一种医疗器械的辐照灭菌方法及其应用与流程

1.本发明涉及医疗器械领域，其分类号为a61l2/08，具体的，涉及一种医疗器械的辐照灭菌方法及其应用。


背景技术：

2.现有的应用于医疗器械的消毒方法主要有物理消毒法、化学消毒法和生物消毒法，其中生物消毒法主要使用物质为噬菌体、抗菌素等，但生物消毒法的杀菌率较低，而化学消毒法主要是通过消毒剂和灭菌剂，但消毒剂需要根据消毒器物的不同配制不同浓度的消毒液，使用极其不方便并且消毒的效果也没有保障，医务人员长期接触消毒剂，对皮肤指甲也会造成严重的损伤，所以采用物理消毒方式比如γ射线辐照消毒不仅灭菌彻底、无污染、且简单快捷，对人体无损伤。
3.此外，在对医疗器械消毒的同时，如何使医疗器械具有良好的抗菌性能也是一大热点，现有技术中通常在医疗器械表面修饰一层抗菌涂层以此来达到抗菌的效果，但抗菌涂层中往往存在金属纳米粒子，比如中国专利cn104194424b中公开了一种含银的氧化钛抗菌涂层，虽然抗菌性能良好，但其制备过程极其复杂，并且存在重金属离子掉落产生污染的风险；比如欧洲专利申请号ep0761243a1中，通过将三氯生以及其他添加剂的浸泡液浸涂，干燥后形成涂层，但由于医疗器械的材质包括多种类型，这些材质难以与三氯生形成稳定的连续，所以现有技术中普遍存在抗菌涂层和不同材质的医疗器械结合力欠佳的问题。
4.中国专利cn101366954b公开了一种生物涂层医疗装置的灭菌处理方法，其是采用特定的保护剂解决了γ射线辐照消毒灭菌中对生物活性涂层的破坏作用，但并未解决抗菌涂层和医疗器械结合力欠佳的问题。
5.中国专利cn108610760b公开了一种含有纳米银粒子的聚乙烯复合抗菌涂层及其制备方法，主要采用纳米银粒子、二甲苯、聚乙烯等物质制备而成的抗菌涂层，具备良好的抗菌性能，但其纳米银离子为重金属，有掉落风险，且其中存在二甲苯等有毒溶剂，在挥发时对人体会有损害。


技术实现要素：

6.为了解决上述问题，本发明的第一个方面提供了一种医疗器械的辐照灭菌方法，包括以下步骤：首先将医疗器械进行预处理，之后将预处理后的医疗器械浸没于抑菌液后干燥，再在电磁波下进行灭菌，所述电磁波包括γ射线、x射线、紫外线中的至少一种。
7.进一步优选的，所述医疗器械的辐照灭菌方法，包括以下步骤：首先将医疗器械在乙醇溶液中超声后，用去离子水清洗2-3次，干燥即得到预处理后的医疗器械，之后将医疗器械浸于抑菌液中0.5-2h，干燥后再经过电磁波照射。
8.优选的，所述抑菌液的合成原料包括单体、卤代烃、引发剂、溶剂。
9.进一步优选的，所述引发剂包括2-羟基-2-甲基-1-苯基-1-丙酮、α-酮戊二酸、过硫酸铵、过硫酸钾、过氧化苯甲酰、二苯甲酮、4-甲基二苯甲酮、偶氮二异丁腈中的至少一
种，所述溶剂为乙醇。
10.进一步优选的，所述引发剂为过硫酸钾。
11.优选的，所述单体包括第一单体、亲水性烯类单体和含羟基的酯类单体。
12.进一步优选的，所述第一单体包括n,n
’‑
亚甲基双丙烯酰胺、n-异丙基丙烯酰胺、n，n-二甲基丙烯酰胺、n，n-二乙基丙烯酰胺中的至少一种，所述亲水性烯类单体包括n-羟甲基丙烯酰胺、n-羟乙基丙烯酰胺、n-(2-羟丙基)甲基丙烯酰胺、n-(2-羟乙基)-2-甲基-2-丙烯酰胺、2，4-乙烯基吡啶中的至少一种。
