具有连接器的内窥镜的制作方法

具有连接器的内窥镜
1.说明书
2.本披露涉及一种内窥镜，该内窥镜包括：远侧端头单元，该远侧端头单元被配置成插入患者的体腔中；近侧内窥镜手柄；插入管和弯折部段，该插入管和该弯折部段连接内窥镜手柄和远侧端头单元；以及工作通道，该工作通道设置在插入管和弯折部段中并且从内窥镜手柄朝向远侧端头单元延伸。此外，本披露涉及一种包括内窥镜和监视器的系统以及一种用于生产内窥镜的方法。


背景技术：

3.内窥镜和类似的专用器械(比如支气管镜、关节镜、结肠镜、腹腔镜、胃镜和十二指肠镜)在现有技术中是众所周知的，并且被用于对中空器官和体腔的目视检查和诊断并且辅助手术(例如，用于目标组织取样)。基本上，内窥镜的远侧端头单元(其经由插入管和弯折部段连接到内窥镜手柄)可以插入中空器官或体腔中以用内窥镜进行研究。可重复使用内窥镜和一次性内窥镜都是现有技术中已知的。
4.已知的内窥镜通常包含(多根)操控/控制线，该(多根)操控/控制线被拉动和释放以使内窥镜的(柔性)弯折部段(比如柔性轴)弯折，以便使远侧端头单元倾斜。由使用者施加至设置在内窥镜手柄处的(多个)手柄轮的旋转力基本上被传递成在操控线的轴向方向上作用于操控线的拉动力。由此，操控线与手柄轮的连接对于将来自手柄轮的旋转力传递至操控线是至关重要的。
5.此外，为了将比如镊子等医疗器械引导到患者的体腔中，在插入管和弯折部段内布置或形成工作通道。在已知的内窥镜中，这个工作通道通常被实施/形成为被布置/容纳/支撑在管腔中的柔性管，该管腔从内窥镜手柄到远侧端头单元沿纵向方向延伸穿过插入管和弯折部段。除了将比如活检工具等医疗器械引导到远侧端头单元之外，通常工作通道还用于抽吸/真空功能，以便将流体和/或组织从远侧端头单元朝向内窥镜手柄抽吸。例如在us 10,321,804b2中披露了一种常规内窥镜。
6.一些内窥镜包括将活检通道连接到内窥镜工作通道的连接器，比如y形连接器。例如，wo 97/40739a1披露了一种具有内窥镜观察能力的外科手术器械。本文中，在其近端上具有鲁尔锁的y形连接器被形成到外科手术器械的手柄上。该连接器包含与相应管的管腔流体连接的管腔。然而，这种y形连接器需要以成本密集且具有挑战性的方式形成/模制。
7.一般来说，内窥镜及其y形连接器很难生产，因为它们由于其特殊的几何形状而需要利用芯零件进行模制，特别是利用旋转芯零件进行模制。这种生产伴随着巨大的成本，因为需要非常昂贵的工具和若干生产步骤以便创建y形连接器。此外，y形连接器的设计受到模制方法的限制。此外，在y形连接器直接一体地形成在内窥镜(手柄)上的情况下，在制造期间对具有y形连接器的内窥镜的操控进一步增加了难度水平。


技术实现要素：

8.本披露的任务和目的是消除或至少减少现有技术的缺点。特别地，将提供一种具
有连接器的内窥镜和一种方法，其中能够以降低的工具成本高效地且成本有效地生产内窥镜，特别是内窥镜的连接器。本披露的进一步的任务和目的是提供一种具有灵活性能力的内窥镜，其中，比如连接器等部件可以更容易地组装和更换，从而进一步简化内窥镜的组装过程。此外，连接器的设计将可更加自由地配置。
9.这些任务和目的通过根据权利要求1的内窥镜、通过根据权利要求12的系统以及通过根据权利要求13的用于生产内窥镜的方法来解决。
10.本披露涉及一种内窥镜、特别是一次性使用的内窥镜，该内窥镜包括：远侧端头单元，该远侧端头单元被配置成插入患者的体腔中；近侧内窥镜手柄；插入管和弯折部段，该插入管和该弯折部段连接内窥镜手柄和远侧端头单元；以及工作通道，该工作通道设置在插入管和弯折部段中并且从内窥镜手柄朝向远侧端头单元延伸。
11.内窥镜进一步包括连接器，优选为y形连接器，该连接器适于可附接到内窥镜，尤其是可附接到内窥镜手柄。本文中，连接器包括：第一(流体)通道/管腔，特别是(连接器)工作通道，该第一(流体)通道/管腔具有第一入口/进入开口和第一纵向轴线；以及第二(流体)通道，特别是(连接器)活检通道，该第二(流体)通道具有第二入口/进入开口和第二纵向轴线。第二通道与第一通道汇合/第二通道汇合到第一通道中，使得连接器具有与第一入口开口且与第二入口开口(类似分支)(流体)连接的出口开口。当附接到内窥镜时，出口开口与内窥镜的工作通道(流体)连接。进一步，连接器是多件式连接器，该多件式连接器至少包括第一零件/件和分离的第二零件/件，第一零件/件和分离的第二零件/件优选地通过胶粘或超声波焊接彼此附接/连接/固定/接合。多件式连接器的全部零件一起形成/构成内窥镜的连接器，因此如果缺少一个零件，特别地流体通道就没有完全形成/提供。
12.本披露的一个主要思想是内窥镜和连接器彼此适配，使得它们可以分离地/单独地生产，并且之后，连接器可以附接到内窥镜，特别地附接到内窥镜手柄。换句话说，连接器具有这样的结构，即该连接器在几何上与内窥镜的对应结构(特别是内窥镜手柄)形成配合，以便可附接到内窥镜。通过这样做，提供了具有容易组装连接器的能力的模块化内窥镜。连接器可以进一步适于可从内窥镜拆卸，特别是从内窥镜手柄拆卸，从而也能够实现连接器的更换，或者替代性地，在组装之后，可以例如通过卡扣连接、胶粘或超声波焊接将连接器永久地固定到内窥镜，特别是固定到内窥镜手柄，以避免意外拆卸。因此，连接器可以被独立地设计并且最好地用于其单独的生产，以便使生产步骤适于高效和成本有效的生产和组装方法。
13.基于上文的这个思想，由于连接器可以单独生产，进一步的主要思想是通过不生产单件式连接器而是生产多件式连接器来使连接器的结构适于其最佳可能的生产。以这样的方式，连接器可以被“划分”成分开设计和生产并且之后被附接或固定在一起的件。特别地，生产(优选地模制)连接器的件的难度水平可以被分割并且针对目标分配给一个或多个特定的件。此外，总体上降低了难度水平，因为现在可以完全省略困难的生产步骤。
