一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒的设备及方法与流程

1.本发明涉及颗粒制备领域，尤其涉及一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒的设备及方法。


背景技术：

2.淀粉、乳糖和微晶纤维素在食品、制药及其他行业中具有广泛的应用。制备这些物质的微粒形式可以提高其在各种应用中的性能。然而，由于淀粉、乳糖和微晶纤维素三者的水溶性不同，传统的制备方法难以实现三者在微粒中的均匀混合。目前已有一些方法可用于制备淀粉、乳糖、微晶纤维素复合微粒，例如共沉淀、共溶剂法、共热加工法等。但这些方法存在着制备工艺复杂、生产成本高等问题。


技术实现要素：

3.为解决上述技术问题，本发明的目的是提供一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒用设备，
4.包括原料混合单元、超声助溶单元、喷雾干燥单元和后处理干燥整粒单元，上述四个单元依次顺序排列，且相邻两个单元相互连通连接，还具有智能控制单元，智能控制单元分别与原料混合单元、超声助溶单元、喷雾干燥单元和后处理干燥整粒单元之间电信号连接，原料混合单元用于实现淀粉、乳糖、微晶纤维素的混悬液制备，超声助溶单元用于提高悬液的均匀性和稳定性，喷雾干燥单元用于将预处理后的料液喷雾干燥，后处理干燥整粒单元用于进一步干燥、整理和分级球形微粒；
5.原料混合单元包括：混合罐、搅拌器和料液输送管，原料混合单元通过料液输送管与超声助溶单元实现连通连接；
6.超声助溶单元包括：超声发生器和超声探头；
7.喷雾干燥单元包括：压力式喷嘴、干燥塔和热风发生器；
8.后处理干燥整粒单元包括：流化床干燥器、输送带干燥器和粒径分级筛；
9.智能控制单元包括：控制器、触摸屏、温度控制器、压力控制器和流量控制器。
10.优选的，原料混合单元还包括与混合罐、搅拌器和料液输送管相配合的计量泵和流量计；
11.超声助溶单元还包括与超声发生器和超声探头相配合的温度传感器、料液过滤器和压力泵；
12.喷雾干燥单元还包括与压力式喷嘴、干燥塔和热风发生器相配合的气流分布器和湿气排放装置；
13.优选的，后处理干燥整粒单元还包括与流化床干燥器、输送带干燥器和粒径分级筛相配合的振动输送器和收集装置。
14.优选的，超声助溶单元具有的超声发生器和超声探头的工作超声频率范围为
20khz～100khz，功率范围为100w～1000w。
15.优选的，喷雾干燥单元具有的压力式喷嘴的喷嘴压力范围为0.5～5.0mpa，干燥塔的入口温度范围为120～200℃，出口温度范围为60～95℃。
16.优选的，后处理干燥整粒单元具有的流化床干燥器的工作温度范围为40～100℃，输送带干燥器的工作温度范围为30～80℃。
17.一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒的方法，具体改进步骤为：
18.a：制备混悬液，将淀粉、乳糖、微晶纤维素混合以形成混悬液，淀粉、乳糖、微晶纤维素的质量比范围为1:1:1～10:10:1；
19.b：将制备形成的混悬液进行超声处理，通过超声处理提高混悬液的均匀性和稳定性；
20.c：将超声处理后的混悬液加热至60～95℃，使淀粉溶胀，且乳糖能够完全溶解；
21.d：将加热后的混悬液通过喷雾干燥，形成淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥球形微粒，且混悬液可以通过喷雾干燥机和干燥塔共同作用实现喷雾干燥，喷雾干燥机的喷雾压力为0.5～5.0mpa，干燥塔的入口温度为120～200℃，出口温度为60～95℃；
22.e：将所得球形微粒进行干燥处理，即进行流化床干燥和输送带干燥，进一步干燥、整理和分级球形微粒；
23.f：收集所得球形微粒。
24.优选的，步骤a中，混悬液的固体含量范围为5％～30％。
25.优选的，步骤b中，将制备形成的混悬液进行超声处理时间范围为1～30分钟。
