一种治疗布鲁氏菌病的蒙药及其蒙药制剂的制作方法

1.本发明实施例涉及公共卫生技术领域，具体涉及一种治疗布鲁氏菌病的蒙药及其蒙药制剂。


背景技术：

2.布鲁氏菌病(简称“布病”)是一种由布鲁氏菌属细菌引起的疾病，主要感染牛、猪、山羊、绵羊和狗。人类通常通过直接接触被感染动物、食用或饮用被污染的动物产品或吸入空气中病原体而感染。大多数病例由食用来自感染山羊或绵羊的未经高温消毒的羊奶或奶酪引起。
3.布鲁氏菌病是由动物传播的最广泛的人畜共患病之一。在流行区，人感染布鲁氏菌病具有严重公共卫生后果，临床急性症状多表现为长期发热、多汗、寒战，可有关节肿痛、肝及淋巴结肿大；慢性症状多表现为头痛、抑郁、关节酸痛等。人感染布鲁氏菌后，若不及时治疗，容易转变为慢性以及产生严重的并发症，给治疗带来困难，并可能对人类健康造成严重威胁。
4.目前，布鲁氏菌病的西医治疗方案以抗感染治疗为主，常用药物为多西环素，临床使用过程中发现，西药治疗存在依从性降低和相应的不良反应增加的缺陷。蒙药在治疗布鲁氏菌病方面体现出依从性高，不良反应少的优势，但仍然存在治疗效果不佳的问题。


技术实现要素：

5.为此，本发明实施例提供一种治疗布鲁氏菌病的蒙药及其蒙药制剂，以解决现有治疗布鲁氏菌病的药物存在效果不佳的技术问题。
6.为了实现上述目的，本发明实施例提供如下技术方案：
7.根据本发明实施例的第一方面，本发明实施例提供一种治疗布鲁氏菌病的蒙药，所述蒙药由如下重量份数的原料制成：长毛银莲花3-7份、诃子3-6份、驴耳风毛菊3-6份、多叶棘豆2-4份、紫花高乌头2-4份、角茴香2-4份、草乌叶2-4份、甘草2-4份、黄连2-4份、黄芩2-4份、冰片2-4份、苦参2-4份、贯众2-4份、石菖蒲2-4份、制川乌2-4份、竹黄2-4份、紫参2-4份、黑冰片2-4份、土木香2-4份、荜拨2-4份、麝香0.5-1.5份。
8.进一步地，所述蒙药由如下重量份数的原料制成：长毛银莲花5份、诃子4.5份、驴耳风毛菊4.5份、多叶棘豆3份、紫花高乌头3份、角茴香3份、草乌叶3份、甘草3份、黄连3份、黄芩3份、冰片3份、苦参3份、贯众3份、石菖蒲3份、制川乌3份、竹黄3份、紫参3份、黑冰片3份、土木香3份、荜拨3份、麝香1份。
9.根据本发明实施例的第二方面，本发明实施例提供一种治疗布鲁氏菌病的蒙药制剂，所述蒙药制剂包括如上所述的蒙药，以及药学上可接受的载体或稀释剂组成。
10.进一步地，所述蒙药制剂为丸剂、颗粒剂、散剂、片剂或胶囊剂。
11.进一步地，所述药学上可接受的载体或稀释剂包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂或表面活性剂。
12.根据本发明实施例的第三方面，本发明实施例提供如上所述的蒙药在制备治疗布鲁氏菌病的药物中的应用。
13.本发明各原料的作用如下：
14.长毛银莲花：所含的三萜皂苷等化学成分具有抗肿瘤、抗炎、镇痛、抗惊厥等多种生理活性。
15.诃子：归肺、大肠经。苦、酸、涩，平。功能主治：涩肠敛肺，降火利咽。用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。
16.驴耳风毛菊：味苦；性寒，消肿药。功能主治：清热解毒散结。
17.多叶棘豆：甘；寒，肺；肝；脾经。功能主治：清热解毒，消肿，祛风湿，止血。
18.紫花高乌头：活血祛瘀，驱风除湿，止痛消肿。
19.角茴香：味苦，性寒，效淡、糙、稀、顿、轻、浮。具有杀黏、解毒、解热、止痛等功能。
20.草乌叶：辛、涩，平；有小毒。功能与主治：清热，解毒，止痛。用于热病发热，泄泻腹痛，头痛，牙痛。
21.甘草：具有止咳润肺，滋补，止吐，止渴，解毒的功效。
22.黄连：味苦、涩，性凉。效钝、柔、淡、燥。功效：清热，燥脓，燥协日乌素，愈伤。
23.黄芩：具有清热，解毒。临床用于毒热病。
