一种用于治疗腹胀的消胀散外用中药贴剂及其制备方法

1.本发明涉及腹胀治疗技术领域，具体为一种用于治疗腹胀的消胀散外用中药贴剂及其制备方法。


背景技术：

2.腹胀是指临床上发现的腹部肿胀现象，主要症状是腹部不适、腹胀、腹痛，甚至伴随有发热等症状。腹胀的病因有很多，主要包括肠部疾病(如溃疡性结肠炎、肠息肉症等)、肠道感染、营养不良、心脏疾病、肝硬化等。腹胀的发病率与多种因素有关，如年龄、性别、营养不良、慢性病等。
3.常用的治疗方法有抗生素治疗、中药治疗、改善营养状况等，其中抗生素治疗是治疗腹胀的最常用方法，用于治疗肠道感染引起的腹胀；中药治疗可以改善消化道功能，改善营养状况也是治疗腹胀的重要措施，可以通过调整饮食，补充营养物质，提高患者的抵抗力，以减少腹胀的发生。
4.现有的治疗腹胀的弊病较多：一是胃肠炎、肝胆疾病外科术后腹胀的原因不明确，很多时候不能确定腹胀的病因，从而影响治疗效果；二是内服药物治疗腹胀容易复发，由于抗生素耐药性增加，使得抗生素治疗效果变差，导致患者复发频率提高，治疗效果越来越差；三是腹胀患者多存在纳差，纳少等情况，无法口服药物。


