一种介入类的可调弯导管的制作方法

1.本发明属于介入类超声诊断导管技术领域，具体涉及一种介入类的可调弯导管。


背景技术：

2.诊断和治疗导管已经用了人体的许多部位，是医院治疗心血管疾病病人的常见医疗器械。在心血管系统中，两种常见的超声诊断方法是血管内超声(ivus)和心腔内超声(ice)。其中ice导管通常用于心室和周围结构的成像，例如，指导和促进医疗程序，如经隔腔穿刺、左心耳封堵、房颤消融和辨膜修复等。手术过程中为了帮助医生更加清晰直观地看到心腔内结构，需要对置有探头的导管前端进行多向调弯，且还要有更小的调弯力度，靠拢医生单手操作的需求。
3.但是，现有的诊断和治疗导管存在以下缺陷：其一、现有的导管调节角度有限，灵活度不足；其二、调弯力度大，且调弯角度不精确；其三、导管推送性不好，容易打折。


技术实现要素：

4.为了克服上述现有技术的缺陷，本发明提出了一种介入类的可调弯导管，具有调弯角度精确，调弯力度小，导管顺应性好，不易打折，很大程度上满足了医生对导管操控性的需求的优点。
5.具体通过以下技术方案实现：一种介入类的可调弯导管，包括：锚定段；调弯段，连接于所述锚定段；鞘管段，连接于所述调弯段，且至少一部分所述鞘管段的硬度大于所述调弯段的硬度；内连接管段，设置于所述鞘管段的内部；一个以上牵引线，所述牵引线依次穿设于所述内连接管段、所述调弯段以及所述锚定段，用于牵引所述调弯段向所述鞘管段缩回以使所述可调弯导管弯曲；遮盖件，设置在所述锚定段上，所述遮盖件的硬度小于所述锚定段的硬度，用于遮盖并固定所述锚定段上的所述牵引线。
6.在一个具体实施例中，所述鞘管段具有相连接的第一部分和第二部分，所述第一部分连接于所述调弯段；所述第二部分的长度大于所述第一部分的长度，且所述第二部分的硬度大于所述调弯段的硬度。
7.在一个具体实施例中，所述第一部分的硬度小于第一预设值，所述第二部分的硬度大于第一预设值。
8.在一个具体实施例中，所述调弯段具有第一内腔结构，所述内连接管段具有第二内腔结构，所述第一内腔结构连通所述第二内腔结构，用于使所述牵引线或线缆穿过所述调弯段和所述内连接管段。
9.在一个具体实施例中，所述第一内腔结构包括第一线缆通道和多个第一牵引通道，所述第一线缆通道用于供线缆穿过；多个所述第一牵引通道绕所述第一线缆通道的外周排布，所述牵引线通过所述第一牵引通道穿过所述调弯段。
10.在一个具体实施例中，所述第一线缆通道的截面形状与所述第一牵引通道的截面形状不同。
11.在一个具体实施例中，所述第一线缆通道的截面形状包括十字型、一字型、圆形或椭圆形。
12.在一个具体实施例中，所述调弯段的内部设有弹性编织层，所述弹性编织层用于在撤去外力时供所述调弯段回弹。
13.在一个具体实施例中，所述锚定段包括固定管和锚定内管，所述锚定内管连通所述调弯段，所述固定管上设置有固定槽，所述牵引线穿过所述锚定内管并连接于所述固定槽。
14.在一个具体实施例中，所述内连接管段与所述鞘管段连为一体，且所述内连接管段靠近所述调弯段的一端露出所述鞘管段预设长度以形成连接部，所述连接部连接所述调弯段。
15.本发明至少具有以下有益效果：本发明提出一种介入类的可调弯导管，包括：锚定段；调弯段，连接于锚定段；鞘管段，连接于调弯段，且至少一部分鞘管段的硬度大于调弯段的硬度；内连接管段，设置于鞘管段的内部；一个以上牵引线，牵引线依次穿设于内连接管段、调弯段以及锚定段，用于牵引调弯段向鞘管段缩回以使可调弯导管弯曲；遮盖件，设置在锚定段上，遮盖件的硬度小于锚定段的硬度，用于覆盖并固定锚定段上的牵引线。通过至少一部分鞘管段的硬度大于调弯段的硬度，使调弯段保证良好的调弯性能，鞘管段提供良好的顺应性、推送性；并且，设置有内连接管段以提供优秀的内腔空间，供牵引线或线缆穿过，设置有锚定段提供牵引线的锚定，使结构更加稳定，保证牵引功能的实现，在锚定段上设有遮盖件用于覆盖并固定牵引线，且遮盖件的硬度小于锚定段，以适用于介入治疗中，例如脑部组织血管、心血管等，实用性更好。
16.进一步的，鞘管段具有相连接的第一部分和第二部分，第一部分连接于调弯段；第二部分的长度大于第一部分的长度，第二部分的硬度大于调弯段的硬度，通过第一部分实现与调弯段的连接，保证导管的调弯，并通过第二部分实现鞘管段优秀的顺应性、推送性。
