一种凝胶软质TPE罩囊材料及其制备方法和应用与流程

一种凝胶软质tpe罩囊材料及其制备方法和应用
技术领域
1.本发明涉及凝胶tpe材料技术领域，更具体地说，是涉及一种凝胶软质tpe罩囊材料及其制备方法。


背景技术：

2.医疗行业软性材料最常用的就是pvc和硅胶；其中软质pvc材料最常用的增塑剂是邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(dehp)。dehp经口、呼吸道、静脉输液、皮肤吸收等多种途径进入人体，危害人体的生殖、循环、神经等系统。而硅胶价格昂贵、加工复杂需要硫化，不能回收利用。相比之下苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(sebs)、苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯嵌段共聚物(seps)等无毒无害，耐化学药品性能优良，制品透明性好，对人体皮肤温和(无毒副及过敏作用)，另外其优良的肌肤软触感，可用于制造血液袋、婴儿用奶嘴、各种医用导管、医用软管、医用密封件、手套、手术衣等医疗用品，符合美国食品医疗管理局(fda)的卫生标准。tpe以其环保无毒特性，替代含塑化剂(dehp)的有毒pvc；tpe以其加工方便、价格相对便宜、加工易操作、生产周期短、边角料可再利用、不要求硫化、可热熔、易与许多添加剂混合均匀等优点，替代硅胶材料。目前，tpe替代pvc和硅胶在医疗行业应用受到客户的认可；医用级tpe可通过医疗检测机构的生物、化学、物理性能等检测，其硬度和物性的易调整性，更能满足不同应用的医疗器械的要求，已广泛应用于一次性使用输注储医疗器械。
3.一次性使用免排气喉罩有柔软的罩囊和插管两部分组成，罩囊部分与人体咽喉和粘膜接触。市面所售高档免排气喉罩主流产品是硅胶材质，与tpe材质(sebs)相比，硅胶材料不但价格高，而且产品成型过程复杂(硫化)，特别是软质硅胶在生产和包装过程中易沾染灰尘，且很难清洁。tpe材质的罩囊和插管材料主要成分是pp、sebs和白油，材料容易购买，成本低，易加工，不易沾染灰尘。
4.综上，软质pvc、软质硅胶和常规的软质tpe材料制成的喉罩罩囊产品因为缺少亲水性与人体贴合时缺少贴合度，刺激粘膜病人会有不适感；而目前市面上sebs充油产品包括儿童玩具和医疗器械，由于硬度低、充油量大，大都有严重的渗油现象。


技术实现要素：

5.有鉴于此，本发明的目的在于提供一种凝胶软质tpe罩囊材料及其制备方法和应用，本发明提供的凝胶软质tpe罩囊材料能够明显改善tpe免排气喉罩存在的严重的渗油和亲水性差刺激病人咽喉和粘膜的缺陷。
6.本发明提供了一种凝胶软质tpe罩囊材料，由包括以下组分的原料制备而成：
7.凝胶软质tpe材料85重量份～95重量份；
8.sap吸水树脂5重量份～15重量份；
9.引发剂0.1重量份～0.5重量份；
10.所述凝胶软质tpe材料由包括以下组分的原料制备而成：
11.sebs1 20重量份～30重量份；
12.sebs2 1重量份～8重量份；
13.sebs-g-aa接枝聚合物1重量份～8重量份；
14.白油65重量份～75重量份；
15.爽滑剂0.06重量份～0.3重量份；
16.抗氧剂0.1重量份～0.4重量份。
17.优选的，所述sebs1的苯乙烯含量为12wt％～24wt％，重均分子量为23万～30万；所述sebs2的苯乙烯含量为12wt％～18wt％，重均分子量为9万～11万，且含有未饱和的聚异戊二烯链段，所述聚异戊二烯链段的占比为10wt％～15wt％。
18.优选的，所述sebs-g-aa接枝聚合物的制备方法具体为：
19.在氮气保护下，将质量比为(0.5～0.8)：(5～10)：100的引发剂、丙烯酸单体、sebs2在高速混合机中混合均匀，然后将混合料加入哈克转矩流变仪双螺杆挤出机进行反应接枝，设定挤出机加料口至口模温度为150℃～200℃，口模温度为160℃～180℃，接枝产物共混物经口模挤出、风冷、切粒干燥，得到sebs-g-aa接枝聚合物。
20.优选的，所述白油选自kn4010环烷油、32号石蜡油和36号石蜡油中的一种或多种；
21.所述爽滑剂选自芥酸酰胺和/或油酸酰胺；
22.所述抗氧剂选自四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯和/或亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯。
[0023]
优选的，所述凝胶软质tpe材料的制备方法具体为：
