医用扩张器以及用于医用扩张的系统、方法和套件与流程

1.本文档涉及医用扩张，例如通过手术在心脏组织中创建穿孔的扩张。更具体地，本文档涉及医用扩张器以及相关的系统、方法和套件。


技术实现要素：

2.以下发明内容旨在向读者介绍详细描述的各个方面，而不是对任何发明进行定义或界定。
3.根据一些方面，医用扩张器包括细长构件，其具有近端部、相对的远端部和从近端部延伸穿过细长构件至远端部的管腔。扩张尖端位于远端部。扩张尖端具有横截面面积增大的第一端，并且在远侧方向上逐渐变细至横截面面积减小的第二端。至少一个第一电极与扩张尖端相关联。电导体被电连接到第一电极并且从第一电极朝向近端部向近侧延伸，用于与电解剖标测系统电连接。
4.在一些示例中，第一电极定位在扩张尖端的第一端和扩张尖端的第二端之间。在一些示例中，第一电极被定位在扩张尖端的第一端的近侧。
5.在一些示例中，扩张尖端具有尖端圆周外表面，具有限定在其中的圆周凹槽，并且电极是环形的且安置在凹槽中。
6.在一些示例中，扩张尖端具有尖端圆周外表面、尖端圆周内表面和在尖端圆周内表面和尖端圆周外表面之间延伸的尖端侧壁，并且电导体从电极延伸穿过尖端侧壁并进入管腔中。
7.在一些示例中，细长构件具有圆周外表面、圆周内表面和在圆周内表面与圆周外表面之间沿着细长构件的长度而延伸的侧壁，并且电导体被嵌入侧壁中且从电极延伸到近端部。圆周外表面能够具有限定在其中并且从第一电极延伸到近端部的纵向凹槽，并且电导体能够被安置在纵向凹槽中。可替选地，细长构件能够包括限定圆周外表面的外管和在外管内并限定圆周内表面的内衬，并且电导体能够被定位在外管和内衬之间。电导体可以是管状编织物。
8.在一些示例中，第一电极可从细长构件移除。
9.在一些示例中，医用扩张器还包括安装到细长构件并与第一电极间隔开的第二电极。
10.在一些示例中，扩张尖端包括近侧件，该近侧件具有面向远侧的肩部表面和从肩部表面向远侧延伸的颈部，电极是环形的并且在颈部上被接收且邻接肩部表面，并且扩张尖端还包括远侧件，该远侧件在电极远侧的颈部上被接收并且邻接电极。
11.在一些示例中，第一电极形成扩张尖端。医用扩张器能够包括具有第一部分和第二部分的金属构件，并且第一部分能够将金属构件接合到细长构件，而第二部分能够提供第一电极和扩张尖端。
12.在一些示例中，电极是不透射线的。在一些示例中，电极包括铂铱。
13.在一些示例中，电极具有回声轮廓。在一些示例中，电极包括线圈。
14.根据一些方面，一种用于医疗穿孔系统的零件套件包括医用扩张器、护套和穿孔设备。医用扩张器具有细长构件，该细长构件具有近端部、相对的远端部和从近端部延伸穿过细长构件至远端部的管腔。医用扩张器在远端部还具有扩张尖端，并且该扩张尖端具有横截面面积增大的第一端，并且在远侧方向上逐渐变细至横截面面积减小的第二端。医用扩张器还具有与扩张尖端相关联的至少一个第一电极，以及电连接到第一电极并从第一电极向近侧延伸到近端部的电导体，用于与电解剖标测系统电连接。护套被用于接收医用扩张器。穿孔设备可接收在管腔中。
15.在一些示例中，零件套件还包括至少一个第二电极。第二电极能够被固定到护套，或者被固定到细长构件，或者被固定到穿孔设备。
16.在一些示例中，护套有尖端，医用扩张器还包括可电连接到电解剖标测系统的第二电极，并且当医用扩张器完全插入护套中时，第二电极靠近护套的尖端。
17.根据一些方面，医用扩张系统包括医用扩张器和电解剖标测系统。医用扩张器包括细长构件，该细长构件具有近端部、相对的远端部和从近端部延伸穿过细长构件至远端部的管腔。扩张尖端位于远端部。扩张尖端具有横截面面积增大的第一端，并且在远侧方向上逐渐变细至横截面面积减小的第二端。至少一个第一电极与扩张尖端相关联，并且电导体电连接到第一电极并且从第一电极向近侧延伸至近端部。电解剖标测系统可被电连接到电导体，并且被配置为从电极接收电解剖标测信号并基于电解剖标测信号确定扩张尖端的位置。
18.在一些示例中，电解剖标测系统是介电开源系统。