13.进一步优选的，所述第一单体为n-异丙基丙烯酰胺，所述亲水性烯类单体为2，4-乙烯基吡啶。
14.优选的，所述抑菌液里还需加入纳米二氧化钛。
15.进一步优选的，所述纳米二氧化钛的平均粒径为30-50nm。
16.进一步优选的，所述纳米二氧化钛的平均粒径为40nm。
17.进一步优选的，所述含羟基的酯类单体包括甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸羟丙酯、丙烯酸羟丙酯、丙烯酸羟丁酯中的至少一种。
18.进一步优选的，所述含羟基的酯类单体为甲基丙烯酸羟乙酯。
19.优选的，所述第一单体、含羟基的酯类单体、亲水性烯类单体和卤代烃，四者之间的摩尔比为(3-6)：(2-4)：(0.5-1.2)：(1-1.5)。
20.进一步优选的，所述第一单体、含羟基的酯类单体、亲水性烯类单体和卤代烃，四者之间的摩尔比为(4-6)：(2-4)：(0.7-1.0)：(1-1.3)。
21.进一步优选的，所述第一单体、含羟基的酯类单体、亲水性烯类单体和卤代烃，四者之间的摩尔比为5：3：0.8：1.2。
22.本技术中第一单体、含羟基的酯类单体、亲水性烯类单体、卤代烃，四者发生反应能够得到含有季铵盐型结构的预聚物，按理论来讲，甲基丙烯酸羟乙酯的含量越高，引入季铵盐预聚物中的烷基链的碳原子数越多，抗菌效果越佳，但在本技术中甲基丙烯酸羟乙酯的含量过高反而会导致抗菌效果变差，此时合成的预聚物的分子量过高，预聚物相对分子量增大，分子变大，在扩散穿透细胞壁时的阻力也增大，难以穿透细菌细胞膜，导致抗菌活性降低，本技术限定四者之间的摩尔比为(3-6)：(2-4)：(0.5-1.2)：(1-1.5)，保证了涂层的抗菌活性。此外，天然橡胶手套的主要成分为聚异戊二烯，本技术选用第一单体、含羟基的酯类单体、亲水性烯类单体、卤代烃，四者发生反应能够得到含有季铵盐型结构的预聚物，该预聚物的极性和聚异戊二烯的极性相近，增强了两者之间的范德华力，进一步提高天然橡胶手套和涂层之间的附着力。
23.优选的，所述抑菌液的制备方法为：先将第一单体、亲水性烯类单体和含羟基的酯类单体在60-90℃下反应后再加入引发剂，继续反应0.8-1.5h，冷却后即得。
24.进一步优选的，所述抑菌液的制备方法为：先将第一单体、亲水性烯类单体和含羟基的酯类单体在70-90℃下反应后再加入引发剂，继续反应0.8-1.2h，冷却后即得。
25.进一步优选的，所述抑菌液的制备方法为：先将第一单体、亲水性烯类单体和含羟基的酯类单体在80℃下反应后再加入引发剂，继续反应1h，冷却后即得。
26.优选的，所述卤代烃为二卤代己烷。
27.进一步优选的，所述二卤代己烷包括1,6-二氟己烷、1,6-二氯己烷、1,6-二溴己烷
和1,6-二碘己烷中的至少一种。
28.进一步优选的，所述二卤代己烷为1,6-二溴己烷。
29.优选的，所述电磁波为γ射线。
30.优选的，所述γ射线的辐射剂量为10-20kgy，辐射时间为10-20s。