[0024]
将sebs1、sebs2、sebs-g-aa接枝聚合物、白油、爽滑剂和抗氧剂在高速搅拌机中混合均匀，然后将混合料放置20h～30h，使白油充分被吸收，再将混合料加入同向双螺杆挤出机中，设定挤出机加料口至口模温度为110℃～160℃，口模温度为140℃～160℃，螺杆转速200r/min～300r/min，共混物经口模挤出、切粒、冷却、干燥，得到凝胶软质tpe材料。
[0025]
优选的，所述引发剂为过氧化二异丙苯。
[0026]
本发明还提供了一种上述技术方案所述的凝胶软质tpe罩囊材料的制备方法，包括以下步骤：
[0027]
将凝胶软质tpe材料、sap吸水树脂和引发剂在高速混合机中混合均匀，干燥，铝塑袋包装、抽真空封口，得到凝胶软质tpe罩囊材料。
[0028]
本发明还提供了一种一次性使用免充气tpe喉罩，采用罩囊材料与插管材料双料共射出成型的加工方式制备而成，所述罩囊材料为上述技术方案所述的凝胶软质tpe罩囊材料。
[0029]
优选的，所述制备的过程具体为：
[0030]
插管材料注塑成型，注塑温度150℃～180℃，注塑压力20mpa～30mpa，保压时间20s～30s，模具温度20℃～30℃，得到插管部分；转动模具，使用另一个注塑单元注塑罩囊部分，包覆成型，注塑温度140℃～170℃，注塑压力20mpa～30mpa，保压时间20s～30s，模具温度20℃～25℃，冷却、顶出脱模，得到一次性使用免充气tpe喉罩。
[0031]
优选的，所述制备的过程还包括：
[0032]
将得到的一次性使用免充气tpe喉罩用特卫强包装灭菌袋包装后，采用10kgy～40kgy的电子束辐照灭菌交联。
[0033]
本发明提供了一种凝胶软质tpe罩囊材料，由包括以下组分的原料制备而成：凝胶
软质tpe材料85重量份～95重量份；sap吸水树脂5重量份～15重量份；引发剂0.1重量份～0.5重量份；所述凝胶软质tpe材料由包括以下组分的原料制备而成：sebs1 20重量份～30重量份；sebs2 1重量份～8重量份；sebs-g-aa接枝聚合物1重量份～8重量份；白油65重量份～75重量份；爽滑剂0.06重量份～0.3重量份；抗氧剂0.1重量份～0.4重量份。与现有技术相比，本发明提供的凝胶软质tpe罩囊材料，采用特定含量的特定组分，实现整体较好的相互作用，得到的凝胶软质tpe罩囊材料能够明显改善tpe免排气喉罩存在的严重的渗油和亲水性差刺激病人咽喉和粘膜的缺陷。
[0034]
另外，本发明提供的制备方法，工艺过程简便易行，便于放大生产；同时所制备的凝胶软质tpe罩囊材料主要成分是sebs和白油，具有材料容易购买，成本低，易加工，生产周期短，边角料可再利用，不要求硫化，可热熔，易与许多添加剂混合均匀等优点，并且软质tpe不易沾染灰尘，减少生产工序，降低生产成本，具有广阔的应用前景。
具体实施方式
[0035]
下面将结合本发明实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0036]
本发明提供了一种凝胶软质tpe罩囊材料，由包括以下组分的原料制备而成：
[0037]
凝胶软质tpe材料85重量份～95重量份；
[0038]
sap吸水树脂5重量份～15重量份；
[0039]
引发剂0.1重量份～0.5重量份；
[0040]
所述凝胶软质tpe材料由包括以下组分的原料制备而成：
[0041]
sebs1 20重量份～30重量份；
[0042]
sebs2 1重量份～8重量份；
[0043]
sebs-g-aa接枝聚合物1重量份～8重量份；
[0044]
白油65重量份～75重量份；
[0045]
爽滑剂0.06重量份～0.3重量份；
[0046]
抗氧剂0.1重量份～0.4重量份。
[0047]
在本发明中，所述凝胶软质tpe罩囊材料由包括凝胶软质tpe材料、sap吸水树脂和引发剂的原料制备而成，优选由凝胶软质tpe材料、sap吸水树脂和引发剂制备而成。
[0048]
目前，通用sebs是通过热塑性嵌段共聚物sbs分子中橡胶段聚丁二烯不饱和双键的选择性加氢而制得的新型热塑性弹性体，加氢氢化后产品sebs的分子链上几乎没有不饱和双键，即使在引发剂作用下，通过电子束辐照，分子链之间交联程度很低；而本发明通过sebs特定组合调整，sebs分子链中苯乙烯含量低，减少充油量的同时增加sebs中链段双键含量，在产品电子束辐照灭菌过程中，在引发剂的作用下，sebs中异戊二烯链段双键断裂生成自由基，sebs分子链之间交联度增加，形成微交联网状结构，充油量低和网状交联结构的存在，都可以降低油的渗出，由于交联程度不高又不影响材料的加工性能；同时，通过加入sebs接枝丙烯酸材料和sap吸水树脂，增加产品亲水性，sebs侧链中接枝亲水性丙烯酸，sebs-g-aa接枝聚合物不但使产品的亲水性增加，还是sebs和sap吸水树脂的相容剂，增加
