一种血管穿刺系统

1.本发明涉及医学血管穿刺的技术领域，具体涉及一种血管穿刺系统。


背景技术：

2.随着医疗技术的进步，血管穿刺技术在穿刺置管、血管造影、介入治疗等中应用十分广泛。为了减轻患者痛苦，减少穿刺并发症，改善患者预后，上述穿刺均要求穿刺成功率尽量高，穿刺次数尽量少，穿刺损伤尽量小。通常情况下，单纯的表浅血管穿刺技术并不困难。
3.随着医疗技术和理念的发展，更好的治疗技术方法和设备不断涌现，但随之而来的血管穿刺技术要求也逐渐提高：有些治疗要求对特定血管进行穿刺，比如越来越多的心脏起搏器导线置入的入路方式改变，从容易出现并发症的锁骨下静脉入路到并发症更少的腋静脉甚至头静脉入路，另心脏起搏器最严重的并发症是起搏器囊袋感染，其与反复穿刺组织损伤、局部出血等过多的器械操作有关，后者容易导致细菌感染；有些治疗要求血管穿刺部位特殊，比如经导管主动脉瓣置换术（transcatheter aortic valve replacement，tavr），由于其所用手术器械直径较粗，要求精准地穿刺近端股动脉正中位置，以减少术后并发症；有些治疗要求在某一特定区域需要两根或两根以上的血管穿刺，比如静脉动脉模式(v-a模式)体外膜肺氧合（extracorporeal membrane oxygenation，ecmo）技术，需要在同侧股静脉和股动脉这一狭小区域分别行血管穿刺置管。这些情况下，血管穿刺，特别是快捷顺利地血管穿刺，就变得十分困难，尤其是对肥胖、老年皮肤松弛、血管变异性大、外周血压偏低或休克的患者而言。这通常需要进行损伤更大的皮肤切开法，或者硬件要求比较高的超声引导法，且超声引导法也不能保证一次穿刺血管成功而无内部出血。
4.目前，血管穿刺技术均采用顺向穿刺法，即先确定待穿刺血管节段的具体部位，然后从体表合适位置顺着血管方向进穿刺针，根据穿刺针针头内回血情况，判断穿刺针是否达到血管腔内，如此反复尝试直至成功，成功后沿穿刺针置入导丝以有助于后续操作。该血管穿刺方法仅适用于具有明确固定的体表定位或体表可以扪及血管搏动的相对浅表部位。不适用于其他稍深部位的血管，动脉搏动较弱且弥散的血管，体表定位标志不明确血管，血管走形变异性加大的血管，对穿刺周围组织损伤要求特别严格的血管，穿刺点必须在血管周径上特定位点的血管等。
5.目前有了一种专利号为cn201210475559.0的介入用反向血管穿刺器，该穿刺器从相对容易的血管穿刺位点置入穿刺通道，然后顺着血管通路跨过人体中心脏所在的水平面或矢状面，至目标血管穿刺部位，沿穿刺通道送入穿刺针，其穿刺方向都是朝向穿刺系统的前进方向侧，从血管内向血管外穿刺，直至刺穿皮肤。虽然解决了从目标血管部位直接穿刺的难题，但是其穿刺针的行进距离大大增加，要么从左侧跨至右侧，要么从足侧跨至头侧，穿刺路径长，血管转角扭曲多，推进力不容易传导，风险相对大，器械设计复杂，操作步骤繁琐。
6.针对以上不足，迫切需要对现有血管穿刺工具进行改进，使其能够更好地适用于
机体穿刺困难部位血管，以解决现有穿刺技术中存在的各种不足。为此设计一种可以方便快捷的穿刺系统和穿刺方法十分必要。


