一种化学指示件及其制备方法与流程

1.本发明涉及消毒灭菌产品领域，特别是涉及一种化学指示件及其制备方法。


背景技术：

2.压力蒸汽灭菌是一种利用高温高压蒸汽进行消毒灭菌的技术，广泛应用于医疗器械等产品的灭菌。而为了保证压力蒸汽灭菌过程中灭菌参数达到灭菌要求，需要利用带有化学药物的指示物对灭菌过程进行监测指示。在压力蒸汽灭菌过程中，指示物中的化学药物会随着灭菌环境的不同而呈现不同颜色，由此使得用户可以通过指示物上化学药物的颜色判断压力蒸汽灭菌是否符合灭菌要求。
3.对于用于监测压力蒸汽灭菌过程的指示物，一般是将包含化学药物的指示油墨印刷在标签纸等物品上，再将标签纸附着设置在被消毒灭菌的对象上。参照图1，图1为一种化学指示标签的示意图。在实际制备该指示标签时，先在该整张标签纸上一次性印刷若干指示油墨条纹，相邻指示油墨条纹之间留有空白区域，以便填写说明文字。
4.但按照上述方法制备该指示物过程中，为了避免指示油墨在印刷板中过于粘稠，往往需要添加易挥发的有机溶剂，而该有机溶剂是对环境不友好的有毒气体，由此会造成大量有毒气体的排放；并且基于上述方式制备的指示物性能也往往不尽人意。


技术实现要素：

5.本发明的目的是提供一种化学指示件及其制备方法，能够提升化学指示件的制备效率，减少制备过程中对环境的污染，并提升化学指示件的工作性能。
6.为解决上述技术问题，本发明提供一种化学指示件的制备方法，所述化学指示件应用于压力蒸汽灭菌参数指示，所述制备方法包括：在透明材料膜上印刷指示油墨；且每次在所述透明材料膜上一次性印刷的所述指示油墨的总覆盖面积和印刷板的印刷面的面积大小之间的比值不小于0.5；将所述透明材料膜上印刷有所述指示油墨的区域切割成多个设定形状的油墨单元；将所述油墨单元贴合设置在纸质承载物上，以形成所述化学指示件。
7.在本技术的一种可选地实施例中，向透明材料膜上印刷指示油墨，包括：每次在所述透明材料膜上一次性印刷多个互不连通的指示油墨区域；且每个所述指示油墨区域的面积大小不小于设定面积大小。
8.在本技术的一种可选地实施例中，向透明材料膜上印刷指示油墨，包括：在所述透明材料膜上进行全版印刷所述指示油墨。
9.在本技术的一种可选地实施例中，将所述油墨单元贴合设置在纸质承载物上，包括：通过超声烫合将所述油墨单元设置在所述纸质承载物上，所述油墨单元上带有所述指示油墨的一面贴合所述纸质承载物。
10.在本技术的一种可选地实施例中，将所述油墨单元贴合设置在纸质承载物上，包括：将所述油墨单元带有所述指示油墨一侧表面设置热熔胶，并通过所述热熔胶粘合所述油墨单元和所述纸质承载物。
11.在本技术的一种可选地实施例中，所述设定形状的油墨单元为条状的油墨单元。
12.一种化学指示件，应用于压力蒸汽灭菌参数指示，包括：按照如上任一项所述的化学指示件的制备方法制备形成的透明材料膜、指示油墨以及纸质承载物。
13.在本技术的一种可选地实施例中，所述透明材料膜包括pet膜、pp膜或pvc膜中任意一种材料膜。
14.在本技术的一种可选地实施例中，所述纸质承载物包括标签纸、胶带以及指示卡中的任意一种。
15.本发明所提供的一种化学指示件及其制备方法，该化学指示件应用于压力蒸汽灭菌参数指示，该化学指示件的制备方法包括在透明材料膜上印刷指示油墨；且每次在透明材料膜上一次性印刷的指示油墨的总覆盖面积和印刷板的印刷面的面积大小之间的比值不小于0.5；将透明材料膜上印刷有指示油墨的区域切割成多个设定形状的油墨单元；将油墨单元贴合设置在纸质承载物上，以形成化学指示件。