技术实现要素：

5.针对现有技术的不足，本发明提供了一种用于治疗腹胀的消胀散外用中药贴剂及其制备方法，克服了现有技术的不足，旨在解决一是胃肠炎、肝胆疾病外科术后腹胀的原因不明确，很多时候不能确定腹胀的病因，从而影响治疗效果；二是内服药物治疗腹胀容易复发，由于抗生素耐药性增加，使得抗生素治疗效果变差，导致患者复发频率提高，治疗效果越来越差；三是腹胀患者多存在纳差，纳少等情况，无法口服药物的问题。
6.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于治疗腹胀的消胀散外用中药贴剂，包括中药组合物以及敷贴棉纱，所述中药组合物是由以下重量配比的原料制成：砂仁9g、木香15g、厚朴15g、肉桂9g、吴茱萸9g、炒莱菔子15g，所述中药组合物经过处理后均匀涂抹于所述敷贴棉纱的内面上。
7.以上组成是按重量作为配比的，在生产制备时可按照相应比例增大或减小，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产时可以以毫克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料重量配比的比例不变。
8.本发明还提供了一种用于治疗腹胀的消胀散外用中药贴剂的制备方法，该制备方法包括：
9.s1、粉碎，将所述中药组合物采用清水洗净干燥后备用，使用中药球磨机对干燥后的所述中药组合物进行低温密闭粉碎得到药物粉末a；
10.s2、筛分，所述药物粉末a通过药筛进行筛分过滤得到药物粉末b；
11.s3、混合，使用搅拌器将所述药物粉末b充分搅拌混合得到药物粉末c；
12.s4、保存，将所述药物粉末c装入玻璃器皿中，密封保存；
13.s5、取用，将所述药物粉末c取出并置于量杯中，加入白醋，搅拌调制成糊状，均匀涂抹至所述敷贴棉纱的内面上。
14.作为本发明的一种优选技术方案，所述中药组合物的粉碎温度为-100～-50℃。
15.作为本发明的一种优选技术方案，所述药筛的目数为八十目。
16.作为本发明的一种优选技术方案，所述药物粉末c的保存温度为0～20℃。
17.作为本发明的一种优选技术方案，所述白醋的重量配比为7-15g。
18.作为本发明的一种优选技术方案，糊状的所述药物粉末c涂抹于所述敷贴棉纱内面的厚度均匀。
19.本发明中药组合物中的中药原料的药理功效如下：
20.砂仁：辛散温通、化湿行气，药理研究证明砂仁具有胃肠保护(抗溃疡、促进胃排空、促进胃蠕动、对胃肠细胞生物电活动的影响)等作用。
21.木香：行气消胀止痛，药理研究证明其能加速胃排空、肠推进和增强胃动素的释放，从而起到促胃肠动力作用。
22.厚朴：下气消胀，研究证明厚朴提取液具有促进胃肠道蠕动、缓解便秘作用。
23.肉桂：补火助阳，散寒止痛，温通经脉，研究表明肉桂具有助下焦膀胱气化，促进利尿的作用。
24.吴茱：萸散寒止痛、降逆下气，研究表明吴茱萸碱联合细胞周期蛋白依赖性激酶1的特异抑制剂ro3306对人肝癌细胞hepg-的生长抑制、诱导凋亡有协同增效作用。
25.炒莱菔子：理气导滞，研究表明其有促胃肠动力作用。
26.本发明贴剂治疗属于肝胆脾胃气机调节治疗，根据腹胀的病因病理，该贴剂通过中药组合物以振奋阳气，温通经脉，理气消胀，以中焦为枢纽，调节全身气机运行，属于全方位调节人体的综合疗法。
27.对腹胀类疾病的治疗是一个长期对全身的脏腑气机尤其是肝胆脾胃气机调节治疗过程，消胀散外用中药贴剂对脏腑气机全面调节，通过温通经脉，行气理气，恢复中焦气机枢纽之功能，特别是对肝胆脾胃大小肠功能调节有非常明显作用。对于外科术后，胃肠炎、肝胆疾病以及各种肿瘤所致腹胀有明显作用，药物中的有效活性分子透皮进入人体，直达腹胀发生部位，在消除腹胀过程中，修复人体受损的各组织器官，逐步控制腹胀发生的病因，调节人体神经系统，促进气机运行，从根本上解决腹胀问题，恢复人体受损机能和整体调治腹胀并发症。
28.与现有技术相比，本发明的有益效果是：
