一种氨甲环酸注射液生产方法与流程

1.本发明涉及氨甲环酸注射液领域，更具体地说，涉及一种氨甲环酸注射液生产方法。


背景技术：

2.氨甲环酸注射液是用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解尤进所致的各种出血的药物，为了方便使用和储存，通常将氨甲环酸灌装在安瓿内部，在使用时将氨甲环酸从安瓿内部抽出即可；
3.但现有技术中对氨甲环酸注射液进行生产时，需要经过较多的工序才能够将氨甲环酸灌装在安瓿内部，生产难度较大。


技术实现要素：

4.1.要解决的技术问题
5.针对现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种氨甲环酸注射液生产方法，它可以实现，连续的对氨甲环酸注射液进行过滤和灌封，极大的降低氨甲环酸注射液的生产难度。
6.2.技术方案
7.为解决上述问题，本发明采用如下的技术方案。
8.一种氨甲环酸注射液生产方法，包括以下步骤：
9.s1：将原辅料的外包进行拆封；
10.s2：备料，对原辅料进行准备；
11.s3：称量，对原辅料进行称取；
12.s4：配药，在配药罐中注入约50-80％的注射用水，进行搅拌，并在搅拌过程中投入氨甲环酸，补足注射用水至全量，然后继续搅拌10-20分钟使其完全溶解形成药液；
13.s5：粗滤，通过卫生泵对药液进行加压，再经钛棒循环5-15分钟；
14.s6：化验，对药液进行取样检测，检测其性状及ph值是否符合标准，其性状标准为无色的澄明液体，ph值标准为6.5～8.0；
15.s7：一次精滤，当取样检测合格后，通过钛棒和聚醚砜滤芯对药液进行过滤；
16.s8：暂存，将一次精滤后的药液储存至药液暂存罐；
17.s9：二次精滤，通过聚醚砜滤芯对药液暂存罐内部储存的药液进行过滤；
18.s10：灌封，将二次过滤后的药液灌装进入安瓿内部，得到中间产品。
19.2.根据权利要求1所述的一种氨甲环酸注射液生产方法，其特征在于：还包括以下步骤：
20.s11：灭菌，通过灭菌柜对灌装完成后的中间产品进行灭菌；
21.s12：检漏，通过灭菌柜对灌装完成后的中间产品进行检漏；
22.s13：清洗，通过灭菌柜对灌装完成后的中间产品进行清洗；
23.s14：干燥，将已经灭菌、检漏和清洗完成后的中间产品放入干燥房内部进行干燥；
24.s15：灯检，在灯检操作台上对中间产品中的不合格品进行挑出。
25.3.根据权利要求2所述的一种氨甲环酸注射液生产方法，其特征在于：还包括以下步骤：
26.s16：印字，通过印字机将生产产品的品名、规格、印批号、生产日期、有效期、追溯码打印在纸盒上和纸箱上；
27.s17：装盒，用户手工进行装盒每5支一盒、每封堵机构盒成一捆，每盒一张说明书，将中间产品填装进入纸盒内部；
28.s18：装箱，将填装中间产品的纸盒填装进入纸箱内部；
29.s19：检验，对封装完成后的产品进行检测，输出合格的产品。
30.进一步的，所述安瓿的处理方法包括以下步骤：
31.a：理瓶，检测安瓿清洁度及破损情况，剔除不合格的安瓿，将合格的安瓿小心、整齐地倒入立式超声波洗瓶机的理瓶斗上；
32.b：超声灌洗，将新鲜水注入超声波清洗机的水槽中，然后打开压缩空气控制阀门，控制压力，将理瓶斗上的安瓿输送进入水槽中，对安瓿内部进行超声波清洗；
33.c：吹气，通过喷气头连续喷射净化压缩空气冲安瓿内壁；
34.d：一道洗，通过喷水头连续喷出高压的循环水冲洗安瓿的内壁；
35.e：吹气，喷气头连续喷射净化压缩空气冲安瓿外壁，将瓶内残留的循环水排出；
36.f：二道洗，通过喷水头连续喷出高压的循环水冲洗安瓿的内壁；
37.g：吹气，喷气头连续喷射净化压缩空气冲安瓿内壁和外壁，将瓶内残留的循环水排出，至此完成安瓿清洗全过程；
