椎间融合器的制作方法

1.本实用新型涉及骨科植入物技术领域，特别是指一种椎间融合器。


背景技术：

2.椎间融合术能有效的治疗颈椎或腰椎退变和不稳等特征，它可以融合上下椎体，维持椎间隙高度、减轻神经根压力、维持脊柱稳定。其临床效果满意，手术创伤小，操作方便，广泛应用于腰椎、颈椎等部位。
3.近年来，随着临床应用的推广和理论研究的进步，逐渐发现常规椎间融合器尚存在一定不足，如现有市面上的椎间融合器虽然可以有效的保证椎间隙高度，减轻由椎体带来压迫的病症，但存在植骨效果不佳，骨融合率低，椎体融合术后椎体生理前凸恢复不理想等问题。
4.为解决上述问题，现有技术公开了各种各样的椎间融合器(如专利申请202021462069.3和202111496485.4均公开了一种椎间融合器)，然而现有技术大多均未针对椎间融合器的弹性模量进行研究和改进，导致现有椎间融合器的弹性模量与人体皮质骨的弹性模量相差较大，椎间融合器的长期稳定性较差，骨融合率低。


技术实现要素：

5.本实用新型要解决的技术问题是提供一种弹性模量与人体皮质骨的弹性模量相近，稳定性好，骨融合率高的椎间融合器。
6.为解决上述技术问题，本实用新型提供技术方案如下：
7.一种椎间融合器，包括融合器主体，所述融合器主体的上方和下方均设有齿状体，其中：
8.所述融合器主体为第一材质，所述齿状体为不同于所述第一材质的第二材质，所述齿状体上设有多孔结构；
9.所述融合器主体的上方和下方均设有容纳槽，所述齿状体卡接连接在所述容纳槽内，所述齿状体与所述容纳槽二者相对的表面上其中一个表面上设有卡扣，另一个表面上设有与所述卡扣相配合的卡扣孔。
10.进一步的，所述第一材质为聚醚醚酮，所述第二材质为钛合金且所述齿状体为3d打印件。
11.进一步的，所述齿状体与所述容纳槽相对的表面上设有所述卡扣，所述容纳槽与所述齿状体相对的表面上设有所述卡扣孔，其中：
12.所述卡扣上设有倒钩，所述倒钩的前端面设有导向斜面；
13.和/或，所述卡扣的数量为两个且分别位于所述齿状体的前后两侧，所述卡扣孔的数量为两个且分别位于所述融合器主体的前后两侧。
14.进一步的，所述齿状体与所述容纳槽过盈装配；
15.和/或，所述融合器主体和齿状体上均设有相互配合的显影孔，所述显影孔内设有
显影丝；
16.和/或，所述融合器主体上设有竖向的植骨腔，所述齿状体上设有与所述植骨腔相配合的植骨孔，所述融合器主体的侧面设有与所述植骨腔相连通的开口。
17.进一步的，所述齿状体的外表面设有锯齿或金字塔状的凸起结构；
18.和/或，所述齿状体的面积大于所述融合器主体的面积的三分之二。
19.进一步的，所述齿状体包括与所述容纳槽相配合的基板和嵌入在所述基板内的嵌入板，所述嵌入板整体为多孔结构。
20.进一步的，所述椎间融合器为plif融合器，其中：
21.俯视图中所述plif融合器为长方形，侧视图中所述plif融合器的上下表面均为两端低中间高的弧形，所述plif融合器的齿状体的基板的前侧和后侧均设有用于容纳所述嵌入板的容置槽，每个齿状体上的嵌入板的数量均为两个且均为u形；
22.或者，俯视图和侧视图中所述plif融合器均为长方形，所述plif融合器的前端为子弹头形，所述plif融合器的齿状体的基板的前侧和后侧均设有用于容纳所述嵌入板的容置槽，每个齿状体上的嵌入板的数量均为两个且均为u形。
23.进一步的，所述椎间融合器为olif融合器，俯视图中所述olif融合器为长方形，侧视图中所述olif融合器的上下表面均为两端低中间高的弧形，所述olif融合器的齿状体的基板上设有用于容纳所述嵌入板的容置槽，每个齿状体上的嵌入板的数量均为一个且为方形。
24.进一步的，所述椎间融合器为颈椎融合器，俯视图中所述颈椎融合器为等腰梯形或扇形，侧视图中所述颈椎融合器为长方形，所述颈椎融合器的齿状体的基板的前侧或后侧设有用于容纳所述嵌入板的容置槽，每个齿状体上的嵌入板的数量均为一个且为u形。
