用于涂层线圈的装置、系统和方法与流程

用于涂层线圈的装置、系统和方法
1.优先权
2.本技术根据35 u.s.c.
§
119为提交于2020年11月19日的美国临时申请序列号63/115,898的非临时申请并且要求其优先权权益，该临时申请的公开内容出于所有目的据此全文以引用的方式并入本文。
技术领域
3.本公开整体涉及用于线圈栓塞的装置、系统和方法，并且更具体地涉及形成涂层线圈的用途和方法。线圈(诸如本文所描述的栓塞线圈)可包括材料性质，该材料性质可有助于刚性、柔性、血栓形成性、抗血栓形成性、润滑、摩擦、治疗、锚定等。
4.发明背景
5.治疗性血管闭塞(栓塞)可用于原位预防或治疗病理病症。栓塞线圈可用于在多种医疗应用中封堵血管。栓塞线圈的制备、递送和部署(例如，进入、通过和离开导管)可为困难的，取决于线圈和/或相关递送装置的大小、形状、柔性、易碎性等。正是出于这些和其它考虑事项，本公开可能会有用。


技术实现要素：

6.在本公开的一个方面，栓塞系统可包括微导管，该微导管包括近侧端部、远侧端部、纵向轴线和穿过其的工作管腔。系统可包括护套，该护套具有近侧端部、远侧端部，和穿过其的递送管腔。护套的远侧端部可配置成在微导管的近侧端部处可插入工作管腔内。系统可包括线圈，该线圈具有近侧端部、远侧端部，和其间的长度，该长度滑动地设置于护套内。涂层可绕着线圈设置。递送细丝可配置成滑动地设置于邻近线圈的护套内，使得线圈可从护套的远侧端部排出至微导管的工作管腔中。递送细丝可配置成滑动地设置于邻近线圈的微导管的工作管腔内，使得线圈可在微导管的远侧端部处从工作管腔排出至目标部位。涂层可配置成随着线圈在从微导管排出时从与微导管的纵向轴线大体对准过渡至与微导管的纵向轴线大体偏离而大体断裂，或其中涂层可配置成在从护套的远侧端部排出至水性环境中之后塑化。
7.在本文所描述或以其它方式处于本公开范围内的各种实施例中，线圈可包括初级形状和次级形状，该初级形状当设置于微导管内时为大体线性的，该次级形状当从微导管排出至目标部位时为大体曲线的。涂层可配置成随着线圈从初级形状过渡至次级形状而从线圈大体断裂。涂层可由亲水性聚合物制成，该亲水性聚合物具有约10000g/mol至约1000000g/mol的数均分子量。涂层可绕着线圈的外表面设置。线圈可包括聚合物，并且涂层可包括聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚氧化乙烯、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚丙烯酰胺、羟丙基甲基丙烯酰胺和聚酰胺的至少一者。涂层可包括亲水性聚合物，并且其中涂层配置成在从微导管排出时大体断裂。线圈可包括聚合物，并且涂层可包括黄原胶、果胶、壳聚糖、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、透明质酸、葡聚糖、卡拉胶、瓜尔胶、纤维素醚、白蛋白、淀粉、聚乳酸均聚物、聚乙醇酸均聚物、乳酸的共聚物、乙醇酸的共聚物(plga)、聚己内酯、
聚羟基丁酸、聚羟基烷酸和脂族聚酯的至少一者。涂层可包括疏水性聚合物，并且其中涂层配置成在从护套的远侧端部排出至水性环境中之后塑化。线圈可包括由涂层所覆盖的促血栓形成因子。递送细丝可包括远侧端部，该远侧端部可逆地联接至线圈的近侧端部。至少一个纤维可联接至线圈并且设置于涂层内。
8.在本公开的一个方面，栓塞线圈可包括线圈细丝，该线圈细丝以相邻绕组绕着纵向轴线布置。涂层可绕着线圈设置。涂层可为脆弱涂层，该脆弱涂层可配置成随着线圈的一部分从与线圈的其余部分的纵向轴线大体对准进行过渡而从线圈的一部分的绕组断裂，或其中涂层可配置成在排出至水性环境中之后塑化。