14.换句话说，本披露提供了一种内窥镜，其中，内窥镜和连接器(优选地y形连接器)适于彼此分开地生产。在组装期间，连接器可以容易地附接到内窥镜。利用内窥镜的这种构型，提供了内窥镜和连接器的模块化设计。进一步，由于连接器不是单件式连接器，而是包括至少两个件/零件的特别设计的多件式连接器(其中，连接器的每个件/零件可以以单独适配的有效方式分开地生产)，因此可以显著降低工具成本，并且可以增加连接器的设计的
自由度。与预期的相反，发现了提供多件式连接器而不是单件式连接器在连接器的生产速度、生产成本和效率方面利大于弊。
15.在本披露中，“远侧”基本上意指“在背离使用者/医生而朝向患者的方向上”，而“近侧”基本上意指“在朝向使用者/医生而背离患者的方向上”。
16.此外，在本披露中，“通道”基本上意指内部流体密封管腔，在该内部流体密封管腔中，流体可以从通道的入口转移到通道的出口。
17.进一步，在本披露中，“开口”基本上意指具有(周向)轮廓、用作相应通道的进入端口的几何开口。
18.有利的实施例在从属权利要求中要求保护和/或在下文进行解释。
19.优选地，连接器是仅由第一零件和第二零件构成的两件式连接器(呈仅由第一零件和第二零件构成的两件式连接器的构型)。因此，件及其相应生产的数量减少到最少，并且使组装变得容易。
20.根据本披露的一个方面，第一零件和/或第二零件具有这样的结构，使得其可在没有芯模件的情况下模制。通过将连接器分成随后组装在一起的连接器的特定部分/零件，连接器的至少一个零件可以被配置为使得其具有允许在没有任何芯模件的情况下进行模制的简单结构。特别地，一个零件可以具有在一个方向上没有底切的结构，从而使得连接器的这个零件能够经由例如注射成型来生产。换句话说，第一零件和/或第二零件可以通过不使用任何芯模件的模制过程来生产。
21.根据本披露的另一方面，第一零件和/或第二零件可以具有这样的结构，使得其可仅利用芯模件而不利用旋转芯模件来模制。特别地，第一零件和/或第二零件可以通过(仅)使用芯模件的模制方法来生产。这种结构比可在没有任何芯模件的情况下模制的结构更复杂，但是仍然提供了生产连接器的相应零件的有效且成本降低的方式。特别地，相应零件可以包括沿着其纵向轴线的一段通道，该段通道形成相应的开口并且使用芯来模制通道的这个部分。
22.根据另一优选实施例，第一零件和第二零件可以沿着分隔线附接和胶粘在一起，从而密封连接器的第一通道和第二通道。通过这样做，可以容易且牢固地获得流体密封的第一通道和流体密封的第二通道。此外，通过沿着分隔线将连接器的(至少两个)零件彼此胶粘(材料结合)，可以进行成本有效的组装和制造。优选地，待胶粘的分隔线远离通道，或者换句话说在通道和分隔线之间，提供边界壁或长形突出部，以便在几何上将通道与胶粘区域分离。
23.根据本披露的另一方面，第一零件和/或第二零件可以包括至少部分地沿着分隔线延伸的呈突出部或杆的形式的至少一个凸台，该凸台用作延伸平台，用于支撑组装并且支持胶水流入第一零件与第二零件之间的间隙中。优选地，第一零件和/或第二零件可以在其接触区域(分隔线)包括附加杆形条纹作为凸台，这些凸台在接触区域之外延伸并扩大支撑表面，尤其是用于将第二零件胶粘到第一零件。凸台进一步有助于组装，因为胶笔可以搁置在凸台上并且胶水可以流入第一零件与第二零件之间的间隙中，尤其是由于毛细管效应而流入该间隙中。优选地，凸台具有从相应的预定接触区域(其中第一零件与第二零件接触)连续过渡的表面，特别地，该表面是平面的并且位于与(局部)相应的接触区域相同的平面上。
24.有利的是，连接器的第一零件包括形成第一通道的第一入口开口的第一适配器部分/段和/或包括形成第二通道的第二入口开口的第二适配器部分和/或包括形成出口开口的出口适配器部分。相应的适配器部分适于可附接地联接到内窥镜的(优选地内窥镜手柄的)相应连接/联接部分，并且优选地从相应连接/联接部分可拆卸地联接，并且形成到相应通道的周向封闭的进入端口。优选地，连接器的相应适配器部分可以在组装后通过卡扣连接和/或胶粘和/或超声波焊接永久地固定到内窥镜的相应联接部分，以避免意外拆卸。
25.特别有利的是，连接器的第一零件包括第一适配器部分、第二适配器部分和出口适配器部分以及将这些适配器部分彼此互连的下半部中心部分(在适配器部分之间)。此外，第二零件可以是呈中心盖的形式的对应的上半部中心部分，该上半部中心部分是下半部中心部分的配对件并且适于覆盖下半部中心部分，从而形成第一通道和第二通道。通过这样做，上半部中心部分可以具有这样的结构，使得其可在没有任何芯模件的情况下容易地模制，而具有全部适配器部分的第一零件具有这样的结构，使得其可以利用芯模件模制，但是由于中心部分被划分成下半部中心部分和上半部中心部分，因此第一零件可以在没有任何旋转芯模件的情况下模制。优选地，第二通道与第一通道汇合/第二通道汇合到第一通道中所在的接头部段/段形成在下半部中心部分中和对应的上半部中心部分中。因此，上半部中心部分适于覆盖接头部段。
26.优选地，下半部中心部分和作为上半部中心部分的第二零件具有大体上相同的半壳基本形状，这些半壳相对于由第一通道的第一纵向轴线和第二通道的第二纵向轴线跨越的切割平面轴对称，每个半壳包括沿着第一通道的第一纵向轴线和沿着第二通道的第二纵向轴线的半圆柱形段，这些圆柱形段在这些通道彼此汇合处彼此合并。