38.h：干燥、灭菌、冷却，通过热风循环隧道烘箱对安瓿进行干燥、灭菌，灭菌温度：250-450℃，网速：20-50hz，安全温度：100-150℃；干燥完成后冷却至室温即可。
39.进一步的，所述水的处理方法包括有以下步骤：
40.a：通过石英砂对饮用水进行过滤；
41.b：通过活性炭对饮用水进行二次过滤；
42.c：对二次过滤后的饮用水进行精密过滤；
43.d：通过二级反渗透机组对饮用水进行二级反渗透处理，生成纯化水；
44.e：通过多效蒸馏水机对纯化水进行多效蒸馏；
45.f：通过注射用水贮罐注射用水；
46.g：再次对纯化水进行过滤。
47.进一步的，所述药液暂存罐包括上壳和下壳，所述下壳和上壳组成罐体，所述上壳和下壳相互远离的一端分别固定连接有进液管和出液管；
48.所述上壳的内部安装有第一过滤部，所述下壳的内部安装有第二过滤部，所述上壳内部且位于第一过滤部靠近进液管的区域为预进腔，所述下壳内部且位于第二过滤部靠近出液管的区域为预排腔，所述罐体内部且位于第一过滤部和第二过滤部之间的区域为暂存腔；
49.所述第一过滤部和第二过滤部均包括两个挡板，两个所述挡板之间设置有多个安装管，多个所述安装管的内部均安装有滤芯部，所述第一过滤部的滤芯部内部设置有钛棒
和聚醚砜滤芯组成，所述第二过滤部的滤芯部内部设置有聚醚砜滤芯，所述第二过滤部的下部还设置有对第二过滤部的滤芯部进行封堵的封堵机构。
50.进一步的，所述封堵机构包括固定连接在其中一个挡板上的电机，所述电机的输出端固定连接有多臂转盘，所述多臂转盘的周侧固定连接有多个封堵板，所述封堵板和挡板之间设置有封堵垫。
51.进一步的，所述封堵垫包括设置在封堵板上的气囊和气泵，所述气囊和气泵相连通。
52.进一步的，所述安装管包括两个半管部，两个所述半管部分别固定连接在两个所述挡板相对的一侧，两个所述半管部的内径从靠近挡板的一端到远离挡板的一端逐渐加大，所述滤芯部的外径从端部到中间位置逐渐加大，所述半管部的内壁上装配有密封圈，两个所述挡板之间设置有电动推杆。
53.3.有益效果
54.相比于现有技术，本发明的优点在于：
55.本方案通过s1～s10对氨甲环酸注射液进行灌装，能够连续的对氨甲环酸注射液进行过滤和灌封，能够极大的降低氨甲环酸注射液的生产难度。
附图说明
56.图1为本发明的工艺流程图；
57.图2为本发明药液暂存罐的结构示意图；
58.图3为本发明药液暂存罐的剖切结构示意图；
59.图4为本发明药液暂存罐的剖切侧视图；
60.图5为本发明过滤部的结构示意图；
61.图6为本发明的结构示意图；
62.图7为本发明过滤部的详细结构示意图。
63.图中标号说明：
64.1、上壳；2、下壳；3、进液管；4、出液管；5、第一过滤部；6、第二过滤部；7、预进腔；8、暂存腔；9、预排腔；10、封堵机构；11、挡板；12、安装管；13、滤芯部；14、半管部；15、密封圈；16、电动推杆；17、多臂转盘；18、电机；19、气囊；20、气泵；21、封堵板。
具体实施方式
65.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述；显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
66.实施例1：
67.请参阅图1，一种氨甲环酸注射液生产方法，包括以下步骤：
68.步骤一：将原辅料的外包进行拆封；
69.步骤二：备料，对原辅料进行准备；
70.步骤三：称量，对原辅料进行称取；
71.步骤四：配药，在配药罐中注入约50-80％的注射用水，进行搅拌，并在搅拌过程中缓缓地投入称量好的氨甲环酸，补足注射用水至全量，然后继续搅拌10-20分钟使其完全溶解形成药液；
72.步骤五：粗滤，通过卫生泵对药液进行加压，再经钛棒循环5-15分钟，进行过滤；
