一种便携式负压引流装置的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种便携式负压引流装置。


背景技术：

2.负压引流技术（简称vsd），是指用含有引流管的医用泡沫来覆盖或填充皮肤、软组织缺损的创面，再用生物半透膜对之进行封闭，使其成为一个密闭空间，最后将引流管接通负压源，通过可控制的负压来促进创面愈合的一种全新的治疗方法。
3.现有的负压引流治疗装置包括负压源、负压引流海绵、医用封闭膜、引流导管、储液瓶等，引流导管包括引流内管和引流外管，医用封闭膜将负压引流海绵和引流导管的内管一起密封在创面处，通过负压源创造的负压环境将创面处的渗液以及冲洗药水吸入储液瓶中。但现有技术中存在以下不足：1）在负压治疗过程中负压源（负压吸引器/瓶或中心负压源）必须和负压引流海绵等通过引流导管连接，负压源的存在限制病人的活动范围，甚至正常的移动身体都会对负压引流治疗装置的治疗造成影响；2）由于引流内管和外管是一个整体，医用封闭膜将负压引流海绵及置于负压引流海绵内的引流内管一起密封在人体表面上时，负压引流海绵外的引流外管、人体表面、医用封闭膜三者之间不可避免会存在一定的间隙，使得负压引流海绵与人体表面存在密封不严的情况，影响了负压引流的效果。
4.授权公告号为cn103405846b的中国专利公开了一种医用贴膜负压引流装置，包括多孔创面敷料、外接式吸盘和将多孔创面敷料密封在创面上的生物半透膜，外接式吸盘包括转换接口、连接膜和引流外管，在转换接口一侧设置有引流外管，在其底部设有托盘及通孔，且通孔与引流外管相通，与通孔相对应的生物半透膜上设有口子，连接膜通过吸盘贯穿孔套装在装换接口上，并与托盘上表面和生物半透膜黏贴；引流外管尾端与引流容器、导管及负压源连接，在引流外管内设有冲洗管，冲洗管尾端从引流外管尾端侧壁上伸出，且冲洗管尾部有可以封盖住冲洗管的密封盖。上述装置，结构简单，密封性好，提高了负压引流装置的负压引流效果。但该技术方案仍然不能解决在负压治疗过程中负压源必须和负压引流海绵等通过引流导管连接、限制病人的活动范围甚至是正常的身体移动的技术问题。