技术实现要素：

7.针对现有血管穿刺工具仅适用于具有明确固定的体表定位或体表可以扪及血管搏动的相对浅表部位的问题，本发明提供了一种与穿刺导管铰接的穿刺针，穿刺针的方向与穿刺导管穿刺方向相反，通过铰接的穿刺针刺破皮肤实现导丝置入的血管穿刺系统。
8.本发明解决其技术问题所采用的方案是一种血管穿刺系统，包括穿刺导管、穿刺针和辅助装置，穿刺导管的探入端侧面设置开口槽，穿刺针安装在开口槽中，穿刺针的针尾与穿刺导管的探入端铰接，穿刺针的针头与穿刺导管的探入端反向，穿刺针上设置有导丝腔，导丝腔的两端开口分别设置在穿刺针的针头和针身侧面，穿刺针和穿刺导管之间安装辅助装置， 通过辅助装置控制穿刺针弹起和折叠收回；所述穿刺针包括针体和针套，其中针套铰接在穿刺导管上，针体套装在针套中，导丝腔的开口分别位于针体的针尖处和针体的针身侧面；穿刺针的针套向穿刺导管的探入端延伸形成延伸段，延伸段的下方固定有尾端限位底座。
9.进一步，所述辅助装置包括扭簧和牵拉导线，其中扭簧安装在针套和穿刺导管之间，穿刺导管沿管身设置导线腔，导线腔在针套下方设置内侧开口，导线腔中穿套牵拉导线，牵拉导线的内端连接在针套上。
10.进一步，所述辅助装置包括前导线和后导线，穿刺导管中设置两条平行的导线腔，两条导线腔的外侧开口位于穿刺导管的外端部，两条导线腔的内侧开口分别对应穿刺针铰接部位两侧，前导线和后导线分别穿套在导线腔中，前导线连接针套，后导线连接穿刺针的延伸段。
11.进一步，所述延伸段朝向穿刺导管的侧面设置为斜面。
12.进一步，所述开口槽的两端设置倒角斜面。
13.进一步，导线腔为尺寸小于穿刺导管内径的管腔，导线腔固定在导管内。
14.进一步，针体设置外螺纹，针套设置内螺纹，针体通过螺纹套装在针套内。
15.本发明的有益效果：本发明的目的是针对复杂的手术过程中，需要进行有特殊要求的或特殊部位的血管穿刺时，提供一种血管穿刺系统，该血管穿刺系统从相对容易的体表血管进入，进入目标血管穿刺部位，完成穿刺血管目的，大大减少了操作技术难度，同时提高穿刺操作的精准度，使复杂或难以实现的血管穿刺技术简单化。
16.本发明的血管穿刺系统，穿刺针随导管行进至血管目标穿刺点部位，在辅助装置帮助下，穿刺针弹开，成一定角度，随后回撤导管和穿刺针，使穿刺针从血管内向血管外逐层穿刺并至体外。与既往穿刺方法相比，本发明所述血管穿刺系统可以对穿刺难度大的血管，具有穿刺组织损伤极小需求的血管，不宜穿刺的特殊部位血管进行血管穿刺。改变了血管穿刺的传统理念，大大降低了穿刺难度，使高难度穿刺变得简便易行，使某些不可穿刺血管具有穿刺可能。同时减少穿刺损伤和穿刺并发症，从而减轻患者痛苦，减少经济负担，甚至直接影响患者预后。
17.穿刺针采用两段式结构，穿刺针刺破血管壁伸出后，将针体和针套分离，针体沿导丝缓慢脱出，针套通过辅助装置折叠到穿刺导管中，随穿刺导管一起抽出，整个操作过程简
单可靠，大幅降低了血管穿刺，导丝置入的难度。
附图说明
18.图1是本发明的一种实施方式的结构示意图。
19.图2是图1所示实施方式的过程示意图。
20.图3是本发明另一种实施方式的结构示意图。
21.图4是图3所示实施方式的过程示意图。
22.图中标号：穿刺导管1，导线腔2，牵拉导线3，针套4，针体5，导丝腔6，尾端限位底座7，扭簧8，前导线9，后导线10，延伸段11。
实施方式
23.下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
24.实施例1：为了方便深部血管、动脉搏动较弱且弥散的血管、体表定位标志不明确血管、血管走形变异性加大的血管、对穿刺周围组织损伤要求特别严格的血管，以及穿刺点必须在血管周径上特定位点的血管等特殊部位血管的穿刺。如图1所示，本发明所述的血管穿刺系统包括一根用于穿刺的穿刺导管1，穿刺导管1用于插入患者血管中进行穿刺，穿刺导管1探入血管的一端设置有一段开口槽，在开口槽中安装一根方向与穿刺导管1刺入方向相反的穿刺针，穿刺针朝向穿刺导管1探入端的一端作为尾端，尾端与穿刺导管1通过销轴铰接，穿刺针能够绕铰接部位的销轴转动，从而使穿刺针的尖端向上翘起，穿刺针与穿刺导管1之间形成夹角。
25.穿刺针上设置有导丝腔6，导丝腔6在穿刺针针尖处设置外侧开口，在穿刺针针身靠近铰接点处设置内侧开口，导丝穿套进导丝腔6中，并沿导丝腔6置入患者血管中。
