一种基于乳头切开刀的结直肠支架置入装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种基于乳头切开刀的结直肠支架置入装置。


背景技术：

2.在肠道狭窄的部位放置一个网状支架将肠道撑开，使狭窄或阻塞部位重新恢复通畅，可作为结直肠癌恶性梗阻的永久或暂时性治疗，并为择期手术创造条件。肠道支架适用于因腹部晚期恶性肿瘤侵犯、压迫或其他恶性病变导致十二指肠、小肠、结肠、直肠狭窄梗阻和吻合口狭窄的病人。
3.肠道支架都有与之相配套的支架置入器，让肠道支架的置入和释放在内镜直视。目前的结直肠支架在使用过程中，在x线监视下，先经肛门插入结肠镜，然后插入导丝通过狭窄段至远端，然后沿导丝引入装有支架的置入器，在支架远端超过狭窄段10mm左右缓慢释放，释放完毕后退出置入器以及导丝，此过程中，导丝及置入器的插入位置难以准确定位，同时支架在释放过程中难以调整释放位置。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种基于乳头切开刀的结直肠支架置入装置，旨在解决上述技术问题。
5.本发明的目的可以通过以下技术方案实现：
6.一种基于乳头切开刀的结直肠支架置入装置，包括外管，所述外管尾端通过连接座与控制手柄相连接，所述外管首端设置有端头，所述端头上设置有摄像头和照明灯，所述端头上沿外管轴向方向贯穿设置有容置腔道，所述容置腔道内设置有置入组件，所述置入组件包括从里至外依次同轴设置的牵引管、内套管以及外套管，所述内套管的前端固定设置有牵引头，所述牵引管沿轴线方向滑动贯穿内套管并穿过牵引头后向前探出，所述牵引管首端设置有气囊，所述牵引头内部设置有安装槽，该安装槽内设置有电磁铁，所述外套管滑动套接在内套管的外侧，所述外套管内壁与内套管外壁之间形成一段牵引腔道，所述牵引腔道内设置有支架本体，所述内套管外侧设置有用于对支架本体进行限位的挡块，所述外套管头部设置有磁吸端，所述磁吸端伸入到牵引头的安装槽并吸附在电磁铁上。
7.所述控制手柄内设置有传动组件以及驱动离合组件，所述传动组件用于实现与牵引管、内套管以及外套管的传动连接，所述驱动离合组件用于实现牵引管、内套管以及外套管位移状态的切换调整。
8.作为本发明进一步的方案：所述传动组件包括同轴设置的套筒一、套筒二以及套筒三，所述套筒一的外侧设置有驱动齿轮一，所述套筒一的内筒壁上设置有环槽一，所述套筒二的外侧设置有驱动齿轮二，所述套筒二外壁上周向设置有环形卡凸一，所述环形卡凸一适配转动安装于环槽一内，所述套筒二的内筒壁上设置有环槽二，所述套筒三的外侧设置有驱动齿轮三，所述套筒三外壁上周向设置有环形卡凸二，所述环形卡凸二适配转动安
装于环槽二内。
9.作为本发明进一步的方案：所述套筒一、套筒二以及套筒三的外壁上均贯穿设置有销孔，所述套筒一的销孔内设置有驱动销一，所述套筒二的销孔内设置有驱动销二，所述套筒三的销孔内设置有驱动销三。
10.作为本发明进一步的方案：所述传动组件还包括从里至外依次同轴设置的内杆、中杆以及外杆，所述内杆适配滑动安装于中杆的内腔中，所述内杆一端设置有螺纹槽一，所述内杆另一端伸入到外管中并与牵引管相连接，所述中杆适配滑动安装于外杆的内腔中，所述中杆一端设置有螺纹槽二，所述中杆另一端伸入到外管中并与内套管相连接，所述外杆一端设置有螺纹槽三，所述外杆另一端伸入到外管中并与外套管相连接。
11.作为本发明进一步的方案：所述驱动销一底端适配滑动卡合在螺纹槽一内，所述驱动销二底端适配滑动卡合在螺纹槽二内，所述驱动销三底端适配滑动卡合在螺纹槽三内。