24.冰片：具有开窍醒神，清热止痛的功效。
25.苦参：为蒙药中的常用药，具有发汗、抗风湿、抗粘病、抗炎镇痛、治疗皮肤病等作用。
26.贯众：味微甘、苦，性凉。效钝、重。具有清热，解毒，愈伤的功效。
27.石菖蒲：归心、胃经。辛、苦，温。功能主治：化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。
28.制川乌：归心经、肝经、肾经、脾经。具有祛寒湿，散风邪，温经，止痛的作用。
29.竹黄：味淡，性平。归肺、肝经。具有化痰止咳，活血祛风，利湿之功效。
30.紫参：性平，味苦、辛。功能主治：清热解毒，活血理气止痛。
31.黑冰片：味苦、辛，性温。功效：消食，平息协日，杀黏，破痞。
32.土木香：三味甘、苦、辛，性平。效腻、锐、燥、重。功效：清巴达干热，解赫依血相讧，温中消食，开胃，止刺痛。
33.荜拨：为胡椒科多年生草质藤本植物荜拨的未成熟果穗。功效：温中散寒，止痛。
34.麝香：味辛、苦、性凉、钝、轻、腻。具有杀粘虫、解毒、开窍、止痛，祛黄水、消肿功能。
35.本发明实施例具有如下优点：
36.本发明提供的蒙药为传统方剂，有着几百年的历史，其由长毛银莲花、诃子、驴耳毛凤菊、多叶棘豆、紫花高乌头、角茴香、草乌叶、甘草、黄连、黄芩、冰片、苦参、贯众、石菖蒲、制川乌、竹黄、紫参、黑冰片、土木香、荜拨、麝香共计21味蒙药材混合而成，其中，君药主方以杀菌为长毛银莲花、驴耳毛凤菊、草乌叶，川乌(制)。臣药有诃子、多叶棘豆、角茴香，麝香调和三根。佐药以脏腑先导，助胃火、消食、开胃，有黑冰片、土木香、石菖蒲、荜拨。使药抗风湿的有苦参、冰片；清肺止咳，清热的有竹黄、甘草、紫花高乌头，紫参；清疫热、解毒、止痛的有黄连、黄芩，贯众。通过大量的临床试验可以看出本发明的蒙药对布鲁氏菌病疗效确切。
37.本发明一种治疗布鲁氏菌病的蒙药制剂安全可靠，无明显不良反应，且制备方法
简单，对环境无污染，具有极大的推广应用价值。
具体实施方式
38.以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
39.实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件，或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可通过正规渠道商购买得到的常规产品。
40.实施例1
41.本实施例提供一种治疗布鲁氏菌病的蒙药，该蒙药由如下重量份数的原料组成：长毛银莲花4份、诃子3份、驴耳毛凤菊5份、多叶棘豆3.5份、紫花高乌头2份、角茴香4份、草乌叶3份、甘草3份、黄连2.5份、黄芩2份、冰片2份、苦参2.5份、贯众4份、石菖蒲2份、制川乌3份、竹黄3.5份、紫参3.5份、黑冰片2.5份、土木香4份、荜拨4份、麝香0.8份。
42.实施例2
43.本实施例提供一种治疗布鲁氏菌病的蒙药，该蒙药由如下重量份数的原料组成：长毛银莲花5份、诃子4.5份、驴耳毛凤菊4.5份、多叶棘豆3份、紫花高乌头3份、角茴香3份、草乌叶3份、甘草3份、黄连3份、黄芩3份、冰片3份、苦参3份、贯众3份、石菖蒲3份、制川乌3份、竹黄3份、紫参3份、黑冰片3份、土木香3份、荜拨3份、麝香1份。
44.实施例3
45.本实施例提供一种治疗布鲁氏菌病的蒙药，该蒙药由如下重量份数的原料组成：长毛银莲花7份、诃子5份、驴耳毛凤菊3.5份、多叶棘豆3.5份、紫花高乌头3份、角茴香2份、草乌叶3.5份、甘草3份、黄连2.5份、黄芩3份、冰片2份、苦参2份、贯众3份、石菖蒲4份、制川乌3.5份、竹黄2份、紫参4份、黑冰片3份、土木香2份、荜拨3份、麝香1.5份。
46.实施例4
