支架以及使用和制造具有改进的保持构件的支架的方法与流程

支架以及使用和制造具有改进的保持构件的支架的方法
优先权
1.根据35usc
§
119，本技术主张2020年9月14日提交的美国临时专利申请号63/078019的优先权权益，其公开内容出于所有目的，通过引用整体而并入本文。
技术领域
2.本公开一般涉及医疗装置领域。具体地，本公开涉及用于促进流体和物质流动的医疗装置，例如在体腔间或体腔内保持开放流动通道的支架。


背景技术：

3.自扩张金属支架(self-expanding metal stent，sems)在解剖区域(例如体腔、通道、脉管、导管等)内的放置可以实现从一个区域到另一个区域的流体连通。例如，支架可使物质从一个体腔流向另一个体腔。
4.然而，可用的支架可能会给患者带来各种风险。例如，支架可能会移动，例如响应于患者运动而产生的力。此外，支架可能会导致手术以外的伤害。例如，急性后出血可能会通过擦伤和患者暴露于潜在危险物质如消化液或坏死组织而导致疼痛和感染风险。具有向支架管腔开放的内部的凸缘的支架设计可能会保留不需要的生物组织或可能提供造成感染的平台的其他材料。
5.考虑到以上情形，可通过本公开的装置和/或方法实现多种有利的医疗结果。


技术实现要素：

6.在一个方面，支架可包括细长主体、第一凸缘、第二凸缘和它们之间的中央部分，所述中央部分由处于扩张构型的细长主体形成。细长主体的端部可折回至相应的第一和第二凸缘中。
7.在本公开的所述方面和其他方面中，细长主体可以跨越第一凸缘和第二凸缘的内开口形成。支架在部署之前被递送装置限制时可包括未扩张构型。第一凸缘、第二凸缘或两者的直径大于处于扩张构型的细长主体的直径。端部可完全折回至相应的第一和第二凸缘中，从而支架的相应端部包括齐平端面。细长主体的折回的端部可沿细长主体朝向相对的凸缘延伸超出相应的第一和第二凸缘中的一者或两者。细长主体的折回的端部延伸超出相应的第一和第二凸缘中的一者或两者，以形成与相应的第一和第二凸缘中的一者或两者相邻的至少一个额外凸缘。细长主体的折回的端部可以延伸超出相应的第一和第二凸缘中的一者或两者，以与细长主体的相对的折回的端部重叠。至少第一凸缘和第二凸缘可由编织线形成。第一凸缘、第二凸缘或两者可包括涂层。细长主体可包括涂层。涂层可沿细长主体的径向向外表面限制细长主体的至少一个折回的端部。涂层可包含有机硅。细长体可为自扩张的且包括形状记忆材料。阀可被设置在管腔内。
8.一方面，一种方法可包括围绕中央心轴形成细长主体。细长主体可包括第一部分、第二部分和以扩张构型在其间延伸的圆柱形鞍部区域。该方法可包括通过以下之一或两者
形成至少一个保持构件：将第一部分折回在第一凸缘形成垫圈之上以形成第一保持构件，以及将第二部分折回在第二凸缘形成垫圈之上以形成第二保持构件。
9.在本公开的所述方法和其他方法中，细长主体可包括形状记忆材料。该方法还可包括对具有至少一个保持构件的支架的扩张构型进行热定形。该方法还可包括用涂层覆盖细长主体的至少一部分。涂层可限制第一部分的第一终止处，或者涂层限制第二部分的第二终止处，或者两者兼具。
10.另一方面，支架可包括具有受限构型和扩张构型的支架主体。支架主体可包括管状结构，该管状结构包括第一部分、第二部分和以扩张构型在它们之间延伸的中央部分。第一部分和第二部分中的一者或两者可朝向相对的部分折回以分别形成第一凸缘和第二凸缘。
11.在本公开的所述方面和其他方面中，支架主体可跨越第一凸缘和第二凸缘的内开口形成。管状结构的折回的端部可沿管状结构朝向相对的凸缘延伸超出相应的第一凸缘和第二凸缘中的一者或两者。端部可完全折回到相应的第一和第二凸缘中，从而支架的相应端部包括齐平端面。管状结构的折回的端部可沿管状结构朝向相对的凸缘延伸超出相应的第一凸缘和第二凸缘中的一者或两者。支架可包括涂层。涂层可沿管状结构的径向向外表面限制管状结构的至少一个折回的端部。
附图说明
12.参考附图描述了本公开的非限制性示例，附图为示意性的且非旨在按比例绘制。在附图中，所示出的每个相同或几乎相同的组件通常由单个数字表示。为了清楚起见，未在每个附图中标记每个组件，也没有显示本公开的每个实施方式中的每个组件，其中对于使本领域技术人员理解本公开而言说明并非必要。在图中：
13.图1a至1b示出自扩张支架的侧视图，其中图1a描绘了设置在跨越两个体腔的组织中的支架。
14.图2a示出根据本公开的一个实施方式的自扩张的支架的细长主体。
15.图2b示出根据本公开的一个实施方式的自扩张支架的横截面侧视图。
16.图3示出根据本公开的一个实施方式的具有用于其制造的组件的自扩张支架的横截面侧视图。
17.图4a至4h示出根据本公开的实施方式的自扩张支架的横截面侧视图。
18.图5示出根据本公开的一个实施方式的设置在跨越两个体腔的组织中的自扩张支架的横截面侧视图。
具体实施例
19.本公开不限于所述的特定实施方式。本文使用的术语仅是为了描述特定的实施方式，且未打算限制超出所附权利要求的范围。除非另有定义，否则此处使用的所有技术术语的含义与公开所属的技术领域中具有通常知识者所理解的含义相同。
20.尽管本披露的实施方式是针对用于如胰液收集的引流(drainage)的医疗装置和系统，但应当理解的是，此类医疗装置可用于建立和/或维持各种身体器官、内腔和空间之间或内部的临时或永久性开放流通道，例如胃、十二指肠、肾脏和/或胆汁、膀胱、以及胃肠
道、呼吸道、尿和/或生殖道。例如，此类医疗装置可用于提供胃/十二指肠(gastroduodenal)或胃/空肠(gastrojejunal)的旁路、两个解剖区域之间的吻合手术(anastomose)、胆道引流、胆囊引流、胰脏坏死(walled off necrosis，won)的处理或其他用途。可通过不同的接入点和方法插入装置，例如经皮(percutaneously)、随内窥镜(endoscopically)或某些组合。所述的各种支架是自扩张的，但是其他实施方式可能会通过其他方式例如可能是气球导管来扩张支架。此外，此类医疗装置不仅限于引流，但可能有助于出于其他目的，例如消除或缓解障碍物和/或提供治疗，包括对器官内组织的非侵入性或微创操纵和/或通过开放流通道引入药理学药剂。
