用于基于ECG的导管定位系统的导管连接器的制作方法

用于基于ecg的导管定位系统的导管连接器
技术领域
1.本发明一般涉及与基于心电图(ecg)的导管尖端定位系统一起使用的导管连接器。


背景技术：

2.导管连接器(或适配器)，例如用于基于ecg的导管尖端定位系统的连接器，通常包括将导管(例如中心静脉导管(cvc)、外周插入式中心导管(picc)或脐静脉导管(uvc))与盐水冲洗注射器进行流体连接的主体，以及将基于ecg的导管尖端定位系统的ecg电子装置与导管内的导电盐水柱进行电连接的电缆。最佳的导管尖端位置可以包括靠近下腔静脉(ivc)或上腔静脉(svc)的位置。
3.导管尖端在定位后发生迁移并不罕见。常规做法是定位后通过胸部x射线检查来确认导管尖端的位置，并检测尖端的迁移或位置不当。这个过程很耗时，使病人暴露在辐射中，而且不能提供导管尖端位置的实时反馈。
4.现有的ecg导管连接器存在几个缺点，这些缺点阻碍了ecg引导的导管尖端定位系统被常规用于替代胸部x射线，以用于常规定位后的导管尖端迁移检查或位置确认。
5.一些现有的ecg导管连接器有一条固定的电缆，连接到ecg电子装置。固定电缆在不使用时很不方便，而且只会不必要地增加与病人永久连接的管子和电线的缠绕(有时被称为“意面综合征”)。
6.其他现有的ecg导管连接器有一个外部电缆连接终端，可拆卸地将电缆连接到ecg电子设备。在电缆断开后，外部电缆连接终端当暴露在外的时候，存在触电和污染的风险。此外，现有的可拆卸连接的电缆存在一些性能和可靠性问题，包括低电流负荷，信号完整性差、高电信号噪音和干扰以及连接后的开放间隙和蠕变。
7.鉴于这一背景，存在未得到满足的需求，即与基于ecg的导管尖端定位系统一起使用的改进的导管连接器。