9.在本文所描述或以其它方式处于本公开范围内的各种实施例中，涂层可包括聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚氧化乙烯、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚丙烯酰胺、羟丙基甲基丙烯酰胺和聚酰胺的至少一者。涂层可包括亲水性聚合物，并且其中涂层为脆弱涂层，该脆弱涂层配置成随着线圈的部分从与线圈的其余部分的纵向轴线大体对准进行过渡而断裂。脆弱涂层可包括黄原胶、果胶、壳聚糖、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、透明质酸、葡聚糖、卡拉胶、瓜尔胶、纤维素醚、白蛋白、淀粉、聚乳酸均聚物、聚乙醇酸均聚物、乳酸的共聚物、乙醇酸的共聚物(plga)、聚己内酯、聚羟基丁酸、聚羟基烷酸和脂族聚酯的至少一者。涂层可包括疏水性聚合物，并且其中涂层配置成在排出至水性环境中之后塑化。线圈细丝可包括初级形状和次级形状，该初级形状为大体线性的，该次级形状为大体曲线的。涂层可配置成随着线圈细丝从初级形状过渡至次级形状而从线圈细丝大体断裂。当绕着绕组设置时，涂层可为大体不可溶的。当从绕组断裂时，涂层可为大体可溶的。涂层可具有相比于线圈细丝的较低摩擦系数。护套可包括近侧端部、远侧端部，和穿过其的递送管腔。线圈可滑动地设置于护套内。脆弱涂层可包括亲水性聚合物，该亲水性聚合物具有约10000g/mol至约1000000g/mol的数均分子量。
10.在本公开的一个方面，形成线圈的方法可包括将线圈细丝绕着纵向轴线缠绕成相邻绕组。线圈细丝可浸没与保持流体的容器中，该流体包括亲水性聚合物，该亲水性聚合物具有约10000g/mol至约1000000g/mol的数均分子量。线圈细丝的端部可提升离开容器，直至线圈细丝的相对端部上升离开流体。
11.在本文所描述或以其它方式处于本公开范围内的各种实施例中，提升线圈细丝的端部还可包括将线圈细丝的端部保持成使得，其与线圈细丝的纵向轴线和相对端部的每一者大体对准。线圈细丝的相邻绕组可设定型成次级形状。流体可包括聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚氧化乙烯、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚丙烯酰胺、羟丙基甲基丙烯酰胺和聚酰胺的至少一者。流体可包括亲水性聚合物，并且其中涂层配置成在从微导管排出时大体断裂。流体可包括黄原胶、果胶、壳聚糖、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、透明质酸、葡聚糖、卡拉胶、瓜尔豆胶、纤维素醚、白蛋白和淀粉中的至少一者。流体可包括疏水性聚合物，并且其中涂层配置成在从护套的远侧端部排出至水性环境中之后塑化。
12.附图简述
13.本公开的非限制性实施例通过实例的方式参考附图进行描述，这些附图为示意性的并且非旨在按比例绘制。在图中，所示的每个等同或近乎等同部件通常由单个标号来表示。出于清晰的目的，并非每个部件在每个图中进行标记，而且在图示对于允许本领域的技术人员理解本公开为非必需的情况下，每个实施例的每个部件也未示出。图中：
14.图1根据本公开的实施例示意性地示出了在部署的栓塞线圈。
15.图2a根据本公开的实施例示意性地示出了浸没于流体中的栓塞线圈。
16.图2b示意性地示出了从流体移除的图2a的栓塞线圈。
17.图3a根据本公开的实施例示意性地示出了栓塞系统的制备，该栓塞系统包括护套，该护套包括引入至微导管中的栓塞线圈。
18.图3b根据本公开的实施例示意性地示出了图3a的栓塞系统的护套内的递送细丝。
19.图3c根据本公开的实施例示意性地示出了在第一时间点所递送的图3a的栓塞系统的线圈。
20.图3d根据本公开的实施例示意性地示出了在第二时间点所递送的图3a的栓塞系统的线圈。
21.图3e根据本公开的实施例示意性地示出了在第三时间点所部署的图3a的栓塞系统的线圈。
22.图4根据本公开的实施例示意性地示出了所部署的具有疏水性涂层的栓塞线圈。
23.图5根据本公开的实施例示意性地示出了所部署的具有疏水性涂层的栓塞线圈。
24.图6根据本公开的实施例示意性地示出了所部署的具有亲水性涂层的栓塞线圈。
具体实施方式
25.本公开不限于所描述的特定实施例。本文所用的术语仅出于描述具体实施例的目的，并且不旨在限制超出附属权利要求书的范围。除非另有定义，本文所用的所有技术术语具有与本公开所属领域的技术人员通常所理解相同的意义。