19.根据一些方面，一种用于医用扩张的方法包括a.使医用扩张器的扩张尖端朝向第一目标解剖位置推进；b.从与扩张尖端相关联的电极接收第一电解剖标测信号；以及c.基于第一电解剖标测信号，确定扩张尖端相对于第一目标解剖位置的第一位置。
20.在一些示例中，在步骤c.之后，该方法还包括：d.将穿孔设备从医用扩张器中推出，并使用穿孔设备在第一目标解剖位置中创建穿孔。
21.在一些示例中，该方法还包括确定穿孔设备相对于扩张尖端的位置。
22.在一些示例中，在步骤d.之后，该方法还包括：e.使电极和扩张尖端推进穿过穿孔，以扩张穿孔。
23.在一些示例中，在步骤e.之后或期间，该方法还包括：f.从电极接收第二电解剖标测信号，以及g.基于第二电解剖标测信号确定扩张尖端相对于第一目标解剖位置的第二位置。在一些示例中，第一目标解剖位置是心房隔膜。
24.在一些示例中，该方法还包括确定扩张尖端相对于左心房壁的位置。
25.在一些示例中，步骤a.包括将扩张器定位在护套内，并使扩张器和护套朝向第一目标解剖位置推进，并且该方法还包括确定扩张尖端相对于护套尖端的位置。
26.在一些示例中，该方法还包括从电极接收第二电解剖标测信号，并使用第二电解剖标测信号来创建解剖图。解剖图能够包括上腔静脉图、右心房图和肺静脉图中的至少一个。
附图说明
27.附图被用于说明本公开的物品、方法和装置的示例，并且不旨在限制。在附图中：
28.图1是示例手术穿孔系统的透视图；
29.图2是图1的手术穿孔系统的扩张器的透视图；
30.图3a是图2的扩张器的扩张尖端的放大视图；
31.图3b是图3a中扩张尖端的端视图；
32.图3c是沿图3b中3c-3c线截取的横截面图；
33.图4a是另一个示例扩张尖端的放大视图；
34.图4b是图4a中扩张尖端的端视图；
35.图4c是沿图4b中4c-4c线截取的横截面图；
36.图5a是另一个示例扩张尖端的放大视图；
37.图5b是沿图5a中5b-5b线截取的横截面图；
38.图5c是图5a的扩张尖端的端视图；
39.图5d是沿图5c中5d-5d线截取的横截面图；
40.图6a是另一个示例扩张尖端的放大视图；
41.图6b是图6a中扩张尖端的端视图；
42.图6c是沿图6b中6c-6c线截取的横截面图；
43.图7是另一示例手术穿孔系统的护套、扩张器和穿孔设备的局部透视图；
44.图8为经中隔穿孔的创建和扩张的示例方法的第一步的示意图；
45.图9是示出图8的经中隔穿孔的创建和扩张的示例方法的第二步的示意图；
46.图10是示出图8的经中隔穿孔的创建和扩张的示例方法的第三步的示意图；
47.图11是示出图8的经中隔穿孔的创建和扩张的示例方法的第四步的示意图；
48.图12是示出图8的经中隔穿孔的创建和扩张的示例方法的第五步的示意图；
49.图13是示出图8的经中隔穿孔的创建和扩张的示例方法的第二步的示意图；
50.图14a是另一个示例扩张器的局部侧视图；
51.图14b是沿图14a中14b-14b线截取的横截面图；以及
52.图14c是图14a中扩张器的金属构件的透视图。
具体实施方式
53.以下将描述各种装置或过程或组合物，以提供所要求保护的主题内容的实施例的示例。以下所述的实施例不限制任何权利要求，并且任何权利要求可以涵盖与以下所述不同的过程或装置或组合物。权利要求不限于具有下文所述的任何一个装置、过程或组合物的所有特征的装置、过程或者组合物，或者不限于具有下文所述多个或所有装置、过程、组合物所的共有特征的装置、过程或者组合物。下文描述的装置、过程或组合物可能不是通过本专利申请的发布而授予任何排他性权利的实施例。下文所述的任何主题内容，凡是未通过发布本专利申请的发布而授予排他性权利的，均可以是另一保护性文书的主题内容，例如持续性专利申请，并且申请人、发明人或所有者不打算通过在本文档中公开而放弃、否认或向公众提供任何此类主题内容。