21.如本文所用的，单数的形式“一”、“一个”和“所述”也旨在包括复数形式，除非上下文明确表示另有说明。可以进一步理解，本文使用术语“包括”和/或“包含”时，是指定所述的特征、区域、步骤组件和/或组件的存在，但不排除一个或更多其他特征、区域、整体、步骤、操作、组件、元件以及/或其群组。
22.参照图1a至1b，支架102可包括保持构件如凸缘104和凸缘106以及于两者之间延伸的细长主体108。尽管为了清楚起见，示出未被覆盖的支架，但可了解支架102可不被覆盖、部分被覆盖或完全被覆盖。支架102可设置在解剖体中，例如通过单层或桥接多个组织层而在体腔112和体腔114之间提供导管。例如，凸缘104可配置为接触第一组织壁116，且凸缘106可配置为接触第二组织壁118。第一组织壁116和第二组织壁118可为相同或不同组织层或体腔的壁。例如，第一凸缘和第二凸缘可接触第一组织的第一组织壁和第二组织的第二组织壁，因此第一组织和第二组织彼此接触或以其他方式在组织中例如在组织界面136处相互作用。在一些实施方式中，至少可将一个额外的组织层放置在第一组织壁116的组织层和第二组织壁118的组织层(未示出)。然而，支架102可能会在相邻的组织壁120上磨损，例如由于体腔如体腔114的受限区域。磨损处122可由于与支架端124的相互作用而形成在相邻的组织壁120上。例如，支架端124可包括一个或多个编织结构或其他材料的终止处，这些终止处可能被认为在相邻的组织壁上引起磨损。支架端124可指支架的第一或第二端之一者。
23.图1b显示支架，如支架102的横截面，其中管腔110横向延伸。为了附图清晰起见，此处的横截面图包括一个轮廓，而不是图1a中所示的每条线的示图，但可以理解，图1b的支架和/或本文的任一支架都可以包含编织线或线的网格结构，如图1a中所示。此外，垂直轮廓线被包含在图1b的横截面图中，但本公开的进一步的横截面图不会示出垂直轮廓线，以便清楚地解释其他特征。如图1b的横截面所示，第一凸缘和/或第二凸缘的空腔或沟渠可提供贮存处，其中流体和/或物质可流入并可能被保留于其中，例如贮存处132和/或贮存处134。例如，由虚线箭头指示的流126可包括坏死物质，其可为固体或半固体。随着流126行进通过管腔110，流体和/或其他物质可能导致流126内容物积聚在支架的贮存处例如贮存处132和/或贮存处134中。例如，悬浮在流126的流体中的固体颗粒可能被收集在积聚物128和/或积聚物130中。应当理解，患者体内的支架102的定向可能影响流126在凸缘104、106的贮存处132、134中的积聚。流动和/或其内容物可根据流动的方向性积聚。例如，根据支架下游端流动中减少的湍流，在下游凸缘贮存处中的积聚可能比在上游凸缘贮存处中积聚得更多。替代地或附加地，流量积聚可受到其他力例如重力的影响。例如，由于重力的作用，与在上凸缘贮存处中相比，垂直定向的支架的下凸缘贮存处中的流量可能会积聚更多。在一些
情况下，积聚物128和/或积聚物130可建立以限制流126通过管腔110。在一些情况下，积聚物128和/或积聚物130可为感染和相关炎症所在处。
24.在一些实施方式中，设置在与高应力相关联的解剖区域中的支架102可能由于周围的力而迁移或可能无法维持完全打开的管腔。例如，肌肉组织可在支架102上施加大到足以将支架102从解剖区域中的适当位置移开的力。在另一示例中，支架102在具有高肌肉质量的组织(例如胃壁)中的设置可能无法维持细长主体108的完全扩张。
25.除其他外，这些考虑因素可由本公开解决。例如，本文所述的实施方式可在不将周围组织暴露于磨损性装置构型和/或不为潜在传染性物质创建贮存处的情况下，实现体腔之间的流动。
26.图2a至2b示出根据本公开的实施方式制造支架结构的方面。支架可由支架材料的细长主体形成，例如细长主体200a、管状结构、圆柱形网格构件等。细长主体200a可以形成在中央心轴上，如下面关于图3所述，或者其可预先形成并随后装载于中央心轴上。然后，根据本文的一个或多个实施方式，可使用关于图3描述的垫圈和方法，以形成完整的支架结构如图2的支架200b。虽然可以根据本文所述的各种实施方式使用替代的管状结构形成支架，但举例而言在图2a中单独示出细长主体200a，以提供根据下述方法完成的支架结构的背景。
27.在许多实施方式中，细长主体200a可包括金属丝、网或本领域已知的其他框架，如编织线210。根据许多实施方式，支架可使用单根金属丝或多根金属丝形成，尽管其他类型和布置的细丝或线材可用于各种配置。例如，此种细丝或线材，无论是单线还是多线，都可配置为机织、编织或针织网等。在一些实施方式中，细长主体200a可包括一段如下所述的线编织物。如编织线210的框架材料可形成圆柱形管，该圆柱形管包括第一部分202、第二部分204和在它们之间延伸的中央部分206。例如，对应于第一凸缘的第一部分、对应于第二凸缘的第二部分、对应于圆柱形鞍部区域的中央部分或其任意组合可由编织线形成。第一部分202、第二部分204和中央部分206中的每一个的长度在实施方式之间可不相同，以为各种凸缘尺寸、圆柱形鞍部区域尺寸、突出端尺寸、鞍部相互作用处和本文所述的其他组件提供足够的长度。
28.细长主体可限定延伸穿过其中的管腔。例如，第一部分202、第二部分204和中央部分206可限定纵向延伸穿过其中的管腔212。管腔212可包括适用于不同目的的各种尺寸，如下所述。在细长主体的端部，可连接材料。例如，线材可焊接或以其他方式连接在一起，从而可保持封闭的编织结构。因此，细长主体200a的第一端可终止于一个或多个第一焊接终止处224，细长主体200a的第二端可终止于一个或多个第二焊接终止处226，或两者兼具。在一些实施方式中，一端可以包括线的弯曲部分，且线端被编织并终止于另一端，于该处它们可被接合。虽然为了简单起见而提及焊接终端，但应理解，本公开的一个或多个方面可包括胶合、绞合或以其他方式接合的线终止处。
29.细长主体200a可以形成支架200b，其横截面图示于图2b。在许多实施方式中，支架可包括受限构型(例如未扩张构型)和未受限构型(例如扩张构型)。细长主体可延伸超出第一和/或第二凸缘中的一者或两者，以沿着细长主体朝向相对的凸缘延伸。例如，支架的第一部分202可沿中央部分206的外表面向后折回或向回折叠，以便朝向第二部分204延伸。第一部分202可向后折回以形成保持构件，例如围绕中央部分206的外径的第一凸缘214。因