27.根据优选实施例，第一适配器部分和/或第二适配器部分和/或出口适配器部分在其背离其相应开口的侧部处、在其径向外表面处包括部分周向的槽、优选为半圆形的槽，该槽分别垂直于(部分围绕)相应适配器部分的纵向轴线延伸到适配器部分的通道，用于与连接器的另一零件形式配合和(至少部分地)密封。特别地，第一适配器部分和/或第二适配器部分和/或出口适配器部分在其背离相应开口的侧部处包括具有第一径向外径的第一部分圆形(优选地半圆形)拱部和具有第二径向外径的相邻/直接挨着的第二部分圆形(优选地半圆形)拱部。本文中，相邻的拱部彼此同轴对齐，并且与相应适配器的(局部)纵向轴线同轴对齐。更远离相应开口的第二部分圆形拱部的第二径向外径大于第一径向外径，从而形成部分圆形(优选地半圆形)的槽和相邻的部分圆形(优选地半圆形)的环形突出部，用于与形成在连接器的对应另一零件中的对应的部分圆形(优选地半圆形)径向内突出部和相邻的径向内部分圆形(优选地半圆形)的环形槽形式配合。
28.根据另一优选实施例，第一适配器部分可以包括第一套筒和相邻/直接挨着的同轴的第二套筒，第一套筒形成具有第一内径的入口开口，并且第二套筒具有小于第一内径的第二内径，从而在轴向方向上形成径向止挡台阶。以这样的方式，提供了用于内窥镜的管状联接部分的对接结构。如果内窥镜的管状联接部分被插入第一套筒内并切被进一步推动朝向连接器的中心部分，则该管状连接部分抵靠第一适配器部分的环形止挡部，并且内窥镜和连接器相对于彼此的位置被预先确定(限制)。第一适配器部分的这种结构可利用芯模件模制，但是对旋转芯模件没有任何需要。
29.特别地，第二通道的第二适配器部分可以呈套筒的形式、在其自由端部处/在其端
侧处/在第二入口开口的轴向位置处在其径向外表面处具有同轴的环形凸缘。优选地，第二适配器部分可以进一步在套筒的相对外侧上包括两个翼部，每个翼部呈从径向外套筒表面在套筒的径向向外方向上和轴向方向上延伸的平板的形式，用于改进手动操纵、与内窥镜的形式配合和/或在内窥镜内的对齐。第二适配器部分的这种结构特别地可以利用芯模件来模制，但是对旋转芯模件没有任何需要。
30.进一步优选的是，出口适配器部分可以呈套筒的形式、在其远离出口开口的径向外表面处具有同轴的环形凸缘，该凸缘优选地被布置成抵靠所附接的第二零件。该凸缘是一种垫圈/垫片，该垫圈/垫片在其后端处与出口适配器部分的纵向轴线同轴对齐，用作内窥镜的第二零件(作为连接器的中心部分)与前侧联接部分之间的分离结构，该前侧联接部分可以插入到出口适配器部分的套筒上。出口适配器部分的这种结构特别地可以利用芯模件来模制，但是对旋转芯模件没有任何需要。
31.根据本披露的另一方面，第一入口开口、第二入口开口和出口开口呈圆形形状/具有圆形形状。优选地，第一适配器部分和/或第二适配器部分和/或出口适配器部分可以具有管状内管腔。第一入口开口可以与出口开口同轴(对齐)，从而形成贯穿第一通道的直纵向轴线。第二入口开口可以具有局部纵向轴线(第二开口轴线)，该局部纵向轴线与第一通道的直纵向轴线以一角度相交，特别地以30
°
至50
°
之间的角度相交，尤其优选地以40
°
的角度相交，以便简单且容易地引入医疗工具。
32.还可想到的是，第二通道从第二入口开始具有：通道部分，该通道部分具有有纵向(中心)轴线/中线的直部段；以及后续/挨着的通道部分，该后续/挨着的通道部分具有有通入/通向第一通道的纵向轴线的纵向轴线的弯曲部段。因此，实现了第一通道和第二通道的有利合并/汇合。优选地，第一通道和第二通道之间的中心杆呈类似于楔形犁的锥形v形楔的形式，第一通道在楔的端头处与第二通道汇合。
33.根据本披露的另一方面，连接器可以包括塑料作为材料，优选地由塑料构成。优选地，连接器或连接器的至少一部分的材料可以是易于模制的热塑性塑料和/或热固性聚合物。
34.优选地，连接器是适于/适用于活检工具的活检连接器，该活检连接器可以通过第二开口插入并且可以前进至到远侧端头单元的工作通道，以便操控端头单元的区域中的组织。
35.此外，本披露涉及一种用于生产具有多件式连接器的内窥镜(优选地如上所述的内窥镜)的方法。该方法包括以下步骤：生产、优选地模制多件式连接器的第一零件；生产、优选地模制多件式连接器的第二零件；将多件式连接器的第二零件附接到多件式连接器的第一零件，并且组装多件式连接器；以及将多件式连接器附接到内窥镜，优选地通过胶粘和/或超声波焊接永久附接到内窥镜。利用这种方法，第一零件和第二零件被单独模制，并且之后被彼此附接并且随后被附接到内窥镜。这种方法伴随着提高的生产速度、降低的生产成本、以及更好的连接器以及因此内窥镜的生产效率。特别地，该方法降低了工具成本。
36.根据本披露的另一方面，模制多件式连接器的第一零件的步骤可以进一步包括(子)步骤：将至少第一直(优选地圆柱形或管状)模芯/芯模件布置在模制设备中，优选地布置在注射成型设备中；模制、优选地注射成型连接器的第一零件，其中在模制期间，第一直模芯用于形成连接器的适配器部分，该适配器部分具有开口；以及通过平移移动来移除第
一直模芯。特别地，第一零件的模制是在没有旋转芯模件的情况下完成的。在本披露中，“直”基本上意指模芯具有其沿着延伸的直中心轴线。优选地，直芯模件在垂直于中心轴线的方向上的大小/延伸沿着中心轴线减小。由于直模芯的形状，可以在模制后通过平移移动、尤其是在其直中心轴线的方向上平移移动来移除模芯。
37.根据该方法的优选实施例，生产多件式连接器的第一零件的步骤可以包括以下步骤：除了布置第一直模芯之外，在模制设备中布置第二直模芯并且布置第三直模芯；在模制连接器的第一零件的步骤中，第一直模芯用于/被用于形成具有连接器的第一通道的第一入口开口的第一适配器部分，第二直模芯用于形成具有连接器的第二通道的第二入口开口的第二适配器部分，并且第三直模芯用于形成具有连接器的出口开口的出口适配器部分；以及，除了移除第一直模芯之外，分别通过平移移动来移除第二直模芯和移除第三直模芯。利用这种方法，具有三个适配器部分的第一零件使用三个芯模件来模制，而不使用旋转芯模件。
38.根据又一优选实施例，将多件式连接器的第二零件附接到第一零件的步骤进一步包括将两个零件胶粘在一起，优选地沿着分隔线胶粘，从而将第一零件永久地固定并且优选地密封到第二零件。
