椎间隙匹配型组合式融合装置及其安装工具的制作方法

1.本发明涉及植入器械技术领域，特别是涉及一种椎间隙匹配型组合式融合装置及其安装工具。


背景技术：

2.目前，在部分脊柱手术中，需要注射骨填充物进行骨填充操作。用钉棒系统进行内固定注射骨填充物时经常存在骨填充物注射过量，使得骨填充物渗漏等缺点，使患者负担了更多风险。广大医生患者急需一种更简便、安全的椎间融合器来改善这种情况。


技术实现要素：

3.鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明解决的技术问题在于提供一种能够避免骨填充物注射过量，防止骨填充物渗漏的椎间隙匹配型组合式融合装置及其安装工具。
4.为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供一种椎间隙匹配型组合式融合装置，包括：两个囊袋和融合器本体；
5.每个所述囊袋包括袋体和设置于所述袋体的一端上的连接头，所述袋体具有中空内腔，所述连接头上设有与所述中空内腔连通的接头通孔；所述连接头上还设有接头连接部；
6.所述融合器本体的顶面上设有融合器贯通孔；所述融合器贯通孔的长度方向与所述融合器本体的长度方向同向；所述融合器贯通孔中设置间隔板，所有的所述间隔板将融合器贯通孔分割为两个宽度不同的囊体收纳槽；每个囊体收纳槽供一个所述囊袋的袋体置入；所述融合器本体的其中一个端面上设有两个安装通孔；所述安装通孔与所述囊体收纳槽一一对应，每个所述安装通孔与相应的所述囊体收纳槽连通，每个所述连接头可插入于相应的所述安装通孔中。
7.优选地，所述袋体为网状结构，所述袋体的网孔的宽度小于等于70μm，所述袋体的网孔的长度小于等于70μm。
8.优选地，所述袋体的长度大于所述融合器贯通孔的长度。
9.优选地，所述袋体的另一端上设有支撑头，所述融合器本体的另一个端面上设有两个支撑通孔，所述支撑通孔与所述囊体收纳槽一一对应，每个所述支撑通孔与相应的所述囊体收纳槽连通，每个所述支撑头插入于相应的所述支撑通孔中。
10.如上所述，本发明的椎间隙匹配型组合式融合装置，具有以下有益效果：
11.本发明的椎间隙匹配型组合式融合装置使用时，融合器本体植入两个相邻椎体之间，融合器本体的两个囊体收纳槽中分别置入处于初始状态的袋体，通过接头通孔将骨填充物充入袋体的中空内腔中，随着所充入的骨填充物的增加，袋体逐渐涨开，袋体涨开到极限状态时，骨填充物无法继续充入，此时，袋体的高度能够大于融合器本体的高度，则充入骨填充物的袋体即可自动填平凸凹不平的终板，即充入骨填充物的袋体匹配终板；由于骨填充物是充入囊袋中，则该椎间隙匹配型组合式融合装置能够控制骨填充物注入的容量，
有效防止骨填充物渗漏；由于袋体在涨开过程中，袋体的高度逐渐增大，袋体的高度能够大于融合器本体的高度，则该椎间隙匹配型组合式融合装置能够恢复病变椎体的生理高度；囊袋涨开后，由于两个囊袋截面积相等，而两个囊体收纳槽的宽窄不同，两个囊袋能够形成了所需要的高低差，椎间隙匹配型组合式融合装置更能够匹配终板。
12.本发明还涉及一种椎间隙匹配型组合式融合装置的安装工具，用于连接所述的椎间隙匹配型组合式融合装置；该安装工具，包括：注射筒、推杆和连接管；
13.所述注射筒的内部为中空结构，所述注射筒包括相连接的前侧筒部和后侧筒部；所述前侧筒部的前端设有筒部接头，所述筒部接头的前端面上设有固定孔，所述固定孔的孔壁上设有孔体内螺纹部，所述固定孔的孔底面上设有筒部导流柱，所述筒部导流柱上设有导流通孔，所述导流通孔与所述前侧筒部连通；所述前侧筒部包括相连接的刻度筒体和连接筒体，所述连接筒体的后端连接所述后侧筒部；所述后侧筒部的后端的内壁上设有筒体内螺纹部；
14.所述推杆的前部的外侧面上设有环形密封件，所述推杆的后部的外侧面上设有杆件外螺纹部；所述杆件外螺纹部可与所述筒体内螺纹部连接；所述推杆插入于所述前侧筒部中，所述环形密封件的外周面的结构与所述刻度筒体的内侧面的结构相同；
15.所述连接管具有轴向通道，所述连接管插入所述固定孔的内壁与所述筒部导流柱的外壁之间，所述连接管的后端设有管件外螺纹，所述管件外螺纹可与所述孔体内螺纹部连接；所述连接管的前端设有管体连接部，所述接头连接部与所述管体连接部为可拆卸式连接。
16.优选地，所述注射筒的外侧面上设有凸缘，所述凸缘的外部包覆有防暴套。
17.如上所述，本发明的椎间隙匹配型组合式融合装置的安装工具，具有以下有益效果：
18.该椎间隙匹配型组合式融合装置的安装工具，能够方便地与椎间隙匹配型组合式融合装置连接，便于将骨填充物打入囊袋中。
附图说明
19.图1显示为本实施例的椎间隙匹配型组合式融合装置的囊袋的袋体处于初始状态时的立体结构示意图。
20.图2显示为本实施例的椎间隙匹配型组合式融合装置的囊袋的袋体处于涨开状态时的前侧立体结构示意图。
21.图3显示为本实施例的椎间隙匹配型组合式融合装置的囊袋的袋体处于涨开状态时的后侧立体结构示意图。