26.尽管本公开的实施例可具体参考医疗装置和系统(例如，血管内的栓塞装置和/或附属工具等)进行描述，但应理解，此类医疗装置和系统可用于对重医疗程序的闭塞、固定、支架等。本文的医疗装置可包括多种医疗装置以用于导航患者解剖结构，包括例如导管、微导管、可视化装置(例如透视、超声、x射线、内窥镜等)，这些装置可经由不同接入点和方法进行插入，例如经皮、内窥镜、腹腔镜或其组合。
27.如本文所用，术语“线圈”旨在包括诸如用于栓塞的闭塞装置。此类闭塞装置可旨在用于动脉瘤、血管、肿瘤、其它血管或其它身体管腔。
28.如本文所用，单数形式“一个”、“一种”和“该”旨在还包括复数形式，除非上下文另行清楚地指示。术语“包括(comprises)”和/或“包括(comprising)”，或“包括(includes)”和/或“包括(including)”当在本文使用时指定了所述及特征、步骤、元件和/或部件的存在，但不排除一个或多个其它特征、区域、整数、步骤、操作、元件、部件和/或其组的存在或添加。
29.如本文所用，“近侧端部”指代装置的端部，该端部在将装置引入至患者内时沿着该装置最靠近于医疗专业人员；并且“远侧端部”指代装置或物体的端部，该端部在植入、定位或递送期间沿着该装置最远离医疗专业人员。
30.如本文所用，连词“和”包括如此联合的结构、部件、特征等的每一者，除非上下文另行明确地指示；并且连词“或”单独地和以任何组合和数量包括如此联合的结构、部件、特征等的一者或另一者，除非上下文另行明确地指示。
31.所有数值在本文假定由术语“约”修饰，无论是否明确指示。在数值的语境中，术语“约”通常指代数字范围，本领域的技术人员将理解该数字等同于所列举数值(即，具有相同功能或结果)。在许多情况下，术语“约”可包括四舍五入成最接近有效数字的数。术语“约”的其它用途(即，在数值之外的语境中)可假设具有其普通和习惯定义，如根据说明书的语境所理解和与该说明书的语境一致，除非另行规定。通过端点表述的数值范围包括该范围内的所有数，包括端点(例如，1至5包括1,1.5,2,2.75,3,3.80,4和5)。
32.需注意，说明书中对于“一个实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等的引用指示，所描述的一个或多个实施例可包括特定特征、结构或特性，但每个实施例可非必然地包括该特定特征、结构或特性。此外，此类短于可非必然地指代相同实施例。另外，当特定特征、结构或特性结合一个实施例进行描述时，本领域的技术人员将了解结合其它实施例(无论是否明确地描述)的此类特征、结构或特性，除非明确相反地说明。即，下文所描述的各种单独元件即使未以特定组合明确地示出但设想为彼此可组合或可布置以形成其它额外实施例或以补充和/或丰富所描述实施例，如本领域的技术人员将理解。
33.参考图1，根据本公开的栓塞系统的一个实施例，线圈100示为部署至动脉瘤120中。所示系统包括在血管122内延伸的微导管110，其中微导管110的远侧端部110d取向朝着动脉瘤120以用于治疗。例如，通过经由荧光镜等其它可能技术使射线不可透带112可视化，微导管110的远侧端部110d可在观察条件下进行操纵。线圈100正从微导管110朝远侧部署以大致填充一定体积的动脉瘤120。
34.在本文所描述的各种实施例中，线圈可为期望柔性的，以用于部署和动脉瘤的填充。然而，此类柔性线圈在通过微导管的递送期间可能具有一些问题，例如，线圈可脱垂、弯曲，或可由于近侧构件将线圈朝远侧轴向地推动通过微导管而压碎。这些问题可通过将本文所描述的涂层设置于线圈上来解决，该线圈具有相比于底层线圈的较大轴向刚度，这可有助于线圈通过微导管的可推动性，从而减少这些问题。然而，此类刚度在线圈例如至动脉瘤中的部署期间可为不期望的。因此，可期望的是，线圈在该线圈已递送通过微导管之后的部署时大体失去涂层。