技术实现要素：

8.根据本发明，提供了导管连接器，包括：
9.主体，限定为该主体的第一和第二端之间延伸的管腔；
10.位于主体第一和第二端之间的侧壁上的电缆端口；以及
11.设置在侧壁和电缆端口内部的电极，以及在管腔中接收的生理盐水和电缆端口中接收的电缆的一端之间提供导电接触的电缆端口。
12.主体的第一和第二端可以通过鲁尔连接器，直接或间接地，可拆卸地连接到注射器和导管。
13.电缆的一端可以通过可拆卸连接器可拆卸地连接到电缆端口。
14.可拆卸连接器可以包括卡口连接器、鲁尔连接器、磁性连接器或无线电插孔连接器。
15.电缆端口可具有自密封闭合装置，该装置可在电缆的一端被断开时，保持电缆端口的密封。
16.主体和电缆端口可以排列成t形或y形。
17.电缆可以将导管连接器可拆卸地连接到ecg电子装置。
18.电缆可具有插头端以用于可拆卸地连接到电缆端口，以及插座端以用于可拆卸地连接到ecg电子装置。
19.电缆可以进一步包括位于插头端和插座端之间的用于ecg电子装置的内联远程控制器。
20.导管连接器和电缆可以作为套件提供，以便与ecg电子装置一起使用。
21.本发明还提供了方法，包括：
22.当导管连接器通过电缆连接到ecg电子装置时，使用通过导管连接器连接到导管的ecg电子装置，监测导管尖端在患者体内的定位；
23.导管尖端在病人体内定位后，将电缆从导管连接器上断开；
24.将电缆重新连接到导管连接器上，以使用ecg电子装置确认病人体内导管尖端的定位。
附图说明
25.现在将参照附图仅以举例的方式描述本发明的实施方案，其中：
26.图1是根据本发明的一个实施方案的导管连接器的侧面透视图；
27.图2和图3是该导管连接器的另一个实施方案的透视图；
28.图4是与注射器和导管相连的导管连接器的透视效果图；
29.图5是导管连接器与基于ecg的导管尖端定位系统的ecg电子装置连接的示意图；
30.图6是用于导管连接器的电缆的插头端的透视效果图；
31.图7是该电缆的插座端透视效果图；
32.图8是该电缆的内联远程控制器的透视效果图；
33.图9是该电缆与导丝辅助的导管尖端定位系统的导丝适配器一起使用的实施方案的示意图；和
34.图10是一端具有导丝适配器的电缆的另一个实施方案的示意图。
具体实施方式
35.参照图1至图3，根据本发明的实施方案的导管连接器100可以包括一个主体102，主体102定义为主体102的第一和第二端106、108之间的管腔104。在第一和第二端106、108之间的主体102的侧壁112中可以提供一个电缆端口110。电极114可以设置在侧壁112和电缆端口110的内部，以便为腔体104中接收的生理盐水和电缆端口110中接收的电缆118的一端116之间提供导电接触。
36.主体102和电缆端口110可以如图1所示排列成近似y形，或如图2所示排列成t形。电缆118的一端116可以通过可拆卸连接器可拆卸地连接到电缆端口110。可拆卸连接器可以包括例如，卡口连接器、鲁尔连接器、磁性连接器或无线电插孔连接器。也可以使用其他替代的或同等类型的可拆卸电连接。
37.如图1所示，在一个实施方案中，电缆118的一端116可以通过卡口连接器120，例如bnc或bayonet neil-concelman配合连接器对，可拆卸地连接到电缆端口110。在图2所示的另一个实施方案中，电缆118的一端116可以通过鲁尔锁连接器122可拆卸地连接到电缆端口110。鲁尔锁连接器122可以包括一个锥形的公接头尖端，其周围是电缆118的一端116上的内螺纹环，除了摩擦配合外，还可以与电缆端口110上的相应母接头部分螺旋配合。
38.如图2所示，电缆端口110可以有一个自密封闭合装置124，当电缆118的一端116未连接时，该装置可以保持电缆端口110的密封。自密封闭合装置124可以包括，例如，鲁尔激活的分隔膜。
39.参照图4，主体102的第一和第二端106、108可以通过鲁尔连接器直接或间接地，可拆卸地连接到注射器124和导管126。例如，主体102的第一端106可以包括一个母鲁尔接头，直接与注射器124的公鲁尔接头可拆卸地连接。主体102的第二端108可以包括一个公鲁尔接头，直接与导管124的母鲁尔接头可拆卸地连接。在其他实施方案中，主体102的第一和第二端106、108可以通过导管堆中的其他部件(未显示)间接地与注射器124和导管126可拆卸地连接，例如一个三通止水栓和一个无针连接器。在使用中，生理盐水可以从注射器124通过导管连接器100的主体102的腔体104冲入导管126。
40.参照图5，电缆118可以将导管连接器100可拆卸地连接到ecg电子装置200。ecg电子装置200可以包括ecg采集模块202(或接口，或患者导线连接器)，其将导线204、206、208连接到患者216的左臂、右臂和左腿(或左腹)的表面电极210、212、214。ecg采集模块202可通过电缆118与导管连接器100可拆卸地连接，并通过固定电缆218与基于ecg的导管尖端定位系统220连接，例如wo 2019/075529中描述的本技术人的neonav@系统，其全部内容在此通过引用纳入本文。