22.图4显示为本实施例的椎间隙匹配型组合式融合装置的囊袋的袋体处于初始状态时的俯视结构示意图。
23.图5显示为本实施例的椎间隙匹配型组合式融合装置的囊袋未设置支撑头，且袋体处于初始状态时的侧面结构示意图。
24.图6显示为本实施例的椎间隙匹配型组合式融合装置的囊袋未设置支撑头，且袋体处于涨开状态时的侧面结构示意图。
25.图7显示为本实施例的椎间隙匹配型组合式融合装置的囊袋的剖面结构示意图。
26.图8显示为本实施例的椎间隙匹配型组合式融合装置的囊袋的袋体上设置网孔的结构示意图。
27.图9显示为本实施例的椎间融合器组件的使用工具连接囊袋时的立体结构示意图。
28.图10显示为本实施例的椎间融合器组件的使用工具的注射筒的立体结构示意图。
29.图11显示为本实施例的椎间融合器组件的使用工具的注射筒的剖面结构示意图。
30.图12显示为本实施例的开路锥插入于工作通道中的立体结构示意图。
31.附图标号说明
32.100
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囊袋
33.110
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袋体
34.111
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中空内腔
35.112
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网孔
36.120
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连接头
37.121
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接头通孔
38.130
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支撑头
39.200
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融合器本体
40.210
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融合器贯通孔
41.211
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间隔板
42.212
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囊体收纳槽
43.220
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安装通孔
44.230
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支撑通孔
45.300
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注射筒
46.310
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前侧筒部
47.311
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接头连接部
48.312
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固定孔
49.313
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筒部导流柱
50.314
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导流通孔
51.315
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刻度筒体
52.316
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连接筒体
53.320
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后侧筒部
54.321
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筒体内螺纹部
55.330
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凸缘
56.340
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防暴套
57.350
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刻度部
