穿刺针以及针组装体的制作方法

1.本公开涉及穿刺针以及针组装体。


背景技术：

2.有时将传感器等医疗器械埋入患者等被测定者的生物体内。例如，将传感器埋入被测定者的生物体内，监测被测定者的血液中或体液中的分析物(例如，葡萄糖、ph、胆固醇、蛋白质等)。在该情况下，为了贯穿被测定者的皮肤，将传感器迅速且容易地埋入生物体内而使用穿刺工具。在专利文献1及专利文献2中公开了这种穿刺工具。在专利文献1记载的穿刺工具中，将传感器与穿刺针一起插入生物体内，将传感器留置在皮下，仅将穿刺针拔出到生物体外。
3.在专利文献1及专利文献2所记载的穿刺工具中，与穿刺针的插入及拔出的动作联动地执行传感器向生物体内的留置、和与传感器连接的发送器等电子设备向生物体表面上的配置。在该情况下，需要成为具有避开传感器与电子设备的接点部而拔出穿刺针的结构的穿刺工具。因此，在专利文献1及专利文献2记载的穿刺工具中，使用形成有狭缝的u字状或v字状的穿刺针。另外，在专利文献1中公开了这样的穿刺针的基端侧为贯穿保持穿刺针的衬套的长度的例子。此外，在专利文献2中公开了在穿刺针设置一对翼状部的结构。
4.专利文献1：美国专利申请公开第2017/265791号说明书
5.专利文献2：国际公开第2013/035455号
6.专利文献1及专利文献2中记载的穿刺针，为了减轻被测定者的疼痛而优选成为细径。另外，专利文献1及专利文献2中记载的形成有狭缝的穿刺针，与管状针相比较，存在向衬套的安装面积以及用于向衬套粘接的粘接剂的涂敷量变小的情况。因此，存在穿刺针与衬套的接合强度成为问题的情况。在专利文献1中通过将作为穿刺针的狭缝针的基端侧延长为贯穿衬套，从而增大穿刺针向衬套的安装面积，确保向衬套接合的强度。另外，在专利文献2中，通过将设置于作为穿刺针的狭缝针的一对翼状部安装于作为衬套的头部，从而确保向头部接合的强度。
7.然而，在专利文献1及专利文献2记载的穿刺针中，从简化用于确保向衬套连接的强度的结构的观点出发，仍然存在改善的余地。


技术实现要素：

8.本公开的目的在于提供一种通过简单的结构来实现减轻被测定者的疼痛和提高向衬套接合的强度的穿刺针以及针组装体。
9.作为本公开的第一方式的穿刺针具备：穿刺部，其在前端面具备刃面；和被保持部，其与所述穿刺部的基端侧相连，构成为能够保持于衬套，所述穿刺部具备延伸至所述前端面的狭缝，所述被保持部具备：管部，其具有比所述穿刺部的最大外径大的大致恒定的外径；和锥形部，其位于所述穿刺部与所述管部之间，且外径从所述管部侧朝向所述穿刺部侧逐渐减小，在使所述狭缝朝向上侧的侧视图中，所述穿刺部、所述管部以及所述锥形部的下
侧的轮廓线以一条直线状相连。
10.作为本公开的一个实施方式，所述狭缝从所述穿刺部的所述前端面延伸至所述被保持部的所述锥形部。
11.作为本公开的一个实施方式，所述狭缝在所述锥形部形成终端。
12.作为本公开的一个实施方式，所述狭缝的宽度在所述锥形部中朝向基端侧逐渐减小。
13.作为本公开的一个实施方式，所述穿刺部的外径在比所述前端面靠基端侧的位置大致恒定。
14.作为本公开的第二方式的针组装体，具备上述穿刺针和保持所述穿刺针的所述被保持部的衬套。
15.根据本公开，能够提供通过简单的结构来实现减轻被测定者的疼痛和提高与衬套的接合强度的穿刺针以及针组装体。
附图说明
16.图1是作为本公开的一个实施方式的穿刺针的立体图。
17.图2是从与图1不同的视角观察图1所示的穿刺针的立体图。
18.图3是图1所示的穿刺针的俯视图。
19.图4是图1所示的穿刺针的仰视图。
20.图5是图1所示的穿刺针的左侧视图。
21.图6是图1所示的穿刺针的右侧视图。
22.图7是从前端面侧观察图1所示的穿刺针的前端面图。
23.图8是从基端面侧观察图1所示的穿刺针的基端面图。
24.图9是将图3的一部分放大后的放大俯视图。
25.图10是将图5的一部分放大后的放大左侧视图。
26.图11是图9、图10的i-i线的位置处的剖视图。
27.图12是图9、图10的ii-ii线的位置处的剖视图。
28.图13是图9、图10的iii-iii线的位置处的剖视图。
29.图14是具备图1所示的穿刺针的作为本公开的一个实施方式的针组装体的剖视图，且是表示图9的iv-iv线的位置处的穿刺针的截面的图。
30.图15是关于图14所示的针组装体的表示图10的v-v线的位置处的穿刺针的截面的剖视图。
31.图16是表示具备图14所示的针组装体的穿刺工具的图，是表示穿刺针处于待机位置的状态的图。
32.图17是表示图16所示的穿刺工具的穿刺针从待机位置向插入位置移动的中途的状态的图。
33.图18是表示图16所示的穿刺工具的穿刺针处于插入位置的状态的图。
34.图19是表示图16所示的穿刺工具的穿刺针从插入位置拔出到生物体外的状态的图。
35.图20是表示本公开的穿刺针的制造流程的图。
36.图21是表示图20所示的冲压成型工序的第一工序的图。
37.图22是表示图20所示的冲压成型工序的第二工序的图。
38.图23是表示图20所示的分离工序的一个例子的图。
具体实施方式
39.以下，参照附图对本公开的穿刺针以及针组装体的实施方式进行例示说明。对在各图中共通的结构标注相同的附图标记。
40.[穿刺针]
[0041]
图1是作为本公开的穿刺针的一个实施方式的穿刺针1的立体图。图2是从与图1不同的视角观察穿刺针1的立体图。以下在本说明书中，将穿刺针1中的向生物体内穿刺的长度方向a的远位端记载为“前端”。另外，将穿刺针1中的在长度方向a上与远位端相反侧的近位端记载为“基端”。另外，在长度方向a上，有时将从穿刺针1的基端朝向前端的方向记载为“插入方向a1”。此外，在长度方向a上有时将从穿刺针1的前端朝向基端的方向记载为“拔出方向a2”。
[0042]
如图1、图2所示，穿刺针1具备穿刺部2和被保持部3。如图1所示，穿刺部2在前端面具备刃面2a。如图1所示，穿刺部2具备沿长度方向a延伸的狭缝2b。狭缝2b延伸至前端面。被保持部3与穿刺部2的基端侧相连。被保持部3构成为能够保持于衬套(例如参照图14～图19所示的“衬套50”)。
[0043]
以下，为了便于说明，将穿刺针1的形成有狭缝2b的侧面记载为“穿刺针1的上表面”。另外，将穿刺针1的与形成有狭缝2b的侧面相反侧的侧面记载为“穿刺针1的下表面”。此外，在从长度方向a的基端侧朝向前端侧观察穿刺针1的情况下，将位于狭缝2b的右侧的侧面记载为“穿刺针1的右侧面”，将位于狭缝2b的左侧的侧面记载为“穿刺针1的左侧面”。因此，图1所示的穿刺针1的立体图是表示穿刺针1的上表面、前端面以及右侧面的立体图。图2所示的穿刺针1的立体图是表示穿刺针1的下表面、基端面以及左侧面的立体图。