26.穿刺针和穿刺导管1之间安装有扭簧8，扭簧8一端连接在穿刺针的针身上，另一端固定在穿刺导管1上，通过扭簧8将穿刺针顶起。
27.穿刺导管1上还设置有导线腔2，导线腔2可以设置在导管壁中，也可以是尺寸小于导管内径的独立管腔，管腔固定在导管内，导线腔2的内侧出口设置在穿刺针下方，牵拉导线3穿套在导线腔2中，通过导线腔2限制牵拉导线3位置，牵拉导线3的内端连接在穿刺针上。
28.如图2所示，拉紧牵拉导线3，使穿刺针克服扭簧8的弹力，合并到穿刺导管1中，使用穿刺导管1将穿刺针送入目标血管中，松开牵拉导线3，穿刺针在扭簧8的作用下弹开，穿刺针下方的尾端限位底座7控制穿刺针弹开的角度，防止穿刺针弹出角度过大。
29.回拉穿刺导管1带动穿刺针反向刺破血管壁，穿刺针的针尖伸出到血管外，此时将导丝穿套进穿刺针的导丝腔6中，导丝从穿刺针的内侧开口伸出到血管中。
30.穿刺针采用两段式设计，包括针体5和针套4，针套4铰接在穿刺导管1上，针体5套装在针套4中，导丝腔6的开口分别位于针体5的针尖处和针体5的针身侧面，导丝穿套进导丝腔6并伸入到血管中后，将针体5从针套4上取下，并从血管上将针体5抽出，此时导丝的内端滞留在血管中，针体5沿导丝向外抽出，从导丝的外端取下，导丝完成在血管中的置入，拉紧牵拉导线3使针套4再次压进穿刺导管1中，抽出穿刺导管1完成导丝置入操作。
31.为了更进一步的直观阐述，以心脏起搏器导线置入时腋静脉穿刺为例，患者术前
准备完善后，平卧位，左上肢伸直并外展90
°
，消毒铺巾后，常规肘正中静脉穿刺，置入血管鞘后，沿血管鞘送入带有血管穿刺针的导管，根据测算血管长度送入合适的长度，可用x光线定位穿刺针是否到达腋静脉目标位置，旋转导管使穿刺针正对穿刺皮肤表面。此时消毒并局部麻醉腋静脉周围待穿刺部位。操作辅助装置使穿刺针从折叠状态变成呈一定角度的弹开状态，即松开牵拉导线3使穿刺针在扭簧8作用下弹出，此时使用适合的力度回撤连有穿刺针的导管，使穿刺针从血管内膜逐层穿出，并一直到达皮肤表面。此时，助手沿穿刺针尖端外口部送入导丝，沿穿刺针空腔从体尾结合部的内口送至腋静脉腔内。固定导丝在腋静脉内保持不动，将针体5从针套4上取下，在保持导丝不移动的情况下，将针体5沿导丝向外抽出，直至针体5脱离导丝，拉紧牵拉导线3，弹开的针套4在导线的拉力作用下变成初始的折叠状态。此时可以撤出导管和针套4，随后沿导丝置入另一血管鞘，完成后续心脏起搏器置入过程。
32.实施例2：由于扭簧8属于微小部件，在手术中存在掉落、卡碰的风险，增加了手术的不安全因素，因此在实施例1的基础上，进一步对用于控制穿刺针弹出和折叠的辅助装置做修改，该方案为实施例1的并列方案，可以避免扭簧8的使用，降低手术风险。
33.具体结构如图3所示，穿刺针同样采用两段式设计，针套4经过铰接点后继续向穿刺导管1的探入端延伸形成延伸段11，延伸段11呈尖状，延伸段11朝向穿刺导管1一面设置为斜面，斜面与下方的尾端限位底座7配合限制穿刺针的弹出角度。
34.在穿刺导管1中设置两条平行的导线腔2，并且两条导线腔的内端开口分别位于铰接部位的两侧，在两条导线腔2中分别穿套前导线9和后导线10，前导线9通过朝向穿刺针针套4的开口连接针套4，后导线10通过朝向延伸段11的开口连接延伸段11。
35.如图4所示，拉紧前导线9，松开后导线10，穿刺针折叠于穿刺导管1中，此时前向推送穿刺导管1到目标穿刺血管部位；松开前导线9，拉紧后导线10，穿刺针弹出，回拉穿刺导管1，穿刺针反向刺穿血管壁，直至刺穿皮肤表面，利用伸出的穿刺针完成导丝的置入。
36.置入导丝后，拉紧前导线9，松开后导线10，穿刺针或针套4折叠，抽出穿刺导管1完成导丝置入。
37.实施例3：在实施例1或实施例2的基础上，针体5设置外螺纹，针套4设置内螺纹，针体5通过螺纹套装在针套内。
38.利用螺纹能够使针体5与针套4之间套装的更加稳定，在穿刺过程中，针体5与针套4需要在血管中移动一段距离，如果两者之间的结合出现松动，容易使针体5脱离针套，致使针体滞留在血管中，造成医疗事故。因此为了使穿刺更加的安全可靠，在本实施例中将针体和针套通过螺纹连接套装。
39.以上描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明的范围内。

