一种乳头内陷校正装置

1.本实用新型涉及外科医疗器械及其配套耗材领域，具体涉及一种乳头内陷校正装置。


背景技术：

2.乳头内陷是一种常见女性疾病，以先天性乳头内陷多见，发病率为2％～10％，研究认为乳头中胚层的发育障碍使乳头下支撑组织缺乏、乳腺导管及其周围纤维组织减少是导致乳头内陷的直接原因。后天因素包括乳房既往手术史、浸润性输乳管肿瘤、乳腺炎等，这些因素均可不同程度地侵犯乳房的纤维组织导致其收缩而造成乳头内陷。
3.乳头内陷的程度，根据临床表现分为三级：一级，内陷的乳头可以手动提起并在无外力牵引作用下维持凸出状态，温柔按压乳晕周围皮肤可使乳头凸出。此级病例乳头下软组织基本完整，输乳管正常。二级，内陷的乳头依然可以通过按压乳晕周围使其凸出，但凸出程度不如一级，乳头在按压凸出后有回陷趋势。此级病例的乳腺组织有轻度的纤维化及输乳管回缩，乳头下有丰富的胶原基质及很多光滑的肌肉结节。三级，比较严重的乳头回缩及内陷，通过手动按压使乳头凸出比较困难，需要一个持续的牵引力才能使乳头保持凸出。此级病例乳头下组织纤维化明显，软组织量不足；组织学上，终末输乳管和小叶单位发生萎缩并被大量的纤维组织取代。
4.乳头内陷不仅影响乳房外形美观，还会导致乳头分泌物排泄困难，形成乳房炎症和湿疹，影响产后哺乳。一般来说，原发性症状较轻的乳头内陷可以进行保守治疗，如手法提拉、负压吸引等。而症状比较严重的乳头凹陷需要进行手术治疗。
5.常见的手术方式包括：切开法乳头内陷矫正术和支架法乳头内陷矫正术；其中切开法乳头内陷矫正术对已经生育，将来不考虑哺乳的女性，或局部炎症反复发作，瘢痕牵拉严重凹陷畸形的患者，可以采用这种方法。术中完全切断乳腺导管，充分松解凹陷乳头，设计组织瓣充填乳头根部组织缺损，以加强对乳头的支撑。切开法乳头内陷矫正术可以一期手术完成，治疗时间短。但切开法需离断或部分离断乳腺导管，影响术后哺乳功能；如果乳头深面的瘢痕出现挛缩，会造成乳头内陷的复发。到目前为止，支架法乳头内陷矫正术是唯一可以保留哺乳功能的手术方法，将凹陷的乳头通过钢丝或者乳头内陷矫正器固定于外支架，经过3～6个月的持续牵拉，达到延长乳头，矫正乳头内陷的的，用于凹陷程度轻、中、重度患者。皮肤上做切口，不破坏乳腺导管，可保同时也不会影响乳头的感觉，复发率稍低。
6.目前常用的乳头内陷矫正器是单纯固定于乳房皮肤表面的外支架，主要包括基座矫形腔和牵引环/线两个组件，例如公告号为cn 208974239u的中国专利公开的乳头内陷矫治器，再例如公告号为cn 214511443 u的中国专利公开的乳头内陷矫正装置。然而，上述现有技术中存在牵引线难以固定的缺陷，导致牵引效果差。
7.另外，由于乳头后方缺少有效的支撑，牵引治疗的治疗时间需要足够长，才能起到治疗的效果，可能引起生活不便；同时仍有超过60％的患者会出现不同程度的乳头再次凹陷。