[0044]
另外，图3是穿刺针1的俯视图。图4是穿刺针1的仰视图。图5是穿刺针1的左侧视图。图6是穿刺针1的右侧视图。图7是从前端面侧观察穿刺针1的前端面图。图8是从基端面侧观察穿刺针1的基端面图。图9是将图3所示的穿刺针1的俯视图的一部分放大后的放大俯视图。另外，图10是将图5所示的穿刺针1的左侧视图的一部分放大后的放大左侧视图。图11是图9、图10的i-i线的位置处的穿刺针1的剖视图。图12是图9、图10的ii-ii线的位置处的穿刺针1的剖视图。图13是图9、图10的iii-iii线的位置处的穿刺针1的剖视图。
[0045]
如图1～图10所示，被保持部3具备管部11和锥形部12。管部11具有大致恒定的外径t2(参照图13)。管部11的外径t2比穿刺部2的外径t1(参照图11)大。更具体而言，管部11的外径t2比穿刺部2的最大外径t1max大。如图11所示，穿刺部2的外径t1是指穿刺部2的与长度方向a正交的截面中的最大截面长度。而且，穿刺部2的最大外径t1max是指在长度方向a的位置处比较上述外径t1的情况下的最大值。另外，如图13所示，管部11的外径t2是指管部11的与长度方向a正交的截面中的最大截面长度。如图13所示，在管部11的与长度方向a正交的截面的外形为圆形的情况下，上述管部11的外径t2成为管部11的外周面的直径。
[0046]
锥形部12位于穿刺部2与管部11之间。锥形部12的外径t3从管部11侧朝向穿刺部2侧逐渐减小。如图12所示，锥形部12的外径t3是指锥形部12的与长度方向a正交的截面中的
最大截面长度。
[0047]
这样，构成为能够保持于衬套(例如参照图14～图19所示的“衬套50”)的被保持部3具备上述锥形部12。由此，相对于长度方向a倾斜的锥形部12的外表面容易直接或者经由粘接剂等间接地固定于衬套。其结果，穿刺针1难以从衬套朝插入方向a1脱离。穿刺针1的被保持部3具备管部11。由此，与遍布全长具有狭缝且不具备管状的被保持部的结构的穿刺针相比较，能够提高穿刺针1与衬套的接合强度。穿刺针1具备锥形部12，由此能够通过锥形部12的外表面形状，提高与衬套的接合强度。与被保持部仅为管部的穿刺针相比较，穿刺针1能够实现与衬套的高接合强度。由此，能够缩短穿刺针1的长度，因而能够使穿刺工具小型化。
[0048]
另外，如果设置锥形部12，则不需要为了提高穿刺针1向衬套接合的强度而使位于被保持部3的前端侧的穿刺部2粗径化。另外，通过设置锥形部12，如上所述，容易固定于衬套。通过与锥形部12相邻地设置管部11，管部11的外径t2能够相对于穿刺部2的外径t1max为110～210％。即，如果设置管部11及锥形部12，则能够保持使穿刺部2成为传感器的插入所需的最小限度的截面长度的状态不变，进一步提高穿刺针1向衬套接合的强度。因此，能够降低穿刺部2的生物体穿刺时的穿刺阻力。另外，能够减轻被测定者的疼痛。
[0049]
这样，根据穿刺针1，通过在被保持部3设置锥形部12的简单的结构，由此能够实现减轻被测定者的疼痛和提高与衬套接合的强度。
[0050]
另外，被保持部3具备管部11，由此穿刺针1向衬套(例如参照图14～图19所示的“衬套50”)的装配作业变得容易。具体而言，例如，能够将被保持部3的管部11的中心轴线o的位置用于穿刺针1及衬套在与长度方向a正交的平面内的相对的定位作业。这样，通过利用管部11，能够容易地进行穿刺针1向衬套的装配作业。
[0051]
此外，如图5、图6、图10所示，在使穿刺部2的狭缝2b朝向上侧的侧视图中，穿刺部2、管部11以及锥形部12的下侧的轮廓线以一条直线状相连。即，在图5、图6、图10的侧视图中，穿刺部2的下侧的轮廓线cl1、管部11的下侧的轮廓线cl2以及锥形部12的下侧的轮廓线cl3以一条直线状相连。通过成为这样的结构，能够实现量产性优异的穿刺针1。具体而言，通过在以一条直线状相连的轮廓线cl1、cl2、cl3侧对穿刺针1的穿刺部2、管部11以及锥形部12进行一体地支承，从而容易进行在穿刺部2的前端面形成刃面的刃面形成工序。更具体而言，通过具有以一条直线状相连的轮廓线cl1、cl2、cl3，从而能够将穿刺针1准确地支承于夹具等。由此，能够维持量产性，并且准确地切出刃面的中心。另外，也容易对刃面施加任意的加工。具有高精度地形成的刃面的穿刺针1不仅能够降低穿刺阻力，还能够减轻被测定者的疼痛。
[0052]
作为穿刺针1的材料，例如能够使用不锈钢、铝、铝合金、钛、钛合金、镁合金等金属材料。作为穿刺针1的材料，选择能够通过塑性加工制造的材料。作为塑性加工的例子，能够通过具有规定的内径的拉拔管的切削加工、对金属平板进行冲压加工来制造。优选选择能够适用冲压加工的材料作为穿刺针1的材料。
[0053]
以下，参照图1～图13，对本实施方式的穿刺针1的进一步的详细内容进行说明。
[0054]
＜穿刺部2＞
[0055]
如图1～图6等所示，本实施方式的穿刺部2沿长度方向a以直线状延伸。如图1等所示，在穿刺部2的前端面形成有由相对于长度方向a倾斜的斜面构成的刃面2a。穿刺针1的针
尖4由穿刺部2的刃面2a的远位端亦即前端构成。即，穿刺针1的前端面由形成有刃面2a的穿刺部2的前端面构成。
[0056]
本实施方式的刃面2a由相对于长度方向a倾斜的一个平面构成，但刃面2a不限于该结构。刃面2a例如也可以是由相对于长度方向a以不同的角度倾斜的多个平面构成的结构。另外，刃面2a也可以是包含相对于长度方向a倾斜的曲面的结构。
[0057]
如图1等所示，穿刺部2具备沿长度方向a延伸的狭缝2b。本实施方式的狭缝2b从被保持部3的锥形部12延伸至穿刺部2的前端面。通过形成这样的狭缝2b，能够充分确保狭缝2b在长度方向a上的长度。在本实施方式中，在从保持于衬套(例如参照图14～图19所示的“衬套50”)的被保持部3突出并露出于衬套的外部的、穿刺针1的前端侧的部分，能够在长度方向a整个区域配置狭缝2b。因此，能够抑制后述的传感器300(参照图16～图19)及检测器106(参照图16～图19)的接点部90卡在狭缝2b的基端，破损或断裂。
[0058]
