手术入路装置的制作方法

1.本发明属于医疗器械领域，具体涉及可应用于微创手术中的手术入路装置。


背景技术：

2.在单孔腹腔镜手术中，术者需在目标区域切开微小切口，再将多通道单孔穿刺器等手术入路装置置入，即可允许一个或多个手术器械导入以进行微创手术操作。但由于切口开设位置受到多种因素限制，往往难以在距离病灶部位理论最佳位置处开设切口，这就限制了手术器械的作用区域和空间范围。
3.而现有技术中，为了克服上述缺陷，通常将通道平台设置为采用柔性材料制成，从而使得手术器械插入后可在一定范围内偏转，从而扩大手术器械的作用区域与范围空间；但该技术方案仍存在至少其中一个或多个下列缺陷：
4.1、手术器械经由手术入路装置进入到达位置后，扩大作用区域和范围空间的能力有限，在手术器械与病灶部位存在横向偏差较大或在一定空间内存在多个病灶分布于不同位置的情形下无法满足单孔腹腔镜手术需要，术者需额外建立手术通道，增加了创伤及感染风险；
5.2、大范围角度偏转或拉扯操作可能会使得密封性下降，容易造成通道泄漏，从而使得术者需要停止手术操作以重新恢复通道密封性后再进行手术；
6.3、从结构层面而言，术前或术中对手术器械的旋转位置调节的便利性与装置的密封性是相互矛盾的一对因素，较高的密封性意味着具有较大旋转阻力从而不利于术者操作，而较小的旋转阻力虽使术者的旋转调节更为轻松但密封性会下降甚至不达标。
7.以上缺陷会导致手术器械的适应能力差、操作复杂、手术时间延长、操作不够轻松，还会带来较大的手术风险。


技术实现要素：

8.本发明的目的在于提供一种手术入路装置，以解决上述现有技术中存在的一个或多个缺陷。具体的，本发明可通过对通道平台的转动及对通道机构的偏转来实现更大范围的手术调节；更进一步的，设置本发明具有多操作状态，从而兼具手术器械的旋转位置调节的便利性与装置的密封性，以实现易于转动操作且密封性良好的手术入路装置，满足单孔腹腔镜手术的应用要求。
9.为实现上述目的，本发明所采用的方案是：
10.一种手术入路装置，包括底座组件、通道平台和通道机构，所述通道平台的下端与所述底座组件的上端相连接，所述通道机构设置在所述通道平台上，通道机构、通道平台以及底座组件相互之间的连接处应具有良好有密封性以确保该装置内部的通道具有所需的气密性。
11.其中，所述底座组件包括底座主体，所述通道平台包括平台主体和密封件，所述平台主体与所述底座主体相互套设地装配以使所述通道平台与所述底座组件可旋转式连接，
例如，平台主体套设于底座主体内或者底座主体套设于平台主体内，两者配合面的壁面径向尺寸基本相等(这也包括其一种略大或略小的过盈配合)，形状上为柱形或球形的形状以实现相互可旋转式连接的目的，例如平台主体的外壁与底座主体的内壁均为柱形或者均为球形的一个区段的形状。
12.所述密封件采用柔性材质制成，所述通道机构固定或穿刺至所述密封件上，或者通道机构的整体或部分与密封件一体成型地形成，从而使得在具有良好密封性的基础上，允许通过密封件的形变而使通道机构在偏离轴向方向上进行摆动，配合通道平台可旋转设置可以实现较大范围的手术调节。当然，通道机构局部或整体亦可采用柔性材质制成时，其自身也可以具有较大形变能力而增大调节范围。
13.所述平台主体还相对于所述底座主体沿轴向伸缩活动地设置，所述平台主体沿轴向位移以在第一位置与第二位置之间切换，即具有多操作状态。在第一位置处所述平台主体与所述底座主体之间具有第一旋转阻力，在第二位置处具有第二旋转阻力，所述第一旋转阻力小于所述第二旋转阻力。其中，所述第一位置与第二位置分别处于轴向方向上的上方位置处和轴向方向上的下方位置处，以通过平台主体沿轴向的位移在两位置之间切换。
14.并且，所述平台主体与所述底座主体之间被可调式密封机构密封，所述可调式密封机构包括设置于所述平台主体上的第一可调密封部和设置于所述底座主体上的第二可调密封部，所述第一可调密封部与第二可调密封部共同作用实现密封性能可调。但需要注意的是，在本技术中，第一可调密封部与第二可调密封部配合实现的最低的密封性能仍能满足手术对于气密性的要求。
15.作为上述可调式密封机构的一种技术方案，所述第二可调密封部基本沿径向设置，这包括第二可调密封部严格沿径向设置和大体沿径向但其与径向之间具有较小的倾角这两种方式，所述平台主体沿轴向滑动位移以使所述第一可调密封部随平台主体位移，而实现相对于所述第二可调密封部接近或远离的动作，当所述平台主体处于所述的第二位置处时第一可调密封部与第二可调密封部相配合以将所述平台主体与所述底座主体之间密封；并且，当所述平台主体处在第二位置处时其密封效果大于或等于其在第一位置处的密封效果。
16.作为上述可调式密封机构的另一种技术方案，所述第二可调密封部沿轴向变径地设置，沿轴向变径设置是指第二可调密封部由壁状部件构成且大体上沿轴向延伸设置，即形成于位置大体上相互嵌套的对应壁面上；轴向变径配合指其在轴向上至少有两个不同直径的两部分组成，例如为具有两个不同直径的台阶状构造形成从而形成为不连续变径的构造，或是具有倾斜设置的表面形成从而形成为连续变径的构造，又或者同时具有连续变径构造与不连续变径构造。所述平台主体沿轴向位移以使所述第一可调密封部沿第二可调密封部的设置方向位移，从而可以使得第一可调密封部配合于第二可调密封部的不同区域，所述平台主体在上述的第二位置处可以将所述平台主体与所述底座主体之间密封，并且所述平台主体在第二位置处的密封效果大于或等于其在第一位置处的密封效果。
