一种精准鼻嗅区喷射的装置的制作方法

1.本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种将药品递送至鼻嗅区粘膜的给药装置。


背景技术：

2.随着医疗技术的不断发展，鼻腔喷雾器的治疗手段因为风险低、治疗效果快、无创等优点，已经被大众所欢迎，鼻腔喷雾器将药液喷射到鼻腔内，用于治疗鼻腔中的各种疾病。鼻腔给药为快速达到药效的方式，药品主成分可循鼻腔黏膜分布的嗅神经(olfactoryneuralpathways)及三叉神经路径(trigeminal neuralpathway)，进入鼻腔喙部迁移路径(rostralmigratorystream,rms)达到嗅球(olfactorybulb)，进入大脑以及中枢神经系统内的血管周围路径(perivascularpathway)，使药品主成分得以回避血脑障壁(blood-brainbarrier,bbb)到达中枢神经的作用部位及脑部。药品可通过上鼻道的鼻腔嗅区的而绕过血脑屏障直接入脑。
3.但是，现有的可将药品递送至上鼻道的鼻腔给药装置，只有两款，第一款装置是impel公司的经鼻给药装置，但该给药装置采用的是添加抛射剂的方法以使药品达到上鼻道；另外一款是cn115068795a图4中公开的鼻喷器，使用手压泵或者高气压释放药物使药物通过雾化喷头形成雾化状态后进入患者上鼻道，此类鼻喷器适用于多剂量重复给药的使用场景。
4.药品的实际使用中，不可避免的使用到将单喷的情况，单喷鼻喷器的优点：使用时才抽取药液，便于对应药液的长期保存；单次使用后装置次抛，避免了药液或装置的污染问题。
5.对于将药品递送至上鼻道的单剂量鼻喷器，aptar公司采用的专利申请cn201980046077.3中的方法，采用该方法需要使用到钢针刺破胶塞，其结构不简洁而且具有一定的危险性；其他类型的单剂量鼻喷器，一般包括喷嘴和芯柱，其中芯柱用于与注射装置连接，药液通过芯柱导向至喷嘴，通过喷嘴使药物喷出为雾状，该类型的单剂量鼻喷器存在多种缺点，首先该类鼻喷器不能将药品递送至上鼻道鼻腔嗅区，或者其给药过程中液体分散效果不佳，雾滴颗粒较大，不容易将药物吸入到鼻腔内部，同时药物喷射速度快、喷射压力大，给患者带来不适，或者由于采用推注器提供动力导致喷射速度不够，药液难以形成喷雾而影响药物的吸收。
6.因此，如何提供一种可单剂量给药的、结构简单的，雾化效果好，可将药品递送至上鼻道鼻嗅区的鼻腔给药喷雾装置，成为了函待解决的问题。