此，细长主体200a的第一焊接终止处224可不再位于支架结构的第一端，而是远离第一突出端232或唇部缠绕，其可形成支架200b的第一端。第一突出端可由第一部分202的多余长度向回折叠以形成第一凸缘214。同样地，支架的第二部分204可例如沿着中央部分206的外表面折回，以便朝向第一部分202延伸。第二部分204可折回以形成围绕中央部分206的外径的保持构件，如第二凸缘216。第一凸缘214和/或第二凸缘216可包括从中央部分206径向向外延伸的双壁结构。细长主体200a的第二焊接终止处226可不再位于支架结构的第二端，而是远离第二突出端234或唇部缠绕，其可形成支架200b的第二端。换言之，细长主体的一个或多个折回端可沿着细长主体朝向相对的端或相对的部分延伸超出相应的第一和第二凸缘中的一者或两者，其可形成或以其他方式包括相对的凸缘或其他保持构件。第二突出端可由向回折叠以形成第一凸缘214的第二部分204的多余长度来形成。也就是说，细长主体200a可轴向向外延伸超出第一和/或第二保持构件，例如凸缘，从而相应的端部折回至相应的第一和/或第二凸缘中。
30.包括细长管状结构的圆柱形鞍部区域218可在第一凸缘214和第二凸缘216之间延伸。当提及支架的“鞍部区域”时，该区域可指在展开构形中两个保持构件(例如凸缘)之间的支架部分。取决于保持构件如何布置，如果支架端与保持构件的位置重合，则该部分可与处于扩张构型的支架的总长度重合。在其他实施方式中，保持构件可悬垂于支架的主体上，在这种情况下，鞍部区域可指在保持构件的起点与支架主体相遇处之间的支架部分，或者鞍部区域可被认为是在沿保持构件彼此最接近的点处于保持构件之间的支架的主体部分。在一些实施方式中，可以针对扩张构型测量鞍部区域的长度，其表示展开远离递送构件但未在组织中展开时的构型，并且在其他情况下表示在组织中展开或穿过组织时的构型。这样的长度可为相同或不同。
31.在一些实施方式中，鞍部区域的长度可对应于中央部分的长度。例如，圆柱形鞍部区域218的长度可对应于中央部分206的长度，中央部分206可在如关于图2a所述折叠以形成相应凸缘的第一和第二部分202、204之间延伸。将理解，与具有至少一个焊接终止处的相应支架端例如关于图1a所述的支架端124或没有焊接终止处的相应支架端相比，第一突出端和/或第二突出端的磨损性更小。
32.凸缘可限定或以其他方式包围空腔或贮存处。例如，第一凸缘214可限定空腔228且第二凸缘216可限定空腔230。在许多实施方式中，空腔可为中空的，当足够的压力被施加于第一凸缘的外表面时能够使凸缘塌缩。例如，当支架200b处于受限构型时，第一凸缘214可塌缩和/或延伸且第二凸缘216可塌缩和/或延伸。
33.作为支架如支架200b的折回设计的优点，空腔如空腔228和/或空腔230可与流体和/或其他物质可流过的管腔分开。细长主体200a的壁可将空腔228和空腔230与管腔212隔开。例如，细长主体可跨越第一和/或第二保持构件的内开口而形成。在许多实施方式中，至少限定管腔的径向内壁可被涂覆或覆盖，导致覆盖物或涂层进一步将空腔与管腔分开。在许多实施方式中，来自管腔的流动可相应地被最小化或被防止进入空腔228。例如，通过管腔212的流动可遵循实心箭头236的方向。因此，鞍部区域218将管腔212与空腔228和/或空腔230分开可抑制或防止流过管腔212的物质积聚，从而可降低管腔212阻塞的风险、减少传染性物质聚集的潜在场所，或两者兼具。
34.在许多实施方式中，支架，例如支架200b，可包括覆盖物或涂层如覆盖物220。在一
些实施方式中，细长主体、第一凸缘、第二凸缘、圆柱形鞍部区域或其任何组合可包括涂层或覆盖物。为了清楚起见，在图2b中将覆盖物220示为外涂层和内涂层，但应理解覆盖物可为支架的部分覆盖物或整体覆盖物。可通过浸涂、手涂、喷涂或其他已知的沉积技术施加覆盖物。例如，覆盖物220能够以限定的方向性应用，如根据虚线箭头222，这可对应于或可不对应于用于限定支架200b的材料如编织线210的方向性。在许多实施方式中，支架200b的内表面，如限定管腔212的内表面，可包括覆盖物。例如，支架200b可以完全或部分地被覆盖物220封装或定位在覆盖物220内。
35.覆盖物或涂层可延伸超出第一凸缘214或第二凸缘216中的至少一者。在许多实施方式中，覆盖物或涂层可延伸超出第一焊接终止处或第二焊接终止处中的至少一者。在许多实施方式中，覆盖物或涂层沿细长主体的径向向外表面限制细长主体的至少一终止处。因此，覆盖物可用作结合或固定剂，以例如通过第一焊接终止处或第二焊接终止处将第一部分和/或第二部分保持在相对于细长主体的中心部分的壁的位置。具体地，覆盖物可将第一焊接终止处或第二焊接终止处保持在一个位置，以限定第一凸缘、第二凸缘、圆柱形鞍部区域或其任何相关组合的形状和/或尺寸。例如，覆盖物220可将第一焊接终止处224或第二焊接终止处226保持在一个位置，以限定第一凸缘214、第二凸缘216、圆柱形鞍部区域218或其任何组合的形状和/或尺寸。
36.在许多实施方式中，与没有细长主体的折回部分而形成的相应凸缘如关于图1b描述的凸缘104或凸缘106相比，通过将细长主体的一部分折回而形成的凸缘，例如关于图1b描述的第一凸缘214或第二凸缘216在柔韧性、拉出或保持力和/或径向力方面可分别具有更高的刚度。通过覆盖物220进行的相应的线终止处的固定，如焊接、胶合、绞合或以其他方式接合的终止处，可进一步增加第一凸缘214、第二凸缘216或两者在上述的力方面的一者或多者的强度。例如，与没有这种固定的构型相比，当沿圆柱体鞍部区域的纵轴向凸缘施加力(例如拉出力)时，线终止处的固定可抑制或防止相应的凸缘自由变形。因此，线终止处的固定可能会导致与移除具有替代的凸缘构型(例如凸缘104或凸缘106)的支架相比，从管腔中取出具有折回凸缘构型的支架需要更大的力(即拉出力)。