17.进一步的，调弯段具有第一内腔结构，内连接管段具有第二内腔结构，第一内腔结构连通第二内腔结构，用于使牵引线或线缆穿过调弯段和内连接管段，从而实现牵引调弯段向鞘管段缩回以使可调弯导管弯曲。
18.进一步的，第一内腔结构包括第一线缆通道和多个第一牵引通道，第一线缆通道用于供线缆穿过；多个第一牵引通道绕第一线缆通道的外周排布，牵引线通过第一牵引通道穿过调弯段，通过多个第一牵引通道上的牵引线牵引调弯段回缩或者弯曲，以使可调弯导管远离鞘管段的一端回缩或者弯曲，具有多向调弯，调弯力度小、调弯角度精确的优点。
附图说明
19.为了更清楚地说明本技术实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使
用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
20.图1为本发明实施例的介入类的可调弯导管的剖面视图;图2为本发明实施例的介入类的可调弯导管的爆炸示意图;图3为本发明实施例的调弯段剖面结构第一示意图；图4为本发明实施例的内连接管段和鞘管段剖面结构示意图；图5为本发明实施例的调弯段结构剖面第二示意图；图6为本发明实施例的锚定段结构爆炸图；图7为本发明实施例的固定管结构剖面示意图。
21.附图标记：1-可调弯导管；10-遮盖件；20-锚定段；30-调弯段；40-鞘管段；50-内连接管段；60-牵引线；31-第一线缆通道；32-第一牵引通道；312-第一内腔结构；33-弹性编织层；51-第二线缆通道；52-第二牵引通道；512-第二内腔结构；21-锚定盖；22-固定管；23-锚定内管；221-固定槽。
具体实施方式
22.在下文中，将更全面地描述本发明的各种实施例。本发明可具有各种实施例，并且可在其中做出调整和改变。然而，应理解：不存在将本发明的各种实施例限于在此公开的特定实施例的意图，而是应将本发明理解为涵盖落入本发明的各种实施例的精神和范围内的所有调整、等同物和/或可选方案。
23.在下文中，可在本发明的各种实施例中使用的术语“包括”或“可包括”指示所公开的功能、操作或元件的存在，并且不限制一个或更多个功能、操作或元件的增加。此外，如在本发明的各种实施例中所使用，术语“包括”、“具有”及其同源词仅意在表示特定特征、数字、步骤、操作、元件、组件或前述项的组合，并且不应被理解为首先排除一个或更多个其它特征、数字、步骤、操作、元件、组件或前述项的组合的存在或增加一个或更多个特征、数字、步骤、操作、元件、组件或前述项的组合的可能性。
24.如图1、2所示，本发明提出一种介入类的可调弯导管，包括：锚定段20；调弯段30，连接于锚定段20；鞘管段40，连接于调弯段30，且至少一部分鞘管段40的硬度大于调弯段30的硬度；内连接管段50，设置于鞘管段40的内部；一个以上牵引线60，牵引线60依次穿设于内连接管段50、调弯段30以及锚定段20，用于牵引调弯段30向鞘管段40缩回以使可调弯导管弯曲；遮盖件10，设置在锚定段20上，遮盖件10的硬度小于锚定段20的硬度，用于覆盖并固定锚定段20上的牵引线60。通过至少一部分鞘管段40的硬度大于调弯段30的硬度，使调弯段30保证良好的调弯性能，鞘管段40提供良好的顺应性、推送性；并且，设置有内连接管段50以提供优秀的内腔空间，供牵引线60或线缆穿过，设置有锚定段20提供牵引线60的锚定，使结构更加稳定，保证牵引功能的实现，在锚定段20上设有遮盖件10用于覆盖并固定牵引线60，且遮盖件10的硬度小于锚定段20，以适用于介入治疗中，例如脑部组织血管、心血管等，实用性更好。
25.具体地，在本实施例中，一个以上牵引线60包括第一牵引线和第二牵引线，第一牵引线的端部分别穿设于内连接管段50、调弯段30以及锚定段20，第二牵引线的端部也分别穿设于内连接管段50、调弯段30以及锚定段20；第一牵引线的中部和第二牵引线的中部相连接，且通过遮盖件10遮盖并固定在所述锚定段20上。