材料的相容性；产品亲水性增加术中与人体的贴合性和病人的舒适度。本发明通过特定sebs组合选择、加入吸水树脂、后续经电子束辐照灭菌微交联工艺，可以明显改善tpe免排气喉罩存在的严重的渗油和亲水性差刺激病人咽喉和粘膜的缺陷。
[0049]
在本发明中，所述凝胶软质tpe材料由包括以下组分的原料制备而成：
[0050]
sebs1 20重量份～30重量份；
[0051]
sebs2 1重量份～8重量份；
[0052]
sebs-g-aa接枝聚合物1重量份～8重量份；
[0053]
白油65重量份～75重量份；
[0054]
爽滑剂0.06重量份～0.3重量份；
[0055]
抗氧剂0.1重量份～0.4重量份；
[0056]
优选由以下组分的原料制备而成：
[0057]
sebs1 22.5重量份～25.5重量份；
[0058]
sebs2 2.25重量份～4.5重量份；
[0059]
sebs-g-aa接枝聚合物1.5重量份～3重量份；
[0060]
白油66重量份～72重量份；
[0061]
爽滑剂0.063重量份～0.09重量份；
[0062]
抗氧剂0.18重量份。
[0063]
在本发明中，所述sebs1的苯乙烯含量优选为12wt％～24wt％，重均分子量优选为23万～30万；所述sebs2的苯乙烯含量优选为12wt％～18wt％，重均分子量优选为9万～11万，且含有未饱和的聚异戊二烯链段，所述聚异戊二烯链段的占比优选为10wt％～15wt％。本发明对所述sebs1和sebs2的来源没有特殊限制，采用本领域技术人员熟知的市售商品即可。
[0064]
软质pvc、软质tpe、软质硅胶材料喉罩产品因为缺少亲水性存在与人体贴合度不高、患者有不适感等问题；对此，本发明采用sebs充油代替pvc和硅胶制造各种软质医用医疗耗材和医疗器械；目前，有科腾公司(美国)的kraton g1641、g1642和g1645、可乐丽公司(日本)的seps septon 4055和hybar 7311、台像sebs 8103、台像sebs dcp 029和巴陵石化yh-506等牌号适用于制备医疗器械的苯乙烯热塑性弹性体基础材料；但是，目前市面上sebs充油超软质产品如儿童玩具，大都有严重的渗油现象，因为软性材料需要大量充油，而sebs充油后制成的产品存在渗油率高的缺点。
[0065]
在本发明中，所述sebs-g-aa接枝聚合物的制备方法优选具体为：
[0066]
在氮气保护下，将质量比为(0.5～0.8)：(5～10)：100的引发剂、丙烯酸单体、sebs2在高速混合机中混合均匀，然后将混合料加入哈克转矩流变仪双螺杆挤出机进行反应接枝，设定挤出机加料口至口模温度为150℃～200℃，口模温度为160℃～180℃，接枝产物共混物经口模挤出、风冷、切粒干燥，得到sebs-g-aa接枝聚合物；其中，所述引发剂优选为过氧化二异丙苯(dcp)，所述sebs2与上述技术方案中的相同，在此不再赘述；本发明对所述引发剂和丙烯酸单体的来源没有特殊限制，采用本领域技术人员熟知的市售商品即可。
[0067]
本发明采用sebs2制备sebs-g-aa接枝聚合物，制备的sebs-g-aa接枝聚合物的丙烯酸接枝率优选为2％～5％。
[0068]
在本发明中，所述白油选自kn4010环烷油、32号石蜡油和36号石蜡油中的一种或
多种，更优选为32号石蜡油(本发明按照一般把透明的油都叫做白油的行业内基本概念进行限定，通常所指的白油包括环烷油、石蜡油和芳烃油)；所述爽滑剂优选选自芥酸酰胺和/或油酸酰胺，更优选为芥酸酰胺；所述抗氧剂优选选自四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯(1010)和/或亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯(168)，更优选为四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯(1010)和亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯(168)；在本发优选的实施例中，所述四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯(1010)和亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯(168)的质量比为1：1。本发明对所述白油、爽滑剂和抗氧剂的来源没有特殊限制，采用本领域技术人员熟知的市售商品即可。