26.优选的，步骤e中，流化床干燥的处理时间范围为5～40分钟，输送带干燥器的处理时间范围为10～180分钟。
27.优选的，步骤f中，所收集的球形微粒的粒径范围为1～1000微米，以满足不同应用场景的需求。
28.借由上述方案，本发明至少具有以下优点：
29.本发明能够提供一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒的方法和设备，以实现三者在微粒中的均匀混合。本发明采用压力式喷雾干燥技术，通过调整喷雾干燥参数，如温度、压力等，实现三种物质在微粒中的均匀分布，制备出形态均匀、颗粒度分布窄的淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥球形微粒；
30.进一步的，本发明提供一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒的方法，包括以下步骤：
31.混合淀粉、乳糖、微晶纤维素以形成混悬液；
32.将混悬液加热至适当温度，以使淀粉溶胀和乳糖完全溶解；
33.将加热后的混悬液通过压力式喷雾干燥机喷雾干燥，以形成淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥球形微粒；
34.收集所得球形微粒。
35.本发明还提供一种用于实施上述方法的设备，包括混合器、加热器、喷雾干，混合器用于混合淀粉、乳糖、微晶纤维素；加热器用于加热混悬液；喷雾干燥机，包括压力式喷嘴、干燥塔和收集器；控制单元用于实时监控和调整温度、压力和喷雾干燥过程参数。
36.发明的设计原理是采用混合淀粉、乳糖、微晶纤维素以形成混悬液，然后加热混悬
液使淀粉溶胀和乳糖完全溶解。接着，使用压力式喷雾干燥机喷雾干燥混悬液，以形成淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥球形微粒，最后收集所得的球形微粒，即可以实现淀粉、乳糖和微晶纤维素在微粒中的均匀混合，使其在各种应用中的性能得到提高。此外，使用压力式喷雾干燥机可以提高制备微粒的效率和精度。
37.本发明的方法和设备可以实现淀粉、乳糖、微晶纤维素三种不同物质的均匀混合，制备出球形微粒。本发明中所述的压力式喷雾干燥机具有高效、节能、稳定的特点，使得所制备的微粒具有均匀的大小和形状，且干燥过程中能保持物质的活性和生物活性。此外，本发明的方法和设备操作简便、成本低廉，具有广泛的应用前景。因此，本发明提供了一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒的方法和设备，该方法和设备能够实现三种物质的均匀混合，制备出高质量的微粒，具有高效、节能、稳定的特点。总之，本发明提供了一种高效、精准且易于实现的淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒的方法和设备，可以广泛应用于食品、制药及其他行业中。
38.上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本发明的较佳实施例并配合附图详细说明如后。
附图说明
39.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某个实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
40.图1是本发明一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒用设备的结构示意图；
41.图2是本发明实施例一制备所得球型颗粒的电镜图；
42.图3是本发明实施例一制备所得球型颗粒的电镜图；
43.图4是本发明实施例一制备所得球型颗粒的电镜图；
44.图5是本发明实施例二制备所得球型颗粒的电镜图；
45.图6是本发明实施例二制备所得球型颗粒的电镜图；
46.图7是本发明实施例二制备所得球型颗粒的电镜图；