58.400
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推杆
59.410
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环形密封件
60.420
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杆件外螺纹部
61.500
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连接管
62.600
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开路锥
63.700
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工作通道
具体实施方式
64.以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。
65.请参阅附图。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。
66.实施例1
67.如图1至图8所示，本实施例的椎间隙匹配型组合式融合装置，包括：两个囊袋100和融合器本体200；
68.每个所述囊袋100包括袋体110和设置于所述袋体110的一端上的连接头120，所述袋体110具有中空内腔111，所述连接头120上设有与所述中空内腔111连通的接头通孔121；所述连接头120上还设有接头连接部；
69.所述融合器本体200的顶面上设有融合器贯通孔210；所述融合器贯通孔210的长度方向与所述融合器本体200的长度方向同向；所述融合器贯通孔210中设置间隔板211，所有的所述间隔板211将融合器贯通孔210分割为两个宽度不同的囊体收纳槽212；每个囊体收纳槽212供一个所述囊袋100的袋体110置入；所述融合器本体200的其中一个端面上设有两个安装通孔220；所述安装通孔220与所述囊体收纳槽212一一对应，每个所述安装通孔220与相应的所述囊体收纳槽212连通，每个所述连接头120可插入于相应的所述安装通孔220中。
70.本发明的椎间隙匹配型组合式融合装置使用时，融合器本体200植入两个相邻椎体之间，融合器本体200的两个囊体收纳槽212中分别置入处于初始状态的袋体110，通过接头通孔121将骨填充物充入袋体110的中空内腔111中，随着所充入的骨填充物的增加，袋体110逐渐涨开，袋体110涨开到极限状态时，骨填充物无法继续充入，此时，袋体110的高度能够大于融合器本体200的高度，则充入骨填充物的袋体110即可自动填平凸凹不平的终板，即充入骨填充物的袋体110匹配终板；由于骨填充物是充入囊袋100中，则该椎间隙匹配型组合式融合装置能够控制骨填充物注入的容量，有效防止骨填充物渗漏；由于袋体110在涨开过程中，袋体110的高度逐渐增大，袋体110的高度能够大于融合器本体200的高度，则该椎间隙匹配型组合式融合装置能够恢复病变椎体的生理高度；囊袋100涨开后，由于两个囊袋100截面积相等，而两个囊体收纳槽212的宽窄不同，两个囊袋100能够形成了所需要的高低差，椎间隙匹配型组合式融合装置更能够匹配终板。
71.其中一个囊体收纳槽212的宽度为w1，另一个囊体收纳槽212的宽度为w2，w1的值大于w2的值。
72.两个囊袋100结构相同，两个囊袋100的袋体110在初始状态时，袋体110的横截面
均为圆形。两个囊袋100从融合器本体200的后方插入。
73.另外，也可将单独囊袋100直接植入椎体，用于填充各类骨折、血管瘤、脊柱肿瘤等病症造成的骨缺损。
74.本实施例中，袋体110采用聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成。
75.袋体110为网状结构，袋体110的网孔112的宽度小于等于70μm；袋体110的网孔112的长度小于等于70μm；在袋体110中充入骨填充物时，该网孔112的尺寸使得骨填充物能够凸出于网孔112，但骨填充物不会从网孔112中流出，则椎体能够与骨填充物充分接触，相互结合。本实施例中，袋体110的网孔112为矩形孔。网孔112的宽度和的长度均为70μm。
76.袋体110的长度大于融合器贯通孔210的长度。袋体110在处于初始状态时，袋体110中没有充入骨填充物，此时，袋体110的长度大于融合器贯通孔210的长度，使得袋体110能够卡在融合器贯通孔210中。
77.如图5所示，当袋体110处于初始状态时，袋体110的竖向横截面的形状为圆形；如图6所示，当袋体110中充满骨填充物且袋体110处于涨开状态时，袋体110的竖向横截面的形状为椭圆形。如图1至图8所示，该结构使得袋体110处于涨开状态时，袋体110的竖向高度变大，袋体110的长度变小。袋体110处于涨开状态时，袋体110的长度仍然大于融合器贯通孔210的长度，袋体110能够卡在囊体收纳槽212中。