35.在本文所描述的各种实施例中，线圈可包括涂层，该涂层绕着线圈的外表面设置，绕着线圈的所有表面设置，和/或设置于线圈内和整个线圈中。涂层可包括材料，该材料暂时地改变线圈的性质，例如以用于制备、递送和/或部署，这些性质可包括治疗性质(诸如药物递送)，或可有助于、抑制或加速身体功能(例如，血栓)。涂层可在递送期间减少线圈的摩擦，例如通过包括润滑或减少表面积，诸如封装和/或重新定位延伸自线圈的纤维。此类涂层可保持于线圈上延伸时间段，或可替代地为生物可溶蚀的、脆弱的或可溶的，使得涂层在制备、递送和/或部署期间或之后不久(例如，在递送或部署线圈的微导管的移除之前)从线圈移除。
36.参考图2a，根据本公开的方法的一个实施，涂层形成于线圈200上。线圈200浸没于贮存器222所包含的流体220中。流体220包括本文所描述的材料，该材料旨在涂布线圈200。线圈200可匀速浸没于流体220中，使得流体220在线圈200接触贮存器222的底部222b之前和/或在线圈200接触自身之前接触或粘附至线圈200的大体所有外表面。线圈200可浸没于贮存器222中，使得线圈200的多个部分与贮存器222的侧部222s接触最小，这可有助于使流体220和线圈200的表面之间的接触最大化。线圈200的完整长度可浸没于流体220中，使得线圈200的大体所有表面或所有暴露或外表面接触流体220。线圈200的长度可浸没一定时
间段，使得流体220覆盖、粘附和/或粘合至线圈200。
37.参考图2b，示出了形成于图2a的线圈200上的涂层，其中涂层线圈200从贮存器222移除。线圈200完全地浸没于流体220内(即，经由图2a的过程)，使得线圈200的表面充分地接触流体220。线圈200可通过以夹具234抓持线圈200的端部和将线圈200提升离开贮存器222的流体220而从流体220移除。夹具234联接至龙门架系统的臂部230，该龙门架系统可使臂部234沿着轨道232竖直地平移。夹具234竖直地位于贮存器222上方，使得随着线圈200从贮存器222上升，使得线圈200和贮存器222之间的进一步接触得以大体避免。随着线圈200从流体220上升，线圈200的部分200p暴露于大气环境并且沿着其长度在贮存器222上方纵向地对准。该纵向对准形成了大体平直涂层线圈200，并且可允许一些流体220沿着线圈200的长度流动以随着流体220干燥和/或粘合而用于涂布和/或经由重力流动至贮存器222中。线圈200可匀速从流体220移除(例如，以约1mm/s至约25mm/s的速率沿着线圈200的长度竖直地上升，该速率可通过期望涂层厚度、流体或涂层的固体百分比、粘度等而改变)。线圈200可从流体220完整地移除并且由夹具234保持于贮存器222上方，使得该涂层沿着线圈200的长度形成，其中线圈200大体沿着其纵向轴线伸直(例如，其中一旦完全上升，则线圈200的端部竖直地位于线圈200的相对端部上)。线圈200可由夹具234保持于贮存器222上一定时间段，使得涂层完全地形成(例如，完全地干燥、固化等一定时间段，例如在约30分钟至约4小时范围内，例如在室温下，该时间段可通过例如利用在线ir灯(例如，约60℃至约100℃)而增加温度或将线圈200转移至对流炉(例如，约40℃至约100℃)中持续例如约十五分钟至约一个小时来减少)。虽然示出了浸没涂层(即，浸涂)过程，但在本文所描述的各种实施例中，线圈可经由另选方法进行涂布，诸如溶剂涂布、喷涂、利用刷子或其它涂抹器进行涂布，等等。
38.在本文所描述的各种实施例中，线圈可沿着线圈的长度和穿过其的纵向轴线例如在芯轴上由细丝制备成绕组。这些细丝绕组可形成例如线圈的初级形状，其中绕组大体沿着纵向轴线线性地形成。相邻绕组可彼此接触，或它们可包括其间的间隙。相邻绕组可彼此粘附在一起，例如，经由熔融流动、黏着、粘合剂、涂层等。初级形状可形成为次级形状，例如螺旋线、球体、锥体、弯曲形状、彼此隔开或重叠的分层形状、盘旋形，其组合，等等。次级形状可形成于例如芯轴上并热定型，使得次级形状在线圈中产生变形以形成次级形状，例如当线圈处于自由形态而非处于张力或约束状态时，例如在护套、微导管、涂层等内。在使细丝成形之前，在形成线圈的初级形状之后，或在形成线圈的次级形状之后，本文所描述的涂层可形成于线圈的细丝上。涂层在线圈的绕组中可为连续的。