16.本技术中在制备形成化学指示件的过程中，先将指示油墨印刷在透明材料膜上，再将印有指示油墨的透明材料膜切割成多个油墨单元，并通过将油墨单元贴合设置在纸质承载物上实现指示油墨向纸质承载物的转移。相对于直接在纸质承载物上特定区域印刷特定小区域指示油墨的方式而言，本技术中先在透明材料膜上印刷指示油墨后再向纸质承载物上转移的方式，可以在透明材料膜上一次性印刷更大面积的指示油墨，一方面加快指示油墨的印刷速度，另一方面加快指示油墨从印刷板中流出的速度，也就在一定程度上减小易挥发的有机溶剂的使用量；并且指示油墨在印刷板内更快速的流出也能够在一定程度上提升指示油墨印刷厚度的均匀性。由此可见，本技术中制备化学指示件的方式，对环境更为友好，印刷形成指示件的效率更高，并且能够提升化学指示件的质量。
附图说明
17.为了更清楚的说明本发明实施例或现有技术的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
18.图1为化学指示标签的示意图；图2为标签纸上的指示油墨条纹的分布示意图；图3为本技术实施例提供的化学指示件的制备方法的流程示意图。
具体实施方式
19.如图1所述，图1为化学指示标签的示意图，图1中黑色长条即为指示油墨条纹。由图1可知，因为在标签纸上每个指示油墨条纹之间还需要预留出填写说明性文字，因此，在标签纸上指示油墨条纹的分布往往相对分散，如图2所示，图2即为标签纸被印刷上指示油
墨条纹的分布示意图。并且每个指示油墨条纹的宽度一般也仅仅只有2mm左右的宽度，这也就在一定程度上使得印刷板每次印刷时，流出指示油墨的印刷区域占整个印刷面的比例相对较低，大致在15%左右。
20.而在实际印刷过程中，之所以需要向指示油墨中加入易挥发的有机溶剂，是因为指示油墨长时间不流动，或者流动速度较慢，指示油墨的粘稠度会逐渐增大；为了保证指示油墨的流动性，进而更顺畅的从印刷板中流出需要不断向指示油墨中加入易挥发的有机溶剂，降低指示油墨的粘稠度；而有机溶剂的大量使用也必然引起有机溶剂的大量挥发进而产生环境污染。
21.此外，可以理解的是，若印刷板每次印刷指示油墨时流出指示油墨的印刷区域面积越小，显然指示油墨在印刷板内被消耗的速度也就越慢，在印刷板内存留的时间越长，相应地需要加入的有机溶剂也就越多。
22.在此基础上，因为印刷板内指示油墨消耗流动速度慢，也在一定程度上增大了指示油墨印刷厚度的不均匀性，使得最终获得的指示物在实际应用中容易出现变色不彻底等问题。
23.为此，本技术中提出了一种制备化学指示件的技术方案，先在透明材料膜上印刷指示油墨后再转移到纸质承载物，从而可以增大印刷板一次性印刷指示油墨的印刷面积，在增大指示油墨印刷速度的基础上，减少有机溶剂的使用量，并提高指示油墨印刷厚度的均匀性。
24.为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步的详细说明。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
25.如图3所示，图3为本技术实施例提供的化学指示件的制备方法的流程示意图。
26.本技术中的化学指示件具有为应用于压力蒸汽灭菌参数指示。在本技术中的一种具体的实施例中，该化学指示件的制备方法可以包括：s11：在透明材料膜上印刷指示油墨；且每次在透明材料膜上一次性印刷的指示油墨的总覆盖面积和印刷板的印刷面的面积大小之间的比值不小于0.5。
27.本实施例中的指示油墨主要成份为水和无机盐树脂类聚合物，另外加入催化剂、着色剂、热稳定剂、吸收剂和溶剂等。透明材料膜具体可以采用pet、pp、pvc等不同材质的膜。之所以要采用透明材料膜，是需要透过该透明材料膜观看到位于透明材料膜和纸质承载件之间的指示油墨的变色。
