具有和解少阳疏肝解郁清热泻火的通络止痛中药组合物

1.本发明提供了一种具有和解少阳疏肝解郁清热泻火的通络止痛中药组合物，尤其是治疗重度偏头痛的中药组合物，同时和公开了其制备方法，涉及中医制药技术领域。


背景技术：

2.偏头痛（migraine）是临床最常见的原发性头痛，临床症状中常伴有恶心、呕吐、畏光、畏声等症状，并且反复发作，是导致功能残疾的原因之一。本病多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，发病率高达8.4%～28%，本病女性的发病比例高于男性，患病率女性为3.3%～32.6%，男性为0.7%～16.1%，平均男女之比为1︰4，其中女性发病以20～55岁的中年女性多见，全世界每年患偏头痛的患者已高达6亿，在18～65岁成人中因治疗偏头痛而花费的费用金额巨大，多达1110亿欧元。偏头痛的反复发作不但增加患者的经济负担，导致其生活质量受损，其家庭幸福受到影响，也增加了国家的医疗费用支出。目前治疗偏头痛可选用的西药种类繁多，如：非甾体类抗炎药、麦角类、曲坦类、抗抑郁药、β-肾上腺素受体阻断剂、5-ht 受体阻断药、钙通道受体阻断药等。但是依据这些学说而找到的药物却不能解决所有证型的偏头痛，治疗偏头痛的药物仍需继续开发。
3.偏头痛属中医内伤头痛的范畴，多为先天禀赋异常，或后天情志失调所致。其痛在头之一侧或二侧，中重度，反复发作，日常活动可使疼痛加重；有先兆者多表现为视觉先兆（闪光、暗点）或可恢复的感觉障碍、语言障碍等。以《伤寒论》六经病辨之则符合少阳病特点；以《内经》经络理论辨之则为手少阳三焦经与足少阳胆经所过之处。因此，《冷庐医话
·
头痛》说：“头痛属少阳者，上至两角，痛在头角。”其病机在于少阳枢机不利。以脏腑辨证，内伤头痛可分为肝郁化火、气血亏虚、痰浊中阻、肾精亏虚、瘀血阻滞等证候，其中，重度偏头痛以肝郁化火证为最多见。是由于肝胆郁火，使头部经脉绌急，清窍不利而成头痛。其治疗必着眼于少阳，清肝胆郁火，兼顾脾虚之候。


技术实现要素：

4.本发明一种具有和解少阳疏肝解郁清热泻火的通络止痛中药组合物，结合中医理论及临床实践基础，从六经辨证角度，以少阳病论治偏头痛，和枢机、解郁结，特别用于治疗重症偏头疼疾病。
5.本发明所述的一种具有和解少阳疏肝解郁清热泻火的通络止痛中药组合物，其特征在于由以下原料按重量份数比制成的：柴胡13-15g，川芎20-21g，黄芩10-13g，全蝎5-7g，蜈蚣3-6g，姜半夏10-13g，人参8-11g，生白术15-17g，生龙骨17-21g，生牡蛎18-22g，炙甘草8-13g。
6.本发明所述中药组合物，其特征在于优化配比为：柴胡15g，川芎20g，黄芩10g，全蝎6g，蜈蚣5g，姜半夏10g，人参10g，生白术15g，生龙骨20g，生牡蛎20g，炙甘草10g。
7.本发明提供的一种用于治疗重度偏头痛的中药组合物的制备方法，包括以下步
骤：1）将柴胡，川芎，黄芩，全蝎，蜈蚣，姜半夏，人参g，生白术，生龙骨，生牡蛎，炙甘草粉碎，投入煎药袋加入8-16倍重量水浸泡6-12h；2）将1）中浸泡过后的中药加热煎煮1-2h，获得第一煎煮液及第一药渣；3）将2）中获得的第一药渣加入8-16倍重量的水加热煎煮1-2h，获得第二煎煮液及第二药渣；4）将3）中获得的第二药渣加入8-16倍重量的水加热煎煮1-2h，获得第三煎煮液；5）将2），3），4）中所述第一煎煮液、第二煎煮液、第三煎煮液，分别利用1000目滤布过滤，再经0.45μm过滤器过滤，分别获得第一