一种配液系统的制作方法

1.本实用新型涉及配液系统技术领域，尤其涉及一种配液系统。


背景技术：

2.配液系统在制备脂质体时，油相溶液(卵磷脂及api等的混合物)和水相溶液需要进行快速混合形成初乳，然后进行后续的匀化、药物装载等过程。通常会配备预混罐，即油相溶液和水相溶液通过各自的管道进入预混罐，预混罐配备有高剪切搅拌装置，在罐内来进行批次的乳化处理。这种方式无法实现连续的乳化处理，不能适应连续生产工艺，即必须要等批次乳化处理完成才能进入之后的步骤—在线剪切，成本较高。且预混罐在进行批次处理完之后等待下一步工艺的过程中，由于初乳本身就是不稳定的状态，则可能会出现初乳油水分层的现象。
3.公开号为cn209109070u的实用新型公开了一种药膏水相原料和油相原料的搅拌罐，包括罐体，所述罐体底部的左右两侧均固定连接有支脚，所述罐体的底部固定安装有手动上展式放料阀，所述罐体的内壁固定安装有均匀分布的切磨定板，所述罐体的顶部固定连接有罐颈，所述罐颈的顶部固定安装有罐盖，所述罐盖的顶部开设有安装槽，所述安装槽的内部固定安装有伺服电机。但上述搅拌罐需通过搅拌杆对水相原料和油相原料进行混合，且该搅拌罐必须要等批次乳化处理完成才能进入后续流程，不能适应连续生产工艺。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于为解决现有技术中的缺陷，而提供一种配液系统，无需设置搅拌器实现溶液的混合，且能够实现连续的乳化处理，提高效率。
5.为实现上述目的，本实用新型提供一种配液系统，包括水相装置、油相装置、预混装置、在线剪切装置，所述预混装置一端与所述水相装置、所述油相装置连接，另一端与所述在线剪切装置连接；
6.所述预混装置包括壳体，设置在壳体上的混合管、出料口，所述混合管一端用于与水相装置、油相装置的管道连接，另一端伸入所述壳体内；所述混合管伸入所述壳体内的一端设有若干个喷出孔，用于使水相溶液和油相溶液混合。
7.可选的，所述喷出孔设置在混合管的侧壁上。
8.可选的，所述预混装置还包括设置在壳体上的进料口，所述混合管通过所述进料口伸入所述壳体内。
9.可选的，所述混合管上设置有连接盖，所述连接盖与所述进料口匹配连接。
10.可选的，所述预混装置还包括第一连接件，所述连接盖通过所述第一连接件与所述进料口连接。
11.可选的，所述预混装置还包括第一密封圈，所述第一密封圈设置在所述连接盖和所述进料口之间。
12.可选的，所述壳体包括第一壳体和第二壳体，所述第一壳体和第所述二壳体匹配
连接，所述混合管设置在所述第一壳体上。
13.有益效果：
14.本实用新型通过在预混装置设置混合管，混合管上设置有若干个喷出孔，预混装置无需设置搅拌结构来实现溶液充分混合，结构简单，安装操作方便。通过设置预混装置，配液系统能够实现连续处理，适应连续生产工艺，提升生产效率，且能实现在线的清洗和灭菌，成本大大降低。
附图说明
15.为了更清楚地说明本实用新型实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。
16.图1为本实用新型公开的一种配液系统的结构示意图。
17.图2为本实用新型公开的配液系统中预混装置的结构示意图；
18.图3为本实用新型公开的配液系统中预混装置的爆炸图。
19.附图标记：1水相装置；2油相装置；3预混装置；4在线剪切装置；5视镜；6第一控制阀；7第二控制阀；8第三控制阀；9第四控制阀。31进料口；32混合管；33第一壳体；34第二壳体；35出料口；36第一连接件；37第二连接件；38第一密封圈；39第二密封圈；310喷出孔；311连接盖；312连接板。
20.本实用新型目的的实现、功能特点及优点将结合实施方式，参照附图作进一步说明。
具体实施方式
21.下面将结合本实用新型实施方式中的附图，对本实用新型实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本实用新型的一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本实用新型中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本实用新型保护的范围。
22.本实用新型的描述中，除非另有明确的限定，设置、安装、连接等词语应做广义理解，所属技术领域技术人员可以结合技术方案的具体内容合理确定上述词语在本实用新型中的具体含义。
23.本实用新型的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示意性实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
24.参见图1-图3，根据本实用新型实施例的一种配液系统，包括水相装置1、油相装置2、预混装置3、在线剪切装置4，所述预混装置3一端与所述水相装置1、所述油相装置2连接，另一端与所述在线剪切装置4连接；
25.所述预混装置包括壳体，设置在壳体上的混合管32、出料口35，所述混合管32一端