39.优选地，模制多件式连接器的第二零件的步骤包括在注射成型设备中注射成型第二零件的步骤，特别地在没有芯模件的情况下注射成型。
40.总之，本披露涉及一种内窥镜，该内窥镜包括连接器，该连接器特别地将活检通道连接到工作通道。连接器(优选地y形连接器)被配置为多零件式部件，尤其是两零件式部件(“两零件式件”)，从而能够以多个件的形式模制。优选地，连接器以两个件的形式模制，即底部零件(第一零件)和顶部零件(第二零件)。顶部零件可以是(简单的结构，并且因此)易于模制，而不需要任何芯模件。底部零件可以是更复杂的结构，并且可能需要一些芯模件，但不需要旋转芯模件。特别地，顶部零件和底部零件通过沿着分隔线胶粘而附接和密封。这种连接器和这种内窥镜分别具有降低工具成本的优点。连接器(特别是活检y形连接器)优选地附接到内窥镜的手柄。
附图说明
41.下文使用优选实施例并且参考附图更详细地解释本披露。
42.图1是示出根据本披露的第一优选实施例的系统和具有连接器的内窥镜的平面图；
43.图2是根据第二优选实施例的具有连接器的内窥镜的内窥镜手柄的详细俯视图；
44.图3是根据图1和图2的第一实施例和第二实施例的内窥镜的两零件式连接器的透视图；
45.图4是图3的两零件式连接器的透视图，仅示出了连接器的第一(底部)零件；
46.图5是图4的第一零件的详细局部透视图；
47.图6是图3的两零件式连接器的透视图，仅示出了连接器的第二(顶部)零件、示出了第二零件的外部结构；
48.图7是图6的连接器的第二零件的另一透视图，示出了第二零件的内部结构；
49.图8是两零件式连接器的另一透视图；
50.图9是图8的连接器的纵向剖视图；
51.图10是当在连接器的第一通道的第一纵向轴线的方向上观察时图3的连接器的剖视图；
52.图11是按照根据优选实施例的方法生产的连接器的第一零件的示意性、部分透明的等距视图；以及
53.图12是根据优选实施例的用于生产内窥镜的方法的流程图。
54.附图本质上是示意性的并且仅用于理解本披露。相同的元件用相同的附图标记进行标记。不同实施例的特征可以在彼此之间互换。
具体实施方式
55.在图1中，示出了根据优选实施例的内窥镜2和根据优选实施例的具有内窥镜2的系统，该系统进一步包括监视器m。优选地，内窥镜2是一次性使用的内窥镜。内窥镜2包括远侧端头单元4，该远侧端头单元被配置成插入患者的体腔中。进一步地，内窥镜2包括近侧内窥镜手柄(手柄单元)6，该近侧内窥镜手柄被设计成由使用者/医生握持并且被配置为用于容纳内窥镜2的操作零件(未示出)的壳体。内窥镜手柄6包括用于操控远侧端头单元4的两个手柄轮(操作单元)，即，第一手柄轮8和第二手柄轮10。特别地，第一手柄轮8和第二手柄轮10两者可以由使用者旋转/转动。第一手柄轮8和第二手柄轮10同轴地布置，即，可以围绕共用旋转轴线旋转。
56.内窥镜2进一步包括插入管12和弯折部段14，插入管12和弯折部段14从内窥镜手柄6延伸到远侧端头单元4，并且因此连接内窥镜手柄6和远侧端头单元4。也就是说，内窥镜2的插入线包括插入管12、弯折部段14和远侧端头单元4。此外，在图1中示出了用于将内窥镜2连接到供电单元的连接单元16。
57.内窥镜2进一步包括内部工作通道18，该内部工作通道被形成为可弯折/柔性管(图1中未示出)。工作通道18设置在插入管12和弯折部段14中/内部，并且从内窥镜手柄6朝向远侧端头单元4延伸。工作通道18可在内窥镜手柄6处经由连接器100进入。特别地，外科手术器械可以经由连接器100被引导穿过工作通道18到患者的体腔中。因此，使用者/医生能够执行医疗操作，比如用外科手术器械在患者的体腔内进行检查。
58.与现有技术相比，呈y形连接器的形式的这个连接器100可(适于)附接到内窥镜手柄6和从该内窥镜手柄拆下，并且具有特定的结构。因此，根据优选实施例的内窥镜2提供了允许在需要时将连接器100附接/连接/联接到内窥镜手柄6以及拆下/断开/脱离连接器的联接系统。断开连接器的能力主要与组装期间有关(例如，如果安装了有故障的连接器并且应该更换该连接器)，但是与拆卸(例如对于回收)也是有关。连接器可以利用一些卡扣特征(click feature)连接到内窥镜手柄以提供半永久连接，从而也在组装过程中通过听觉或触觉指示来指示零件被连接。在组装后，例如通过胶粘或超声波焊接将连接器100永久固定到内窥镜手柄6可能是有利的。连接器100及其特定结构将在图3至图10的详细描述中进一步详细地描述。
59.为了给出图1的内窥镜的总体功能的概述，简要描述内窥镜的控制。可以通过弯折内窥镜2的弯折部段14来使远侧端头单元4倾斜/弯折/移动。图1中示出的内窥镜2基本上是双平面弯折内窥镜。这意指，远侧端头单元4可以在第一弯折平面内(例如，在上下方向上)
和第二弯折平面内(例如，在左右方向上)弯折。特别地，手柄轮8、10中的一个手柄轮(例如，第一手柄轮8)可以由使用者操作来使远侧端头单元4在第一弯折平面内弯折，并且手柄轮8、10中的另一个手柄轮(例如，第二手柄轮10)可以由使用者操作来使远侧端头单元4在第二弯折平面内弯折。第一弯折平面优选地垂直于第二弯折平面。弯折部段14大体上具有圆柱形形状/修圆/圆形的横截面形状。在远侧端头单元4处，可以布置/安装有图像捕获装置(比如微型摄像机)和照明装置(比如发光二极管或连接到近侧光源的光纤光导)，使得患者的体腔可以被照明和检查，并且可以通过监视器m被观察。