31.进一步优选的，所述γ射线的辐射剂量为10-14kgy，辐射时间为10-18s。
32.进一步优选的，所述γ射线的辐射剂量为13kgy，辐射时间为15s。
33.现有技术中含有碳碳双键的手套往往不能够采用伽马射线照射，主要是由于伽马射线照射时会引起橡胶老化，本发明加入纳米二氧化钛，在γ射线的照射下，二氧化钛的羟基可以和预聚物产生一定的交联，一方面能够更大的发挥其抗辐射作用，解决了在伽马射线的照射下手套产生的老化问题，另一方面，也提高了涂层的耐水洗性能，但容易发生纳米二氧化钛的团聚，导致水洗性能的下降，本技术进一步限定纳米二氧化钛的平均粒径为30-50nm，纳米二氧化钛的平均粒径较小，其表面能较高，在涂层中的容易团聚，严重影响其耐水洗性能，并且涂层的抗菌性能也会相应下降，纳米二氧化钛的平均粒径过大，不能够直接穿过细菌的细胞壁和细胞膜，导致涂层抗菌活性降低。
34.此外，本技术进一步限定γ射线的辐射剂量为13kgy，辐射时间为15s，此时抑菌液在γ射线的照射下固化，在医疗器械表面形成涂层，同时避免了伽马射线的能量过大，会使得预聚物分子链中的c—c，c—o，c—h等键发生断裂，导致预聚物分子链和聚异戊二烯的极性差距增大，天然橡胶手套和涂层之间的附着力降低，而伽马射线的能量较小，则无法促进二氧化钛和预聚物之间的交联，会导致综合性能降低。
35.本发明还提供了一种抑菌液的制备方法，步骤如下：
36.首先将4-6g纳米二氧化钛和40-50ml水混合得到纳米二氧化钛分散液，再按摩尔比将单体和卤代烃加入反应器中，升温后反应4-6min后，再加入1-2g引发剂，同时通入氩气，继续反应，冷却后再加入400-600ml溶剂和纳米二氧化钛分散液，即得。
37.本发明第二方面提供了一种医疗器械的辐照灭菌方法在医疗器械上的应用，所述医疗器械的材质选自聚氨酯、聚丙烯、聚氯乙烯、天然橡胶、丁腈橡胶、尼龙弹性体、聚四氟乙烯、氟化乙烯-丙烯共聚物或聚苯乙烯、钛及其合金、锆及其合金、铁及其合金。
38.进一步优选的，所述医疗器械的材质为天然橡胶或丁腈橡胶。
39.有益效果：
40.(1)本发明提供的医疗器械的辐照灭菌方法不仅能够在对医疗器械被灭菌的同时，还能够通过辐射交联的方式在医疗器械外表面和内表面涂覆上一层抗菌涂层，该抗菌涂层与不同材质的医疗器械之间的结合力显著增强，附着力为0级，特别是对于含有不饱和双键的天然橡胶和丁腈橡胶等成分制备的医用手套的结合力更佳，手套表面并未产生黄变现象，其力学性能也并未遭到破坏，解决了在伽马射线的照射下手套产生的老化问题，提高了涂层的耐老化性能，并且采用特定剂量下的γ射线能够达到10-6
灭菌效果，抗菌效果高达96.20％，水洗50次后抗菌率依然高达95.33％，证明其耐水洗性能极佳。
41.(2)本发明通过辐照灭菌方法制备的抗菌涂层，通过辐射固化的方式将涂层附着于医疗器械上，不存在纳米银离子等重金属、有毒溶剂等物质，对环境友好，对人体无伤害，并且该方法能够进行大规模化的工业生产，操作简单，省时省力，消毒灭菌后的产品还可以长期保存。
实施例
42.实施例1
