外科器械、组织垫、钳口组件、套管组件及混合能量平台的制作方法

1.本说明书涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种外科器械、组织垫、钳口组件、套管组件及混合能量平台。


背景技术：

2.外科手术中使用的超声刀是一种以超声波为基础的外科器械，通过超声波换能器将超声波信号转换成机械振动，常用于组织的切割。高频电刀(简称电刀)，也是一种常用的外科器械，常用于血管的密封，需要高频电能量来驱动。超声电刀(简称超电刀)兼有超声刀和电刀的优势，有助于改善手术效果。
3.为了在应用超声电刀时获得更佳的手术效果，可搭建一个超电混合能量平台。在该平台中，包括执行手术操作的器械、能量传输线路、涉及能量转换的换能器、电连接装置，以及能量源设备等，都需要进行特定设计，才能确保系统运行时的安全和稳定。
4.在超电混合能量平台中，钳口与刀头闭合时，若外科器械的精密度不足，叠加刀头输出超声能量时的振动，可能导致刀头直接接触到钳口电极，存在短路的风险。


技术实现要素：

5.为解决相关技术中的问题，本公开实施例提供了一种应用于超电混合能量平台的外科器械、用于安装在钳口上的组织垫、钳口组件、套管组件及超电混合能量平台。
6.本公开的一个方面提供了一种适用于超电混合能量平台的外科器械，包括手持壳体、外套管、内套管、波导杆、钳口和组织垫。外套管的远端具有舌状部，舌状部上设有贯穿孔。内套管设置于外套管内部，内套管的远端设有固定孔。波导杆设置于内套管内部，波导杆的远端为刀头。钳口通过贯穿孔和固定孔连接于内套管和外套管，在内套管移动的情况下，钳口呈打开或关闭的状态，钳口上设有滑道，组织垫安装于滑道内，组织垫的夹持面设有凹槽，用于在钳口闭合的状态下容纳刀头并限制刀头在径向上的运动，其中，从凹槽的表面到组织垫左右两个端面的最小壁厚为0.2mm-0.3mm。
7.本公开的另一个方面提供了一种用于安装在钳口上的组织垫，组织垫具有近端和与近端相对的远端，组织垫的一面为夹持面，夹持面上设有从近端延伸至远端的凹槽，从凹槽表面到左右两个端面的最小壁厚为0.2mm-0.3mm。
8.本公开的另一个方面提供了一种适用于能量外科器械的钳口组件，包括如上的组织垫和钳口，该钳口设有与组织垫适配的滑道，组织垫安装于滑道内，滑道的外部设有挡块。
9.本公开的另一个方面提供了一种适用于能量外科器械的套管组件，包括外套管、内套管、钳口和组织垫。外套管的远端具有舌状部，舌状部上设有贯穿孔。内套管设置于外套管内部，内套管的远端设有固定孔。钳口通过贯穿孔和固定孔连接于内套管和外套管，在内套管移动的情况下，钳口呈打开或闭合的状态。组织垫安装于钳口，组织垫具有凹槽，用于在钳口闭合的状态下容纳刀头并限制刀头在径向上的运动，其中，从凹槽的表面到组织
垫左右两个端面的最小壁厚为0.2mm-0.3mm。
10.本公开的另一个方面提供了一种超电混合能量平台，包括：如上的外科器械、换能器和主机。换能器安装于该外科器械，并与主机连接。主机包括超声信号发生装置和高频电信号发生装置，用于通过换能器向外科器械提供超声能量和高频电能量。
11.根据本公开实施例的技术方案，通过带有凹槽的组织垫，对刀头在径向上的运动起到了阻挡作用，从而至少部分地降低了刀头和钳口电极接触而短路的风险，改善了超电混合的外科手术操作的安全性。
附图说明
12.结合附图，通过以下非限制性实施方式的详细描述，本公开的其它特征、目的和优点将变得更加明显。在附图中：
13.图1示意性示出应用本公开实施例的超电混合能量平台的示意图；
14.图2示意性示出本公开实施例的外科器械的示意图；
15.图3示意性示出本公开实施例的外科器械远端区域的局部示意图；
16.图4示意性示出本公开实施例的外套管和内套管远端的示意图；
17.图5为在图4的基础上安装钳口后的示意图；
18.图6示意性示出本公开实施例的钳口的示意图；
19.图7示意性示出本公开实施例的组织垫的示意图；