47.本实施例提供一种治疗布鲁氏菌病的蒙药，该蒙药由如下重量份数的原料组成：长毛银莲花3份、诃子5份、驴耳毛凤菊5份、多叶棘豆2份、紫花高乌头3份、角茴香2.5份、草乌叶2-4份、甘草2份、黄连3份、黄芩4份、冰片3份、苦参3.5份、贯众3份、石菖蒲3份、制川乌2份、竹黄4份、紫参4份、黑冰片3份、土木香3份、荜拨2份、麝香1.2份。
48.实施例5
49.本实施例提供一种治疗布鲁氏菌病的蒙药，该蒙药由如下重量份数的原料组成：长毛银莲花5份、诃子6份、驴耳毛凤菊6份、多叶棘豆4份、紫花高乌头3份、角茴香4份、草乌叶3.5份、甘草2份、黄连4份、黄芩4份、冰片2份、苦参3.5份、贯众2.5份、石菖蒲4份、制川乌3份、竹黄4份、紫参4份、黑冰片3份、土木香4份、荜拨4份、麝香1.5份。
50.实施例6
51.取实施例1-5的蒙药，将上述原料粉碎后，添加药学上可接受的载体或稀释剂，按照常规方法，制得蒙药丸剂。
52.实施例7
53.取实施例1-5的蒙药，将上述原料粉碎后，添加药学上可接受的载体或稀释剂，按照常规方法，制得蒙药颗粒剂。
54.实施例8
55.取实施例1-5的蒙药，将上述原料粉碎后，添加药学上可接受的载体或稀释剂，按照常规方法，制得蒙药散剂。
56.实施例9
57.取实施例1-5的蒙药，将上述原料粉碎后，添加药学上可接受的载体或稀释剂，按照常规方法，制得蒙药片剂。
58.实施例10
59.取实施例1-5的蒙药，将上述原料粉碎后，添加药学上可接受的载体或稀释剂，按照常规方法，制得蒙药胶囊剂。
60.临床试验
61.1、一般资料
62.选取2018年01月到2022年1月我院确诊并收治的布鲁氏菌病患者共300例。其中男性201例、女性99例，平均年龄38.7岁。急性期患者病程6月以内的病例180例、慢性期患者6月以上的病例120例。
63.2、治疗方法
64.服药方法：实施例2的蒙药制成颗粒剂，每日两次，早饭前3g(15粒)、晚饭前3g(15粒)，温水送服。
65.3、疗效判定标准
66.参照1977年全国布病防治工作会议制定的标准：
67.痊愈：
①
临床症状，体征消失，体温恢复正常；
②
劳动能力及体力恢复；
③
临床化验检查各脏器功能均正常(布病血清学反应不一定转为阴性)，原有布鲁氏菌培养阳性者，应两次(间隔半个月至一个月)细菌培养转阴。并在观察期间(12个月)没有复发者。
68.显效：上诉指标三项指标达到两项者或一、二项指标比治疗前有所好转，但仍有轻微症状，劳动能力受到一定影响，但较治疗前增强者。
69.无效：治疗后有短时期的症状改善、但停药2-3周后又复发者。
70.4、治疗结果
71.接受治疗的患者中，痊愈120例，显效160例，无效22例，总有效率为92.7％，从治疗结果来看，说明本发明提供的蒙药用于治疗布鲁氏菌病疗效确切。
72.典型案例
73.1、患者佟小智，男，29岁，牧民，患者主诉“大关疼痛5月余，加重发烧，乏力2天。”来我科门诊就诊，完善相关检查：血常规：白细胞(wbc)12.6
×
109/l，单核细胞计数(mono#)1.1
×
109/l，布氏杆菌测定rbpt(+)、sta(1:25):(++++)、sta(1:50):(++++)、sta(1:100):(++++)、sta(1:200):(+++)、肝功能，肾功能，尿常规，凝血五项未见异常，肝胆胰脾彩超未见异常。诊断为“布鲁氏菌病”治疗：使用实施例2的蒙药制成颗粒剂，每日两次，早饭前3g(15粒)、晚饭前3g(15粒)+基础治疗。14天后患者的大关节疼痛、发烧好转，但是乏力、出汗食欲不振、肌肉痉挛性痛，失眠未见好转。完善相关检查：血常规：白细胞(wbc)8.6
×
109/l单核细胞计数(mono#)0.3
×
109/l，布氏杆菌测定rbpt(+)、sta(1:25):(++++)、sta(1:50):