另外，如图1、图3、图9等所示，本实施方式的狭缝2b在锥形部12形成终端。即，本实施方式的狭缝2b的基端侧在锥形部12的位置形成终端。换言之，本实施方式的狭缝2b的基端侧在比管部11靠前端侧形成终端。因此，能够确保具有大致恒定的外径t2的环状的管部11，能够维持穿刺针1向衬套(例如参照图14～图19所示的“衬套50”)的装配作业的容易性。另外，由于在被保持部3具有管部11，因此在管部11能够确保与所谓的管状针相同程度的粘接强度。另外，能够实施在管状针中以往使用的加工。
[0059]
另外，如图3、图9所示，本实施方式的狭缝2b的宽度w在锥形部12中朝向基端侧逐渐减小。狭缝2b的宽度w是指在从狭缝2b侧观察穿刺针1的俯视图中(参照图3、图9)，与狭缝2b的延伸方向(在本实施方式中为长度方向a)正交的方向上的狭缝2b的长度。如图3所示，本实施方式的狭缝2b的宽度w在穿刺部2中恒定而与长度方向a的位置无关。与此相对，本实施方式的狭缝2b的宽度w在锥形部12中朝向基端侧逐渐减小。而且，如上所述，本实施方式的狭缝2b在锥形部12形成终端。在使穿刺部2的最大狭缝宽度为100％时，狭缝2b的宽度w以每1mm穿刺针1的轴向长度3～100％的间距朝向基端封闭。
[0060]
如图11所示，本实施方式的穿刺部2是在与长度方向a正交的剖视图中具有大致u字状的外形的u字针部。本实施方式的穿刺部2在长度方向a的任意位置处的与长度方向a正交的剖视图中，具有大致u字状的外形。换言之，如图11所示，本实施方式的穿刺部2具备对置的侧壁部13a、13b和与这些侧壁部13a、13b相连的底部13c。底部13c位于穿刺针1的下表面侧。
[0061]
如图11所示，本实施方式的侧壁部13a、13b由在与长度方向a正交的剖视图中呈大致直线状延伸的平板部构成，但不限于该结构。侧壁部13a、13b也可以由在与长度方向a正交的剖视图中与本实施方式的底部13c平滑地相连的以圆弧状延伸的弯曲板部构成。换言之，本实施方式的穿刺部2也可以是在与长度方向a正交的剖视图中具有大致c字状的外形的c字针部。另外，本实施方式的穿刺部2也可以是仅由侧壁部13a、13b构成的在与长度方向a正交的剖视图中具有大致v字状的外形的v字状针部。
[0062]
另外，本实施方式的穿刺部2的侧壁部13a、13b及底部13c的壁厚大致相同，但不限于该结构。在侧壁部13a、13b和底部13c，壁厚也可以不同。
[0063]
另外，本实施方式的穿刺部2的外径t1(参照图11)在比形成有刃面2a的前端面靠基端侧大致恒定。即，本实施方式的穿刺部2除了形成有刃面2a的前端面之外，在长度方向a
上由大致相同的粗细构成。但是，穿刺部2的外径t1例如也可以在长度方向a上从基端侧朝向前端侧逐渐减小。
[0064]
＜被保持部3＞
[0065]
如图1等所示，本实施方式的被保持部3由上述管部11及锥形部12构成。即，如图9、图10等所示，本实施方式的锥形部12的前端与穿刺部2的基端相连。另外，本实施方式的锥形部12的基端与管部11的前端相连。另外，本实施方式的穿刺针1的基端面由管部11的基端面构成。本实施方式的管部11的基端面由与长度方向a正交的平面构成。
[0066]
如上所述，管部11的外径t2沿着长度方向a大致恒定。另外，本实施方式的管部11的内径沿着长度方向a大致恒定。另外，如图13所示，本实施方式的管部11在围绕中心轴线o的周向b的整个区域具有大致相同的壁厚。但是，管部11的壁厚也可以根据周向b的位置而不同。
[0067]
如上所述，锥形部12的外径t3从长度方向a的基端侧朝向前端侧逐渐减小。另外，本实施方式的锥形部12的内径也从长度方向a的基端侧朝向前端侧逐渐减小。另外，如图12所示，本实施方式的锥形部12具有大致相同的壁厚，而与周向b的位置无关。但是，锥形部12的壁厚也可以根据周向b的位置而不同。
[0068]
如上所述，本实施方式的狭缝2b的宽度w在锥形部12中朝向基端侧逐渐减小。更具体而言，如图9等所示，本实施方式的狭缝2b的宽度w从锥形部12的前端的位置开始逐渐减小，并在锥形部12的基端的位置形成终端。但是，狭缝2b的宽度w开始逐渐减小的位置不限于锥形部12的前端的位置。狭缝2b也可以在比锥形部12的前端的位置靠基端侧开始逐渐减小。另外，狭缝2b形成终端的位置不限于锥形部12的基端的位置。狭缝2b也可以在比锥形部12的基端的位置靠前端侧形成终端。
[0069]
＜穿刺部2及被保持部3的轮廓线的形状＞
[0070]
接下来，对从规定的视角观察本实施方式的穿刺针1的情况下的穿刺部2及被保持部3的轮廓线的形状进行说明。
[0071]
如上所述，在使穿刺部2的狭缝2b朝向上侧的侧视图中(参照图5、图6、图10)，穿刺部2的下侧的轮廓线cl1、管部11的下侧的轮廓线cl2以及锥形部12的下侧的轮廓线cl3以一条直线状相连。另外，在本实施方式中，在使穿刺部2的狭缝2b朝向上侧的侧视图中(参照图5、图6、图10)，穿刺部2、管部11以及锥形部12的下侧的以一条直线状相连的轮廓线平行于长度方向a(或中心轴线o)延伸。该以一条直线状相连的轮廓线的前端侧在针尖4的位置形成终端。另外，该以一条直线状相连的轮廓线的基端侧在管部11的基端的位置形成终端。
[0072]
与此相对，在本实施方式中，在使穿刺部2的狭缝2b朝向上侧的侧视图中(参照图5、图6、图10)，穿刺部2的上侧的轮廓线cl4、管部11的上侧的轮廓线cl5以及锥形部12的上侧的轮廓线cl6不以一条直线状相连。
[0073]
具体而言，在使穿刺部2的狭缝2b朝向上侧的侧视图中(参照图5、图6、图10)，穿刺部2的上侧的轮廓线cl4与锥形部12的上侧的轮廓线cl6成角度地相连。更具体而言，在使穿刺部2的狭缝2b朝向上侧的侧视图中(参照图5、图6、图10)，穿刺部2的上侧的轮廓线cl4是平行于长度方向a延伸的直线。与此相对，在使穿刺部2的狭缝2b朝向上侧的侧视图中(参照图5、图6、图10)，锥形部12的上侧的轮廓线cl6是以随着从基端侧朝向前端侧而接近下侧的轮廓线cl3的方式相对于长度方向a倾斜地延伸的直线。
[0074]
另外，在使穿刺部2的狭缝2b朝向上侧的侧视图中(参照图5、图6、图10)，管部11的上侧的轮廓线cl5与锥形部12的上侧的轮廓线cl6成角度地相连。更具体而言，在使穿刺部2的狭缝2b朝向上侧的侧视图中(参照图5、图6、图10)，管部11的上侧的轮廓线cl5是平行于长度方向a延伸的直线。与此相对，如上所述，在使穿刺部2的狭缝2b朝向上侧的侧视图中(参照图5、图6、图10)，锥形部12的上侧的轮廓线cl6是以随着从基端侧朝向前端侧而接近下侧的轮廓线cl3的方式相对于长度方向a倾斜地延伸的直线。在穿刺针1的侧视图中，锥形12的轮廓线cl6相对于管部11的中心轴线o倾斜。