26.在其他实施例中，一个以上牵引线60包括第一牵引线、第二牵引线、第三牵引线以及第四牵引线，第一牵引线、第二牵引线、第三牵引线以及第四牵引线均分别穿设于内连接管段50、调弯段30以及锚定段20；且第一牵引线、第二牵引线、第三牵引线以及第四牵引线相连接，并通过遮盖件10遮盖并固定在所述锚定段20上。
27.其中，沿锚定段20、调弯段30以及鞘管段40的连接方向上，锚定段20位于可调弯导管的远端，鞘管段40位于可调弯导管的近端。当同时牵引第一牵引线和第二牵引线移动一定距离，此时第一牵引线和第二牵引线牵引调弯段30缩回以实现介入类的可调弯导管的收缩，从而实现第一平面上的移动（前/后）；当牵引第一牵引线或第二牵引线移动一定距离，此时第一牵引线或第二牵引线牵引调弯段30缩回以实现介入类的可调弯导管的弯曲，从而实现第二平面的调弯（左/右）。通过第一牵引线和第二牵引线的配合能够使导管调弯时此处能耐受强拉力，并且能使导管在两个平面内（前/后、左/右）调弯，使调弯的角度更加灵活、更加精确。
28.鞘管段40具有相连接的第一部分和第二部分，第一部分连接于调弯段30，通过第一部分实现与调弯段30的连接，保证导管的调弯；第二部分的长度大于第一部分的长度，且第二部分的硬度大于调弯段30的硬度，以通过第二部分实现鞘管段40优秀的顺应性、推送性。
29.在本实施例中，第一部分的长度占鞘管段40的长度的1/16；第二部分的长度占鞘管段40的长度的15/16；通过第一部分较短的长度以及较软的硬度以便于调弯段30的弯曲，减少了磨损，通过第二部分较长的长度以及较硬的硬度保证了导管出色的调弯性和顺应性、推送性。
30.具体地，第一部分的硬度小于第一预设值，第二部分的硬度大于第一预设值。
31.在本实施例中，第一预设值为邵氏硬度50度，第一部分的硬度小于邵氏硬度50度，第二部分的硬度大于邵氏硬度50度。通过第一部分较软的硬度以便于实现与调弯段30的连接，以及在调弯段30调弯时减少了磨损，并且通过第二部分较硬的硬度保证了导管出色的调弯性和顺应性、推送性。
32.如图3、4所示，调弯段30具有第一内腔结构312，内连接管段50具有第二内腔结构512，第一内腔结构312连通第二内腔结构512，用于使牵引线60或线缆穿过所述调弯段30和所述内连接管段50。
33.具体地，如图3所示，第一内腔结构312包括第一线缆通道31和多个第一牵引通道32，第一线缆通道31用于供线缆穿过；多个第一牵引通道32绕第一线缆通道31的外周排布，牵引线60通过第一牵引通道32穿过调弯段30。通过多个第一牵引通道32上的牵引线60牵引调弯段30回缩或者弯曲，以使可调弯导管远离鞘管段40的一端回缩或者弯曲，具有多向调弯，调弯力度小、调弯角度精确的优点。并且与现有技术相比，第一线缆通道31和多个第一牵引通道32给调弯段30提供了大尺寸的容纳空腔，以便于线缆以及牵引线的安装。
34.在本实施例中，多个第一牵引通道32包括四个第一牵引通道32，一个以上牵引线
60包括第一牵引线和第二牵引线，第一牵引线的端部分别穿设于内连接管段50、调弯段30以及锚定段20，第二牵引线的端部也分别穿设于内连接管段50、调弯段30以及锚定段20；第一牵引线的中部和第二牵引线的中部打有线结，并通过焊接遮盖件10将线结固定在锚点段处，拉动牵引线60使调弯段30向可调弯导管的近端缩回，从而使导管远端本身向特定方向弯曲，实现调弯效果，该设计能够使导管调弯时此处能耐受强拉力，并且能使导管实现收缩、伸张或者调弯。
35.具体地，如图4所示，第二内腔结构512包括第二线缆通道51和多个第二牵引通道52，第二线缆通道51连通第一线缆通道31，用于使线缆分别穿过第一线缆通道31、第二线缆通道51。第二牵引通道52与第一牵引通道32相对应，以使第二牵引通道52连通第一牵引通道32，用于使牵引线60分别穿过第一牵引通道32、第二牵引通道52。与现有技术相比，第二线缆通道51和多个第二牵引通道52给内连接管段50提供了大尺寸的容纳空腔，以便于线缆以及牵引线的安装。
36.在本实施例中，第二线缆通道51的截面形状与第一线缆通道31的截面形状不同。第二线缆通道51的截面形状呈四叶状。第二线缆通道51也可以设置成其他形状，具体根据线缆不同设计成不同形状。