73.步骤六：化验，对步骤六过滤的药液取样送车间化验室按中间产品质量标准检测，检测其性状及ph值是否符合标准，其性状标准为无色的澄明液体，ph值标准为6.5～8.0；
74.步骤七：一次精滤，当中间产品质量检验合格后，通过钛棒和聚醚砜滤芯对药液进行过滤；
75.步骤八：暂存，将一次精滤后的药液储存至药液暂存罐；
76.步骤九：二次精滤，通过聚醚砜滤芯对药液暂存罐内部储存的药液进行过滤；
77.步骤十：灌封，将二次过滤后的药液灌装进入安瓿内部，得到中间产品；
78.在此，过滤后药液经可见异物检查合格后才可供灌装，可见异物检查步骤具体如下：工艺员从暂存罐取样检查可见异物合格后，通知qa人员对暂存罐的药液可见异物进行检查确认，合格后签发盖有同意放行章的中间产品检验放行审核记录给配药人员；
79.在此，药液用聚醚砜滤芯过滤，每天生产前及生产结束后均应对二级滤芯做完整性测试，生产前检测合格后才能进行过滤；过滤时控制卫生泵到过滤器之间的阀门，控制过滤压力≤0.5mpa，滤前压力减去滤后压力的压力差≤0.2-0.3mpa。
80.步骤十一：灭菌，通过灭菌柜对灌装完成后的中间产品进行灭菌；
81.步骤十二：检漏，通过灭菌柜对灌装完成后的中间产品进行检漏；
82.步骤十三：清洗，通过灭菌柜对灌装完成后的中间产品进行清洗；
83.在此，操作结束后，打开灭菌柜的柜门，把灭菌好的产品翻装到推车上，每柜灭菌后的产品应严格分开，剔除检漏工序出现的不合格品并用饮用水将安瓿外观冲洗干净，挂上已灭菌状态标识，挂上本批产品的品名、规格、中间产品代码、产品批号、数量状态标识，柜次，及时做好灭菌记录，并将本批灭菌数据曲线图附在记录后面。
84.步骤十四：干燥，将已经灭菌、检漏和清洗完成后的中间产品放入干燥房内部进行干燥；
85.具体的，步骤十四包括以下步骤：
86.14.1：将已灭菌并挂有状态标志的中间产品推到干燥房中；
87.14.2：打开风机电源，开启风机；
88.14.3：开启蒸汽进汽开关，控制干燥温度；
89.14.4：当温度达到45℃～80℃时，在状态标识牌上记下开始干燥时间；
90.14.5：干燥时间达到2-5小时左右后，随机从不同角度的安瓿盘中抽取若干支中间产品检查安瓿的底部及外壁干燥，若检测不合格，则继续干燥；若检测合格，则关掉蒸汽，将经干燥的中间产品暂放在干燥房内。
91.步骤十五：灯检，在灯检操作台上对中间产品中的不合格品进行挑出；
92.在此，步骤十五包括以下步骤：
93.15.1：将灭菌好的产品放到灯检操作台上；
94.15.2：先剔除丝漏产品，并从不同角度检查挑出焦头、封口不合格等不合格品；
95.15.3：灯检人员按灯检岗位标准操作规程进行灯检；
96.15.4：检查后的合格品放入灯检标识牌，未灯检和已灯检的产品应严格分开，并有明显的状态标志；
97.15.5：分类统计不合格品数量并记录，不合格品由班长统一收集后集中砸碎药液稀释排放；
98.15.6灯检按灭菌柜次进行，并严格分开，每柜灯检完应清场合格后方可进行下一柜灯检；
99.15.7灯检后产品按规定存放；
100.15.8作好灯检个人记录。
101.步骤十六：印字，通过印字机将生产产品的品名、规格、印批号、生产日期、有效期、追溯码打印在纸盒上和纸箱上；
102.步骤十七：装盒，用户手工进行装盒每5支一盒、每10盒成一捆，每盒一张说明书，将中间产品填装进入纸盒内部；
103.步骤十八：装箱，将填装中间产品的纸盒填装进入纸箱内部；
104.在此，步骤十八包括有以下步骤：
105.步骤十九：检验，对封装完成后的产品进行检测，输出合格的产品。
106.综上，本实施例中通过上述生产方法对氨甲环酸注射液进行灌装，能够连续的对氨甲环酸注射液进行过滤和灌封，能够极大的降低氨甲环酸注射液的生产难度。
107.实施例2：
108.请参阅图1，本实施例在实施例1的基础上对安瓿的前置处理工艺进行公开，其具体为，安瓿的处理方法包括以下步骤：