37.在许多实施方式中，覆盖物220可在第一凸缘214和/或第一焊接终止处224上延伸，以便从解剖学环境封闭或基本上封闭空腔228，从而降低通过生物材料进入空腔的风险及其相关的后续感染风险。类似地，覆盖物220可在第二凸缘216和/或第二焊接终止处226上方延伸，以便从解剖学环境封闭或基本上封闭空腔230。
38.图3示出根据本文的一个或多个实施方式的用于制造支架的方法的示例性方面。例如，如关于图2b所述的支架200b，可使用关于图3描述的组件来制造。为了简单起见，使图3中的一个或多个部件与关于图2a至2b所述的一个或多个组件相关联起来。然而，实施方式不限于此上下文。例如，参考图3所述的组件和/或方法可用于制造关于图4至5所述的实施方式。
39.细长主体如细长主体200a，可形成在中央心轴如中央心轴302周围。因此，中央心轴可设定延伸通过细长主体的管腔的内径。在许多实施方式中，中央心轴可为圆柱形的。鞍部夹如鞍部夹304可限制细长主体的外径。具体而言，鞍部夹可部分或完全围绕细长主体的外周延伸，进行限制并从而限定圆柱形鞍部形区域的外径。
40.在许多实施方式中，第一凸缘形成垫圈和/或第二凸缘形成垫圈如个别的垫圈
306、308可被放置或以其他方式装载于细长主体的外周周围。在许多实施方式中，第一凸缘形成垫圈和第二凸缘形成垫圈可具有相似或相同的尺寸。在其他实施方式中，第一凸缘形成垫圈和第二凸缘形成垫圈的尺寸可为不同。
41.细长主体的一部分可在凸缘形成垫圈上回折，从而凸缘形成垫圈的宽度和直径可限定凸缘的空腔的内部宽度和/或内径。例如，如关于图2a所述，细长主体200a的第一部分202可在第一凸缘形成垫圈306上回折，从而第一凸缘形成垫圈306的宽度312可限定空腔228的内部宽度。同样地，第一凸缘形成垫圈306的直径316可限定空腔228的内径。同样地，如关于图2a所述，细长主体200a的第二部分204可在第二凸缘形成垫圈308上回折，从而第二凸缘形成垫圈308的宽度318可限定空腔230的内部宽度。同样地，第二凸缘形成垫圈308的直径320可限定空腔230的内径。因此，凸缘的宽度和直径可由凸缘形成垫圈的相应尺寸确定。通过将细长主体的一部分在凸缘形成垫圈上回折而形成的凸缘的直径可大于细长主体的直径。如下所述，可将第一凸缘和/或第二凸缘的直径设为具有自圆柱形鞍部区域外径的特定偏移。
42.在许多实施方式中，细长主体如细长主体200a可包括编织的线结构。线结构例如可遵循如虚线箭头310所示的线路径。例如，如上所述般于细长主体200a的第一部分和第二部分已被回折并形成在保持构件中之后，线长度可自第二凸缘216周围的第二焊接终止处226延伸，沿着圆柱形鞍部区域218，并围绕第一凸缘214，而结束于第一焊接终止处224中。实施方式不受此上下文限制。
43.如上所述，在细长主体被回折后，线的形状可被设为例如处于自扩张主体的扩张构形(例如未受限构形)。例如，细长主体200a和/或编织线可包括形状记忆材料，如镍钛合金(nitinol)或类似的合金。该形状例如可通过进行热度设置来设定。支架结构的形状已被设定后，可移除中央心轴、鞍部夹、第一凸缘形成垫圈和/或第二凸缘形成垫圈。
44.在许多实施方式中，覆盖物、涂层或其他层可被施加于支架结构。例如，可施加覆盖物220，如图2b所述。覆盖物可包括有机硅、其他聚合物材料或其组合。例如，覆盖物可包括聚胺酯、聚氟乙烯、聚乙烯二氟化物、芳基聚碳酸酯基热塑性胺基甲烷和/或其他材料等。覆盖物可通过浸涂、绘涂、喷涂、其他已知的沉积方法或其组合来施加。
45.图4a至4g示出本文所述的一个或多个实施方式的各种支架构型的横截面图。可参考其中的组件，其与图2a至2b及图3所述的一个或多个组件相似。实施方式不受此上下文限制。
46.在如图4a所示的构型中，支架400a可包括第一保持构件、第二保持构件、圆柱形鞍部区域和管腔。例如，支架400a的组件可分别包括关于图2b的一个或多个类似方面所述的第一凸缘214、第二凸缘216、圆柱形鞍部区域218和管腔212。然而，不同于支架200b那样包括第一突出端232和第二突出端234，支架400a可以包括第一齐平端面402和/或第二齐平端面404。第一齐平端面402可使用关于图3所述的方面来制造，但其中第一凸缘形成垫圈306定位成与支架的预期端齐平或接近齐平。换句话说，细长主体200a的较短的第一部分可折回，其不包括线长度以形成与所形成的第一凸缘214相邻的第一突出端232。类似地，第二齐平端面404可使用关于图3所述的方面来制造，但其中第二凸缘形成垫圈308定位成与支架的预期端齐平或接近齐平。换句话说，细长主体200a的较短的第二部分可以折回，其不包括线长度以形成与所形成的第二凸缘216相邻的第二突出端234。可选地，或替代地，端部可完
全地折回至相应的第一和/或第二保持构件中，从而支架的相应端部包括齐平端面。
47.齐平端面可降低由支架端部磨损相邻组织的风险。例如，与支架的第二端接触的相邻组织可与第二凸缘216的足够平坦的覆盖侧406相互作用，而不与例如关于图1所述的包含导线终止处的支架端124相互作用。
48.在一些实施方式如图4a中，支架400a可以包括覆盖物，如关于图2b所述的覆盖物220。
49.在如图4b所示的构型中，支架400b可包括第一保持构件、第二保持构件、圆柱形鞍部区域和管腔。例如，支架400b可包括关于图2b所述的第一凸缘214、第二凸缘216、圆柱形鞍部区域218和/或管腔212。支架400b被图示为具有关于图4a所述的第一齐平端面402和第二齐平端面404，但应理解，支架400b可替代地包括至少一个替代端部构型，例如关于图2b所述的第一突出端232或第二突出端234。
50.诸如支架400b之类的实施方式可包括部分第一鞍部相互作用处和/或部分第二鞍部相互作用处。部分第一鞍部相互作用处如部分第一鞍部相互作用处408，可根据关于图3所讨论的方面而至少部分地形成。具体而言，可通过折叠细长主体的第一部分以沿圆柱形鞍部区域延伸到超出第一凸缘的第二部分来形成部分第一鞍部相互作用处。因此，第一焊接终止处可平行于圆柱形鞍部区域。部分第一鞍部相互作用处的长度可为将第一部分折回以沿着超出第一凸缘的圆柱形鞍部区域延伸的距离。类似地，部分第二鞍部相互作用处如部分第二鞍部相互作用处410，可通过折叠细长主体的第二部分以沿圆柱形鞍部区域延伸到超出第二凸缘的第一部分来形成部分第二鞍部相互作用处。因此，第二焊接终止处可基本上平行于圆柱形鞍部区域。部分第二鞍部相互作用处的长度可为将第二部分折回以沿着超出第二凸缘的圆柱形鞍部区域延伸的距离。在许多实施方式中，支架400b可根据关于图3所讨论的方面制造，其中细长主体延伸超出第一或第二凸缘，以与细长主体的替代的终止处重叠。例如，细长主体的第一部分可折回并超出第一凸缘形成垫圈，如第一凸缘形成垫圈306，从而第一部分与第二部分的终止处相对、重叠或以其他方式相互作用。