20.图8示意性示出本公开实施例的组织垫的截面示意图；
21.图9示意性示出本公开实施例的钳口组件的示意图；以及
22.图10示意性示出本公开实施例的套管组件的示意图。
23.附图标记：
24.100-外科器械
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125-旋钮
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1244-滑道
25.200-换能器
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1211-刀头
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1245-挡块安装部
26.300-主机
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1221-舌状部
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10-组织垫
27.110-手持壳体
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1222-贯穿孔
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11-组织垫的凹槽
28.122-外套管
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1231-固定孔
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12-组织垫的安装槽
29.123-内套管
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1242-挡块
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13-组织垫的边沿
30.124-钳口
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1243-钳口电极
具体实施方式
31.下文中，将参考附图详细描述本公开的示例性实施例，以使本领域技术人员可容易地实现它们。此外，为了清楚起见，在附图中省略了与描述示例性实施例无关的部分。
32.在本公开中，应理解，诸如“包括”或“具有”等的术语旨在指示本说明书中所公开的特征、数字、步骤、行为、部件、部分或其组合的存在，并且不欲排除一个或多个其他特征、数字、步骤、行为、部件、部分或其组合存在或被添加的可能性。
33.另外还需要说明的是，在不冲突的情况下，本公开中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本公开。
34.在外科手术应用超电混合能量的场景下，外科器械的刀头和钳口要运用超电混合
能量来执行手术操作。在一些场景下，刀头和钳口之间夹持组织后要形成高频电流的两极，从而实现电刀功能。在另一些场景下，刀头只施行单纯的超声刀功能。此外，有时需要同时使用电刀功能和超声刀功能，并分配两者之间的能量，以更好地适应各种复杂的手术场景。
35.在超电混合能量平台中，钳口与刀头闭合时，若外科器械的精密度不足，叠加刀头输出超声能量时的振动，可能导致刀头直接接触到钳口电极，存在短路的风险。
36.本公开的实施例提供了一种适用于超电混合能量平台的外科器械，包括手持壳体、外套管、内套管、波导杆、钳口和组织垫。外套管的远端具有舌状部，舌状部上设有贯穿孔。内套管设置于外套管内部，内套管的远端设有固定孔。波导杆设置于内套管内部，波导杆的远端为刀头。钳口通过贯穿孔和固定孔连接于内套管和外套管，在内套管移动的情况下，钳口呈打开或关闭的状态，钳口上设有滑道，组织垫安装于滑道内，组织垫的夹持面设有凹槽，用于在钳口闭合的状态下容纳刀头并限制刀头在径向上的运动。