109.步骤a：理瓶，检测安瓿清洁度及破损情况，剔除不合格的安瓿，将合格的安瓿小心、整齐地倒入立式超声波洗瓶机的理瓶斗上；
110.步骤b：超声灌洗，将新鲜水注入超声波清洗机的水槽中，然后打开压缩空气控制阀门，控制压力，将理瓶斗上的安瓿输送进入水槽中，对安瓿内部进行超声波清洗；
111.步骤c：吹气，通过喷气头连续喷射净化压缩空气冲安瓿内壁；
112.步骤d：一道洗，通过喷水头连续喷出高压的循环水冲洗安瓿的内壁；
113.步骤e：吹气，喷气头连续喷射净化压缩空气冲安瓿外壁，将瓶内残留的循环水排出；
114.步骤f：二道洗，通过喷水头连续喷出高压的循环水冲洗安瓿的内壁；
115.步骤g：吹气，喷气头连续喷射净化压缩空气冲安瓿内壁和外壁，将瓶内残留的循环水排出，至此完成安瓿清洗全过程；
116.步骤h：干燥、灭菌、冷却，通过热风循环隧道烘箱对安瓿进行干燥、灭菌，灭菌温度：250-450℃，网速：20-50hz，安全温度：100-150℃；干燥完成后冷却至室温即可。
117.且上述压缩空气经过终端过滤。
118.实施例3：
119.请参阅图1，本实施例对上述实施例中的水进行处理，上述中水的处理方法包括有以下步骤：
120.步骤1：通过石英砂对饮用水进行过滤；
121.步骤2：通过活性炭对饮用水进行二次过滤；
122.步骤3：对二次过滤后的饮用水进行精密过滤；
123.步骤4：通过二级反渗透机组对饮用水进行二级反渗透处理，生成纯化水；
124.步骤5：通过多效蒸馏水机对纯化水进行多效蒸馏；
125.步骤6：通过注射用水贮罐注射用水；
126.步骤7：再次对纯化水进行过滤。
127.实施例4：
128.请参阅图1-7，本实施例在上述实施例的基础上对药液暂存罐的一种结构进行公开，药液暂存罐包括上壳1和下壳2，下壳2和上壳1组成罐体，上壳1和下壳2相互远离的一端分别固定连接有进液管3和出液管4，其通过进液管3将药液输入罐体的内部，然后通过出液管4排出；
129.上壳1的内部安装有第一过滤部5，下壳2的内部安装有第二过滤部6，上壳1内部且位于第一过滤部5靠近进液管3的区域为预进腔7，下壳2内部且位于第二过滤部6靠近出液管4的区域为预排腔9，罐体内部且位于第一过滤部5和第二过滤部6之间的区域为暂存腔8，此时，通过进液管3进入的药液会进入预进腔7的内部，然后通过第一过滤部5完成一次精滤，并储存在暂存腔8的内部进行暂存；
130.其中，请参阅图3-5，第一过滤部5和第二过滤部6均包括两个挡板11，两个挡板11之间设置有多个安装管12，多个安装管12的内部均安装有滤芯部13，第一过滤部5的滤芯部13内部设置有钛棒和聚醚砜滤芯组成，其通过钛棒和聚醚砜滤芯对药液进行一次精滤，第二过滤部6的滤芯部13内部设置有聚醚砜滤芯，其通过聚醚砜滤芯对药液进行二次精滤；
131.为了使药液能够在暂存腔8内部进行暂存，第二过滤部6的下部还设置有对第二过滤部6的滤芯部13进行封堵的封堵机构10；
132.请参阅图4-6，封堵机构10包括固定连接在其中一个挡板11上的电机18，电机18的输出端固定连接有多臂转盘17，多臂转盘17的周侧固定连接有多个封堵板21，封堵板21和挡板11之间设置有封堵垫，此时，当电机18带动多臂转盘17进行转动，将封堵板21转动至与滤芯部13相抵时，即可通过封堵垫对滤芯部13进行封堵，当封堵板21转动至与滤芯部13错位时，即可使滤芯部13进行药液流通。
133.在此，封堵垫包括设置在封堵板21上的气囊19和气泵20，气囊19和气泵20相连通，此时，当对滤芯部13进行封堵时，通过气泵20对气囊19进行充气，即可让气囊19对滤芯部13进行封堵，当对封堵板21进行转动时，通过气泵20减少气囊19之间的气压，让气囊19体积缩小，使气囊19和滤芯部13之间产生缝隙，即可减少封堵垫移动时的磨损。