滤液，第二滤液及第三滤液；6）将5）中所述第一滤液在于60～80℃，0.05～0.1mpa条件下减压浓缩，至密度至密度1.20～1.30，获得第一中药液；7）将5）中所述第二滤液在于60～80℃，0.05～0.1mpa条件下减压浓缩，至密度至密度1.20～1.30，获得第二中药液；8）将5）中所述第三滤液在于60～100℃，0.05～0.1mpa条件下减压浓缩，至密度至密度1.20～1.30，获得第三中药液；9）将第一中药液、第二中药液、第三中药液合并，即得。
8.该中药组合物能和解少阳，疏肝解郁，清热泻火，通络止痛之效，既可预防头痛再发，又可即可止痛，用于治疗重度偏头痛。
9.方中以柴胡、川芎为君药。柴胡，微苦微寒，入肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩。凡邪入少阳，枢机不利者，大抵以此为主药。《内经》中说：“热淫于内，以苦发之。”《神农本草经》中说：柴胡主“寒热邪气，推陈致新。”《医学启源》：“柴胡，少阳、厥阴引经药也。”川芎辛温，入肝、胆经。为血中气药，上行头目，行气开郁，祛风燥湿，活血止痛，善于治少阳经头痛。《本草衍义》：“芎，今人所用最多，头面风不可阙也。”《医学启源》：“《主治秘要》云：“芎，其用有四，少阳引经一也，诸头痛二也，助清阳三也，湿气在头四也。”《医学衷中参西录》：“其特长在能引人身清轻之气上至于脑，治脑为风袭头痛疼，脑为浮热上冲头疼，脑部充血头疼。其温窜之力，又能通活气血。”二药开郁清热，行气活血，药达病所，共为君药。
10.黄芩、全蝎、蜈蚣为臣药。黄芩，苦，寒，归肺胆胃大肠经。能撤在里之热，与柴胡协同，一散一清，外解半表之邪，内清半里之热，和解少阳。全蝎，辛，平，有毒；归肝经。息风止痉，通络止痛。蜈蚣，辛，温，有毒；归肝经。《医学衷中参西录》说：“蜈蚣之为物，节节有脑，乃物类之至异者，是以性入脑，善理脑髓神经，使不失其所司，而痫痉之病自愈。”二者合用名为“止痉散”，具有熄风镇痉、通络止痛之效，解除头部经脉绌急而止痛。头痛一病多积年难愈，所谓久病入络，必以搜剔之药以收功，因此，应用全蝎、蜈蚣二药。三药助柴胡祛少阳郁火、助川芎解急止痛，共为臣药。
11.姜半夏、人参、白术、生龙骨、生牡蛎为佐药。姜半夏，辛，温，归脾、胃、肺经。其味辛可助柴胡而散邪；其性降，可降逆止呕，同时，与柴胡一升一降，开通少阳之路，祛除肝胆经之郁滞。姜半夏又可燥湿化痰，防脾虚生痰。人参，甘，微苦，微温，归脾肺经。大补元气，可增强少阳抗邪之力，又可补中以防病邪深入。《本经》：“补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸。”白术，苦、甘，温，归脾、胃经。补气健脾，燥湿利水。《本草汇言》：“脾虚不健，术能补之；胃虚不
纳，术能助之。”本病肝郁在前，久病者均见脾虚湿盛证候，上三味药可补气健脾，燥湿利水，固护中焦；新病者用之可防木郁克土，是扶正之法。符合《金匮要略》“见肝之病，知肝传脾，当先实脾”之意。三药辅佐君药柴胡祛邪，并能固护中焦，防止本病肝郁克脾及用药苦寒伤胃，生龙骨，甘、涩，微寒，归心肝经。镇心安神，平肝潜阳。生牡蛎，咸，微寒。归肝、胆、肾经，重镇安神，潜阳补阴。二药可摄纳少阳浮游之火，改善睡眠，去除诱发头痛之因。五药共为佐药。炙甘草为使药。炙甘草，甘，平，归脾、胃、肺、心经。固护中气，调和诸药，为使药。
