一种取栓溶栓装置的制作方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种取栓溶栓装置。


背景技术：

2.血栓栓塞性疾病越来越成为全球性的重大健康问题，犹以肺栓塞疾病具有较为严重的影响。
3.肺栓塞(pe)治疗作为血管内介入治疗的一个新兴领域，目前大家正在积极探讨理想的治疗方法来应对这种危及生命的疾病。理想的pe治疗设备应该具有这些特性：可由一个操作人员单独使用；出血和围手术期风险最小；有效的解决凝块；以及最小的失血量。
4.支架取栓是治疗血管栓塞的有效手段之一，支架取栓采用介入治疗微创方法将栓支架通过导管放置在血栓部位，数分钟后支架与血栓结合在一起，直接抓住堵塞血管的血栓，将血栓从血管中拉出来，使得闭塞的血管再通。支架取栓相较其他治疗手段具有创伤小见效快疗效彻底的优点。
5.pe目前的常见治疗手段为导管溶栓和导管吸栓，这两种治疗方法针对新发血栓具有显著疗效，缺点是对陈旧性大块血栓很难完全清除，然而肺动脉栓塞多为亚急性血栓或陈旧血栓。


技术实现要素：

6.本技术的目的是提供一种取栓溶栓装置，能够有效地对血管中的血栓进行拦截、抓取以及溶栓，保证对血管内血栓的清除效果。
7.为了实现上述目的，本发明提供了一种取栓溶栓装置，包括：输送导管，所述输送导管上设置有封堵支架以及取栓支架；
8.所述封堵支架设置在所述取栓支架的远端，能够在血管中位于血栓远端的部位进行释放封堵；
9.所述取栓支架包括固定支架以及活动支架，所述固定支架及所述活动支架在释放状态下均为半球状结构，所述活动支架可开合地连接在所述固定支架上，并能够将血栓抓取在扣盖后的网篮中；
10.所述输送导管上位于所述取栓支架的部位设置有溶栓孔，所述溶栓孔用于向扣盖后的篮网通入溶栓药剂，对抓取到的血栓进行溶栓。
11.在可选的实施方式中，所述固定支架的近端及远端分别设置有锚固环，所述锚固环固定安装在所述输送导管上，所述固定支架与所述锚固环之间分别设置有锚固丝，释放状态下的所述固定支架包括敞开的碗口结构，所述锚固丝包括多条，多条所述锚固丝分散连接在所述碗口结构的边沿。
12.在可选的实施方式中，所述活动支架连接有预紧丝，所述预紧丝包括两条以上，所述输送导管的近端设置有推送块，所述预紧丝连接在所述活动支架与所述推送块之间。
13.在可选的实施方式中，压缩状态下，所述活动支架扣盖在所述固定支架上；释放状
态下的所述活动支架包括敞开的碗口结构，多条所述预紧丝分散连接在所述碗口结构的边沿。
14.在可选的实施方式中，所述固定支架上设置有短节套管，所述短节套管对称设置在所述碗口结构的里侧；
15.所述活动支架上设置有回转短轴，所述回转短轴对称设置在所述碗口结构的外侧，所述回转短轴插接在所述短节套管中。
16.在可选的实施方式中，所述活动支架的直径小于所述固定支架的直径，所述活动支架与所述固定支架同心设置，且在两者之间留有距离均一的间隙。
17.在可选的实施方式中，所述封堵支架设置在所述输送导管的远端；
18.所述输送导管的外侧设置有释放导管，所述释放导管能够相对所述输送导管前后伸缩，用以对所述封堵支架以及所述取栓支架释放或者压缩。
19.在可选的实施方式中，所述输送导管包括位于中心的导丝腔；
20.所述导丝腔的外侧设置有供所述预紧丝穿过的穿丝腔，以及用于通入溶栓药剂的溶栓腔，所述溶栓腔与所述溶栓孔相通；
21.所述溶栓孔及所述溶栓腔分别包括多个，多个所述溶栓孔相对所述输送导管的轴向前后交错，且均布在所述输送导管的周向上。
22.在可选的实施方式中，所述输送导管的近端部位设置有手柄，所述手柄上设置有滑槽，所述推送块可滑动地安装在所述滑槽中；
23.所述手柄连接有溶栓接头，所述溶栓接头与所述溶栓腔相通。
24.在可选的实施方式中，所述输送导管的近端连接有鲁尔接头，所述导丝腔设置在所述鲁尔接头的中心；
25.还包括外部导管，所述外部导管设置在所述输送导管以及所述释放导管的外侧，且所述外部导管的内径大于所述封堵支架以及所述取栓支架释放后的尺寸。