29.1、组方简单，配伍科学，外科术后，胃肠炎、肝胆疾病以及各种肿瘤所致腹胀，本发明中药组合物中的木香、厚朴、炒莱菔子、砂仁、吴茱均对腹胀有顺气、消胀效果，而吴茱萸碱联合细胞周期蛋白依赖性激酶1的特异抑制剂ro3306对人肝癌细胞hepg-的生长抑制、诱导凋亡还有协同增效作用，药物中的有效活性分子透皮进入人体，直达腹胀发生部位，在消除腹胀过程中，修复人体受损的各组织器官，逐步控制腹胀发生的病因，调节人体神经系统，促进气机运行，从根本上解决腹胀问题，恢复人体受损机能和整体调治腹胀并发症；
30.2、改变常规用药途径，通过依从性更高的体外用药，改善脏腑气机运行，恢复阴阳
平衡，解除平滑肌痉挛，使人体自身气机调控机制开始运步正常化，直到根本康复、彻底根治，无需口服服用抗生素或其他药物治疗腹胀，从根本上解决腹胀患者多存在纳差、纳少而导致无法口服药物的问题，同时也不会有耐药性导致的频繁复发风险。
具体实施方式
31.下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
32.一种用于治疗腹胀的消胀散外用中药贴剂，包括中药组合物以及敷贴棉纱，中药组合物是由以下重量配比的原料制成：砂仁9g、木香15g、厚朴15g、肉桂9g、吴茱萸9g、炒莱菔子15g，中药组合物经过处理后均匀涂抹于敷贴棉纱的内面上。
33.实施例1
34.用于治疗腹胀的消胀散外用中药贴剂的制备方法包括以下步骤：
35.s1、粉碎，取砂仁9g、木香15g、厚朴15g、肉桂9g、吴茱萸9g、炒莱菔子15g采用清水洗净干燥后分开放置于冷柜中留作备用，待各中药原料充分降温后，使用中药球磨机对干燥后的-50摄氏度下储存的砂仁、木香、厚朴、肉桂、吴茱萸、炒莱菔子分别密闭粉碎得到砂仁、木香、厚朴、肉桂、吴茱萸、炒莱菔子的药物粉末a；低温可增加药材脆性，含水、含油、含糖分的药材，具有一定黏性，低温加工利于获得更细粉末，且保留挥发成分；
36.s2、筛分，将砂仁、木香、厚朴、肉桂、吴茱萸、炒莱菔子的药物粉末a分别通过五号药筛进行筛分过滤得到砂仁、木香、厚朴、肉桂、吴茱萸、炒莱菔子的药物粉末b，确保药物粉末b全部通过五号药筛，并含能通过六号药筛不少于95％的粉末，未能通过药筛的药物粉末b则重新投入中药球磨机再次磨粉直至符合要求为止；
37.s3、混合，使用搅拌器将砂仁、木香、厚朴、肉桂、吴茱萸、炒莱菔子的药物粉末b充分搅拌混合得到药物粉末c；
38.s4、保存，将药物粉末c装入玻璃器皿中，放置于冷柜中，于20℃密封保存；
39.s5、取用，将药物粉末c取出并置于量杯中，加入7g白醋，搅拌调制成糊状，厚度均匀的涂抹至敷贴棉纱的内面上，制得贴剂，厚度为0.5-1mm。
40.实施例2
41.用于治疗腹胀的消胀散外用中药贴剂的制备方法包括以下步骤：
42.s1、粉碎，取砂仁18g、木香30g、厚朴30g、肉桂18g、吴茱萸18g、炒莱菔子30g采用清水洗净干燥后分开放置于冷柜中留作备用，待各中药原料充分降温后，使用中药球磨机对干燥后的-100摄氏度下储存的砂仁、木香、厚朴、肉桂、吴茱萸、炒莱菔子混合后密闭粉碎得到砂仁、木香、厚朴、肉桂、吴茱萸、炒莱菔子的混合药物粉末a；
43.s2、筛分，将混合的药物粉末a通过五号药筛过滤得到药物粉末b，确保药物粉末b全部通过五号药筛，并含能通过六号药筛不少于95％的粉末，未能通过药筛的药物粉末b则重新投入中药球磨机再次磨粉直至符合要求为止；
44.s3、混合，使用搅拌器将药物粉末b充分搅拌混合得到药物粉末c；
45.s4、保存，将药物粉末c装入玻璃器皿中，放置于冷柜中，于0℃密封保存；
46.s5、取用，将药物粉末c取出并置于量杯中，加入15g白醋，搅拌调制成糊状，厚度均匀的涂抹至敷贴棉纱的内面上，制得贴剂，厚度为0.5-1mm。
47.上述实施例1以及实施例2所制得的贴剂在使用时，遵循一个疗程为一周，每天贴一次，每次贴敷时间6-8小时，贴于神阙穴的原则使用。
48.临床资料：
49.腹胀评分:评估患者的全天腹胀频率(0分为无症状，1分为偶有腹胀感，2分为频繁腹胀感，3分为全天均有腹胀感)。
50.治疗组：临床对腹胀患者进行贴剂治疗，其中患者共26例，女性患者10例，男性患者16例，95％的患者处于50-75岁年龄段，其中6例患者为2分频繁腹胀，20例患者为1分偶有腹胀经过治疗后腹胀症状均减轻或消失，其中95％的患者在治疗后有腹胀症状减轻或消失。
51.典型病例：