60.图2是根据第二优选实施例的内窥镜的内窥镜手柄6的详细俯视图。图2的该内窥镜2与图1的内窥镜2相同，仅存在细微差异，比如阀、操作按钮的不同布置以及到插入管12的修改的远侧连接。图2的这个俯视图示出了沿纵向截面经由两个半外壳(具体地左半外壳20和右半外壳22)包围的手柄6。手柄6的外壳的这种设计允许容易接近内窥镜手柄6的内部结构，尤其是是容易接近以便将连接器100附接到内窥镜2和从该内窥镜拆下。如可以看出那样，连接器100相对于在近侧方向和顶部方向上延伸的分离平面不是对称对齐的，而是替代地围绕工作通道/手柄6本身的纵向轴线旋转，使得连接器100分别在第一手柄轮8和第二手柄轮10侧从右半外壳22稍微突出，以获得改善的人体工程学。因此，第一手柄轮8和第二手柄轮10以及连接器100对于使用者来说是容易触及的。
61.图3至图10全部以不同的视角示出了根据优选实施例的被插入/附接到图1和图2的内窥镜2的内窥镜手柄6的连接器100。虽然图3、图8和图9示出了具有全部零件的整个连接器100，但是图4至图7仅示出了连接器100的一个零件。
62.具体地，连接器100被配置为两件式/两零件式连接器100，其包括彼此附接并固定的第一零件/底部零件102和分离的第二零件/顶部零件104。由于连接器的两件式设计，底部零件和顶部零件各自可以单独设计并适于经优化的制造过程。
63.连接器100包括具有第一圆形入口开口110的呈(连接器)工作通道的形式的管形第一通道/管腔106，以及具有第二圆形入口开口112的呈(连接器)活检通道的形式的管形第二通道108。第二通道108在连接器100的中心部段与第一通道106接合/接合到第一通道中，使得连接器100仅具有与第一入口开口110和第二入口开口112(流体)连接的一个圆形出口开口114。换句话说，管状第一通道106和第二通道108是第一入口分支和第二入口分支，该第一入口分支和第二入口分支一起联合并合并为具有出口开口114的出口分支。
64.第一通道106具有直的第一纵向轴线l1，该直的第一纵向轴线从第一入口开口110延伸至同轴对齐的出口开口114。第二通道108又具有第二纵向轴线l2，该第二纵向轴线具有直部段和随后的弯曲部段，该弯曲部段在出口开口114中在两个轴线l1、l2的公共直部分中与第一纵向轴线l1合并。特别地，具有弯曲部段的第二通道108的形状使得难以通过模制(例如注射成型)来以单件的形式生产连接器100，因为在模制过程中需要弯曲的芯，并且这种弯曲的(或旋转的)芯在模制过程之后难以或者甚至不可能移除，或者至少需要复杂且缓慢的过程，这将涉及高生产成本。
65.当附接到内窥镜2的手柄6时(参见图1和图2)，连接器2的出口开口114与工作通道18保持流体连接，并且用作工作通道18的从出口开口114延伸穿过第一入口开口106到手柄6的近侧部段的延伸部。此外，工作通道18与第二入口开口112(流体)连接，该第二入口开口用作用于活检工具的进入端口。
66.如在图3至图10中可以看出的那样，尤其是在图4中，底部零件102被配置为连接器100的较大/更大零件，并且包括用于全部三个入口开口和出口开口106、108、110的连接器100的三个适配器/适配器部分/适配器部段/适配器段116、118、120，该全部三个入口开口和出口开口构成连接器100的入口端口和出口端口并且适于联接到内窥镜手柄6的相应联接部分。
67.连接器100的位于适配器116、118、120之间的中心部分在由第一纵向轴线l1和第二纵向轴线l2跨越的平面中被切片/切割/分割成两个半部。这个切割中心部分的上半部构成连接器100的顶部零件104。这个中心部分的另一个下半部是连接器100的第一零件/底部零件102的一部分，并且在结构上使适配器116、118、120彼此互连。换句话说，底部零件102包括下半部中心部分/部段121，该下半部中心部分/部段在结构上将适配器116、118、120彼此互连，并且在其面向顶部零件104的内侧上形成彼此合并的第一通道106和第二通道108的沟槽/凹槽。另一方面，尤其参见图7，顶部零件104被设计成与下半部中心部分121互补，该下半部中心部分在其面向底部零件102的内侧中包括彼此合并的第一通道106和第二通道108的沟槽/凹槽的相对半部。因此，当顶部零件104附接到底部零件102时，适配器116、118、120与下半部中心部分121以及呈顶部零件104的形式的上半部中心部分一起形成第一通道106和第二通道108。底部零件102和顶部零件104沿着分隔线附接并胶粘在一起，从而密封第一通道106和第二通道108。
68.换句话说，下半部中心部分121和作为上半部中心部分的第二零件102具有大体上相同的半壳基本形状，这些半壳相对于由第一通道106的第一纵向轴线l1和第二通道108的第二纵向轴线l2跨越的切割/划分平面轴对称。每个半壳包括沿着第一通道106的第一纵向轴线l1和沿着第二通道108的第二纵向轴线l2的半圆柱形段。每个半壳的这两个圆柱形段在通道106、108彼此汇合处彼此合并。
69.由于底部零件102和顶部零件104的这种特定的两零件式设计，顶部零件104具有可在没有任何芯模件的情况下模制的简单结构，而底部零件102具有更复杂的结构并且需要一些芯模件，具体地需要形成用于每个适配器116、118、120的三个芯模件。然而，由于中心部分被划分成上半部中心部分104和下半部中心部分121，即使底部零件102的制造需要芯模件，但由于底部零件102的特定结构，不需要旋转芯模件，因此显著改善和简化了底部零件102的生产过程，并且从而改善和简化了连接器100以及因此内窥镜2的生产过程。特别地，用于连接器100的制造的工具成本可以显著降低。
70.特别地，底部零件102和顶部零件104两者由可模制的塑料制成，优选地由热塑性和/或热固性聚合物制成，这些热塑性和/或热固性聚合物是简单且成本有效的可模制材料。进一步优选地，连接器100的材料是生物相容的材料。