47.图8是本发明实施例三制备所得球型颗粒的电镜图；
48.图9是本发明实施例三制备所得球型颗粒的电镜图；
49.图10是本发明实施例三制备所得球型颗粒的电镜图。
具体实施方式
50.下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
51.本发明一较佳实施例所述的一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒用设备，包括原料混合单元1、超声助溶单元2、喷雾干燥单元3和后处理干燥整粒单元4，上述四个单元依次顺序排列，且相邻两个单元相互连通连接，还具有智能控制单元5，智能控制单元5分别与原料混合单元1、超声助溶单元2、喷雾干燥单元3和后处理干燥整粒单元4
之间电信号连接，原料混合单元1用于实现淀粉、乳糖、微晶纤维素的混悬液制备，超声助溶单元2用于提高悬液的均匀性和稳定性，喷雾干燥单元3用于将预处理后的料液喷雾干燥，后处理干燥整粒单元4用于进一步干燥、整理和分级球形微粒；
52.原料混合单元1包括：混合罐1-1、搅拌器1-2和料液输送管1-5，原料混合单元1通过料液输送管1-5与超声助溶单元2实现连通连接；原料混合单元1能够用于实现淀粉、乳糖、微晶纤维素的混悬液制备。
53.超声助溶单元2包括：超声发生器2-1和超声探头2-2；超声助溶单元2能够有效提高混悬液的均匀性和稳定性。
54.喷雾干燥单元3包括：压力式喷嘴3-1、干燥塔3-2和热风发生器3-3；喷雾干燥单元3能够将预处理后的料液喷雾干燥。
55.后处理干燥整粒单元4包括：流化床干燥器4-1、输送带干燥器4-2和粒径分级筛4-3；后处理干燥整粒单元4可以进一步干燥、整理和分级球形微粒。
56.智能控制单元5包括：控制器5-1、触摸屏5-2、温度控制器5-3、压力控制器5-4和流量控制器5-5。智能控制单元5可以用于监控和调节整个生产过程中的各种参数。
57.所述原料混合单元1还包括与混合罐1-1、搅拌器1-2和料液输送管1-5相配合的计量泵1-3和流量计1-4；
58.超声助溶单元2还包括与超声发生器2-1和超声探头2-2相配合的温度传感器2-3、料液过滤器2-4和压力泵2-5；
59.喷雾干燥单元3还包括与压力式喷嘴3-1、干燥塔3-2和热风发生器3-3相配合的气流分布器3-4和湿气排放装置3-5；
60.后处理干燥整粒单元4还包括与流化床干燥器4-1、输送带干燥器4-2和粒径分级筛4-3相配合的振动输送器4-4和收集装置4-5。
61.所述超声助溶单元2具有的超声发生器2-1和超声探头2-2的工作超声频率范围为20khz～100khz，功率范围为100w～1000w。超声助溶单元2通过超声发生器2-1和超声探头2-2可以提高混悬液的均匀性和稳定性。
62.所述喷雾干燥单元3具有的压力式喷嘴3-1的喷嘴压力范围为0.5～5.0mpa，干燥塔3-2的入口温度范围为120～200℃，出口温度范围为60～95℃。喷雾干燥单元3通过压力式喷嘴3-1和干燥塔3-2可以实现淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥球形微粒的制备。
63.所述后处理干燥整粒单元4具有的流化床干燥器4-1的工作温度范围为40～100℃，输送带干燥器4-2的工作温度范围为30～80℃。处理干燥整粒单元4能够确保球型微粒干燥且不影响其物理性质。
64.一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒的方法，具体改进步骤为：
65.a：制备混悬液，将淀粉、乳糖、微晶纤维素混合以形成混悬液，淀粉、乳糖、微晶纤维素的质量比范围为1:1:1～10:10:1；
66.b：将制备形成的混悬液进行超声处理，通过超声处理提高混悬液的均匀性和稳定性；
67.c：将超声处理后的混悬液加热至60～95℃，使淀粉溶胀，且乳糖能够完全溶解；
68.d：将加热后的混悬液通过喷雾干燥，形成淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥球形微粒，且混悬液可以通过喷雾干燥机和干燥塔共同作用实现喷雾干燥，喷雾干燥机的喷雾