39.在本文所描述的各种实施例中，线圈的细丝可包括一种或多种材料，例如包括合成聚合物、天然聚合物、交联聚合物、非交联聚合物、热固化聚合物和/或热塑性聚合物的聚合物。聚合物的实例包括聚烯烃；聚氨酯；嵌段共聚物(例如，具有包括酯、醚和/或碳酸盐的片段的嵌段共聚物)；聚醚；聚酰亚胺；丙烯酸酯(例如，氰基丙烯酸酯)；环氧树脂粘合剂材料(例如，单组分环氧胺材料、双组分环氧胺材料)；乙烯、丙烯、丁二烯、苯乙烯和/或热塑性烯烃弹性体的聚合物和/或共聚物；聚二甲基硅氧烷基聚合物；人造丝；纤维素；纤维素衍生物(例如、硝化纤维素)；天然橡胶；聚酯(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯)；聚交酯；聚乙交酯；聚己内酯；乳酸、乙二醇酯和/或己内酯的共聚物；聚羟基丁酸酯、聚羟基戊酸酯，以及羟基丁酸酯和羟基戊酸酯的共聚物；聚醚酯(例如，聚二氧六环酮)；聚酐，诸如癸二酸、十六烷二
酸和其它二元酸的聚合物和共聚物；原酯；聚氨基酸；多核酸；多糖；以及聚羟基烷酸酯。在各种实施例中，细丝可包括这些材料的一种或多种混合物和/或共聚物(例如，嵌段共聚物、无规共聚物)。在各种实施例中，线圈可包括一个或多个纤维，该一个或多个纤维延伸自线圈以促进凝结或闭塞并且包括本文所描述的一种或多种细丝材料。
40.在本文所描述的各种实施例中，涂层或形成涂层的流体可包括一种或多种材料，例如，一种或多种聚合物材料，诸如下文所列出的那些。在一些实施例中，固体和/或脆性涂层可为不可溶的，并且可使线圈变硬以用于递送，并且涂层可为脆弱的，使得涂层在部署时可从线圈断裂成颗粒，并且这些颗粒当吸收或穿过身体时可为可溶的和生物兼容的。涂层可由大体水不可溶疏水性聚合物制成，该疏水性聚合物具有约1000g/mol至约100000g/mol的数均分子量。在存在血液的情况下，疏水性聚合物可为生物可降解的，其中聚合物大体例如在约1周至约1月的范围内降解。线圈可包括聚合物，并且涂层可包括聚乳酸均聚物、聚乙醇酸均聚物、乳酸与乙醇酸的共聚物(plga)、聚己内酯、聚羟基丁酸、聚羟基烷酸酯和脂肪族聚酯中的至少一者。涂层可具有一种组分，使得当线圈大体在其纵向轴线之外(例如，线圈的至少一部分移动离开其纵向对准或初级形状)和/或大体在微导管或护套的纵向轴线之外移动、弯制或变形时，该涂层断裂。例如，涂层可包括一种或多个亲水性聚合物。例如，涂层可包括以下项的一者或多者：聚乙烯吡咯烷酮聚合物或共聚物、聚乙二醇、聚氧化乙烯、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚丙烯酰胺的共聚物、羟丙基甲基丙烯酰胺的共聚物、聚酰胺、黄原胶、果胶、壳聚糖衍生物、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、透明质酸、葡聚糖、卡拉胶、瓜尔豆胶、纤维素醚、白蛋白、淀粉、淀粉基衍生物等。在一些实施例中，该组分可包括亲水性聚合物，该亲水性聚合物具有在约10000g/mol至约1000000g/mol范围内的数均分子量。在某些有益实施例中，涂层可由聚乙烯吡咯烷酮(pvp)聚合物形成，该聚乙烯吡咯烷酮聚合物具有在约10000g/mol至约1000000g/mol范围内的数均分子量。
41.参考图3a，栓塞系统的实施例的制备示为包括护套302，护套302包括引入至微导管310的工作管腔中的涂层栓塞线圈300。护套302可在包装器具保护线圈300(例如，免于创伤或磨损)，并且可有助于制备线圈300以用于患者递送。涂层线圈300为初级形状，该初级形状沿着其长度大体对准，其中纵向轴线l延伸通过微导管310。包括线圈300的护套302的远侧端部在微导管310的近侧端部处延伸通过进入集线器306。护套302的外径可大体匹配微导管310的内径，使得护套302的远侧端部牢固地坐落于微导管310的近侧端部内。另选地，护套302和微导管310的外径可大体匹配，使得它们彼此邻接。在图3a所示的配置中，线圈300从护套302的递送管腔内自由地可滑动至微导管310中，例如，大体沿着纵向轴线l。