54.本文通常公开的是医用扩张器(本文也简称为“扩张器”)，其能够被用于扩张解剖孔，诸如手术穿孔。例如，扩张器能够被用于经中隔穿孔手术，在该手术中，可选地使用射频穿孔设备在心脏的心房隔膜中创建穿孔，并且然后使用扩张器扩张。例如，这种手术能够被
执行，以获得进入左心房进行医用治疗的通道。
55.通常，本文公开的扩张器被配置为允许非荧光检查法的可视化和确定扩张器尖端(本文也称为“扩张尖端”)在体内的位置，或者确定扩张器尖端相对于其他手术工具(例如，相对于穿孔设备或相对于容纳扩张器的护套)的位置。更具体地，本文公开的扩张器能够包括与其尖端相关联的至少一个电极。电极可以是电解剖标测(eam)电极。eam电极能够被连接到eam系统，eam系统能够向或从eam电极通信eam信号(直接地或经由垫)，并且基于从eam电极接收的eam信号，能够确定eam电极的位置，并且从而确定扩张器的尖端在身体内或相对于其他手术工具的位置。例如，这能够使扩张器尖端可视化，以允许用户确定尖端是否相对于目标组织正确定位，允许用户确认穿孔设备在穿孔之前被覆盖在扩张器内，和/或允许用户确认扩张尖端与非目标组织充分间隔开。
56.现在参考图1，示出了示例手术穿孔系统100。手术穿孔系统100包括扩张器102、eam系统104(包括eam信号发生器106和一组(例如，3个或更多个)eam垫108(图1中仅显示了其中的两个))、护套110、在其远端具有穿孔电极113的射频(rf)穿孔设备112，以及rf发生器114和接地垫116。护套110、射频穿孔设备112、rf发生器114和接地垫116在本文中不作详细描述，并且能够选择由baylis medical company，inc.(蒙特利尔，加拿大)销售的那些，例如以transseptal platform或supratranssept platform的品牌名称。此外，在替代实例中，另一种类型的穿孔设备(诸如机械穿孔设备)能够被用来代替rf穿孔设备。可选地，手术穿孔系统100的部分或全部零件能够以组装状态或未组装状态出售或以套件一起提供。
57.现在参考图2，更详细地示出了扩张器102。在所示的示例中，扩张器102包括细长构件118，细长构件118具有近端部120和相对的远端部122，近端部在使用中通常指向诸如外科医生的使用者，并且相对的远端分122在使用中通常指向患者的目标位置。细长构件118包括侧壁124，侧壁124在近端部120和远端部122之间纵向延伸，并在圆周外表面126和圆周内表面128之间径向延伸(如图3b和3c所示)。圆周内表面128限定了管腔130(如图3b和3c所示)，管腔130从近端部120延伸穿过细长构件118至远端部122。在使用中，管腔130能够接收rf穿孔设备112。
58.细长构件能够由各种材料制成，包括但不限于诸如高密度聚乙烯(hdpe)的塑料。
59.仍然参考图2，在所示的示例中，手柄132被安装到近端部120。手柄132能够包括用于连接到各种外部设备的各种集线器和/或端口和/或连接点(未示出)。
60.仍然参考图2，扩张器102包括位于远端部122处的扩张尖端134。图3a至3c更详细地示出了扩张尖端134。
61.扩张尖端134的全部或一部分能够与细长构件118为一体。也就是说，细长构件118的远端部122能够包括扩张尖端134，如图3a至3c所示。可替选地，扩张尖端134能够是与细长构件118分离的部件，并且能够被接合到细长构件118的远端部122，如下文关于图14a至14c所述。
62.在所示的示例中，扩张尖端134包括第一端136和与第一端136向远侧间隔开的第二端138。扩张尖端134从第一端136到第二端138在横截面面积上逐渐变细，使得第一端136相对于第二端138具有增大的横截面面积，并且第二端138相对于第一端136具有减小的横截面面积。当扩张尖端134穿过孔时，横截面面积的增大使孔扩张。
63.在所示的示例中，扩张尖端134的第二端138形成扩张器102的远端140。在替代实施例(未示出)中，扩张尖端能够与扩张器的远端向近侧间隔开。