技术实现要素：

7.因此，本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术中的给药喷雾装置，难以达到较好的雾化效果的缺陷，从而提供一种精准鼻嗅区喷射的装置。
8.为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种精准鼻嗅区喷射的装置，包括：
9.喷头组件和推注器组件；
10.所述喷头组件包括喷头、水芯和通水管，所述喷头顶端设置有喷孔，所述水芯连接所述喷头和所述通水管，所述喷头顶端内壁上设置有旋风槽，所述旋风槽的中心与喷孔同心，所述水芯和通水管依次固定安装在喷头内部接近喷孔的一端；
11.所述推注器组件包括推杆、推注器筒，所述推杆的尾端伸出所述推注器筒的尾端；所述推注器组件可拆卸的安装在所述喷头内；
12.所述推注器组件、喷头组件形成内部连通的药液流道。
13.优选地，所述推杆的头部设置有丁基胶塞。
14.优选地，所述喷头的近端配置有限位结构，所述喷孔到限位结构的长度为20mm～30mm，更优选地，为22mm～28mm，进一步优选地，为24mm～26mm；最优选地，为25mm。
15.优选地，所述推杆的尾端可拆卸的设置有定量夹。
16.优选地，所述水芯周向布置有过水槽，所述水芯包括水芯前端以及水芯后端，所述过水槽布置在所述水芯后端，所述水芯后端的端部呈内凹状且内凹处与所述过水槽连通，所述水芯前端的端部为圆形平面。
17.优选地，所述喷头与水芯后端的连接方式为过盈连接、卡接或螺纹连接，进一步优选地，为过盈连接。
18.优选地，所述推注器组件的头端吸液口的内径大于通水管的内径。
19.优选地，所述推注器筒的内径为2.5～3.5mm。
20.优选地，所述鼻嗅区粘膜喷雾给药装置的材质为pp材质。
21.与现有技术相比，本实用新型具有如下的有益效果：
22.本实用新型中的鼻喷给药装置可以对液体药剂进行鼻腔喷射给药，且喷雾效果优于现有技术。本专利申请的技术方案中，增加一通水管，可以对液体药液的流速进行加速，以更好的形成喷雾，提高药品的嗅区沉积率。本实用新型的结构简单、成本低廉，适于产业化生产。
附图说明
23.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
24.图1为本实用新型提供的鼻喷给药装置的结构示意图；
25.图2为本实用新型提供的推注器组件的结构示意图；
26.图3为本实用新型提供的喷头组件的结构示意图；
27.图4为本实用新型水芯的结构示意图；
28.图5为吸液头组件结构示意图；
29.图6为不含通水管的鼻喷给药装置的结构示意图；
30.图中，1-喷头组件，11-喷头，12-通水管，13-水芯，131-水芯前端，132-水芯后端，133-过水槽，2-推注器组件，21-推注器筒，22-丁基胶塞，23-推杆，3-限位结构，4-吸液头组件，41-吸液头护帽，42-吸液头。
具体实施方式
31.下文将结合具体实施例对本专利申请的测定方法做更进一步的详细说明。应当理解，下列实施例仅为示例性地说明和解释本发明，而不应被解释为对本发明保护范围的限制。凡基于本发明上述内容所实现的技术均涵盖在本发明旨在保护的范围内。
32.在本专利申请的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本专利申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本专利申请的限制。此外，如有术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
33.在本专利申请中，如无特殊说明，术语“连接”既包括相接触的连接也包括不相接触的连接，根据实际使用情况确定。
34.实施例1
35.本实用新型提供一种精准鼻嗅区喷射的装置，如图1～4所示，包括：
36.喷头组件1和推注器组件2；
37.所述喷头组件1包括喷头11、水芯13和通水管12，所述喷头11顶端设置有喷孔，所述水芯13连接所述喷头11和所述通水管12，所述喷头11顶端内壁上设置有旋风槽，所述水芯13和通水管12依次固定安装在喷头11内部的接近喷孔的一端；所述推注器组件2包括推杆23、推注器筒21，任选地，所述推杆的头部设置有丁基胶塞22；推杆23的尾端伸出推注器筒21的尾端；所述推注器组件2可拆卸的安装在喷头11内部；
38.所述推注器组件2、喷头组件1形成内部连通的药液流道。
39.实施例2
40.本实施例为实施例1的优选例。如图1～5所示，包括喷头组件1和推注器组件2；所述喷头组件包括喷头11、水芯13和通水管12，所述喷头11设置有喷孔；水芯如图5所示，水芯13为一体成型的实芯体，水芯13包括水芯前端131以及水芯后端132，水芯前端131是规则的圆柱形，水芯轴向布置有一条或多条过水槽133，所述过水槽133布置在水芯后端132，所述水芯后端132的端部呈内凹状且内凹处与所述过水槽连通，所述水芯前端131的端部为圆形平面，水芯后端132的直径大于水芯前端131的直径，水芯后端与喷头内壁可以为过盈连接、卡接或螺纹连接，优选为过盈连接。所述喷头11顶端内壁上设置有旋风槽，旋风槽的中心与喷孔同心，所述水芯前端131的端部的圆形平面与喷头顶端内壁上的旋风槽形成喷孔涡流室。水芯后端132与通水管12的上端相连接，所述水芯13、通水管12与喷头11相对轴向固定。
41.推注器组件2包括推杆23、推注器筒21和设置在推杆头部的丁基胶塞22，所述推杆23的尾端伸出推注器筒21的尾端；所述推注器组件可拆卸的安装在所述喷头11内，并与通水管12下端相连通；所述推注器筒21的头端吸液口的内径大于通水管12的内径。
42.所述推杆23还设置有可拆卸的定量夹，用于排除型腔空气并充盈药液及向鼻嗅区给药时的定量；该定量夹可采用本领域常规的定量夹结构，在此不做限制，附图并未示出，以能够实现定量为目的。
43.所述喷头11的近端还设置有限位结构3，当喷头11伸入到鼻孔内部特定位置能够被限位结构3定位，因此，患者在使用时通过限位结构3可方便轻松的使喷头11到达鼻孔内最适合喷射的位置，大大提高了操作的便利性和精确性。在本实施例中，从喷头11的喷孔到
限位结构的长度为20mm～30mm，更优选地，为22mm～28mm，进一步优选地，为24mm～26mm；最优选地，为25mm，在患者可接受的舒适度范围内，达到尽可能的深入鼻腔嗅区，以配合喷射效果，提高嗅区药物沉积率。
44.对照例1：
45.一种精准鼻嗅区喷射的装置，如图6所示，包括喷头组件和推注器组件；所述喷头组件包括喷头11、水芯13，所述喷头11顶端内壁上设置有旋风槽，水芯13固定安装在喷头11的内部顶端；所述推注器组件包括推杆23、推注器筒21，所述推杆的头部设置有丁基胶塞22；所述推杆23的尾端伸出所述推注器筒21和喷头11的尾端；所述推注器组件可拆卸的安装在所述喷头内部；所述推注器组件、喷头组件形成内部连通的药液流道。吸取药液并排空气后，当采用该结构向鼻腔给药时，在1秒内快速推进推杆，由于喷射距离较短难以达到嗅区，且喷雾颗粒较大，不利于鼻嗅区粘膜的吸收。采用该结构向鼻腔给药，难以达到嗅区的高沉积率。
46.本实用新型向鼻腔嗅区喷射药液操作使用方法如下，如图1～5所示：
47.1)吸取药液：拿起吸液头组件4，将吸液头组件4装在推注器组件2的头部，取下吸液头护帽41，从药瓶中吸取药液。
48.2)安装推注器组件2进喷头组件1：使用吸液头护帽41将吸液头42从推注器头部取出，拿住推注器筒身，将推注器组件1安装到喷头11中。
49.3)排空及定量：将定量夹装到推杆23尾部上固定，推动推杆23，使推杆推23到定量夹为止，此时鼻喷装置已完成定量，可进行鼻腔给药。
50.4)鼻腔给药：将定量夹取出，将食指及中指夹住喷头，保持头部直立，将喷头11与水平面约成一定角度方向沿鼻中隔插入鼻腔，至限位结构3停止插入。将食指及中指放置在喷头11对应按压位置，用大拇指抵住推杆23，快速向上推进至无法推进为止，例如在1秒的时间内快速推进，此时一次定量喷雾给药已完成。
51.本实用新型中流体流动过程及最后形成喷雾的工作原理如下：
52.鼻腔给药时，快速推进推注器推杆23，液体流动至通水管12，经过通水管12的加速作用，后流至水芯后端132，经喷射通道，到达水芯前端131圆形平面与位于喷头11内壁旋风槽平面配合形成的喷孔旋涡室，经过喷孔旋涡室时，液体经过旋风槽的通道形成几股液流在喷孔处撞击形成雾状，也就是形成微小的颗粒，从而形成喷雾效果。
53.显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本专利申请的保护范围之中。