42.参考图3b，示出了图3a的栓塞系统的护套302，其中递送细丝304滑动地延伸至护套302的近侧端部中。线圈300可通过医疗专业人员350经由递送细丝304的远侧平移从护套302内递送至图3a的微导管310中。递送细丝304至护套302中的进一步平移将导致线圈300至微导管310中的进一步递送。递送细丝304的可插入长度大体匹配递送护套302的长度，使得递送细丝304的近侧端部和护套302的近侧端部之间的距离l大体等同于线圈300保持于护套302内的长度(即，其中线圈300的长度的剩余部分处于微导管310内)。随着递送细丝304的近侧端部接近护套302的近侧端部(例如，当l为约10cm等时)，用户350可停止将递送细丝304平移至护套302中并且可沿着递送细丝304朝近侧抽出护套302，直至护套302从系统移除。然后，用户350可将递送细丝304进一步平移通过集线器306并且至微导管310中以
进一步递送、排出和/或部署线圈300，而在护套302未朝近侧移除的情况下未将递送细丝304丢失于护套302内。
43.图3c示出了图3a和图3b的栓塞系统的线圈300，线圈300递送并部署至动脉瘤320中。线圈300包括涂层308。经由图3b的递送细丝304大体沿着微导管310的纵向轴线l和/或线圈300的近侧部分通过微导管310的远侧平移，涂层线圈300朝远侧平移通过微导管310。随着线圈300的远侧端部300d朝远侧延伸离开微导管310穿过可视的远侧标记带312，例如可经由荧光镜可视化的射线不可透远侧标记带312，远侧端部300d部分地自由移动离开与微导管310的纵向轴线l和/或线圈300的近侧部分的大致对准(即，大致偏离)。在本文所描述的各种实施例中，通过例如体液流动、重力、体液接触、组织接触、医疗装置接触、随机机会或其组合，线圈的一部分可移动离开与纵向轴线的大致对准。随着线圈300的远侧端部300d和涂层308移动离开微导管310并移动离开与纵向轴线l的大致对准，脆性涂层308的部分308d从线圈300断裂并破碎成颗粒308e；然而，如本文参考图4至图6所讨论，可出现类似或另选涂层过渡。随着涂层308从线圈300碎裂，线圈300的性质可改变，如本文所描述。例如，线圈300上的涂层308可增加线圈300的刚度，使得线圈300更容易由递送细丝304推动通过微导管310，并且随着涂层308从线圈300的远侧端部300d碎裂，线圈300可更具柔性以用于部署于动脉瘤320中。此外，随着涂层308从线圈300断裂成颗粒308e，涂层308和线圈300两者的材料可暴露于身体，例如血栓形成加速剂、血栓形成纤维等，如本文所描述。
44.图3d示出了图3a至图3c的栓塞系统的线圈300，线圈300进一步递送并部署至动脉瘤320中。递送细丝304朝远侧平移通过微导管310，其中递送细丝304的远侧端部邻接线圈300的近侧端部。随着线圈300持续朝远侧平移离开微导管310并且大体离开与纵向轴线l的对准，微导管310外部的涂层308的部分308d持续断裂并碎裂成颗粒308e，使得线圈300可在至动脉瘤320中的部署期间进一步脱离涂层308。随着递送细丝304接近远离标记带312的远侧端部的距离x，操作系统的医疗专业人员可看到，线圈300接近完全地部署离开微导管310(例如，通过采用通过荧光镜可看到的射线不可透递送细丝304)；或可根据递送细丝304的长度(其已朝远侧平移通过微导管310)而推断出，线圈300接近完全部署离开微导管310。距离x可为多种长度，例如约1厘米等。在线圈300近乎完全部署的情况下，通过操纵微导管310和/或使递送细丝304平移，医疗专业人员可根据需要重新定位线圈300。在本文所描述的各种实施例中，递送细丝304和线圈300可在递送期间暂时地彼此联接，使得递送细丝304的远侧和近侧平移还使线圈300以类似方式平移，从而在重新定位困难的情况下允许递送细丝304和线圈300的完全近侧移除和丢弃。例如，递送细丝304可具有与线圈的互补几何形状大体互锁的几何形状，例如，通道、c形链接等。
