套管针模块、流体连接器和方法与流程

套管针模块、流体连接器和方法
1.本发明涉及一种用于眼科手术的套管针模块，包括：管状套管，所述管状套管具有远端部分和近端部分，所述远端部分用于插入穿过眼睛巩膜，所述近端部分用于接收与流体连接器处于耦合状态的所述流体连接器的毛细管；以及阀单元，所述阀单元布置在套管的近端部分处，用于在耦合状态下密封地包围毛细管。
2.套管针模块在眼科手术领域中通常是已知的，用于经由插入开口提供进入眼睛内部的通道，或者用于冲洗、流体交换或者用于手术工具以照明、切割、移除或以其他方式操纵组织。管状套管穿过眼睛的巩膜，而在用于冲洗眼睛的流体交换(诸如冲洗管线或抽吸管线)的情况下，阀单元密封地围绕耦合到套管针模块的流体连接器的毛细管。
3.在近侧处，套管典型地是锥形的，用于将流体连接器的毛细管对准到套管中。在将流体连接器与套管耦合的过程中，毛细管经由锥形部分插入到套管中，超过所述锥形部分，直到毛细管充分延伸到套管的远端部分。然后，毛细管也穿过密封地围绕所述毛细管的阀单元。
4.在最近的发展中，眼科手术器械的设计使其在穿过眼睛巩膜的结构处的有效直径小型化，从而增加了其规格。然而，当减小毛细管的内径时，其操作流体流量也减少，这在手术性能方面可能是不利的。在腔室稳定性降低的情况下，可能需要更高的冲洗压力值。
5.因此，需要提供一种套管针模块，所述套管针模块可以以小尺寸实施，同时有利于相对大的流速。
6.本发明的目的是提供一种用于眼科手术的套管针模块，其中，外径相对较小，同时保持相对较大的流速。因此，根据本发明，提供一种用于眼科手术的套管针模块，包括：管状套管，所述管状套管具有远端部分和近端部分，所述远端部分用于插入穿过眼睛巩膜，所述近端部分用于接收与流体连接器处于耦合状态的所述流体连接器的毛细管；以及阀单元，所述阀单元布置在套管的近端部分处，用于在非耦合状态下密封套管，其中，套管的近端部分具有第一锥形管部分、第二锥形管部分、以及位于第一锥形管部分与第二锥形管部分之间的中间管部分，其中，第一锥形管部分位于中间管部分的近侧处，并且朝向中间管部分逐渐变细，以在耦合期间与毛细管对准，其中，中间管部分具有大致恒定的横截面并且在耦合状态下包围毛细管的远端，并且其中，第二锥形管部分从中间管部分朝向套管远端部分逐渐变细。
7.通过应用具有双锥形内部轮廓的管状套管(所述双锥形内部轮廓之间具有中间管部分)，毛细管的远端可以经由第一锥形部分朝向第二锥形部分移位。第二锥形部分从毛细管所在的位置朝向具有最小内径的套管的远端逐渐变细。然后，毛细管可以安全地耦合到套管，同时毛细管的内径仍然可以与套管远端部分的内径基本相同或大于套管远端部分的内径，从而产生流动结构，其中，毛细管不延伸或突出到套管的最小直径结构(其远端部分)中。然后，通常由整个流动路径的具有最小内径的通道限制的流速可以相对较大，从而允许相对较低的流体压力和稳定的眼内压iop，而另一方面，套管的外部可以相对较小，以使伤口创伤最小化。套管远端部分中的流动通道具有单壁，与耦合到流体连接器的已知套管针模块中存在的双壁(即毛细管的壁和套管远端部分的壁)相反。
8.通过应用双锥形结构，相应元件彼此接合以打开流动路径，从而导致对于相同背压具有显著改进的流动性能的设计。然后，在不需要移除阀单元的情况下获得高流动能力。双锥形结构(特别是两个锥形部分之间的中间管部分)导致提供可靠耦合力的设计。
9.有利地，中间管部分的内径与套管远端部分的外径基本相同或大于套管远端部分的外径，使得流体连接器的毛细管的内径可以等于或大于套管远端部分的内径。
10.优选地，管状套管的远端部分具有外表面，所述外表面至少部分地设置有激光制造的纹理结构，从而改进套管在眼睛巩膜中的保持。