37.根据本公开实施例的技术方案，通过带有凹槽的组织垫，对刀头在径向上的运动起到了阻挡作用，从而至少部分地降低了刀头和钳口电极接触而短路的风险，改善了超电混合的外科手术操作的安全性。
38.以下结合附图，详细说明本公开各实施例提供的技术方案。
39.首先需要说明的是，在下文所描述的各种实施方式中，外套管、内套管、波导杆、钳口或组织垫的“近端”均是指该些部件靠近手持壳体的一侧；“远端”是指该些部件远离手持壳体的一侧。
40.图1示意性示出应用本公开实施例的超电混合能量平台的示意图。
41.如图1所示，该超电混合能量平台包括外科器械100、换能器200和主机300。其中，换能器200安装于外科器械100，通过线缆与主机300相连。主机300包括超声信号发生装置和高频电信号发生装置，用于通过换能器200向外科器械100提供超声能量和高频电能量。
42.图2示意性示出本公开实施例的外科器械100的示意图，图3示意性示出本公开实施例的外科器械100的远端区域的局部示意图。
43.如图2和图3所示，该适用于超电混合能量平台的外科器械100包括手持壳体110和操作部。操作部可以包括外套管122、内套管123、波导杆、钳口124等。其中，内套管123设置于外套管122的内部，并设置于波导杆的外部。波导杆的远端为刀头1211，可以输出超声能量，与钳口124配合还可以完成夹持组织的动作。
44.根据本公开实施例，波导杆的近端在手持壳体110内，与所连接的换能器200中的高频电流线路的一个电极连接。例如，波导杆可以与所连接的换能器200的传导杆进行螺接安装。外套管122的远端连接钳口124，近端外部设有电极，与所连接的换能器200的高频电流线路的另一个电极连接。波导杆和外套管122均为导体且相互绝缘，这样可以在刀头1211和钳口124处形成高频电流的两个电极。此外，波导杆121也可以从所连接的换能器200获得超声波振动，从而可以在刀头1211和钳口124处实施超电混合的手术操作，有利于获得更好的手术效果。
45.如图3所示，根据本公开实施例，钳口124上设有滑道，组织垫10可以滑入钳口124的滑道，而后被固定。例如，钳口124还可以安装有挡块1242。在安装时，组织垫10滑入钳口124的滑道后，将挡块1242固定在滑道入口处，防止组织垫10滑出，起到固定作用。
46.根据本公开实施例，钳口124的前段侧面为钳口电极1243。在钳口闭合时，刀头
1211和钳口124夹持组织，刀头1211与钳口电极1243之间放电，执行手术操作。
47.根据本公开实施例，组织垫10可以为聚四氟乙烯材质。该材质的摩擦系数小，因此对刀头1211的超声功率输出影响较小，且耐磨。
48.根据本公开实施例，挡块1242可以为聚醚醚酮玻璃纤维增强材料，其中玻璃纤维的重量比为20-40％。相对于聚醚醚酮碳纤维增强材料，聚醚醚酮玻璃纤维增强材料为绝缘材料，能够阻止刀头1211和钳口电极1243通过挡块发生短路。相对于聚四氟乙烯，玻璃纤维的重量比为20-40％的聚醚醚酮玻璃纤维增强材料具有更小的摩擦系数，在组织垫磨损后起到支撑刀头的作用，防止刀头和钳口的末端接触而短路。
49.如图2所示，根据本公开实施例，外科器械100还可以包括旋钮125。旋钮125固定于外套管122的外部，设置在外套管122的近端处。旋钮125可以至少部分地伸入手持壳体110，与手持壳体110可转动地连接。旋钮125转动时可以带动外套管122转动，从而用于调整钳口124的方向。
50.图4示意性示出本公开实施例的外套管122和内套管123远端的示意图，图5为在图4的基础上安装钳口124后的示意图。
51.如图4和图5所示，内套管123的远端可设有固定孔1231。外套管122的远端具有舌状部1221，舌状部1221上设有贯穿孔1222，钳口124通过贯穿孔1222和固定孔1231连接于内套管123和外套管122，在内套管123移动的情况下，钳口124呈打开或闭合的状态。