43.一种医疗器械的辐射灭菌方法，包括以下步骤：首先将医疗器械在乙醇溶液中超声后，用去离子水清洗3次，干燥即得到预处理后的医疗器械，之后将医疗器械浸没于抑菌液中1h，直至医疗器械内表面和外表面都涂覆上抑菌液，干燥后再经过辐射剂量为13kgy的γ射线照射15s。
44.所述抑菌液的合成原料包括单体、卤代烃、引发剂和溶剂。
45.所述单体为n-异丙基丙烯酰胺、2，4-乙烯基吡啶和甲基丙烯酸羟乙酯，所述卤代烃为1,6-二溴己烷，所述引发剂为过硫酸钾，所述溶剂为乙醇。
46.所述n-异丙基丙烯酰胺、甲基丙烯酸羟乙酯、2，4-乙烯基吡啶和1,6-二溴己烷，四者之间的摩尔比为5：3：0.8：1.2。
47.所述抑菌液的制备方法为：首先将5g纳米二氧化钛和50ml水混合得到纳米二氧化钛分散液，按摩尔比将单体和卤代烃加入反应器中，在80℃下反应5min后，再加入2g引发剂，同时通入氩气，在转速为200rpm/min的作用下继续反应1h，冷却至25℃后再加入500ml溶剂和纳米二氧化钛分散液配成抑菌液。
48.本实施例中医疗器械为由天然橡胶制备的医用手套，纳米二氧化钛的平均粒径为40nm，购自阿拉丁。
49.实施例2
50.一种医疗器械的辐射灭菌方法，包括以下步骤：首先将医疗器械在乙醇溶液中超声后，用去离子水清洗3次，干燥即得到预处理后的医疗器械，之后将医疗器械浸没于抑菌液中1h，直至医疗器械内表面和外表面都涂覆上抑菌液，干燥后再经过辐射剂量为14kgy的γ射线照射15s。
51.所述抑菌液的合成原料包括单体、卤代烃、引发剂和溶剂。
52.所述单体为n-异丙基丙烯酰胺、2，4-乙烯基吡啶和甲基丙烯酸羟乙酯，所述卤代烃为1,6-二溴己烷，所述引发剂为过硫酸钾，所述溶剂为乙醇。
53.所述n-异丙基丙烯酰胺、甲基丙烯酸羟乙酯、2，4-乙烯基吡啶和1,6-二溴己烷，四者之间的摩尔比为6：4：1.2：1.5。
54.所述抑菌液的制备方法为：首先将5g纳米二氧化钛和50ml水混合得到纳米二氧化钛分散液，按摩尔比将单体和卤代烃加入反应器中，在80℃下反应5min后，再加入2g引发剂，同时通入氩气，在转速为200rpm/min的作用下继续反应1.5h，冷却至25℃后再加入500ml溶剂和纳米二氧化钛分散液配成抑菌液。
55.本实施例中医疗器械为由天然橡胶制备的医用手套，纳米二氧化钛的平均粒径为40nm，购自阿拉丁。
56.实施例3
57.一种医疗器械的辐射灭菌方法，包括以下步骤：首先将医疗器械在乙醇溶液中超声后，用去离子水清洗3次，干燥即得到预处理后的医疗器械，之后将医疗器械浸没于抑菌液中1h，直至医疗器械内表面和外表面都涂覆上抑菌液，干燥后再经过辐射剂量为10kgy的γ射线照射15s。
58.所述抑菌液的合成原料包括单体、卤代烃、引发剂和溶剂。
59.所述单体为n-异丙基丙烯酰胺、2，4-乙烯基吡啶和甲基丙烯酸羟乙酯，所述卤代烃为1,6-二溴己烷，所述引发剂为过硫酸钾，所述溶剂为乙醇。
60.所述n-异丙基丙烯酰胺、甲基丙烯酸羟乙酯、2，4-乙烯基吡啶和1,6-二溴己烷，四者之间的摩尔比为3：2：0.5：1.0。