11.此外，本发明涉及一种用于眼科手术的流体连接器，包括：毛细管、和围绕所述毛细管的连接器主体，毛细管具有：用于与流体输入或输出管线连接的近端部分、以及用于与套管针模块耦合的远端部分，其中，连接器主体设置有空腔，毛细管远端部分穿过该空腔，用于在耦合状态下接收套管的近端部分的至少一部分。
12.通过向套管的近端部分提供连接器主体中的接收空腔，可以获得巧妙的耦合结构，其中，流体连接器经由各种耦合元件耦合到套管针模块，至少包括：被毛细管穿过的阀单元、接收毛细管远端的套管中间管部分以及接收或夹紧套管近端部分的空腔。
13.优选地，连接器主体设置有多个夹紧元件，这些夹紧元件优选地主要围绕连接器主体的纵向轴线沿周向方向均匀地分布，向内延伸到空腔中，用于在耦合状态下夹紧地接合套管针模块，诸如其阀单元。
14.通常，要连接到毛细管的近端部分的流体连接器的流体输入或输出管线可以例如是冲洗管线、抽吸管线、粘性流体注入管线、或粘性流体提取管线。
15.此外，本发明涉及一种用于眼科手术的套管针系统，包括与流体连接器耦合的套管针模块，其中，中间管部分包围毛细管的远端。
16.优选地，流体连接器的毛细管随后被套管针模块的中间管部分和阀单元接合，从而实现(一方面)毛细管与(另一方面)中间管部分和阀单元之间的过盈配合或摩擦配合。
17.本发明还涉及一种用于将套管针模块与流体连接器耦合的方法。另外，本发明涉及一种用于将套管针系统解耦为套管针模块和流体连接器的方法。
18.所述方法可以包括：通过在毛细管的近侧处执行流体阻抗测量来确定管状套管的远端部分的内径的步骤，从而容易地识别套管针模块的规格尺寸。
19.此外，本发明涉及一种制备用于眼科手术的套管针模块的工艺，所述工艺包括：将管状套管的外表面暴露于激光辐射，以在外表面的至少一部分上产生纹理结构。
20.在以下权利要求中描述了根据本发明的其他有利的实施例。
21.应当注意到，上面或下面描述的技术特征可以各自单独地体现在套管针模块、流体连接器和/或方法中，即与描述其的上下文隔离，与其他特征分离，或者仅与在公开其的上下文中描述的许多其他特征相组合。这些特征中的每一个可以进一步与所公开的任何其他特征以任何组合进行组合。
22.基于在附图中表示出的示例性实施例，将进一步阐明本发明。示例性实施例是通过本发明的非限制性说明的方式给出的。在附图中：
23.图1示出了根据本发明的套管针模块和流体连接器的示意性透视图；
24.图2示出了图1中所示的套管针模块和流体连接器在解耦状态下的示意性横截面图；
25.图3示出了图1中所示的套管针模块和流体连接器在耦合状态下的示意性横截面图；
26.图4示出了图1中所示的套管针模块的另一个示意性透视图；
27.图5示出了根据本发明的套管针模块中作为流量函数的压降曲线图；
28.图6示出了根据本发明的流体连接器的另一个实施例的示意性横截面图；
29.图7示出了根据本发明的流体连接器的又一个实施例的示意性横截面图；
30.图8示出了根据本发明的流体连接器的另一个实施例的示意性透视图；
31.图9示出了图8所示的流体连接器和套管针模块在耦合状态下的示意性横截面图；
32.图10示出了根据本发明的用于耦合的方法的流程图，以及
33.图11示出了根据本发明的用于耦合的方法的流程图。
34.在附图中，相同或对应的部件用相同的附图标记表示。附图仅是通过非限制性示例的方式给出的本发明的实施例的示意图。
35.图1示出了根据本发明的套管针模块10以及根据本发明的流体连接器50(诸如输液连接器)的示意性透视图，套管针模块10和流体连接器50被布置为用于眼科手术。
36.套管针模块10具有管状套管11，所述管状套管具有远端部分12和近端部分13，所述远端部分和所述近端部分优选地一起形成为一体元件。远端部分12具有远端14’，并被布置为通过眼睛的巩膜插入到眼睛中。管状套管11的近端部分13具有近端14”，并被布置为用于接收流体连接器50的毛细管，所述毛细管处于与所述流体连接器50耦合的状态。典型地，套管11可以具有范围从大约0.04mm至大约0.05mm的壁厚。