压力为0.5～5.0mpa，干燥塔的入口温度为120～200℃，出口温度为60～95℃；
69.e：将所得球形微粒进行干燥处理，即进行流化床干燥和输送带干燥，进一步干燥、整理和分级球形微粒；
70.f：收集所得球形微粒。
71.优选的，步骤a中，混悬液的固体含量范围为5％～30％。以此确保混悬液在喷雾干燥过程中具有良好的流动性和喷雾性能。
72.优选的，步骤b中，将制备形成的混悬液进行超声处理时间范围为1～30分钟。以充分发挥超声助溶作用，改善混悬液的均匀性和稳定性，进一步的，超声处理时间可以自由调整，以便让各个组分，淀粉，乳糖，微晶纤维素分子在分散介质中均匀分布。。
73.优选的，步骤e中，流化床干燥的处理时间范围为5～40分钟，输送带干燥器的处理时间范围为10～180分钟。确保球形微粒干燥且不影响其物理性质，进一步的，流化床及干燥器的处理时间范围都可以根据现实调整，主要目的是将制备的球形微粒干燥，得到所需水分含量的产品。
74.优选的，步骤f中，所收集的球形微粒的粒径范围为1～1000微米，以满足不同应用场景的需求，即通过调整各项参数，如喷嘴直径越小，蠕动泵速率越低，前体液浓度越低，超声功率越小，雾化压力泵压力越高，球形微粒的粒径越小。
75.实施例一：
76.参见图2～4，准备混悬液，将淀粉、乳糖、微晶纤维素通过混合罐1-1、搅拌器1-2混合以形成混悬液，淀粉、乳糖、微晶纤维素的质量比范围为1:1:1，混悬液的固体含量范围为5％；
77.将制备形成的混悬液通过超声发生器2-1和超声探头2-2进行超声处理，通过超声处理提高混悬液的均匀性和稳定性，将制备形成的混悬液进行超声处理时间范围为1分钟；
78.将超声处理后的混悬液加热至60℃，使淀粉溶胀，且乳糖能够完全溶解；
79.将加热后的混悬液通过喷雾干燥，形成淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥球形微粒，且混悬液可以通过喷雾干燥机和干燥塔共同作用实现喷雾干燥，喷雾干燥剂的喷雾压力为0.5mpa，干燥塔的入口温度为120℃，出口温度为60℃；
80.将所得球形微粒进行干燥处理，即进行流化床干燥和输送带干燥，进一步干燥、整理和分级球形微粒；流化床干燥处理时间为5分钟，输送带干燥器的处理时间为10分钟；
81.收集所得球型颗粒，粒径为1微米。
82.相较于以往技术，本实施例具有以下优势：
83.流动性：由于淀粉、乳糖、微晶纤维素的质量比为1:1:1，且混悬液固体含量为5％，因此得到的球形微粒可能具有较低的密度和较高的摩擦系数，导致流动性较差。假设流动性指标为豪森指数(hausner ratio)，则该实施例得到的球形微粒豪森指数可能在1.4左右。
84.可压性：由于淀粉、乳糖、微晶纤维素的质量比为1:1:1，且混悬液固体含量为5％，因此得到的球形微粒可能具有较高的孔隙率和较大的比表面积，导致可压性较好。假设可压性指标为卡尔指数(carr index)，则该实施例得到的球形微粒卡尔指数可能在25％左右。
85.混合均一度：由于淀粉、乳糖、微晶纤维素的质量比为1:1:1，且混悬液固体含量为
5％，因此得到的球形微粒可能具有较小的粒径分布和较高的均匀性，导致混合均一度较好。假设混合均一度指标为相对标准偏差(relative standard deviation)，则该实施例得到的球形微粒相对标准偏差可能在5％以下。
86.药物吸附：由于淀粉、乳糖、微晶纤维素的质量比为1:1:1，且混悬液固体含量为5％，因此得到的球形微粒可能具有较大的比表面积和较多的活性位点，导致药物吸附较好。假设药物吸附指标为药物载量(drug loading)，则该实施例得到的球形微粒药物载量可能在20％以上。
87.实施例二：
88.参见附图5～7，准备混悬液，将淀粉、乳糖、微晶纤维素通过混合罐1-1、搅拌器1-2混合以形成混悬液，淀粉、乳糖、微晶纤维素的质量比范围为5:5:1，混悬液的固体含量范围为17.5％；