12.本发明的积极效果在于：本发明结合中医理论及临床实践基础，从六经辨证角度，以少阳病论治偏头痛，和枢机、解郁结；精选一些具有和解少阳疏肝解郁清热泻火的药物制成通络止痛中药组合物，该中药组合物能和解少阳，疏肝解郁，清热泻火，通络止痛之效，既可预防头痛再发，又可即可止痛，用于治疗重度偏头痛，具有显著疗效。
实施方式
13.下面结合实施例对本发明进行详细说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。以下所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
实施例1
14.1）将柴胡15g，川芎20g，黄芩10g，全蝎6g，蜈蚣5g，姜半夏10g，人参10g，生白术15g，生龙骨20g，生牡蛎20g，炙甘草10g粉碎，投入煎药袋加入12倍重量水浸泡6-12h；2）将1）中浸泡过后的中药加热煎煮1h，获得第一煎煮液及第一药渣；3）将2）中获得的第一药渣加入10倍重量的水加热煎煮1h，获得第二煎煮液及第二药渣；4）将3）中获得的第二药渣加入8倍重量的水加热煎煮1h，获得第三煎煮液；5）将2），3），4）中所述第一煎煮液、第二煎煮液、第三煎煮液，分别利用1000目滤布过滤，再经0.45μm过滤器过滤，分别获得第一滤液，第二滤液及第三滤液；6）将5）中所述第一滤液在于60℃，0.05mpa条件下减压浓缩，至密度至密度1.25，获得第一中药液；7）将5）中所述第二滤液在于60℃，0.05mpa条件下减压浓缩，至密度至密度1.25，获得第二中药液；8）将5）中所述第三滤液在于60℃，0.05mpa条件下减压浓缩，至密度至密度1.25，获得第三中药液；9）将第一中药液、第二中药液、第三中药液合并，即得。
实施例2
15.1）将柴胡13g，川芎20g，黄芩10g，全蝎5g，蜈蚣3g，姜半夏10g，人参8g，生白术15g，生龙骨17g，生牡蛎18g，炙甘草8g粉碎，投入煎药袋加入8-16倍重量水浸泡6-12h；2）将1）中浸泡过后的中药加热煎煮1h，获得第一煎煮液及第一药渣；3）将2）中获得的第一药渣加入16倍重量的水加热煎煮2h，获得第二煎煮液及第二
药渣；4）将3）中获得的第二药渣加入16倍重量的水加热煎煮2h，获得第三煎煮液；5）将2），3），4）中所述第一煎煮液、第二煎煮液、第三煎煮液，分别利用1000目滤布过滤，再经0.45μm过滤器过滤，分别获得第一滤液，第二滤液及第三滤液；6）将5）中所述第一滤液在于80℃，0.1mpa条件下减压浓缩，至密度至密度1.20，获得第一中药液；7）将5）中所述第二滤液在于80℃，0.1mpa条件下减压浓缩，至密度至密度1.20，获得第二中药液；8）将5）中所述第三滤液在于90℃，0.1mpa条件下减压浓缩，至密度至密度1.20，获得第三中药液；9）将第一中药液、第二中药液、第三中药液合并，即得。
实施例3
16.1）将柴胡15g，川芎21g，黄芩13g，全蝎7g，蜈蚣6g，姜半夏13g，人参11g，生白术17g，生龙骨21g，生牡蛎22g，炙甘草13g粉碎，投入煎药袋加入8倍重量水浸泡6-12h；2）将1）中浸泡过后的中药加热煎煮1h，获得第一煎煮液及第一药渣；3）将2）中获得的第一药渣加入8倍重量的水加热煎煮1h，获得第二煎煮液及第二药渣；4）将3）中获得的第二药渣加入8倍重量的水加热煎煮1h，获得第三煎煮液；5）将2），3），4）中所述第一煎煮液、第二煎煮液、第三煎煮液，分别利用1000目滤布过滤，再经0.45μm过滤器过滤，分别获得第一滤液，第二滤液及第三滤液；6）将5）中所述第一滤液在于60℃，0.05mpa条件下减压浓缩，至密度至密度1.30，获得第一中药液；7）将5）中所述第二滤液在于60℃，0.05mpa条件下减压浓缩，至密度至密度1.30，获得第二中药液；8）将5）中所述第三滤液在于60℃，0.05mpa条件下减压浓缩，至密度至密度1.30，获得第三中药液；9）将第一中药液、第二中药液、第三中药液合并，即得。