12.作为本发明进一步的方案：所述驱动离合组件包括电动伸缩杆，所述电动伸缩杆固定设置在控制手柄的内壁中，所述电动伸缩杆输出端连接有安装支架，所述安装支架内固定设置有旋转电机，所述旋转电机输出端设置有连接支撑板，所述连接支撑板与离合套筒固定连接，所述离合套筒转动安装于控制手柄的内腔中，所述离合套筒的内壁上周向设置有离合齿圈。
13.作为本发明进一步的方案：所述驱动齿轮一、驱动齿轮二以及驱动齿轮三的外径及齿数均相同，所述离合齿圈分别与驱动齿轮一、驱动齿轮二以及驱动齿轮三齿接配合。
14.作为本发明进一步的方案：所述安装支架为十字支架，所述控制手柄内部设置有十字型的限位滑槽，所述安装支架适配滑动安装于限位滑槽内。
15.作为本发明进一步的方案：所述控制手柄的外壁上设置有控制按钮，所述控制按钮分别与电动伸缩杆以及旋转电机电性连接。
16.本发明的有益效果：
17.（1）本发明通过设置置入组件，在支架放入过程中，利用驱动离合组件先带动牵引管在结直肠内到达并通过肠道狭窄处，随后向气囊内充入气体，使气囊膨胀并使其与肠道壁柔性接触，实现牵引管牵引端的准确定位，然后驱动离合组件切换调整驱动对象，通过传动组件带动内套管和外套管同时沿着牵引管行进，直到到达并通过肠道狭窄处，内套管及外套管的插入位置能够及时调整，使得支架本体能够正好位于肠道狭窄处，然后再控制内套管回退使得支架本体在肠道狭窄处逐渐释放，最后再带动内套管及牵引管回退，从而实现整个支架本体的置入过程，定位准确可靠，并且可以方便调整支架的释放位置。
18.（2）本发明通过设置驱动离合组件和传动组件，利用离合齿圈与相应驱动齿轮的齿接过程，配合驱动销与相应螺纹槽的传动作用，可以分别控制内杆、中杆以及外杆的位移过程，进而实现分别对牵引管、内套管以及外套管运动状态的单独控制，并且能够实现对牵引管、内套管以及外套管运动控制过程的切换调整，操作简单，灵活方便。
附图说明
19.下面结合附图对本发明作进一步的说明。
20.图1是本发明的整体结构示意图。
21.图2是本发明中外管和控制手柄的结构示意图。
22.图3是本发明中置入组件的结构示意图。
23.图4是本发明中驱动离合组件的结构示意图。
24.图5是本发明中套筒一、套筒二及套筒三的结构示意图。
25.图6是本发明中内杆、中杆及外杆的结构示意图。
26.图7是本发明中传动组件的结构示意图。
27.图8是本发明支架本体置入过程的状态示意图。
28.图中：1、外管；11、连接座；12、端头；121、容置腔道；122、摄像头；123、照明灯；2、控制手柄；201、限位滑槽；202、控制按钮；3、置入组件；31、牵引管；311、气囊；32、内套管；321、挡块；33、牵引头；331、电磁铁；34、外套管；341、牵引腔道；342、磁吸端；35、支架本体；4、传动组件；41、套筒一；411、驱动齿轮一；412、驱动销一；413、环槽一；42、套筒二；421、驱动齿轮二；422、驱动销二；423、环形卡凸一；424、环槽二；43、套筒三；431、驱动齿轮三；432、驱动销三；433、环形卡凸二；44、内杆；441、螺纹槽一；45、中杆；451、螺纹槽二；46、外杆；461、螺纹槽三；5、驱动离合组件；51、电动伸缩杆；52、安装支架；53、旋转电机；54、连接支撑板；55、离合套筒；56、离合齿圈。
具体实施方式
29.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