[0075]
另外，在使穿刺部2的狭缝2b朝向上侧的侧视图中(参照图5、图6、图10)，穿刺部2的上侧的轮廓线cl4和管部11的上侧的轮廓线cl5都是与长度方向a平行的直线，但在该侧视图中上下的位置不同，不位于同一条直线上。更具体而言，在使穿刺部2的狭缝2b朝向上侧的侧视图中(参照图5、图6、图10)，管部11的上侧的轮廓线cl5位于比穿刺部2的上侧的轮廓线cl4靠上侧。
[0076]
换言之，如图10所示，在使穿刺部2的狭缝2b朝向上侧的侧视图中，穿刺部2的下侧的轮廓线cl1及上侧的轮廓线cl4之间的高度方向的距离h1比管部11的下侧的轮廓线cl2及上侧的轮廓线cl5之间的高度方向的距离h2短。在本实施方式中，上述距离h1比上述距离h2的1/2长。
[0077]
这样，在本实施方式的穿刺针1中，在使穿刺部2的狭缝2b朝向上侧的侧视图中(参照图5、图6、图10)，穿刺部2、管部11以及锥形部12的下侧的轮廓线以一条直线状相连，与此相对，穿刺部2、管部11以及锥形部12的上侧的轮廓线不以一条直线状相连。
[0078]
接下来，对从狭缝2b侧观察穿刺针1的俯视图中(参照图3、图9)的穿刺部2及被保持部3的轮廓线进行说明。从与狭缝2b侧相反的一侧观察穿刺针1的仰视图中(参照图4)的穿刺部2及被保持部3的轮廓线的形状与俯视图(参照图3、图9)相同，因此这里省略说明。
[0079]
在俯视图中(参照图3、图9)，穿刺部2、管部11以及锥形部12的与长度方向a正交的宽度方向c的中心位置对齐。即，在俯视图中(参照图3、图9)，通过穿刺部2的宽度方向c的中心位置的中心直线、通过管部11的宽度方向c的中心位置的中心直线、以及通过锥形部12的宽度方向c的中心位置的中心直线共通。在本实施方式中，以下，为了便于说明，将上述共通的中心直线记载为“共通中心直线m”。本实施方式的共通中心直线m平行于长度方向a延伸。
[0080]
另外，在本实施方式中，在俯视图中(参照图3、图9)，位于宽度方向c的两侧的、穿刺部2、管部11以及锥形部12的轮廓线相对于上述共通中心直线m对称地配置。
[0081]
另外，在本实施方式中，在俯视图中(参照图3、图9)，穿刺部2的宽度方向c的一侧的轮廓线cl7、管部11的宽度方向c的一侧的轮廓线cl8以及锥形部12的宽度方向c的一侧的轮廓线cl9不以一条直线状相连。另外，在俯视图中(参照图3、图9)，穿刺部2的宽度方向c的另一侧的轮廓线cl10、管部11的宽度方向c的另一侧的轮廓线cl11以及锥形部12的宽度方向c的另一侧的轮廓线cl12不以一条直线状相连。
[0082]
具体而言，在俯视图中(参照图3、图9)，穿刺部2的宽度方向c的一侧的轮廓线cl7与锥形部12的宽度方向c的一侧的轮廓线cl9成角度地相连。更具体而言，在俯视图中(参照图3、图9)，穿刺部2的宽度方向c的一侧的轮廓线cl7是平行于长度方向a延伸的直线。与此相对，在俯视图中(参照图3、图9)，锥形部12的宽度方向c的一侧的轮廓线cl9是以随着从基端侧朝向前端侧而接近共通中心直线m的方式相对于长度方向a倾斜地延伸的直线。
[0083]
另外，在俯视图中(参照图3、图9)，管部11的宽度方向c的一侧的轮廓线cl8与锥形部12的宽度方向c的一侧的轮廓线cl9成角度地相连。更具体而言，在俯视图中(参照图3、图9)，管部11的宽度方向c的一侧的轮廓线cl8是平行于长度方向a延伸的直线。与此相对，如上所述，在俯视图中(参照图3、图9)，锥形部12的宽度方向c的一侧的轮廓线cl9是以随着从基端侧朝向前端侧而接近共通中心直线m的方式相对于长度方向a倾斜地延伸的直线。
[0084]
另外，在俯视图中(参照图3、图9)，穿刺部2的宽度方向c的一侧的轮廓线cl7和管部11的宽度方向c的一侧的轮廓线cl8都是与长度方向a平行的直线，但在该俯视图中各轮廓线延伸的位置不同，不位于同一条直线上。更具体而言，在俯视图中(参照图3、图9)，管部11的宽度方向c的一侧的轮廓线cl8位于比穿刺部2的宽度方向c的一侧的轮廓线cl7在宽度方向c上远离共通中心直线m的位置。换言之，如图9所示，在俯视图中，穿刺部2的两侧的轮廓线cl7、cl10之间的宽度方向c的距离h3比管部11的两侧的轮廓线cl8、cl11之间的宽度方向c的距离h4短。在本实施方式中，上述距离h3比上述距离h4的1/2长。
[0085]
俯视图中(参照图3、图9)的穿刺部2的宽度方向c的另一侧的轮廓线cl10、管部11的宽度方向c的另一侧的轮廓线cl11以及锥形部12的宽度方向c的另一侧的轮廓线cl12的关系也与上述的穿刺部2的宽度方向c的一侧的轮廓线cl7、管部11的宽度方向c的一侧的轮廓线cl8以及锥形部12的宽度方向c的一侧的轮廓线cl9的关系相同，因此这里省略说明。
[0086]
这里，将图10所示的锥形部12的上侧的轮廓线cl6相对于长度方向a的倾斜角度设为θ1。θ1优选为0.5
°
以上60
°
以下，更优选为3
°
以上10
°
以下。通过设为该范围，能够充分确保向衬套的安装以及后述的粘接剂涂敷量，能够防止穿刺针从衬套脱离。将图9所示的锥形部12的宽度方向c的一侧及另一侧的轮廓线cl9、cl12相对于长度方向a的倾斜角度设为θ2。在本实施方式中，θ1大于θ2。
[0087]
[穿刺针的制造方法]
[0088]
如图20所示，穿刺针1的制造方法具有：接受工序s1，冲压成型机接受呈带状的金属制的板材；冲压成型工序s2，利用该冲压成型机对板材连续地进行冲压成型，获得一部分与该板材相连的状态的多个棒状部件150(参照图23)；分离工序s3，从板材将棒状部件150分离；刃面形成工序s4，在棒状部件150的一个端部形成刃面，从而形成刃面；以及清洗工序s5，清洗棒状部件150。
[0089]
＜接受工序s1＞
[0090]
未图示的冲压成型机接受呈带状的金属制的板材。在该情况下，利用移动机构，使板材沿着其长度方向相对于冲压成型机移动，使板材的成型部位位于冲压成型机的成型位置。首先，使板材中的待冲裁出规定的展开形状体的部位配置于冲压成型机的进行展开形状体的冲裁的后述的冲裁部的位置。
[0091]
＜冲压成型工序s2＞
[0092]