41.参照图6和图7，电缆118可以有插头端116，以可拆卸地连接到电缆端口110，和插座端128，以可拆卸地连接到ecg电子装置200。插头端116可以是指电缆118的第一端，该端装有电插头连接器130并与之电连接。如图6所示，插头端116可以包括绝缘外壳132中的电插头连接器130。绝缘外壳132可以包括弹性套环134。电插头连接器130可以包括例如，雄性电极130，与布置在侧壁112和电缆端口110内部的雌性电极114电连接。也可以使用其他替代或同等类型的电插头连接器。
42.在电缆118的插头端116通过卡口连接器120或鲁尔锁连接器122可拆卸地连接到电缆端口110的实施方案中，雄性电极可以有弹簧(或弹簧针)(未显示)，以降低连接过紧可能损坏雄性/雌性电极130、114的风险，并允许由于制造公差而产生的轻微间隙。当雄性和雌性电极130、114啮合，鲁尔/卡口连接被固定时，弹簧可以在50-75％左右被驱动。对于卡口连接器120，可以在雄性电极130的一端提供j型槽口或轨道，以接合雌性电极114上的互补针脚或螺柱，这些针脚或螺柱可以被接收到槽口或轨道中并与之接合以实现安全连接。
43.插座端128可以指电缆118的第二端，该端安装有电插座连接器136并与之电连接。如图7所示，插座端128可以包括绝缘外壳140中的电插座连接器138。电插座连接器138可以包括，例如，din连接器和无线电母插孔插座，与ecg电子装置200的电插头连接器电连接。也可以使用其他替代或同等类型的电插座连接器。
44.参照图8，电缆118可以在插头端116和插座端128之间进一步包括用于ecg电子装置200的内联远程控制器142。内联远程控制器142可以包括在绝缘外壳146中的印刷电路板
(未显示)上的推、压、轻击、滑动或触摸控件144。内联远程控制器142可以配置例如，用于ecg电子装置的遥控器130，包括前进、后退、新读数、撤销、增加/减少记录的插入深度、调整心电图波形观察轴的大小、阻抗可变元件等功能。也可以使用其他替代或等同的控件或功能。
45.导管连接器100和电缆118的不导电的部件可以由电绝缘材料制成，例如塑料材料。塑料材料可以提供清洁和消毒的便利，并提供透明度以观察生理盐水的流动和组件的正向连接。
46.导管连接器100和电线118的导电部件可由金属制成。这些金属可以提供与医疗环境和程序的兼容性。例如，安排在侧壁112和电缆端口110内部的电极114可以由奥氏体不锈钢制成，以使导管连接器100能够被放置在主动式mri扫描仪下。
47.导管连接器100和电缆118的导电部件可以提供电磁绝缘材料或结构，以减少对ecg电子装置200和环境中其他电磁干扰发射设备的电磁干扰。例如，金属层、胶带或薄膜可用于在导电部件周围形成电磁绝缘护套、网状或笼状物，例如在导管连接器100的侧壁112和电缆端口110内部设置的电极114周围，以及在电缆118的插头端116的电插头连接器130周围。电磁绝缘也可以连接到患者身上的参考电极，以进一步减少电磁干扰的影响。
48.导管连接器100和电线118的连接器部件可以用颜色编码、标准尺寸和非标准尺寸，以指导导管124、注射器126和ecg电子装置200的标准尺寸连接器的正确连接，并避免或尽量减少误连接。例如，与导管124和注射器126的标准尺寸的鲁尔连接器相比，用于将电缆118的插头端116可拆卸地连接到导管连接器100的电缆端口110的鲁尔连接器可能是非标准尺寸的。
49.导管连接器100和电缆118可以作为套件提供，以便与ecg电子装置200一起使用。
50.使用导管连接器110的方法，首先，当导管连接器100通过电缆118连接到ecg电子装置200时，使用通过导管连接器100连接到导管124的ecg电子装置200，监测导管124的尖端在患者216体内的定位。
51.接下来，在导管124的尖端在患者216体内定位之后，可以将导管连接器100和电缆118断开连接。
52.最后，可以将电缆118重新连接到导管连接器100，以使用ecg电子装置200确认导管124的尖端在患者216体内的位置。
53.可以理解的是，如果需要，在导管124的尖端初始定位后，可以选择性地将电缆118和导管连接器100保持连接，以便在随后的位置确认之前，不需要重新连接电缆118。进一步或可替代地说，在导管尖端124初步定位后，可将电缆118和导管连接器100保持连接，以便使用基于ecg的导管尖端定位系统220持续监测定位。
54.参照图9，通过导丝适配器300间接地将电缆118的插头端116可拆卸地连接到导丝辅助的导管定位系统的导丝302，电缆118可适于与导丝辅助的导管定位系统配合。导丝适配器300的一端可以包括母鲁尔接头304，用于与插头端116的公鲁尔锁接头122合作，另一端可以包括卡锁导丝接头306，用于卡锁到导丝302。
55.在图10所示的另一个实施方案中，导丝适配器300可以直接替代电缆118的插头端116，直接将导丝302可拆卸地连接到电缆118。
56.上面已经提供了导管连接器100和电缆118用于基于ecg的导管尖端定位系统的使
用实例。本发明不限于刚才的例子。本领域技术人员可以理解，通过将本说明书中任何地方提到的一般或具体描述的组件或步骤替换前述示例中实际使用的组件或步骤，可以毫无困难地复制示例以与其他类型的医疗电子设备一起使用，并取得类似的成功。
57.本发明的实施方案提供了导管连接器和电缆，该连接器和电缆在一般和特定情况下都可用于基于ecg的导管尖端定位系统。
58.对本说明书的目的而言，“包括”一词意味着“包括但不限于”。
59.上述实施例仅以举例的方式描述，在权利要求范围内可以进行调整。