71.具体参照图4，全部三个适配器116、118、120在其背离其相应开口110、112、114的部分/侧部处、在每个适配器116、118、120的径向外表面处，包括相对于相应第一纵向轴线l1和第二纵向轴线l2沿周向方向的半圆形槽122。换句话说，槽122垂直于相应的纵向轴线l1、l2(在这个位置)延伸。除了槽122之外并且与槽一起，在径向外表面处形成相邻的、同轴对齐的半圆形突出部/拱部124，该突出部/拱部在轴向方向上看被设置为与相应的开口110、112、114相对。这个结构用于与顶部零件104形式配合(参见图7)。具体地，每个适配器116、118、120的半圆形槽122与顶部零件104的相应分支的前部处的对应半圆形突出部126
形式配合，并且突出部124与顶部零件104的对应(相邻)半圆形槽128形式配合，从而也在适配器的端侧处密封第一流体通道106和第二流体通道108。
72.为了进一步提高密封能力，底部零件102在第一通道106和第二通道108的两侧、在下半部中心部分121中包括纵向屏障杆142，这些纵向屏障杆平行于纵向轴线l1、l2延伸并用作相对于通道106、108的分隔壁。另一方面，顶部零件104包括互补的纵向凹部144，这些互补的纵向凹部与纵向屏障杆142形式配合，并且朝向侧部密封通道106、108。在垂直于纵向轴线l1、l2的虚拟截面中，屏障杆142及其相邻周边(截面)类似于l形，该l形与凹部及其相邻周边(该凹部及其相邻周边也形成一种l形)相互作用。两个l形彼此面对，其中l形形式的短边紧靠l形的长边，类似于两个卡扣鼻。因此，实现了形式锁定以及密封(特别地参见图10)。当两个零件胶粘在一起时，这种结构是有利的，因为屏障杆142和凹部144防止或限制胶水流入通道中。
73.第一零件102的全部三个适配器/适配器部分116、118、120具有特殊的结构配置，一方面用于提供到内窥镜手柄6的特定联接(适配器)，另一方面用于在没有任何旋转芯模件的情况下容易地模制。在下文中描述每个适配器116、118、120。
74.第一适配器116包括第一套筒130和相邻的同轴的第二套筒132。第一套筒130形成具有第一内径的第一入口开口110，并且第二套筒132具有小于第一内径的第二内径。由此，在径向内侧形成在轴向方向上的周向止挡台阶134。
75.第二适配器118呈套筒的形式、在其自由端部处(这意味着在第二入口开口的端侧/轴向位置处)在其径向外表面处具有同轴的环形前凸缘136。第二适配器118进一步包括在套筒的相对的径向外侧上的两个翼部138，每个翼部138呈从径向外套筒表面在套筒的径向向外方向上和在轴向方向上延伸的平板的形式。两个翼部138用作突出结构，该突出结构用于对齐两个半部20、22并且与内窥镜手柄6的互补卡扣结构(未示出)一起用于将连接器100固定在该两个半部内部(参见图2)。
76.出口适配器120呈套筒的形式、在其远离出口开口114的径向外表面处具有同轴环形盘140。盘140被形成为垂直于纵向轴线l1和l2，并且被形成为抵靠所附接的顶部零件104。出口适配器120的前部零件呈连接喷嘴的形式、在其前径向外表面上具有沿着纵向轴线l1延伸出口适配器套管的长度的大约25％的轻微的周向倒角。
77.连接器100的底部零件102在其下半部中心部分121处、在第一通道106以及第二通道108的两侧上包括呈沿着分隔线的杆形条纹/突出部的形式的凸台146，每个凸台146用作延伸平台，用于支撑组装并且支持胶水流入第一零件102与顶部零件104之间的间隙中(参见图3中的组装后的连接器)。凸台146便于组装，因为胶笔(未示出)可以搁置在凸台上，并且胶水也通过毛细管效应流入两个零件102、104之间的间隙中。
78.在下文中，描述了一种根据本披露的优选实施例的用于生产内窥镜的方法。特别地，图11示意性地示出了如何根据用于生产内窥镜的优选方法来生产连接器100的底部零件102。具体而言，仅使用直模芯/直芯模件c1、c2、c3通过注射成型来生产底部零件102。全部三个直模芯c1、c2和c3具有沿直中心轴线旋转对称的形状，并且全部布置在注射成型设备(未示出)中。
79.第一直模芯c1具有带有三种不同直径的三个同轴对齐的圆柱体的形状，这些圆柱体的直径分别朝向中心和下半部中心部分121减小。这种特定的圆柱形形状与具有其止挡
部134的其相应的第一适配器部分116的径向内表面互补。第二直模芯c2具有附接到具有较大直径的圆柱形基部的截头圆锥的形状(从而沿着圆周形成圆柱形台阶)，截头圆锥的直径朝向下半部中心部分121连续减小。第三直模芯c3具有带有两个不同直径的两个同轴对齐的圆柱体的形状，圆柱体的直径再次朝向下半部中心部分121减小。因此，在模制之后，全部三个直模芯c1、c2和c3可以在相应适配器116、118、120的向外方向上以简单的平移移动被移除，因为在其相应中心轴线的方向上直径减小并且没有凹部。换句话说，它们可以在第一纵向轴线l1和第二纵向轴线l2的方向(在相应适配器116、118、120的位置处的方向)上被抽出。模制底部零件102的这种方法快速、有效并降低了工具成本。
80.图12示出了本披露的用于生产具有本披露的多件式连接器100的内窥镜2的优选方法的流程图。总体而言，在第一步骤s1中，模制多件式连接器100的底部零件102。在第二步骤s2中，模制多件式连接器100的顶部零件104。替代性地，可以在第一步骤中模制顶部零件104，并且可以在第二步骤中模制底部零件，或者可以同时并行模制两个零件102、104。换句话说，模制s1底部零件102和模制s2顶部零件104的顺序是不相关的。此后，在第三步骤s3中，将第二零件104附接到第一零件102，从而组装连接器100，并且将两个零件102、104沿着分隔线胶粘在一起，从而将底部零件102永久地固定到顶部零件104。最后，在第四步骤s4中，将组装后的多件式连接器100附接到内窥镜2，并且胶粘和/或激光焊接到内窥镜，以便永久固定。
