一次性使用宫颈采样拭子的制作方法

1.本技术涉及一种宫颈部检测设备，具体涉及一种一次性使用宫颈采样拭子。


背景技术：

2.宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，目前主要通过宫颈涂片和宫颈切片等方式进行筛查。tct和hpv检测引进中国已有20多年，检验技术在不停的迭代，相关的辅助耗材从操作形式上没有发生变革，只是在刷头材料和形状上有些调整。目前采样设备主要包括扩器和宫颈刷，操作方法为：首先通过妇科扩器打开，医生观察宫颈位置，使用宫颈刷刷取宫颈细胞，这类操作需要在一名专业医生操作下完成。由于宫颈涂片的敏感性和特异性不高，准确捕捉到宫颈脱落细胞则需要专业医生进行采样，市场现有的采样器无可视化功能存在效率低、个人采样不便和尴尬、采样过程中可能会引起不适和疼痛等问题，因此宫颈癌的筛查率较低。
3.近年来出现了一些女性自行采样的技术服务，女性可以自行采集宫颈样本。这类产品的优点是方便、隐私性好，但是大部分女性都不知道宫颈是什么样子、在什么位置，女性是在盲采和恐惧状态下采样，很难采到有效脱落细胞，由于采样不够全面和准确，存在较大漏采和损伤的风险。


