一种治疗鸡喉气管炎的中药组合物及其口服液的制备方法与流程

1.本发明属于禽类疾病防治技术领域，具体涉及一种治疗鸡喉气管炎的中药组合物及其口服液的制备方法。


背景技术：

2.对于鸡传染性喉气管炎的治疗，西医常采用的治疗方法为抗病毒药结合抗生素，目的在于缓解症状、降低死淘率。常用药物有：金刚烷胺、病毒唑以及沙星类药物等。但是，目前抗病毒药物金刚烷胺、病毒唑已经禁用，沙星类药物有药残。而且还会对鸡的肝脏及肾脏造成损伤影响鸡的生长发育和产蛋率，而且易产生耐药性问题。
3.中兽医学认为，鸡传染性喉气管炎属于湿热病范畴，病位在肺，证见咳喘。现有技术(李景峰,冯光毅.中药“喉宁散”对鸡传染性喉气管炎的防治[j].中兽医学杂志,2011,158(1):6.)选用32日龄的aa肉鸡以中药制剂“喉宁散”进行预防，用ilt强毒进行攻毒，结果证实，对照组发病率高达78％，而预防组发病率仅为6％，效果显著。对于本病的防治，中国学者虽进行大量研究，也证实了中药在治疗鸡传染性喉气管炎中的确切疗效，但是这些研究成果只停留在中药散剂等剂型使用，与目前养殖中使用的颗粒料无法均匀搅拌，造成鸡只服药量差距很大的缺点。