30.请参阅图1、图2和图3所示，本发明为一种基于乳头切开刀的结直肠支架置入装置，包括外管1，外管1尾端通过连接座11与控制手柄2相连接，外管1首端设置有端头12，端头12上设置有摄像头122和照明灯123，端头12上沿外管1轴向方向贯穿设置有容置腔道121，容置腔道121内设置有置入组件3，置入组件3包括从里至外依次同轴设置的牵引管31、内套管32以及外套管34，内套管32的前端固定设置有牵引头33，牵引管31沿轴线方向滑动贯穿内套管32并穿过牵引头33后向前探出，牵引管31首端设置有气囊311，牵引头33内部设置有安装槽，该安装槽内设置有电磁铁331，外套管34滑动套接在内套管32的外侧，外套管34内壁与内套管32外壁之间形成一段牵引腔道341，牵引腔道341内设置有支架本体35，内套管32外侧设置有用于对支架本体35进行限位的挡块321，外套管34头部设置有磁吸端342，磁吸端342伸入到牵引头33的安装槽并吸附在电磁铁331上。
31.控制手柄2内设置有传动组件4以及驱动离合组件5，传动组件4用于实现与牵引管31、内套管32以及外套管34的传动连接，驱动离合组件5用于实现牵引管31、内套管32以及外套管34位移状态的切换调整。
32.具体的，如图8所示，通过设置置入组件3，在支架放入过程中，利用驱动离合组件5先带动牵引管31在结直肠内到达并通过肠道狭窄处，随后向气囊311内充入气体，使气囊311膨胀并使其与肠道壁柔性接触，实现牵引管31牵引端的准确定位，然后驱动离合组件5切换调整驱动对象，通过传动组件4带动内套管32和外套管34同时沿着牵引管31行进，直到到达并通过肠道狭窄处，然后控制电磁铁331断电，解除对磁吸端342的吸附作用，同时驱动
离合组件5再次切换驱动对象，通过传动组件4单独带动外套管34回退，回退过程中，由于挡块321对支架本体35的限位作用，使得支架本体35并不会随着外套管34发生回退，且其位置正好位于肠道狭窄处，随着外套管34的不断回退，被压缩的支架本体35也将被释放在肠道狭窄处，并对肠道进行弹性支撑使其撑开，当支架本体35完全释放后，再通过驱动离合组件5以及传动组件4带动内套管32沿着牵引管31回退，最后再带动牵引管31回退到容置腔道121内，从而实现整个支架本体35的置入过程。
33.其中，支架本体35用钛镍合金制成，具有优良的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有记忆特性和超弹性，在一定温度下，能够压缩放入牵引腔道341中。当在体内释放时，支架本体35可逐步恢复到原来形状，产生持续柔和的径向扩张力，作用在肠道内壁上，使狭窄部位恢复通畅。同时支架本体35在体温下具有良好的超弹性，能随正常的肠道蠕动而变形，使肠道既保持通畅又无不舒适感。
34.如图8所示，支架本体35肠道支架两端为球头或蘑菇头形的圆柱形，两端圆滑，无尖角或毛刺，以显著减少对肠道壁的损伤。
35.本实施例中，牵引管31为中空结构，且中空腔道与气囊311相连通，同时控制手柄2的内腔中设置有与牵引管31相连通的气源，可以通过控制气源的启闭来实现向气囊311内充气或抽出气体，从而使气囊311膨胀或恢复原样。
36.如图4和图5所示，传动组件4包括同轴设置的套筒一41、套筒二42以及套筒三43，套筒一41的外侧设置有驱动齿轮一411，套筒一41的内筒壁上设置有环槽一413，套筒二42的外侧设置有驱动齿轮二421，套筒二42外壁上周向设置有环形卡凸一423，环形卡凸一423适配转动安装于环槽一413内，套筒二42的内筒壁上设置有环槽二424，套筒三43的外侧设置有驱动齿轮三431，套筒三43外壁上周向设置有环形卡凸二433，环形卡凸二433适配转动安装于环槽二424内。
37.具体的，通过环形卡凸一423与环槽一413的限位配合，使得套筒一41与套筒二42之间能够发生相对转动，同时也能避免套筒一41与套筒二42之间发生轴向位移，同理，通过环形卡凸二433与环槽二424的限位配合，使得套筒二42与套筒三43之间能够发生相对转动，同时也能避免套筒二42与套筒三43之间发生轴向位移。