冲压成型工序s2是利用冲压成型机从板材160获得棒状部件150(参照图23)的工序。这里，棒状部件150与不具有刃面2a的穿刺针1大致相同，形成有狭缝2b(参照图1)、锥形部12(参照图1)、管部11(参照图1)。冲压成型工序s2具有：第一工序(参照图21)，以一部分与板材相连的状态冲裁出呈将棒状部件150展开后的形状的展开形状体；和第二工序(参照图22)，利用冲压成型机，使用凸模与凹模使该展开形状体弯曲至少一次，将其成型为管状，获得一部分与板材相连的状态的棒状部件150。第二工序通过使用连续冲压成型机，用多个
凹模(模具)180及凸模(模具)190连续地冲压成型展开形状体170，形成相当于刃面2a以外的穿刺针1的棒状部件150。此外，在对棒状部件150的外表面进行滚花加工等表面加工的情况下，在冲压成型工序中进行。
[0093]
＜分离工序s3＞
[0094]
在分离工序s3中，从框上的板材160将棒状部件150依次分离。在该情况下，棒状部件150在该棒状部件150与一对连接部270的边界部被分离。从板材160将棒状部件150分离的方法没有特别限定，例如，可以进行机械切断，也可以使用激光等断开。另外，在分离工序s3中，在与棒状部件150的分离大致同时或者棒状部件150的分离后，将各棒状部件150临时固定，并保持棒状部件150彼此的位置关系。在本实施方式中，该临时固定通过将棒状部件150的两端部粘贴于一对粘性胶带(临时固定部件)290(参照图23)，或者将棒状部件150的除长度方向的中央部之外的至少一个部位粘贴于粘性胶带290来进行。
[0095]
＜刃面形成工序s4＞
[0096]
在刃面形成工序中，通过在临时固定的各棒状部件150a的至少一方的端部形成刃面2a，从而形成穿刺针1。棒状部件150具有以一条直线状相连的轮廓线cl1、cl2、cl3(参照图5等)，由此能够将穿刺针1准确地支承于临时固定用夹具。由此，能够一边准确地规定刃面2a相对于狭缝2b的位置一边形成刃面2a。
[0097]
在本公开中，在冲压成型工序s2中预先形成了狭缝2b，但也可以在冲压成型工序s2中形成通常的封闭的管体，在刃面形成工序s4中形成刃面及狭缝。但是，由于与刃面2a相比，狭缝2b的应磨削的面积显著大，因此当在刃面形成工序s4中形成刃面及狭缝2b时，量产性显著降低。因此，在本公开中，采用在冲压成型工序s2中形成狭缝2b后，在刃面形成工序s4中形成刃面2a的制造工序。而且，在刃面形成工序s4中，为了使刃面2a相对于狭缝2b形成在一定的位置，在棒状部件150(穿刺针1)设置以一条直线状相连的轮廓线cl1、cl2、cl3(参照图5等)。
[0098]
＜清洗工序s5＞
[0099]
在清洗工序s5中，将在刃面形成工序s4等中附着于穿刺针1的金属片等除去。清洗方法能够采用公知的方法。
[0100]
此外，在穿刺针1的制造工序中，能够根据需要装入矫正工序、研磨工序、接合工序等。
[0101]
[针组装体]
[0102]
接下来，参照图14、图15对作为本公开的针组装体的一个实施方式的针组装体20进行例示说明。针组装体20具备上述穿刺针1和保持该穿刺针1的被保持部3的衬套50。图14、图15是表示针组装体20的图。具体而言，图14、图15是表示穿刺针1的被保持部3保持于衬套50的状态的针组装体20的剖视图。在图14中，表示图9的iv-iv线的位置处的穿刺针1的截面。另外，在图15中，表示图10的v-v线的位置处的穿刺针1的截面。
[0103]
如图14、图15所示，衬套50具备划分出能够收容穿刺针1的被保持部3的收容空间50a的围壁部51。如图14、图15所示，穿刺针1以被保持部3收容于围壁部51内的收容空间50a，且穿刺部2从围壁部51的一侧(在图14、图15中为下侧)的开口51a1突出的状态保持于衬套50。
[0104]
更具体而言，本实施方式的针组装体20具备将穿刺针1的被保持部3的锥形部12的
外表面与围壁部51的内表面之间粘接的粘接部件200。粘接部件200例如可以是填充在围壁部51内并固化的粘接剂。作为粘接部件200的粘接剂以与相对于长度方向a倾斜的锥形部12的外表面接触的方式被填充，并在该状态下固化。由此，锥形部12钩挂于作为粘接部件200的粘接剂，能够抑制穿刺针1的被保持部3朝插入方向a1从衬套50脱落。即，通过在穿刺针1的被保持部3设置锥形部12，能够提高穿刺针1与衬套50的接合强度。只要至少在锥形部12上涂敷粘接部件200，则能够将衬套50与穿刺针1可靠地接合。
[0105]
如图14、15所示，本实施方式所示的针组装体20的衬套50具备围壁部51和壁部端面52。而且，上述开口51a1由壁部端面52的内缘划分。本实施方式的开口51a1为圆形开口，但其形状没有特别限定。
[0106]
另外，如图14、图15所示，本实施方式的开口51a1的最小直径r与穿刺针1的管部11的外径t2大致相同，或者比穿刺针1的管部11的外径t2稍大。因此，在本实施方式中，通过将作为粘接部件200的粘接剂至少填充在被保持部3的锥形部12的周围，来抑制被保持部3经过开口51a1从衬套50脱落。这样，通过在锥形部12的周围填充粘接部件200，能够提高粘接部件200在收容空间50a中的保持性。但是，也可以使开口51a1的最小直径r小于管部11的外径t2。通过设置具有这样的开口51a1的壁部端面52，能够抑制穿刺针1从衬套50脱离。
[0107]
本实施方式所示的衬套50的形状是一个例子，只要是保持穿刺针1的被保持部3的结构，则其形状没有特别限定。因此，也可以是后面参照的图16～图19所示的衬套50那样的形状。
[0108]
作为衬套50的材料，例如可列举树脂材料。作为该树脂材料，例如可列举abs树脂、as树脂、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯树脂、聚苯醚、热塑性聚氨酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚氧乙烯、氟树脂、聚碳酸酯、聚酰胺、缩醛树脂、丙烯酸树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯等注射模塑成型中使用的热塑性树脂、酚醛树脂、环氧树脂、硅树脂、不饱和聚酯等热固化性树脂等。另外，作为粘接部件200，能够使用uv固化树脂等任意的粘接剂。
[0109]
[穿刺工具100]
[0110]