37.套管针模块10还具有阀单元15，所述阀单元布置在套管11的近端部分13处，用于可选地在所述毛细管被接收在套管11中时在耦合状态下密封地包围所述毛细管。在非耦合状态下，阀单元15密封套管11，即密封地关闭管状套管的近端或套管头14”，以抑制从眼睛内部流出的液体泄漏。另外，在所示的实施例中，阀单元15密封地包围邻近其近端14”的套管11。此处，阀单元15是一体形成的，具有环形主体15’，所述环形主体在第一轴向端处打开，并且在与第一轴向端相对的第二轴向端处密封地关闭。密封地关闭的轴向端可以包括多个凸缘15”，所述凸缘相互重叠，彼此偏置，并单独部分地覆盖近端14”，特别如图2和图3所示。优选地，阀单元15是可移除的，例如，用于在特定手术条件期间使冲洗液或硅油能够从眼睛向外流动。然而，阀单元15可以永久地安装到管状套管11。在另一个实施例中，阀单元15不环绕套管11，但密封地关闭近端14”。
38.当没有诸如流体连接器的器械被插入到套管中时，阀单元15密封地关闭套管。另外，当诸如流体连接器的器械被插入到套管中时，阀单元15可以使泄漏最小化。
39.另外，套管针模块10设置有套环16，所述套环布置在套管11周围，并且套环在其外侧设置有周向凹槽17，所述周向凹槽用于接合巩膜以稳定套环在眼睛中的位置并且用作接合结构，所述接合结构可以由镊子或处理套管针模块10的另一个手术器械夹紧。替代地，可以应用另一个套环16，例如，没有周向凹槽，或者另一个接合结构。
40.在所示的实施例中，管状套管11具有主要为圆形的圆柱形形状，其主要相对于其纵向轴线lt旋转对称。此外，阀单元15和轴环16旋转对称，与纵向轴线lt同心。
41.套管11可以例如由金属或金属合金制成。另外，阀单元15可以由诸如硅树脂材料的弹性材料制成。
42.流体连接器50(也称为导管)具有大致圆柱形的连接器主体或包覆成型部分51和毛细管52，在所示的实施例中，它们彼此同心并相对于它们的共同纵向轴线lc同心。连接器主体51包围延伸穿过所述连接器主体51的毛细管52。毛细管52具有远端部分53’和近端部分53”，所述远端部分设置有远端52’(也称为远端尖端)，用于与套管针模块10耦合，所述近端部分用于与流体输入或输出管线(诸如冲洗管线、抽吸管线、粘性流体注入vfi管线或粘性流体提取vfe管线)连接。
43.连接器主体51设置有空腔54，所述空腔由毛细管远端部分53’穿过，用于在耦合状态下接收套管11的近端部分13的至少一个部分，包括阀单元15的至少一个部分，如参考图3更详细地解释的。另外，连接器主体51设置有多个夹紧元件55，该夹紧元件向内延伸到空腔54中，用于在耦合状态下夹紧地接合、连接、锁定和/或固定套管针模块10，尤其是其阀单元15，如参考图3更详细地解释的。优选地，夹紧元件55主要围绕毛细管52沿圆周方向c均匀地分布。夹紧元件55具有径向向内面对的内表面，所述内表面是光滑的或粗糙的，以通过增加表面摩擦来提高它们的夹紧力。
44.在所示的实施例中，连接器主体51和空腔54两者都具有相对于它们的纵向轴线lc旋转对称的主要为圆形的圆柱形形状，连接器主体51在其远端处形成为裙部。在所示的实施例中，裙部具有闭合的周向轮廓。然而，裙部可以具有开口(例如图8所示)，例如，在夹紧元件55之间的开口，该开口可选地朝向裙部的远端延伸并一直延伸到裙部的远端，然后夹紧元件55被形成为能够彼此独立移动的指状件。
45.在所示的实施例中，毛细管52是安装在连接器主体51中的独立部分。然而，原则上，毛细管52和连接器主体51可以一体地形成为单个单元。