61.所述抑菌液的制备方法为：首先将5g纳米二氧化钛和50ml水混合得到纳米二氧化钛分散液，按摩尔比将单体和卤代烃加入反应器中，在80℃下反应5min后，再加入引发剂，同时通入氩气，在转速为200rpm/min的作用下继续反应0.8h，冷却至25℃后再加入500ml溶剂和纳米二氧化钛分散液配成抑菌液。
62.本实施例中医疗器械为由天然橡胶制备的医用手套，纳米二氧化钛的平均粒径为40nm，购自阿拉丁。
63.对比例1
64.将所述n-异丙基丙烯酰胺、甲基丙烯酸羟乙酯、2，4-乙烯基吡啶和1,6-二溴己烷，四者之间的摩尔比改为5：5：0.8：1.5，其余同实施例1。
65.对比例2
66.将所述n-异丙基丙烯酰胺、甲基丙烯酸羟乙酯、2，4-乙烯基吡啶和1,6-二溴己烷，四者之间的摩尔比改为5：1：1.5：1.0，其余同实施例1。
67.对比例3
68.一种医疗器械的辐射灭菌方法，包括以下步骤：首先将医疗器械在乙醇溶液中超声后，用去离子水清洗3次，干燥即得到预处理后的医疗器械，之后将医疗器械浸没于抑菌液中1h，直至医疗器械内表面和外表面都涂覆上抑菌液，干燥后再经过辐射剂量为13kgy的γ射线照射15s。
69.所述抑菌液的合成原料包括单体、卤代烃、引发剂和溶剂。
70.所述单体为n-异丙基丙烯酰胺、2，4-乙烯基吡啶和甲基丙烯酸羟乙酯，所述卤代烃为1,6-二溴己烷，所述引发剂为过硫酸钾，所述溶剂为乙醇。
71.所述n-异丙基丙烯酰胺、甲基丙烯酸羟乙酯、2，4-乙烯基吡啶和1,6-二溴己烷，四者之间的摩尔比为5：3：0.8：1.2。
72.所述抑菌液的制备方法为：按摩尔比将单体和卤代烃加入反应器中，在80℃下反应5min后，再加入2g引发剂，同时通入氩气，在转速为200rpm/min的作用下继续反应1h，冷却至25℃后再加入500ml溶剂配成分散液，即得。
73.本实施例中医疗器械为由天然橡胶制备的的医用手套。
74.对比例4
75.一种医疗器械的辐射灭菌方法，包括以下步骤：首先将医疗器械在乙醇溶液中超声后，用去离子水清洗3次，干燥即得到预处理后的医疗器械，之后将医疗器械浸没于抑菌液中1h，直至医疗器械内表面和外表面都涂覆上抑菌液，干燥后再经过辐射剂量为13kgy的γ射线照射15s。
76.所述抑菌液的合成原料包括单体、卤代烃、引发剂和溶剂。
77.所述单体为n-异丙基丙烯酰胺、2，4-乙烯基吡啶和甲基丙烯酸羟乙酯，所述卤代烃为1,6-二溴己烷，所述引发剂为过硫酸钾，所述溶剂为乙醇。
78.所述n-异丙基丙烯酰胺、甲基丙烯酸羟乙酯、2，4-乙烯基吡啶和1,6-二溴己烷，四
者之间的摩尔比为5：3：0.8：1.2。
79.所述抑菌液的制备方法为：首先将5g纳米二氧化钛和50ml水混合得到纳米二氧化钛分散液，按摩尔比将单体和卤代烃加入反应器中，在80℃下反应5min后，再加入2g引发剂，同时通入氩气，在转速为200rpm/min的作用下继续反应1h，冷却至25℃后再加入500ml溶剂和纳米二氧化钛分散液配成抑菌液。
80.本实施例中医疗器械为由天然橡胶制备的医用手套，纳米二氧化钛的平均粒径为15nm，购自宁波极微纳新材料科技有限公司，型号为jwn-r15。
81.对比例5