接下来，参照图16～图19，是表示包括具备穿刺针1及衬套50的针组装体20的穿刺工具100的图。图16～图19所示的衬套50的形状与上述图14、图15所示的衬套50的形状不同，但也可以是相同的形状。衬套50的形状也可以根据应用针组装体20的穿刺工具100的结构适当设计。
[0111]
图16～图19是表示穿刺工具100的图。图16～图19分别表示使用穿刺工具100向生物体内插入及留置传感器300时的穿刺工具100的动作的概要。具体而言，图16表示穿刺针1处于待机位置的状态。图17表示穿刺针1从待机位置向插入位置移动的中途的状态。图18表示穿刺针1处于插入位置的状态。图19表示穿刺针1从插入位置被拔出到生物体外的状态。
[0112]
如图16～图19所示，穿刺工具100具备针组装体20、移动部件103、壳体104、施力部件105、检测器106以及传感器300。如图16～图19所示，本实施方式的针组装体20具备穿刺针1和衬套50。
[0113]
首先，参照图16～图19，对本实施方式的穿刺工具100的使用方法进行说明。本实施方式的穿刺工具100如上所述能够用于将传感器300插入
·
留置于生物体内。穿刺工具100以图16所示的状态配置在生物体表面bs上。即，图16表示针组装体20的穿刺针1及传感器300被插入生物体内之前的状态。然后，患者等操作者操作穿刺工具100，由此将针组装体
20的穿刺针1及传感器300插入生物体内(参照图17、图18)。图17是表示利用穿刺工具100将穿刺针1及传感器300插入生物体内的中途的状态的图。图18是表示穿刺针1及传感器300到达能够利用穿刺工具100插入的生物体内的最深的位置的状态的图。接下来，如图19所示，在将传感器300留在生物体内的状态下，将针组装体20的穿刺针1向生物体外拔出。因此，能够利用穿刺工具100，将传感器300插入及留置于生物体内。以下，为了便于说明，将穿刺针1收容在壳体104内的图16的穿刺针1的位置记载为“穿刺针1的待机位置”。另外，为了便于说明，将穿刺针1从壳体104最突出的图18的穿刺针1的位置记载为“穿刺针1的插入位置”。
[0114]
留置在生物体内的传感器300检测被测量物质(分析物)，并将检测结果的信息发送给检测器106。检测器106与传感器300以有线方式连接，并且与传感器300一起留置在生物体表面bs上。检测器106由作为控制部的处理器、作为存储部的存储器、作为电源部的电池等构成。图16～图19所示的本实施方式的传感器300将包含检测结果的信息发送给检测器106。通过将传感器300与检测器106一起使用，能够检测与被测量物质的浓度相对应的信号。检测信号由检测器106进行信号处理，并被发送给被测定者的智能手机、专用终端。被测定者、使用者能够随时间确认智能手机、专用终端的画面上显示的被测定物质的测定结果。传感器300安装于被测定者的期间例如根据医生等的判断而适当决定为几小时、几天、一周、一个月等。被测量物质没有特别限定，但能够通过传感器300的感测部的选择，测定血液中或间质液中的葡萄糖、氧、ph、乳酸等。此外，检测器106在传感器300的插入完成后，与作为分体设置的发送器(未图示)连接。在该情况下，也可以形成为不是检测器106而是发送器具有存储器、电池等的结构。另外，与传感器300一起被留置的检测器106也可以是包括能够向外部装置发送信息的发信器的发送器。即，发送器也可以具备处理器、存储器、电池等。发送器可以是比传感器300长期使用的结构。另外，检测器106也可以在利用穿刺工具100将传感器300留置之后，经由接点部连接于传感器300。在该情况下，仅接点部与传感器300一起被穿刺工具100先留置在生物体表面bs上，然后，检测器106与接点部连接。
[0115]
关于针组装体20的穿刺针1，与上述结构相同，因此这里省略说明。
[0116]
针组装体20的衬套50具备主体部55和卡止爪部56。主体部55具备围壁部51。在围壁部51划分有沿长度方向a贯通的收容空间50a。穿刺针1的被保持部3以内插于收容空间50a的状态，经由作为粘接部件200的粘接剂固定于主体部55的围壁部51。壁部端面52与围壁部51的插入方向a1侧的端部相连。另外，本实施方式的主体部55具备与围壁部51的拔出方向a2侧的端部相连的外侧凸缘部57。卡止爪部56从主体部55的外侧凸缘部57朝向拔出方向a2突出。另外，在本实施方式的针组装体20中，在与穿刺针1的长度方向a正交的方向上的穿刺针1的周围的位置以包围穿刺针1的周围的方式设置有多个卡止爪部56。卡止爪部56具备从主体部55突出设置的延伸部58和设置在该延伸部58的拔出方向a2的端部的卡合凸部59。延伸部58能够以与主体部55连续的位置为支点，沿与长度方向a正交的方向弹性变形。卡合凸部59从延伸部58的端部朝与长度方向a正交的方向突出。
[0117]
本实施方式的移动部件103沿长度方向a可移动地安装在壳体104内。本实施方式的移动部件103的拔出方向a2的上表面从壳体104露出于外部。因此，穿刺工具100的操作者通过将从壳体104露出的移动部件103朝插入方向a1按压，能够使移动部件103朝插入方向a1移动。由此，针组装体20被移动部件103朝插入方向a1按压而移动。
[0118]
移动部件103具备将针组装体20的衬套50的卡止爪部56向穿刺针1的径向d的外侧
按压的卡合部61。穿刺针1的径向d是指围绕管部11的中心轴线o的圆的径向。另外，移动部件103在与卡合部61的拔出方向a2相邻的位置划分出能够供卡止爪部56的卡合凸部59嵌合的卡合凹部62。卡合凹部62比卡合部61向径向d的内侧凹陷。如图16～图19所示，卡合部61例如由圆盘部构成。另外，如图16～图19所示，卡合凹部62例如与作为卡合部61的圆盘部的拔出方向a2相邻，并由比圆盘部的外缘朝向径向d的内侧凹陷的环状槽构成。但是，卡合部61及卡合凹部62的结构不限于本实施方式所示的形状
·
位置。
[0119]
如图16～图18所示，本实施方式的穿刺工具100通过将移动部件103朝插入方向a1压入，能够将穿刺针1及传感器300插入生物体内。此时，移动部件103的卡合部61与卡止爪部56的卡合凸部59的位于拔出方向a2的倾斜面59a卡合，将卡合凸部59朝径向d的外侧按压。由此，如图17所示，卡止爪部56的延伸部58向径向d的外侧弹性变形。即，位于穿刺针1的径向d的外侧周围的多个卡止爪部56以朝径向d的外侧分离的方式弹性变形。因此，如图18所示，移动部件103的卡合部61能够一边与卡合凸部59的倾斜面59a滑动、一边沿插入方向a1越过卡合凸部59。