64.仍然参考图3a至3c，在所示的示例中，扩张尖端134具有侧壁142(本文也称为“尖端侧壁”)，其在扩张尖端134的第一端136和扩张尖端134的第二端138之间纵向延伸，并且在扩张尖端134的圆周外表面144(本文中也称为“尖端圆周外表面”)和扩张尖端134的圆周内表面146(本文中也称为“尖端圆周内表面”)之间径向延伸。尖端侧壁142、尖端圆周外表面144和尖端圆周内表面146分别形成细长构件118的侧壁124、细长构件118的圆周外表面126和细长构件118的圆周内表面128的一部分。
65.仍然参考图3a至3c，扩张器还包括eam电极148，其与扩张尖端134相关联。如上所述，eam电极148能够允许确定扩张尖端134的位置，例如扩张尖端134在身体内的位置，或者扩张尖端134相对于手术穿孔系统100的其他零件的位置。eam电极148能够是例如环形的，并且能够由不锈钢或铂铱制成或能够包括不锈钢或铂铱。在一些示例中，eam电极还能够是不透射线的，如果需要的话，这能够允许使用荧光检查法对电极进行可视化。在进一步的例子中，eam电极能够具有回声轮廓，如果需要的话，其能够允许使用超声来对电极可视化。例如，eam电极能够包括线圈。在一些示例中，eam电极148能够由导电涂料制成。
66.如上所述，eam电极148与扩张尖端134相关联。术语“与
……
关联”指示eam电极148被定位成允许确定扩张尖端134的位置，无论是直接地(例如，在eam电极148形成扩张尖端的全部或部分的情况下，或者在eam电极被直接安装到扩张尖端134的情况下)，还是间接地(例如，在eam电极148与扩张尖端134间隔开的情况下，以及在基于eam电极148的位置进行外推以确定扩张尖端134的位置的情况下)。
67.在所示的示例中，eam电极148是环形的并且围绕扩张尖端134圆周延伸，并且被定位在扩张尖端134的第一端136和扩张尖端134的第二端138之间。在替代示例中(例如，如图5a至5d所示)，eam电极能够被定位在扩张尖端的近侧或扩张尖端的远侧。在这样的示例中，如上所述，能够进行外推以基于eam电极的位置确定扩张尖端的位置。
68.参考图3c，在所示的示例中，扩张尖端134的圆周外表面144具有限定在其中的圆周凹槽150，并且eam电极148安置在凹槽150中。eam电极148能够以多种方式被固定在凹槽150中，诸如通过胶合、焊接、钎焊和/或通过摩擦。此外，在所示的示例中，eam电极148的轮廓与扩张尖端134的锥度相匹配，使得eam电极148的外表面与扩张尖端134的圆周外表面144齐平。这能够通过例如型锻来实现。当扩张尖端134穿过孔时，这能够允许平滑过渡。
69.在所示的示例中，扩张尖端134是一体式构造。在替代实施例中，如下文参考图4a至4c所述，扩张尖端能够是多件式结构。
70.仍然参考图3a至3c，电导体152被连接到eam电极148，并从eam电极148朝向细长构件118的近端部120(图3a至图3c中未示出)向近侧延伸，用于连接到eam系统104的eam信号发生器106(图3a到图3c中未示出)。电导体152在eam电极148与其到eam信号发生器106的连接之间电绝缘，使得电信号能够在eam电路148与eam系统104之间通信。例如，电导体152能够包括聚酰亚胺绝缘层。
71.电导体152连接到eam电极148的一端在本文中可以称为电导体152的“电极端部154”(如图3c所示)，并且电导体152的可连接到eam系统104的一端在本文中可称为电导体152的“系统端部156”(如图1和图2所示)。电导体152的系统端部156可以以各种方式连接或
可连接到eam信号发生器106。在所示的示例中，连接器158被安装到系统端部156。连接器158可与eam信号发生器106的连接器160配合。可替选地，可以使用夹子(例如，鳄鱼夹)将电导体的系统端部连接到eam系统(未示出)。