25.进一步的，所述椎间融合器为tlif融合器，俯视图中所述tlif融合器为弧形或肾形，侧视图中所述tlif融合器为长方形，所述tlif融合器的前端为子弹头形，所述tlif融合器的齿状体的基板的前侧和后侧均设有用于容纳所述嵌入板的容置槽，每个齿状体上的嵌入板的数量均为两个且其中一个为u形，另一个为d形。
26.本实用新型具有以下有益效果：
27.本实用新型的椎间融合器，其融合器主体为第一材质，齿状体为不同于第一材质的第二材质并设有多孔结构，相比于现有技术，其自身的弹性模量容易设计为与人体皮质骨的弹性模量接近，增强了椎间融合器的长期稳定性，通过ct等仪器观察时不会产生伪影，齿状体上设有多孔结构，提高了细胞的黏附性，提高了骨长入能力，从而提高了椎间融合器的骨融合率，并且使融合器在椎间隙内时的受力更加均匀，提高了融合器自身的强度；融合器主体的上方和下方均设有容纳槽，齿状体卡接连接在容纳槽内，齿状体与容纳槽二者相对的表面上其中一个表面上设有卡扣，另一个表面上设有与卡扣相配合的卡扣孔，以方便组装椎间融合器，融合器自身稳定性好。
附图说明
28.图1为本实用新型的椎间融合器实施例1的整体结构示意图；
29.图2为图1的分解示意图；
30.图3为图1的俯视示意图；
31.图4为图1的侧视示意图；
32.图5为图1中融合器主体的结构示意图；
33.图6为图1中位于融合器主体上方的齿状体的结构示意图；
34.图7为图1中位于融合器主体下方的齿状体的结构示意图；
35.图8为本实用新型的椎间融合器实施例2的整体结构示意图；
36.图9为图8的分解示意图；
37.图10为图8的俯视示意图；
38.图11为图8的侧视示意图；
39.图12为图8中融合器主体的结构示意图；
40.图13为图8中位于融合器主体上方的齿状体的结构示意图；
41.图14为图8中位于融合器主体下方的齿状体的结构示意图；
42.图15为本实用新型的椎间融合器实施例3的整体结构示意图；
43.图16为图15的分解示意图；
44.图17为图15的俯视示意图；
45.图18为图15的侧视示意图；
46.图19为图15中融合器主体的结构示意图；
47.图20为图15中位于融合器主体上方的齿状体的结构示意图；
48.图21为图15中位于融合器主体下方的齿状体的结构示意图；
49.图22为本实用新型的椎间融合器实施例4的整体结构示意图；
50.图23为图22的分解示意图；
51.图24为图22的俯视示意图；
52.图25为图22的侧视示意图；
53.图26为图22中融合器主体的结构示意图；
54.图27为图22中位于融合器主体上方的齿状体的结构示意图；
55.图28为图22中位于融合器主体下方的齿状体的结构示意图；
56.图29为本实用新型的椎间融合器实施例5的整体结构示意图；
57.图30为图29的分解示意图；
58.图31为图29的俯视示意图；
59.图32为图29的侧视示意图；
60.图33为图29中融合器主体的结构示意图；
61.图34为图29中位于融合器主体上方的齿状体的结构示意图；
62.图35为图29中位于融合器主体下方的齿状体的结构示意图。
具体实施方式
63.为使本实用新型要解决的技术问题、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图及具体实施例进行详细描述。
64.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构
造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
65.本实用新型提供一种椎间融合器，如图1-35所示，包括融合器主体10，融合器主体10的上方和下方均设有齿状体2，其中：
66.融合器主体10为第一材质，齿状体2为不同于第一材质的第二材质，齿状体2上设有多孔结构3；