技术实现要素：

4.针对现有技术存在的上述不足，本技术的目的在于提供一种一次性使用宫颈采样拭子。
5.为实现以上目的，本技术采用如下技术方案：
6.一次性使用宫颈采样拭子，包括中空结构的套筒，所述套筒的内部设置有旋转杆，所述旋转杆的前端连接刷头、后端连接旋柄，所述旋转杆的长度长于套筒的长度，所述旋柄的直径大于套筒直径，通过推拉旋转柄，能够通过旋转杆带动刷头伸出套筒或者缩回套筒内部；通过旋转旋柄，能够通过旋转杆带动刷头转动；在套筒内壁或者旋转杆上设置有窥镜，窥镜连接有数据线用于传输数据。
7.进一步地，所述旋转杆上设置有震动计数器。
8.进一步地，套筒中部位置设置有一个护翼。
9.进一步地，所述刷头和旋转杆的前端通过螺纹连接，并采用粘合剂加固；旋柄采用一次性卡榫结构固定在旋转杆的后端。
10.进一步地，所述刷头采用柔软的材料。
11.进一步地，所述刷头前端设置有保护帽。
12.进一步地，所述采样窥器还配备辅助工具，所述辅助工具包括补光灯，补光灯集成在窥镜内部。
13.优选的，所述旋转杆的长度长于套筒25
±
5mm。
14.优选的，所述护翼设置于距离套筒前端65
±
5mm处。
15.本技术所述一次性使用宫颈采样拭子使用时，一次性宫颈采样拭子首先插入阴道内通过窥镜准确定位宫颈位置，推出套筒内采样刷按照使用操作说明旋转手柄，通过计数器提醒旋转数量完成采样后，将刷头收回到套筒内，之后拔出体外，采样完成，之后在将采样头存放到保存液中送检。
16.与现有技术相比，本技术具有以下有益效果：，
17.(1)本技术一次性使用宫颈采样拭子，受检者可以本人在可视引导下独立操作，在不使用妇科扩器情况下可以轻松、准确、无痛的把采样刷送到宫颈位置旋转小刷子4-6圈，计数器通过震动告知自采者已完成旋转的圈数，充分刷取有效的脱落细胞和组织，保证检测的准确性；减少一个人工操作、保护了个人隐私、大幅提高了工作效率；并且避免了前往医院的麻烦和尴尬，节省了时间和精力，使更多的女性能够及时接受宫颈癌筛查，早期发现和治疗宫颈癌。
18.(2)通过可视化的方式让女性更加直观地观察自己的宫颈情况，提高了宫颈癌筛查的便捷性和可靠性、保证取样的有效性，以便更加方便、隐私和安全地进行宫颈癌筛查,减少了漏诊和误诊的风险；减少了医疗资源的浪费和负担，提高了医疗服务的效率和质量。
19.(3)为了规范采样流程避免不能准确采样和过度采样，通过窥镜确定采样位置，通过计数器告知自采者已完成采样规定旋转数量，从而避免过度采样；采样器采用无创采样方式，避免了传统宫颈采样可能带来的疼痛和不适感，减少了女性的身体伤害风险。
附图说明
20.通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本技术的其它特征、目的和优点将会变得更明显：
21.图1为本技术实施例1结构示意图；
22.图2为本技术实施例2结构示意图；
23.图中标记：1-刷头、2-套筒、3-窥镜、4-旋转杆、5-护翼、6-计数器、7-旋柄、8-数据线、9-保护帽。
具体实施方式
24.下面结合具体实施例对本技术进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本技术，但不以任何形式限制本技术。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本技术构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本技术的保护范围。
25.实施例1
26.如图1所示，一次性使用宫颈采样拭子，包括中空结构的直径为15.7mm的套筒2，所述套筒的内部设置有旋转杆4，所述旋转杆的前端连接刷头1、后端连接旋柄7，所述旋转杆的长度长于套筒的25
±
5mm，所述旋柄的直径大于套筒直径；通过推拉旋转柄，能够通过旋转杆带动刷头伸出套筒或者缩回套筒内部；通过旋转旋柄，能够通过旋转杆带动刷头转动；所述刷头采用柔软的材料制成；在旋转杆上设置有窥镜3，窥镜也即摄像头，窥镜与刷头距离约2-8毫米，窥镜可以通过粘合的方式固定于旋转杆上，或者在旋转杆上设置适合于窥镜的固定器后，再用粘合剂加固；窥镜连接有数据线8用于传输数据，数据线通过手柄末端出
来；所述旋转杆上设置有震动计数器6，计数器的主要作用是通过震动告知自采者旋转了多少圈，规范自采程序避免过度和采集标本量不足问题，常规需要旋转4-6圈；距离套筒前端65
±
5mm处设置有一个护翼5，套筒和护翼可以是一体成型，护翼设计的形状是一方面是是为了限制套筒插入体内的长度，另一方面也起到操作者单手操作过程中的稳定功能，方便自采者单手固定和操作，本实施例中护翼为一个拱形挡板，其中拱形挡板的凸起部面向套筒的前端，制作时，可以与套筒一次成型；所述刷头前端设置有保护帽9；所述采样窥器还配备辅助工具，所述辅助工具包括补光灯，补光灯集成在窥镜内部。所述刷头和旋转杆通过螺纹连接，并采用螺纹锁固胶粘合加固，避免存在安全隐患。
27.本实施例中，刷头宽度为8
±
1mm，刷头长度为25
±
5mm，刷头采用的低密度聚乙烯(ldpe)材料制成。本领域技术人员能够理解，所述套筒内部可以根据需要设置电源，为相关部件供电。
28.本实施例所述的一次性使用宫颈采样拭子(1型结构)，套筒和护翼加工工艺为一次成型结构。旋柄和旋转杆、窥镜、计数器和刷头通过旋转杆实现整体组合连接，旋转杆上所有部件全部固定在旋转杆上不可拆卸。通过操作末端的手柄可以控制套筒内部的刷头前后和左右旋转的运动。首先窥镜确定宫颈位置后，通过向前推动末端的旋柄，旋柄通过连接旋转杆将刷头推出(图1为刷头已经被推出的状态图)，并通过旋转旋柄操作刷头的左右旋转方向，设置在旋转杆上的计数器通过震动告诉操作者已完成几圈的旋转。
29.本技术采用了人体工学设计，外观上设计成为圆润光滑的结构，使得女性在使用时更加舒适，减少了不必要的疼痛和不适感。同时，采样窥器的尺寸和形状也进行了优化，传统扩器直径在40毫米-70毫米之间，本技术产品直径仅为15.7毫米，比传统工具小了很多。长度限制在国家规定的进入体内长度范围内，传统采样刷通过扩器打开采用长杆刷子刷取宫颈细胞，插入的长度和力度由操作者通过观察、经验和手感来进行操作，本技术产品女性可以通过自身感受来控制力度，大大提高了舒适度。
30.本实施例一次性使用宫颈采样拭子(可视型)在研发过程中与北京协和医院妇科主任和第一中西医结合妇科主以及临床操作医生反复论证及受测评估，并与传统采样方式对受试人群做了对照组采集实验，女性通过一次性使用宫颈采样拭子(可视型)可以在可视情况下精准找到宫颈并完成采样工作，采样标本在送检病理科与传统方式检测结果进行比对有准确率高度一致，满足临床医生和病理科对细胞检测的临床要求。
31.实施例2
32.如图2所示，一次性使用宫颈采样拭子，包括中空结构的直径为15.7mm的套筒2，所述套筒的内部设置有旋转杆4，所述旋转杆的前端连接刷头1、后端连接旋柄7，所述旋转杆的长度长于套筒的25
±
5mm，所述旋柄的直径大于套筒直径；通过推拉旋转柄，能够通过旋转杆带动刷头伸出套筒或者缩回套筒内部；通过旋转旋柄，能够通过旋转杆带动刷头转动，所述刷头采用柔软的材料制成；在套筒内壁上设置有窥镜3，窥镜也即摄像头，窥镜与刷头距离约5-10毫米，窥镜可以通过在套筒内壁上设置适合于窥镜的固定器后，再用粘合剂加固；窥镜连接有数据线8用于传输数据，数据线从套筒出来；所述旋转杆上设置有震动计数器6，计数器的主要作用是通过震动告知自采者旋转了多少圈，规范自采程序避免过度和采集标本量不足问题，常规需要旋转4-6圈；套筒中部位置设置有一个护翼5，套筒和护翼可以是一体成型，护翼设计的形状是为了方便自采者单手固定和操作，本实施例中护翼为一个
拱形挡板，其中拱形挡板的凸起部面向套筒的前端，制作时，可以与套筒一次成型；所述刷头前端设置有保护帽9；所述采样窥器还配备辅助工具，所述辅助工具包括补光灯，补光灯集成在窥镜内部。本实施例中，刷头宽度为8mm，刷头采用的低密度聚乙烯(ldpe)材料制成。
33.本实施例所述的一次性使用宫颈采样拭子(2型结构)，套筒在加工工艺上增加了一个窥镜固定器，将窥镜固定在套筒内壁，使用操作没有变化。
34.本实施例一次性使用宫颈采样拭子(可视型)在研发过程中与北京协和医院妇科主任和第一中西医结合妇科主以及临床操作医生反复论证及受测评估，并与传统采样方式对受试人群做了对照组采集实验，女性通过一次性使用宫颈采样拭子(可视型)可以在可视情况下精准找到宫颈并完成采样工作，采样标本在送检病理科与传统方式检测结果进行比对有准确率高度一致，满足临床医生和病理科对细胞检测的临床要求。
35.以上对本技术的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本技术并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本技术的实质内容。