37.遮盖件10、锚定段20、调弯段30、鞘管段40以及内连接管段50可连为一体，如通过热风焊接或激光焊接连为一体，以组成一根整体性的可调弯导管。调弯段30的材质为pebax,邵氏硬度小于50度。内连接管段50与调弯段30相连通，内连接管段50的材质为pebax或pa；鞘管段40为复合管，由ptfe层、不锈钢层、pebax层通过流变成型复合而成，为单腔管。
38.其中，如图3所示，第一线缆通道31的截面形状与第一牵引通道32的截面形状不同。第一线缆通道31的截面形状包括十字型、一字型、圆形或椭圆形。
39.在本实施例中，多个第一牵引通道32包括四个第一牵引通道32，四个第一牵引通道32绕第一线缆通道31的外周阵列排布，以形成异型五腔。其中，线缆通道的截面形状为十字型，第一牵引通道32的截面形状为圆形。
40.除此以外，第一线缆通道31的截面形状也可以是一字型、圆形或椭圆形，可以根据导管要求设计成不同形状。
41.如图5所示，调弯段30的内部设有弹性编织层33，弹性编织层33用于在撤去外力时供调弯段30回弹。
42.在一个实施例中，弹性编织层33的材质可以不锈钢丝或高分高分子材料，可以通过热熔或挤出成型。增加弹性编织层33不会影响到调弯段30的弯曲效果，还能使导管在调弯后，撤去外力（即松开与线缆电性连接的手柄旋钮）调弯段30能有一个更好的回弹性，回弹到初始位置，同时还保证了调弯段30不易打折。
43.在另一个实施例中，弹性编织层33也可以做成是弹簧管或海波管。
44.如图6、7所示，锚定段20包括固定管22和锚定内管23，锚定内管23连通调弯段30，固定管22上设置有固定槽221，牵引线60穿过锚定内管23并连接于固定槽221。锚定内管23的内部具有第三空腔结构，第三空腔结构与第一空腔结构相同，以使锚定内管23连通调弯段30；固定管22上设置有固定槽221，牵引线60穿过锚定内管23并连接于固定槽221。通过固定管22保证了牵引线60在导管的远端更好的锚定，同时更能保证调弯角度的精准。
45.在本实施例中，固定环为钢环；通过焊接将牵引线60固定在钢环的固定槽221，此
时牵引线60的材质为不锈钢丝或镍钛丝。锚定内管23与调弯段30材质相同。固定槽221具有四个，每个牵引线60对应连接于两个固定槽221，其牵引线60与固定槽221通过焊接、粘接或打结的方式连接。
46.如图6所示，锚定段20还包括锚定盖21，锚定盖21覆盖固定管22并连接与调弯段30。其中锚定盖21用于覆盖钢环并连接与调弯段30，锚定盖21与调弯段30有相同的外径及共用同种材料。通过热熔将锚定盖21、钢环、锚定内管23复合成锚定段20，牵引线60也通过热熔连接于钢环上，最终再与调弯段30焊接在一起，使整个结构更加一体、更加稳定。
47.内连接管段50与鞘管段40连为一体，且内连接管段50靠近调弯段30的一端露出鞘管段40预设长度以形成连接部，连接部连接调弯段。在本实施例中，预设长度为5-10mm，且调弯段30与鞘管段40的外径一致，使连接部连接于调弯段时，保证了可调弯导管表面的平整度。
48.在本发明的各种实施例中，表述“或”或“a或/和b中的至少一个”包括同时列出的文字的任何组合或所有组合。例如，表述“a或b”或“a或/和b中的至少一个”可包括a、可包括b或可包括a和b二者。
49.在本发明的各种实施例中使用的表述(诸如“第一”、“第二”等)可修饰在各种实施例中的各种组成元件，不过可不限制相应组成元件。例如，以上表述并不限制所述元件的顺序和/或重要性。以上表述仅用于将一个元件与其它元件区别开的目的。例如，第一用户装置和第二用户装置指示不同用户装置，尽管二者都是用户装置。例如，在不脱离本发明的各种实施例的范围的情况下，第一元件可被称为第二元件，同样地，第二元件也可被称为第一元件。
50.应注意到：在本发明中，除非另有明确的规定和定义，“安装”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接、也可以是可拆卸连接、或者一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接连接，也是可以通过中间媒介间接相连；可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