技术实现要素：

5.本实用新型要解决的技术问题是现有技术中的负压吸附装置使用时负压源必须和负压引流海绵等通过引流导管连接、限制病人的活动范围甚至是正常的身体移动的技术问题。
6.为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：
7.一种便携式负压引流装置，包括软体硅胶外壳，软体硅胶外壳的下端设置有向周边延伸以固定在创面皮肤处的下翻沿；
8.所述软体硅胶外壳里填充有负压引流海绵和自膨胀吸水层，所述自膨胀吸水层位于负压引流海绵的上方，
9.所述软体硅胶外壳的上端设有开口，开口处密封连接有多功能引流盘，所述多功
能引流盘上设置有抽负压口和冲洗口，抽负压口处可拆设置有第一密封塞，冲洗口处可拆设置有第二密封塞。
10.进一步地，所述多功能引流盘包括用于在抽负压后或吸取渗流后自动封堵所述抽负压口的自闭装置。
11.进一步地，所述多功能引流盘包括抽负压管和冲洗管，抽负压管连通外界的端口形成所述抽负压口，冲洗管连通外界的端口形成所述冲洗口。
12.进一步地，所述抽负压管包括由内向外内径逐渐增大的锥形段，抽负压管的壁面上固定有弹簧，密封滚珠与所述弹簧可伸缩的内端固定连接以在受力时在所述锥形段内滑动。
13.进一步地，所述第一密封塞连接在所述抽负压管上，所述第二密封塞连接在所述冲洗管上。
14.进一步地，所述软体硅胶外壳包括空心筒状的凸出部，所述下翻沿位于所述凸出部的下端四周且与之一体成型，所述开口的内径与所述凸出部的内径相同，所述凸出部的开口处固定有透明pu膜，所述透明pu膜上开设有通孔，所述多功能引流盘密封连接在所述透明pu膜上且通过所述通孔与所述凸出部的内腔连通。
15.进一步地，所述负压引流海绵的材质为聚氨酯或聚乙烯醇。
16.与现有技术相比，本实用新型提供了一种便携式负压引流装置，具备以下有益效果：
17.1.本实用新型中将软体硅胶外壳内部抽真空后可保持在-10kpa~-100kpa的负压状态24h~36h，期间无需和负压源保持连接，方便病人自由活动，不影响做恢复训练动作。装置内部真空度不足时，使用负压源或注射器将装置恢复至治疗状态，渗液较多时可以将渗液吸出，能够循环使用7-10天，无须多次换药，减轻患者经济负担。
18.2.本实用新型可以使用注射器等简单设备对软体硅胶外壳内部抽真空，简单实用，有利于vsd技术的推广使用。
19.该装置中未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现，本实用新型结构科学合理，使用安全方便，为人们提供了很大的帮助。
附图说明
20.附图用来提供对本实用新型的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本实用新型的实施例一起用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的限制，在附图中：
21.图1为本实用新型的一种便携式负压引流装置的一个实施例的结构示意图；
22.图2是图1中多功能引流盘的结构示意图
23.图中：多功能引流盘1、透明pu膜2、自膨胀吸水层3、负压引流海绵4、软体硅胶外壳5、离型保护层6、抽负压口11、冲洗口12、第一密封塞13、第二密封塞14、密封滚珠15、弹簧16、凸出部51、下翻沿52。
具体实施方式
24.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的
实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
25.请参阅图1-2，本实用新型提供一种技术方案：
26.一种便携式负压引流装置，包括位于最外部的软体硅胶外壳5，软体硅胶外壳5包括凸出部51和下翻沿52，凸出部51为上下均开口的空心筒状结构，下翻沿52设置于凸出部51下端的四周处，在下翻沿52的下端面上涂有医用粘合剂，使其能够粘贴在人体皮肤上，防止漏气。下翻沿52处设有用于保护医用粘合剂以防其失去粘性的离型保护层6。
27.软体硅胶外壳5里设置有负压引流海绵4和自膨胀吸水层3，负压引流海绵4的材质为聚氨酯或聚乙烯醇。负压引流海绵4设置于自膨胀吸水层3的下方。自膨胀吸水层3能够自动持续吸收伤口内部难以流出的渗液并存储，并且其吸水后会膨胀而增大装置的负压（具备这种性能的自膨胀吸水层3属于现有技术，具体记载于授权公告号为cn 113693821 b的中国专利文件中，本技术不再对其结构及具体原理进行详细说明）。软体硅胶外壳5上端开口处设置有透明pu膜2，通过透明pu膜2将自膨胀吸水层3和负压引流海绵4密封于软体硅胶外壳5中。软体硅胶外壳5的上端开口通过透明pu膜2封闭后能够封闭创面并保持装置负压状态。透明pu膜2可以观察装置在负压吸引时的状态。在透明pu膜2上固定一个多功能引流盘1，透明pu膜2上开有通孔，通孔的四周粘附在多功能引流盘1的外围以与之保持气密连接。在其他实施例中，当软体硅胶外壳5的透明度较佳能够观察其内情况或是可借助其他手段观察其内情况时，还可以将软体硅胶外壳5做成上端开小尺寸开口的结构形式，此时可直接将多功能引流盘1密封固定在软体硅胶外壳5的上端、同时省去透明pu膜2。
28.多功能引流盘1包括抽负压管和冲洗管，抽负压管连通外界的端口形成抽负压口11，冲洗管连通外界的端口形成冲洗口12，抽负压管的端口处设置有相连的第一密封塞13，冲洗管的端口处设置有相连的第二密封塞14，密封塞封堵相应接口后可起密封保护作用。密封塞和相应的管道不可完全分离，避免了密封塞丢失。抽负压管包括由内向外内径逐渐增大的锥形段，锥形段内可滑动地设置有密封滚珠15，抽负压管的壁面上固定有弹簧16，密封滚珠15与弹簧16可伸缩的内端固定连接。当多功能引流盘1内的气压低于外界气压时，弹簧16自然伸长而将密封滚珠15密封顶紧在锥形段的相应轴段；抽负压口11外接负压源时，随着密封滚珠15外侧气压的降低，密封滚珠15被推开而使其左右两侧的空气连通。弹簧16和密封滚珠15的设置使得抽负压口11可以在装置抽真空或者吸取渗液后自动关闭并保持负压状态。在其他实施例中，弹簧16和密封滚珠15还可以被其他形式的自闭装置代替，只要其能在抽真空后和吸取渗流后自动封闭抽负压口11即可；抽负压管和冲洗管还可以省去，而是直接在多功能引流盘1上开孔而形成抽负压口11和冲洗口12。
29.本实用新型的工作原理及使用流程：使用时，撕下离型保护层6，将软体硅胶外壳5罩在创口外围并通过下翻沿52将其与皮肤粘合固定。打开第二密封塞14可通过冲洗口13向创面注射冲洗液或治疗药物，打开第一密封塞13，抽负压口11可连接负压源或注射器对装置内部抽真空或是抽取冲洗液和/或渗液。外接的负压源或注射器取下后，抽负压口11会自动关闭，使得装置内部的微负压状态可以长期维持。
30.经实验验证，本发明在抽真空后可以保持在-10kpa~-100kpa的负压状态24h~36h，期间无需和负压源保持连接，方便病人自由活动，不影响做恢复训练动作。装置内部真空度不足时，使用负压源或注射器将装置恢复至治疗状态，渗液较多时可以将渗液吸出，能够循
环使用7-10天，无须多次换药，减轻患者经济负担。
31.尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定。