技术实现要素：

8.本实用新型的主要目的是提供一种乳头内陷校正装置，具有便于固定、牵引效果好的优点。
9.为了实现上述主要目的，本实用新型提供了一种乳头内陷校正装置，包括乳头矫形器以及牵引支架，乳头矫形器包括壳体，壳体设有用于容纳乳头的矫形腔，其中，矫形腔贯穿壳体，壳体的一端设有多个用于与皮肤固定连接的缝针孔，壳体的另一端设有可拆装地悬吊杆；牵引支架的一端与乳头连接，牵引支架的另一端连接在悬吊杆上，以对乳头进行拉扯固定。
10.根据本实用新型的一种具体实施方式，悬吊杆上设有用于与牵引支架形成限位配合的凹槽。
11.根据本实用新型的一种具体实施方式，壳体上设有安装孔，悬吊杆从安装孔中穿过并能够固定在壳体上。
12.根据本实用新型的一种具体实施方式，缝针孔的数目在三个或三个以上，三个或三个以上的缝针孔以壳体为中心呈圆周阵列分布。
13.根据本实用新型的一种具体实施方式，壳体的一端设有外翻的帽檐，帽檐具有与乳房相贴合的弧形部。
14.根据本实用新型的一种具体实施方式，帽檐呈球面形，帽檐的最大圆周所在直径范围为50mm-120mm。
15.根据本实用新型的一种具体实施方式，矫形腔呈柱形，矫形腔的直径范围为12mm-24mm。
16.根据本实用新型的一种具体实施方式，牵引支架包括支撑件以及设置在支撑件上的牵引线；支撑件植入至内陷乳头底部，牵引线与悬吊杆连接，以通过支撑件牵引乳头使其保持正常凸出形态。
17.根据本实用新型的一种具体实施方式，牵引线上设有皮肤穿刺针。
18.根据本实用新型的一种具体实施方式，牵引线上设有倒刺结构。
19.根据本实用新型的一种具体实施方式，支撑件呈球形。
20.本实用新型具备以下有益效果：
21.本实用新型中，在壳体上设置有可拆装地悬吊杆，牵引支架的一端与乳头连接，牵引支架的另一端连接在悬吊杆上，便于进行牵引支架的安装和固定，以提供更好的牵引效果。
22.本实用新型中，牵引支架具有植入至内陷乳头底部的支撑件，可以为凹陷的乳头提供有效的支撑，大大缩短了牵引治疗的时间，使得治疗效果更佳。
23.为了更清楚地说明本实用新型的目的、技术方案和优点，下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步的详细说明。
附图说明
24.图1是本实用新型实施例1的使用状态图；
25.图2是本实用新型实施例1中乳头矫形器的结构图；
26.图3a是本实用新型实施例1中第一种尺寸乳头矫形器的结构图；
27.图3b是本实用新型实施例1中第二种尺寸乳头矫形器的结构图；
28.图3c是本实用新型实施例1中第三种尺寸乳头矫形器的结构图；
29.图4是本实用新型实施例1中牵引支架的结构图；
30.图5是本实用新型实施例1中三种不同尺寸牵引支架的对比图；
31.图6是本实用新型实施例1应用的流程示意图。
具体实施方式
32.如图1所示，实施例1提供了一种乳头内陷校正装置，包括乳头矫形器10以及牵引支架20。
33.乳头矫形器10用于乳头松解术后的乳头矫正和塑形，是可重复使用的医用手术器械。如图2所示，乳头矫形器10包括壳体11，壳体11设有用于容纳乳头的矫形腔12，矫形腔12贯穿壳体11；优选的，壳体11呈筒形以使得矫形腔12呈柱形，壳体11的高度为20mm-50mm，矫形腔12的直径范围为12mm-24mm。
34.进一步地，壳体11的一端设有外翻的帽檐13，本实施例中通过矫形腔12以及紧贴皮肤的帽檐13可以帮助乳头保持直立状态，达到塑型的效果；优选的，帽檐13具有与乳房相贴合的弧形部，利用弧形部贴合患者乳房皮肤，以便于更好地进行固定；同理，帽檐13也具有多个不同的尺寸以适应乳房大小。
35.具体的，帽檐13呈球面形，帽檐13的最大圆周所在直径范围为50mm-120mm。
36.相应的，在帽檐13上设有用于与皮肤固定连接的缝针孔14，缝针孔14的直径例如为2mm，以便于将帽檐13以及壳体11整体固定至乳房上；缝针孔14的数目优选在三个或三个以上，三个或三个以上的缝针孔14例如以壳体11为中心呈圆周阵列分布。