46.图2示出了图1中所示的套管针模块10和流体连接器50在解耦状态下的示意性横截面图，而图3分别示出了它们处于耦合状态下。套管11的近端部分13具有第一锥形管部分21、第二锥形管部分22、以及位于第一锥形管部分21与第二锥形管部分22之间的中间管部分23。第一锥形管部分21位于中间管部分23的近侧处，并且朝向中间管部分23逐渐变细，用以在耦合期间与毛细管52对准。中间管部分23具有大致恒定的横截面，并在耦合状态下包围毛细管52的远端53’，如图3所示。另外，第二锥形管部分22从中间管部分23朝向套管远端部分12逐渐变细。
47.应当注意到，第一锥形管部分21、中间管部分23和第二锥形部分22形成双锥形流体通道或管道25，双锥形流体通道或管道25位于套管11中用于将毛细管52安全地耦合到套管11，而毛细管52的内径仍然可以基本上与套管远端部分12的内径相同或大于套管远端部分12的内径，从而产生流动结构，其中，毛细管52不延伸或突出到套管的最小直径结构(即，其远端部分52)中。然后，通常由整个流动路径的具有最小内径的通道限制的流速能够相对较大，从而允许相对较低的流体压力和稳定的眼内压iop，而另一方面，套管11的外部可以相对较小，以使伤口创伤最小化。
48.第一锥形管部分21、中间管部分23和第二锥形部分22各自具有：限定套管管道25的局部轮廓的内壁。在此，在套管针模块和流体连接器的耦合状态下，中间管部分的完整内壁接触毛细管的远端部分。然后，毛细管的远端53’抵靠套管的第二锥形管部分。替代地，毛细管直到邻接套管的第二锥形管部分才被推进。然后，中间管部分的近端部分接触毛细管的远端部分。通常，中间管部分接合流体连接器的毛细管的远端部分的至少一部分。
49.在所示的实施例中，第一锥形管部分21、中间管部分23和第二锥形管部分22以所指示的顺序定位成彼此直接相邻。然后，第一锥形管部分21的锥形端21’邻接中间管部分23的近端，而中间管部分23的远端邻接第二锥形管部分22的近端22’。另外，第二锥形管部分22的远端22”邻接套管远端部分12的近端。在所示的实施例中，套管11的近端部分13包括：经由中间管部分23相互连接的双锥形管部分21。原则上，可以在所述锥形部分21、22、与所述中间管部分23之间应用另一种结构，例如，在第一锥形管部分21与中间管部分23之间的环形夹紧接口管部分。
50.另外，在所示的实施例中，套管11的近端部分13具有在套管11的近端14”与第一锥形管部分21之间的延伸的管部分24，延伸的管部分24具有大致恒定的横截面。
51.在将套管针模块10与流体连接器50耦合的过程期间，流体连接器50的毛细管52被接收在套管针模块10的管状套管11的近端部分13中，从而将套管11的近端部分13的至少一部分(包括其阀单元15)接收在流体连接器50的连接器主体51的空腔54中。另外，流体连接器50的毛细管52被推进到套管11中，直到中间管部分23包围毛细管52的远端管部分52’。
52.在耦合状态下，如图3所示，套管针模块10和流体连接器50形成套管针系统。在此，中间管部分23包围毛细管52的远端或远端尖端52’。另外，流体连接器50的毛细管52由所述中间管部分23和套管针模块10的阀单元15两者接合。此外，连接器主体的裙部(尤其是其上的夹紧元件55)夹紧套管11的近端部分13(包括其阀单元15)。优选地，夹紧元件55的径向面对的内表面限定直径小于阀单元15的外径的圆，使得：在耦合状态下，夹紧元件55被压入阀单元15的优选弹性材料中。
53.优选地，包围毛细管流体通道或管道26的毛细管52的内径与套管远端部分12的内径基本相同或大于套管远端部分12的内径，使得毛细管52的流体阻抗不会对总体流体阻抗产生重大影响，从而以最佳方式利用套管11中的流体通道或管道25的流体流动性能。
54.类似地，中间管部分23的内径与套管远端部分12的外径基本相同或大于套管远端部分12的外径，从而减小毛细管52的流体阻抗。