[0120]
如图18所示，当移动部件103的卡合部61越过针组装体20的衬套50的卡合凸部59时，该卡合凸部59嵌合于移动部件103的卡合凹部62。由此，移动部件103和针组装体20的衬套50在长度方向a上干涉。即，针组装体20及移动部件103能够在长度方向a上成为一体地移动。由此，能够使针组装体20及移动部件103一体化，使两者一起朝拔出方向a2移动。
[0121]
作为移动部件103的材料，例如可列举树脂材料。作为该树脂材料，例如可列举abs树脂、as树脂、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯树脂、聚苯醚、热塑性聚氨酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚氧乙烯、氟树脂、聚碳酸酯、聚酰胺、缩醛树脂、丙烯酸树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯等注射模塑成型中使用的热塑性树脂、酚醛树脂、环氧树脂、硅树脂、不饱和聚酯等热固化性树脂等。
[0122]
壳体104是覆盖针组装体20、移动部件103、施力部件105、检测器106以及后述的传感器300的外装部件。如图16～图19所示，本实施方式的壳体104具备：筒状部件71，在穿刺针1处于待机位置(参照图16)的状态下，覆盖针组装体20、移动部件103、施力部件105、检测器106以及后述的传感器300的径向d的周围；和基座板72，覆盖该筒状部件71的插入方向a1的端面。
[0123]
基座板72中的插入方向a1侧的面构成在将穿刺针1及传感器300插入生物体内时与生物体表面bs抵接的抵接面72a。在基座板72形成有沿长度方向a贯通的贯通孔74。在处于待机位置(参照图16)的穿刺针1向插入位置(参照图18)移动时，穿刺针1通过贯通孔74从抵接面72a朝插入方向a1突出。在抵接面72a具备用于留置于生物体表面bs的粘贴部。
[0124]
另外，本实施方式的壳体104是筒状部件71及基座板72可拆装的结构，但不限于该结构。筒状部件71及基座板72两者也可以一体地形成。但是，通过使两者可拆装，容易减小留置在生物体表面bs上的部分的大小，能够减轻被测定者的负担。
[0125]
作为壳体104的材料，例如可列举树脂材料。作为该树脂材料，例如可列举abs树脂、as树脂、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯树脂、聚苯醚、热塑性聚氨酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚氧乙烯、氟树脂、聚碳酸酯、聚酰胺、缩醛树脂、丙烯酸树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯等注射模塑成型中使用的热塑性树脂、酚醛树脂、环氧树脂、硅树脂、不饱和聚酯等热固化性树脂等。
[0126]
本实施方式的施力部件105能够在长度方向a上弹性变形。本实施方式的施力部件105是在长度方向a上弹性变形的螺旋弹簧。作为施力部件105的螺旋弹簧配置在针组装体20的衬套50与壳体104的基座板72之间。因此，作为本实施方式的施力部件105的螺旋弹簧通过穿刺针1从待机位置(参照图16)向插入位置(参照图18)移动而压缩变形。另外，通过在穿刺针1处于插入位置(参照图18)的状态下释放作为施力部件105的螺旋弹簧的复原力，能够使穿刺针1从插入位置(参照图18)朝拔出方向a2移动。
[0127]
因此，在本实施方式的穿刺工具100中，在将穿刺针1及传感器300插入生物体内时，使上述针组装体20及移动部件103克服作为施力部件105的螺旋弹簧的复原力而朝插入方向a1移动。由此，如图17、图18所示，针组装体20及移动部件103朝插入方向a1移动，将穿刺针1及传感器300插入生物体内。然后，在将穿刺针1及传感器300插入生物体内之后，解除施加于针组装体20及移动部件103的插入方向a1的按压力，由此借助作为施力部件105的螺旋弹簧的复原力，针组装体20及移动部件103朝拔出方向a2移动。由此，能够在将传感器300留在生物体内的状态下将穿刺针1向生物体外拔出。在本实施方式中，借助作为施力部件105的螺旋弹簧的复原力，穿刺针1从插入位置(参照图18)再次返回至收容在壳体104内的位置(例如与图16相同的待机位置)(参照图19)。
[0128]
检测器106与传感器300可动作地连接。具体而言，检测器106例如经由包含导电板、电信号线等的接点部90与传感器300连结。接点部90通过穿刺针1的狭缝2b连接检测器106和传感器300。因此，检测器106能够从留置在生物体内的传感器300接收传感器300的检测信息。另外，如上所述，检测器106对从传感器300接收到的检测信号进行解析，并根据需要将解析结果发送给显示装置等外部装置。检测器106由处理器、存储器、电池等构成。此外，如上所述，检测器106也可以不配备在基座板72上，而配备在能够与基座板72组合的分体的发送器侧。在该情况下，代替检测器106，仅与发送器的接点部被穿刺工具100先留置在基座板72上。
[0129]
如图16～图19所示，本实施方式的检测器106在将穿刺针1及传感器300插入生物体内时，与穿刺针1及传感器300一起朝插入方向a1移动。更具体而言，本实施方式的检测器106在穿刺针1处于待机位置(参照图16)的状态下被保持于衬套50。在穿刺针1从待机位置(参照图16)向插入位置(参照图18)移动时，检测器106与针组装体20一起朝插入方向a1移动。当穿刺针1到达插入位置(参照图18)时，检测器106与壳体104的基座板72卡合，保持于针组装体20的状态被解除。检测器106与基座板72的卡合手段能够采用粘接、机械卡合等任意的手段。由此，检测器106成为保持在基座板72上的状态。因此，在将穿刺针1向生物体外拔出时，即穿刺针1从插入位置返回待机位置时，针组装体20朝拔出方向a2移动，但检测器106不朝拔出方向a2移动而留在壳体104的基座板72上。
[0130]
本实施方式的传感器300是收容在穿刺针1内的细径的线状部件。作为传感器300，能够使用检测与被测量物质的量或浓度相对应的电信号的部件。传感器300在穿刺针1内沿着穿刺针1的长度方向a延伸。