38.如图5所示，套筒一41、套筒二42以及套筒三43的外壁上均贯穿设置有销孔，套筒一41的销孔内设置有驱动销一412，套筒二42的销孔内设置有驱动销二422，套筒三43的销孔内设置有驱动销三432。
39.如图6所示，传动组件4还包括从里至外依次同轴设置的内杆44、中杆45以及外杆46，内杆44适配滑动安装于中杆45的内腔中，内杆44一端设置有螺纹槽一441，内杆44另一端伸入到外管1中并与牵引管31相连接，中杆45适配滑动安装于外杆46的内腔中，中杆45一端设置有螺纹槽二451，中杆45另一端伸入到外管1中并与内套管32相连接，外杆46一端设置有螺纹槽三461，外杆46另一端伸入到外管1中并与外套管34相连接。
40.如图7所示，驱动销一412底端适配滑动卡合在螺纹槽一441内，驱动销二422底端适配滑动卡合在螺纹槽二451内，驱动销三432底端适配滑动卡合在螺纹槽三461内。
41.具体的，通过设置传动组件4，当套筒一41发生转动时，驱动销一412将会沿着螺纹槽一441滑动，从而产生作用力推动内杆44发生轴向位移，进而带动牵引管31实现前伸或回退过程，同理，利用套筒二42和驱动销二422的转动过程能够带动内套管32实现轴向位移，
利用套筒三43和驱动销三432的转动能够带动外套管34实现轴向位移，并且套筒一41、套筒二42以及套筒三43之间的转动过程相互独立，即内杆44、中杆45以及外杆46的位移过程也将受到独立控制，互不干扰，进而实现分别对牵引管31、内套管32以及外套管34运动状态的单独控制。
42.如图4所示，驱动离合组件5包括电动伸缩杆51，电动伸缩杆51固定设置在控制手柄2的内壁中，电动伸缩杆51输出端连接有安装支架52，安装支架52内固定设置有旋转电机53，旋转电机53输出端设置有连接支撑板54，连接支撑板54与离合套筒55固定连接，离合套筒55转动安装于控制手柄2的内腔中，离合套筒55的内壁上周向设置有离合齿圈56。
43.进一步的，驱动齿轮一411、驱动齿轮二421以及驱动齿轮三431的外径及齿数均相同，离合齿圈56分别与驱动齿轮一411、驱动齿轮二421以及驱动齿轮三431齿接配合。
44.具体的，通过设置驱动离合组件5，当需要单独控制牵引管31、内套管32或外套管34的运动状态时，利用电动伸缩杆51推动安装支架52进行直线运动，带动离合套筒55实现直线位移，直到离合齿圈56与相应的驱动齿轮相齿接配合，此时再利用旋转电机53带动离合套筒55旋转，通过离合齿圈56带动相应的套筒发生转动，从而可以实现对牵引管31、内套管32以及外套管34运动控制过程的切换调整，以方便支架置入过程中对对牵引管31、内套管32以及外套管34实现灵活控制。
45.如图4所示，安装支架52为十字支架，控制手柄2内部设置有十字型的限位滑槽201，安装支架52适配滑动安装于限位滑槽201内。
46.具体的，安装支架52在受到推拉作用发生轴向位移时，将始终保持在限位滑槽201内滑动，从而保证安装支架52在轴向位移过程中将受到限位作用而不会发生相对转动。
47.如图4所示，控制手柄2的外壁上设置有控制按钮202，控制按钮202分别与电动伸缩杆51以及旋转电机53电性连接。医务人员可以通过控制按钮202来控制电动伸缩杆51以及旋转电机53的启闭过程，操作方便快捷。