用于与水相装置1、油相装置2的管道连接，另一端伸入所述壳体内；所述混合管32伸入所述壳体内的一端设有若干个喷出孔310，用于使水相溶液和油相溶液混合。
26.具体的，水相装置1、油相装置2分别将水相溶液、油相溶液通过各自的物料管道以不同的速度通过混合管32进入预混装置3，此时第一控制阀6和第二控制阀7均为打开状态；预混完成之后，溶液进入在线剪切装置4，进行下一步的在线剪切工艺处理，此时第四控制阀9关闭，第三控制阀8打开；在线剪切完成后初乳液通过第三控制阀8及相关管道进入下一个处理装置。视镜5设置于在线剪切装置4和第三控制阀8之间的管道上，用于实时观测初乳溶液的状态。当配液系统及相关管道进行清洗及灭菌时，第四控制阀9打开，并通过相关管道和控制阀排放及疏水。
27.在本实施例中，预混装置3为竖直设置，混合管32设置在壳体上端，出料口35设置在壳体下端。水相溶液和油相溶液通过各自的物料管以不同的速度进入混合管32，并通过混合管32上的喷出孔310喷入壳体内，壳体内高速流动的油相溶液和水相溶液以垂直的方向相互接触，形成的撞击力能够粉碎脂质体并降低其粒度。所述预混装置3通过设置所述混合管32，无需设置搅拌器即可实现溶液的混合，能够不断输入水相溶液和油相溶液，并不断输出混合完成的溶液进行后续的在线剪切工艺，实现连续的乳化处理，使效率提高。
28.在本实施例中，混合管32上设置的喷出孔310截面积总和与外部进料管截面积的比值范围为0.6～1.8，比值的大小由油相溶液特性来决定，油相溶液粘度越大，比值越大。由于进液的流量一定，根据连续性方程：ρv1a1＝ρv2a2得到上述比值范围。其中ρ为液体密度，v1为进液速度，a1为进液管截面积，v2为混合管上喷出孔310中液体的平均速度，a2为混合管32上喷出孔310的截面积总和。通过控制混合管32上喷出孔310的截面积与数量来控制药液喷射的速度，使能够通过匹配不同的混合管32来适应多种油水比例不同的预混工艺。喷出孔310的截面积太小，易堵塞喷出孔310，会导致预混液难以喷出，不能形成油团(即初乳)；截面积太大，则会导致喷射速度不足，效果较差；
29.参见图2-图3，在本实用新型的一些实施例中，喷出孔310设置在混合管32的侧壁上。混合管32底部封端不打孔，避免由于重力自流使水相溶液和油相溶液混合不充分。
30.参见图2-图3，在本实用新型的一些实施例中，预混装置还包括设置在壳体上的进料口31，混合管32通过进料口31伸入壳体内。
31.参见图3，在本实用新型的一些实施例中，混合管32上设置有连接盖311，连接盖311与进料口31匹配连接。通过设置连接盖311，能够实现混合管32与进料口31的连接，且能够盖合在进料口31上，防止外部细菌等物质通过混合管32与进料口31之间的间隙进入壳体内。
32.参见图2-图3，在本实用新型的一些实施例中，预混装置还包括第一连接件36，连接盖311通过第一连接件36与进料口31连接。
33.在本实施例中，第一连接件36为第一卡箍，设置在连接盖311和进料口31的外部，使连接盖311和进料口31连接更加紧密，以防止高速输入混合管32的水相溶液和油相溶液，使混合管32从进料口31上脱出。因为连接盖311与进料口31是卡箍连接，便于混合管32的拆卸及更换，一个壳体可以配备多种混合管32，从而匹配多种特性不同的脂质体初乳制备工艺。预混装置还可以通过在连接盖311和进料口31上设置螺栓等紧固件的方式，使连接盖311与进料口31连接，并不局限于卡箍连接。
34.参见图3，在本实用新型的一些实施例中，预混装置还包括第一密封圈38，第一密封圈38设置在连接盖311和进料口31之间。通过设置第一密封圈38，能够消除连接盖311和进料口31之间的间隙，防止壳体内的溶液从进料口31流出。
35.参见图2-图3，在本实用新型的一些实施例中，壳体包括第一壳体33和第二壳体34，第一壳体33和第二壳体34匹配连接，混合管32设置在第一壳体33上。
36.在本实施例中，预混装置为竖直设置，第一壳体33设置在第二壳体34上方。第一壳体33和第二壳体34在二者连接处均设有朝向壳体外延伸的连接板，第一壳体33和第二壳体34之间还设有用于连接二者的第二连接件37，第二连接件37为第二卡箍，设置在连接板外部。壳体采用分体式设计，第一壳体33和第二壳体34采用tc卡接口，并用第二卡箍进行连接，整个装置方便拆卸，可进行离线手动清洗；也可进行在线清洗及在线灭菌。除卡箍外，也可以通过在连接件上设置螺栓等紧固件连接第一壳体33和第二壳体34。第一壳体33和第二壳体34之间还设有第二密封圈39，用于防止壳体内的溶液泄露。
37.以上仅为本实用新型的优选实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是在本实用新型的实用新型构思下，利用本实用新型说明书及附图内容所做的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本实用新型的专利保护范围。