26.通过在输送导管上设置封堵支架以及取栓支架，并结合将封堵支架设置在取栓支架的远端，能够使封堵支架在血管中位于血栓远端的部位就行释放并对血栓的逃逸通路进行封堵，从而能够使其进入取栓支架内部得到捕获。
27.取栓支架包括固定支架以及活动支架，通过在释放状态下均为半球状的形式，并结合活动支架可开合地连接在固定支架上，能够将血栓抓取在扣盖的网篮中。
28.通过在输送导管上位于取栓支架的部位设置溶栓孔，能够通过溶栓孔向扣盖后的网篮通入溶栓药剂，以对抓取到的血栓进行溶栓。
29.本发明中的取栓溶栓装置，结合了封堵、取栓以及溶栓的功能，通过活动支架扣盖完成后形成的网篮，能够将血栓抓取在网篮中，有效地进行溶栓处理。
30.溶栓后没有完全溶解的血栓容纳在扣盖后的网篮中，能够在被抓取的状态下移出血管，从而在最大程度保证了血栓的处理效果。
31.本技术的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
附图说明
32.为了更清楚地说明本技术实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本技术的某些实施例，因此不应被看作是对
范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
33.图1为本技术中取栓溶栓装置的结构示意图；
34.图2为本技术中封堵支架以及取栓支架在释放状态下的结构示意图；
35.图3为固定支架与活动支架的配合关系示意图；
36.图4为溶栓孔在输送导管上的布置示意图；
37.图5为a-a的剖视结构示意图；
38.图6为b-b的剖视结构示意图；
39.图7为c-c的剖视结构示意图。
40.图标：
41.1-输送导管；11-溶栓孔；12-导丝腔；13-穿丝腔；14-溶栓腔；15-手柄；16-滑槽；
42.2-封堵支架；
43.3-取栓支架；31-固定支架；32-活动支架；33-短节套管；34-回转短轴；35-缺口；36-连接丝；
44.4-锚固环；41-锚固丝；
45.5-预紧丝；51-推送块；
46.6-释放导管；
47.7-溶栓接头；
48.8-鲁尔接头；
49.9-外部导管。
具体实施方式
50.为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本技术实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
51.在本技术的描述中，需要说明的是，术语“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该申请产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
52.在本技术的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
53.本技术中的取栓溶栓装置，主要通过支架在血管内血栓的远端进行封堵，在保证血液正常流通的状态下，对血栓随血液冲刷的逃逸路径进行封堵，同时通过可活动的支架对血管中的血栓进行抓取并封闭在支架中，并通过向支架内通入溶栓药剂对封闭在支架中的血栓进行溶栓，最后通过取栓溶栓装置的整体撤出，将血栓移出血管。
54.参见图1-图2，本发明中的取栓溶栓装置，主要包括输送导管1，以及在输送导管1上设置的封堵支架2以及取栓支架3，封堵支架2以及取栓支架3能够在释放导管6的作用下压缩以及释放。
55.封堵支架2设置在取栓支架3的远端，能够在血管中位于血栓远端的部位进行释放后对血栓的逃逸路径进行封堵，同时使位于其近端的取栓支架3在释放后抓取血栓。
56.结合图2-图3，取栓支架3包括固定支架31以及活动支架32，固定支架31以及活动支架32均能够进行压缩以及释放，且两者在释放状态下均为半球状结构，为了能够便于对血栓进行抓取捕获以及封闭，活动支架32可开合地连接在固定支架31上，具体地，活动支架32可翻转地连接在固定支架31上，在扣合后使取栓支架3形成近似球状的网篮结构。