17.可见，所述平台主体沿轴向位移以在第一位置与第二位置之间切换，具体是有两种形成方式的。一种方式为，通过第一可调密封部相对于第二可调密封部的接近/远离而分别形成为第一位置和第二位置，显然是在两者处于远离位置时对应于第一位置、处于接近位置时对应于第二位置。另一方式为，通过第一可调密封部沿变径设置的第二可调密封部
的两个不同直径部分之间的配合位置切换，来实现其在第一位置与第二位置之间切换的目的。
18.其中，上述的不同直径包括不同的外径或不同的内径这两种实施方式，具体取决于所述第二可调密封部是形成于内壁上还是外壁上。
19.因此，采用上述几种技术方案的手术入路装置，一方面能通过所述通道平台的旋转、通道机构在密封件上的摆动来实现对手术器械的大范围调节以满足多样化的手术需求；另一方面还将装置的旋转与密封功能通过操作状态进行适应性调整，在旋转时具有较小的阻力以利于术者轻便地进行旋转调节，在旋转到位后可以通过平台主体沿轴向的位移在第一位置与第二位置之间切换而提升密封性以满足手术过程中的密封性要求，克服了现有手术入路装置易于旋转时无法满足密封性要求、提升密封性以满足要求后又会难以旋转的缺陷。
20.根据上述的手术入路装置，其中一种技术方案中，所述平台主体包括平台环壁和设置于平台环壁的下端口处的第二连接凸，所述第二连接凸沿径向朝内或朝外延伸设置；所述底座主体沿径向设有第一连接腔，所述第二连接凸装配于所述第一连接腔内；其中，平台主体具有管状形状的外形或球状形状的外形以使其可旋转地设置。所述可调式密封机构包括密封体、滚珠以及弹性件。
21.所述第二连接凸用于形成为所述第一可调密封部，所述密封体至少部分用于形成为所述第二可调密封部。
22.所述密封体设置于第一连接腔内，并位于所述第二连接凸与所述第一连接腔的腔壁之间，所述滚珠沿轴向向下作用于所述第二连接凸上，所述弹性件作用于所述滚珠上。其中，所述滚珠沿轴向向下作用于所述第二连接凸，包括其活动朝向沿轴向设置或与轴向成锐角设置。
23.根据上述的手术入路装置，所述密封体上设置有柔性密封翅片，柔性密封翅片至少部分设置于密封体与第二连接凸相对壁面之间，所述第二连接凸与所述柔性密封翅片紧密接触以实现密封。进一步的，柔性密封翅片向内倾斜设置，由于在实际手术操作过程中，装置的通道内部相对于外界是正压，通过倾斜朝内设置的柔性密封翅片可以响应于通道内的压力，以通过柔性密封翅片在通道压力的作用下形变而提高密封性；具体的，当需要调整手术器械位置时，通过操作平台主体相对于底座主体向上位移，使得平台主体相对于底座主体容易进行转动，与此同时，由于手术状态下装置内部相较于外部具有更高的压力，装置内部的压力作用于柔性密封翅片上，使得柔性密封翅片形变，从而保持与第二连接凸仍然具有良好的贴合和密封作用，即第一密封部与第二密封部仍处于贴合密封状态；而当手术器械位置调整到位时，撤去操作后，弹性件由于形变恢复，会通过滚珠将弹力作用于第二连接凸上，从而使得第二连接凸与柔性密封翅片紧密接触实现密封。作为等同技术方案，柔性密封翅片也可以设置于第二连接凸上，在不脱离本发明的基础构思范围内，其相应的角度以及位置设置可基于实际内外压差以及安装需要，进行适应性调整。
24.根据上述的手术入路装置，所述弹性件可为弹簧，所述可调式密封机构还包括沿轴向开口朝下设置的滚珠框架，所述滚珠在所述滚珠框架内活动设置，弹簧设置于所述滚珠与所述滚珠框架之间并被压缩地装配。较佳地，所述滚珠框架装配至所述底座主体上或与其一体成型地形成。
25.在另一技术方案中，根据上述的手术入路装置，所述可调式密封机构包括分别环设于所述平台主体的外壁上的密封圈和形成于所述底座主体的内壁上的变径密封部，所述变径密封部沿轴向方向分别设有第一密封部和第二密封部，所述第一密封部的直径小于所述第二密封部的直径；所述密封圈用于形成为所述第一可调密封部，所述变径密封部用于形成为所述第二可调密封部；所述变径密封部可以是由斜壁、台阶或是带过渡段的阶梯等形式构成，也可以是在一柱面上凹设造型而构成。例如，当变径密封部设置于底座主体的内壁上时，第一密封部的内径小于所述第二密封部的内径；又如，当变径密封部设置于平台主体的外壁上时，第一密封部的外径小于所述第二密封部的外径，这些都可以使得密封圈在第一密封部与第二密封部处的旋转阻力和密封性不同，从而实现具有多操作状态，即将装置的旋转与密封功能通过操作状态进行适应性调整，在旋转时具有较小的阻力以利于术者轻便地进行旋转调节，在旋转到位后可以通过平台主体沿轴向的位移在第一位置与第二位置之间切换而提升密封性以满足手术过程中的密封性要求，克服了现有手术入路装置易于旋转时无法满足密封性要求、提升密封性以满足要求后又会难以旋转的缺陷。
26.作为上述技术方案的另一替代技术方案，所述可调式密封机构包括分别环设于所述平台主体的内壁上的密封圈和形成于所述底座主体的外壁上的变径密封部，即通过底座套设于平台主体内进行连接的方式也同样可以实现，其他技术特征同上述技术特征等同，在此不再赘述。
