一种距骨骨软骨损伤表面置换植入复合体式装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及距骨骨软骨损伤表面置换植入复合体式装置。


背景技术：

2.距骨骨软骨损伤(olt)用于描述距骨软骨和软骨下骨损伤或异常。olt可以描述为软骨(仅软骨)、软骨下软骨(软骨和骨)、软骨下(软骨完整的覆盖)或囊性。病变可分为稳定或不稳定、无移位或移位。病变的稳定性可通过关节镜直接评估，或使用desmet标准通过mri间接评估。
3.病变可以根据其在距骨关节面上的位置分为内侧、外侧或中央，在矢状面将其细分为前部、中部或后部。有研究显示距骨穹隆病变分布特征大部分病变为内侧(62％)，其余病变为外侧(34％)。在矢状面，大多数病变位于中央(80％)，其余病变位于前(6％)或后(14％)。目前没有公认的病变大小的定义标准。但根据其横截面积或最大直径(面积大于或小于1.5cm2或直径大于或小于15mm)，通常可以判断olt是小的或大的。有症状的olt的确切发病率还不清楚，但它却是造成踝关节发病的最主要的原因之一。
4.不同的olt症状有不同的治疗方式。目前的治疗方式包括：保守治疗、微骨折术、自体骨软骨移植、骨软骨同种异体移植、自体软骨细胞移植。需要使用骨软骨植入患者的体内，以达到治疗olt的效果。
5.采用上述方式，在进行植骨后需要做手术进行二次取骨，从而增加了患者的手术次数，进而延长了患者的恢复时间。


技术实现要素：

6.本实用新型的目的在于提供一种距骨骨软骨损伤表面置换植入复合体式装置，旨在解决现有的换骨手术需要患者做多次手术的问题。
7.为实现上述目的，本实用新型提供了一种距骨骨软骨损伤表面置换植入复合体式装置，包括关节软骨替代块和植入块；
8.所述关节软骨替代块上具有有关节替换面，所述植入块设置于所述关节软骨替代块的对侧。
9.其中，所述植入块具有多孔结构，所述关节软骨替代块与多孔结构通过注塑工艺嵌合为一体。
10.本实用新型的一种距骨骨软骨损伤表面置换植入复合体式装置，所述关节软骨替代块采用注塑工艺成型，所述植入块采用增材制造成型；所述关节软骨替代块上有关节替换面，与正常关节面相匹配，所述关节替换面表面为曲面形态，曲面曲率与被替代软骨曲率相匹配；所述植入块采用所述多孔结构设计，所述植入块整体成圆柱状。通过在所述多空结构内实现骨长入，以实现零件远期固定的效果，不仅能解决骨缺损的有效填充，而且避免了现有的治疗方案患者需要做多次手术和健侧取骨的问题。一体式设计，可以减少手术零件
安装环节；注塑的塑料材料弹性模量与人体骨头相匹配，能降低应力屏蔽发生的可能性，同时光滑的塑料表面能减少软骨磨损，起到保护踝关节的作用。
附图说明
11.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
12.图1是本实用新型提供的一种距骨骨软骨损伤表面置换植入复合体式装置的结构示意图。
13.图2是距骨olt病灶区的结构示意图。
14.1-关节软骨替代块、2-植入块、3-关节替换面。
具体实施方式
15.下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。
16.请参阅图1至图2，本实用新型提供一种距骨骨软骨损伤表面置换植入复合体式装置，包括关节软骨替代块1和植入块2；
17.所述关节软骨替代块1具有关节替换面3，所述植入块2设置于所述关节软骨替代块1的一侧。
18.在本实施方式中，所述节软骨替代块1的材料为：peek，关键制造方式：注塑，关节软骨替代块1通过注塑成型，并与植入块2连接成一个整体，所述软骨替代块1与正常关节面相匹配，设计依据来源于患者的影像数据，所述关节替换面3表面为曲面形态，曲面曲率与被替代软骨曲率相匹配。
19.所述植入块2的材料：ti6al4v、ti6al4veli及钽金属，关键制造方式：增材制造。所述植入块2采用多孔结构，所述植入块2整体成圆柱状，所述植入块2圆柱直径小于或等于所述关节软骨替代块1直径。多孔结构设计时，采用骨整合能力好的金属合金材料进行制造，通过在所述多空结构内实现骨长入，以实现零件远期固定的效果，不仅能解决骨缺损的有效填充，而且避免了现有的治疗方案患者需要做多次手术和健侧取骨的问题。一体式设计，可以减少手术零件安装环节；注塑的塑料材料弹性模量与人体骨头相匹配，能降低应力屏蔽发生的可能性，同时光滑的塑料表面能减少软骨磨损，起到保护踝关节的作用。
20.进一步的，所述植入块具有多孔结构，所述关节软骨替代块与多孔结构通过注塑工艺嵌合为一体
21.在本实施方式中所述植入块2的多孔结构为所述关节软骨替代块1提供了安装条件。
22.以上所揭露的仅为本实用新型一种距骨骨软骨损伤表面置换植入复合体式装置较佳实施例而已，当然不能以此来限定本实用新型之权利范围，本领域普通技术人员可以
理解实现上述实施例的全部或部分流程，并依本实用新型权利要求所作的等同变化，仍属于实用新型所涵盖的范围。


技术特征：
1.一种距骨骨软骨损伤表面置换植入复合体式装置，其特征在于，包括关节软骨替代块和植入块；所述关节软骨替代块具有关节替换面，所述植入块设置于所述关节软骨替代块的对侧；所述植入块具有多孔结构，所述关节软骨替代块与多孔结构通过注塑工艺嵌合为一体。

技术总结
本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种距骨骨软骨损伤表面置换植入复合体式装置，包括关节软骨替代块和植入块，关节软骨替代块采用注塑工艺成型，植入块采用增材制造成型；关节软骨替代块上有关节替换面，与正常关节面相匹配，关节替换面表面为曲面形态，曲面曲率与被替代软骨曲率相匹配；植入块采用多孔结构设计，植入块整体成圆柱状。通过在多空结构内实现骨长入，以实现零件远期固定的效果，不仅能解决骨缺损的有效填充，一体式设计，可以减少手术零件安装环节，从而解决了现有的换骨手术需要患者做多次手术的问题。换骨手术需要患者做多次手术的问题。换骨手术需要患者做多次手术的问题。


技术研发人员：黎万乔 谢海琼 王森 陶旭 刘炼立 陈月 马昕
受保护的技术使用者：重庆熙科医疗科技有限公司
技术研发日：2022.09.21
技术公布日：2023/9/1