48.本发明的工作原理：如图1-图8所示，在使用时，首先利用电动伸缩杆51推动安装支架52进行直线运动，带动离合套筒55实现直线位移，直到离合齿圈56与驱动齿轮一411相齿接配合，然后旋转电机53带动离合套筒55旋转，通过离合齿圈56带动套筒一41发生转动，利用驱动销一412与螺纹槽一441的配合，使得内杆44发生轴向位移，从而带动牵引管31在结直肠内到达并通过肠道狭窄处，随后向气囊311内充入气体，使气囊311膨胀并使其与肠道壁柔性接触，实现牵引管31牵引端的准确定位，然后驱动离合组件5切换调整驱动对象，通过传动组件4带动内套管32和外套管34同时沿着牵引管31行进，直到到达并通过肠道狭窄处，然后控制电磁铁331断电，解除对磁吸端342的吸附作用，同时驱动离合组件5再次切换驱动对象，通过传动组件4单独带动外套管34回退，回退过程中，由于挡块321对支架本体35的限位作用，使得支架本体35并不会随着外套管34发生回退，且其位置正好位于肠道狭窄处，随着外套管34的不断回退，被压缩的支架本体35也将被释放在肠道狭窄处，并对肠道进行弹性支撑使其撑开，当支架本体35完全释放后，再通过驱动离合组件5以及传动组件4带动内套管32沿着牵引管31回退，最后再带动牵引管31回退到容置腔道121内，从而实现整个支架本体35的置入过程。
49.以上对本发明的一个实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进
等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。

技术特征：
1.一种基于乳头切开刀的结直肠支架置入装置，包括外管（1），所述外管（1）尾端通过连接座（11）与控制手柄（2）相连接，所述外管（1）首端设置有端头（12），所述端头（12）上设置有摄像头（122）和照明灯（123），所述端头（12）上沿外管（1）轴向方向贯穿设置有容置腔道（121），其特征在于，所述容置腔道（121）内设置有置入组件（3），所述置入组件（3）包括从里至外依次同轴设置的牵引管（31）、内套管（32）以及外套管（34），所述内套管（32）的前端固定设置有牵引头（33），所述牵引管（31）沿轴线方向滑动贯穿内套管（32）并穿过牵引头（33）后向前探出，所述牵引管（31）首端设置有气囊（311），所述牵引头（33）内部设置有安装槽，该安装槽内设置有电磁铁（331），所述外套管（34）滑动套接在内套管（32）的外侧，所述外套管（34）内壁与内套管（32）外壁之间形成一段牵引腔道（341），所述牵引腔道（341）内设置有支架本体（35），所述内套管（32）外侧设置有用于对支架本体（35）进行限位的挡块（321），所述外套管（34）头部设置有磁吸端（342），所述磁吸端（342）伸入到牵引头（33）的安装槽并吸附在电磁铁（331）上；所述控制手柄（2）内设置有传动组件（4）以及驱动离合组件（5），所述传动组件（4）用于实现与牵引管（31）、内套管（32）以及外套管（34）的传动连接，所述驱动离合组件（5）用于实现牵引管（31）、内套管（32）以及外套管（34）位移状态的切换调整。2.根据权利要求1所述的一种基于乳头切开刀的结直肠支架置入装置，其特征在于，所述传动组件（4）包括同轴设置的套筒一（41）、套筒二（42）以及套筒三（43），所述套筒一（41）的外侧设置有驱动齿轮一（411），所述套筒一（41）的内筒壁上设置有环槽一（413），所述套筒二（42）的外侧设置有驱动齿轮二（421），所述套筒二（42）外壁上周向设置有环形卡凸一（423），所述环形卡凸一（423）适配转动安装于环槽一（413）内，所述套筒二（42）的内筒壁上设置有环槽二（424），所述套筒三（43）的外侧设置有驱动齿轮三（431），所述套筒三（43）外壁上周向设置有环形卡凸二（433），所述环形卡凸二（433）适配转动安装于环槽二（424）内。3.