27.在一些实施例中，所述变径密封部由斜壁构成，所述斜壁与轴向朝内或朝外倾斜地设置，所述平台主体沿轴向位移以使所述密封圈在紧配于所述第一密封部上和紧配于所述第二密封部上之间切换。在密封圈和变径密封部在平台主体的外壁上与底座主体的内壁上的设置位置固定的情况下，通过设置斜壁沿轴向的倾斜方向可以变换第一位置与第二位置在轴向上的相对位置关系；例如，当密封圈设置于平台主体的外壁上、变径密封部设置于底座主体的内壁上时，沿轴向朝外倾斜地设置的斜壁使得密封圈处于轴向上方位置时旋转阻力更小，因此第一位置在上方处、第二位置在下方处，而沿轴向朝内倾斜地设置的斜壁则使得密封圈处于轴向下方位置时旋转阻力更小，因此第二位置在上方处、第一位置在下方处。因此，在本实施例中，斜壁在其上、下两个位置处的局部壁面分别形成为第一密封部和第二密封部。
28.在另一些实施例中，所述变径密封部由沿轴向依次设置的第一环壁、台阶壁和第二环壁构成，所述第一环壁与所述第二环壁均为柱状壁且所述第一环壁的内径小于所述第二环壁的内径，所述台阶壁为锥形壁或球面壁并自所述第二环壁向所述第一环壁延伸，所述平台主体沿轴向位移以使所述密封圈在紧配于所述第一环壁上和紧配于所述第二环壁上之间切换。因此，在本实施例中，第一环壁与第二环壁分别形成为第一密封部和第二密封部。
29.在另一些实施例中，所述变径密封部由沿轴向依次设置的第三环壁和第四环壁构成，所述第三环壁与所述第四环壁均为柱状壁且所述第三环壁的内径小于所述第四环壁的内径，所述平台主体沿轴向位移以使所述密封圈在紧配于所述第三环壁上和紧配于所述第四环壁上之间切换。因此，在本实施例中，第三环壁与第四环壁分别形成为第一密封部和第二密封部。
30.根据上述的手术入路装置，所述平台主体的外壁上沿圆周方向凹设有环槽，所述
密封圈设置于所述环槽中，以将密封圈环设于平台主体的外壁上。较佳地，所述环槽沿水平面设置。
31.根据上述的手术入路装置，所述斜壁相对于轴向朝外倾斜地设置。
32.根据上述的手术入路装置，所述第一环壁设置于所述第二环壁的轴向上方处。
33.根据上述的手术入路装置，所述第三环壁设置于所述第四环壁的轴向上方处。
34.根据上述的手术入路装置，所述第二连接凸的上表面与第一连接腔的上内壁相抵以在第一位置或第二位置处限位所述平台主体的轴向位移。
35.在另一技术方案中，根据上述的手术入路装置，所述平台主体包括平台环壁，所述平台主体具有管状形状的外形或球状形状的外形以使其可旋转地设置。所述底座主体的侧壁上向外凸设地形成有凸壁，所述凸壁与轴线方向成夹角地设置以在所述凸壁内形成有v形密封腔，所述平台主体上连接有v形密封件，所述v形密封件包括至少在其外侧处具有相对于轴向倾斜设置的密封壁，从而使得v形密封件可以通过其外侧的密封壁与v形密封腔的侧壁之间紧配地接触以提供密封性。所述平台主体沿轴向可伸缩活动地设置，当所述平台主体处于轴向下方位置时其处于第一位置，当其处于轴向上方位置时处于第二位置，由于v形密封件与v形密封腔的构造原因会使得第一位置时两者之间的旋转阻力相对于第二位置更小。
36.同时，由于v形密封件是朝下张口地设置的，并且该装置的通道内部相对于外界是正压的，从而v形密封件也可以响应于通道内的压力，以通过v形密封件在通道压力的作用下形变而提高密封性。
37.根据上述的手术入路装置，所述v形密封件包括沿轴线方向的第一密封壁和与轴线方向成夹角地的第二密封壁，所述第一密封壁与所述第二密封壁在各自上端处相连接，下端处空置。
38.根据上述的手术入路装置，所述第一密封壁紧配地装配在所述底座主体的侧壁上或定位装配于所述底座主体侧壁上的安装槽内，以使所述v形密封件随所述底座主体沿轴向活动。
39.根据上述任一的手术入路装置，所述通道机构包括至少一个穿刺通道和至少一个气管机构，其中穿刺通道用于供手术器械穿过，气管机构用于向通道内通入气体或输出气体。
40.根据上述任一的手术入路装置，所述气管机构可旋转地设置在所述密封件上，以使得术者在对手术器械进行调节时若气管机构与其干涉可以对气管机构进行转动。
41.根据上述任一的手术入路装置，所述平台主体还包括在所述平台环壁的上端口处沿径向朝外或朝内设置的第一连接凸，所述密封件经固定件密封地连接至所述平台环壁的上端口处。
42.根据上述任一的手术入路装置，所述手术入路装置还包括切口保护套，其中，切口保护套的形状与材质是已知技术。
43.根据上述任一的手术入路装置，所述底座主体由相互装配的第一底座与第二底座构成，所述第一底座上还设有支撑凸以在平台主体的下端口内壁处进行支撑。
44.根据上述任一的手术入路装置，所述平台主体的下端口处设置有至少两个豁口，以使得平台主体的下端口处形成为若干弹片结构以利于其与底座主体装配。
45.本发明的手术入路装置，具有以下有益效果：
46.1.所述通道平台的平台主体相对于所述底座组件可转动地设置，以允许通过通道平台相对于底座组件的周向旋转来进行调节；并且所述通道平台的密封件采用柔性材料制成，从而使得设置于所述密封件上的通道机构在能进行周向旋转的基础上，还能同时基于密封件的柔性形变而进一步增加手术器械的调节范围，使得该手术入路装置能在手术过程中提供更大的作用范围。