[0069]
在本发明中，所述凝胶软质tpe材料的制备方法优选具体为：
[0070]
将sebs1、sebs2、sebs-g-aa接枝聚合物、白油、爽滑剂和抗氧剂在高速搅拌机中混合均匀，然后将混合料放置20h～30h，使白油充分被吸收，再将混合料加入同向双螺杆挤出机中，设定挤出机加料口至口模温度为110℃～160℃，口模温度为140℃～160℃，螺杆转速200r/min～300r/min，共混物经口模挤出、切粒、冷却、干燥，得到凝胶软质tpe材料；
[0071]
更优选为：
[0072]
将sebs1、sebs2、sebs-g-aa接枝聚合物、白油、爽滑剂和抗氧剂在高速搅拌机中混合均匀，然后将混合料放置24h，使白油充分被吸收，再将混合料加入同向双螺杆挤出机中，设定挤出机加料口至口模温度为110℃～160℃，口模温度为150℃，螺杆转速250r/min，共混物经口模挤出、切粒、冷却、干燥，得到凝胶软质tpe材料。
[0073]
在本发明中，sap吸水树脂(super absorbent polymer)是一种新型功能高分子材料，它具有高吸水功能，并且保水性能优良，由于高吸水聚合物具有无毒、对人体无刺激性、无副反应、不引起血液凝固等特点，适合应用于医药领域。
[0074]
在本发明中，所述引发剂优选为过氧化二异丙苯；采用本领域技术人员熟知的市售商品即可。
[0075]
本发明提供的tpe材质的罩囊材料通过sebs特定组合调整，降低sebs分子链中苯乙烯的含量，减少充油量，增加sebs链段中双键含量，产品在电子束辐照灭菌过程中，在引发剂的作用下，特定sebs中聚异戊二烯链段双键断裂生成自由基，sebs分子链之间交联度增加，形成微交联网状结构，充油量低和网状交联结构的存在，都可以降低油的渗出，由于交联程度不高又不影响材料的加工性能，通过加入sebs接枝丙烯酸材料和sap吸水树脂，增加产品亲水性，增加术中与人体的贴合性和病人的舒适度；其中sebs1可以采用台像公司sebs dcp029，sebs2可以采用巴陵石化sebs yh-506，sebs dcp029粉料分子量高，能大量填充白油并不易析出，苯乙烯含量低，获得相同硬度凝胶状材料充油量相对于苯乙烯含量高的sebs的粉料低，sebs yh-506苯乙烯含量低，并且链段中含有13％～15％左右的不饱和聚异戊二烯链段；sap吸水树脂可以采用台塑公司台速保bc 388s1或者bc 8001。
[0076]
本发明还提供了一种上述技术方案所述的凝胶软质tpe罩囊材料的制备方法，包括以下步骤：
[0077]
将凝胶软质tpe材料、sap吸水树脂和引发剂在高速混合机中混合均匀，干燥，铝塑袋包装、抽真空封口，得到凝胶软质tpe罩囊材料。
[0078]
在本发明中，所述凝胶软质tpe材料、sap吸水树脂和引发剂与上述技术方案中的相同，在此不再赘述。
[0079]
本发明提供的制备方法，工艺过程简便易行，便于放大生产；同时所制备的凝胶软质tpe罩囊材料主要成分是sebs和白油，具有材料容易购买，成本低，易加工，生产周期短，边角料可再利用，不要求硫化，可热熔，易与许多添加剂混合均匀等优点，并且软质tpe不易沾染灰尘，减少生产工序，降低生产成本，具有广阔的应用前景。
[0080]
本发明还提供了一种一次性使用免充气tpe喉罩，采用罩囊材料与插管材料双料共射出成型的加工方式制备而成，所述罩囊材料为上述技术方案所述的凝胶软质tpe罩囊材料。
[0081]
在本发明中，所述制备的过程采用凝胶软质tpe罩囊材料和插管材料双色注塑成型，优选具体为：
[0082]
插管材料注塑成型，注塑温度150℃～180℃，注塑压力20mpa～30mpa，保压时间20s～30s，模具温度20℃～30℃，得到插管部分；转动模具，使用另一个注塑单元注塑罩囊部分，包覆成型，注塑温度140℃～170℃，注塑压力20mpa～30mpa，保压时间20s～30s，模具温度20℃～25℃，冷却、顶出脱模，得到一次性使用免充气tpe喉罩。
[0083]
在本发明中，所述制备的过程优选还包括：
[0084]
将得到的一次性使用免充气tpe喉罩用特卫强包装灭菌袋包装后，采用10kgy～40kgy(电子束辐照量)的电子束辐照灭菌交联；产品灭菌的同时，在引发剂的作用下，sebs分子链异戊二烯链段双键断裂，生成自由基，进行交联，形成微交联网状结构，降低油的渗漏，提高产品性能；
[0085]