51.在本发明中，本领域的普通技术人员需要理解的是，文中指示方位或者位置关系的术语为基于附图所示的方位或者位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或者元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
52.在本发明的各种实施例中使用的术语仅用于描述特定实施例的目的并且并非意在限制本发明的各种实施例。如在此所使用，单数形式意在也包括复数形式，除非上下文清楚地另有指示。除非另有限定，否则在这里使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)具有与本发明的各种实施例所属领域普通技术人员通常理解的含义相同的含义。所述术语(诸如在一般使用的词典中限定的术语)将被解释为具有与在相关技术领域中的语境含义相同的含义并且将不被解释为具有理想化的含义或过于正式的含义，除非在本发明的各种实施例中被清楚地限定。

技术特征：
1.一种介入类的可调弯导管，其特征在于，包括：锚定段；调弯段，连接于所述锚定段；鞘管段，连接于所述调弯段，且至少一部分所述鞘管段的硬度大于所述调弯段的硬度；内连接管段，设置于所述鞘管段的内部；一个以上牵引线，所述牵引线依次穿设于所述内连接管段、所述调弯段以及所述锚定段，用于牵引所述调弯段向所述鞘管段缩回以使所述可调弯导管弯曲；遮盖件，设置在所述锚定段上，所述遮盖件的硬度小于所述锚定段的硬度，用于遮盖并固定所述锚定段上的所述牵引线。2.根据权利要求1所述的介入类的可调弯导管，其特征在于，所述鞘管段具有相连接的第一部分和第二部分，所述第一部分连接于所述调弯段；所述第二部分的长度大于所述第一部分的长度，且所述第二部分的硬度大于所述调弯段的硬度。3.根据权利要求2所述的介入类的可调弯导管，其特征在于，所述第一部分的硬度小于第一预设值，所述第二部分的硬度大于第一预设值。4.根据权利要求1所述的介入类的可调弯导管，其特征在于，所述调弯段具有第一内腔结构，所述内连接管段具有第二内腔结构，所述第一内腔结构连通所述第二内腔结构，用于使所述牵引线或线缆穿过所述调弯段和所述内连接管段。5.根据权利要求4所述的介入类的可调弯导管，其特征在于，所述第一内腔结构包括第一线缆通道和多个第一牵引通道，所述第一线缆通道用于供线缆穿过；多个所述第一牵引通道绕所述第一线缆通道的外周排布，所述牵引线通过所述第一牵引通道穿过所述调弯段。6.根据权利要求5所述的介入类的可调弯导管，其特征在于，所述第一线缆通道的截面形状与所述第一牵引通道的截面形状不同。7.根据权利要求6所述的介入类的可调弯导管，其特征在于，所述第一线缆通道的截面形状包括十字型、一字型、圆形或椭圆形。8.根据权利要求1所述的介入类的可调弯导管，其特征在于，所述调弯段的内部设有弹性编织层，所述弹性编织层用于在撤去外力时供所述调弯段回弹。9.根据权利要求1所述的介入类的可调弯导管，其特征在于，所述锚定段包括固定管和锚定内管，所述锚定内管连通所述调弯段，所述固定管上设置有固定槽，所述牵引线穿过所述锚定内管并连接于所述固定槽。10.根据权利要求1所述的介入类的可调弯导管，其特征在于，所述内连接管段与所述鞘管段连为一体，且所述内连接管段靠近所述调弯段的一端露出所述鞘管段预设长度以形成连接部，所述连接部连接所述调弯段。

技术总结
本发明提出一种介入类的可调弯导管，包括：锚定段；调弯段，连接于锚定段；鞘管段，连接于调弯段，且至少一部分鞘管段的硬度大于调弯段的硬度；内连接管段，设置于鞘管段的内部；一个以上牵引线，牵引线依次穿设于内连接管段、调弯段以及锚定段，用于牵引调弯段向鞘管段缩回以使可调弯导管弯曲；遮盖件，设置在锚定段上，遮盖件的硬度小于锚定段的硬度，用于遮盖并固定锚定段上的牵引线。通过调弯段、鞘管段、内连接管段、锚定管段、遮盖件以及牵引线的配合以及不同硬度的设置，实现了可调弯导管多向调弯，调弯力度小、调弯角度精确以及顺应性、推送性良好的优点。送性良好的优点。送性良好的优点。


技术研发人员：陈明心
受保护的技术使用者：深圳欢影医疗科技有限公司
技术研发日：2023.08.21
技术公布日：2023/9/20