72.仍然参考图3a至3c，在所示的示例中，电导体152从eam电极148延伸，穿过尖端侧壁142，并进入管腔130。电导体152然后延伸穿过管腔130至细长构件118的近端部120。在可替选的示例中，如下所述，电导体能够被嵌入细长构件的侧壁内。
73.如上所述，在所示的示例中，eam系统104包括eam信号发生器106和一对eam垫108。这种系统是市售的，例如以品牌名ensite precision
tm
和，并且在本文中不再详细描述。简而言之，通过将电信号从eam信号发生器106路由到eam垫108、从eam垫108路由到eam电极148，以及从eam电极148返回eam信号发生器106(或者以相反的顺序，即，从eam信号生成器106到eam电极146，从eam电极148到eam垫108，以及从eam垫108返回到eam信号发生器106)，eam电极48可以被可视化，并且因此能够确定扩张尖端134的位置。在一些示例中，eam系统104能够是双电开源eam系统(例如，以品牌名kodex-epd出售的系统)。除了允许确定扩张器的扩张尖端的位置之外，这种系统还能够允许扩张器在不必接触心脏组织的情况下被用于解剖标测(例如，标测心腔的几何形状)，如下面进一步详细描述的。
74.在所示的示例中，rf穿孔设备112的穿孔电极113也能够被用作附加eam电极。也就是说，rf穿孔设备112的穿孔电极113能够与扩张器102的eam电极148一起电连接到eam系统104，从而其位置能够由eam系统104确定。
75.现在参考图4a至4c，示出了扩张尖端的替代示例。在图4中，与图1至图3相似的特征将用相似的参考数字表示，递增300。图4的扩张尖端434类似于图1-3的扩张尖端134；然而，扩张尖端434是多件构造的。具体地，在所示的示例中，扩张尖端434包括近侧件462和远侧件464。近侧件462是阶梯形的以限定面向远侧的肩部表面466，并且具有从肩部表面466向远侧延伸的颈部468。eam电极448是环形的并且在颈部468上被接收并且邻接肩部表面466。远侧件464在eam电极448远侧的颈部468上被接收，并邻接eam电极448。近侧件462、eam电极448和远侧件464能够以多种方式被固定在一起，诸如通过粘合和/或摩擦。
76.现在参考图5a至5d，示出了扩张尖端的另一个替代示例。在图5中，与图1至图3相似的特征将用相似的参考数字表示，递增400。图5的扩张尖端534类似于图1-3的扩张尖端134；然而，电导体552被嵌入细长构件518的侧壁524中。具体地，细长构件518的圆周外表面526具有限定在其中的纵向凹槽570。凹槽570从eam电极548延伸到细长构件518的近端部(未示出)。电导体552安置在凹槽570中，并且材料条572(例如，塑料或胶水)填充电导体552的上方的凹槽570。
77.现在参考图6a至6c，示出了扩张尖端的另一个替代示例。在图6中，与图1至图3相似的特征将用相似的参考数字表示，递增500。图6的扩张尖端634类似于图1-3的扩张器；然而，细长构件618包括限定圆周外表面626的外管674，以及限定圆周内表面628的外管674内的内衬676。内衬676能够是例如聚酰亚胺或聚四氟乙烯内衬，并且外管674能够由诸如hdpe的塑料制成。
78.在图6的示例中，电导体652由金属线的管状编织物限定，其位于外管674和内衬676之间。
79.可选地，为了制造图6的扩张器，能够首先将外管674、电导体652、eam电极648和内
衬676组装在一起，并且能够对eam电极648进行型锻，以在eam电极648和导电体652之间形成电连接。然后，外管674的材料能够重新流动(例如通过施加热量)以接合外管674、电导体652和内衬676。扩张尖端634的远侧件664然后能够接合到该组件。电导体652的系统端(未示出)然后能够被暴露以连接到eam系统104，可选地通过刮削。