28.其次，印刷板印刷该指示油墨的方式可以是丝网印刷、柔板印刷、凹版印刷等任意一种的印刷方式。
29.此外，为了避免指示油墨在印刷板内粘稠度增加而影响印刷质量，可以不断的向指示油墨中加入有机溶剂，以抑制指示油墨的固化。该有机溶剂具体可以包括环己酮、乙酸丁酯、甲苯等。该有机溶剂为容易挥发且为有毒气体，因此尽可能的减少有机溶剂的使用量，可以减小对环境的污染。
30.本实施例中将指示油墨大面积的覆盖印刷在透明材料膜上，且每次印刷的指示油墨的覆盖面积占印刷板的印刷面的面积的50%以上，可以保证指示油墨的快速印刷。在实际
应用中，可以直接采用全版印刷的方式在透明材料膜上印刷指示油墨，也即是说印刷板上整个印刷面均是印刷区域。
31.此外，每次在透明材料膜上印刷的指示油墨的印刷区域可以仅仅只包括一片区域，也可以是多个独立的印刷区域。为了保证每个印刷区域在实际印刷时指示油墨均能够从印刷板上快速的流出印刷，可以设定每个印刷区域的面积大小不小于设定面积大小，最终形成的各个指示油墨区域的面积大小也不小于设定面积大小。
32.s12：将透明材料膜上印刷有指示油墨的区域切割成多个设定形状的油墨单元。
33.目前各种不同的化学指示件中，指示油墨基本都是以指示油墨条纹的形式进行印刷成型。为此，本实施例中在透明材料膜上印刷完指示油墨后也可以将透明材料膜上覆盖有指示油墨的区域切割成若干条条形结构的油墨单元，且每个油墨单元的宽度也可以为2mm左右。
34.当然，在实际应用中，也并不排除将油墨单元切割形成其他类似于正方形、圆形等各种不同形状的油墨单元。
35.s13：将油墨单元贴合设置在纸质承载物上，以形成化学指示件。
36.本实施例中的纸质承载物的类型基于最终需要形成的化学指示件的种类不同而不同。目前较为常见的用于压力蒸汽灭菌的参数指示的化学指示件，包括指示标签、指示胶带和指示卡。相应地，纸质承载物也即相应的可以包括标签纸、胶带纸或卡纸中的任意一种。
37.此外，为了尽可能实现纸质承载物和油墨单元之间的紧密贴合设置，可以通过超声烫合将油墨单元设置在纸质承载物上，油墨单元上带有指示油墨的一面贴合纸质承载物，还可以将油墨单元带有指示油墨一侧表面设置热熔胶，并通过热熔胶粘合油墨单元和纸质承载物。
38.需要说明的是，在按照传统方式将指示油墨印刷在纸质承载物上所形成的指示件而言，液体状态的油墨直接印刷在纸质承载物上，往往对纸质承载物的材料要求相对较高。
39.现有纸质承载物的纸张本身存在酸碱性、吸附性等特点，而这些特性直接和指示油墨的变色速率和变色条件产生很大影响；所以指示油墨对于纸质承印物的要求特别高。在实际选择纸质承载物的材料时，往往容易出现和指示油墨相互吸附的紧密性与指示油墨良好的变色性能不能兼容的问题。
40.而实施例中在将油墨单元贴合设置在纸质承载物上时，一种是通过超声烫合的方式实现贴合连接，能够保证油墨单元和纸质承载物之间连接的紧密性；同时油墨单元上的指示油墨在油墨单元和纸质承载物相贴合连接之前，也已经固化，从而可以避免纸质承载物对指示油墨变色产生的影响。
41.另外，在通过热熔胶实现油墨单元和纸质承载物之间的贴合连接时，因为油墨单元和纸质承载物之间间隔有一层热熔胶，进而避免指示油墨直接接触纸质承载物，进而也可以避免纸质承载物对指示油墨变色的影响。并且热熔胶还可以提升油墨单元和纸质承载物之间的紧密连接，避免掉药。
42.本实施例中的指示油墨在向纸质承载物上进行转移时，并不是直接将指示油墨印刷在纸质承载物上，而是印刷在透明材料膜上，且在印刷之后还需要对透明材料膜切割形成油墨单元之后才转移设置在纸质承载物上；显然，本技术中的指示油墨在透明材料膜上