更优选为：
[0086]
将得到的一次性使用免充气tpe喉罩用特卫强包装灭菌袋包装后，采用20kgy～25kgy的电子束辐照灭菌交联。
[0087]
目前，市面上所售的高充油sebs材料和由其制备的产品存在渗油的缺点；市售免排气喉罩罩囊在使用过程与患者咽喉及气管粘膜接触时，病人存在不适感的问题；本发明为了克服现有高充油tpe医用材料及其产品的缺陷，将特定两种sebs组合，同时配合其他组分，包括sebs丙烯酸接枝共聚物(sebs-g-aa)、白油、爽滑剂、抗氧剂进行双螺杆挤出造粒，得到粒料，将该材料与sap吸水树脂、引发剂混合均匀，得到低硬度凝胶状tpe罩囊材料，将罩囊材料与喉罩插管材料进行双色注塑，得到免充气tpe喉罩产品，将产品采用电子束辐照方式进行灭菌，在灭菌的同时可以实现sebs的微交联，形成网状交联结构，通过sebs特定组合调整，达到一定硬度的产品具有充油量低优点，同时sebs微交联网状结构既能使罩囊硬度不明显增加，又可以降低油的渗漏；sebs-g-aa和sap树脂的亲水性基团，使产品吸水性增加，提高产品与患者咽喉及气管粘膜贴合时的舒适度，sebs-g-aa可以增加sebs和sap吸水树脂的相容性。
[0088]
本发明提供了一种凝胶软质tpe罩囊材料，由包括以下组分的原料制备而成：凝胶软质tpe材料85重量份～95重量份；sap吸水树脂5重量份～15重量份；引发剂0.1重量份～0.5重量份；所述凝胶软质tpe材料由包括以下组分的原料制备而成：sebs1 20重量份～30重量份；sebs2 1重量份～8重量份；sebs-g-aa接枝聚合物1重量份～8重量份；白油65重量份～75重量份；爽滑剂0.06重量份～0.3重量份；抗氧剂0.1重量份～0.4重量份。与现有技术相比，本发明提供的凝胶软质tpe罩囊材料，采用特定含量的特定组分，实现整体较好的相互作用，得到的凝胶软质tpe罩囊材料能够明显改善tpe免排气喉罩存在的严重的渗油和
亲水性差刺激病人咽喉和粘膜的缺陷。
[0089]
另外，本发明提供的制备方法，工艺过程简便易行，便于放大生产；同时所制备的凝胶软质tpe罩囊材料主要成分是sebs和白油，具有材料容易购买，成本低，易加工，生产周期短，边角料可再利用，不要求硫化，可热熔，易与许多添加剂混合均匀等优点，并且软质tpe不易沾染灰尘，减少生产工序，降低生产成本，具有广阔的应用前景。
[0090]
为了进一步说明本发明，下面通过以下实施例进行详细说明。本发明以下实施例/对比例中，所用试剂如未特别说明，均为分析纯，市售来源。
[0091]
实施例1
[0092]
sebs-g-aa接枝聚合物制备：在氮气保护下将引发剂过氧化二异丙苯(dcp)25克、丙烯酸单体250克、巴陵石化sebs yh-506 5千克在高速混合机中混合均匀(200r/min转速下搅拌30min)，然后将混合料加入哈克转矩流变仪双螺杆挤出机进行反应接枝，设定挤出机加料口至口模温度为150-180℃，口模温度为170℃，螺杆转速200r/min，材料经口模挤出、风冷、切粒、干燥，得到sebs-g-aa接枝聚合物。
[0093]
凝胶软质tpe材料制备：将台像sebs dcp 029 8.5千克、巴陵石化sebs yh-506 1千克、sebs-g-aa 0.5千克、32#石蜡油24千克、芥酸酰胺l102 21克、抗氧剂1010 30克、抗氧剂168 30克加入高速搅拌机中混合均匀(500r/min转速下搅拌30min)后，混合料放置24小时，使石蜡油充分被吸收，然后将混合料加入同向双螺杆挤出机中，设定挤出机加料口至口模温度为110-160℃，口模温度为150℃，螺杆转速250r/min，共混物经口模挤出、切粒、冷却、干燥，得到凝胶软质tpe材料。
[0094]
凝胶软质tpe罩囊材料制备：将凝胶软质tpe材料9.2千克、sap吸水树脂台速保bc 388s1 0.8千克、引发剂dcp 50克在高速混合机混合均匀(200r/min转速下搅拌20min)，50℃干燥，铝塑袋包装、抽真空封口，得到凝胶软质tpe罩囊材料。
[0095]
将凝胶软质tpe罩囊材料与插管材料采用双料共射出成型的加工方式，插管材料注塑成型，注塑温度150-180℃，注塑压力25mpa，保压时间25s，模具温度30℃，得到插管部分，转动模具，使用另一个注塑单元注塑罩囊部分，包覆成型，注塑温度140-170℃，注塑压力30mpa，保压时间30s，模具温度25℃，冷却、顶出脱模，得到一次性使用免充气tpe喉罩；将免充气tpe喉罩用特卫强包装灭菌袋包装，电子束辐照灭菌交联，25
±
5kgy。
[0096]
实施例2
[0097]