47.2.本发明具有多操作状态，从而兼具手术器械的旋转位置调节的便利性与装置的密封性，以实现易于转动操作且密封性良好，满足微创手术的应用要求；即通过沿轴向方向上的操作状态(例如：上提或下压)通道平台或平台主体可以使得其在第一位置与第二位置之间切换，在第一位置时通道平台与底座组件之间具有不同于第二位置时的旋转阻力，从而利于术者进行旋转调节；当旋转到位后，通过释放动作或下压或上提通道平台可以使得可调式密封机构对通道平台与底座组件之间的密封效果提升，克服了现有手术入路装置易于旋转时无法满足密封性要求、提升密封性以满足要求后又会难以旋转的缺陷。
48.3.由于装置的通道内相对于外界大气具有正压力，通过将可调式密封机构设置为包括v型密封件或向内倾斜设置的柔性密封翅片，可以在第一位置时通过v型密封件或柔性密封翅片的适当形变而响应通道的压力，从而提高密封效果。
49.4.本发明的手术入路装置，还能允许其整体具有较低的高度，即所述通道平台的密封件22距离底座组件的下端口之间的高度尽可能地小，从而使得该手术入路装置被置入切口处以后，手术入路装置的通道机构距离患者的皮肤表面的垂直距离小，从而可以进一步提升手术器械的作用范围和满足更多类别的手术需要。
附图说明
50.图1是本发明的实施例一的手术入路装置的结构示意图；
51.图2是图1实施例的正视图；
52.图3是沿图2中a-a截面的剖示图；
53.图4是图1实施例的俯视图；
54.图5是图3中a处的结构放大示意图；
55.图6是图3的结构分解示意图，其中标示了通道平台相对于底座组件的位移活动方向；
56.图7是图3中的密封体的局部结构示意图；
57.图8是本发明的实施例二的手术入路装置的结构示意图，其中切口保护套未示出；
58.图9是图8实施例的正视图；
59.图10是沿图9中b-b截面的剖示图；
60.图11是图10中b处的结构放大示意图；
61.图12是图10的结构分解示意图；
62.图13是本发明的实施例三的手术入路装置的剖示图；
63.图14是图13的结构分解示意图；
64.图15是图13实施例中的底座组件的剖示图；
65.图16是本发明的实施例四的手术入路装置的正视图；
66.图17是沿图16中c-c截面的剖示图；
67.图18是图17中c处的结构放大示意图；
68.图19是本发明的实施例五的手术入路装置的正视图；
69.图20是沿图19中d-d截面的剖示图；
70.图21是图20中d处的结构放大示意图；
71.图22是图19实施例的结构分解示意图，其中以省略画法显示其一侧结构。
72.其中，附图标记如下：
73.底座组件10，通道平台20，通道机构30，切口保护套40，
74.底座主体11，可调式密封机构12，
75.通道110，第一底座111，第二底座112，第一连接腔113，第二连接腔114，底座腔115，支撑凸116，卡位凸117，
76.密封体121，柔性密封翅片122，滚珠框架123，滚珠124，弹性件125，密封件底壁126，
77.平台主体21，密封件22，固定件23，
78.平台环壁211，第一连接凸212，第二连接凸213，豁口214，环槽215，
79.斜壁131，密封圈132，
80.第一环壁133，台阶壁134，第二环壁135，
81.第三环壁136，第四环壁137，
82.凸壁141，v形密封腔142，v形密封件143，第一密封壁144，第二密封壁145，
83.第一穿刺通道31，第一穿刺通道32，气管机构33。
具体实施方式
84.为了使本领域技术人员更好地理解本发明，从而对本发明要求保护的范围作出更清楚地限定，下面就本发明的某些具体实施例对本发明进行详细描述。需要说明的是，以下仅是本发明的一部分实施例，其中对于相关结构的具体的直接的描述仅是为方便理解本发明，各具体特征并不当然、直接地限定本发明的实施范围。本领域技术人员在本发明构思的指导下所作的常规选择和替换，均应视为在本发明要求保护的范围内。
85.实施例一
86.如图1-7所示，一种手术入路装置，其用于在微创手术中置于切口处以形成为可供手术器械穿过以进行微创手术。
87.该手术入路装置自上而下依次由通道机构30、通道平台20、底座组件10和切口保护套40组成，其中通道平台20的下端与底座组件10的上端相连接且两者之间密封性良好，切口保护套40的上端亦密封地连接至底座组件10的上端处，以形成为整体上的密封连接。当然，通道机构30的结构是已知的，其基于自身的结构设计原因为可开合式设置，其在未置入手术器械时处于关闭状态、当需要安装手术器械时则可以通过操作以将手术器械穿过通道机构30或允许气体或液体经通道机构30流出或流入，对此不再赘述。
88.如图3所示，底座组件10包括底座主体11，底座主体11内中空设置以形成为底座腔115，所述底座腔115用于供平台主体21套设于其中而将通道平台20与底座组件10之间可旋转式装配。其中，所述底座腔115为柱形腔以实现旋转。在其他实施例中，所述底座腔115也
可以为球形腔(即其造型为球形的一个区段的形状，可以看成是任意两个截面之间的球面)，这同样可以实现旋转装配的目的。
89.在本实施例中，所述底座主体11在其靠近上端口和下端口附近分别设有第一连接腔113和第二连接腔114，所述第一连接腔113用于供通道平台20的下端密封且可旋转地装配于其中，而第二连接腔114则用于供切口保护套40的上端与其密封地连接。其中，第一连接腔113与第二连接腔114均沿径向开设于底座主体11的内壁上。