进行印刷时也就无需将指示油墨印刷成指示油墨条纹的形状，更不需要考虑将指示油墨条纹之间留有容纳填写文字说明的空白区域；也就是说，在透明材料膜上印刷指示油墨时，可以对透明材料膜上更大面积区域进行指示油墨的印刷，并不受印刷图案以及位置的限制。
43.以化学指示件为指示标签为例，纸质承载物也即为标签纸；对于指示标签而言，需要在标签纸上形成若干个指示油墨条纹，则可以直接在透明材料膜上印刷一个大面积的矩形油墨区域，并将该透明材料膜上的矩形油墨区域切割成若干个条形的油墨单元，再将各个油墨单元按照要求位置依次贴合设置在标签纸上，且相邻的油墨单元之间可以留有填写说明文字的空白区域，也即可形成指示标签。
44.因为本技术中在透明材料膜上印刷指示油墨时，并不受印刷位置和印刷面积的限制，因此，印刷板在实际印刷该指示油墨过程中，可以将印刷板上的印刷区域设置的尽可能的大，至少占印刷板完整印刷面的50%以上。印刷板的实际印刷区域面积加大，每一次印刷所消耗的指示油墨量也相对较大，相应地，指示油墨在印刷板内存留的时间则相应变短，相当于可以减短指示油墨逐渐变粘稠的时长，也即是说指示油墨尚未变得过于粘稠，即可从印刷板中流出印刷；因为指示油墨本身的粘稠度降低，向指示油墨中加入的易挥发的有机溶剂的量也大大减少，从而即可减少挥发的有机溶剂对环境的污染。
45.在此基础上，因为在透明材料膜上印刷指示油墨并不受印刷形状和位置的限制，可以实现指示油墨的大面积印刷，因此相对于目前常规的一次性只能完成一张纸质承载物上的指示油墨的印刷，本实施例中在透明材料膜上一次性印刷的指示油墨后切割形成的油墨单元，可以满足两个、三个甚至更多个纸质承载物上的油墨单元贴合设置的数量。由此可见，本实施例中印刷指示油墨的印刷效率大大提高。
46.并且，目前常规在纸质承载物上直接印刷指示油墨时，因为是直接印刷若干个宽度仅2mm左右的条纹图案，相应地印刷板上出指示油墨的空隙也相对较小，而指示油墨因流动速度慢粘稠度相对较高，导致印刷过程中各个不同条纹图案对应的出油墨位置的出油墨量并不均匀，这也就使得最终印刷形成的指示油墨条纹中指示油墨的厚度不均匀。而指示油墨厚度不均匀会导致化学指示件在实际监测压力蒸汽灭菌参数的过程中，出现变色不完全、露底、掉药等问题。
47.而本实施例中因为在透明材料膜上印刷指示油墨的面积区域更大，印刷板上出油墨的面积更大，指示油墨的粘稠度更低，也就能够在很大程度上提升指示油墨印刷厚度的均匀性，进而在一定程度上提升最终形成的化学指示件的工作性能。
48.此外，本实施例中还利用超声烫合或热熔胶的方式实现油墨单元和纸质承载物之间的筋膜连接，并降低对纸质承载物的材料特性的要求，又能够避免掉药以及指示油墨变色不符合要求的情况。
49.综上所述，本技术中在制备形成化学指示件的过程中，先将指示油墨印刷在透明材料膜上，再将印有指示油墨的透明材料膜切割成多个油墨单元，并通过将油墨单元贴合设置在纸质承载物上实现指示油墨向纸质承载物的转移，进而形成化学指示件。可以在透明材料膜上一次性印刷更大面积的指示油墨，加快指示油墨的印刷速度，并减小易挥发的有机溶剂的使用量，且能够在一定程度上提升指示油墨印刷厚度的均匀性。由此可见，本技术中制备化学指示件的方式，对环境更为友好，印刷形成指示件的效率更高，并且能够提升化学指示件的质量。
50.本技术中还提供了一种化学指示件的实施例，该化学指示件应用于压力蒸汽灭菌参数指示，包括：按照如上任一项所述的化学指示件的制备方法制备形成依次堆叠设置的透明材料膜、指示油墨以及纸质承载物。