51.例如，对于支架400b，形成部分第一鞍部相互作用处408，其中细长主体的第二部分被折回并超出第二凸缘形成垫圈308，从而形成部分第二鞍部相互作用处410，或两者兼有。然后，可在圆柱形鞍部区域218、部分第一鞍部相互作用处408、部分第二鞍部相互作用处410或其任何组合上应用鞍部夹304，限制第一焊接终止处224和/或第二焊接终止处226，以倚靠在圆柱形鞍部区域218的外表面。
52.覆盖物220可至少伴随部分第一鞍部相互作用处408和/或部分第二鞍部相互作用处410被施用于圆柱形鞍部218上，从而覆盖物可限制或以其他方式结合部分第一鞍部相互作用处408和/或部分第二鞍部相互作用处410，以在移除鞍部夹304之后倚靠于圆柱形鞍部区域218。
53.部分第一鞍部相互作用处和/或部分第二鞍部相互作用处的优点可包括增加支架的刚度。除了圆柱形鞍部区域的框架外，部分第一鞍部相互作用处和/或部分第二鞍部相互作用处还可抵抗从组织各自的长度的径向向内压缩力。因此，相较于没有部分第一鞍部相互作用处408和/或部分第二鞍部相互作用处410的圆柱形鞍部区域218的框架的相应部分，如关于图1b所述的支架102，重叠区域中圆柱形鞍部区域218的框架与部分第一鞍部相互作用处408和/或部分第二鞍部相互作用处410的组合可抵抗更大的径向压缩力。在许多实施
方式中，支架能够承受沿圆柱形鞍部区域的径向向内压缩力的能力可相对于部分第一鞍部相互作用处的长度增加和/或部分第二鞍部相互作用处的长度增加而线性地增加。
54.在一些实施方式中，支架的可挠性可沿部分第一鞍部相互作用处和/或部分第二鞍部相互作用处的长度而降低。例如，支架的可挠性可伴随由部分第一鞍部相互作用处和/或部分第二鞍部相互作用处呈现的每一层额外的折回支架主体，而在圆柱形鞍部区域的一部分上线性地降低。
55.在许多实施方式中，部分第一鞍部相互作用处和部分第二鞍部相互作用处可配置为具有相同的长度，从而令圆柱形鞍部区域的每一端具有对称的径向刚性。但是，在一些实施方式中，部分第一鞍部相互作用处或部分第二鞍部相互作用处可能更长，或者支架可仅包含部分第一鞍部相互作用处或部分第二鞍部相互作用处之一者。部分第一鞍部相互作用处可延伸跨越圆柱形鞍部区域的整个长度，且可折回以沿着一部分或全部的第二凸缘延伸，从而为第二凸缘提供额外的支承(未示出)。另外，或替代地，部分第二鞍部相互作用处可延伸跨越圆柱形鞍部区域的整个长度上，且可折回以沿着一部分或全部的第一凸缘延伸，从而为第一凸缘提供额外的支承(未示出)。因此，支架可配置为在第一端和第二端之间具有不对称的径向强度。具有不对称的径向强度的支架例如在植入具有不对称的肌肉质量、密度或其他力来源的组织中可为有用的。例如，支架在食道、气管或胃/十二指肠程序中的应用可能需要与特征不同的组织交互作用。
56.在各种实施方式中，相较于没有部分第一鞍部相互作用处和/或部分第二鞍部相互作用处的相应支架，部分第一鞍部相互作用处和/或部分第二鞍部相互作用处可替代地或另外地有助于支架具有更高的拉出力。例如，部分第一鞍部相互作用处和/或部分第二鞍部相互作用处可能会导致至少一个终止端和/或延伸至终止端的线的一部分相对于圆柱形鞍部区域被保持或被限制于某位置。至少一个终止端和/或延伸至终止端的线的一部分的固定可响应于所施加的轴向力(例如拉出力)而限制各凸缘的变形。因此，可能需要更大的力才能从组织中移出凸缘和/或支架。
57.在由图4c所示的构形中，支架400c可包括第一保持构件、第二保持构件、圆柱形鞍部区域和管腔。例如，支架400c可包括关于图2b所述的第一凸缘214、第二凸缘216、圆柱形鞍部区域218和管腔212。如关于图4a所述，以第一齐平端面402和第二齐平端面404说明支架400c，但是将理解，支架400c可替代地包含至少一种替代的端部构型，如关于图2b所述的第一突出端232或第二个突出端234。
58.支架可具有完整的鞍部相互作用处，如图中4c所示的支架400c。如关于图4b所述，可通过部分第一鞍部相互作用处408和部分第二鞍部相互作用处410的组合，形成完整的鞍部相互作用处412，从而第一焊接终止处224和第二焊接终止处226沿着圆柱形鞍部区域218相遇或彼此接近(如图所示)。在其他实施方式中，可仅通过超出第一凸缘的细长主体的第一部分的延伸来形成完整的鞍部相互作用处，从而第一焊接终止处位于或足够接近第二凸缘(未示出)。在另一实施方式中，可仅通过超出第二凸缘的细长主体的第二部分的延伸来形成完整的鞍部相互作用处，从而第二焊接终止处位于或足够接近第一凸缘(未示出)。
59.类似于图4b的支架400b，支架400c可因来自完整的鞍部相互作用处412的支承而具有沿其圆柱形鞍部区域218的长度承受径向压缩力的能力。支架400c的制造方法可类似于支架400b的制造方法。
60.在如图4d所示的构型中，支架400d可包括第一保持构件、第二保持构件、圆柱形鞍部区域和管腔。例如，支架400d可包括如图2b所述的第一凸缘214、第二凸缘216、圆柱形鞍部区域218和管腔212。如关于图4a所述，以第一齐平端面402和第二齐平端面404说明支架400d，但是将理解，支架400d可替代地包含至少一种替代的端部构型，如关于图2b所述的第一突出端232或第二突出端234。
61.支架400d可沿着一部分或所有的圆柱形鞍部区域218组成一个重叠区域418。重叠区域418可使用图2至3的各个方面形成，其为简单起见未示于图4d。具体而言，当第一部分如关于图2a至2b所述的第一部分202折回以形成第一保持构件如第一凸缘214和第一鞍部相互作用处420且当第二部分如关于图2a至2b所述的第一部分204折回以形成第二保持构件如第二凸缘216和第二鞍部相互作用处422时，可形成重叠区域，其中第一鞍部相互作用处420和第二鞍部相互作用处422为足够长以便重叠。重叠区418的外径可由鞍部夹如鞍部夹304设定，且全部或部分的重叠区418可被覆盖物如覆盖物220覆盖，如上所述。