sebs-g-aa接枝聚合物制备：在氮气保护下将引发剂过氧化二异丙苯(dcp)30克、丙烯酸单体400克、巴陵石化sebs yh-506 5千克在高速混合机中混合均匀(200r/min转速下搅拌30min)，然后将混合料加入哈克转矩流变仪双螺杆挤出机进行反应接枝，设定挤出机加料口至口模温度为150-180℃，口模温度为170℃，螺杆转速200r/min，材料经口模挤出、风冷、切粒、干燥，得到sebs-g-aa接枝聚合物。
[0098]
凝胶软质tpe材料制备：将台像sebs dcp 029 8.0千克、巴陵石化sebs yh-506 1.0千克、sebs-g-aa 1.0千克、32#石蜡油22千克、芥酸酰胺l102 30克、抗氧剂1010 30克、抗氧剂168 30克加入高速搅拌机中混合均匀(500r/min转速下搅拌30min)后，混合料放置24小时，使石蜡油充分被吸收，然后将混合料加入同向双螺杆挤出机中，设定挤出机加料口至口模温度为110-160℃，口模温度为150℃，螺杆转速250r/min，共混物经口模挤出、切粒、冷却、干燥，得到凝胶软质tpe材料。
[0099]
凝胶软质tpe罩囊材料制备：将凝胶软质tpe材料9.0千克、sap吸水树脂台速保bc 388s1 1.0千克、引发剂dcp 40克在高速混合机混合均匀(200r/min转速下搅拌20min)，50℃干燥，铝塑袋包装、抽真空封口，得到凝胶软质tpe罩囊材料。
[0100]
将凝胶软质tpe罩囊材料与插管材料采用双料共射出成型的加工方式，插管材料注塑成型，注塑温度150-180℃，注塑压力30mpa，保压时间25s，模具温度30℃，得到插管部分，转动模具，使用另一个注塑单元注塑罩囊部分，包覆成型，注塑温度140-170℃，注塑压力30mpa，保压时间30s，模具温度25℃，冷却、顶出脱模，得到一次性使用免充气tpe喉罩；将免充气tpe喉罩用特卫强包装灭菌袋包装，电子束辐照灭菌交联，25
±
5kgy。
[0101]
实施例3
[0102]
sebs-g-aa接枝聚合物制备：在氮气保护下将引发剂过氧化二异丙苯(dcp)40克、丙烯酸单体500克、巴陵石化sebs yh-506 5千克在高速混合机中混合均匀(200r/min转速下搅拌30min)，然后将混合料加入哈克转矩流变仪双螺杆挤出机进行反应接枝，设定挤出机加料口至口模温度为150-180℃，口模温度为170℃，螺杆转速200r/min，材料经口模挤出、风冷、切粒、干燥，得到sebs-g-aa接枝聚合物。
[0103]
凝胶软质tpe材料制备：将台像sebs dcp 029 7.5千克、巴陵石化sebs yh-506 1.5千克、sebs-g-aa 1.0千克、32#石蜡油22千克、芥酸酰胺l102 30克、抗氧剂1010 30克、抗氧剂168 30克加入高速搅拌机中混合均匀(500r/min转速下搅拌30min)后，混合料放置24小时，使石蜡油充分被吸收，然后将混合料加入同向双螺杆挤出机中，设定挤出机加料口至口模温度为110-160℃，口模温度为150℃，螺杆转速250r/min，共混物经口模挤出、切粒、冷却、干燥，得到凝胶软质tpe材料。
[0104]
凝胶软质tpe罩囊材料制备：将凝胶软质tpe材料9.0千克、sap吸水树脂台速保bc 8001 1.0千克、引发剂dcp 40克在高速混合机混合均匀(200r/min转速下搅拌20min)，50℃干燥，铝塑袋包装、抽真空封口，得到凝胶软质tpe罩囊材料。
[0105]
将凝胶软质tpe罩囊材料与插管材料采用双料共射出成型的加工方式，插管材料注塑成型，注塑温度150-180℃，注塑压力25mpa，保压时间30s，模具温度30℃，得到插管部分，转动模具，使用另一个注塑单元注塑罩囊部分，包覆成型，注塑温度140-170℃，注塑压力30mpa，保压时间25s，模具温度25℃，冷却、顶出脱模，得到一次性使用免充气tpe喉罩；将免充气tpe喉罩用特卫强包装灭菌袋包装，电子束辐照灭菌交联，25
±
5kgy。
[0106]
实施例4
[0107]
sebs-g-aa接枝聚合物制备：在氮气保护下将引发剂过氧化二异丙苯(dcp)30克、丙烯酸单体300克、巴陵石化sebs yh-506 5千克在高速混合机中混合均匀(200r/min转速下搅拌30min)，然后将混合料加入哈克转矩流变仪双螺杆挤出机进行反应接枝，设定挤出机加料口至口模温度为150-180℃，口模温度为170℃，螺杆转速250r/min，材料经口模挤出、风冷、切粒、干燥，得到sebs-g-aa接枝聚合物。
[0108]