57.取栓支架3在压缩状态下，活动支架32扣盖在固定支架31上，减小压缩形变时所需要的为了克服双层结构弹性形变而施加的外部作用力。
58.在取栓过程中，可通过将压缩状态下的封堵支架2以及取栓支架3输送至血管中血栓部位的远端，然后再在释放后，使活动支架32在固定支架31上打开后形成开口，回撤输送导管1，将血栓通过开口抓取进入取栓支架3中，然后再通过将活动支架32扣盖在固定支架31上的形式，将血栓封闭在扣合后的网篮中，在溶栓完成后，通过取栓溶栓装置的整体回撤，将释放状态下的封堵支架2以及取栓支架3回收至外部导管9中，然后回撤外部导管9，实现取栓溶栓装置的整体撤除，未完全溶栓的血栓同时在网篮中跟随取栓溶栓装置得到清除。
59.输送导管1上位于取栓支架3的部位设置有溶栓孔11，溶栓孔11用于向扣盖后的篮网通入溶栓药剂，对抓取到的血栓通过溶栓药剂进行溶栓，能够实现对血栓的溶解，极大改善血栓的处理效果。
60.在其中一个具体的实施例中，固定支架31的近端及远端分别设置有锚固环4，锚固环4固定安装在输送导管1上，固定支架31与锚固环4之间分别设置有锚固丝41，通过锚固环4以及锚固丝41的设置，能够将固定支架31固定在输送导管1上。
61.释放状态下的固定支架31包括敞开的碗口结构，锚固丝41包括多条，多条锚固丝41分散连接在固定支架31碗口结构的边沿。其中至少一条锚固丝41连接在碗口边沿的中部，剩余偶数条锚固丝41对称设置在碗口边沿的两侧。通过该种设置方式，能够增强固定支架31在输送导管1上连接的稳定可靠性。
62.需要指出，锚固丝41为细微结构的金属丝，优选与封堵支架2及取栓支架3材质相同的金属丝，在压缩状态下，基于固定支架31的长度会在输送导管1的轴向上伸长，锚固丝41为自由卷曲状态，而在释放状态下，锚固丝41为紧绷状态，将固定支架31兜紧在近端及远端两侧的锚固环4之间，防止固定支架31相对输送导管1移动，锚固丝41的长度可在制备过程中参照锚固环4与固定支架31碗口边沿连接点之间的距离。
63.活动支架32连接有预紧丝5，预紧丝5包括两条以上，输送导管1的近端设置有推送块51，预紧丝5连接在活动支架32与推送块51之间。通过设置预紧丝5以及推送块51，能够进行活动支架32的扣盖控制，基于上文已述的在压缩状态下，活动支架32扣盖在固定支架31上，当对封堵支架2以及取栓支架3进行释放后，预紧丝5处于紧绷状态，并且通过紧绷状态的预紧丝5，以及所在血管中的空间占位，能够形成活动支架32相对固定支架31翻转开口的趋势。
64.通过向前推动推送块51，能够使活动支架32向远端翻转，在活动支架32与固定支架31之间形成开口，且可通过推动距离的控制，使活动支架32的至少一部分位于固定支架31碗口的上部，然后结合取栓溶栓装置的整体回撤，使开口部位即活动支架32位于固定支架31碗口上部的部分对血管中的血栓进行刮取，从而使血栓落入半开口的网篮中，然后再回拽预紧丝5，使活动支架32的半球完全扣盖在固定支架31的碗口上，形式对血栓的关门封闭。
65.在释放状态下的活动支架32同样包括敞开的碗口结构，能够在半开口状态下，使活动支架32的碗口边沿刮取血栓，为了保证对活动支架32位置姿态控制的可靠性，多条预紧丝5分散连接在活动支架32碗口结构的边沿。其中，一条预紧丝5连接在活动支架32碗口边沿的中部，另外偶数条的预紧丝5对称设置在活动支架32碗口结构的两侧，能够实现对活动支架32的精准控制，保证活动支架32翻转动作的稳定可靠。
66.需要指出，本实施例中的活动支架32上设置有与输送导管1相对应的缺口35，以能够避让输送导管1，防止输送导管1对活动支架32的翻转动作造成干涉，影响再次回拽扣合时的稳定性，从而保证活动支架32在固定支架31的碗口上的充分扣盖。
67.本实施例中，为了能够使活动支架32稳定可靠地相对固定支架31进行翻转，固定支架31上设置有短节套管33，短节套管33对称设置在碗口结构的里侧，具体地，锚固环4固定设置在输送导管1上，锚固丝41设置在输送导管1的侧部，能够使固定支架31的碗口面设置在输送导管1的侧部，短节套管33对称设置在固定支架31半球结构的两侧，减少翻转部位与输送导管1之间出现干涉。