80.现在参考图7，示出了手术穿孔系统的另一个示例。在图7中，与图1相似的特征将用类似的参考数字表示，递增600。在图7中，仅示出了系统700的扩张器702、护套710和rf穿孔设备712；系统700的其余零件能够与图1中所示的零件相同或相似。图7的系统700包括附加的eam电极。具体而言，系统700包括与扩张尖端相关联的第一eam电极748a，如上文关于图1至图3所述。此外，该系统包括在扩张器702上并与第一eam电极748a间隔开的第二eam电极748b；护套710上的第三电极748c、第四电极748d和第五电极748e；以及rf穿孔设备712上的第六eam电极748f。第二至第六eam电极(748b-748f)可经由附加的电导体(未示出)连接到eam信号发生器。使用附加的eam电极能够允许确定附加的位置数据。例如，护套710的位置，或者扩张尖端734相对于护套710的位置能够被确定。此外，通过提供附加的电极，可以确定护套或扩张器的定向。例如，在护套和扩张器中的每一个上提供至少两个电极允许确定设备被定向的方向。
81.在另一个示例(未示出)中，扩张器能够类似于图7的扩张器702；然而，第二eam电极能够被定位为使得当扩张器完全插入护套中时，第二eam电极接近护套的尖端(例如，与护套的尖端齐平或接近齐平)。在这样的例子中，即使护套本身不包括任何eam电极，当扩张器完全插入护套中时，扩张器的第二eam电极也能够被用于确定护套尖端的位置。例如，扩张器的第二eam电极能够被用于确定在经中隔穿孔期间护套的尖端是否已进入左心房。
82.现在参考图14a至14c，其中示出了扩张器的另一个示例。在图14a至图14c中，与图1至图3相似的特征将用类似的参考数字表示，递增1300。在扩张器1402中，扩张尖端1434类似于图1至图3的扩张尖端134；然而，eam电极1448形成扩张尖端1434。也就是说，提供了金属构件1458(在图14c中单独显示)，其包括第一部分1460和第二部分1462。第一部分1460将金属构件1458固定到细长构件1418，而第二部分1462用作eam电极1448并且还形成扩张尖端1434。第一部分1460包括嵌入细长构件1418中的肋1464，以将金属构件1458固定到细长构件1418。第二部分1462从第一部分1460向远侧延伸，并且在从其第一端1436到其第二端1438在横截面面积上逐渐变细，以形成扩张尖端1434。在该示例中，eam电极1448形成扩张器1402的远端1440，并且因此能够允许组织与eam电极接触。
83.在扩张器(未示出)的另一替代示例中，eam电极能够从细长构件移除。例如，扩张器的细长构件能够是标准扩张器(例如本领域已知的扩张器)。连接到电导体的eam电极能够与细长构件分离。例如，eam电极能够被固定到穿孔设备。eam电极能够被推进穿过细长构件的管腔，直到eam电极位于扩张器的远端。该组件能够被校准，使得eam电极到达远端应该被推进的程度是已知的。
84.现在参考图8-13，将描述一种用于医用扩张的方法，特别是用于创建和扩张经中隔穿孔的方法。如将更详细地描述的，在该方法期间的各个点，eam电极和eam系统能够结合以确定扩张器的扩张尖端的位置，即eam信号能够从扩张器的eam电极接收，并且基于eam信号，扩张器的扩张尖端的位置能够被确定、并且可选地被标测和跟踪。这能够提高手术的安全性。该方法将参照图1至图3所示的系统100和扩张器102进行描述；然而，该方法不限于利
804。例如，当扩张器102在右心房808中时，eam系统104能够被结合以标测右心房808。再例如，在扩张器102穿过心房隔膜808之后，eam系统104能够被结合以标测肺静脉。这能够通过旋转扩张器102来实现。在这样的示例中，随着扩张器102朝向要被标测的位置推进，可以实现更多的细节和增加的分辨率。此外，在eam电极位于扩张器远端的示例中，eam系统能够在组织被扩张器的远端接触时提供警报。