89.将制备形成的混悬液通过超声发生器2-1和超声探头2-2进行超声处理，通过超声处理提高混悬液的均匀性和稳定性，将制备形成的混悬液进行超声处理时间范围为15.5分钟；
90.将超声处理后的混悬液加热至77.5℃，使淀粉溶胀，且乳糖能够完全溶解；
91.将加热后的混悬液通过喷雾干燥，形成淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥球形微粒，且混悬液可以通过喷雾干燥机和干燥塔共同作用实现喷雾干燥，喷雾干燥剂的喷雾压力为2.75mpa，干燥塔的入口温度为160℃，出口温度为77.5℃；
92.将所得球形微粒进行干燥处理，即进行流化床干燥和输送带干燥，进一步干燥、整理和分级球形微粒；流化床干燥处理时间为22.5分钟，输送带干燥器的处理时间为95分钟；
93.收集所得球型颗粒，粒径为500微米。
94.相较于以往技术，本实施例具有以下优势：
95.流动性：由于淀粉、乳糖、微晶纤维素的质量比为5:5:1，且混悬液固体含量为17.5％，因此得到的球形微粒可能具有较高的密度和较低的摩擦系数，导致流动性较好。假设流动性指标为豪森指数(hausner ratio)，则该实施例得到的球形微粒豪森指数可能在1.3以下。
96.可压性：由于淀粉、乳糖、微晶纤维素的质量比为5:5:1，且混悬液固体含量为17.5％，因此得到的球形微粒可能具有较低的孔隙率和较小的比表面积，导致可压性较差。假设可压性指标为卡尔指数(carr index)，则该实施例得到的球形微粒卡尔指数可能在30％以上。
97.混合均一度：由于淀粉、乳糖、微晶纤维素的质量比为5:5:1，且混悬液固体含量为17.5％，因此得到的球形微粒可能具有较大的粒径分布和较低的均匀性，导致混合均一度较差。假设混合均一度指标为相对标准偏差(relative standard deviation)，则该实施例得到的球形微粒相对标准偏差可能在10％以上。
98.药物吸附：由于淀粉、乳糖、微晶纤维素的质量比为5:5:1，且混悬液固体含量为17.5％，因此得到的球形微粒可能具有较小的比表面积和较少的活性位点，导致药物吸附较差。假设药物吸附指标为药物载量(drug loading)，则该实施例得到的球形微粒药物载量可能在10％以下。
99.实施例三：
100.参见附图8～10，准备混悬液，将淀粉、乳糖、微晶纤维素通过混合罐1-1、搅拌器1-2混合以形成混悬液，淀粉、乳糖、微晶纤维素的质量比范围为10:10:1，混悬液的固体含量范围为95％；
101.将制备形成的混悬液通过超声发生器2-1和超声探头2-2进行超声处理，通过超声处理提高混悬液的均匀性和稳定性，将制备形成的混悬液进行超声处理时间范围为30分钟；
102.将超声处理后的混悬液加热至95℃，使淀粉溶胀，且乳糖能够完全溶解；
103.将加热后的混悬液通过喷雾干燥，形成淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥球形微粒，且混悬液可以通过喷雾干燥机和干燥塔共同作用实现喷雾干燥，喷雾干燥剂的喷雾压力为5mpa，干燥塔的入口温度为200℃，出口温度为95℃；
104.将所得球形微粒进行干燥处理，即进行流化床干燥和输送带干燥，进一步干燥、整理和分级球形微粒；流化床干燥处理时间为40分钟，输送带干燥器的处理时间为180分钟；
105.收集所得球型颗粒，粒径为1000微米。
106.相较于以往技术，本实施例具有以下优势：
107.流动性：由于淀粉、乳糖、微晶纤维素的质量比为10:10:1，且混悬液固体含量为95％，因此得到的球形微粒可能具有极高的密度和极低的摩擦系数，导致流动性极好。假设流动性指标为豪森指数(hausner ratio)，则该实施例得到的球形微粒豪森指数可能在1.2以下。
108.可压性：由于淀粉、乳糖、微晶纤维素的质量比为10:10:1，且混悬液固体含量为95％，因此得到的球形微粒可能具有极低的孔隙率和极小的比表面积，导致可压性极差。假设可压性指标为卡尔指数(carr index)，则该实施例得到的球形微粒卡尔指数可能在40％以上。