凝胶软质tpe材料制备：将台像sebs dcp 029 8.5千克、巴陵石化sebs yh-506 0.75千克、sebs-g-aa 0.75千克、32#石蜡油23千克、芥酸酰胺l102 30克、抗氧剂1010 30克、抗氧剂168 30克加入高速搅拌机中混合均匀(500r/min转速下搅拌30min)后，混合料放置24小时，使石蜡油充分被吸收，然后将混合料加入同向双螺杆挤出机中，设定挤出机加料口至口模温度为110-160℃，口模温度为150℃，螺杆转速250r/min，共混物经口模挤出、切
粒、冷却、干燥，得到凝胶软质tpe材料。
[0109]
凝胶软质tpe罩囊材料制备：将凝胶软质tpe材料9.5千克、sap吸水树脂台速保bc 8001 0.5千克、引发剂dcp 30克在高速混合机混合均匀(200r/min转速下搅拌20min)，50℃干燥，铝塑袋包装、抽真空封口，得到凝胶软质tpe罩囊材料。
[0110]
将凝胶软质tpe罩囊材料与插管材料采用双料共射出成型的加工方式，插管材料注塑成型，注塑温度150-180℃，注塑压力25mpa，保压时间25s，模具温度30℃，得到插管部分，转动模具，使用另一个注塑单元注塑罩囊部分，包覆成型，注塑温度140-170℃，注塑压力30mpa，保压时间30s，模具温度25℃，冷却、顶出脱模，得到一次性使用免充气tpe喉罩；将免充气tpe喉罩用特卫强包装灭菌袋包装，电子束辐照灭菌交联，25
±
5kgy。
[0111]
对比例1
[0112]
软质tpe罩囊材料制备：将巴陵石化sebs yh-503h 10千克、32#石蜡油30千克、引发剂dcp 40克、芥酸酰胺l102 30克、抗氧剂1010 30克、抗氧剂168 30克加入高速搅拌机中混合均匀(500r/min转速下搅拌30min)后，混合料放置24小时，使石蜡油充分被吸收，然后将混合料加入同向双螺杆挤出机中，设定挤出机加料口至口模温度为110-160℃，口模温度为150℃，螺杆转速250r/min，共混物经口模挤出、切粒、冷却、干燥，得到软质tpe罩囊材料。
[0113]
将软质tpe罩囊材料与插管材料采用双料共射出成型的加工方式，插管材料注塑成型，注塑温度150-180℃，注塑压力30mpa，保压时间30s，模具温度30℃，得到插管部分，转动模具，使用另一个注塑单元注塑罩囊部分，包覆成型，注塑温度140-170℃，注塑压力30mpa，保压时间30s，模具温度25℃，冷却、顶出脱模，得到一次性使用免充气tpe喉罩；将免充气tpe喉罩用特卫强包装灭菌袋包装，电子束辐照灭菌，25
±
5kgy。
[0114]
对比例2
[0115]
软质tpe罩囊材料制备：将巴陵石化sebs yh-503h 10千克、32#石蜡油28千克、引发剂dcp 40克、芥酸酰胺l102 21克、抗氧剂1010 30克、抗氧剂16830克加入高速搅拌机中混合均匀(500r/min转速下搅拌30min)后，混合料放置24小时，使石蜡油充分被吸收，然后将混合料加入同向双螺杆挤出机中，设定挤出机加料口至口模温度为110-160℃，口模温度为150℃，螺杆转速250r/min，共混物经口模挤出、切粒、冷却、干燥，得到软质tpe罩囊材料。
[0116]
将软质tpe罩囊材料与插管材料采用双料共射出成型的加工方式，插管材料注塑成型，注塑温度150-180℃，注塑压力30mpa，保压时间30s，模具温度30℃，得到插管部分，转动模具，使用另一个注塑单元注塑罩囊部分，包覆成型，注塑温度140-170℃，注塑压力25mpa，保压时间25s，模具温度25℃，冷却、顶出脱模，得到一次性使用免充气tpe喉罩；将免充气tpe喉罩用特卫强包装灭菌袋包装，电子束辐照灭菌，25
±
5kgy。
[0117]
性能测试：
[0118]
对实施例1～4和对比例1～2制得的软质tpe罩囊材料和一次性使用免充气tpe喉罩进行性能测试，结果如表1所示。
[0119]
表1本发明提供的性能测试数据表
[0120][0121][0122]
通过表1的性能测试数据可以看出：硬度相差不大的情况下，罩囊材料白油重量比实施例1～4明显小于对比例1～2，通过特定sebs组合物调整和电子束辐照灭菌交联，产品渗油率明显降低，产品凝胶含量增加，形成微交联网状结构，吸水树脂增加了材料的亲水性，与水的接触角变小，其中实施例3材料和产品综合性能最优。
[0123]
所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

技术特征：