62.重叠区域可有助于增加沿其圆柱形鞍部区域长度径向压缩力的能力，这是由于第一鞍部相互作用和第二个鞍部互作用的机械性支承而导致。
63.在需要更大径向强度的情况下，实施方式可包括第一部分和/或第二部分的额外长度和/或折叠以形成至少一个另外的相应的第一鞍部相互作用处或第二鞍部相互作用处。例如，关于图4e所示，支架400e包括第一鞍部相互作用处424，其包括额外的折叠以沿着圆柱形鞍部区域218的长度向后延伸。因此，第一焊接终止处224指向和/或靠近支架的第一端。第一鞍部相互作用处424和/或第二鞍部相互作用处422可对重叠区域426中的细长主体200a的重叠部分的区域有所贡献。覆盖物220可至少被施加于重叠区域426上。支架400e被图示为具有如关于图4d所述的第二鞍部相互作用处422。但应当理解，第一鞍部交互作用处424和/或第二鞍座部交互作用422可包括任意数量的折回层。在一些实施方式中，支架400e可仅包括第一鞍部相互作用处424或第二鞍部相互作用处422之一者。
64.在许多实施方式中，支架400e可包括第一保持构件、第二保持构件、圆柱形鞍部区域和上述管腔之一者或多者，例如第一凸缘214、第二凸缘216、圆柱状鞍部区域218和管腔212。支架400e被图示为具有第一齐平端面402和第二齐平端面404，如关于图4a所述。但应理解，支架400e可替代地包括至少一个替代端部构型，例如关于图2b所述的第一突出端232或第二突出端234
65.具有折回构型的支架可包括一个或多个具有替代构形的保持构件。在一些实施方式中，细长主体可延伸超出第一和第二凸缘之一者或两者以形成至少一个与相应凸缘相邻的额外凸缘。例如，图4f的支架400f包括作为第一保持构件的第一双凸缘428和作为第二保持构件的第二双凸缘430。支架400f可通过使用上述的一个或多个方面来构建，其可在图4f中示出或为简单起见而未示出。例如，支架400f可包括圆柱形鞍部区域218和管腔212，如上所述。第一双凸缘428可通过在多个第一凸缘形成垫圈或在单个凸缘形成垫圈如第一凸缘形成垫圈306上，多次折叠细长主体的第一部分如关于图2a所述的第一部分202而形成。例如，额外的第一凸缘形成垫圈(未示出)可沿细长主体200a放置在第一凸缘形成垫圈306附近，如关于图3所述。细长主体的第一部分如关于图2a所述的细长主体200a的第一部分202，可在第一凸缘形成垫圈306和额外的第一凸缘形成垫圈上方折回以形成第一外凸缘432和第一内凸缘434。类似地，额外的第一凸缘形成垫圈(未示出)可以沿着细长主体200a放置在
第二凸缘形成垫圈308附近，如关于图3所述。细长主体的第二部分如关于图2a所述的细长主体200a的第二部分204，可在第二凸缘形成垫圈308和额外的凸缘形成垫圈上方折回以形成第二外凸缘436和第二内凸缘438。在一些示例中，单个凸缘形成垫圈可用于形成凸缘，然后沿细长主体轴向移动，随后用于形成额外的凸缘。
66.各种尺寸的凸缘形成垫圈可用于形成特定尺寸的凸缘。例如，第一外凸缘432的宽度440、第一内凸缘434的宽度444、第二外凸缘436的宽度448和第二部凸缘438的宽度452中的每一个可为相同或不同。第一外凸缘432的直径442、第一内凸缘434的直径446、第二外凸缘436的直径450和第二内凸缘438的直径454中的每一个可为相同或不同。保持构件的凸缘之间的间距可为相同或不同，以适应与各种组织厚度的相互作用。例如，第一凸缘间隙456的宽度可与第二凸缘间隙458的宽度相同或不同。
67.支架400f被图示为具有第一突出端232和第二突出端234，但是应当理解，支架400f的一个或多个端部可包括额外的端部构型，例如如上所述的第一齐平端面402或第二齐平端面404。
68.在各种实施方式中，至少一个额外的鞍部夹，例如，相对于关于图3所述的鞍部夹304的额外鞍部夹，可用于限定第一凸缘间隙456、第二凸缘间隙458、第一突出端232或第二突出端234中的一个或多个的外径。
69.覆盖物可被施加于支架400f的全部或部分，如关于图2b所述的覆盖物220。
70.虽然支架400f被图示为不具有如上所述的第一鞍部相互作用处420或第二鞍部相互作用处422，但是将理解可进行本文所述的实施方式的任何组合。各种实施方式可包括不同地构成的第一端和第二端。例如，支架可包括具有折回构形的第一端，该折回构形包括如关于上述实施方式之一所述的保持构件，并且支架可包括具有根据可用实施方式的构型的第二端。在另一示例中，支架可包括具有根据可用实施方式的构型的第一端和具有折回构型的第二端，该折回构型包括如关于上述实施方式之一所述的保持构件。在又一示例中，支架可包括第一端和第二端，其中第一端和第二端中的每一个包括上述实施方式的不同的折回构形。各种实施方式可包括不对称构型以便适应支架与各种组织类型、尺寸、密度、肌肉质量、引流需要等的接合。
71.实施方式可包含一个或多个额外的特征，以用于防止支架迁移、通过支架来调节物质流动或其他有用的目的。例如，支架可包括设置在支架的管腔内的阀以调节流体流动；例如关于图4g，支架400g可包括设置在管腔212中的阀460，以调节通过管腔212的流体流动。阀可包括一个缝隙阀、涉及一个或多个翼片的阀、鸭嘴阀(duckbill valve)、漏斗形阀或其他用于调节流体和/或颗粒的单向和/或双向流的阀。阀可包括一条或多个线、聚合物片、有机硅成分，其他材料或其任何组合。阀可放置在第一端、第二端或沿支架中央部分的任意处。
72.另外地，或者替代地，支架如支架400g可包括一个或多个额外的保持特征，如叉齿(prong)。叉齿如叉齿462可被配置为与组织接合，以抵抗迁移和/或将组织固定在适当的位置。可以沿支架表面放置叉齿以与组织接合。
73.可将覆盖物如覆盖物220施加于支架400g的全部或一部分，如关于图2b所述。