45.图3e示出了图3a至图3d的栓塞系统的线圈300，线圈300完全地部署至动脉瘤320中。一旦线圈300的大部分确认处于图3d中的期望部署位置，则递送细丝304可在微导管310的远侧端部处朝远侧平移穿过标记带312以用于线圈300的完全部署(即，线圈300从微导管310的排出)。涂层的剩余部分308d从线圈300断裂成颗粒308e，使得完整线圈300可脱离涂层以用于至动脉瘤320中的部署。如果递送细丝304联接至线圈300，那么递送细丝304可进行操纵，例如旋转、搅拌等，使得线圈300从微导管310外部的递送细丝304脱开。在线圈300的部署之后，如果需要，额外线圈可以类似方式递送并部署通过微导管310，例如，以进一步填充动脉瘤320。
46.参照图4和图5，在本文所描述的各种实施例中，线圈400,500的涂层408,508可随着部署线圈400,500而以各种方式过渡。例如，参考图4，包括疏水性材料的涂层408可在微导管410(和/或护套或其它细长构件，未示出)内的递送期间为大体刚性的，从而允许线圈400朝远侧推进而不脱垂。随着涂层408(即，脆性涂层)朝远侧延伸离开微导管410，涂层408的部分408d与微导管410大体偏离，和/或涂层408的近侧其余部分从线圈400断裂成颗粒408e，从而允许线圈400脱离涂层408(例如，用于部署)。颗粒408e从线圈400断裂，因为涂层408大体未粘附至线圈400。另选地，参考图5，涂层508可大体粘附至线圈500，使得随着涂层508的部分508d朝远侧延伸离开微导管510并且与微导管510和/或涂层508的近侧剩余部分偏离，部分508d沿着线圈500裂开成至少部分脱节部分508e(即，脆性涂层部分508d裂开，使得其相比于裂开之前为较低刚性的)，从而允许线圈500脱离裂开涂层508e。涂层的部分508d裂开但大体保持沿着线圈500，因为涂层508大体粘附至线圈500。此类疏水性涂层408,508在大体干燥状态可为更刚性的(例如，玻璃状)，并且可未通过流体来快速地塑化。此类疏水性涂层408,508可在线圈400,500部署期间裂开；并且如果涂层408,508和线圈400,500之间存在大粘合力，那么涂层408,508可大体保持沿着部署线圈400,500。如果涂层408,508大体未粘附至线圈400,500，那么涂层408,508可大体在部署期间或之后从部署线圈400,500断裂、生物降解，并且在身体内穿过或代谢。
47.参考图6，在本文所描述的各种实施例中，线圈600的涂层608可随着部署线圈600而溶解。沿着线圈600的涂层608包括亲水性材料，该亲水性材料在微导管610(和/或护套或其它细长构件，未示出)内的递送期间可为大体刚性的，从而允许线圈600朝远侧推进通过微导管610而不脱垂。随着涂层608朝远侧延伸离开微导管610，涂层608的部分608d大体暴露于水性流体(例如，血液)和/或在其中饱和。涂层608的部分608d从线圈600分散成颗粒608e和/或溶液，从而允许线圈600脱离涂层608挠曲以用于部署。此类亲水性涂层608在大体干燥状态可为更刚性的(例如，玻璃状)，并且可通过流体快速地塑化，从而减小刚度。涂层608在流体中塑化至期望柔性的持续时间可取决于涂层608的组分。在一些实施例中，涂层608可在线圈600部署期间和/或之后从线圈剥落。
48.根据本公开，本文所公开和所要求保护的所有装置和/或方法可做出并执行而无需过多实验。尽管本公开的装置和方法已根据优选实施例进行描述，但是对于本领域的技术人员可显而易见的是，变型可应用于本文所描述的装置和/或方法以及方法的步骤或步骤序列，而不脱离本公开的理念、精神和范围。对本领域的技术人员显而易见的所有此类类似替代物和修改视为在由附属权利要求书所限定的本公开的精神、范围和理念内。

技术特征：
