任一项所述的方法，其中所述第一非平面表面是所述流体管理层的表面并且包括凸表面，其中将所述敷料施加至所述表面伤口，使得所述凸表面面向所述表面伤口。114.根据权利要求113所述的方法，其中所述凸表面在施加负压之前延伸到所述伤口中。

技术总结
本文公开了一种用于用负压治疗组织部位的敷料，该敷料可在没有外力施加到该敷料的松弛状态下具有第一非平面表面和与第一非平面表面相对的第二非平面表面两者。该敷料可包括流体管理层，该流体管理层包括聚合物膜和多个流体限制部，该多个流体限制部延伸穿过聚合物膜并且被配置为变形。该敷料还可包括歧管层，该歧管层联接到流体管理层。该歧管层联接到流体管理层。该歧管层联接到流体管理层。


技术研发人员：克里斯多佛
受保护的技术使用者：凯希制造无限公司
技术研发日：2021.11.16
技术公布日：2023/9/7