82.一种医疗器械的辐射灭菌方法，包括以下步骤：首先将医疗器械在乙醇溶液中超声后，用去离子水清洗3次，干燥即得到预处理后的医疗器械，之后将医疗器械浸没于抑菌液中1h，直至医疗器械内表面和外表面都涂覆上抑菌液，干燥后再经过辐射剂量为25kgy的γ射线照射14s。
83.所述抑菌液的合成原料包括单体、卤代烃、引发剂和溶剂。
84.所述单体为n-异丙基丙烯酰胺、2，4-乙烯基吡啶和甲基丙烯酸羟乙酯，所述卤代烃为1,6-二溴己烷，所述引发剂为过硫酸钾，所述溶剂为乙醇。
85.所述n-异丙基丙烯酰胺、甲基丙烯酸羟乙酯、2，4-乙烯基吡啶和1,6-二溴己烷，四者之间的摩尔比为5：3：0.8：1.2。
86.所述抑菌液的制备方法为：首先将5g纳米二氧化钛和50ml水混合得到纳米二氧化钛分散液，按摩尔比将单体和卤代烃加入反应器中，在80℃下反应5min后，再加入引发剂，同时通入氩气，在转速为200rpm/min的作用下继续反应1h，冷却至25℃后再加入500ml溶剂和纳米二氧化钛分散液配成抑菌液。
87.本对比例中医疗器械为材质为由天然橡胶制备的医用手套，，纳米二氧化钛的平均粒径为40nm，购自阿拉丁。
88.对比例6
89.一种医疗器械的辐射灭菌方法，包括以下步骤：首先将医疗器械在乙醇溶液中超声后，用去离子水清洗3次，干燥即得到预处理后的医疗器械，之后将医疗器械浸没于抑菌液中1h，直至医疗器械内表面和外表面都涂覆上抑菌液，干燥后再经过辐射剂量为5kgy的γ射线照射17s。
90.所述抑菌液的合成原料包括单体、卤代烃、引发剂和溶剂。
91.所述单体为n-异丙基丙烯酰胺、2，4-乙烯基吡啶和甲基丙烯酸羟乙酯，所述卤代烃为1,6-二溴己烷，所述引发剂为过硫酸钾，所述溶剂为乙醇。
92.所述n-异丙基丙烯酰胺、甲基丙烯酸羟乙酯、2，4-乙烯基吡啶和1,6-二溴己烷，四者之间的摩尔比为5：3：0.8：1.2。
93.所述抑菌液的制备方法为：首先将5g纳米二氧化钛和50ml水混合得到纳米二氧化钛分散液，按摩尔比将单体和卤代烃加入反应器中，在80℃下反应5min后，再加入引发剂，同时通入氩气，在转速为200rpm/min的作用下继续反应1h，冷却至25℃后再加入500ml溶剂和纳米二氧化钛分散液配成抑菌液。
94.对比例中医疗器械为材质为由天然橡胶制备的医用手套，纳米二氧化钛的平均粒径为40nm，购自阿拉丁。
95.性能评价
96.(1)抗菌率测试：根据测试标准qb/t2591-2003来检测实施例和对比例的抗菌率，测试结果如表1。
97.(2)耐水洗性能测试：将负载涂层的天然橡胶手套水洗50次后再测量其抗菌率。
98.(3)附着力测试：将负载涂层的天然橡胶手套在摩擦力0.1mpa压力下，摩擦20次，观察附着力情况，涂层无脱落现象即为合格，有脱落现象即为不合格。
99.(4)耐老化性能测试：根据测试标准gb/t528-2009来测试，老化前的医用手套的拉伸强度为23.4mpa。
100.表1
101.[0102][0103]