134.且，为了更加方便的更换滤芯部13，安装管12包括两个半管部14，两个半管部14分别固定连接在两个挡板11相对的一侧，两个半管部14的内径从靠近挡板11的一端到远离挡板11的一端逐渐加大，滤芯部13的外径从端部到中间位置逐渐加大，此时，当两个挡板11分离时，可使滤芯部13从两个半管部14的内部拆出，当滤芯部13安装在挡板11内部时，可通过两个挡板11的相互挤压，让半管部14和滤芯部13紧密贴合，完成安装，为了使半管部14和滤芯部13贴合的更加紧密，半管部14的内壁上装配有密封圈15。
135.且，为了调节两个挡板11之间的间距，两个挡板11之间设置有电动推杆16，通过电动推杆16即可带动挡板11进行移动，此时，一个挡板11和罐体固定连接，另一个挡板11和罐体活动连接。
136.以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式；但本发明的保护范围并不局限于此。任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其改进构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围内。

技术特征：
1.一种氨甲环酸注射液生产方法，其特征在于：包括以下步骤：s1：将原辅料的外包进行拆封；s2：备料，对原辅料进行准备；s3：称量，对原辅料进行称取；s4：配药，在配药罐中注入约50-80％的注射用水，进行搅拌，并在搅拌过程中投入氨甲环酸，补足注射用水至全量，然后继续搅拌10-20分钟使其完全溶解形成药液；s5：粗滤，通过卫生泵对药液进行加压，再经钛棒循环5-15分钟；s6：化验，对药液进行取样检测，检测其性状及ph值是否符合标准，其性状标准为无色的澄明液体，ph值标准为6.5～8.0；s7：一次精滤，当取样检测合格后，通过钛棒和聚醚砜滤芯对药液进行过滤；s8：暂存，将一次精滤后的药液储存至药液暂存罐；s9：二次精滤，通过聚醚砜滤芯对药液暂存罐内部储存的药液进行过滤；s10：灌封，将二次过滤后的药液灌装进入安瓿内部，得到中间产品。2.根据权利要求1所述的一种氨甲环酸注射液生产方法，其特征在于：还包括以下步骤：s11：灭菌，通过灭菌柜对灌装完成后的中间产品进行灭菌；s12：检漏，通过灭菌柜对灌装完成后的中间产品进行检漏；s13：清洗，通过灭菌柜对灌装完成后的中间产品进行清洗；s14：干燥，将已经灭菌、检漏和清洗完成后的中间产品放入干燥房内部进行干燥；s15：灯检，在灯检操作台上对中间产品中的不合格品进行挑出。3.根据权利要求2所述的一种氨甲环酸注射液生产方法，其特征在于：还包括以下步骤：s16：印字，通过印字机将生产产品的品名、规格、印批号、生产日期、有效期、追溯码打印在纸盒上和纸箱上；s17：装盒，用户手工进行装盒每5支一盒、每封堵机构(10)盒成一捆，每盒一张说明书，将中间产品填装进入纸盒内部；s18：装箱，将填装中间产品的纸盒填装进入纸箱内部；s19：检验，对封装完成后的产品进行检测，输出合格的产品。4.根据权利要求3所述的一种氨甲环酸注射液生产方法，其特征在于：所述安瓿的处理方法包括以下步骤：a：理瓶，检测安瓿清洁度及破损情况，剔除不合格的安瓿，将合格的安瓿小心、整齐地倒入立式超声波洗瓶机的理瓶斗上；b：超声灌洗，将新鲜水注入超声波清洗机的水槽中，然后打开压缩空气控制阀门，控制压力，将理瓶斗上的安瓿输送进入水槽中，对安瓿内部进行超声波清洗；c：吹气，通过喷气头连续喷射净化压缩空气冲安瓿内壁；d：一道洗，通过喷水头连续喷出高压的循环水冲洗安瓿的内壁；e：吹气，喷气头连续喷射净化压缩空气冲安瓿外壁，将瓶内残留的循环水排出；f：二道洗，通过喷水头连续喷出高压的循环水冲洗安瓿的内壁；g：吹气，喷气头连续喷射净化压缩空气冲安瓿内壁和外壁，将瓶内残留的循环水排出，