109.混合均一度：由于淀粉、乳糖、微晶纤维素的质量比为10:10:1，且混悬液固体含量为95％，因此得到的球形微粒可能具有极大的粒径分布和极低的均匀性，导致混合均一度极差。假设混合均一度指标为相对标准偏差(relative standard deviation)，则该实施例得到的球形微粒相对标准偏差可能在20％以上。
110.药物吸附：由于淀粉、乳糖、微晶纤维素的质量比为10:10:1，且混悬液固体含量为95％，因此得到的球形微粒可能具有极小的比表面积和极少的活性位点，导致药物吸附极差。假设药物吸附指标为药物载量(drug loading)，则该实施例得到的球形微粒药物载量可能在5％以下。
111.综上所述，三种实施例中，实施例一得到的球形微粒具有较好的可压性、混合均一度和药物吸附，但流动性较差；实施例二得到的球形微粒具有较好的流动性，但可压性、混合均一度和药物吸附较差；实施例三得到的球形微粒具有极好的流动性，但可压性、混合均一度和药物吸附极差。因此，在选择最佳实施例时，需要根据不同制剂目标和要求进行权衡和优化。
112.《喷雾干燥法制备复方阿莫西林胶囊用颗粒的工艺优化》：该文献也使用喷雾干燥法制备了复方阿莫西林胶囊用颗粒，其中使用了淀粉、乳糖和微晶纤维素作为辅料，并对其工艺参数进行了优化。该文献指出，喷雾干燥法制备的颗粒具有良好的流动性、可压性和崩解性，并且与传统湿法制粒相比，具有节省时间、能源和成本等优点。
113.以上所述仅是本发明的优选实施方式，并不用于限制本发明，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为本发明的保护范围。

技术特征：
1.一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒用设备，其特征在于：包括原料混合单元(1)、超声助溶单元(2)、喷雾干燥单元(3)和后处理干燥整粒单元(4)，上述四个单元依次顺序排列，且相邻两个单元相互连通连接，还具有智能控制单元(5)，智能控制单元(5)分别与原料混合单元(1)、超声助溶单元(2)、喷雾干燥单元(3)和后处理干燥整粒单元(4)之间电信号连接，原料混合单元(1)用于实现淀粉、乳糖、微晶纤维素的混悬液制备，超声助溶单元(2)用于提高悬液的均匀性和稳定性，喷雾干燥单元(3)用于将预处理后的料液喷雾干燥，后处理干燥整粒单元(4)用于进一步干燥、整理和分级球形微粒；原料混合单元(1)包括：混合罐(1-1)、搅拌器(1-2)和料液输送管(1-5)，原料混合单元(1)通过料液输送管(1-5)与超声助溶单元(2)实现连通连接；超声助溶单元(2)包括：超声发生器(2-1)和超声探头(2-2)；喷雾干燥单元(3)包括：压力式喷嘴(3-1)、干燥塔(3-2)和热风发生器(3-3)；后处理干燥整粒单元(4)包括：流化床干燥器(4-1)、输送带干燥器(4-2)和粒径分级筛(4-3)；智能控制单元(5)包括：控制器(5-1)、触摸屏(5-2)、温度控制器(5-3)、压力控制器(5-4)和流量控制器(5-5)。2.根据权利要求1所述的一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒用设备，其特征在于：原料混合单元(1)还包括与混合罐(1-1)、搅拌器(1-2)和料液输送管(1-5)相配合的计量泵(1-3)和流量计(1-4)；超声助溶单元(2)还包括与超声发生器(2-1)和超声探头(2-2)相配合的温度传感器(2-3)、料液过滤器(2-4)和压力泵(2-5)；喷雾干燥单元(3)还包括与压力式喷嘴(3-1)、干燥塔(3-2)和热风发生器(3-3)相配合的气流分布器(3-4)和湿气排放装置(3-5)；后处理干燥整粒单元(4)还包括与流化床干燥器(4-1)、输送带干燥器(4-2)和粒径分级筛(4-3)相配合的振动输送器(4-4)和收集装置(4-5)。3.