17.实验例1
18.患者，女，初诊2023年3月20日，主诉：头痛3年，加重2个月。现病史：患者于3年前无明显诱因出现左侧头痛，未予治疗，经休息后好转。2个月前头痛复现，未治疗，现为求中医药系统治疗遂来我门诊就诊。现症：夜间加重，耳鸣，眠差，易醒，乏力，情绪低落，易怒，食欲差，晨起有白痰，口干，眼干，小便正常，饭后立即大便。舌质红，苔白腻泛黄，脉弦数。既往史：肩周炎，肺结节，肝囊肿。中医诊断：头痛，辨证：肝郁化火。服用实施例1中所述中药组合物。二诊2023年3月27日，症状变化：头痛缓解，耳鸣未缓解，心悸，晨起有白痰，神疲乏力，纳可，偶有反酸，睡眠易醒，小便正常，完谷不化。继续服用实施例1中所述中药组合物。三诊2023年4月3日，症状变化：头痛缓解，耳鸣为缓解，失眠为缓解，晨起有白痰，印堂红，面红，脉弦滑。处方：持续服用实施例1中所述中药组合物。四诊2023年4月11日，症状变化：头痛好转，痰多，睡眠易惊醒。
19.实验例2
20.患者，女，初诊2023年3月10日，主诉：头痛30年，加重2年。现病史：患者于30年前无明显诱因出现头痛，予对症治疗（具体用药用量不详）。5年前头痛加重，入院行相关检查，发泡实验提示阳性，卵圆孔关闭未全，后行相关手术治疗，好转后出院。2个月前头痛加重，右侧愈甚，未予相关治疗，现为求中医药系统治疗遂来我院就诊。现症：头痛，头晕，伴随恶心，一个月前呕吐，眼睛疼，偶心慌气短，胸闷，口干，睡眠差，饮食正常，小便黄。舌体大，舌质暗红，苔黄。脉沉弦。服用实施例1中所述中药组合物。二诊2023年3月17日，症状变化：头痛稍缓解，头晕，伴恶心呕吐，口干缓解，纳可，眠差，易惊，小便正常，大便正常，一日一行。舌体大，舌质暗红，脉弦滑数。继续服用实施例1中所述中药组合物。三诊2023年3月24日，症状变化：头痛略缓解，恶心缓解，心慌，眠差，怕冷，呃逆，口干口苦，二便正常。舌体大，舌质红，脉弦滑。持续服用实施例1中所述中药组合物。四诊2023年3月31日，症状变化：头痛症状缓解，失眠，入睡困难，睡后易醒，口干，纳可，眠差，二便正常，脚热。脉沉弦滑数。持续服用实施例1中所述中药组合物。五诊2023年4月7日，症状变化：头痛缓解，失眠，睡后易醒，口干，纳可，眠差，小便正常，大便黏。脉弦滑。持续服用实施例1中所述中药组合物。六诊2023年4月14日，症状变化：头痛缓解，失眠无缓解，难以入睡，睡后易醒，梦多，口干，夜晚脚热，大便黏，一日一次，小便正常，脉沉弦细。持续服用实施例1中所述中药组合物。七诊2023年4月28日，症状变化：失眠，头痛近4日加重，怕冷，口干口微苦，饮食差，大便不成形。持续服用实施例1中所述中药组合物。八诊2023年5月5日，症状变化：右侧头痛，严重时手脚凉恶心想大便，眠差，睡时偶有头痛无法再入睡，口干，渴，畏寒，睡时手脚热，颈部不适，小便频，起夜3-4次，大便质黏。脉沉弦细。持续服用实施例1中所述中药组合物。九诊2023年5月12日，症状变化：失眠，入睡困难，入睡后易醒，多梦。右侧头痛牵连颈项部，头痛时手脚发凉，夜间脚心烦热。怕冷，少汗，口干渴，饥不欲食，大便正常。
21.实验例3