90.在本实施例中，所述切口保护套40在其上端口处和下端口处分别设有上支撑环和下支撑环，两支撑环之间被柔性的保护套相连接，并形成为两端口直径大于中间直径地设置，以使得切口保护套40能密封地装配在切口处。其中，切口保护套40的结构和材质是已知的，在此不再赘述。
91.如图3所示，所述通道平台20具体由平台主体21、密封件22和用于将密封件22紧固在平台主体21的上端口处的固定件23组成，其中，平台主体21大体上呈管状构造，其由管状形状的平台环壁211和分别设置于平台环壁211的上、下端口处的第一连接凸212和第二连接凸213组成。
92.在本实施例中，所述第一连接凸212与第二连接凸213分别沿径向自平台环壁211的两端处向外延伸设置而形成，以形成为所述平台主体21。
93.其中，所述第一连接凸212用于供密封件22与其密封地连接，第二连接凸213则用于可旋转地装配在底座主体11的第一连接腔113内，从而实现平台主体21相对于底座主体11可绕轴向的旋转轴线旋转。
94.如图2-3所示，所述通道机构30包括均设置于密封件22上的至少一个器械通道和气管机构33，其中，器械通道可以设置多个相同或者不同的规格，例如第一器械通道31和第二器械通道32具有不同的规格，具体数量和位置可以根据需要设置；气管机构33可旋转地设置在密封件22上，其优选具有阀件以允许打开/关闭，从而一方面可以允许向该手术入路装置内部通入或通出气体，另一方面可旋转设置的气管机构33也可以在手术中根据需要转动而调节位置，从而降低器械使用时的运动干涉。其中，器械通道31、器械通道32以及气管机构33的结构和连接方式亦是已知的，对此不再赘述。
95.在本实施例中，所述密封件22采用柔性材质制成，从而使得设置于其上的器械通道可以在偏离轴线方向上摆动，并进一步配合平台主体21的可旋转设置，从而调节手术中器械的角度或位置，以提供最佳的手术操作。其中，器械通道31与器械通道32是穿刺通道的两种具体实施结构，其种类、数量也可以根据使用需要进行替换。
96.在本发明中，该手术入路装置还包括可调式密封机构12，其设置于平台主体21和底座主体11之间，从而使得平台主体21不仅可旋转地设置，还能提供不同的转动阻力，以实现在需要旋转时，可以通过平台主体21相对于底座主体11在轴向上的位移而减小两者之间的旋转阻力，以利于平台主体21的旋转，在旋转到位后可以通过轴向位移使得平台主体21与底座主体11之间的阻力增大、密封性提升。即通过沿轴向方向上的操作状态(例如：上提或释放动作)改变旋转阻力，从而利于术者进行旋转调节；并且，在轴向位移而减小旋转阻力后，可调式密封机构12也能响应装置内部的通道110内的压力，进一步提高了密封性，克服了现有手术入路装置易于旋转时无法满足密封性要求、提升密封性以满足要求后又会难以旋转的缺陷。
97.进一步的，在本实施例中，所述可调式密封机构12具体由密封体121、滚珠框架123、滚珠124以及弹簧125组成。材质上，密封体121优选采用自润滑材料(例如采用聚异戊二烯)制成或密封体121上覆盖润滑涂层。密封体121呈环状构造，其被设置于第一连接腔113内，密封体121设置于第二连接凸213与第一连接腔113的腔壁之间。滚珠框架123为单独部件，其数量为两个或更多个，并沿周向均匀地固定在第一连接腔113内；滚珠框架123被配置为沿轴向或基本沿轴向设置(沿轴向设置是指其朝向沿轴向方向，基本沿轴向设置则是其朝向与轴向成一个较小的角度设置，例如5
°
、10
°
等等，一般不应超过45
°
)，滚珠124活动地设置于滚珠框架123内，从而可以在滚珠框架123内伸缩活动地设置，弹簧125作用于滚珠124以使滚珠124朝向密封件底壁126可伸缩地活动设置，以相对接近或远离，弹簧125被压缩地装配以提供弹力。在其他一些实施例中，所述滚珠框架123也可以是一体成型地形成于第一连接腔113的腔壁上的。
98.进一步的，平台主体21的第二连接凸213被装配于密封体121的密封件底壁126与滚珠124之间，第二连接凸213的下表面与密封件底壁126相接触，上表面与滚珠124相作用，从而使得在无外力作用时第二连接凸213能在重力和弹簧125的弹力作用下，使得其下表面与密封件底壁126紧密接触以实现良好密封。
99.在本实施例中，为使所述可调式密封机构12能响应装置内部的通道110内的压力而提升密封性，还在密封件底壁126上设置有自密封件底壁126的上表面向内延伸设置的柔性密封翅片122，当第二连接凸213被上提后柔性密封翅片122能向上活动以与第二连接凸213保持接触，并且还可以响应通道110内的压力而对应形变以提升密封性。
100.具体的，当需要调整手术器械位置时，通过操作平台主体21相对于底座主体11向上位移，使得平台主体21相对于底座主体11容易进行转动，与此同时，由于手术状态下装置内部相较于外部具有更高的压力，装置内部的压力作用于柔性密封翅片122上，使得柔性密封翅片122形变，从而保持与第二连接凸213仍然具有良好的贴合和密封作用；而当手术器械位置调整到位时，撤去操作后，滚珠124在自身重力以及弹性件125弹力作用下，会作用于第二连接凸213上，从而使得第二连接凸213与柔性密封翅片122紧密接触保持密封。
101.实施例二
102.如图8-12所示，一种手术入路装置，其主要结构与实施例一相同，区别在于本实施例的可调式密封机构12结构与实施例一不同。