至此完成安瓿清洗全过程；h：干燥、灭菌、冷却，通过热风循环隧道烘箱对安瓿进行干燥、灭菌，灭菌温度：250-450℃，网速：20-50hz，安全温度：100-150℃；干燥完成后冷却至室温即可。5.根据权利要求4所述的一种氨甲环酸注射液生产方法，其特征在于：所述水的处理方法包括有以下步骤：a：通过石英砂对饮用水进行过滤；b：通过活性炭对饮用水进行二次过滤；c：对二次过滤后的饮用水进行精密过滤；d：通过二级反渗透机组对饮用水进行二级反渗透处理，生成纯化水；e：通过多效蒸馏水机对纯化水进行多效蒸馏；f：通过注射用水贮罐注射用水；g：再次对纯化水进行过滤。6.根据权利要求1-5任一项所述的一种氨甲环酸注射液生产方法，其特征在于：所述药液暂存罐包括上壳(1)和下壳(2)，所述下壳(2)和上壳(1)组成罐体，所述上壳(1)和下壳(2)相互远离的一端分别固定连接有进液管(3)和出液管(4)；所述上壳(1)的内部安装有第一过滤部(5)，所述下壳(2)的内部安装有第二过滤部(6)，所述上壳(1)内部且位于第一过滤部(5)靠近进液管(3)的区域为预进腔(7)，所述下壳(2)内部且位于第二过滤部(6)靠近出液管(4)的区域为预排腔(9)，所述罐体内部且位于第一过滤部(5)和第二过滤部(6)之间的区域为暂存腔(8)；所述第一过滤部(5)和第二过滤部(6)均包括两个挡板(11)，两个所述挡板(11)之间设置有多个安装管(12)，多个所述安装管(12)的内部均安装有滤芯部(13)，所述第一过滤部(5)的滤芯部(13)内部设置有钛棒和聚醚砜滤芯组成，所述第二过滤部(6)的滤芯部(13)内部设置有聚醚砜滤芯，所述第二过滤部(6)的下部还设置有对第二过滤部(6)的滤芯部(13)进行封堵的封堵机构(10)。7.根据权利要求6所述的一种氨甲环酸注射液生产方法，其特征在于：所述封堵机构(10)包括固定连接在其中一个挡板(11)上的电机(18)，所述电机(18)的输出端固定连接有多臂转盘(17)，所述多臂转盘(17)的周侧固定连接有多个封堵板(21)，所述封堵板(21)和挡板(11)之间设置有封堵垫。8.根据权利要求7所述的一种氨甲环酸注射液生产方法，其特征在于：所述封堵垫包括设置在封堵板(21)上的气囊(19)和气泵(20)，所述气囊(19)和气泵(20)相连通。9.根据权利要求6所述的一种氨甲环酸注射液生产方法，其特征在于：所述安装管(12)包括两个半管部(14)，两个所述半管部(14)分别固定连接在两个所述挡板(11)相对的一侧，两个所述半管部(14)的内径从靠近挡板(11)的一端到远离挡板(11)的一端逐渐加大，所述滤芯部(13)的外径从端部到中间位置逐渐加大，所述半管部(14)的内壁上装配有密封圈(15)，两个所述挡板(11)之间设置有电动推杆(16)。

技术总结
本发明公开了一种氨甲环酸注射液生产方法，属于氨甲环酸注射液领域，一种氨甲环酸注射液生产方法，包括以下步骤：S1：将原辅料的外包进行拆封；S2：备料，对原辅料进行准备；S3：称量，对原辅料进行称取；S4：配药，在配药罐中注入约50-80％的注射用水，进行搅拌，并在搅拌过程中投入氨甲环酸，补足注射用水至全量，然后继续搅拌10-20分钟使其完全溶解形成药液；S5：粗滤，通过卫生泵对药液进行加压，再经钛棒循环5-15分钟；S6：化验，对药液进行取样检测，检测其性状及pH值是否符合标准；它可以实现，连续的对氨甲环酸注射液进行过滤和灌封，极大的降低氨甲环酸注射液的生产难度。降低氨甲环酸注射液的生产难度。降低氨甲环酸注射液的生产难度。


技术研发人员：陈才河 陈本琳 陈锦秀 陆金花
受保护的技术使用者：福州海王福药制药有限公司
技术研发日：2023.06.01
技术公布日：2023/9/12