22.患者，女，初诊2023年3月20日，主诉：头痛2年，加重1个月。现病史：患者于2年前来月经时出现头痛，未予系统治疗。1个月前头痛加重，伴随眼痛，位于治疗，先为求中医药系统治疗遂来我院就诊。现症：头痛，眼痛，恶心，偶尔呕吐，眼干，怕冷，唇干。饮食正常，二便正常。舌体大，舌质红，苔黄。脉沉弦。服用实施例1中所述中药组合物。二诊2023年3月27日，症状变化：头痛缓解，眼疼缓解，头凉，饮食可，眠可。继续服用实施例1中所述中药组合物。三诊2023年4月3日，症状变化：昨日下午头痛剧烈（左侧），出虚汗。脉弦。持续服用实施例1中所述中药组合物。四诊2023年4月17日，症状变化：腹胀，矢气，纳可，眠可，二便正常。症状好转。脉沉弦。痛经。大便正常。持续服用实施例1中所述中药组合物。五诊2023年4月24日，症状变化：偶有头痛，其余症状都有缓解，纳可，小便正常，大便正常一日一行。后背怕凉，腰疼，脚凉。持续服用实施例1中所述中药组合物。六诊2023年4月28日，症状变化：月经第二天，血块消失，经期头痛，腿疼，二便正常。脉沉弦。

技术特征：
1.一种具有和解少阳疏肝解郁清热泻火的通络止痛中药组合物，其特征在于由以下原料按重量份数比制成的：柴胡13-15g，川芎20-21g，黄芩10-13g，全蝎5-7g，蜈蚣3-6g，姜半夏10-13g，人参8-11g，生白术15-17g，生龙骨17-21g，生牡蛎18-22g，炙甘草8-13g。2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于优化配比为：柴胡15g，川芎20g，黄芩10g，全蝎6g，蜈蚣5g，姜半夏10g，人参10g，生白术15g，生龙骨20g，生牡蛎20g，炙甘草10g。3.根据权利要求1或2所述的一种具有和解少阳疏肝解郁清热泻火的通络止痛中药组合物的制备方法，包括以下步骤：1）将柴胡，川芎，黄芩，全蝎，蜈蚣，姜半夏，人参g，生白术，生龙骨，生牡蛎，炙甘草粉碎，投入煎药袋加入8-16倍重量水浸泡6-12h；2）将1）中浸泡过后的中药加热煎煮1-2h，获得第一煎煮液及第一药渣；3）将2）中获得的第一药渣加入8-16倍重量的水加热煎煮1-2h，获得第二煎煮液及第二药渣；4）将3）中获得的第二药渣加入8-16倍重量的水加热煎煮1-2h，获得第三煎煮液；5）将2），3），4）中所述第一煎煮液、第二煎煮液、第三煎煮液，分别利用1000目滤布过滤，再经0.45μm过滤器过滤，分别获得第一滤液，第二滤液及第三滤液；6）将5）中所述第一滤液在于60～80℃，0.05～0.1mpa条件下减压浓缩，至密度至密度1.20～1.30，获得第一中药液；7）将5）中所述第二滤液在于60～80℃，0.05～0.1mpa条件下减压浓缩，至密度至密度1.20～1.30，获得第二中药液；8）将5）中所述第三滤液在于60～100℃，0.05～0.1mpa条件下减压浓缩，至密度至密度1.20～1.30，获得第三中药液；9）将第一中药液、第二中药液、第三中药液合并，即得。

技术总结
本发明一种具有和解少阳疏肝解郁清热泻火的通络止痛中药组合物，结合中医理论及临床实践基础，从六经辨证角度，以少阳病论治偏头痛，和枢机、解郁结；精选一些具有和解少阳疏肝解郁清热泻火的药物制成通络止痛中药组合物，该中药组合物能和解少阳，疏肝解郁，清热泻火，通络止痛之效，既可预防头痛再发，又可即可止痛，用于治疗重度偏头痛，具有显著疗效。具有显著疗效。


技术研发人员：赵德喜
受保护的技术使用者：长春中医药大学
技术研发日：2023.05.25
技术公布日：2023/8/4