95.虽然上面描述提供了一个或多个过程或装置或组合物的示例，但应理解的是，其它过程、装置或组合物也可在所附权利要求的范围内。
96.在某种程度上，先前(在本技术或任何相关专利申请或专利中，包括任何母、同族或子专利中)就任何领域做出的任何修改、描述或其他断言，无论是先前的还是其他的，都可以被解释为对本技术的当前公开所支持的任何主题内容的免责声明，申请人特此撤销和撤回该免责声明。申请人还谨此提出，任何相关专利申请或专利中先前考虑的任何现有技术，包括任何母、同族或子专利，可能需要重新审查。

技术特征：
1.一种医用扩张器，包括：细长构件，其具有近端部、相对的远端部和从所述近端部延伸穿过所述细长部件至所述远端部的管腔；扩张尖端，其在所述远端部处，所述扩张尖端具有横截面面积增大的第一端，并且沿远侧方向逐渐变细至横截面面积减小的第二端；至少一个第一电极，其与所述扩张尖端相关联；和电导体，其电连接到所述第一电极并且从所述第一电极朝向所述近端部而向近侧延伸，以用于与电解剖标测系统电连接。2.根据权利要求1所述的医用扩张器，其中，所述第一电极被定位于所述扩张尖端的第一端和所述扩张尖端的第二端之间。3.根据权利要求1所述的医用扩张器，其中，所述第一电极被定位于所述扩张尖端的第一端的近侧。4.根据权利要求1至3中任一项所述的医用扩张器，其中，所述扩张尖端具有尖端圆周外表面，所述尖端圆周外表面具有限定在其中的圆周凹槽，并且所述电极是环形的且安置在所述凹槽中。5.根据权利要求4所述的医用扩张器，其中，所述电极具有电极外表面，并且所述电极外表面与所述尖端圆周外表面齐平。6.根据权利要求1至3中任一项所述的医用扩张器，其中，所述扩张尖端具有尖端圆周外表面、尖端圆周内表面和在所述尖端圆周内表面和所述尖端圆周外表面之间延伸的尖端侧壁，并且所述电导体从所述电极延伸穿过所述尖端侧壁并进入所述管腔中。7.根据权利要求1至3中任一项所述的医用扩张器，其中，所述细长构件具有圆周外表面、圆周内表面和在所述圆周内表面和所述圆周外表面之间沿着细长构件的长度而延伸的侧壁，并且所述电导体被嵌入所述侧壁中并从所述电极延伸至所述近端部。8.根据权利要求7所述的医用扩张器，其中，所述圆周外表面具有限定在其中并从所述第一电极延伸至所述近端部的纵向凹槽，并且其中所述电导体被安置在所述纵向凹槽中。9.根据权利要求7所述的医用扩张器，其中，所述细长构件包括限定所述圆周外表面的外管，以及在所述外管内并限定所述圆周内表面的内衬，并且其中所述电导体定位于所述外管和所述内衬之间。10.根据权利要求9所述的医用扩张器，其中，所述电导体为管状编织物。11.根据权利要求1至10中任一项所述的医用扩张器，其中，所述第一电极能够从所述细长构件移除。12.根据权利要求1至11中任一项所述的医用扩张器，还包括安装到所述细长构件并与所述第一电极间隔开的第二电极。13.根据权利要求1所述的医用扩张器，其中：所述扩张尖端包括近侧件，所述近侧件具有面向远侧的肩部表面和从所述肩部表面向远侧延伸的颈部；所述电极是环形的并且在所述颈部上被接收并且邻接所述肩部表面；以及所述扩张尖端还包括远侧件，所述远侧件在所述电极远侧的颈部上被接收并邻接所述电极。
14.根据权利要求1所述的医用扩张器，其中，所述第一电极形成所述扩张尖端。15.根据权利要求14所述的医用扩张器，还包括具有第一部分和第二部分的金属构件，其中所述第一部分将所述金属构件接合到所述细长构件，并且所述第二部分提供所述第一电极和所述扩张尖端。16.根据权利要求1至15中任一项所述的医用扩张器，其中，所述电极是不透射线的。17.根据权利要求1至16中任一项所述的医用扩张器，其中，所述电极包括铂铱。18.根据权利要求1至17中任一项所述的医用扩张器，其中，所述电极具有回声轮廓。19.根据权利要求18所述的医用扩张器，其中，所述电极包括线圈。20.