[0131]
传感器300例如可以是横截面形状为圆形的线电极。线电极被收容在穿刺针1内。线电极的外径例如能够为0.02mm～0.2mm。在穿刺针1内例如也可以收容作用电极及参考电极这两根线电极。作用电极可以构成为以具有导电性表面的芯材为基础构成，并在芯材的外壁上具备感测部和保护部，该感测部构成为检测被测量物质，该保护部通过用绝缘性的
材料涂覆芯材的外壁上而形成。通过感测部，能够对被测量物质检测电特性的变化。感测部使用浸渍、电解聚合、溅射等薄膜形成手段形成在芯材表面。在作用电极的表面涂敷与被测量物质特异性反应的试剂。在被测量物质为葡萄糖的情况下，使用包含葡萄糖氧化酶、苯基硼酸化合物的试剂。参考电极用作相对于上述作用电极的参考电极。也可以在作用电极的周围呈螺旋状卷绕参考电极、对电极作为一根线电极。另外，作为参考电极或对电极，也可以利用穿刺针1本身。由作用电极的感测部检测出的被测量物质的信息被发送给检测器106。
[0132]
本公开的穿刺针以及针组装体不限于上述实施方式所示的具体结构，只要不脱离权利要求书的记载，可以进行各种变形、变更、组合。
[0133]
本公开的穿刺针以及针组装体的方式如下。
[0134]
1.一种穿刺针，其特征在于，具备：
[0135]
穿刺部，其在前端面具备刃面并具备延伸至所述前端面的狭缝；和
[0136]
被保持部，其与所述穿刺部的基端侧相连，构成为能够保持于衬套，
[0137]
所述被保持部具备：
[0138]
管部，其具有比所述穿刺部的最大外径大的大致恒定的外径；和
[0139]
锥形部，其位于所述穿刺部与所述管部之间，且外径从所述管部侧朝向所述穿刺部侧逐渐减小，
[0140]
在使所述狭缝朝向上侧的侧视图中，所述穿刺部、所述管部以及所述锥形部的下侧的轮廓线以一条直线状相连。
[0141]
2.根据技术方案1所述的穿刺针，其特征在于，
[0142]
所述狭缝从所述穿刺部的所述前端面延伸至所述被保持部的所述锥形部。
[0143]
3.根据根据技术方案2所述的穿刺针，其特征在于，
[0144]
所述狭缝在所述锥形部形成终端。
[0145]
4.根据根据技术方案2或3所述的穿刺针，其特征在于，
[0146]
所述狭缝的宽度在所述锥形部中朝向基端侧逐渐减小。
[0147]
5.根据技术方案1～4中的任一个所述的穿刺针，其特征在于，
[0148]
所述穿刺部的外径在比所述前端面靠基端侧的位置大致恒定。
[0149]
6.一种针组装体，其特征在于，具备：
[0150]
技术方案1～5中的任一个所述的穿刺针；和
[0151]
衬套，其保持所述穿刺针的所述被保持部。
[0152]
工业实用性
[0153]
本公开涉及穿刺针以及针组装体。
[0154]
附图标记说明
[0155]
1...穿刺针；2...穿刺部；2a...刃面；2b...狭缝；3...被保持部；4...针尖；11...管部；12...锥形部；13a、13b...侧壁部；13c...底部；20...针组装体；50...衬套；50a...收容空间；51...围壁部；51a1...开口；52...壁部端面；55...主体部；56...卡止爪部；57...外侧凸缘部；58...延伸部；59...卡合凸部；59a...倾斜面；61...卡合部；62...卡合凹部；71...筒状部件；72...基座板；72a...抵接面；74...贯通孔；90...接点部；100...穿刺工具；103...移动部件；104...壳体；105...施力部件；106...电子设备；200...粘接部件；
300...传感器；a...穿刺针的长度方向；a1...插入方向；a2...拔出方向；b...穿刺针的周向；c...穿刺针的宽度方向；d...穿刺针的径向；h1...使穿刺部的狭缝朝向上侧的侧视图中的穿刺部的轮廓线之间的距离；h2...使穿刺部的狭缝朝向上侧的侧视图中的管部的轮廓线之间的距离；h3...俯视图中的穿刺部的轮廓线之间的距离；h4...俯视图中的管部的轮廓线之间的距离；m...共通中心直线；r...衬套的开口的最小直径；t1...穿刺部的外径；t2...管部的外径；t3...锥形部的外径；w...狭缝的宽度；bs...生物体表面；cl1、cl4、cl7、cl10...穿刺部的轮廓线；cl2、cl5、cl8、cl11...管部的轮廓线；cl3、cl6、cl9、cl12...锥形部的轮廓线；θ1...侧视图中的锥形部的上侧的轮廓线相对于长度方向的倾斜角度；θ2...俯视图中的锥形部的宽度方向两侧的轮廓线相对于长度方向的倾斜角度。

技术特征：
1.一种穿刺针，其特征在于，具备：穿刺部，其在前端面具备刃面；和被保持部，其与所述穿刺部的基端侧相连，构成为能够保持于衬套，所述穿刺部具备延伸至所述前端面的狭缝，所述被保持部具备：管部，其具有比所述穿刺部的最大外径大的大致恒定的外径；和锥形部，其位于所述穿刺部与所述管部之间，且外径从所述管部侧朝向所述穿刺部侧逐渐减小，在使所述狭缝朝向上侧的侧视图中，所述穿刺部、所述管部以及所述锥形部的下侧的轮廓线以一条直线状相连。2.根据权利要求1所述的穿刺针，其特征在于，所述狭缝从所述穿刺部的所述前端面延伸至所述被保持部的所述锥形部。3.根据权利要求2所述的穿刺针，其特征在于，所述狭缝在所述锥形部形成终端。4.根据权利要求2或3所述的穿刺针，其特征在于，所述狭缝的宽度在所述锥形部中朝向基端侧逐渐减小。5.根据权利要求1～4中的任一项所述的穿刺针，其特征在于，所述穿刺部的外径在比所述前端面靠基端侧的位置大致恒定。6.一种针组装体，其特征在于，具备：权利要求1～5中的任一项所述的穿刺针；和衬套，其保持所述穿刺针的所述被保持部。

技术总结
本公开的穿刺针具备：穿刺部，其在前端面具备刃面；和被保持部，其与所述穿刺部的基端侧相连，构成为能够保持于衬套，所述穿刺部具备延伸至所述前端面的狭缝，所述被保持部具备：管部，其具有比所述穿刺部的最大外径大的大致恒定的外径；和锥形部，其位于所述穿刺部与所述管部之间，且外径从所述管部侧朝向所述穿刺部侧逐渐减小，在使所述狭缝朝向上侧的侧视图中，所述穿刺部、所述管部以及所述锥形部的下侧的轮廓线以一条直线状相连。的下侧的轮廓线以一条直线状相连。的下侧的轮廓线以一条直线状相连。


技术研发人员：堀江圆 秋山毅 木村荣辉
受保护的技术使用者：泰尔茂株式会社
技术研发日：2021.08.31
技术公布日：2023/9/13