37.如图3a-3c所示，根据患者乳头大小，本实施例提供了三种不同尺寸的乳头矫形器10，分为大、中、小三种型号，其中图3a中矫形腔12的直径为20mm、高度为35mm，帽檐13的最大圆周所在直径为100mm；图3b中矫形腔12的直径为18mm、高度为30mm，帽檐13的最大圆周所在直径为80mm；图3c中矫形腔12的直径为15mm、高度为25mm，帽檐13的最大圆周所在直径为60mm。
38.请继续参阅图2，壳体11的另一端设有悬吊杆15；牵引支架20的一端与乳头连接，牵引支架20的另一端连接在悬吊杆15上，以对乳头进行拉扯固定。
39.其中，悬吊杆15以可拆装形式进行安装在壳体11上，一方面便于牵引支架20的装配和长度调整，便于对牵引支架20的固定；另一方面，可以实现乳头矫形器10整体与牵引支架20的脱离，能够在需要时将乳头矫形器10进行拆卸清洗消毒然后再进行佩戴；表面皮肤消毒及换药也更为简易，避免术后伤口感染，便于患者术后的日常生活。
40.具体的，壳体11的另一端设有安装孔，悬吊杆15从安装孔中穿过并能够固定在壳体11上；请再次参阅图2，为了对悬吊杆15进行固定，在悬吊杆15上设有螺纹部，通过螺栓16将悬吊杆15进行锁紧在壳体11上。
41.进一步地，如图3a-3c所示，悬吊杆15上设有用于与牵引支架20形成限位配合的凹槽151，通过凹槽151对牵引支架20进行限位；优选的，凹槽151位于悬吊杆15的中部，以保持牵引支架20处于垂直拉伸的状态。
42.牵引支架20主要用于乳头松解术后的乳头后方的支撑和填充，预防乳头塌陷，是
一次性使用医用耗材；如图4所示，牵引支架20包括支撑件21、皮肤穿刺针22以及设置在支撑件21上的牵引线23，皮肤穿刺针22设置在牵引线23上；皮肤穿刺针22优选为医用不锈钢材质，7号针，外径0.7mm，长度2.5cm；支撑件21植入至内陷乳头底部，牵引线23与悬吊杆15连接，以通过支撑件21牵引乳头使其保持正常凸出形态。
43.具体的，支撑件21呈球形，以对乳头提供良好的支撑效果；支撑件21优选采用生物软骨材料，不会产生明显的排斥现象；较佳地，牵引线23上设有倒刺结构231，其采用可吸收生物材料制成，例如采用0号v-lock倒刺线，长度为25cm。
44.相应的，牵引支架20也具有三种不同尺寸，如图5所示，其区别主要在于支撑件21的大小不同，其中大号直径例如为25mm，中号直径例如为20mm，小号直径例如为15mm。
45.如图6所示，本实施例乳头内陷校正装置的使用过程为：
46.1)在乳晕旁3cm处做一手术切口，沿该手术切口将手术钳伸入，松解乳房内挛缩的纤维组织；
47.2)皮肤穿刺针22从上述手术切口内穿入，自患者乳头中央孔穿出；
48.3)通过带有倒刺的牵引线23将软骨填充材料固定植入至内陷乳头底部，将患者的乳头从内陷状态牵引至正常凸出形态；
49.4)根据患者的乳头大小选择合适尺寸的矫形腔12，使患者乳头固定于矫形腔12内，将牵引线23固定于悬吊杆15上，取下与牵引线23相连接的皮肤穿刺针22；
50.5)通过位于帽檐13结构上的缝针孔14，将帽檐13以及壳体11整体固定于患者乳房皮肤上。
51.使用时，由皮肤切口将球形支撑件21放置于乳头后方，起到有效的乳头基底部填充及支撑，可以有效地预防术后乳头再度凹陷；而牵引线23不仅可以悬挂在悬吊杆15上起到牵拉作用，还是仅可以单向牵拉的可吸收倒刺线，牵引线23本身的倒刺可以防止球形支架的移位。
52.与现有技术相比，本实施例具有如下有益之处：
53.1)可用于辅助乳头内陷手术，利用软骨材料填充内陷乳头底部的局部凹陷；
54.2)术中及术后复查时，根据患者实际情况进行灵活调节，有利于更佳的适配乳头以形成更好地牵引效果，矫形效果佳，拆除后的乳头内陷回缩率低；
55.3)乳头矫形器10可由医院科室管理，经医疗消毒灭菌后可重复使用，而带针线软骨架为一次性使用医疗耗材，可有效减轻患者经济负担；
56.4)有效简化乳头内陷矫正手术，有利于乳头内陷矫正手术作为日间手术的推广应用。
57.虽然本实用新型以具体实施例揭露如上，但这些具体实施例并非用以限定本实用新型实施的范围。任何本领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型的发明范围内，当可作些许的变化/修改，即凡是依照本实用新型所做的同等变化/修改，应为本实用新型的保护范围所涵盖。