67.融合器主体10的上方和下方均设有容纳槽11，齿状体2卡接连接在容纳槽11内，齿状体2与容纳槽11二者相对的表面上其中一个表面上可以设有卡扣21，另一个表面上设有与卡扣21相配合的卡扣孔12。
68.本实用新型的椎间融合器，其融合器主体为第一材质，齿状体为不同于第一材质的第二材质并设有多孔结构，相比于现有技术，其自身的弹性模量容易设计为与人体皮质骨的弹性模量接近，增强了椎间融合器的长期稳定性，通过ct等仪器观察时不会产生伪影，齿状体上设有多孔结构，提高了细胞的黏附性，提高了骨长入能力，从而提高了椎间融合器的骨融合率，并且使融合器在椎间隙内时的受力更加均匀，提高了融合器自身的强度；融合器主体的上方和下方均设有容纳槽，齿状体卡接连接在容纳槽内，齿状体与容纳槽二者相对的表面上其中一个表面上设有卡扣，另一个表面上设有与卡扣相配合的卡扣孔，以方便组装椎间融合器，融合器自身稳定性好。本实用新型主要适用于椎间融合术，可将椎间融合器植入椎间隙内，进行椎间矫形，从而使椎间融合器固定性更好、融合性更佳，满足临床要求。
69.进一步的，第一材质优选为聚醚醚酮(peek)等材质，第二材质优选为钛合金等材质且齿状体为3d打印件，这样齿状体2可以打印成底方尺寸一致且不同规格高度的样件，方便与融合器主体10的容纳槽11配合，术中可以根据患者需求，选取不同规格高度的3d打印齿状体2，并且可通过3d打印调整多孔结构3孔隙率的大小，满足术中使用需求。齿状体2的多孔结构3的孔隙率优选为40-90％，多孔结构3的孔径优选为300-600μm。
70.如图4所示，齿状体2与容纳槽11相对的表面上可以设有卡扣21，容纳槽11与齿状体2相对的表面上设有卡扣孔12。卡扣21上可以设有倒钩211，倒钩211的前端面设有导向斜面212，倒钩211的设置可防止卡扣21从卡扣孔12内退出，提高齿状体2与融合器主体10之间的牢固性，提高融合器自身稳定性；导向斜面212的设置可便于倒钩211顺利进入卡扣孔12内。卡扣21的数量优选为两个且分别位于齿状体2的前后两侧，相对应的，卡扣孔12的数量也为两个且分别位于融合器主体10的前后两侧。
71.齿状体2与容纳槽11优选为过盈装配，这样在齿状体2与容纳槽11装配后，可以更好的提高齿状体2与融合器主体10之间的牢固性，更好的提高融合器自身稳定性。
72.如图3和图5-7所示，融合器主体10和齿状体2上均可以设有相互配合的显影孔13、23，显影孔13、23内设有显影丝22，这样显影丝22通过齿状体2的显影孔23和融合器主体10的显影孔13，可以将齿状体2与融合器主体10二者进行二次连接，也即显影丝22同时穿过融合器主体10和齿状体2为多点连接，既可以增强齿状体2与融合器主体10的连接效果，又可以增强融合器在ct等显影设备下的显影效果，准确的显示出融合器在椎间隙的位置。
73.本实用新型的椎间融合器的装配过程可以参考如下：
74.首先将齿状体2通过过盈配合置于融合器主体10的容纳槽11内，使卡扣21顺利进入卡扣孔12内，然后将显影丝22穿过齿状体2的显影孔23和融合器主体10的显影孔13，以将
齿状体2与融合器主体10二者进行二次连接，最后通过常用工具便可进行脊柱融合手术。
75.如图1所示，融合器主体10上可以设有竖向的植骨腔14，齿状体2上设有与植骨腔14相配合的植骨孔24，融合器主体10的侧面设有与植骨腔14相连通的开口15，开口15便于植骨材料溢出，提高融合器侧面的骨融合率，并且开口15还可以有利于供血，且促进骨融合。
76.齿状体2的粗糙度可以设计为远大于常规融合器的粗糙度，不仅能够提高骨附着能力，而且能够提高融合器自身在椎间内的摩擦能力，使融合器不易退出。齿状体2的外表面可以设有锯齿或金字塔状等几何状的凸起结构，进一步的提高融合器的自稳定能力。齿状体2的面积优选大于融合器主体10的面积的三分之二，以极大的提高融合器自身的骨融合效果。