103.本实施例的可调式密封机构12主要由设置于底座主体11内壁上的斜壁131和固定地环设于平台主体21的外壁上的密封圈132所构成，其中，所述斜壁131的内径沿轴向自上而下逐渐减小，从而使得密封圈132在处于轴向方向上的上方位置时其形变程度小、旋转阻力小，其处在轴向上的下方位置时其形变程度大、旋转阻力大；需要注意的是，轴向方向上的上方位置与轴向上的下方位置是两个相对的位置，具体间隔按需设置。
104.在本实施例中，平台主体21的外表面上沿圆周方向设有环槽215以用于容纳密封圈132，环槽215的深度小于密封圈132的直径以使得密封圈132装配后至少部分凸出于平台主体21的外表面地设置，以使密封圈132能形变而提供密封效果。进一步的，可以通过操作平台主体21沿轴向上的上下位移来调节密封圈132的形变量，进而改变装置的旋转阻力，以实现手术操作过程中的旋转调节时的轻便和维持旋转到位后的密封性。
105.在本实施例中，由于平台主体21是沿轴向可位移地活动设置的，因而第一连接腔
113在轴向上的长度大于第二连接凸213的轴向长度，以使第二连接凸213在第一连接腔113内可活动地设置。当平台主体21处于轴向方向上的上方位置时，第二连接凸213的上表面与第一连接腔113的内壁相抵以限制平台主体21的轴向位移，但不限制旋转。
106.在本实施例中，为便于底座主体11的加工，其由分体式的两部分装配而形成，即由第一底座111和第二底座112相互装配形成，以便于在底座主体111内加工出第一连接腔113。例如，可以在第一底座111的下端处和第二底座112的上端处分别成型有一半的第一连接腔113，也可以是如图11所示的将第一连接腔113完全成型在第一底座111的下端处，这均可以实现装配后形成第一连接腔113的目的。
107.需要说明的是，在本实施例中，当平台主体21处于轴向方向上的上方位置时，密封圈132与斜壁131之间保持紧配接触，以使所述密封圈132形变而提供密封性，具体可以通过设置斜壁131与轴向的夹角以及密封圈132的尺寸或材质来实现，具体可以根据需要设置。
108.较佳地，密封圈132采用自润滑材质制成或覆盖润滑涂层，以减小旋转阻力、提升使用寿命。
109.此外，考虑到平台主体21的下端向底座主体11内的装配便利性，还在平台主体21的下端口处设置有若干个豁口214，其由沿轴向延伸的条形缺口构成；相邻的两豁口214之间的平台主体21的下端部形成为弹片状构造，从而可以在装配时沿径向向内形变而利于装配。豁口214的数量可以为两个或更多个，优选为均匀分布。
110.具体的，参见附图11，当需要调整手术器械位置时，通过操作平台主体21相对于底座主体11向上位移，从而密封圈132的挤压形变量变小，使得平台主体21相对于底座主体11保持密封同时且容易进行转动，与此同时，由于手术状态下装置内部相较于外部具有更高的压力，装置内部的压力作用使得第二连接凸213有向上运动的趋势，易于操作；而当手术器械位置调整到位时，操作平台主体21相对于底座主体11向下位移，密封圈132与斜壁131之间紧密过盈配合，密封圈132与斜壁131之间的作用力将平台主体21保持于该位置处，以使平台主体21不会因通道110内部压力而轴向向上位移，此时平台主体21的旋转阻力增加，但气密性能更优。
111.实施例三
112.如图13-15所示，一种手术入路装置，其主要结构与实施例二相同，区别在于本实施例中可调式密封机构12的结构进一步变化。
113.具体来说，本实施例中不具有沿轴向自上而下内径逐渐减小的斜壁131，而是采用第一环壁133、第二环壁135以及形成于两者之间的台阶壁134替代。其中，第一环壁133与第二环壁135各自具有均一的内径以形成为柱状壁，各自在每一处内径相同；第二环壁135设置在第一环壁133的轴向上方处且其内径大于第一环壁133，台阶壁134为锥形壁或球面壁，并自第二环壁135向第一环壁133过渡延伸。
114.锥形壁形状的台阶壁134具有斜线状的内表面，而球面壁形状的台阶壁134具有曲线状的内表面。当平台主体21处于轴向方向上的上方位置时，密封圈132紧配于内径较大的第二环壁135处、其形变程度较小但仍能密封，从而使得平台主体21的旋转阻力减小，术者可以很轻便地旋转平台主体21并调整手术器械以满足微创手术需要。当平台主体21处于轴向方向上的下方位置时，紧配于内径较小的第一环壁133，其形变程度增大、阻力增加、密封性提升，密封圈132与斜壁131之间的作用力将平台主体21保持于该位置处，以使平台主体
21不会因通道110内部压力而轴向向上位移。
115.实施例四
116.如图16-18所示，一种手术入路装置，其主要结构与实施例三相同，区别在于本实施例中平台主体21的操作方向相反，且缺省了台阶壁134。
117.在本实施例中，可调式密封机构12包括分别设置于底座主体11内壁上、并位于其轴向上方处和轴向下方处的第三环壁136和第四环壁137，第三环壁136与第四环壁137为各自具有均一内径的柱状壁，且第三环壁136的内径小于第四环壁137。
118.其中，密封圈132同样设置于环槽215中以环设在底座主体11的外壁上。
119.当平台主体21处于轴向方向上的下方位置时，密封圈132紧配于内径较大的第四环壁137处、其形变程度较小但仍能密封，从而使得平台主体21的旋转阻力减小，术者可以很轻便地旋转平台主体21并调整手术器械以满足微创手术需要。