(++++)、sta(1:100):(-)，sta(1:200):(-)检验结果明显好转。继续采用相同的治疗方案，1个月后，实验室检验结果rbpt(-)、sta(1:25):(-)、sta(1:50):(-)、sta(1:100):(-)，sta(1:2000):(-)治疗后相关症状痊愈。
74.2、患者郭卫雪，男，40岁，兽医，患者主诉“间断性大关节疼痛，乏力6年余，加重睾丸肿胀3天。”来我科门诊就诊，完善相关检查：血常规：白细胞(wbc)10.6
×
109/l单核细胞计数(mono#)0.9
×
109/l，布氏杆菌测定rbpt(+)、sta(1:25):(++++)、sta(1:50):(++++)、sta(1:100):(++++)，sta(1:200):(++++)肝功能，肾功能，尿常规，凝血五项未见异常。肝胆胰脾彩超未见异常。诊断为“布鲁氏菌病”治疗：使用实施例2的蒙药制成颗粒剂，每日两次，早饭前3g(15粒)、晚饭前3g(15粒)+基础治疗。1月后患者的大关节疼痛，睾丸肿胀有所好转，但是乏力、出汗食欲不振，失眠未见好转。完善相关检查，血常规：白细胞(wbc)4.6
×
109/l单核细胞计数(mono#)0.5
×
109/l，布氏杆菌测定rbpt(+)、sta(1:25):(++++)、sta(1:50):(+++)、sta(1:100):(-)，sta(1:200):(-)检验结果明显好转。继续采用相同的治疗方案，2个月后，实验室检验结果rbpt(-)、sta(1:25):(-)、sta(1:50):(-)、sta(1:100):(-)，sta(1:200):(-)治疗后大关节疼痛、多汗、肌肉痉挛性痛、肋缘疼痛、腹痛、便秘、恶心呕吐、失眠、易激怒，男性睾丸肿胀等症状痊愈。
75.3、患者赛音其其格，女，52岁，牧民，患者主诉“间断性大关节疼痛，乏力1年余。”来我科门诊就诊，完善相关检查：血常规：白细胞(wbc)11.6
×
109/l，单核细胞计数(mono#)1.7
×
109/l，布氏杆菌测定rbpt(+)、sta(1:25):(++++)、sta(1:50):(++++)、sta(1:100):(++++)，sta(++)肝功能，肾功能，尿常规，凝血五项未见异常，肝胆胰脾彩超未见异常。诊断为“布鲁氏菌病”治疗：使用实施例2的蒙药制成颗粒剂，每日两次，早饭前3g(15粒)、晚饭前3g(15粒)+基础治疗。1月后患者的大关节疼痛有所好转，但是乏力、出汗食欲不振，失眠未见好转。完善相关检验：血常规：白细胞(wbc)5.6
×
109/l单核细胞计数(mono#)0.3
×
109/l，布氏杆菌测定rbpt(+)、sta(1:25):(++++)、sta(1:50):(+)、sta(1:100):(-)，sta(1:200):(-)检验结果明显好转。继续采用相同的治疗方案，1个月后，实验室检验结果rbpt(-)、sta(1:25):(-)、sta(1:50):(-)、sta(1:100):(-)，sta(1:200):(-)治疗后大关节疼痛、乏力、出汗、食欲不振，失眠等症状痊愈。
76.4、患者海日，女，23岁，学生，患者主诉“间断性关节疼痛，月经不调4月余。”来我科门诊就诊，完善相关检查：血常规：白细胞(wbc)11.6
×
109/l单核细胞计数(mono#)1.9
×
109/l，布氏杆菌测定rbpt(+)、sta(1:25):(++++)、sta(1:50):(++++)、sta(1:100):(++++)，sta(1:200):(++++)，肝功能，肾功能，尿常规，凝血五项未见异常，妇科彩超，肝胆胰脾彩超未见异常。诊断为“布鲁氏菌病”治疗：使用实施例2的蒙药制成颗粒剂，每日两次，早饭前3g(15粒)、晚饭前3g(15粒)+基础治疗。2月后患者的大关节疼痛，有所好转，但是月经不调、乏力、出汗、食欲不振、失眠未见好转。完善相关检验：血常规：白细胞(wbc)4.6
×
109/l单核细胞计数(mono#)0.