77.如图2所示，齿状体2可以包括与容纳槽11相配合的基板25和嵌入在基板25内的嵌入板26，嵌入板26整体为多孔结构3，这样方便加工制造，方便3d打印。
78.根据椎间融合器的种类不同，本实用新型可以有以下实施例：
79.实施例1
80.如图1-7所示，椎间融合器可以为plif融合器1，其中：
81.俯视图中plif融合器1为长方形；
82.侧视图中plif融合器1的上下表面均为两端低中间高的弧形；
83.plif融合器1的齿状体2的基板25的前侧和后侧均设有用于容纳嵌入板26的容置槽，每个齿状体上的嵌入板26的数量均为两个且均为u形。
84.实施例2
85.如图8-14所示，椎间融合器可以为olif融合器1’，其中：
86.俯视图中olif融合器1’为长方形；
87.侧视图中olif融合器1’的上下表面均为两端低中间高的弧形；
88.olif融合器1’的齿状体2’的基板25’上设有用于容纳嵌入板26’的容置槽，每个齿状体上的嵌入板26’的数量均为一个且为方形。图中标号10’为融合器主体，标号11’为容纳槽，标号12’为卡扣孔，标号13’为显影孔，标号21’为卡扣，标号22’为显影丝，标号23’为显影孔。
89.实施例3
90.如图15-21所示，椎间融合器可以为plif融合器1”，其中：
91.俯视图和侧视图中plif融合器1”均为长方形；
92.plif融合器1”的前端为子弹头形；
93.plif融合器1”的齿状体2”的基板25”的前侧和后侧均设有用于容纳嵌入板26”的容置槽，每个齿状体上的嵌入板26”的数量均为两个且均为u形。图中标号10”为融合器主体，标号11”为容纳槽，标号12”为卡扣孔，标号13”为显影孔，标号21”为卡扣，标号22”为显影丝，标号23”为显影孔。
94.实施例4
95.如图22-28所示，椎间融合器可以为颈椎融合器1
”’
，其中：
96.俯视图中颈椎融合器1
”’
为等腰梯形或扇形；
97.侧视图中颈椎融合器1
”’
为长方形；
98.颈椎融合器1
”’
的齿状体2
”’
的基板25
”’
的前侧或后侧设有用于容纳嵌入板26
”’
的容置槽，每个齿状体上的嵌入板26
”’
的数量均为一个且为u形。图中标号10
”’
为融合器主体，标号11
”’
为容纳槽，标号12
”’
为卡扣孔，标号13
”’
为显影孔，标号21
”’
为卡扣，标号22
”’
为显影丝，标号23
”’
为显影孔。
99.实施例5
100.如图29-35所示，椎间融合器可以为tlif融合器1
””
，其中：
101.俯视图中tlif融合器1
””
为弧形或肾形；
102.侧视图中tlif融合器1
””
为长方形；
103.tlif融合器1
””
的前端为子弹头形；
104.tlif融合器1
””
的齿状体2
””
的基板25
””
的前侧和后侧均设有用于容纳嵌入板26
””
的容置槽，每个齿状体上的嵌入板26
””
的数量均为两个且其中一个为u形，另一个为d形。图中标号10
””
为融合器主体，标号11
””
为容纳槽，标号12
””
为卡扣孔，标号13
””
为显影孔，标号21
””
为卡扣，标号22
””
为显影丝，标号23
””
为显影孔。
105.以上所述是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型所述原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。

技术特征：