78.如图1至图8所示，袋体110处于初始状态时，袋体110的竖向横截面的形状为圆形，有利于袋体110置入融合器本体200中或两个椎体之间。袋体110处于初始状态时，袋体110的竖向横截面的尺寸小于融合器本体200的高度，有利于袋体110置入融合器本体200中。
79.袋体110处于涨开状态时，涨开状态的袋体110为椭圆形，袋体110的竖向高度变大，袋体110的长度变小，有利于填平终板或填充骨缺损的部分。袋体110处于涨开状态时，袋体110的竖向高度大于融合器本体200的高度，利于填平终板。
80.所述袋体110的另一端上设有支撑头130，所述融合器本体200的另一个端面上设有两个支撑通孔230，所述支撑通孔230与所述囊体收纳槽212一一对应，每个所述支撑通孔230与相应的所述囊体收纳槽212连通，每个所述支撑头130插入于相应的所述支撑通孔230中。该结构使得囊袋100能够稳定地安装在融合器本体200上。
81.支撑通孔230和安装通孔220相对设置，支撑通孔230和安装通孔220分别处于融合器本体200的长度方向上的两个相对的端面上。
82.如图1至图12所示，本实施例还涉及一种椎间隙匹配型组合式融合装置的安装工具，用于连接椎间隙匹配型组合式融合装置；该安装工具，包括：注射筒300、推杆400和连接管500；
83.注射筒300的内部为中空结构，注射筒300包括相连接的前侧筒部310和后侧筒部320；前侧筒部310的前端设有筒部接头311，筒部接头311的前端面上设有固定孔312，固定孔312的孔壁上设有孔体内螺纹部，固定孔312的孔底面上设有筒部导流柱313，筒部导流柱313上设有导流通孔125，导流通孔125与前侧筒部310连通；前侧筒部310包括相连接的刻度筒体315和连接筒体316，连接筒体316的后端连接后侧筒部320；后侧筒部320的后端的内壁上设有筒体内螺纹部321；
84.推杆400的前部的外侧面上设有环形密封件410，推杆400的后部的外侧面上设有杆件外螺纹部420；杆件外螺纹部420可与筒体内螺纹部321连接；推杆400插入于前侧筒部
310中，环形密封件410的外周面的结构与刻度筒体315的内侧面的结构相同；
85.连接管500具有轴向通道，连接管500插入固定孔312的内壁与筒部导流柱313的外壁之间，连接管500的后端设有管件外螺纹，管件外螺纹可与孔体内螺纹部连接；连接管500的前端设有管体连接部，接头连接部与管体连接部为可拆卸式连接。
86.椎间隙匹配型组合式融合装置的安装工具使用时，刻度筒体315中充入骨填充物，在将融合器本体200的连接头120上的接头连接部与连接管500的管体连接部连接后，旋转推杆400，推杆400移动，推杆400推动骨填充物注入袋体110中。
87.本实施例中，接头连接部为设置于接头通孔121的孔壁上的接头内螺纹，连接管500的管体连接部上设有连接部外螺纹，接头内螺纹与连接部外螺纹可螺纹连接。接头连接部图中未示。
88.刻度筒体315为透明结构，刻度筒体315上设有刻度部350，刻度部350的设置，使得医护人员使用该安装工具时可以精确显示所注入的骨填充物的剂量。安装工具安装方便，便于拆洗。为了提高刻度筒体315内部的密封效果，环形密封件410的外周面与刻度筒体315的内侧面为过盈配合；环形密封件410为弹性部件，环形密封件410可为橡胶密封圈。
89.注射筒300的连接筒体316的外侧面上设有凸缘330，凸缘330的外部包覆有防暴套340。防暴套340的设置，防止推杆400推动骨填充物的过程中，骨填充物对注射筒300的压力太大，导致注射筒300撑暴，防暴套340起到保证安全的效果。
90.该椎间隙匹配型组合式融合装置的安装工具，能够方便地与椎间隙匹配型组合式融合装置连接，便于将骨填充物打入囊袋100中。
91.如图12所示，本实施例的安装工具还包括开路锥600和工作通道700，开路锥600能够插入于工作通道700中，开路锥600用于钻孔。
92.囊袋100在治疗椎体创伤时，囊袋100中注入的骨填充物可以是骨水泥。囊袋100配融合器本体200用于椎间隙时，囊袋100中注入的骨填充物可以是采用脱钙骨基质制成的人工骨。骨填充物也可以使其它材料，骨填充物的材料并不限于骨水泥和脱钙骨基质制成的人工骨。
93.如图1所示，本实施例中，在安装椎间隙匹配型组合式融合装置时，囊袋100置入融合器本体200中后，融合器本体200置入人体中；或者，在安装椎间隙匹配型组合式融合装置时，先将融合器本体200置入人体中，再将囊袋100置入融合器本体200中。
94.综上，本发明有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。