74.实施方式可包括至少一种替代端部构型如裙部(flare)464。例如，具有与细长主体的折回端一起制造的单个保持构件如第一凸缘214且具有包括裙部464的第二端的支架
400g在肝胃支架(hepatic gastric stenting，hgs)等应用中可能很有用。
75.实施方式可包括多种类型的支架端部。例如，关于图4h，支架400h可在一端上包括折回凸缘构型如第一凸缘214以及由替代方法形成的凸缘如第二凸缘478。凸缘如第二凸缘478可通过形成具有编织细丝的细长主体200a而形成，该编织细丝在单一方向上围绕中央心轴302且围绕凸缘形成垫圈如第二凸缘形成垫圈308的外部。覆盖物如关于图2b所述的覆盖物220可被施加于支架400h的全部或一部分。
76.图5示出本公开的支架500的横截面。支架500的各个组件可类似于上述的组件，包括至少一个保持构件、一个圆柱形鞍部区域和管腔。例如，支架500可包括第一凸缘214、第二凸缘216，圆柱形鞍部区域218和管腔212，如图2a至2b所示。支架500可放置在患者体内，从而第一保持构件的平面表面512接触组织壁506，而第二保持构件的平面表面514接触组织壁508，且圆柱形鞍部区域218介于两者之间延伸。组织壁506和组织壁508可为相同或不同组织的壁。例如，第一凸缘214和第二凸缘216可接触第一组织的组织壁506和第二组织的组织壁508，从而第一组织和第二组织在组织界面520处相互作用。在某些实施方式中，可将至少一个额外的组织放置在第一组织壁506的组织和第二组织壁508的组织之间(未示出)。因此，延伸通过第一保持构件、第二保持构件和圆柱形鞍部区域的管腔可在第一体腔502和第二体腔504之间提供开放的内部通道。支架500可部分地或完全地被覆盖物如覆盖物220覆盖。支架500的保持构件的平坦侧如平坦覆盖侧406，其与带有一个或多个终止处的支架的相应端如关于图1a所述的支架端124相比，能够以产生磨损的倾向较低的方式与相邻的组织510相互作用。
77.在使用中，例如，支架能够以受限构型设置在组织穿透组件的内部构件和外鞘之间。例如，在受限构型中，一个或多个第一保持构件、第二个保持构件或圆柱形鞍部区域可被限制于较小的外径。组织穿透组件的尖锐的第二端可前进通过组织壁并进入第二体腔504。另外地，或替代地，组织穿透组件可包括用于前进通过组织壁的导电尖端。然后，支架500的第二部分516可向远端前进到超出组织穿透组件的管腔，从而第二保持构件被部署在第二体腔504中，且平面表面514与组织壁508接触。然后，可将组织穿透组件近端缩回预定距离，例如可用一个或多个可见和/或可成像的部署标记来测量，且第一部分518可不受限制和/或部署在第一体腔内502，从而平面表面512接触组织壁506。
78.替代地，在上述方法中，带有尖锐远测尖端的单独的仪器可沿上述路径前进并进入第二体腔504以创建路径，导线被放置于适当的位置并在导线上撤回单独的仪器，根据上述各种实施方式所述的支架被装载于被插入在导线上的递送导管上，然后根据上面概述的步骤部署支架。
79.本文所述的实施方式可包括各种尺寸，适用于参照各种组织的各种目的和/或用途。例如，包含线编织的支架可包括所部署的构型中的5至40mm的鞍部区域的长度。
80.在一些实施方式中，处于受限构型的支架的细长主体如细长主体200a的直径的范围可为2至6mm或3至5mm。例如，支架处于受限构型的直径可为10fr或3.5mm。在一些实施方式中，处于受限构型的细长主体的长度的范围可为40至150mm。例如，处于受限构型的支架的长度的范围可为40至100mm。在一些实施方式中，处于受限构型的支架的长度的范围可为40至80mm。
81.圆柱形鞍部区域可包括长度和直径。在实施方式中，如具有双壁凸缘作为第一和
第二保持构件的支架，圆柱形鞍部区域的长度可被测量为(一)每个凸缘的内壁起点之间沿细长主体的长度、(二)沿着主体的长度，其为当支架扩张但未在组织中展开时，沿内壁任意点的凸缘之间的最短距离、(三)沿着主体的长度，其为当支架扩张且在组织中展开时，沿内壁任何点的凸缘之间的最短距离。在许多实施方式中，包括在上述条件(一)至(三)下的圆柱形鞍部区域处于扩张构型中的长度的范围可为5至150mm，尽管在一些情况下圆柱形鞍部区域(如图2至5的圆柱形鞍部区域218)处于扩张构型中的长度的范围可为5至40mm或5至20mm。处于扩张构型的用于胃肠支架植入或引流的装置的圆柱形鞍部区域的示例性长度，其长度的范围可为10至30mm、10至20mm、10至15mm或5至10mm。
82.在许多实施方式中，处于扩张构型的圆柱形鞍部区域的直径可大于处于受限构型的细长主体的直径。例如，处于扩张构型的圆柱形鞍部区域(如图2至5的圆柱形鞍部区域218)的直径的范围可为3至40mm。在一些实施方式中，处于扩张构型的圆柱形鞍部区域的直径的包含范围可为5至25mm、5至20mm或10至20mm。在各种实施方式中，处于扩张构型的圆柱形鞍部区域的直径可比处于受限构型的支架的相应直径大3至5倍，尽管在一些实施方式中，处于扩张构型的圆柱形鞍部区域的直径可比处于受限构型的支架的相应直径大3至10倍。
83.处于扩张构形的圆柱形鞍部区域的管腔，例如关于图2至5所述的管腔212，其内径可为例如3至25mm。
84.在实施方式中，处于扩张构形的第一保持构件、第二保持构件或两者的直径可大于细长主体的直径。例如，第一保持构件和/或第二保持构件(如关于图2至5所述的第一凸缘214和第二凸缘216)的直径的范围可为5至40mm。其他示例性保持构件的直径的包含范围可为15至40mm或15至35mm。在许多实施方式中，保持构件的直径可被设定为与处于扩张构型的圆柱形鞍部区域的直径具有特定偏移量。例如，支架可被构成为处于扩张构型时圆柱形鞍部区域的直径与第一保持构件和/或第二保持构件的较大直径之间具有3至20mm的差异。一些实施方式可为圆柱形鞍部区域的外径与保持构件的较大外径之间具有6至10mm的差异。例如，对于10mm的圆柱形鞍部区域的外径，第一凸缘和/或第二凸缘的外径可为16至20mm之间。应当理解，一些实施方式可为圆柱形鞍部区域的外径与第一凸缘和/或第二凸缘的外径之间具有更大差异。在一些实施方式中，例如在食道支架中，圆柱形鞍部区域的外径与第一凸缘和/或第二凸缘的外径之间的差异可为4至6mm。其他实施方式可为圆柱形鞍部区域的外径与第一凸缘和/或第二凸缘的外径之间的具有更大和/或更小的差异。在其他示例中，保持构件可构成为其直径比处于扩张构型的圆柱形鞍部区域的直径大1至5倍。例如，对于在扩张构型中具有直径为10mm的圆柱形鞍部区域的装置，第一保持构件和/或第二保持构件的直径的包含范围可为13至30mm、15至25mm、或16至20mm。在另一示例中，具有处于扩张构型的直径为20mm的圆柱形鞍部区域的支架可具有一个或多个直径的包含范围为23至40mm的保持构件。应当理解，一些实施方式可为圆柱形鞍部区域的直径与第一保持构件和/或第二保持构件的较大直径之间具有更大或更小的偏移量。