68.活动支架32上设置有回转短轴34，回转短轴34对称设置在活动支架32碗口结构的外侧，通过将回转短轴34插接在短节套管33中，能够有效地使活动支架32在固定支架31上翻转，从而防止活动支架32与固定支架31之间出现干涉，影响活动支架32翻转的可靠性。
69.基于固定支架31的碗口面设置在输送导管1的侧部，活动支架32用于避让输送导管1的缺口35部位设置有连接丝36，连接丝36主要用于将位于输送导管1两侧的活动支架32连接为整体结构，保持活动支架32的同步翻转，同时也能起到一定的定位作用，在扣盖状态下，该连接丝36被输送导管1阻挡在固定支架31的碗口面上，防止活动支架32的过度翻转。
70.活动支架32的直径小于固定支架31的直径，活动支架32与固定支架31同心设置，且在两者之间留有距离均一的间隙。能够在预紧丝5的推拉作用下，使活动支架32在固定支架31上自由翻转，同时防止活动支架32在翻转过程中触碰到活动支架32的内壁，以避免出现卡槽的状态发生。
71.封堵支架2设置在输送导管1的远端，能够在输送导管1的远端跨过血管中血栓部位即到达血栓远端部位后，通过释放的形式对血栓的逃逸路径进行封堵。
72.输送导管1的外侧设置有释放导管6，释放导管6能够相对输送导管1前后伸缩，用以对封堵支架2以及取栓支架3释放或者压缩。本发明中的释放导管6，主要用于对封堵支架2以及取栓支架3的释放，并在取栓溶栓装置的推送过程中将封堵支架2以及取栓支架3限位束缚在输送导管1与释放导管6之间。
73.在使释放后的封堵支架2以及取栓支架3完成封堵、取栓以及溶栓操作后，通过对取栓溶栓装置的整体回撤，使释放状态下的封堵支架2以及取栓支架3进入位于最外部的外部导管9中，进而完成整体装置的撤除。
74.参见图5-图7，在另一个具体的实施例中，输送导管1包括位于中心的导丝腔12，用于供导引导丝穿过，使取栓溶栓装置整体输送至血栓所处部位。导丝腔12同时能够起到良好的支撑作用，使封堵支架2以及取栓支架3稳定可靠地连接在输送导管1上。
75.导丝腔12的外侧设置有供预紧丝5穿过的穿丝腔13，以使预紧丝5能够在推送块51以及活动支架32之间进行伸缩活动。
76.另外，导丝腔12的外侧还设置有用于通入溶栓药剂的溶栓腔14，溶栓腔14与溶栓孔11相通，能够将溶栓药剂通过溶栓腔14进行输送，并通过溶栓孔11向外导出至取栓支架3部位。
77.参见图4，溶栓孔11及溶栓腔14分别包括多个，多个溶栓孔11相对输送导管1的轴向前后交错，且均布在输送导管1的周向上。通过该种设置方式，能够保证溶栓药剂的均匀通入，以使溶栓药剂能够在取栓支架3的内部立体空间中相对均匀地进行充注。
78.输送导管1的近端部位设置有手柄15，通过手柄15便于取栓溶栓装置的推送以及回撤。手柄15上设置有滑槽16，推送块51可滑动地安装在滑槽16中，保证推送块51对活动支架32移动控制的可靠性。
79.手柄15连接有溶栓接头7，溶栓接头7与溶栓腔14相通。进一步地，溶栓接头7部位的溶栓腔14包括一个腔体，该部位的腔体在沿输送导管1轴向远端行进一段距离后分叉为三个溶栓腔14，使溶栓药剂能够相对均匀地进行分支流动，从而利于向网篮结构的取栓支架3内均匀地通入溶栓药剂。
80.输送导管1的近端连接有鲁尔接头8，导丝腔12设置在鲁尔接头8的中心，方便导引导丝的穿过，同时取栓溶栓装置还包括外部导管9，外部导管9设置在输送导管1以及释放导管6的外侧，且外部导管9的内径大于封堵支架2以及取栓支架3释放后的尺寸，在操作过程中，外部导管9的远端停留在输送导管1的近端部位，优选地，停留在没有发生病变的内径较大的血管腔中，能够利于取栓溶栓装置在体内的整体撤除。
81.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例中的特征可以相互结合。
