一种带爪形固定钉的可吸收界面螺钉及其植入方法与流程

1.本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，它涉及一种带爪形固定钉的可吸收界面螺钉及其植入方法。


背景技术：

2.界面螺钉是一种治疗前后交叉韧带损伤的医疗耗材，用于医生在关节镜下进行交叉韧带重建。具体为，医生取患者自体肌腱进行编织，分别在膝关节胫骨和股骨部位钻取固定韧带的骨道，然后利用界面螺钉把韧带挤压在骨道内壁，经过人体自身组织修复，韧带最终生长在骨道上，患者交叉韧带恢复功能。
3.通常的界面螺钉为金属或高分子材料，其作为外体存在于骨组织中，只能通过骨整合与骨组织结合，无法随着骨再生被生理性的骨组织所取代。近年采用有聚乳酸为代表的可吸收高分子聚合物制备骨螺钉发展很快，其主要特点是可随着骨组织的再生，骨螺钉本身逐渐被吸收，并最终被新生的骨组织所取代。
4.但是，关节的往复运动造成的肌腱牵拉会使界面螺钉具有持续的向外蠕动的趋势，因此界面螺钉的固定强度十分重要。
5.而可吸收骨螺钉吸收过程中，骨组织再生速度较慢，固定强度无法保障，易造成骨缺损甚至固定失效的问题。
6.目前的界面螺钉结构比较简单，通常存在以下问题：
7.1.现有界面螺钉一般为置于韧带的一侧旋入，结合力不均匀，且易脱出。
8.2.可吸收界面螺钉降解时间与骨长入时间不吻合，会因为骨组织再说速度慢而导致固定失效。
9.3.不可吸收的界面螺钉如需取出，对骨组织与肌腱组织造成的损伤较大，会造成骨缺损甚至肌腱的固定失效。
10.鉴于此，本发明提出一种带爪形固定钉的可吸收界面螺钉及其植入方法，用于克服上述问题。