技术特征：
1.一次性使用宫颈采样拭子，其特征在于，包括中空结构的套筒，所述套筒的内部设置有旋转杆，所述旋转杆的前端连接刷头、后端连接旋柄，所述旋转杆的长度长于套筒的长度，所述旋柄的直径大于套筒直径，通过推拉旋转柄，能够通过旋转杆带动刷头伸出套筒或者缩回套筒内部；通过旋转旋柄，能够通过旋转杆带动刷头转动；在套筒内壁或者旋转杆上设置有窥镜，窥镜连接有数据线用于传输数据。2.根据权利要求1所述的一次性使用宫颈采样拭子，其特征在于，所述旋转杆上设置有震动计数器。3.根据权利要求1所述的一次性使用宫颈采样拭子，其特征在于，套筒中部位置设置有一个护翼。4.根据权利要求1所述的一次性使用宫颈采样拭子，其特征在于，所述刷头和旋转杆的前端通过螺纹连接，并采用粘合剂加固；旋柄采用一次性卡榫结构固定在旋转杆的后端。5.根据权利要求1所述的一次性使用宫颈采样拭子，其特征在于，所述刷头采用柔软的材料。6.根据权利要求1所述的一次性使用宫颈采样拭子，其特征在于，所述刷头前端设置有保护帽。7.根据权利要求1所述的一次性使用宫颈采样拭子，其特征在于，所述采样窥器还配备辅助工具，所述辅助工具包括补光灯，补光灯集成在窥镜内部。8.根据权利要求1所述的一次性使用宫颈采样拭子，其特征在于，所述旋转杆的长度长于套筒25
±
5mm。9.根据权利要求3所述的一次性使用宫颈采样拭子，其特征在于，所述护翼设置于距离套筒前端65
±
5mm处。

技术总结
本申请涉及一种宫颈部检测设备，公开了一种一次性使用宫颈采样拭子，包括中空结构的套筒，套筒的内部设置有旋转杆，旋转杆的前端连接刷头、后端连接旋柄，旋转杆的长度长于套筒的长度，旋柄的直径大于套筒直径，通过推拉旋转柄，能够通过旋转杆带动刷头伸出套筒或者缩回套筒内部；通过旋转旋柄，能够通过旋转杆带动刷头转动；在套筒内壁或者旋转杆上设置有窥镜，窥镜连接有数据线用于传输数据。本申请采样拭子，受检者可以本人在可视引导下独立操作，在不使用妇科扩器情况下轻松、准确、无痛的把采样刷送到宫颈位置顺时针旋转小刷子，充分刷取有效的脱落细胞和组织，保证检测的准确性，节省了时间和精力，提高了宫颈癌筛查的便捷性和可靠性。捷性和可靠性。捷性和可靠性。


技术研发人员：吴亚龙
受保护的技术使用者：湖南众杏医疗科技有限公司
技术研发日：2023.07.27
技术公布日：2023/9/9