一种具有病灶标记物置入功能的活检装置及应用方法与流程

1.本发明涉及活检取样技术领域，特别涉及一种具有病灶标记物置入功能的活检装置的应用方法。


背景技术：

2.随着影像学技术的进步，临床触诊阴性的早期乳腺癌越来越多，如何“最小有效”地定位和切除？同一病灶在不同影像学技术下表现和分类不同，如何标记此类病灶以利于后续随访及手术治疗？新辅助化疗后原发肿瘤灶或转移淋巴结在大小形态上产生了改变甚至达到病理学完全缓解，如何进行术前影像学评估及随访？如何进行术中的解剖和组织病理学评估切缘或精确切除转移淋巴结？乳腺病灶定位标记夹简称乳腺marker有望解决这一系列困境。
3.目前临床采用的活检针功能和marker置入器械为两个单独在器械，临床要求marker放置要在病灶靶心位置10mm以内，这对活检之后再次置入marker的手术操作要求比较高；首先在活检切割取样完成后再次穿刺找到病灶位置入marker，对患者造成二次伤害；其次由于穿刺取样的部位因手风琴效应发生位移，再次穿刺置入marker很难精准找到原病灶靶心；因此为了解决上述技术问题，本发明提出了一种在对患者一次穿刺过程中，同时完成活检取样和marker置入，且marker可精准置入病灶取样位置的活检针, 即一种具有病灶标记物置入功能的活检装置的应用方法。