85.参照图2至5，第一保持构件如第一凸缘214可具有与第二保持构件如第二凸缘216相同或不同的轴向宽度，其中保持构件的轴向宽度可被测量为沿相应保持构件的内壁和外壁之间的纵向轴线。在一些实施方式中，处于扩张构型的第一保持构件和/或第二保持构件的宽度的包含范围可为0.5至10.0mm。在一些实施方式中，第一凸缘的宽度和/或第二凸缘
的宽度的包含范围可为0.5至3.0mm。其他实施方式可包括更小和/或更大宽度的第一保持构件和/或第二保持构件，如包含范围为0.5至6mm、2至6mm或3至7mm内。在一些实施方式中，保持构件可具有恒定宽度。在其他实施方式中，保持构件的宽度可沿竖直平面变化。
86.在一些实施方式中，第一突出端和/或第二突出端，如关于图2至5所描述的突出端232、234在处于扩张构型时的长度的包含范围可为0至3mm，如包含范围为0.5至2.5mm或1.0至1.5mm。第一突出端和/或第二突出端可限定管腔，例如与圆柱形鞍部区域邻接的凸缘管腔，其直径大于或等于由圆柱形鞍部区域限定的管腔或鞍部管腔的直径。在各种实施方式中，唇部或突出部可包括处于扩张构型的凸缘内腔直径，其比处于扩张构型的相应圆柱形鞍部区域的直径宽至少0.5至2.0mm，例如，对于包含范围为3至40mm的鞍部直径，直径的包含范围为3.5至42mm。作为进一步的示例性包含范围，对于处于扩张构型时直径为10mm的相应圆柱形鞍部区域，唇部的直径可为11至14mm。对于处于扩张构型时直径为15mm的相应圆柱形鞍部区域，唇部的直径可为16至19mm。在另一示例中，处于扩张构型时为20mm的圆柱形鞍部区域的直径可对应于21至24mm的唇部直径。唇部可与保持构件和/或与鞍部管腔连续地形成。唇部可平行于圆柱形鞍部区域的纵轴。替代地或附加地，唇部可不平行于纵向轴线。例如，唇部可沿纵向轴线径向向外或向内延伸。唇部的径向向外延伸可例如通过充当进入管腔的漏斗而促进流过其管腔的流动。唇部的径向向内延伸可例如通过限定其较小的入口以阻止流过其管腔的流动。
87.各种实施方式的处于扩张构型时的总支架长度的范围可为5至60mm。例如，示例性展开的支架的长度可为10至50mm或10至40mm。
88.根据本公开内容，无需过度实验即可制造和执行本文公开和要求保护的所有装置和/或方法。虽然已经根据优选实施方式描述了本公开的装置和方法，但是对于本领域的技术人员来说显而易见的是，在不脱离本公开的概念、精神和范围的情况下，可对装置和/或方法以及在本文描述的方法的步骤或步骤顺序中进行改变。所有这些对本领域技术人员显而易见的类似替换和修改都被认为落入所附权利要求所限定的本公开的精神、范围和概念之内。

技术特征：
1.一种支架，包括：细长主体；第一凸缘、第二凸缘和它们之间的中央部分，所述中央部分由处于扩张构型的所述细长主体形成；其中所述细长主体的端部折回到相应的所述第一凸缘和所述第二凸缘中。2.根据权利要求1所述的支架，其中所述细长主体跨越所述第一凸缘和所述第二凸缘的内开口形成。3.根据权利要求1或2所述的支架，其中所述支架包括在部署之前被递送装置限制时的未扩张构型。4.根据权利要求3所述的支架，其中所述第一凸缘、所述第二凸缘或两者的直径大于处于所述扩张构型的所述细长主体的直径。5.根据权利要求1至4中任一项所述的支架，其中所述端部完全折回至相应的所述第一凸缘和所述第二凸缘中，从而所述支架的相应端部包括齐平端面。6.根据权利要求1至5中任一项所述的支架，其中所述细长主体的所述折回的端部沿着所述细长主体朝向相对的所述凸缘延伸超出相应的所述第一凸缘和所述第二凸缘中的一者或两者。7.根据权利要求1至6中任一项所述的支架，其中所述细长主体的所述折回的端部延伸超出相应的所述第一凸缘和所述第二凸缘中的一者或两者，以形成与相应的所述第一凸缘和所述第二凸缘中的一者或两者相邻的至少一个额外凸缘。8.根据权利要求1至7中任一项所述的支架，其中所述细长主体的所述折回的端部延伸超出相应的所述第一凸缘和所述第二凸缘中的一者或两者，以与所述细长主体的相对的折回的端部重叠。9.根据权利要求1至8中任一项所述的支架，其中至少所述第一凸缘和所述第二凸缘由编织线形成。10.根据权利要求1至9中任一项所述的支架，其中所述第一凸缘、所述第二凸缘或两者包括涂层。11.根据权利要求1至10中任一项所述的支架，其中所述细长主体包括涂层。12.根据权利要求10至11中任一项所述的支架，其中所述涂层沿所述细长主体的径向向外表面限制所述细长主体的至少一个折回的端部。13.根据权利要求10至12中任一项所述的支架，其中所述涂层包含有机硅。14.根据权利要求1至13中任一项所述的支架，其中所述细长主体是自扩张的且包括形状记忆材料。15.根据权利要求1至14中任一项所述的支架，其中所述细长主体限定管腔，且其中阀被设置在所述管腔内。

技术总结
本公开一般涉及医疗装置领域。具体地，本公开涉及用于促进流体和物质在管腔中和/或相邻的体腔之间的流动的医疗装置；例如，在体腔之间保持开放流动通道的支架。在一个示例中，支架可包括第一和第二凸缘以及位于其间的细长主体。细长主体可向外延伸超出细长主体，从而端部可折回至相应的第一和第二凸缘中。而端部可折回至相应的第一和第二凸缘中。而端部可折回至相应的第一和第二凸缘中。


技术研发人员：马丁
受保护的技术使用者：波士顿科学国际有限公司
技术研发日：2021.09.13
技术公布日：2023/7/22