1.一种栓塞系统，包括：微导管，所述微导管包括近侧端部、远侧端部、纵向轴线，和穿过所述微导管的工作管腔；护套，所述护套包括近侧端部、远侧端部，和穿过所述护套的递送管腔，所述护套的所述远侧端部配置成在所述微导管的所述近侧端部处可插入所述工作管腔内；线圈，所述线圈包括近侧端部、远侧端部和在该两者之间滑动地设置于所述护套内的长度；涂层，所述涂层绕着所述线圈设置；和递送细丝，所述递送细丝配置成滑动地设置于所述线圈近侧的所述护套内，使得所述线圈可从所述护套的所述远侧端部排出至所述微导管的所述工作管腔中，并且配置成滑动地设置于所述线圈近侧的所述微导管的所述工作管腔内，使得所述线圈可从所述微导管的所述远侧端部处的所述工作管腔排出至目标部位；其中所述涂层配置成随着所述线圈在从所述微导管排出时从与所述微导管的所述纵向轴线大体对准过渡至与所述微导管的所述纵向轴线大体偏离而大体断裂，或其中所述涂层配置成在从所述护套的所述远侧端部排出至水性环境中之后塑化。2.根据权利要求1所述的栓塞系统，其中所述线圈包括初级形状和次级形状，所述初级形状当设置于所述微导管内时为大体线性的，所述次级形状当从所述微导管排出至所述目标部位时为大体曲线的，并且其中所述涂层配置成随着所述线圈从所述初级形状过渡至所述次级形状而从所述线圈大体断裂。3.根据权利要求1至2中任一项所述的栓塞系统，其中所述涂层由亲水性聚合物制成，所述亲水性聚合物具有约10,000g/mol至约1,000,000g/mol的数均分子量。4.根据权利要求1至3中任一项所述的栓塞系统，其中所述涂层绕着所述线圈的外表面设置。5.根据权利要求1至4中任一项所述的栓塞系统，其中所述线圈包括聚合物，并且所述涂层包括亲水性聚合物，并且其中所述涂层配置成在从所述微导管排出时大体断裂。6.根据权利要求1至4中任一项所述的栓塞系统，其中所述线圈包括聚合物，并且所述涂层包括疏水性聚合物，并且其中所述涂层配置成在从所述护套的所述远侧端部排出至水性环境中之后塑化。7.根据权利要求1至6中任一项所述的栓塞系统，其中所述线圈还包括由所述涂层所覆盖的促血栓形成因子。8.根据权利要求1至7中任一项所述的栓塞系统，其中所述递送细丝包括远侧端部，所述远侧端部可逆地联接至所述线圈的所述近侧端部。9.根据权利要求1至8中任一项所述的栓塞系统，还包括至少一根纤维，所述至少一根纤维联接至所述线圈并且设置于所述涂层内。10.一种栓塞线圈，包括：线圈细丝，所述线圈细丝以相邻绕组绕着纵向轴线布置；和涂层，所述涂层绕着所述绕组设置，其中所述涂层为脆弱涂层，所述脆弱涂层配置成随着所述线圈的一部分从与所述线圈的其余部分的所述纵向轴线大体对准进行过渡而断裂，或其中所述涂层配置成在排出至水性环境中之后塑化。
11.根据权利要求10所述的栓塞线圈，其中所述涂层包括亲水性聚合物，并且其中所述涂层配置成随着所述线圈的所述部分从与所述线圈的所述其余部分的所述纵向轴线大体对准进行过渡而断裂。12.根据权利要求10所述的栓塞线圈，其中所述涂层疏水性聚合物，并且其中所述涂层配置成在排出至水性环境中之后塑化。13.根据权利要求10至12中任一项所述的栓塞线圈，其中所述线圈细丝包括初级形状和次级形状，所述初级形状为大体线性的，所述次级形状为大体曲线的，并且其中所述涂层配置成随着所述线圈细丝从所述初级形状过渡至所述次级形状而从所述线圈细丝大体断裂。14.根据权利要求10至13中任一项所述的栓塞线圈，其中所述涂层当绕着所述绕组设置为大体不可溶的，并且所述涂层当从所述绕组断裂时为大体可溶的。15.根据权利要求10至14中任一项所述的栓塞线圈，其中所述涂层具有相比于所述线圈细丝更小的摩擦系数。

技术总结
本公开整体涉及用于线圈栓塞的装置、系统和方法，并且更具体地涉及形成涂层线圈的用途和方法。在一个方面，栓塞系统可包括线圈，所述线圈具有近侧端部、远侧端部和其间的长度，所述长度滑动地设置于护套内。涂层可绕着所述线圈设置。递送细丝可配置成滑动地设置于所述线圈近侧的所述护套内，使得所述线圈可从所述护套的所述远侧端部排出至微导管的工作管腔中。所述涂层可配置成随着所述线圈在从所述微导管排出时从与所述微导管的纵向轴线大体对准过渡至与所述微导管的所述纵向轴线大体偏离而大体断裂。所述涂层可配置成在排出至水性环境中之后塑化。境中之后塑化。境中之后塑化。


技术研发人员：阿杰伊
受保护的技术使用者：波士顿科学国际有限公司
技术研发日：2021.11.18
技术公布日：2023/9/16