技术实现要素：

4.本发明的目的是为了解决以上问题而提出一种具有病灶标记物置入功能的活检装置的应用方法。
5.为了达到上述目的，本发明提供了如下技术方案：包括底壳、安装在底壳上的上壳，所述的底壳上安装有针管座，所述的针管座上设有外针管，其特征还是所述的底壳上安装有与外针管相适配且具有中空结构的内针管、设置在底壳上使针管座快速上膛击发的击发结构、安装在内针管上具有病灶标记物置入功能的释放机构，所述的释放机构包括设置在内针管上的用于存放病灶标记物的存放部、安装在内针管上用于将存放部中的病灶标记物的置入病灶位置的击发杆。
6.进一步优选的，所述的击发结构包括安装在针管座上使针管座向前击发的弹簧、安装在底壳上对针管座上膛或击发的击发键和设置在底壳和针管座上对针管座进行限位的限位结构，所述的内针管活动安装在底壳上且一端与击发键连接。
7.进一步优选的，所述的限位结构包括与底壳一体成型并具有弹性的限位条和设置在针管座上且与限位条相配合的限位凸台，所述的击发键上设有便于抓取针管座的抓杆。
8.进一步优选的，所述的限位条上设有与限位凸台相配合的卡台，所述的限位条上还设有与抓杆相配合的导向面。
9.进一步优选的，所述的底壳上还设有便于手指固定的指环，所述的内针管上设有与取样槽。
10.进一步优选的，所述的病灶标记物选自陶瓷marker或金属marker。
11.进一步优选的，所述的击发杆一端穿过击发键，另一端穿过内针管上的取样槽，并且高度不应超过取样槽的底部端面。
12.进一步优选的，所述的击发键上还设有与击发杆连接使击发杆推出病灶标记物后复位的弹性复位件。
13.进一步优选的，其应用方法步骤如下：第一步：击发上膛，拉动击发键带动内针杆和外针管上膛，同步压缩弹簧，通过底壳上的限位条使其处于待击发状态；第二步：击发切割取样，把活检装置穿刺到待取样的病灶边缘，通过推动击发键把针芯取样槽刺入病灶位置，然后继续推动击发键，激发针管座，针管快速对病灶位置进行切割，完成取样；第三步：置入病灶标记物，通过推动击发杆存放部中的标记物置入病灶靶心；第四步：取出活检装置，取样、标记物置入完成。
14.进一步优选的，在置入标记物前，还可以将内针管向外移动指定距离，该距离应使标记物推出后的位置应与切割取样时病灶靶心的位置重合偏差不超过10mm。
15.本发明的有益效果：通过释放机构的设置，将marker置入机械与活检针相结合，在乳腺活检切割取样后，推动击发杆在取样病灶部位置入marker，避免了二次置入marker给患者带来的伤害，提升了marker置入的精准性，对手术前的随访观察，术中病理学切缘评估以及精准切除病灶都起到良好的标记定位作用；通过将内针管设置成为中空结构，便于病灶标记物存放在存放部中，同时推动击发杆在将病灶标记物置入病灶靶心，操作简单方便；通过限位机构的设置，当击发键拉动针管座向后移动时，利用限位机构将针管座限位在底壳上，从而完成上膛，当推动击发键向前移动时，击发键顶开限位结构，在弹簧的作用下将针管座向前快速击发，实现切割取样；通过弹性复位件将击发杆和击发键连接在一起，避免了向前推动击发键时，由于误操作把处于击发键上的击发杆向前推出，导致病灶标记物被提前置入，从而造成病灶标记物位置偏差较大的情况发生；利用弹性复位件使击发杆始终与击发键同步运动，可有效防止误操作，提升病灶标记物置入的精准度；同时弹性复位件在击发病灶标记物后使击发杆具有复位的作用。
附图说明
16.图1为本发明专利的整体结构示意图；图2为本发明专利整体剖面结构示意图；图3为本发明专利a处结构放大示意图；图4为本发明专利击发杆结构示意图；图5为本发明专利底壳结构示意图；图6为本发明专利b处结构放大示意图；
图7为本发明专利实施例2结构示意图。
17.图中标识：1底壳、11内针管、12针管座、13外针管、14指环、15取样槽、2上壳、31存放部、32击发杆、41弹簧、42击发键、43限位条、44限位凸台、45抓杆、46卡台、47导向面、5弹性复位件。
具体实施方式
18.下面我们结合附图对本发明所述的一种具有病灶标记物置入功能的活检装置的应用方法做进一步的详细说明。
19.参阅附图1至6所示，本实施例中一种具有病灶标记物置入功能的活检装置的应用方法，包括底壳1、通过卡扣安装在底壳1上的上壳2，底壳1和上壳2之间形成封闭的结构，所述的底壳1上滑动安装有针管座12，所述的针管座12上一体注塑设有外针管13，其特征还是所述的底壳1上活动安装有与外针管13相适配且具有中空结构的内针管11、设置在底壳1上使针管座12快速上膛击发的击发结构、安装在内针管11上具有病灶标记物置入功能的释放机构，所述的释放机构包括设置在内针管11上的用于存放病灶标记物的存放部31、安装在内针管12上用于将存放部31中的病灶标记物的置入病灶位置的击发杆32，所述的底壳1上还设有便于手指固定的指环14，所述的内针管11上设有与取样槽15；通过释放机构的设置，将marker置入机械与活检针相结合，在乳腺活检切割取样后，推动击发杆32在取样病灶部位置入marker，避免了二次置入marker给患者带来的伤害，提升了marker置入的精准性，对后期非恶性病灶的随访观察也起到良好的标记定位作用；通过将内针管11设置成为中空结构，便于病灶标记物存放在存放部31中，同时推动击发杆32在将病灶标记物置入病灶靶心，操作简单方便。