技术特征：
1.一种便携式负压引流装置，其特征在于：包括软体硅胶外壳，软体硅胶外壳的下端设置有向周边延伸以固定在创面皮肤处的下翻沿；所述软体硅胶外壳里填充有负压引流海绵和自膨胀吸水层，所述自膨胀吸水层位于负压引流海绵的上方，所述软体硅胶外壳的上端设有开口，开口处密封连接有多功能引流盘，所述多功能引流盘上设置有抽负压口和冲洗口，抽负压口处可拆设置有第一密封塞，冲洗口处可拆设置有第二密封塞。2.根据权利要求1所述的一种便携式负压引流装置，其特征在于：所述多功能引流盘包括用于在抽负压后或吸取渗流后自动封堵所述抽负压口的自闭装置。3.根据权利要求2所述的一种便携式负压引流装置，其特征在于：所述多功能引流盘包括抽负压管和冲洗管，抽负压管连通外界的端口形成所述抽负压口，冲洗管连通外界的端口形成所述冲洗口。4.根据权利要求3所述的一种便携式负压引流装置，其特征在于：所述抽负压管包括由内向外内径逐渐增大的锥形段，抽负压管的壁面上固定有弹簧，密封滚珠与所述弹簧可伸缩的内端固定连接以在受力时在所述锥形段内滑动。5.根据权利要求3所述的一种便携式负压引流装置，其特征在于：所述第一密封塞连接在所述抽负压管上，所述第二密封塞连接在所述冲洗管上。6.根据权利要求1至5中任一项所述的一种便携式负压引流装置，其特征在于：所述软体硅胶外壳包括空心筒状的凸出部，所述下翻沿位于所述凸出部的下端四周且与之一体成型，所述开口的内径与所述凸出部的内径相同，所述凸出部的开口处固定有透明pu膜，所述透明pu膜上开设有通孔，所述多功能引流盘密封连接在所述透明pu膜上且通过所述通孔与所述凸出部的内腔连通。7.根据权利要求1至5中任一项所述的一种便携式负压引流装置，其特征在于：所述负压引流海绵的材质为聚氨酯或聚乙烯醇。

技术总结
本实用新型公开了一种便携式负压引流装置，包括软体硅胶外壳，软体硅胶外壳的下端设置有向周边延伸的下翻沿，软体硅胶外壳里填充有负压引流海绵和自膨胀吸水层，软体硅胶外壳的上端设有开口，开口处密封连接有多功能引流盘，多功能引流盘上设置有抽负压口和冲洗口，抽负压口处设置有第一密封塞，冲洗口处设置有第二密封塞。将软体硅胶外壳内部抽真空后可保持在-10kpa~-100kpa的负压状态24h~36h，期间无需和负压源保持连接，方便病人自由活动，不影响做恢复训练动作。装置内部真空度不足时，使用负压源或注射器将装置恢复至治疗状态，渗液较多时可以将渗液吸出，能够循环使用7-10天，无须多次换药，减轻患者经济负担，还有利于VSD技术的推广使用。VSD技术的推广使用。VSD技术的推广使用。


技术研发人员：刘剑飞 杨帅 张建鑫 胡小玉 李着祥
受保护的技术使用者：河南汇博医疗股份有限公司
技术研发日：2022.12.21
技术公布日：2023/7/14