技术实现要素：

[0004]
针对现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种治疗鸡喉气管炎的中药组合物及其口服液的制备方法。
[0005]
为了达到上述目的，本发明采用如下技术方案：
[0006]
一种中药组合物，由如下组分按重量份数组成：
[0007]
山银花15～20份，黄芩15～20份，板蓝根15～20份，苍术15～20份，陈皮15～20份，甘草10份。
[0008]
在一个具体的实施例中，所述的中药组合物，由如下组分按重量份数组成：
[0009]
山银花20份，黄芩20份，板蓝根20份，苍术15份，陈皮15份，甘草10份。
[0010]
上述中药组合物在制备治疗鸡喉气管炎的药物中的应用。
[0011]
一种治疗鸡喉气管炎的药物，其有效成分含有上述的中药组合物。
[0012]
在一个具体的实施例中，所述治疗鸡喉气管炎的药物的剂型为口服液。
[0013]
在一个具体的实施例中，所述治疗鸡喉气管炎的药物的制备方法如下：
[0014]
①
原料分拣，去除各原料中的杂质；
[0015]
②
按照下述比例称取各原料组分；
[0016]
③
除黄芩外，各原料组分用10-12倍原料重量的水常温下浸泡5-15h；
[0017]
④
将步骤
③
浸泡好的药液混合物通过蒸汽加热进行两次提取，第一次，蒸汽加热，药液沸腾前加入黄芩，保持药液微沸1.0-2.0小时后，将提取液抽出；第二次，向抽完提取液的药渣中加入8-10倍原料重量的水，开蒸汽加热，微沸1.0-2.0小时后，再次将提取液抽出，
合并两次药液；
[0018]
⑤
将步骤
④
获得的药液浓缩成1倍原药重量的浓缩液；
[0019]
⑥
将步骤
⑤
的浓缩液搅拌溶解后，采用离心去除药液中杂质，留取上清液；即得治疗鸡喉气管炎的口服液。
[0020]
为了方便贮存和运输，可以向上述上清液中加入药液量0.2％的苯甲酸钠，进行防腐；然后将药液分装、灌装，高压灭菌，在一个具体的实施例中，是采用110℃高压30分钟进行灭菌。
[0021]
上述中药组合物在制备降低传喉疫苗对鸡免疫不良反应的制剂中的应用。
[0022]
一种降低传喉疫苗对鸡免疫不良反应的制剂，其有效成分含有上述的中药组合物。
[0023]
在一个具体的实施例中，所述降低传喉疫苗对鸡免疫不良反应的制剂的剂型为口服液。
[0024]
在一个具体的实施例中，所述降低传喉疫苗对鸡免疫不良反应的制剂的制备方法如下：
[0025]
①
原料分拣，去除各原料中的杂质；
[0026]
②
按照下述比例称取各原料组分；
[0027]
③
除黄芩外，各原料组分用10-12倍原料重量的水常温下浸泡5-15h；
[0028]
④
将步骤
③
浸泡好的药液混合物通过蒸汽加热进行两次提取，第一次，蒸汽加热，药液沸腾前加入黄芩，保持药液微沸1.0-2.0小时后，将提取液抽出；第二次，向抽完提取液的药渣中加入8-10倍原料重量的水，开蒸汽加热，微沸1.0-2.0小时后，再次将提取液抽出，合并两次药液；
[0029]
⑤
将步骤
④
获得的药液浓缩成1倍原药重量的浓缩液；
[0030]
⑥
将步骤
⑤
的浓缩液搅拌溶解后，采用离心去除药液中杂质，留取上清液；即得降低传喉疫苗对鸡免疫不良反应的制剂。
[0031]
为了方便贮存和运输，可以向上述上清液中加入药液量0.2％的苯甲酸钠，进行防腐；然后将药液分装、灌装，高压灭菌，在一个具体的实施例中，是采用110℃高压30分钟进行灭菌。
[0032]
本发明技术方案的优点：
[0033]
1、本发明的中药组合物具有清热，解毒，凉血利咽，消肿，同时具有燥湿运脾，行气和胃的作用；
[0034]
2、口服液一方面具有清除病原的作用，同时可以缓解咽喉肿痛的临床症状；
[0035]
3、由于本发明是中药口服液，饮水给药即可，不用每只鸡注射，使用方便，节约人工成本。
[0036]
4、本发明一种治疗鸡喉气管炎的中药口服液，安全性，无药残，可以用于肉鸡或者蛋鸡的各个阶段，包括肉鸡生长后期和产蛋期。
[0037]
本发明制备的中药口服液，中药材有效成分利用率高，可以饮水给药，大大方便了临床应用。临床试验数据表明：将本发明的中药口服液按1：500比例用清水稀释，用量为鸡一次正常饮水量，一日一次，连用5日。对鸡喉气管炎的治愈率95-99％，有效率100％，治疗效果显著。此外，本发明的口服液还能显著降低传喉疫苗对鸡免疫的不良反应，降低发病率
和死亡率。
具体实施方式
[0038]
在本发明中所使用的术语，除非有另外说明，一般具有本领域普通技术人员通常理解的含义。
[0039]
下面结合具体实施例，并参照数据进一步详细的描述本发明。以下实施例只是为了举例说明本发明，而非以任何方式限制本发明的范围。
[0040]
实施例1
[0041]
一种治疗鸡喉气管炎的中药组合物，包括如下重量份数的组分：
[0042]
山银花20份，黄芩20份，板蓝根20份，苍术15份，陈皮15份，甘草10份。
[0043]
实施例2
[0044]
一种治疗鸡喉气管炎的中药组合物，包括如下重量份数的组分：
[0045]
山银花20份，黄芩15份，板蓝根15份，苍术20份，陈皮20份，甘草10份。
[0046]
实施例3
[0047]
一种治疗鸡喉气管炎的中药组合物，包括如下重量份数的组分：
[0048]
山银花20份，黄芩20份，板蓝根15份，苍术20份，陈皮20份，甘草10份
[0049]
实施例4
[0050]
一种治疗鸡喉气管炎的中药口服液，由以下方法制备而成：
[0051]
①
原料分拣，去除各原料中的杂质；
[0052]
②
按照下述比例称取原料：山银花20g，黄芩20g，板蓝根20g，苍术15g，陈皮15g，甘草10g。
[0053]
③
除黄芩外，将上述组分投入多功能提取罐中，用10倍原料重量的清水常温下浸泡过夜；
[0054]
④
将步骤
③
浸泡好的药液混合物通过蒸汽加热进行两次提取，第一次，蒸汽加热，药液沸腾前加入黄芩，保持药液微沸(95-100℃)1.5小时后，将提取液抽入提取液罐。第二次，向抽完提取液的药渣中加入8倍原料重量的清水，开蒸汽加热，微沸1.5小时后，再次将提取液抽入提取液罐。合并两次药液。
[0055]
⑤
将步骤
④
获得的药液真空抽入双效浓缩器中，用双效浓缩器将药液浓缩成1倍原药重量的浓缩液；