20.所述的击发结构包括安装在针管座12上使针管座12向前击发的弹簧41、安装在底壳1上对针管座12上膛或击发的击发键42和设置在底壳1和针管座12上对针管座12进行限位的限位结构，所述的内针管11活动安装在底壳1上且一端与击发键42连接；其中弹簧41处于针管座12和底壳1之间；通过弹簧41的设置，使针管座12在底壳1上膛后快速击发时，利用弹簧41的回弹力使针管座12带动外针管13瞬间向前击发，从而实现切割取样。
21.所述的限位结构包括与底壳1一体成型并具有弹性的限位条43和设置在针管座12上且与限位条43相配合的限位凸台44，所述的击发键42上设有便于抓取针管座12的抓杆45，所述的限位条43上设有与限位凸台44相配合的卡台46，所述的限位条43上还设有与抓杆45相配合的导向面47；通过限位机构的设置，当击发键42拉动针管座12向后移动时，利用限位机构将针管座12限位在底壳1上，从而完成上膛，当推动击发键42向前移动时，击发键42顶开限位条43，在弹簧41的作用下将针管座12向前快速击发，实现切割取样。
22.限位结构工作过程如下：通过向后拉动击发键42，击发键42上的抓杆45带着针管座12在底壳1向后移动并压缩弹簧41，在针管座12移动过程中限位凸台44挤压卡台46使限位条43向下倾斜，直至限位凸台44不再挤压卡台46，限位条43恢复原状使卡台46对限位凸台44进行限位，从而使针管座12处于上膛状态，随着击发键42向前推动，抓杆45接触到限位条43并挤压导向面47，导向面47受到挤压后使具有弹性的限位条43向下倾斜，从而使卡台46脱离限位凸台44，此时针管座12在弹簧41的回弹力下瞬间向前击发，针管座12带动外针管13在内针管11的外侧快速向前击发，将取样槽15上的病灶组织快速切割。
23.所述的病灶标记物选自陶瓷marker或金属marker，所述的击发杆32一端穿过击发键42，另一端穿过内针管11上的取样槽15，并且高度不应超过取样槽15的底部端面；其中marker在医疗设备下具有显影和被快速定位的功能，击发杆32一端端面高度不超过取样槽15的底部端面，从而保证切割取样的病灶样本不会因为击发杆32的动作受到影响。
24.其应用方法步骤如下：第一步：击发上膛，向后拉动击发键42，内针管11跟随击发键42一起向后移动，同时击发键42上的抓杆45带着针管座12在底壳1向后移动并压缩弹簧41，在针管座12移动过程中限位凸台44挤压卡台46使限位条43向下倾斜，直至限位凸台44不再挤压卡台46，限位条43恢复原状使卡台46对限位凸台44进行限位，从而使针管座12处于上膛状态，此时活检装置处于待击发状态；第二步：击发切割取样，将活检装置穿刺到待取样病灶边缘，然后推动击发键42向前移动，击发键42带动内针管11刺入待活检的病灶，使取样槽15上留有病灶组织，此时抓杆45接触到限位条43，再次推动击发键42，抓杆45接触并挤压导向面47，导向面47受到挤压后使具有弹性的限位条43向下倾斜，从而使卡台46脱离限位凸台44，此时针管座12在弹簧41的回弹力下瞬间向前击发，将病灶组织切割在取样槽15中；第三步：置入病灶标记物，在取样切割完成后，控制活检装置向外拔出使内针管11向外移动，通过推动击发杆32，击发杆32沿着内针管11向前移动把病灶标记物推出内针管11并置入病灶位置；第四步：取出活检装置，把活检装置从患者身上取出，完成活检取样、病灶标记物置入。
25.实施例2：参阅附图7所示，本实施例与实施例1之间的区别在于：所述的击发键42上还设有与击发杆32连接使击发杆32推出病灶标记物后复位的弹性复位件5；其中的弹性复位件5指具备弹性的金属件或非金属件，如弹簧或橡胶或塑料弹片等；通过弹性复位件5将击发杆32和击发键42连接在一起，避免了向前推动击发键42时，由于误操作把处于击发键42上的击发杆32向前推出，导致病灶标记物被提前置入，从而造成病灶标记物位置偏差较大的情况发生；利用弹性复位件5使击发杆32始终与击发键42同步运动，可有效防止误操作，提升病灶标记物置入的精准度；同时弹性复位件5在击发病灶标记物后使击发杆32具有快速复位的作用。
26.实施例3：本实施例与实施例1之间的区别在于：本实施例的应用方法中还包括在置入病灶标记物前，还可以将内针管向外移动指定距离，该距离应使标记物推出后的位置应与切割取样时病灶靶心的位置重合偏差不超过10mm；通过把内针管11向外移动指定距离，按动弹性复位件5使击发杆32推动处于存放部31中的病灶标记物置入病灶靶心，病灶标记物的置入位置与切割取样的病灶靶心偏差应不超过10mm，从而实现精准定位。
27.本发明的保护范围不限于以上实施例及其变换，本领域内技术人员以本实施例的内容为基础进行的常规修改和替换，均属于本发明的保护范畴。