82.以上所述仅为本技术的优选实施例而已，并不用于限制本技术，对于本领域的技术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。凡在本技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。

技术特征：
1.一种取栓溶栓装置，其特征在于，包括：输送导管，所述输送导管上设置有封堵支架以及取栓支架；所述封堵支架设置在所述取栓支架的远端，能够在血管中位于血栓远端的部位进行释放封堵；所述取栓支架包括固定支架以及活动支架，所述固定支架及所述活动支架在释放状态下均为半球状结构，所述活动支架可开合地连接在所述固定支架上，并能够将血栓抓取在扣盖后的网篮中；所述输送导管上位于所述取栓支架的部位设置有溶栓孔，所述溶栓孔用于向扣盖后的篮网通入溶栓药剂，对抓取到的血栓进行溶栓。2.根据权利要求1所述的取栓溶栓装置，其特征在于，所述固定支架的近端及远端分别设置有锚固环，所述锚固环固定安装在所述输送导管上，所述固定支架与所述锚固环之间分别设置有锚固丝，释放状态下的所述固定支架包括敞开的碗口结构，所述锚固丝包括多条，多条所述锚固丝分散连接在所述碗口结构的边沿。3.根据权利要求1所述的取栓溶栓装置，其特征在于，所述活动支架连接有预紧丝，所述预紧丝包括两条以上，所述输送导管的近端设置有推送块，所述预紧丝连接在所述活动支架与所述推送块之间。4.根据权利要求3所述的取栓溶栓装置，其特征在于，压缩状态下，所述活动支架扣盖在所述固定支架上；释放状态下的所述活动支架包括敞开的碗口结构，多条所述预紧丝分散连接在所述碗口结构的边沿。5.根据权利要求4所述的取栓溶栓装置，其特征在于，所述固定支架上设置有短节套管，所述短节套管对称设置在所述碗口结构的里侧；所述活动支架上设置有回转短轴，所述回转短轴对称设置在所述碗口结构的外侧，所述回转短轴插接在所述短节套管中。6.根据权利要求5所述的取栓溶栓装置，其特征在于，所述活动支架的直径小于所述固定支架的直径，所述活动支架与所述固定支架同心设置，且在两者之间留有距离均一的间隙。7.根据权利要求3所述的取栓溶栓装置，其特征在于，所述封堵支架设置在所述输送导管的远端；所述输送导管的外侧设置有释放导管，所述释放导管能够相对所述输送导管前后伸缩，用以对所述封堵支架以及所述取栓支架释放或者压缩。8.根据权利要求7所述的取栓溶栓装置，其特征在于，所述输送导管包括位于中心的导丝腔；所述导丝腔的外侧设置有供所述预紧丝穿过的穿丝腔，以及用于通入溶栓药剂的溶栓腔，所述溶栓腔与所述溶栓孔相通；所述溶栓孔及所述溶栓腔分别包括多个，多个所述溶栓孔相对所述输送导管的轴向前后交错，且均布在所述输送导管的周向上。9.根据权利要求8所述的取栓溶栓装置，其特征在于，所述输送导管的近端部位设置有手柄，所述手柄上设置有滑槽，所述推送块可滑动地安装在所述滑槽中；所述手柄连接有溶栓接头，所述溶栓接头与所述溶栓腔相通。
10.根据权利要求8所述的取栓溶栓装置，其特征在于，所述输送导管的近端连接有鲁尔接头，所述导丝腔设置在所述鲁尔接头的中心；还包括外部导管，所述外部导管设置在所述输送导管以及所述释放导管的外侧，且所述外部导管的内径大于所述封堵支架以及所述取栓支架释放后的尺寸。

技术总结
本申请涉及一种取栓溶栓装置，包括：输送导管，输送导管上设置有封堵支架以及取栓支架；封堵支架设置在取栓支架的远端，能够在血管中位于血栓远端的部位进行释放封堵；取栓支架包括固定支架以及活动支架，固定支架及活动支架在释放状态下均为半球状结构，活动支架可开合地连接在固定支架上，并能够将血栓抓取在扣盖后的网篮中；输送导管上位于取栓支架的部位设置有溶栓孔，溶栓孔用于向扣盖后的篮网通入溶栓药剂，对抓取到的血栓进行溶栓。本发明中的取栓溶栓装置，结合了封堵、取栓以及溶栓的功能，通过活动支架扣盖完成后形成的网篮，能够将血栓抓取在网篮中，有效地进行溶栓处理。理。理。


技术研发人员：武文斌 马立金
受保护的技术使用者：北京管桥医疗科技有限公司
技术研发日：2023.07.28
技术公布日：2023/9/9