[0056]
⑥
将步骤
⑤
的浓缩液抽入沉淀罐中，搅拌溶解30min后，采用管式离心机离心去除药液中杂质，留取上清液；即得治疗鸡喉气管炎的口服液。
[0057]
为了方便保存和运输，向上述制备好的口服液中添加防腐剂，按照药液量0.2％称取苯甲酸钠，并溶于药液中；将药液分装灌装进500ml的瓶子里；将灌装好的口服液瓶子，放在高压锅中，110℃高压30分钟进行灭菌。
[0058]
实施例5
[0059]
浸泡时间、料液比、提取时间和提取次数对治疗鸡喉气管炎的中药口服液制备的影响
[0060]
以料液比、提取时间、提取次数为考察因素，进行l9(34)正交试验，并以干膏得率和黄芩苷含量为评价指标(干膏得率和黄芩苷含量的权重系数均以0.5计)筛选最佳提取条
件，因素水平见下表1。
[0061]
表1正交水平表
[0062][0063]
按照处方量称取山银花20g，黄芩20g，板蓝根20g，苍术15g，陈皮15g，甘草10g。试验过程中，考虑到黄芩苷酶对黄芩苷的破坏作用，除黄芩药材外其他5味药材先加热，沸腾前再加入黄芩。照表1条件进行正交试验，提取得到9种不同的提取液，浓缩，静置，过滤，收集滤液定容至50ml，得到工艺研究样品。
[0064]
表2水提正交试验表
[0065][0066]
注：水提正交试验两个评价指标，采用综合评分进行数据分析，干膏得率和黄芩苷含量的权重系数均以0.5计。
[0067]
干膏得率测定方法如下：
[0068]
精密量取工艺研究样品20ml，置蒸发皿中，于105℃干燥至恒重，称重得干膏重(g)，计算干膏得率。
[0069][0070]
黄芩苷含量测定方法如下：
[0071]
(1)色谱条件
[0072]
ufavour ods-c18(5μm，4.6
×
150mm)色谱柱，购于大连中谱科技有限公司；流动
相：甲醇-水-冰醋酸(50：50：1)；波长：274nm；柱温：30℃；流速：1.0ml/min。黄芩苷对照品(110715-201117)纯度91.7％，购自中国食品药品检定研究院。
[0073]
(2)溶液制备
[0074]
对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每1ml含0.16mg的溶液，即得。
[0075]
供试品溶液的制备：精密量取本品1ml，置于50ml量瓶中，加50％甲醇适量，超声20分钟，放置至室温，加50％甲醇稀释至刻度，摇匀，用0.22μm的微孔滤膜滤过，取续滤液，即得。
[0076]
(3)测定法
[0077]
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
[0078]
干膏得率评分＝样品干膏得率/最大干膏得率
×
0.5
×
100
[0079]
黄芩苷含量评分＝样品黄芩苷含量/最大黄芩苷含量
×
0.5
×
100
[0080]
综合评分＝干膏得率评分+黄芩苷含量评分
[0081]
正交试验结果表明，a2b1c2d3为最佳，各因素对黄芩苷含量影响大小依次为：d＞c＞b＞a，即回流提取次数对提取效果影响最大，回流提取时间次之，加水量及浸泡时间对提取效果影响最小。c因素下，c2与c3水平结果相近，从节水、节能的角度考虑采用回流提取1.5小时更为合理；d因素下，d2与d3水平相近，从节能角度考虑，以回流提取2次更合理。因此，正交试验优选结果为b1c2d2，即除黄芩外，以上5味，加10倍量水(首次10倍量水浸泡后提取，第二次加水时由于有首次残留的20％液体，二次加入8倍量水)，加热至沸腾后加入黄芩，回流提取2次，每次1.5小时。
[0082]
实施例6
[0083]
中药口服液的临床试验数据
[0084]
应用实例1：绵阳市高新区永兴镇黄花公鸡6200只，传喉免疫后引起呼吸道和眼球炎。
[0085]
呼吸道症状为：鸡精神沉郁、厌食、呼吸困难，每次呼吸时突然向上向前伸头张口并伴有鸣音和喘气声，喘气和咳嗽严重，咳嗽多呈痉挛性，并咳出带血的粘液或血凝块。
[0086]
眼球炎症状为：眼角积聚泡沫性分泌物，流泪，眼结膜炎，眼睛轻度充血，眼睑肿胀和粘连。病的后期角膜混浊、溃疡，眶下窦肿胀。
[0087]
使用本发明实施例4制备的中药口服液，用量500ml兑水500斤，集中饮用3-4小时。连用5天。治愈率：为呼吸困难消失，呼吸恢复正常，精神状态以及采食恢复正常。有效：纳入标准为呼吸道等临床症状减轻呼吸道和眼球炎症消失。结果表明，本发明实施例4制备的中药口服液对上述鸡群的治愈率为96％，有效率为100％。
[0088]
应用实例2：定远县5000只35日龄土鸡，大群采食量下降，张口伸颈喘，怪叫，每天死亡50-60只，有时高达80只。
[0089]
使用本发明实施例4的中药口服液，用量500ml兑水500斤，集中饮用3-4小时。连用4天。大群恢复正常，死亡降为1-2只每天。采食量也恢复正常。结果统计，治愈率99％，有效率100％。
[0090]
实施例7
[0091]
中药口服液降低传喉疫苗免疫不良反应中的应用
[0092]
试验鸡群选择饲养管理条件较好、每个场饲养2万只以上蛋鸡规模的鸡场4个，采用同样的传染性喉气管炎疫苗进行免疫，免疫方式相同。其中对照组1组和2组为对照设计的两个重复，3组和4组为试验组设计的两个重复，每组鸡的数量为20000羽。试验组在免疫前3天使用本发明实施例4制备的口服液，每500ml兑水500斤，集中饮用3-4小时，连用3天，对照组不做任何处理。试验组和对照组在相同的日龄采用相同的传喉疫苗进行免疫，并在免疫后观察免疫不良反应，同时记录各组发病率和死亡率。具体试验结果见下表3。
[0093]
表3免疫各组试验结果
[0094][0095]
备注：免疫不良反应：采食量下降、流泪、肿眼、咳嗽、喘气等呼吸道症状。
[0096]
从以上表3的试验数据可以看出，本发明口服液对疫苗免疫不良反应预防控制有效率为99.5％(两个试验组的有效率分别为100％和99％，平均值为99.5％。)。而没有使用本发明药物进行预防的疫苗对照组平均发病率达到了62％，由此可见，本发明口服液在控制疫苗不良反应上效果显著。
[0097]
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