技术特征：
1.一种血管穿刺系统，其特征在于，包括穿刺导管（1）、穿刺针和辅助装置，穿刺导管（1）的探入端侧面设置开口槽，穿刺针安装在开口槽中，穿刺针的针尾与穿刺导管（1）的探入端铰接，穿刺针的针头朝向与穿刺导管（1）的探入端方向相反；穿刺针上设置有导丝腔（6），导丝腔（6）的两端开口分别设置在穿刺针的针头和针身侧面；穿刺针和穿刺导管（1）之间安装辅助装置，通过辅助装置控制穿刺针弹起和折叠收回；所述穿刺针包括针体（5）和针套（4），其中针套（4）铰接在穿刺导管（1）上，针体（5）套装在针套（4）中，导丝腔（6）的开口分别位于针体（5）的针尖处和针体（5）的针身侧面；穿刺针的针套（4）向穿刺导管（1）的探入端延伸形成延伸段（11），延伸段（11）的下方固定有尾端限位底座（7）。2.根据权利要求1所述的血管穿刺系统，其特征在于，所述辅助装置包括扭簧（8）和牵拉导线（3），其中扭簧（8）安装在针套（4）和穿刺导管（1）之间，穿刺导管（1）沿管身设置导线腔（2），导线腔（2）在针套（4）下方设置内侧开口，导线腔（2）中穿套牵拉导线（3），牵拉导线（3）的内端连接在针套（4）上。3.根据权利要求1所述的血管穿刺系统，其特征在于，所述辅助装置包括前导线（9）和后导线（10），穿刺导管（1）中设置两条平行的导线腔（2），两条导线腔（2）的外侧开口位于穿刺导管（1）的外端部，两条导线腔（2）的内侧开口分别对应穿刺针铰接部位两侧，前导线（9）和后导线（10）分别穿套在导线腔（2）中，前导线（9）连接针套（4），后导线（10）连接穿刺针的延伸段（11）。4.根据权利要求2或3所述的血管穿刺系统，其特征在于，所述延伸段（11）朝向穿刺导管（1）的侧面设置为斜面。5.根据权利要求2或3所述的血管穿刺系统，其特征在于，所述开口槽的两端设置倒角斜面。6.根据权利要求2或3所述的血管穿刺系统，其特征在于，导线腔（2）为尺寸小于穿刺导管内径的管腔，导线腔（2）固定在导管内。7.根据权利要求1所述的血管穿刺系统，其特征在于，针体（5）设置外螺纹，针套（4）设置内螺纹，针体（5）通过螺纹套装在针套内。

技术总结
本发明提供一种血管穿刺系统，包括穿刺导管、穿刺针和辅助装置，穿刺导管的探入端侧面设置开口槽，穿刺针安装在开口槽中，穿刺针的针尾与穿刺导管的探入端铰接，穿刺针的针头与穿刺导管的探入端反向，穿刺针和穿刺导管之间安装辅助装置，通过辅助装置控制穿刺针弹起和折叠收回。本发明的目的是针对复杂的手术过程中，需要进行有特殊要求的或特殊部位的血管穿刺时，提供简单可靠的血管穿刺系统，从相对容易的体表血管进入，顺着天然的血管管道，进入目标血管穿刺部位，完成穿刺血管目的，大大减少了操作技术难度，同时提高穿刺操作的精准度，使复杂或难以实现的血管穿刺技术简单化。使复杂或难以实现的血管穿刺技术简单化。使复杂或难以实现的血管穿刺技术简单化。


技术研发人员：徐龙伟
受保护的技术使用者：郑州大学第一附属医院
技术研发日：2023.04.25
技术公布日：2023/7/22