与实施例1相比，对比例1中甲基丙烯酸羟乙酯的含量过高，导致合成的预聚物的分子量过高，穿透细菌细胞膜的阻力太大，涂层的抗菌活性降低，但附着力并未产生影响，对比例2中甲基丙烯酸羟乙酯的含量较低，生成的预聚物中不饱和键的含量过少，并且由于引入季铵盐预聚物中的烷基链的碳原子数较低，涂层的抗菌活性也会相应变差，对比例3中不加入纳米二氧化钛，一方面会使得抗菌活性降低，另一方面涂层的耐老化性能也会相应减弱，对比例4中的纳米二氧化钛的平均粒径较小，会使得涂层中的纳米二氧化钛团聚，严重影响其耐水洗性能，并且涂层的抗菌性能也会相应下降，对比例5中的γ射线的辐射剂量增加，可能会造成季铵盐型预聚物中的一部分c-c键断裂，反而造成其附着性能和抗菌性能的下降，对比例6中γ射线的能量过小，体系中交联网络的密度下降，附着性能显著下降，并且纳米二氧化钛未与涂层得到较好的交联，耐水洗性能显著下降。

技术特征：
1.一种医疗器械的辐照灭菌方法，其特征在于，包括以下步骤：首先将医疗器械进行预处理，之后将预处理后的医疗器械浸没于抑菌液后干燥，再在电磁波下进行灭菌，所述电磁波包括γ射线、x射线、紫外线中的至少一种。2.根据权利要求1所述的一种医疗器械的辐照灭菌方法，其特征在于，所述抑菌液的合成原料包括单体、卤代烃、引发剂、溶剂。3.根据权利要求2所述的一种医疗器械的辐照灭菌方法，其特征在于，所述单体包括第一单体、亲水性烯类单体和含羟基的酯类单体。4.根据权利要求3所述的一种医疗器械的辐照灭菌方法，其特征在于，所述抑菌液里还需加入纳米二氧化钛。5.根据权利要求4所述的一种医疗器械的辐照灭菌方法，其特征在于，所述第一单体、含羟基的酯类单体、亲水性烯类单体和卤代烃，四者之间的摩尔比为(3-6)：(2-4)：(0.5-1.2)：(1-1.5)。6.根据权利要求3所述的一种医疗器械的辐照灭菌方法，其特征在于，所述抑菌液的制备方法为：先将第一单体、亲水性烯类单体和含羟基的酯类单体在60-90℃下反应后再加入引发剂，继续反应0.8-1.5h，冷却后即得。7.根据权利要求2所述的一种医疗器械的辐照灭菌方法，其特征在于，所述卤代烃为二卤代己烷。8.根据权利要求1所述的一种医疗器械的辐照灭菌方法，其特征在于，所述电磁波为γ射线。9.根据权利要求8所述的一种医疗器械的辐照灭菌方法，其特征在于，所述γ射线的辐射剂量为10-20kgy，辐射时间为10-20s。10.一种根据权利要求1-9任一项所述的医疗器械的辐照灭菌方法在医疗器械上的应用，所述医疗器械的材质选自聚氨酯、聚丙烯、聚氯乙烯、天然橡胶、丁腈橡胶、尼龙弹性体、聚四氟乙烯、氟化乙烯-丙烯共聚物聚苯乙烯、钛及其合金、锆及其合金或铁及其合金。

技术总结
本发明公开了一种医疗器械的辐照灭菌方法及其应用，所述医疗器械的辐照灭菌方法包括以下步骤：首先将医疗器械进行预处理，之后将预处理后的医疗器械浸没于抑菌液后干燥，再在电磁波下进行灭菌，所述电磁波包括γ射线、X射线、紫外线中的至少一种；本发明提供的医疗器械的辐照灭菌方法不仅能够在对医疗器械被灭菌的同时，还能够通过辐射交联的方式在医疗器械外表面和内表面涂覆上一层抗菌涂层，抗菌效果高达96.20％，该方法能够进行大规模化的工业生产，操作简单，省时省力。省时省力。


技术研发人员：王贵超 鞠慧萍 葛晴颖 黄海琴 赵梅
受保护的技术使用者：中核（苏州）检测技术有限公司
技术研发日：2023.06.14
技术公布日：2023/9/12