技术特征：
1.一种乳头内陷校正装置，包括乳头矫形器以及牵引支架；所述乳头矫形器包括壳体，所述壳体设有用于容纳乳头的矫形腔，其特征在于：所述矫形腔贯穿所述壳体，所述壳体的一端设有多个用于与皮肤固定连接的缝针孔，所述壳体的另一端设有可拆装地悬吊杆；所述牵引支架的一端与乳头连接，所述牵引支架的另一端连接在所述悬吊杆上，以对乳头进行拉扯固定。2.如权利要求1所述的乳头内陷校正装置，其特征在于：所述悬吊杆上设有用于与所述牵引支架形成限位配合的凹槽。3.如权利要求1所述的乳头内陷校正装置，其特征在于：所述壳体上设有安装孔，所述悬吊杆从所述安装孔中穿过并能够固定在所述壳体上。4.如权利要求1所述的乳头内陷校正装置，其特征在于：所述壳体的一端设有外翻的帽檐，所述帽檐具有与乳房相贴合的弧形部。5.如权利要求4所述的乳头内陷校正装置，其特征在于：所述帽檐呈球面形，所述帽檐的最大圆周所在直径范围为50mm-120mm。6.如权利要求1所述的乳头内陷校正装置，其特征在于：所述矫形腔呈柱形，所述矫形腔的直径范围为12mm-24mm。7.如权利要求1-6任一项所述的乳头内陷校正装置，其特征在于：所述牵引支架包括支撑件以及设置在所述支撑件上的牵引线；所述支撑件植入至内陷乳头底部，所述牵引线与所述悬吊杆连接，以通过所述支撑件牵引乳头使其保持正常凸出形态。8.如权利要求7所述的乳头内陷校正装置，其特征在于：所述牵引线上设有皮肤穿刺针。9.如权利要求8所述的乳头内陷校正装置，其特征在于：所述牵引线上设有倒刺结构。10.如权利要求8所述的乳头内陷校正装置，其特征在于：所述支撑件呈球形。

技术总结
本实用新型公开了一种乳头内陷校正装置，包括乳头矫形器以及牵引支架；乳头矫形器包括壳体，壳体设有用于容纳乳头的矫形腔，其中，矫形腔贯穿壳体，壳体的一端设有多个用于与皮肤固定连接的缝针孔，壳体的另一端设有可拆装地悬吊杆；牵引支架的一端与乳头连接，牵引支架的另一端连接在悬吊杆上，以对乳头进行拉扯固定。本实用新型在壳体上设置有可拆装地悬吊杆，牵引支架的一端与乳头连接，牵引支架的另一端连接在悬吊杆上，便于进行牵引支架的安装和固定，以提供更好的牵引效果；本实用新型具有便于固定、牵引效果好的优点。牵引效果好的优点。牵引效果好的优点。


技术研发人员：谭维格 叶熹罡 刘睿涵 郑文博
受保护的技术使用者：广州医科大学附属第一医院（广州呼吸中心）
技术研发日：2022.12.05
技术公布日：2023/9/13