55.在将套管针系统解耦或未耦合回套管针模块10和流体连接器50而作为独立组件的过程期间，流体连接器50的毛细管52从套管针模块10的套管11缩回，直到毛细管52被中间管部分23和阀单元15释放，并且套管11的近端部分13(包括其阀单元15)被连接器主体51的裙部释放。
56.图4示出了图1中所示的套管针模块10的另一个示意性透视图。在此，已经移除了阀单元15。如图所示，管状套管11的远端部分12具有外表面12’，所述外表面至少部分地设置有激光制造的纹理结构12”或图案。通过设置激光纹理结构12”，获得了具有增加的表面粗糙度或表面图案的外表面12’，改进了套管11在眼睛巩膜中的保持。另一方面，通过应用激光工艺，与轧制和/或机加工工艺相反，抵消了发生在通常是薄壁的套管上的损伤(诸如表面边缘处的过度变形或对工具插入的圆度风险的影响)，尤其是如果套管11具有相对小的规格尺寸。优选地，所述表面具有分级的粗糙度，以便避免抵消手术期间的伤口损伤或不平滑的插入力。另外，激光制造的纹理结构或图案可以具有规则的结构，诸如重复的粗糙度轮廓。根据一个方面，提供一种制备用于眼科手术的套管针模块的工艺，套管针模块包括管状套管，管状套管具有：用于插入穿过眼睛巩膜的远端部分、和用于接收与流体连接器处于耦接状态的所述流体连接器的毛细管的近端部分，所述工艺包括：将管状套管的外表面暴
露于激光辐射，用于在外表面的至少一部分上产生纹理结构。有利地，应用激光工艺，以优化或微调纹理结构。
57.然而，应当注意到，原则上，管状套管11的远端部分12的外表面12’可以具有另一种纹理图案(例如，通过轧制和/或机加工工艺提供的)，或者根本没有纹理图案。
58.图5示出了根据本发明的套管针模块10中作为流量函数的压降曲线图30。具体地，以mmhg为单位的压降p被描述为以ml/min为单位的流量fl的函数。第一压降曲线图71对应于具有第一内径或规格尺寸d1的套管针单元。典型地，落在同一规格类别中的套管针单元的有效内径可能由于制造公差而偏离。然后，对应的压降也可能偏离。第一压降曲线71反映了具有第一内径或规格尺寸d1的一组套管针单元(也称为第一组套管针单元)的平均压降行为。第二压降曲线72对应于第一组套管针单元的另一个套管针模块10，但是具有最大压降行为。类似地，第三压降曲线73对应于第一组套管针单元的又一个套管针模块，但是具有最小压降行为。然后，具有第一内径或规格尺寸的第一组套管针单元的压降曲线在统计学意义上统计地偏离了在第二压降曲线72与第三压降曲线73之间的带宽，例如，由其总人口分布的百分比(例如，95％)限定。
59.类似地，具有第二内径或规格尺寸d2(大于第一内径或规格尺寸d1)的第二组套管针单元的压降平均对应于图30中所示的第四压降曲线74，并且在统计学上可以偏离在对应于最大压降的第五压降曲线75与对应于最小压降的第六压降曲线76之间。
60.此外，具有第二内径或规格尺寸d3(大于第二内径或规格尺寸d2)的第三组套管针单元的压降平均对应于图30中所示的第七压降曲线77，并且在统计学上可以偏离在对应于最大压降的第八压降曲线78与对应于最小压降的第九压降曲线79之间。
61.如图5的图30所示，第一、第二和第三组套管针单元的压降曲线在阈值流量水平fl
threshold
以上不重叠。因此，在外科手术中，可能需要容易地识别第一、第二和第三组套管针单元，因为相应组的套管针单元将与对应组的其他眼科手术装置一起使用，以抵消手术中眼睛的次优治疗。通过识别套管针单元的规格尺寸，优选地在手术开始之前或开始时，手术系统设置扫描被设置为优化手术期间的眼内压iop和iop稳定性。作为示例，第一组套管针单元将与具有相对小的内径或相对大的规格尺寸的晶状体眼玻璃体切割装置组合使用(优选地不与具有相对大的内径或相对小的规格尺寸的晶状体眼玻璃体切割装置组合使用)，以避免输液或抽吸过程花费太多时间。作为另一个示例，第三组套管针单元将与具有相对大的内径或相对小的规格尺寸的眼科手术装置组合使用(优选地不与具有相对小的内径或相对大的规格尺寸的晶状体玻璃体切割装置组合使用)，以避免在流体流量过大的情况下发生输液或抽吸过程，从而可能对眼睛造成损伤。