×
109/l，布氏杆菌测定rbpt(+)、sta(1:25):(++++)、sta(1:50):(+++)、sta(1:100):(+)，sta(1:200):(-)检验结果明显好转。继续采用相同的治疗方案，15天后，实验室检验结果rbpt(-)、sta(1:25):(-)、sta(1:50):(-)、sta(1:100):(-)，sta(1:200):(-)治疗后大关节疼痛、多汗、肌肉痉挛性痛、腹痛、便秘、恶心呕吐、失眠、易激怒，月经不调等症状痊愈。
77.虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本
发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

技术特征：
1.一种治疗布鲁氏菌病的蒙药，其特征在于，所述蒙药由如下重量份数的原料组成：长毛银莲花3-7份、诃子3-6份、驴耳毛凤菊3-6份、多叶棘豆2-4份、紫花高乌头2-4份、角茴香2-4份、草乌叶2-4份、甘草2-4份、黄连2-4份、黄芩2-4份、冰片2-4份、苦参2-4份、贯众2-4份、石菖蒲2-4份、制川乌2-4份、竹黄2-4份、紫参2-4份、黑冰片2-4份、土木香2-4份、荜拨2-4份、麝香0.5-1.5份。2.根据权利要求1所述的治疗布鲁氏菌病的蒙药，其特征在于，所述蒙药由如下重量份数的原料制成：长毛银莲花5份、诃子4.5份、驴耳风毛菊4.5份、多叶棘豆3份、紫花高乌头3份、角茴香3份、草乌叶3份、甘草3份、黄连3份、黄芩3份、冰片3份、苦参3份、贯众3份、石菖蒲3份、制川乌3份、竹黄3份、紫参3份、黑冰片3份、土木香3份、荜拨3份、麝香1份。3.一种治疗布鲁氏菌病的蒙药制剂，其特征在于，所述蒙药制剂包括权利要求1或2所述的蒙药，以及药学上可接受的载体或稀释剂组成。4.根据权利要求3所述的蒙药制剂，其特征在于，所述蒙药制剂为丸剂、颗粒剂、散剂、片剂或胶囊剂。5.根据权利要求3所述的蒙药制剂，其特征在于，所述药学上可接受的载体或稀释剂包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂或表面活性剂。6.权利要求1或2所述的蒙药在制备治疗布鲁氏菌病的药物中的应用。

技术总结
本发明实施例提供一种治疗布鲁氏菌病的蒙药及其蒙药制剂。所述蒙药由如下重量份数的原料组成：长毛银莲花3-7份、诃子3-6份、驴耳风毛菊3-6份、多叶棘豆2-4份、紫花高乌头2-4份、角茴香2-4份、草乌叶2-4份、甘草2-4份、黄连2-4份、黄芩2-4份、冰片2-4份、苦参2-4份、贯众2-4份、石菖蒲2-4份、制川乌2-4份、竹黄2-4份、紫参2-4份、黑冰片2-4份、土木香2-4份、荜拨2-4份、麝香0.5-1.5份。本发明提供的蒙药为传统方剂，通过大量的临床试验可以看出本发明的蒙药对布鲁氏菌病疗效确切。布鲁氏菌病疗效确切。


技术研发人员：白松林 赛音朝克图 伊日贵 敖德毕力格
受保护的技术使用者：锡林郭勒盟蒙医医院
技术研发日：2023.04.04
技术公布日：2023/8/14