技术特征：
1.一种精准鼻嗅区喷射的装置，其特征在于，包括：喷头组件(1)和推注器组件(2)；所述喷头组件(1)包括喷头(11)、水芯(13)和通水管(12)，所述喷头(11)顶端中心位置设置有喷孔，所述水芯(13)连接所述喷头(11)和所述通水管(12)，所述喷头(11)顶端内壁上设置有旋风槽，所述旋风槽的中心与喷孔同心，所述水芯(13)和通水管(12)依次固定安装在喷头(11)内部接近喷孔的一端；所述推注器组件(2)包括推杆(23)、推注器筒(21)，所述推杆(23)的尾端伸出所述推注器筒(21)的尾端；所述推注器组件(2)可拆卸的安装在所述喷头(11)内；所述推注器组件(2)、所述喷头组件(1)形成内部连通的药液流道。2.根据权利要求1所述的精准鼻嗅区喷射的装置，其特征在于，所述喷头组件(1)和推注器组件(2)的材质为pp材质。3.根据权利要求1所述的精准鼻嗅区喷射的装置，其特征在于，所述推杆(23)的头部设置有丁基胶塞(22)。4.根据权利要求3所述的精准鼻嗅区喷射的装置，其特征在于，所述喷头(11)的近端配置有限位结构(3)，所述喷孔到限位结构(3)的长度为20mm～30mm。5.根据权利要求4所述的精准鼻嗅区喷射的装置，其特征在于，所述喷孔到限位结构(3)的长度为22mm～28mm。6.根据权利要求4所述的精准鼻嗅区喷射的装置，其特征在于，所述喷孔到限位结构(3)的长度为24mm～26mm。7.根据权利要求4所述的精准鼻嗅区喷射的装置，其特征在于，所述推杆(23)的尾端可拆卸的设置有定量夹。8.根据权利要求7所述的精准鼻嗅区喷射的装置，其特征在于，所述水芯(13)周向布置有过水槽(133)，所述水芯包括水芯前端(131)以及水芯后端(132)，所述过水槽(133)布置在所述水芯后端(132)，所述水芯后端(132)的端部呈内凹状且内凹处与所述过水槽连通，所述水芯前端(131)的端部为圆形平面。9.根据权利要求8所述的精准鼻嗅区喷射的装置，其特征在于，所述喷头(11)与水芯后端(132)的连接方式为选自过盈连接、卡接或螺纹连接中的一种。10.根据权利要求9所述的精准鼻嗅区喷射的装置，其特征在于，所述推注器组件(2)的头端吸液口的内径大于通水管(12)的内径。11.根据权利要求10所述的精准鼻嗅区喷射的装置，其特征在于，所述推注器筒(21)的内径为2.5～3.5mm。

技术总结
本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种精准鼻嗅区喷射的装置。该装置包括喷头组件、推注器组件、吸药器组件和定量夹；其中喷头组件包括喷头、水芯和通水管；推注器组件包括推杆、推注器筒，其中推杆的尾端伸出推注器筒的尾端；本实用新型通过增加一简单的通水管，对流道的液体起到加速作用，以更好的将药液在鼻嗅区形成喷雾，提高药品在鼻嗅区的沉积率。本实用新型的结构简单、成本低廉，适于产业化生产。生产。生产。


技术研发人员：刘静怡 周坚 陈柱佗
受保护的技术使用者：纳菲（深圳）制药科技有限公司
技术研发日：2022.12.02
技术公布日：2023/8/17