1.一种凝胶软质tpe罩囊材料，由包括以下组分的原料制备而成：凝胶软质tpe材料85重量份～95重量份；sap吸水树脂5重量份～15重量份；引发剂0.1重量份～0.5重量份；所述凝胶软质tpe材料由包括以下组分的原料制备而成：sebs1 20重量份～30重量份；sebs2 1重量份～8重量份；sebs-g-aa接枝聚合物1重量份～8重量份；白油65重量份～75重量份；爽滑剂0.06重量份～0.3重量份；抗氧剂0.1重量份～0.4重量份。2.根据权利要求1所述的凝胶软质tpe罩囊材料，其特征在于，所述sebs1的苯乙烯含量为12wt％～24wt％，重均分子量为23万～30万；所述sebs2的苯乙烯含量为12wt％～18wt％，重均分子量为9万～11万，且含有未饱和的聚异戊二烯链段，所述聚异戊二烯链段的占比为10wt％～15wt％。3.根据权利要求1所述的凝胶软质tpe罩囊材料，其特征在于，所述sebs-g-aa接枝聚合物的制备方法具体为：在氮气保护下，将质量比为(0.5～0.8)：(5～10)：100的引发剂、丙烯酸单体、sebs2在高速混合机中混合均匀，然后将混合料加入哈克转矩流变仪双螺杆挤出机进行反应接枝，设定挤出机加料口至口模温度为150℃～200℃，口模温度为160℃～180℃，接枝产物共混物经口模挤出、风冷、切粒干燥，得到sebs-g-aa接枝聚合物。4.根据权利要求1所述的凝胶软质tpe罩囊材料，其特征在于，所述白油选自kn4010环烷油、32号石蜡油和36号石蜡油中的一种或多种；所述爽滑剂选自芥酸酰胺和/或油酸酰胺；所述抗氧剂选自四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯和/或亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯。5.根据权利要求1所述的凝胶软质tpe罩囊材料，其特征在于，所述凝胶软质tpe材料的制备方法具体为：将sebs1、sebs2、sebs-g-aa接枝聚合物、白油、爽滑剂和抗氧剂在高速搅拌机中混合均匀，然后将混合料放置20h～30h，使白油充分被吸收，再将混合料加入同向双螺杆挤出机中，设定挤出机加料口至口模温度为110℃～160℃，口模温度为140℃～160℃，螺杆转速200r/min～300r/min，共混物经口模挤出、切粒、冷却、干燥，得到凝胶软质tpe材料。6.根据权利要求1所述的凝胶软质tpe罩囊材料，其特征在于，所述引发剂为过氧化二异丙苯。7.一种权利要求1～6任一项所述的凝胶软质tpe罩囊材料的制备方法，包括以下步骤：将凝胶软质tpe材料、sap吸水树脂和引发剂在高速混合机中混合均匀，干燥，铝塑袋包装、抽真空封口，得到凝胶软质tpe罩囊材料。8.一种一次性使用免充气tpe喉罩，采用罩囊材料与插管材料双料共射出成型的加工方式制备而成，其特征在于，所述罩囊材料为权利要求1～6任一项所述的凝胶软质tpe罩囊
材料。9.根据权利要求8所述的一次性使用免充气tpe喉罩，其特征在于，所述制备的过程具体为：插管材料注塑成型，注塑温度150℃～180℃，注塑压力20mpa～30mpa，保压时间20s～30s，模具温度20℃～30℃，得到插管部分；转动模具，使用另一个注塑单元注塑罩囊部分，包覆成型，注塑温度140℃～170℃，注塑压力20mpa～30mpa，保压时间20s～30s，模具温度20℃～25℃，冷却、顶出脱模，得到一次性使用免充气tpe喉罩。10.根据权利要求9所述的一次性使用免充气tpe喉罩，其特征在于，所述制备的过程还包括：将得到的一次性使用免充气tpe喉罩用特卫强包装灭菌袋包装后，采用10kgy～40kgy的电子束辐照灭菌交联。

技术总结
本发明提供了一种凝胶软质TPE罩囊材料，由包括以下组分的原料制备而成：凝胶软质TPE材料85重量份～95重量份；SAP吸水树脂5重量份～15重量份；引发剂0.1重量份～0.5重量份；所述凝胶软质TPE材料由包括以下组分的原料制备而成：SEBS1 20重量份～30重量份；SEBS2 1重量份～8重量份；SEBS-g-AA接枝聚合物1重量份～8重量份；白油65重量份～75重量份；爽滑剂0.06重量份～0.3重量份；抗氧剂0.1重量份～0.4重量份。与现有技术相比，本发明提供的凝胶软质TPE罩囊材料，采用特定含量的特定组分，实现整体较好的相互作用，得到的凝胶软质TPE罩囊材料能够明显改善TPE免排气喉罩存在的严重的渗油和亲水性差刺激病人咽喉和粘膜的缺陷。油和亲水性差刺激病人咽喉和粘膜的缺陷。


技术研发人员：朱雪真 王嘉宁 刘国栋 刘威志 孙振龙 闫顺杰
受保护的技术使用者：威高植介入医疗器械科技（山东）有限公司
技术研发日：2023.07.03
技术公布日：2023/9/25