81.在下文中，更详细地描述模制底部零件102和顶部零件104的步骤s1和步骤s2。
82.具体地，在第二步骤s2中，通过注射成型来模制顶部零件104，并且由于顶部零件的简单结构，在模制期间不需要芯模件/模芯。然而，底部零件102更复杂，但是由于根据本披露的方法，可以在没有任何旋转模芯模具件的情况下模制底部零件。具体地，模制第一零件102的步骤s1包括以下(子)步骤：在注射模制设备中s1.1布置第一直模芯c1；s1.2布置第二直模芯c2；以及s1.3布置第三直模芯c3。在注射成型连接器100的底部零件102的步骤s1.4中，第一直模芯c1用于/被用于形成具有连接器100的第一通道106的第一入口开口110的第一适配器部分116，第二直模芯c2用于形成具有连接器100的第二通道108的第二入口开口112的第二适配器部分118，并且第三直模芯c3用于形成具有连接器100的出口开口114的出口适配器部分120。在步骤s1.4中的注射成型之后，在步骤s1.5中，通过将第一模芯c1沿着第一纵向轴线l1移出/脱出所模制的底部零件102，来移除第一直模芯c1。进一步，在步骤s1.6中，移除第二直模芯c2，并且在步骤s1.7中，移除第三直模芯c3，通过平移(脱出)移动来抽出每个直模芯c1、c2、c3。
83.附图标记清单
84.2内窥镜
85.4远侧端头单元
86.6内窥镜手柄
87.8第一手柄轮
88.10第二手柄轮
89.12插入管
90.14弯折部段
91.16连接单元
92.18 工作通道
93.20 第一外壳
94.22 第二外壳
95.100 连接器
96.102第一零件/底部零件
97.104第二零件/顶部零件
98.106第一通道/工作通道
99.108第二通道/活检通道
100.110 第一入口开口
101.112 第二入口开口
102.114 出口开口
103.116第一适配器(部分)
104.118第二适配器(部分)
105.120出口适配器(部分)
106.121 下半部中心部分
107.122 槽
108.124 突出部
109.126 对应突出部
110.128 对应槽
111.130 第一套筒
112.132 第二套筒
113.134 止挡部
114.136 前凸缘
115.138 翼部
116.140环形盘/凸缘
117.142 屏障杆
118.144 凹部
119.146 凸台
120.s1 步骤模制底部零件
121.s1.1步骤布置第一直模芯
122.s1.2步骤布置第二直模芯
123.s1.3步骤布置第三直模芯
124.s1.4步骤注射成型
125.s1.5步骤移除第一直模芯
126.s1.6步骤移除第二直模芯
127.s1.7步骤移除第三直模芯
128.s2步骤模制顶部零件
129.s3步骤将顶部零件附接到底部零件
130.s4步骤将连接器附接到内窥镜
131.l1 第一通道的纵向轴线
132.l2 第二通道的纵向轴线
133.m 监视器

技术特征：
1.一种内窥镜(2)，包括：远侧端头单元(4)，该远侧端头单元被配置成插入患者的体腔中；近侧内窥镜手柄(6)；插入管(12)和弯折部段(14)，该插入管(12)和该弯折部段(14)连接该内窥镜手柄(6)和该远侧端头单元(4)；以及工作通道(18)，该工作通道设置在该插入管(12)和该弯折部段(14)中并且从该内窥镜手柄(6)朝向该远侧端头单元(4)延伸；连接器(100)，该连接器适于能够附接到该内窥镜手柄(6)；其中，该连接器(100)包括沿着第一纵向轴线(l1)的具有第一入口开口(110)的第一通道(106)和沿着第二纵向轴线(l2)的具有第二入口开口(112)的第二通道(108)，其中，该第二通道(108)与该第一通道(106)汇合，使得该连接器(100)具有与该第一入口开口(110)且与该第二入口开口(112)连接的出口开口(114)；其中，当该连接器(100)附接到该内窥镜(2)时，该出口开口(114)与该内窥镜(2)的工作通道(18)连接；并且其中，该连接器(100)是多件式连接器(100)，该多件式连接器至少包括彼此附接的第一零件(102)和分离的第二零件(104)。2.根据权利要求1所述的内窥镜(2)，其中，该第一零件(102)和该第二零件(104)沿着分隔线附接并胶粘在一起，从而将该第一零件(102)永久地固定到该第二零件(104)并且密封该连接器(100)的第一通道(106)和第二通道(108)。3.根据权利要求2所述的内窥镜(2)，其中，该第一零件(102)和/或该第二零件(104)包括至少部分地沿着该分隔线延伸的呈突出部或杆的形式的至少一个凸台(146)，该凸台(146)用作延伸平台，用于支撑组装并且支持胶水流入该第一零件(102)与该第二零件(104)之间的间隙中。4.根据前述权利要求1至3中的一项所述的内窥镜(2)，其中，该第一零件(102)包括形成该第一通道的第一入口开口(110)的第一适配器部分(116)、形成该第二通道(108)的第二入口开口(112)的第二适配器部分(118)和形成该出口开口(114)的出口适配器部分(120)以及将这些适配器部分(116，118，120)互连的下半部中心部分(121)，并且该第二零件(104)呈上半部中心部分的形式，该上半部中心部分是匹配的配对件并且适于在附接到该第一零件(102)时覆盖该下半部中心部分(121)，从而形成该第一通道(106)和该第二通道(108)。5.根据权利要求4所述的内窥镜(2)，其中，该下半部中心部分(121)和作为该上半部中心部分的第二零件(102)具有大体上相同的半壳基本形状，这些半壳相对于由该第一纵向轴线(l1)和该第二纵向轴线(l2)跨越的切割平面轴对称，每个半壳包括沿着第一通道(106)的第一纵向轴线(l1)和沿着第二通道(108)的第二纵向轴线(l2)的半圆柱形段，这些圆柱形段在这些通道(106，108)彼此汇合处彼此合并。6.根据权利要求4或5所述的内窥镜(2)，其中，该第一适配器部分(116)和/或该第二适配器部分(118)和/或该出口适配器部分(120)在其背离相应开口(110；112；114)的侧部处、在其径向外表面处包括部分周向的槽(122)、优选为半圆形的槽，该槽垂直于相应适配器部