52.例如，钳口124通过固定件1246(例如勾爪)固定于固定孔1231，从而钳口124与内套管123可转动地连接。外科器械100还可以包括销轴，销轴穿过贯穿孔1222和第二贯穿孔1245，使钳口124与外套管122可转动地连接。从而，在内套管123前后移动的情况下，钳口124相对于内套管123和外套管122转动，呈打开或关闭的状态，以实现手术动作。
53.图6示意性示出本公开实施例的钳口的示意图。
54.如图6所示，钳口124包括钳口电极1243、滑道1244以及挡块安装部1245。组织垫10可以安装到滑道1244，而后在1245处安装挡块1242，阻止组织垫10滑出。
55.图7示意性示出本公开实施例的组织垫的示意图，图8示意性示出本公开实施例的组织垫的截面示意图。
56.如图7和图8所示，组织垫10的夹持面设有凹槽11，用于在钳口124闭合的状态下容纳刀头1211并限制刀头1211在径向上的运动。通过带有凹槽的组织垫，对刀头在径向上的运动起到了阻挡作用，从而至少部分地降低了刀头和钳口电极接触而短路的风险，改善了超电混合的外科手术操作的安全性。
57.根据本公开实施例，从凹槽11的表面到组织垫10左右两个端面的最小壁厚，即组织垫的边沿13的最小厚度，为0.2mm-0.3mm，优选0.20-0.25mm。该厚度既能保证在未夹持组织的情况下不发生短路，又能保证夹持组织的情况下能够放电，实现电刀的功能。
58.根据本公开实施例，凹槽11的最大深度为0.3mm-0.6mm，例如0.5mm。如此可以有效防止刀头从侧面滑出而接触钳口电极，进一步提高安全性。
59.在本公开实施例中，如图8所示，凹槽侧壁边缘切线与凹槽底部切线之间的夹角α可以大于80度，例如，α可以为直角。如此，加强了凹槽侧壁对刀头的阻挡作用，使得刀头难以因径向振动而接触钳口电极，避免了短路的发生。
60.本公开实施例还提供了一种用于安装在钳口上的组织垫。参照上文关于图7和图8
的描述，该组织垫10具有近端和与近端相对的远端，组织垫10的一面为夹持面，夹持面上设有从近端延伸至远端的凹槽11，从凹槽11表面到左右两个端面的最小壁厚为0.2mm-0.3mm。
61.根据本公开实施例，凹槽11的最大深度为0.3mm-0.6mm。
62.本公开实施例还提供了一种适用于能量外科器械的钳口组件，图9示意性示出本公开实施例的钳口组件的示意图。
63.如图9所示，该钳口组件包括如上所述的组织垫10和钳口124，该钳口124设有与组织垫10适配的滑道，组织垫10安装于滑道内，滑道的外部设有挡块1242。
64.本公开实施例还提供了一种适用于能量外科器械的套管组件，图10示意性示出本公开实施例的套管组件的示意图。
65.如图10所示，结合上文关于图2-图8的描述，该套管组件包括外套管122、内套管123、钳口124和组织垫10。外套管122的远端具有舌状部1221，舌状部1221上设有贯穿孔1222。内套管123设置于外套管122内部，内套管123的远端设有固定孔1231。钳口124通过贯穿孔1222和固定孔1231连接于内套管123和外套管122，在内套管123移动的情况下，钳口124呈打开或闭合的状态。组织垫10安装于钳口124，组织垫10具有凹槽11，用于在钳口124闭合的状态下容纳刀头1211并限制刀头1211在径向上的运动，其中，从凹槽的表面到组织垫左右两个端面的最小壁厚为0.2mm-0.3mm。
66.本公开实施例还提供了一种超电混合能量平台，参照图1。该超电混合能量平台包括换能器、主机以及如图2-图8所描述的外科器械。其中，换能器200安装于外科器械100，通过线缆与主机300相连。主机300包括超声信号发生装置和高频电信号发生装置，用于通过换能器200向外科器械100提供超声能量和高频电能量。