根据权利要求2所述的一种基于乳头切开刀的结直肠支架置入装置，其特征在于，所述套筒一（41）、套筒二（42）以及套筒三（43）的外壁上均贯穿设置有销孔，所述套筒一（41）的销孔内设置有驱动销一（412），所述套筒二（42）的销孔内设置有驱动销二（422），所述套筒三（43）的销孔内设置有驱动销三（432）。4.根据权利要求3所述的一种基于乳头切开刀的结直肠支架置入装置，其特征在于，所述传动组件（4）还包括从里至外依次同轴设置的内杆（44）、中杆（45）以及外杆（46），所述内杆（44）适配滑动安装于中杆（45）的内腔中，所述内杆（44）一端设置有螺纹槽一（441），所述内杆（44）另一端伸入到外管（1）中并与牵引管（31）相连接，所述中杆（45）适配滑动安装于外杆（46）的内腔中，所述中杆（45）一端设置有螺纹槽二（451），所述中杆（45）另一端伸入到外管（1）中并与内套管（32）相连接，所述外杆（46）一端设置有螺纹槽三（461），所述外杆（46）另一端伸入到外管（1）中并与外套管（34）相连接。5.根据权利要求4所述的一种基于乳头切开刀的结直肠支架置入装置，其特征在于，所述驱动销一（412）底端适配滑动卡合在螺纹槽一（441）内，所述驱动销二（422）底端适配滑动卡合在螺纹槽二（451）内，所述驱动销三（432）底端适配滑动卡合在螺纹槽三（461）内。6.根据权利要求2所述的一种基于乳头切开刀的结直肠支架置入装置，其特征在于，所述驱动离合组件（5）包括电动伸缩杆（51），所述电动伸缩杆（51）固定设置在控制手柄（2）的内壁中，所述电动伸缩杆（51）输出端连接有安装支架（52），所述安装支架（52）内固定设置
有旋转电机（53），所述旋转电机（53）输出端设置有连接支撑板（54），所述连接支撑板（54）与离合套筒（55）固定连接，所述离合套筒（55）转动安装于控制手柄（2）的内腔中，所述离合套筒（55）的内壁上周向设置有离合齿圈（56）。7.根据权利要求6所述的一种基于乳头切开刀的结直肠支架置入装置，其特征在于，所述驱动齿轮一（411）、驱动齿轮二（421）以及驱动齿轮三（431）的外径及齿数均相同，所述离合齿圈（56）分别与驱动齿轮一（411）、驱动齿轮二（421）以及驱动齿轮三（431）齿接配合。8.根据权利要求7所述的一种基于乳头切开刀的结直肠支架置入装置，其特征在于，所述安装支架（52）为十字支架，所述控制手柄（2）内部设置有十字型的限位滑槽（201），所述安装支架（52）适配滑动安装于限位滑槽（201）内。9.根据权利要求6所述的一种基于乳头切开刀的结直肠支架置入装置，其特征在于，所述控制手柄（2）的外壁上设置有控制按钮（202），所述控制按钮（202）分别与电动伸缩杆（51）以及旋转电机（53）电性连接。

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种基于乳头切开刀的结直肠支架置入装置，包括外管，外管尾端通过连接座与控制手柄相连接，外管首端设置有端头，端头上设置有摄像头和照明灯，端头上沿外管轴向方向贯穿设置有容置腔道，容置腔道内设置有置入组件，置入组件包括从里至外依次同轴设置的牵引管、内套管以及外套管，内套管的前端固定设置有牵引头，牵引管沿轴线方向滑动贯穿内套管并穿过牵引头后向前探出。本发明利用驱动离合组件带动牵引管在结直肠内到达并通过肠道狭窄处，随后向气囊内充入气体，使气囊膨胀并使其与肠道壁柔性接触，实现牵引管牵引端的准确定位，并且可以方便调整支架的释放位置。便调整支架的释放位置。便调整支架的释放位置。


技术研发人员：吕霄 秦运升 张子扬 姚莹 周儒春 黄希望 陈东艳 胡晓刚
受保护的技术使用者：浙江首鼎医学科技有限公司
技术研发日：2023.09.01
技术公布日：2023/10/8