技术特征：
1.一种中药组合物，其特征在于，由如下组分按重量份数组成：山银花15～20份，黄芩15～20份，板蓝根15～20份，苍术15～20份，陈皮15～20份，甘草10份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下组分按重量份数组成：山银花20份，黄芩20份，板蓝根20份，苍术15份，陈皮15份，甘草10份。3.权利要求1或2所述中药组合物在制备治疗鸡喉气管炎的药物中的应用。4.一种治疗鸡喉气管炎的药物，其特征在于，其有效成分含有权利要求1或2所述的中药组合物。5.根据权利要求4所述治疗鸡喉气管炎的药物，其特征在于，其剂型为口服液。6.根据权利要求5所述治疗鸡喉气管炎的药物，其特征在于，制备方法如下：
①
原料分拣，去除各原料中的杂质；
②
按照下述比例称取各原料组分；
③
除黄芩外，各原料组分用10-12倍原料重量的水常温下浸泡5-15h；
④
将步骤
③
浸泡好的药液混合物通过蒸汽加热进行两次提取，第一次，蒸汽加热，药液沸腾前加入黄芩，保持药液微沸1.0-2.0小时后，将提取液抽出；第二次，向抽完提取液的药渣中加入8-10倍原料重量的水，开蒸汽加热，微沸1.0-2.0小时后，再次将提取液抽出，合并两次药液；
⑤
将步骤
④
获得的药液浓缩成1倍原药重量的浓缩液；
⑥
将步骤
⑤
的浓缩液搅拌溶解后，采用离心去除药液中杂质，留取上清液；即得治疗鸡喉气管炎的口服液。7.权利要求1或2所述中药组合物在制备降低传喉疫苗对鸡免疫不良反应的制剂中的应用。8.一种降低传喉疫苗对鸡免疫不良反应的制剂，其特征在于，其有效成分含有权利要求1或2所述的中药组合物。9.根据权利要求8所述降低传喉疫苗对鸡免疫不良反应的制剂，其特征在于，其剂型为口服液。10.根据权利要求9所述降低传喉疫苗对鸡免疫不良反应的制剂，其特征在于，制备方法如下：
①
原料分拣，去除各原料中的杂质；
②
按照下述比例称取各原料组分；
③
除黄芩外，各原料组分用10-12倍原料重量的水常温下浸泡5-15h；
④
将步骤
③
浸泡好的药液混合物通过蒸汽加热进行两次提取，第一次，蒸汽加热，药液沸腾前加入黄芩，保持药液微沸1.0-2.0小时后，将提取液抽出；第二次，向抽完提取液的药渣中加入8-10倍原料重量的水，开蒸汽加热，微沸1.0-2.0小时后，再次将提取液抽出，合并两次药液；
⑤
将步骤
④
获得的药液浓缩成1倍原药重量的浓缩液；
⑥
将步骤
⑤
的浓缩液搅拌溶解后，采用离心去除药液中杂质，留取上清液；即得降低传喉疫苗对鸡免疫不良反应的制剂。

技术总结
本发明公开了一种治疗鸡喉气管炎的中药组合物及其口服液的制备方法，属于禽类疾病防治技术领域。本发明的中药组合物，由如下组分按重量份数组成：山银花15～20份，黄芩15～20份，板蓝根15～20份，苍术15～20份，陈皮15～20份，甘草10份。将本发明的中药组合物制备成口服液，有效成分利用率高，可以饮水给药，大大方便了临床应用。临床试验数据表明：将本发明的中药口服液对鸡喉气管炎的治愈率95-99％，有效率100％，治疗效果显著。此外，本发明的口服液还能显著降低传喉疫苗对鸡免疫的不良反应，降低发病率和死亡率。降低发病率和死亡率。


技术研发人员：李凤华 杜福娇 汪安国
受保护的技术使用者：山东派森药业有限公司
技术研发日：2023.03.30
技术公布日：2023/7/7