52.姓名：于x德，性别：男，年龄：63岁，入院时间：2022-03-26，出院时间：2022-03-31，住址：山东省济南市历城区荣盛锦绣澜湾4-2，1分偶有腹胀感，经过近一个疗程治疗后腹胀症状消失。
53.姓名：朱x亭，性别：男，年龄：83岁，入院时间：2022-03-16，出院时间：2022-04-01，住址：山东省济南市天桥区大桥镇左家村，1分偶有腹胀感，经过两个疗程治疗后腹胀症状消失。
54.姓名：赵x亮，性别：男，年龄：56岁，入院时间：2022-03-21，出院时间：2022-4-3，住址：山东省济南市长清区归德镇薛庄，1分偶有腹胀感，经过近两个疗程治疗后腹胀症状消失。
55.姓名：任x宇，性别：男，年龄：51岁，入院时间：2022-06-09，出院时间：2022-06-23，住址：山东省泰安市新泰市青云街道顺河西路，2分频繁有腹胀感，经过两个疗程治疗后腹胀症状消失。
56.姓名：刘x美，性别：女，年龄：65岁，入院时间：2022-06-27，出院时间：2022-07-12，住址：山东省莱芜市莱城区杨庄镇营房村，2分频繁有腹胀感，经过两个疗程治疗后腹胀症状消失。
57.姓名：黄x动，性别：男，年龄：59岁，入院时间：2022-06-27，出院时间：2022-07-14，住址：山东省济南市市中区西十里河东区，2分频繁有腹胀感，经过两个个疗程治疗后腹胀症状减轻。
58.治疗方法：一个疗程为一周，每天贴一次，每次贴敷时间6-8小时，贴于神阙穴。
59.以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：
1.一种用于治疗腹胀的消胀散外用中药贴剂，包括中药组合物以及敷贴棉纱，其特征在于，所述中药组合物是由以下重量配比的原料制成：砂仁9g、木香15g、厚朴15g、肉桂9g、吴茱萸9g、炒莱菔子15g，所述中药组合物经过处理后均匀涂抹于所述敷贴棉纱的内面上。2.根据权利要求1所述的用于治疗腹胀的消胀散外用中药贴剂的制备方法，其特征在于，该制备方法包括：s1、粉碎，将所述中药组合物采用清水洗净干燥后备用，使用中药球磨机对干燥后的所述中药组合物进行低温密闭粉碎得到药物粉末a；s2、筛分，所述药物粉末a通过药筛进行筛分过滤得到药物粉末b；s3、混合，使用搅拌器将所述药物粉末b充分搅拌混合得到药物粉末c；s4、保存，将所述药物粉末c装入玻璃器皿中，密封保存；s5、取用，将所述药物粉末c取出并置于量杯中，加入白醋，搅拌调制成糊状，均匀涂抹至所述敷贴棉纱的内面上。3.根据权利要求2所述的用于治疗腹胀的消胀散外用中药贴剂的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的粉碎温度为-100～-50℃。4.根据权利要求2所述的用于治疗腹胀的消胀散外用中药贴剂的制备方法，其特征在于，所述药筛的目数为八十目。5.根据权利要求2所述的用于治疗腹胀的消胀散外用中药贴剂的制备方法，其特征在于，所述药物粉末c的保存温度为0～20℃。6.根据权利要求2所述的用于治疗腹胀的消胀散外用中药贴剂的制备方法，其特征在于，所述白醋的重量配比为7-15g。7.根据权利要求2所述的用于治疗腹胀的消胀散外用中药贴剂的制备方法，其特征在于，糊状的所述药物粉末c涂抹于所述敷贴棉纱内面的厚度均匀。

技术总结
本发明涉及腹胀治疗技术领域，具体涉及一种用于治疗腹胀的消胀散外用中药贴剂及其制备方法，包括中药组合物以及敷贴棉纱，所述中药组合物是由以下重量配比的原料制成：砂仁9g、木香15g、厚朴15g、肉桂9g、吴茱萸9g、炒莱菔子15g，所述中药组合物经过处理后均匀涂抹于所述敷贴棉纱的内面上。本发明克服了现有技术的不足，调节人体神经系统，促进气机运行，从根本上解决腹胀问题，恢复人体受损机能和整体调治腹胀并发症；改变常规用药途径，通过依从性更高的体外用药，改善脏腑气机运行，恢复阴阳平衡，解除平滑肌痉挛，使人体自身气机调控机制开始运步正常化，直到根本康复、彻底根治，无需口服服用抗生素或其他药物治疗腹胀。需口服服用抗生素或其他药物治疗腹胀。


技术研发人员：高占华 张永 王伟芹 孙玉莉
受保护的技术使用者：山东中医药大学附属医院
技术研发日：2023.06.21
技术公布日：2023/8/6