技术实现要素：

11.本发明的目的在于克服上述现有技术中的不足，提供一种带爪形固定钉的可吸收界面螺钉及其植入方法，该可吸收界面螺钉具有结合牢靠，防脱出的特点；该植入方法具有专用性强，植入快捷的特点。
12.为解决上述技术问题，本发明的目的是这样实现的：本发明所涉及的一种带爪形固定钉的可吸收界面螺钉，包括钉体，钉体的外壁面布有多道沿其轴向作间隔分布的环状凸起，所述钉体的左右两侧分别设有沿其轴向作延伸且供肌腱容纳的第一凹槽，所述钉体的中央开设有沿其轴向作延伸的爪钉安装沉孔，爪钉安装沉孔内埋设有爪形固定钉，爪形固定钉由爪钉尾座以及设在爪钉尾座的左右两侧的弧形爪片组成，所述爪钉安装沉孔的左右两侧分别开设有供弧形爪片伸出的第一导向孔，第一导向孔靠近所述爪钉安装沉孔的底
端。
13.本发明进一步设置为：包括插入所述爪钉安装沉孔且供顶推爪钉尾座的顶块。
14.本发明进一步设置为：所述爪钉安装沉孔的内壁上设有第二凹槽，所述顶块的外壁上设有适配第二凹槽的定位凸起。
15.本发明进一步设置为：所述第一凹槽内设有增强凸起。
16.本发明进一步设置为：包括插入器，插入器具有适配所述爪钉安装沉孔的仿形头部。
17.本发明进一步设置为：还包括贯穿所述钉体、爪形固定钉、顶块和插入器的第二导向孔。
18.本发明进一步设置为：所述钉体和顶块均采用由聚乳酸为代表的可吸收高分子聚合物制备。
19.本发明所涉及的一种带爪形固定钉的可吸收界面螺钉的植入方法，包括以下步骤：
20.s1.预制骨道，将两股肌腱穿过骨道；
21.s2.将导针刺入两股肌腱的中心位置，起螺钉植入时的导向作用；
22.s3.使用专用的螺钉插入器将钉体通过导针插入骨道，如阻力较大需要使用骨锤进行锤入，直至钉体上表面与骨骼外表面平齐；
23.s4.将顶块穿过导针，由钉体上方的方孔压入，直至顶块侧面的凸起进入钉体内部的凹槽；
24.s5.此时钉体内部的爪形固定钉完成扩张，穿透肌腱刺入骨道，完成固定；
25.s6.拔出导针，剪去多余部分肌腱，完成钉体植入；
26.s7.在可吸收的钉体部分被吸收后，爪形钉仍留存骨道，起加强固定作用；在肌腱与骨组织完全结合后，可由勾型取出器将爪形钉取出。
27.综上所述，本发明具有以下有益效果：
28.1.适用于两束肌腱的固定，钉体中置挤压两侧肌腱，并且有爪形固定钉穿透肌腱连接骨质，结合力更均匀且大于传统偏置旋入界面螺钉。
29.2.钉体除了爪形固定钉均由可吸收材料制成；在可吸收材料逐渐被吸收后，仍有爪形钉留存起到固定作用，从而避免了骨组织再生速度慢导致的固定失效。
30.3.在肌腱与骨组织完全结合后，爪形钉可取出，其结构在取出时对组织的损伤较小，避免取出螺钉造成的骨缺损甚至固定失效。
附图说明
31.图1是本发明状态一的整体结构示意图；
32.图2是本发明状态一的内部结构示意图；
33.图3是本发明状态二的整体结构示意图；
34.图4是本发明状态二的内部结构示意图；
35.图5是本发明用于体现插入器的结构示意图；
36.图6是本发明的植入方法的流程图。
具体实施方式
37.为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合具体实施例对本发明的优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为了进一步说明本发明的特征和优点，而不是对本发明专利要求的限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
38.下面结合附图和优选实施例对本发明进一步说明。
39.实施例1
40.参见图1至5所示，本实施例所涉及的一种带爪形固定钉的可吸收界面螺钉，包括钉体1，钉体1的外壁面布有多道沿其轴向作间隔分布的环状凸起2，所述钉体1的左右两侧分别设有沿其轴向作延伸且供肌腱容纳的第一凹槽3，所述钉体1的中央开设有沿其轴向作延伸的爪钉安装沉孔4，爪钉安装沉孔4内埋设有爪形固定钉5，爪形固定钉5由爪钉尾座51以及设在爪钉尾座51的左右两侧的弧形爪片52组成，所述爪钉安装沉孔4的左右两侧分别开设有供弧形爪片52伸出的第一导向孔6，第一导向孔6靠近所述爪钉安装沉孔4的底端。
41.进一步的，包括插入所述爪钉安装沉孔4且供顶推爪钉尾座51的顶块7。
42.进一步的，所述爪钉安装沉孔4的内壁上设有第二凹槽8，所述顶块7的外壁上设有适配第二凹槽8的定位凸起。
43.进一步的，所述第一凹槽3内设有增强凸起9。
44.进一步的，包括插入器10，插入器10具有适配所述爪钉安装沉孔4的仿形头部11。
45.进一步的，还包括贯穿所述钉体1、爪形固定钉5、顶块7和插入器10的第二导向孔12。
46.进一步的，所述钉体1和顶块7均采用由聚乳酸为代表的可吸收高分子聚合物制备。
47.参见图6所示，本实施例所涉及的一种带爪形固定钉的可吸收界面螺钉的植入方法，包括以下步骤：
48.s1.预制骨道，将两股肌腱穿过骨道；
49.s2.将导针刺入两股肌腱的中心位置，起螺钉植入时的导向作用；
50.s3.使用专用的螺钉插入器将钉体通过导针插入骨道，如阻力较大需要使用骨锤进行锤入，直至钉体上表面与骨骼外表面平齐；
51.s4.将顶块穿过导针，由钉体上方的方孔压入，直至顶块侧面的凸起进入钉体内部的凹槽；
52.s5.此时钉体内部的爪形固定钉完成扩张，穿透肌腱刺入骨道，完成固定；
53.s6.拔出导针，剪去多余部分肌腱，完成钉体植入；
54.s7.在可吸收的钉体部分被吸收后，爪形钉仍留存骨道，起加强固定作用；在肌腱与骨组织完全结合后，可由勾型取出器(现有带勾工具即可)将爪形钉取出。
55.在本实施方案中，通过环状凸起2的设置，用于增加钉体与骨道的结合力，防止钉体脱出。通过第一凹槽3的设置，用于容纳肌腱。通过增强凸起9的设置，增加固定肌腱的作用。
56.其中，钉体1的头部设置为扁平状，便于插入两股肌腱之间。
57.其中，爪钉安装沉孔4的横截面形状呈方形。
58.其中，通过第二凹槽8配合定位凸起的设置，用作顶块7嵌装后的定位作用。
59.在当顶块7由上向下压入后，将爪形钉挤压扩张，爪形钉扩张后钉体穿透肌腱刺入骨质，完成钉体-肌腱-骨质之间的固定。
60.本发明所涉及的带爪形固定钉的可吸收界面螺钉，该可吸收界面螺钉适用于两束肌腱的固定，钉体中置挤压两侧肌腱，并且有爪形固定钉穿透肌腱连接骨质，结合力更均匀且大于传统偏置旋入界面螺钉；钉体除了爪形固定钉均由可吸收材料制成；在可吸收材料逐渐被吸收后，仍有爪形钉留存起到固定作用，从而避免了骨组织再生速度慢导致的固定失效；并且在肌腱与骨组织完全结合后，爪形钉可取出，其结构在取出时对组织的损伤较小，避免取出螺钉造成的骨缺损甚至固定失效，整体功能完善，实用性强。
61.如无特殊说明，本发明中，若有术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系是基于实际所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此本发明中描述方位或位置关系的用语仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制，对于本领域的普通技术人员而言，可以结合实施例，并根据具体情况理解上述术语的具体含义。
62.除非另有明确的规定和限定，本发明中，若有术语“设置”、“相连”及“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介间接连接，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
63.以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思做出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