62.为了识别套管针模块，管状套管11的远端部分12的内径或其规格尺寸可以通过在流体连接器的毛细管52的近侧处执行流体阻抗测量来确定，优选地在与流体连接器50耦合之后在流体连接器的毛细管52的近侧处执行流体阻抗测量。通过评估每个流量fl的测量的流体阻抗或压降p，可以找到对应的有效内径或规格尺寸，从而识别套管针模块。
63.应当注意到，识别套管针模块的步骤不仅可以在根据权利要求1所述的套管针模块上执行，而且更一般地可以在用于眼科手术的套管针模块上执行，所述套管针模块包括管状套管，所述管状套管具有：用于插入穿过眼睛巩膜的远端部分、和用于接收与流体连接器处于耦合状态的所述流体连接器的毛细管的近端部分。
64.图6示出了根据本发明的流体连接器50的另一个实施例的示意性横截面图。类似于参考图1描述的流体连接器，该流体连接器包括：连接器主体51、和被所述连接器主体51包围的毛细管52。连接器主体51设置有空腔54，用于在耦合状态下接收套管11的近端部分13的至少一部分。连接器主体51还具有多个夹紧元件55，所述夹紧元件向内延伸到空腔54中，用于在耦合状态下夹紧地接合套管针模块10。
65.毛细管52具有远端部分53’和近端部分53”，所述远端部分穿过空腔54，并设置有远端或远端尖端52’，用于与套管针模块10耦合。在此，近端部分53”被布置为用于与粘性流体提取vfe管线连接。连接器主体51还设置有近端空腔56，用于容纳连接到毛细管52的vfe管线的远端。
66.图7示出了根据本发明的流体连接器50的又一个实施例的示意性横截面图。流体连接器50的设计类似于图6所示的流体连接器50，但是，近端部分53”现在被布置为用于与粘性流体注入vfi管线连接。另外，毛细管52的远端52’明显比图6所示的实施例中的长，允许远端52’穿过管状套管11的近端部分13，穿过管状套管11的远端部分12的大部分，从而允许更大的内部过压，而不使流体连接器50和耦合的套管针模块10彼此解耦和移除。
67.图8示出了根据本发明的流体连接器50的另一个实施例的示意性透视图。类似于参考图6和图7描述的流体连接器，该流体连接器50包括：连接器主体51、和被所述连接器主体51包围的毛细管52。连接器主体51设置有空腔54，用于在耦合状态下接收套管11的近端部分13的至少一部分。连接器主体51还具有多个夹紧元件55，所述夹紧元件向内延伸到空腔54中，用于在耦合状态下夹紧地接合套管针模块10。
68.连接器主体51在其远端处形成为裙部。在所示的实施例中，裙部具有开口60，以在耦合状态下接收套管针模块10的阀单元15的周向部分。在此，允许阀单元15略微延伸到所述开口60中。另外，夹紧元件55在阀单元15下方形成咬边接合(undercut engaging)，从而在耦合状态下将套管针模块10可释放地锁定到流体连接器50。
69.图9示出了图8所示的流体连接器50和套管针模块10在耦合状态下的示意性横截面图。如图9中清楚地可见的，指状件55在套管针模块10的阀单元15周围和下方接合。
70.图10示出了根据本发明的方法的流程图。所述方法用于将套管针模块与流体连接器耦合，以便形成套管针系统。方法100包括：将流体连接器的毛细管接收110在套管针模块的管状套管的近端部分中从而将套管的近端部分的至少一部分接收在流体连接器的连接器主体的空腔中的步骤；以及将流体连接器的毛细管推进120入套管中直到中间管部分包围毛细管的远端的步骤。优选地，所述方法还包括：将流体连接器的毛细管推进入套管中直到毛细管的远端抵靠套管的第二锥形管部分的步骤。