95.上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。

技术特征：
1.一种椎间隙匹配型组合式融合装置，其特征在于，包括：两个囊袋(100)和融合器本体(200)；每个所述囊袋(100)包括袋体(110)和设置于所述袋体(110)的一端上的连接头(120)，所述袋体(110)具有中空内腔(111)，所述连接头(120)上设有与所述中空内腔(111)连通的接头通孔(121)；所述连接头(120)上还设有接头连接部；所述融合器本体(200)的顶面上设有融合器贯通孔(210)；所述融合器贯通孔(210)的长度方向与所述融合器本体(200)的长度方向同向；所述融合器贯通孔(210)中设置间隔板(211)，所有的所述间隔板(211)将融合器贯通孔(210)分割为两个宽度不同的囊体收纳槽(212)；每个囊体收纳槽(212)供一个所述囊袋(100)的袋体(110)置入；所述融合器本体(200)的其中一个端面上设有两个安装通孔(220)；所述安装通孔(220)与所述囊体收纳槽(212)一一对应，每个所述安装通孔(220)与相应的所述囊体收纳槽(212)连通，每个所述连接头(120)可插入于相应的所述安装通孔(220)中。2.根据权利要求1所述的椎间隙匹配型组合式融合装置，其特征在于：所述袋体(110)为网状结构，所述袋体(110)的网孔(112)的宽度小于等于70μm，所述袋体(110)的网孔(112)的长度小于等于70μm。3.根据权利要求1所述的椎间隙匹配型组合式融合装置，其特征在于：所述袋体(110)的长度大于所述融合器贯通孔(210)的长度。4.根据权利要求1所述的椎间隙匹配型组合式融合装置，其特征在于：所述袋体(110)的另一端上设有支撑头(130)，所述融合器本体(200)的另一个端面上设有两个支撑通孔(230)，所述支撑通孔(230)与所述囊体收纳槽(212)一一对应，每个所述支撑通孔(230)与相应的所述囊体收纳槽(212)连通，每个所述支撑头(130)插入于相应的所述支撑通孔(230)中。5.一种椎间隙匹配型组合式融合装置的安装工具，其特征在于，用于连接如权利要求1至4中任意一项所述的椎间隙匹配型组合式融合装置；该安装工具，包括：注射筒(300)、推杆(400)和连接管(500)；所述注射筒(300)的内部为中空结构，所述注射筒(300)包括相连接的前侧筒部(310)和后侧筒部(320)；所述前侧筒部(310)的前端设有筒部接头(311)，所述筒部接头(311)的前端面上设有固定孔(312)，所述固定孔(312)的孔壁上设有孔体内螺纹部，所述固定孔(312)的孔底面上设有筒部导流柱(313)，所述筒部导流柱(313)上设有导流通孔(314)，所述导流通孔(314)与所述前侧筒部(310)连通；所述前侧筒部(310)包括相连接的刻度筒体(315)和连接筒体(316)，所述连接筒体(316)的后端连接所述后侧筒部(320)；所述后侧筒部(320)的后端的内壁上设有筒体内螺纹部(321)；所述推杆(400)的前部的外侧面上设有环形密封件(410)，所述推杆(400)的后部的外侧面上设有杆件外螺纹部(420)；所述杆件外螺纹部(420)可与所述筒体内螺纹部(321)连接；所述推杆(400)插入于所述前侧筒部(310)中，所述环形密封件(410)的外周面的结构与所述刻度筒体(315)的内侧面的结构相同；所述连接管(500)具有轴向通道，所述连接管(500)插入所述固定孔(312)的内壁与所述筒部导流柱(313)的外壁之间，所述连接管(500)的后端设有管件外螺纹，所述管件外螺纹可与所述孔体内螺纹部连接；所述连接管(500)的前端设有管体连接部，所述接头连接部与所述管体连接部为可拆卸式连接。
6.根据权利要求7所述的椎间隙匹配型组合式融合装置的安装工具，其特征在于：所述注射筒(300)的外侧面上设有凸缘(330)，所述凸缘(330)的外部包覆有防暴套(340)。

技术总结
本发明提供一种椎间隙匹配型组合式融合装置及其安装工具，包括：两个囊袋和融合器本体；每个囊袋包括袋体和设置于袋体的一端上的连接头，袋体具有中空内腔，连接头上设有与中空内腔连通的接头通孔；连接头上还设有接头连接部；融合器本体的顶面上设有融合器贯通孔；融合器贯通孔中设置间隔板，所有的间隔板将融合器贯通孔分割为两个宽度不同的囊体收纳槽；融合器本体的其中一个端面上设有两个安装通孔；每个安装通孔与相应的囊体收纳槽连通，每个连接头可插入于相应的安装通孔中。该椎间隙匹配型组合式融合装置，袋体的高度能够大于融合器本体的高度，则充入骨填充物的袋体即可自动填平凸凹不平的终板。动填平凸凹不平的终板。动填平凸凹不平的终板。


技术研发人员：陈其昕 李方财 李浩 刘明岩 刘幸 马宇立
受保护的技术使用者：上海三友医疗器械股份有限公司
技术研发日：2023.06.27
技术公布日：2023/9/16