1.一种椎间融合器，其特征在于，包括融合器主体，所述融合器主体的上方和下方均设有齿状体，其中：所述融合器主体为第一材质，所述齿状体为不同于所述第一材质的第二材质，所述齿状体上设有多孔结构；所述融合器主体的上方和下方均设有容纳槽，所述齿状体卡接连接在所述容纳槽内，所述齿状体与所述容纳槽二者相对的表面上其中一个表面上设有卡扣，另一个表面上设有与所述卡扣相配合的卡扣孔。2.根据权利要求1所述的椎间融合器，其特征在于，所述第一材质为聚醚醚酮，所述第二材质为钛合金且所述齿状体为3d打印件。3.根据权利要求1所述的椎间融合器，其特征在于，所述齿状体与所述容纳槽相对的表面上设有所述卡扣，所述容纳槽与所述齿状体相对的表面上设有所述卡扣孔，其中：所述卡扣上设有倒钩，所述倒钩的前端面设有导向斜面；和/或，所述卡扣的数量为两个且分别位于所述齿状体的前后两侧，所述卡扣孔的数量为两个且分别位于所述融合器主体的前后两侧。4.根据权利要求1所述的椎间融合器，其特征在于，所述齿状体与所述容纳槽过盈装配；和/或，所述融合器主体和齿状体上均设有相互配合的显影孔，所述显影孔内设有显影丝；和/或，所述融合器主体上设有竖向的植骨腔，所述齿状体上设有与所述植骨腔相配合的植骨孔，所述融合器主体的侧面设有与所述植骨腔相连通的开口。5.根据权利要求1所述的椎间融合器，其特征在于，所述齿状体的外表面设有锯齿或金字塔状的凸起结构；和/或，所述齿状体的面积大于所述融合器主体的面积的三分之二。6.根据权利要求1-5中任一所述的椎间融合器，其特征在于，所述齿状体包括与所述容纳槽相配合的基板和嵌入在所述基板内的嵌入板，所述嵌入板整体为多孔结构。7.根据权利要求6所述的椎间融合器，其特征在于，所述椎间融合器为plif融合器，其中：俯视图中所述plif融合器为长方形，侧视图中所述plif融合器的上下表面均为两端低中间高的弧形，所述plif融合器的齿状体的基板的前侧和后侧均设有用于容纳所述嵌入板的容置槽，每个齿状体上的嵌入板的数量均为两个且均为u形；或者，俯视图和侧视图中所述plif融合器均为长方形，所述plif融合器的前端为子弹头形，所述plif融合器的齿状体的基板的前侧和后侧均设有用于容纳所述嵌入板的容置槽，每个齿状体上的嵌入板的数量均为两个且均为u形。8.根据权利要求6所述的椎间融合器，其特征在于，所述椎间融合器为olif融合器，俯视图中所述olif融合器为长方形，侧视图中所述olif融合器的上下表面均为两端低中间高的弧形，所述olif融合器的齿状体的基板上设有用于容纳所述嵌入板的容置槽，每个齿状体上的嵌入板的数量均为一个且为方形。9.根据权利要求6所述的椎间融合器，其特征在于，所述椎间融合器为颈椎融合器，俯视图中所述颈椎融合器为等腰梯形或扇形，侧视图中所述颈椎融合器为长方形，所述颈椎
融合器的齿状体的基板的前侧或后侧设有用于容纳所述嵌入板的容置槽，每个齿状体上的嵌入板的数量均为一个且为u形。10.根据权利要求6所述的椎间融合器，其特征在于，所述椎间融合器为tlif融合器，俯视图中所述tlif融合器为弧形或肾形，侧视图中所述tlif融合器为长方形，所述tlif融合器的前端为子弹头形，所述tlif融合器的齿状体的基板的前侧和后侧均设有用于容纳所述嵌入板的容置槽，每个齿状体上的嵌入板的数量均为两个且其中一个为u形，另一个为d形。

技术总结
本实用新型公开了一种椎间融合器，属于骨科植入物技术领域，所述椎间融合器包括融合器主体，融合器主体的上方和下方均设有齿状体，融合器主体为第一材质，齿状体为不同于第一材质的第二材质，齿状体上设有多孔结构；融合器主体的上方和下方均设有容纳槽，齿状体卡接连接在容纳槽内，齿状体与容纳槽二者相对的表面上其中一个表面上设有卡扣，另一个表面上设有与卡扣相配合的卡扣孔。本实用新型的椎间融合器其自身的弹性模量容易设计为与人体皮质骨的弹性模量接近，增强了椎间融合器的长期稳定性，通过CT等仪器观察时不会产生伪影，并且提高了细胞的黏附性，提高了骨长入能力，提高了椎间融合器的骨融合率，融合器自身稳定性好。融合器自身稳定性好。融合器自身稳定性好。


技术研发人员：程磊 冯兰瑞 张勋 甄超
受保护的技术使用者：北京纳通医疗科技控股有限公司
技术研发日：2023.02.28
技术公布日：2023/8/5