一种用于医疗穿孔系统的零件套件，所述零件套件包括：医用扩张器，包括细长构件，所述细长构件具有近端部、相对的远端部和从所述近端部延伸穿过所述细长构件至所述远端部的管腔；在所述远端部处的扩张尖端，所述扩张尖端具有横截面面积增大的第一端，并且沿远侧方向逐渐变细至横截面面积减小的第二端；与所述扩张尖端相关联的至少一个第一电极；电导体，其电连接到所述第一电极并且从所述第一电极朝向所述近端部而向近侧延伸，以用于与电解剖标测系统电连接；护套，用于接收所述医用扩张器；和穿孔设备，能够接收在所述管腔中。21.根据权利要求20所述的零件套件，还包括至少一个第二电极，所述第二电极被固定到所述护套。22.根据权利要求20所述的零件套件，还包括至少一个第二电极，所述第二电极被固定到所述细长构件。23.根据权利要求20所述的零件套件，还包括至少一个第二电极，所述第二电极被固定到所述穿孔设备。24.根据权利要求20所述的零件套件，其中：所述护套具有尖端；所述医用扩张器还包括第二电极，所述第二电极能够被电连接到所述电解剖标测系统；并且当所述医用扩张器完全插入所述护套中时，所述第二电极靠近所述护套的尖端。25.一种医用扩张系统，包括：医用扩张器，包括细长构件，所述细长构件具有近端部、相对的远端部和从所述近端部延伸穿过所述细长构件至所述远端部的管腔；在所述远端部处的扩张尖端，所述扩张尖端具有横截面面积增大的第一端，并且沿远侧方向逐渐变细至横截面面积减小的第二端；与所述扩张尖端相关联的至少一个第一电极；以及电导体，其电连接到所述第一电极并且从所述第一电极朝向所述近端部而向近侧延伸；和电解剖标测系统，其能够电连接到所述电导体并且被配置为从所述电极接收电解剖标测信号并且基于所述电解剖标信号来确定所述扩张尖端的位置。26.根据权利要求25所述的医用扩张系统，其中，所述电解剖标测系统是介电开源系统。27.一种用于医用扩张的方法，包括：a.将医用扩张器的扩张尖端朝向第一目标解剖位置推进；
b.从与所述扩张尖端相关联的电极接收第一电解剖标测信号；以及c.基于所述第一电解剖标测信号来确定所述扩张尖端相对于所述第一目标解剖位置的第一位置。28.根据权利要求27所述的方法，其中，在步骤c.之后，所述方法还包括：d.将穿孔设备从所述医用扩张器中推出，并使用所述穿孔设备在所述第一目标解剖位置中创建穿孔。29.根据权利要求27或28所述的方法，还包括确定所述穿孔设备相对于所述扩张尖端的位置。30.根据权利要求27至29中任一项所述的方法，其中，在步骤d.之后，所述方法还包括：e.使所述电极和所述扩张尖端推进穿过所述穿孔，以扩张所述穿孔。31.根据权利要求30所述的方法，其中，在步骤e.之后或期间，所述方法还包括：f.从所述电极接收第二电解剖标测信号，以及g.基于所述第二电解剖标测信号来确定所述扩张尖端相对于所述第一目标解剖位置的第二位置。32.根据权利要求27至31中任一项所述的方法，其中，所述第一目标解剖位置是心房隔膜。33.根据权利要求27至32中任一项所述的方法，其中，所述方法还包括确定所述扩张尖端相对于左心房壁的位置。34.根据权利要求27至33中任一项所述的方法，其中，步骤a.包括将所述扩张器定位在护套内，并将所述扩张器和所述护套朝向所述第一目标解剖位置推进，并且所述方法还包括确定所述扩张尖端相对于所述护套的尖端的位置。35.根据权利要求27至34中任一项所述的方法，还包括从所述电极接收第二电解剖标测信号，并使用所述第二电解剖标测信号来创建解剖图。36.根据权利要求35所述的方法，其中，所述解剖图包括上腔静脉图、右心房图和肺静脉图中的至少一个。

技术总结
一种医用扩张器包括细长构件，该细长构件具有近端部、相对的远端部和从近端部延伸穿过细长构件至远端部的管腔。扩张尖端位于远端部。扩张尖端具有横截面面积增大的第一端，并且在远端方向上逐渐变细至横截面面积减小的第二端。至少第一电极与扩张尖端相关联。电导体被电连接到第一电极并且从第一电极朝向近端部向近侧延伸，用于与电解剖标测系统电连接。接。接。


技术研发人员：加雷斯
受保护的技术使用者：波士顿科学医疗设备有限公司
技术研发日：2021.01.14
技术公布日：2023/10/7