技术特征：
1.一种带爪形固定钉的可吸收界面螺钉，包括钉体，钉体的外壁面布有多道沿其轴向作间隔分布的环状凸起，其特征在于，所述钉体的左右两侧分别设有沿其轴向作延伸且供肌腱容纳的第一凹槽，所述钉体的中央开设有沿其轴向作延伸的爪钉安装沉孔，爪钉安装沉孔内埋设有爪形固定钉，爪形固定钉由爪钉尾座以及设在爪钉尾座的左右两侧的弧形爪片组成，所述爪钉安装沉孔的左右两侧分别开设有供弧形爪片伸出的第一导向孔，第一导向孔靠近所述爪钉安装沉孔的底端。2.根据权利要求1所述的带爪形固定钉的可吸收界面螺钉，其特征在于，包括插入所述爪钉安装沉孔且供顶推爪钉尾座的顶块。3.根据权利要求2所述的带爪形固定钉的可吸收界面螺钉，其特征在于，所述爪钉安装沉孔的内壁上设有第二凹槽，所述顶块的外壁上设有适配第二凹槽的定位凸起。4.根据权利要求3所述的带爪形固定钉的可吸收界面螺钉，其特征在于，所述第一凹槽内设有增强凸起。5.根据权利要求4所述的带爪形固定钉的可吸收界面螺钉，其特征在于，包括插入器，插入器具有适配所述爪钉安装沉孔的仿形头部。6.根据权利要求7所述的带爪形固定钉的可吸收界面螺钉，其特征在于，还包括贯穿所述钉体、爪形固定钉、顶块和插入器的第二导向孔。7.根据权利要求6所述的带爪形固定钉的可吸收界面螺钉，其特征在于，所述钉体和顶块均采用由聚乳酸为代表的可吸收高分子聚合物制备。8.一种根据权利要求7所述的带爪形固定钉的可吸收界面螺钉的植入方法，其特征在于，包括以下步骤：s1.预制骨道，将两股肌腱穿过骨道；s2.将导针刺入两股肌腱的中心位置，起螺钉植入时的导向作用；s3.使用专用的螺钉插入器将钉体通过导针插入骨道，如阻力较大需要使用骨锤进行锤入，直至钉体上表面与骨骼外表面平齐；s4.将顶块穿过导针，由钉体上方的方孔压入，直至顶块侧面的凸起进入钉体内部的凹槽；s5.此时钉体内部的爪形固定钉完成扩张，穿透肌腱刺入骨道，完成固定；s6.拔出导针，剪去多余部分肌腱，完成钉体植入；s7.在可吸收的钉体部分被吸收后，爪形钉仍留存骨道，起加强固定作用；在肌腱与骨组织完全结合后，可由勾型取出器将爪形钉取出。

技术总结
本发明公开了一种带爪形固定钉的可吸收界面螺钉及其植入方法，属于医疗器械技术领域，该界面螺钉包括钉体，钉体的外壁面布有多道沿其轴向作间隔分布的环状凸起，所述钉体的左右两侧分别设有沿其轴向作延伸且供肌腱容纳的第一凹槽，所述钉体的中央开设有沿其轴向作延伸的爪钉安装沉孔，爪钉安装沉孔内埋设有爪形固定钉，爪形固定钉由爪钉尾座以及设在爪钉尾座的左右两侧的弧形爪片组成，所述爪钉安装沉孔的左右两侧分别开设有供弧形爪片伸出的第一导向孔，第一导向孔靠近所述爪钉安装沉孔的底端。该可吸收界面螺钉具有结合牢靠，防脱出的特点；该植入方法具有专用性强，植入快捷的特点，整体功能完善，实用性强。实用性强。实用性强。


技术研发人员：许小波 郑泽华 郑晓明 王霞
受保护的技术使用者：浙江德康医疗器械有限公司
技术研发日：2023.05.10
技术公布日：2023/8/16