技术特征：
1.导管连接器，包括：主体，限定为该主体的第一和第二端之间延伸的管腔；位于主体第一和第二端之间的侧壁中的电缆端口；以及设置在侧壁和电缆端口内部的电极，以及在管腔中接收的生理盐水和电缆端口中接收的电缆的一端之间提供导电接触的电缆端口。2.根据权利要求1所述的导管连接器，其中，主体的第一和第二端通过鲁尔连接器，直接或间接地，可拆卸地连接到注射器和导管。3.根据权利要求1的导管连接器，其中，电缆的一端通过可拆卸连接器可拆卸地连接到电缆端口。4.根据权利要求3的导管连接器，其中，所述可拆卸连接器包括卡口连接器、鲁尔连接器、磁性连接器或无线电插孔连接器。5.根据权利要求1所述的导管连接器，其中，电缆端口有一个自密封闭合装置，当电缆的一端被断开时，可以保持电缆端口的密封。6.根据权利要求1所述的导管连接器，其中，主体和电缆端口呈t形或y形排列。7.根据权利要求1所述的导管连接器，其中，电缆可拆卸地将导管连接器与ecg电子装置连接起来。8.根据权利要求7所述的导管连接器，其中，电缆有插头端，用于可拆卸地连接到电缆端口，和插座端，用于可拆卸地连接到ecg电子装置。9.根据权利要求8的所述导管连接器，其中，所述电缆在插头端和插座端之间还包括用于ecg电子装置的内联远程控制器。10.根据权利要求1的所述导管连接器，其中，导管连接器和电缆作为一个套件提供，与ecg电子装置一起使用。11.一种方法，包括：当导管连接器通过电缆与ecg电子装置可拆卸连接时，使用通过导管连接器与导管相连的ecg电子装置，监测导管尖端在患者体内的定位；导管尖端在患者体内定位后，将电缆从导管连接器上断开；将电缆重新连接到导管连接器上，以使用ecg电子装置确认患者体内导管尖端的定位。

技术总结
导管连接器，包括：主体，限定为该主体的第一和第二端之间延伸的管腔；位于主体第一和第二端之间的侧壁中的电缆端口；以及设置在侧壁和电缆端口内部的电极，以及在管腔中接收的生理盐水和电缆端口中接收的电缆的一端之间提供导电接触的电缆端口。供导电接触的电缆端口。供导电接触的电缆端口。


技术研发人员：牛顿
受保护的技术使用者：纳维医疗技术有限公司
技术研发日：2021.11.06
技术公布日：2023/9/9