分(116；118；120)的纵向轴线(l1；l2)延伸，用于与该连接器(100)的第二零件(104)形式配合和密封。7.根据权利要求4至6中的一项所述的内窥镜(2)，其中，该第一适配器部分(116)包括第一套筒(130)和相邻的同轴的第二套筒(132)，该第一套筒(130)形成具有第一内径的第一入口开口(110)，并且该第二套筒(132)具有小于该第一内径的第二内径，从而在该第一适配器部分(116)的径向内侧处在轴向方向上形成止挡台阶(134)。8.根据权利要求4至7中的一项所述的内窥镜(2)，其中，该第二适配器部分(118)呈套筒的形式、在其自由端部处在其径向外表面处具有同轴的环形前凸缘(136)，并且优选地进一步在该套筒的相对侧上包括两个翼部(138)，每个翼部(138)呈从径向外套筒表面在该套筒的径向向外方向上和轴向方向(l2)上延伸的平板的形式。9.根据权利要求4至8中的一项所述的内窥镜(2)，其中，该出口适配器部分(120)呈套筒的形式、在其径向外表面处具有与该纵向轴线(l1；l2)同轴的环形盘(140)，该环形盘(140)布置成远离该出口开口(114)并且优选地布置成抵靠所附接的第二零件(104)。10.根据前述权利要求1至9中的一项所述的内窥镜(2)，其中，该第一入口开口(110)、该第二入口开口(112)和该出口开口(114)是圆形开口，该第一入口开口(110)与该出口开口(114)同轴，从而形成该第一通道(106)的直的第一纵向轴线(l1)，并且该第二入口开口(112)具有开口轴线，该开口轴线与该第一纵向轴线(l1)以一角度相交，特别地以30
°
至50
°
之间的角度相交，尤其优选地以40
°
的角度相交。11.根据前述权利要求1至10中的一项所述的内窥镜(2)，其中，该连接器(100)包括塑料作为材料、优选地由塑料构成，特别地该连接器包括热塑性和/或热固性聚合物、优选地由热塑性和/或热固性聚合物构成。12.一种系统，包括根据前述权利要求1至11中的一项所述的内窥镜(2)以及监视器(m)。13.一种用于生产具有多件式连接器(100)的内窥镜(2)、优选为根据权利要求1至11中的一项所述的内窥镜(2)的方法，该方法包括以下步骤：-模制(s1)该多件式连接器(100)的第一零件(102)；-模制(s2)该多件式连接器(100)的第二零件(104)；-将该第二零件(104)附接(s3)到该第一零件(102)并且组装该多件式连接器(100)；以及-将该多件式连接器(100)附接(s4)到该内窥镜(2)。14.根据权利要求13所述的用于生产内窥镜(2)的方法，其中，模制(s1)该多件式连接器(100)的第一零件(102)的步骤包括以下步骤：-将至少第一直模芯(c1)布置(s1.1)在模制设备中；-模制(s1.4)该连接器(100)的第一零件(102)，其中在模制期间，该第一直模芯(c1)用于形成该连接器(100)的适配器部分，该适配器部分具有开口；以及-通过平移移动来移除(s1.5)该第一直模芯(c1)。15.根据权利要求14所述的用于生产内窥镜的方法，其中，模制(s1)该多件式连接器(100)的第一零件(102)的步骤包括以下步骤：
‑
除了布置(s1.1)该第一直模芯(c1)之外，在该模制设备中布置(s1.2)第二直模芯(c2)并且布置(s1.3)第三直模芯(c3)；-在模制该连接器(100)的第一零件(102)的步骤(s1.4)中，该第一直模芯(c1)用于形成具有该连接器(100)的第一通道(106)的第一入口开口(110)的第一适配器部分(116)，该第二直模芯(c2)用于形成具有该连接器(100)的第二通道(108)的第二入口开口(112)的第二适配器部分(118)，并且该第三直模芯(c3)用于形成具有该连接器(100)的出口开口(114)的出口适配器部分(120)；以及-除了移除(s1.5)该第一直模芯(c1)之外，分别通过平移移动来移除(s1.6)该第二直模芯(c2)和移除(s1.7)该第三直模芯(c3)。

技术总结
本披露涉及一种内窥镜(2)，该内窥镜包括：远侧端头单元(4)，该远侧端头单元被配置成插入患者的体腔中；近侧内窥镜手柄(6)；插入管(12)和弯折部段(14)，该插入管(12)和该弯折部段(14)连接内窥镜手柄(6)和远侧端头单元(4)；工作通道(18)，该工作通道设置在插入管(12)和弯折部段(14)中并且从内窥镜手柄(6)朝向远侧端头单元(4)延伸；以及连接器(100)，该连接器适于能够附接到内窥镜手柄(6)；其中，连接器(100)包括具有第一入口开口(110)的第一通道(106)和具有第二入口开口(112)的第二通道(108)，其中，第二通道(108)与第一通道(106)汇合，使得连接器(100)具有与第一入口开口(110)和第二入口开口(112)连接的出口开口(114)；其中，当连接器(100)附接到内窥镜(2)时，出口开口(114)与内窥镜(2)的工作通道(18)连接；并且其中，连接器(100)是多件式连接器(100)，该多件式连接器至少包括彼此附接第一零件(102)和分离的第二零件(104)。此外，本披露涉及一种具有内窥镜(2)和监视器(M)的系统以及一种用于生产内窥镜的方法。生产内窥镜的方法。生产内窥镜的方法。


技术研发人员：大卫
受保护的技术使用者：安布股份有限公司
技术研发日：2021.12.08
技术公布日：2023/9/13