120.当平台主体21处于轴向方向上的上方位置时，紧配于内径较小的第三环壁136处，其形变程度增大、阻力增加、密封性提升。
121.此外，本实施例中，当平台主体21处于轴向方向上的上方位置时，第二连接凸213的上表面与第一连接腔113的上内壁相抵以限位所述平台主体21的轴向位移、但不限位旋转。
122.因此，本实施例的操作方向与实施例三相反，即术者需要下压操作以进行旋转、上提操作以锁定转动而进行手术操作，具体可以参考实施例三理解，在此不再赘述。
123.实施例五
124.如图19-22所示，一种手术入路装置，其主要结构与实施例四相同，区别在于：一方面，本实施例中所述可调式密封机构12的结构不同于上述任一实施例，另一方面，本实施例也不具有第二连接凸213。
125.在本实施中，所述可调式密封机构12基于v形密封件143和与其配套的v形密封腔142构成。
126.如图21所示，所述底座主体11亦由分体的第一底座111和第二底座112相互装配形成，以便于在底座主体111内加工出第一连接腔113。在第一底座111的下端处的侧壁上向外凸设地形成有凸壁141，凸壁141与轴线方向成夹角地设置，从而在凸壁141内形成有v形密封腔142；凸壁141与轴线方向的夹角呈锐角。
127.如图21-22所示，在平台主体21的下端口处的外壁上套设有v形密封件143，所述v形密封件143包括沿轴线方向的第一密封壁144和与轴线方向成夹角地的第二密封壁145，第一密封壁144与第二密封壁145在各自上端处相连接、下端处空置。材质上，v形密封件143优选亦采用自润滑材料制成或覆盖有润滑涂层。
128.较佳地，所述第二密封壁145与轴线方向的夹角大于或等于凸壁141的倾角，以使第二密封壁145与v形密封腔142之间的密封性更好。
129.在本实施例中，所述第一密封壁144的内径小于平台主体21的外径，以使得v形密封件143紧配地套设在平台主体21上，以通过两者之间摩擦力而使v形密封件143随平台主体21沿轴向活动。在另一些实施例中，也可以在平台主体21的外壁上开设环形槽，以供v形密封件143被装配在其中，而一同沿轴向活动。
130.此外，在本实施例中，并不具有如实施例一至四任一所述的沿径向朝外延伸设置
的第二连接凸213。
131.如图21-22所示，所述平台主体21仅由管状形状的平台环壁211和设置于平台环壁211的上端口处的第一连接凸212构成。
132.本实施例的手术入路装置的调节过程和有益效果如下：
133.切口保护套40密封地安装在患者的手术切口上以相对固定且密封地装配，底座主体11的下端口与切口保护套40之间密封且固定地设置，平台主体21可旋转且密封地设置在底座主体11的上端口处；密封件22采用柔性材料制成，从而使得手术过程中术者可以通过通道平台20的旋转以及器械通道的偏转而调节手术器械的位置，为手术提供最大的操作空间。
134.当需要旋转通道平台20时，术者施力以下压所述平台主体21从而使得v形密封件143随平台主体21沿轴向向下位移，v形密封件143由较小内径的轴向上方处位移至较大内径的轴向下方处，v形密封件143的第二密封壁145与v形密封腔142的内壁的摩擦力减小，从而使得平台主体21的旋转阻力减小。同时，v形密封件143响应通道110内部的压力扩张，而增强第二密封壁145与v形密封腔142之间的密封性，实现在旋转时较小的旋转阻力和足够的密封性，术者可以很轻便地旋转平台主体21并调整手术器械以满足微创手术需要。
135.旋转到位后，术者操作以上提平台主体21以使得其轴向向上位移，v形密封件143由较大内径的轴向下方处位移至较小内径的轴向上方处，v形密封件143的第二密封壁145与v形密封腔142的内壁的摩擦阻力增大、密封性提升，以便于术者进行后续手术操作。
136.此外，在本实施例中，所述第二底座112的上表面处凸设有呈环设置的支撑凸116，所述支撑凸116套设于所述平台主体21的下端口的内壁处，以对其限位；所述第二连接腔114处还设有沿径向向内延伸设置的卡位凸117，以使得所述切口保护套40的上端能更紧密和密封地装配。

技术特征：
1.一种手术入路装置，包括底座组件(10)、通道平台(20)和通道机构(30)；其特征在于，所述底座组件(10)包括底座主体(11)，所述通道平台(20)包括平台主体(21)和密封件(22)，所述密封件(22)采用柔性材质制成，所述平台主体(21)与所述底座主体(11)相互套设，且所述通道平台(20)与所述底座组件(10)可旋转设置。2.根据权利要求1所述的手术入路装置，所述平台主体(21)可相对于所述底座主体(11)沿轴向移动设置，所述平台主体(21)沿轴向位移以在第一位置与第二位置之间切换，在第一位置处所述平台主体(21)与所述底座主体(11)之间具有第一旋转阻力，在第二位置处具有第二旋转阻力，所述第一旋转阻力小于所述第二旋转阻力。3.根据权利要求1或2所述的手术入路装置，所述平台主体(21)与所述底座主体(11)之间被可调式密封机构(12)密封，所述可调式密封机构(12)在不同位置处均具有密封作用。4.