51.可选地，透明材料膜包括pet膜、pp膜或pvc膜中任意一种材料膜。
52.可选地，纸质承载物包括标签纸、胶带以及指示卡中的任意一种。
53.需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、
ꢀ“
包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。另外，本技术实施例提供的上述技术方案中与现有技术中对应技术方案实现原理一致的部分并未详细说明，以免过多赘述。
54.本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

技术特征：
1.一种化学指示件的制备方法，其特征在于，所述化学指示件应用于压力蒸汽灭菌参数指示，所述制备方法包括：在透明材料膜上印刷指示油墨；且每次在所述透明材料膜上一次性印刷的所述指示油墨的总覆盖面积和印刷板的印刷面的面积大小之间的比值不小于0.5；将所述透明材料膜上印刷有所述指示油墨的区域切割成多个设定形状的油墨单元；将所述油墨单元贴合设置在纸质承载物上，以形成所述化学指示件。2.如权利要求1所述的化学指示件的制备方法，其特征在于，在透明材料膜上印刷指示油墨，包括：每次在所述透明材料膜上一次性印刷多个互不连通的指示油墨区域；且每个所述指示油墨区域的面积大小不小于设定面积大小。3.如权利要求1所述的化学指示件的制备方法，其特征在于，在透明材料膜上印刷指示油墨，包括：在所述透明材料膜上进行全版印刷所述指示油墨。4.如权利要求1所述的化学指示件的制备方法，其特征在于，将所述油墨单元贴合设置在纸质承载物上，包括：通过超声烫合将所述油墨单元设置在所述纸质承载物上，所述油墨单元上带有所述指示油墨的一面贴合所述纸质承载物。5.如权利要求1所述的化学指示件的制备方法，其特征在于，将所述油墨单元贴合设置在纸质承载物上，包括：将所述油墨单元带有所述指示油墨一侧表面设置热熔胶，并通过所述热熔胶粘合所述油墨单元和所述纸质承载物。6.如权利要求1所述的化学指示件的制备方法，其特征在于，将所述设定形状的油墨单元为条状的油墨单元。7.一种化学指示件，其特征在于，应用于压力蒸汽灭菌参数指示，包括：按照如权利要求1至6任一项所述的化学指示件的制备方法制备形成依次堆叠设置的透明材料膜、指示油墨以及纸质承载物。8.如权利要求7所述的化学指示件，其特征在于，所述透明材料膜包括pet膜、pp膜或pvc膜中任意一种材料膜。9.如权利要求7所述的化学指示件，其特征在于，所述纸质承载物包括标签纸、胶带以及指示卡中的任意一种。

技术总结
本发明涉及消毒灭菌产品领域，公开了一种化学指示件及其制备方法，该化学指示件应用于压力蒸汽灭菌参数指示，该化学指示件的制备方法包括在透明材料膜上印刷指示油墨；且每次在透明材料膜上一次性印刷的指示油墨的覆盖面积和印刷板的印刷面的面积大小之间的比值不小于0.5；将透明材料膜上印刷有指示油墨的区域切割成多个设定形状的油墨单元；将油墨单元贴合设置在纸质承载物上，以形成化学指示件。本申请中先在透明材料膜上印刷指示油墨后再向纸质承载物上转移的方式，可以在透明材料膜上一次性印刷更大面积的指示油墨，减小易挥发的有机溶剂的使用量，对环境更为友好，印刷形成指示件的效率更高，并且能够提升化学指示件的质量。的质量。的质量。


技术研发人员：王文波 郭可 钟善 侯纪民 田友昊 韩建康
受保护的技术使用者：山东新华医疗器械股份有限公司
技术研发日：2023.08.07
技术公布日：2023/9/7