71.方法100还可以包括：通过在流体连接器的毛细管52的近侧处执行流体阻抗测量来确定管状套管11的远端部分12的内径的步骤，例如，用于识别如上所述的套管针模块10的规格尺寸。
72.图11示出了根据本发明的方法200的流程图。所述方法用于将套管针系统解耦为套管针模块10和单独的流体连接器50。方法200包括：将流体连接器50的毛细管52从套管针模块10的套管11缩回210的步骤。
73.本发明不限于本文所描述的实施例。应当理解，许多变体是可能的。
74.应当注意到，上述套管针模块不仅可以用于耦合到对应的流体连接器，还可以用
于被其他眼科手术装置(诸如激光装置、玻璃体切除器或镊子)穿过。
75.对于本领域技术人员，这些和其他实施例将是显而易见的，并且被认为落在如以下权利要求限定的本发明的范围内。为了清楚和简洁的描述，本文将特征描述为相同或单独的实施例的一部分。然而，应当清楚，本发明的范围可以包括具有所描述的所有或一些特征的组合的实施例。

技术特征：
1.一种用于眼科手术的套管针模块，包括：管状套管，所述管状套管具有远端部分和近端部分，所述远端部分用于插入穿过眼睛巩膜，所述近端部分用于接收与流体连接器处于耦合状态的所述流体连接器的毛细管，以及阀单元，所述阀单元布置在所述套管的近端部分处，用于在非耦合状态下密封所述套管，其中，所述套管的近端部分具有第一锥形管部分、第二锥形管部分、以及位于所述第一锥形管部分与所述第二锥形管部分之间的中间管部分，其中，所述第一锥形管部分位于所述中间管部分的近侧处，并且朝向所述中间管部分逐渐变细，用于在耦合期间与所述毛细管对准，其中，所述中间管部分具有大致恒定的横截面，并且在所述耦合状态下包围所述毛细管的远端，并且其中，所述第二锥形管部分从所述中间管部分朝向所述套管远端部分逐渐变细。2.根据权利要求1所述的套管针模块，其中，所述第一锥形管部分、所述中间管部分和所述第二锥形管部分形成位于所述套管中的双锥形管道。3.根据权利要求1或2所述的套管针模块，其中，所述第一锥形管部分、所述中间管部分和所述第二锥形管部分各自具有限定所述套管管道的局部轮廓的内壁。4.根据前述权利要求中任一项所述的套管针模块，其中，所述中间管部分具有近端和远端。5.根据前述权利要求中任一项所述的套管针模块，其中，所述第一锥形管部分的锥形端邻接所述中间管部分的近端。6.根据前述权利要求中任一项所述的套管针模块，其中，所述中间管部分的远端邻接所述第二锥形管部分的近端。7.根据前述权利要求中任一项所述的套管针模块，其中，所述管状套管具有主要为圆形的圆柱形形状。8.根据前述权利要求中任一项所述的套管针模块，其中，所述毛细管的内径与所述套管远端部分的内径基本相同或大于所述套管远端部分的内径。9.根据前述权利要求中任一项所述的套管针模块，其中，所述中间管部分的内径与所述套管远端部分的外径基本相同或大于所述套管远端部分的外径。10.根据前述权利要求中任一项所述的套管针模块，还包括套环，所述套环布置在所述套管周围，并且所述套环在其外侧处设置有周向凹槽。11.根据前述权利要求中任一项所述的套管针模块，其中，所述阀单元邻近所述管状套管的近端密封地包围所述套管。12.根据前述权利要求中任一项所述的套管针模块，其中，所述管状套管的远端部分具有外表面，所述外表面至少部分地设置有激光制造的纹理结构。13.一种用于眼科手术的流体连接器，包括：毛细管、和围绕所述毛细管的连接器主体，所述毛细管具有：用于与流体输入或输出管线连接的近端部分、以及用于与根据权利要求1所述的套管针模块耦合的远端部分，其中，所述连接器主体设置有空腔，所述毛细管远端部分穿过所述空腔，用于在所述耦合状态下接收所述套管的近端部分的至少一部分。