根据权利要求3所述的手术入路装置，其特征在于，所述平台主体(21)包括管状形状的平台环壁(211)和设置于平台环壁(211)的下端口处的第二连接凸(213)，所述第二连接凸(213)沿径向朝内或朝外延伸设置；所述底座主体(11)沿径向设有第一连接腔(113)，所述第二连接凸(213)装配于所述第一连接腔(113)内；所述可调式密封机构(12)包括密封体(121)、滚珠(124)以及弹性件(125)，所述密封体(121)设置于第一连接腔(113)内并位于所述第二连接凸(213)与所述第一连接腔(113)的腔壁之间，所述滚珠(124)沿轴向向下作用于所述第二连接凸(213)上，所述弹性件(125)作用于所述滚珠(124)与所述底座主体(11)之间。5.根据权利要求3所述的手术入路装置，其特征在于，所述平台主体(21)包括管状形状的平台环壁(211)和设置于平台环壁(211)的下端口处的第二连接凸(213)，所述第二连接凸(213)沿径向朝内或朝外延伸设置；所述底座主体(11)沿径向设有第一连接腔(113)，所述第二连接凸(213)装配于所述第一连接腔(113)内；所述可调式密封机构(12)包括分别环设于所述平台主体(21)外壁上的密封圈(132)和形成于所述底座主体(11)的内壁上的变径密封部，所述变径密封部沿轴向具有第一密封部和第二密封部，所述第一密封部的直径小于所述第二密封部的直径；所述平台主体(21)在第一位置时所述密封圈(132)与所述第一密封部紧配以密封，在第二位置时所述密封圈(132)与所述第二密封部紧配以密封。6.根据权利要求3所述的手术入路装置，其特征在于，所述平台主体(21)包括管状形状的平台环壁(211)，所述底座主体(11)的侧壁上向外凸设地形成有凸壁(141)，所述凸壁(141)与轴线方向成夹角地设置以在所述凸壁(141)内形成有v形密封腔(142)，所述平台主体(21)上连接有v形密封件(143)，所述v形密封件(143)包括至少一个相对于轴向倾斜设置的密封壁。7.根据权利要求4所述的手术入路装置，其特征在于，所述密封体(121)包括密封件底壁(126)上和设置于所述密封件底壁(126)的上表面上并向内倾斜延伸设置的柔性密封翅片(122)，所述第二连接凸(213)的下表面与所述柔性密封翅片(122)紧配接触以密封。8.根据权利要求5所述的手术入路装置，其特征在于，所述变径密封部由斜壁(131)构成，所述斜壁(131)与轴向朝内或朝外倾斜地设置，所述平台主体(21)沿轴向位移以使所述密封圈(132)在紧配于所述第一密封部上和紧配于所述第二密封部上之间切换；或，所述变径密封部由沿轴向依次设置的第一环壁(133)、台阶壁(134)和第二环壁(135)构成，所述第一环壁(133)与所述第二环壁(135)均为柱状壁且所述第一环壁(133)的内径
小于所述第二环壁(135)的内径，所述台阶壁(134)为锥形壁或球面壁并自所述第二环壁(135)向所述第一环壁(133)延伸，所述平台主体(21)沿轴向位移以使所述密封圈(132)在紧配于所述第一环壁(133)上和紧配于所述第二环壁(135)上之间切换；或，所述变径密封部由沿轴向依次设置的第三环壁(136)和第四环壁(137)构成，所述第三环壁(136)与所述第四环壁(137)均为柱状壁且所述第三环壁(136)的内径小于所述第四环壁(137)的内径，所述平台主体(21)沿轴向位移以使所述密封圈(132)在紧配于所述第三环壁(136)上和紧配于所述第四环壁(137)上之间切换；或，所述平台主体(21)的外壁上沿圆周方向凹设有环槽(215)，所述密封圈(132)设置于所述环槽(215)中；或，所述第二连接凸(213)的上表面与第一连接腔(113)的上内壁相抵以在第一位置或第二位置处限位所述平台主体(21)的轴向位移。9.根据权利要求6所述的手术入路装置，其特征在于，所述v形密封件(143)包括沿轴线方向的第一密封壁(144)和与轴线方向成夹角地的第二密封壁(145)，所述第一密封壁(144)与所述第二密封壁(145)在各自上端处相连接、下端处空置；或，所述第一密封壁(144)紧配地装配在所述底座主体(11)的侧壁上或定位装配于所述底座主体(11)侧壁上的安装槽内，以使所述v形密封件(143)随所述底座主体(11)沿轴向活动。10.根据权利要求1所述的手术入路装置，其特征在于，所述通道机构(30)包括至少一个穿刺通道和至少一个气管机构(33)，所述气管机构(33)可旋转地设置在所述密封件(22)上；或，所述平台主体(21)的下端口处设置有至少两个豁口(214)。

技术总结
本发明公开了一种手术入路装置，包括底座组件、通道平台和通道机构，通道平台与底座组件可旋转式连接，通道平台的密封件采用柔性材质制成并供通道机构设置于其上，平台主体沿轴向伸缩活动地设置并经可调式密封机构密封，平台主体沿轴向方向处于第一位置时可调式密封机构具有较小的旋转阻力而易于旋转、处于第二位置时可调式密封机构的密封性提升。本发明一方面通过旋转调节和摆动调节来增大手术器械的调节范围，另一方面本发明具有多操作状态，从而兼具手术器械的旋转位置调节的便利性与装置的密封性，实现了易于转动操作且密封性良好。好。好。


技术研发人员：龚扬峰 赵松辉 陈凯宾 赵晨旭 陈智敏
受保护的技术使用者：宁波胜杰康生物科技有限公司
技术研发日：2023.08.08
技术公布日：2023/10/11