技术特征：
1.一种具有病灶标记物置入功能的活检装置，包括底壳（1）、安装在底壳（1）上的上壳（2），所述的底壳（1）上安装有针管座（12），所述的针管座（12）上设有外针管（13），其特征还是所述的底壳（1）上安装有与外针管（13）相适配且具有中空结构的内针管（11）、设置在底壳（1）上使针管座（12）快速上膛击发的击发结构、安装在内针管（11）上具有病灶标记物置入功能的释放机构，所述的释放机构包括设置在内针管（11）上的用于存放病灶标记物的存放部（31)、安装在内针管（12）上用于将存放部（31）中的病灶标记物的置入病灶位置的击发杆（32）。2.根据权利要求1所述的一种具有病灶标记物置入功能的活检装置，其特征还在于：所述的击发结构包括安装在针管座（12）上使针管座（12）向前击发的弹簧（41）、安装在底壳（1）上对针管座（12）上膛或击发的击发键（42）和设置在底壳（1）和针管座（12）上对针管座（12）进行限位的限位结构，所述的内针管（11）活动安装在底壳（1）上且一端与击发键（42）连接。3.根据权利要求2所述的一种具有病灶标记物置入功能的活检装置，其特征还在于：所述的限位结构包括与底壳（1）一体成型并具有弹性的限位条（43）和设置在针管座（12）上且与限位条（43）相配合的限位凸台（44），所述的击发键（42）上设有便于抓取针管座（12）的抓杆（45）。4.根据权利要求3所述的一种具有病灶标记物置入功能的活检装置，其特征还在于：所述的限位条（43）上设有与限位凸台（44）相配合的卡台（46）,所述的限位条（43）上还设有与抓杆（45）相配合的导向面（47）。5.根据权利要求2所述的一种具有病灶标记物置入功能的活检装置，其特征还在于：所述的底壳（1）上还设有便于手指固定的指环（14），所述的内针管（11）上设有与取样槽（15）。6.根据权利要求1所述的一种具有病灶标记物置入功能的活检装置，其特征还在于：所述的病灶标记物选自陶瓷marker或金属marker。7.根据权利要求1或2所述的一种具有病灶标记物置入功能的活检装置，其特征还在于：所述的击发杆（32）一端穿过击发键（42），另一端穿过内针管（11）上的取样槽（15），并且高度不应超过取样槽（15）的底部端面。8.根据权利要求7所述的一种具有病灶标记物置入功能的活检装置，其特征还在于：所述的击发键（42）上还设有与击发杆（32）连接使击发杆（32）推出病灶标记物后复位的弹性复位件（5）。9.根据权利要求1-9任意一项所述的一种具有病灶标记物置入功能的活检装置的应用方法，其特征在于：其应用方法步骤如下：第一步：击发上膛，拉动击发键带动内针杆和外针管上膛，同步压缩弹簧，通过底壳上的限位条使其处于待击发状态；第二步：击发切割取样，把活检装置穿刺到待取样的病灶边缘，通过推动击发键把针芯取样槽刺入病灶位置，然后继续推动击发键，激发针管座，针管快速对病灶位置进行切割，完成取样；第三步：置入病灶标记物，通过推动击发杆存放部中的标记物置入病灶靶心；第四步：取出活检装置，取样、标记物置入完成。10.根据权利要求9所述的一种具有病灶标记物置入功能的活检装置的应用方法，其特
征在于：在置入病灶标记物前，还可以将内针管向外移动指定距离，该距离应使标记物推出后的位置应与切割取样时病灶靶心的位置偏差不超过10mm。

技术总结
本发明公开了一种具有病灶标记物置入功能的活检装置的应用方法，包括底壳、安装在底壳上的上壳，所述的底壳上安装有针管座，所述的针管座上设有外针管，其特征还是所述的底壳上安装有与外针管相适配且具有中空结构的内针管、设置在底壳上使针管座快速上膛击发的击发结构、安装在内针管上具有病灶标记物置入功能的释放机构，所述的释放机构包括设置在内针管上的用于存放病灶标记物的存放部、安装在内针管上用于将存放部中的病灶标记物的置入病灶位置的击发杆;通过释放机构使Marker置入与活检针结合，避免二次置入Marker给患者带来伤害，提升Marker置入的精准性，对后期的随访观察也起到良好标记定位作用。察也起到良好标记定位作用。察也起到良好标记定位作用。


技术研发人员：赵笑峰 王磊 彭震东 马世成
受保护的技术使用者：杭州丽康医学科技有限公司
技术研发日：2023.05.16
技术公布日：2023/7/12