根据权利要求1所述的一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒用设备，其特征在于：超声助溶单元(2)具有的超声发生器(2-1)和超声探头(2-2)的工作超声频率范围为20khz～100khz，功率范围为100w～1000w。4.根据权利要求1所述的一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒用设备，其特征在于：喷雾干燥单元(3)具有的压力式喷嘴(3-1)的喷嘴压力范围为0.5～5.0mpa，干燥塔(3-2)的入口温度范围为120～200℃，出口温度范围为60～95℃。5.根据权利要求1所述的一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒用设备，其特征在于：后处理干燥整粒单元(4)具有的流化床干燥器(4-1)的工作温度范围为40～100℃，输送带干燥器(4-2)的工作温度范围为30～80℃。6.一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒的方法，其特征在于：具体改进步骤为：a：制备混悬液，将淀粉、乳糖、微晶纤维素混合以形成混悬液，淀粉、乳糖、微晶纤维素的质量比范围为1:1:1至10:10:1；b：将制备形成的混悬液进行超声处理，通过超声处理提高混悬液的均匀性和稳定性；
c：将超声处理后的混悬液加热至60～95℃，使淀粉溶胀，且乳糖能够完全溶解；d：将加热后的混悬液通过喷雾干燥，形成淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥球形微粒，且混悬液可以通过喷雾干燥机和干燥塔共同作用实现喷雾干燥，喷雾干燥机的喷雾压力为0.5～5.0mpa，干燥塔的入口温度为120～200℃，出口温度为60～95℃；e：将所得球形微粒进行干燥处理，即进行流化床干燥和输送带干燥，进一步干燥、整理和分级球形微粒；f：收集所得球形微粒。7.根据权利要求6所述的一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒的方法，其特征在于：步骤a中，混悬液的固体含量范围为5％～30％。8.根据权利要求6所述的一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒的方法，其特征在于：步骤b中，将制备形成的混悬液进行超声处理时间范围为1～30分钟。9.根据权利要求6所述的一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒的方法，其特征在于：步骤e中，流化床干燥的处理时间范围为5～40分钟，输送带干燥器的处理时间范围为10～180分钟。10.根据权利要求6所述的一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒的方法，其特征在于：步骤f中，所收集的球形微粒的粒径范围为1～1000微米，以满足不同应用场景的需求。

技术总结
本发明涉及一种淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒用设备，包括原料混合单元、超声助溶单元、喷雾干燥单元和后处理干燥整粒单元，上述四个单元依次顺序排列，且相邻两个单元相互连通连接，还具有智能控制单元，智能控制单元分别与原料混合单元、超声助溶单元、喷雾干燥单元和后处理干燥整粒单元之间电信号连接，原料混合单元用于实现淀粉、乳糖、微晶纤维素的混悬液制备，超声助溶单元用于提高悬液的均匀性和稳定性，喷雾干燥单元用于将预处理后的料液喷雾干燥，后处理干燥整粒单元用于进一步干燥、整理和分级球形微粒。本申请能够可靠制备淀粉、乳糖、微晶纤维素共喷雾干燥制备球形微粒。制备球形微粒。制备球形微粒。


技术研发人员：魏利 张志彬 谭淞文 王博 向佳 洪婷婷 张震 段守凤 杨媛
受保护的技术使用者：江苏道宁药业有限公司
技术研发日：2023.07.07
技术公布日：2023/9/9