技术特征：
1.一种配液系统，其特征在于，包括水相装置(1)、油相装置(2)、预混装置(3)、在线剪切装置(4)，所述预混装置(3)一端与所述水相装置(1)、所述油相装置(2)连接，另一端与所述在线剪切装置(4)连接；所述预混装置包括壳体，设置在壳体上的混合管(32)、出料口(35)，所述混合管(32)一端用于与水相装置(1)、油相装置(2)的管道连接，另一端伸入所述壳体内；所述混合管(32)伸入所述壳体内的一端设有若干个喷出孔(310)，用于使水相溶液和油相溶液混合。2.根据权利要求1所述的配液系统，其特征在于，所述喷出孔(310)设置在混合管(32)的侧壁上。3.根据权利要求1所述的配液系统，其特征在于，所述预混装置还包括设置在壳体上的进料口(31)，所述混合管(32)通过所述进料口(31)伸入所述壳体内。4.根据权利要求3所述的配液系统，其特征在于，所述混合管(32)上设置有连接盖(311)，所述连接盖(311)与所述进料口(31)匹配连接。5.根据权利要求4所述的配液系统，其特征在于，所述预混装置还包括第一连接件(36)，所述连接盖(311)通过所述第一连接件(36)与所述进料口(31)连接。6.根据权利要求4所述的配液系统，其特征在于，所述预混装置还包括第一密封圈(38)，所述第一密封圈(38)设置在所述连接盖(311)和所述进料口(31)之间。7.根据权利要求1-6任一项所述的配液系统，其特征在于，所述壳体包括第一壳体(33)和第二壳体(34)，所述第一壳体(33)和所述第二壳体(34)匹配连接，所述混合管(32)设置在所述第一壳体(33)上。

技术总结
本实用新型提供了一种配液系统，包括水相装置、油相装置、预混装置、在线剪切装置，所述预混装置一端与所述水相装置、所述油相装置连接，另一端与所述在线剪切装置连接；所述预混装置包括壳体，设置在壳体上的混合管、出料口，所述混合管一端用于与水相装置、油相装置的管道连接，另一端伸入所述壳体内；所述混合管伸入所述壳体内的一端设有若干个喷出孔，用于使水相溶液和油相溶液混合。本实用新型能够无需设置搅拌器实现溶液的混合，且能够实现连续的乳化处理，提高效率。提高效率。提高效率。


技术研发人员：周君兰 刘致爽 甘曼 高博 王传伟 刘志伟
受保护的技术使用者：楚天科技股份有限公司
技术研发日：2023.02.27
技术公布日：2023/9/1