14.根据权利要求13所述的流体连接器，其中，所述连接器主体具有主要为圆形的圆柱形形状。15.根据权利要求13或14所述的流体连接器，其中，所述空腔具有主要为圆形的圆柱形形状。16.根据前述权利要求13至15中任一项所述的流体连接器，其中，所述连接器主体设置有多个夹紧元件，所述夹紧元件向内延伸到所述空腔中，用于在所述耦合状态下夹紧地接合所述套管针模块。17.根据权利要求13所述的流体连接器，其中，所述夹紧元件主要围绕所述毛细管沿圆周方向均匀地分布。18.根据前述权利要求13至17中任一项所述的流体连接器，其中，要连接到所述毛细管的近端部分的流体输入或输出管线是冲洗管线、抽吸管线、粘性流体注入管线、或粘性流体提取管线。19.一种用于眼科手术的套管针系统，包括根据权利要求1所述的套管针模块，所述套管针模块与根据权利要求13所述的流体连接器耦合，其中，所述中间管部分在所述耦合状态下包围所述毛细管的远端。20.根据权利要求19所述的套管针系统，其中，所述流体连接器的毛细管由所述套管针模块的中间管部分和阀单元接合。21.根据权利要求19或20所述的套管针系统，其中，所述毛细管的远端抵靠所述套管的第二锥形管部分。22.根据前述权利要求19至21中任一项所述的套管针系统，其中，所述中间管部分接合所述毛细管的远端部分的至少一部分。23.根据前述权利要求19至22中任一项所述的套管针系统，其中，所述中间管部分具有限定所述套管管道的局部轮廓的内壁，并且其中，所述中间管部分的完整内壁接触所述毛细管的远端部分。24.一种方法，用于将根据权利要求1所述的套管针模块与根据权利要求13所述的流体连接器耦合以形成根据权利要求19所述的套管针系统，所述方法包括以下步骤：将所述流体连接器的毛细管接收在所述套管针模块的管状套管的近端部分中，从而将所述套管的近端部分的至少一部分接收在所述流体连接器的连接器主体的空腔中，以及将所述流体连接器的毛细管推进到所述套管中，直到所述中间管部分包围所述毛细管的远端尖端。25.根据权利要求24所述的方法，还包括以下步骤：将所述流体连接器的毛细管推进到所述套管中，直到所述毛细管的远端抵靠所述套管的第二锥形管部分。26.根据权利要求24或25所述的方法，还包括：通过在所述毛细管的近侧处执行流体阻抗测量来确定所述管状套管的远端部分的内径的步骤。27.一种方法，用于将根据权利要求19所述的套管针系统解耦为根据权利要求1所述的套管针模块和根据权利要求13所述的流体连接器，所述方法包括：将所述流体连接器的毛细管从所述套管针模块的套管缩回的步骤。28.一种制备用于眼科手术的套管针模块的工艺，所述套管针模块包括管状套管，所述
管状套管具有远端部分和近端部分，所述远端部分用于插入穿过眼睛巩膜，所述近端部分用于接收与流体连接器处于耦接状态的所述流体连接器的毛细管，所述工艺包括：将所述管状套管的外表面暴露于激光辐射，用于在所述外表面的至少一部分上产生纹理结构。

技术总结
本发明涉及一种用于眼科手术的套管针模块(10)，包括用于插入穿过眼睛巩膜的管状套管(11)。套管(11)能够耦合到流体连接器(50)。套管(11)的近端部分具有第一锥形管部分(21)、第二锥形管部分(22)、以及位于第一锥形管部分(21)与第二锥形管部分(22)之间的中间管部分(23)。在耦合期间，第一锥形管部分(21)与流体连接器(50)的毛细管(52)对准，而中间管部分(23)在耦合状态下包围毛细管(52)的远端(22)。第二锥形管部分(22)从中间管部分(23)朝向套管针套管(11)的套管(11)远端部分逐渐变细。管针套管(11)的套管(11)远端部分逐渐变细。管针套管(11)的套管(11)远端部分逐渐变细。


技术研发人员：阿伦
受保护的技术使用者：荷兰眼科研究中心（国际）有限公司
技术研发日：2021.10.04
技术公布日：2023/8/14