67.以上描述仅为本公开的较佳实施例以及对所运用技术原理的说明。本领域技术人员应当理解，本公开中所涉及的发明范围，并不限于上述技术特征的特定组合而成的技术方案，同时也应涵盖在不脱离所述发明构思的情况下，由上述技术特征或其等同特征进行任意组合而形成的其它技术方案。例如上述特征与本公开中公开的(但不限于)具有类似功能的技术特征进行互相替换而形成的技术方案。

技术特征：
1.一种应用于超电混合能量平台的外科器械，其特征在于，包括：手持壳体；外套管，所述外套管的远端具有舌状部，所述舌状部上设有贯穿孔；内套管，设置于所述外套管内部，所述内套管的远端设有固定孔；波导杆，设置于所述内套管内部，所述波导杆的远端为刀头；钳口，通过所述贯穿孔和所述固定孔连接于所述内套管和外套管，在所述内套管移动的情况下，所述钳口呈打开或闭合的状态，其中，所述钳口上设有滑道；以及组织垫，安装于所述滑道内，所述组织垫的夹持面设有凹槽，用于在钳口闭合的状态下容纳所述刀头并限制所述刀头在径向上的运动，其中，从所述凹槽的表面到所述组织垫左右两个端面的最小壁厚为0.2mm-0.3mm。2.根据权利要求1所述的外科器械，其特征在于，所述凹槽侧壁边缘切线与凹槽底部切线之间的夹角大于80度。3.根据权利要求1所述的外科器械，其特征在于，所述凹槽的最大深度为0.3mm-0.6mm。4.根据权利要求1所述的外科器械，其特征在于，所述组织垫的材质为聚四氟乙烯。5.根据权利要求1所述的外科器械，其特征在于，所述组织垫的一侧设有挡块，所述挡块为聚醚醚酮玻璃纤维增强材料，所述聚醚醚酮玻璃纤维增强材料中玻璃纤维的重量比为20-40％。6.一种用于安装在钳口上的组织垫，其特征在于，所述组织垫具有近端和与所述近端相对的远端，所述组织垫的一面为夹持面，所述夹持面上设有从所述近端延伸至远端的凹槽，从凹槽表面到左右两个端面的最小壁厚为0.2mm-0.3mm。7.根据权利要求6所述的组织垫，其特征在于，所述凹槽的最大深度为0.3mm-0.6mm。8.一种适用于能量外科器械的钳口组件，其特征在于，包括如权利要求6或7所述的组织垫；钳口，设有与所述组织垫适配的滑道，所述组织垫安装于所述滑道内，所述滑道的外部设有挡块。9.一种适用于能量外科器械的套管组件，其特征在于，包括：外套管，所述外套管的远端具有舌状部，所述舌状部上设有贯穿孔；内套管，设置于所述外套管内部，所述内套管的远端设有固定孔；钳口，通过所述贯穿孔和所述固定孔连接于所述内套管和外套管，在所述内套管移动的情况下，所述钳口呈打开或闭合的状态；以及组织垫，安装于所述钳口，所述组织垫具有凹槽，用于在钳口闭合的状态下容纳所述刀头并限制所述刀头在径向上的运动，其中，从所述凹槽的表面到所述组织垫左右两个端面的最小壁厚为0.2mm-0.3mm。10.一种超电混合能量平台，其特征在于，包括：如权利要求1-5任一项所述的外科器械；换能器，安装于所述外科器械；以及主机，与所述换能器电连接，所述主机包括超声信号发生装置和高频电信号发生装置，用于通过所述换能器向所述外科器械提供超声能量和高频电能量。

技术总结
本公开实施例提供了一种应用于超电混合能量平台的外科器械、用于安装在钳口上的组织垫、钳口组件、套管组件以及超电混合能量平台。该外科器械包括手持壳体、外套管、内套管、波导杆、钳口以及组织垫。外套管的远端具有舌状部，所述舌状部上设有贯穿孔。内套管设置于外套管内部，内套管的远端设有固定孔。波导杆设置于内套管内部，波导杆的远端为刀头。钳口通过贯穿孔和固定孔连接于内套管和外套管，在内套管移动的情况下，钳口呈打开或闭合的状态。钳口上设有滑道，组织垫安装于滑道内。组织垫的夹持面设有凹槽，用于在钳口闭合的状态下容纳刀头并限制刀头在径向上的运动，其中，从凹槽的表面到组织垫左右两个端面的最小壁厚为0.2mm-0.3mm。0.3mm。0.3mm。


技术研发人员：徐汪洋 赵东东 冯庆宇
受保护的技术使用者：上海益超医疗器械有限公司
技术研发日：2023.06.07
技术公布日：2023/9/9