一种基于穿刺阻力的活检针取样装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体是一种基于穿刺阻力的活检针取样装置。


背景技术：

2.肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。肿瘤严重威胁着人类的健康，在医学临床上，只有通过明确的临床诊断才能指导精确的临床治疗，而要做出明确的临床诊断，往往需要穿刺得到病理标本，通过病理标本的检验做出病理。
3.临床上用于获取病变组织的医用活检取样针是由一根空心针和插入空心针孔内的芯针构成。但是现有的活检针在进行病变部位的穿刺取样无法确定病变部位，取样精度较低。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种基于穿刺阻力的活检针取样装置，以解决上述背景技术中提出的问题。
5.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
6.一种基于穿刺阻力的活检针取样装置，包括外针管，所述外针管内套接有采样管，所述外针管的内壁与采样管的外壁贴合安装，所述外针管的端部设置有倾斜切口的针头，所述外针管远离针头的一端设置有连接座，所述连接座与连接盒固定连接，所述连接盒的端部安装有采样电机，所述采样管穿过连接盒与采样电机连接，所述连接盒上设置有把手，所述外针管靠近针头的一端设置有收缩段，所述收缩段与连接盒之间设置有阻力检测机构，所述采样管靠近针头的一端设置有采样槽，所述采样管靠近收缩段的一端设置有阶梯轴，所述阶梯轴与收缩段的端部相互配合，所述采样管上设置有与收缩段相互配合的配合段，所述收缩段远离针头的一端与配合段远离阶梯轴的一端之间设置有回位弹簧。
7.作为本发明进一步的方案：所述阻力检测机构包括设置在收缩段外侧的记忆金属套，所述记忆金属套的两端与收缩段的两端之间密封安装，所述配合段上设置有回位槽一，所述采样管空心设置，所述采样管内穿设有导气管，所述导气管的一端穿过收缩段并与收缩段以及记忆金属套组成的封闭空间之间连通，所述导气管的另一端随同采样管进入连接盒，所述连接盒内的采样管外壁上设置有回位槽二，所述导气管穿过回位槽二以及连接盒连接有阻力放大机构。
8.作为本发明再进一步的方案：所述阻力放大机构包括检测架，所述检测架内空心设置，所述检测架上设置有配合孔，所述配合孔与采样管之间设置有连接套，所述配合孔内配合安装有活塞，所述活塞的端部设置有限位架，所述限位架上设置有升降杆，所述检测架的内侧转动安装有摆动架，所述升降杆的端部转动连接有拉杆，所述拉杆与摆动架的中部转动安装，所述摆动架的端部转动连接有中间杆，所述中间杆与插接杆之间转动连接，所述检测架内设置有限位槽，所述插接杆与限位槽之间滑动安装，所述插接杆上设置有固定块，
所述固定块与限位槽之间设置有支撑弹簧，所述插接杆穿过限位槽连接有推块，所述检测架内设置有导电弹片，所述推块指向导电弹片，所述检测架上安装有显示灯，所述导电弹片设置在连接有显示灯的导电回路上。
9.作为本发明再进一步的方案：所述采样槽连接有吸取组件，所述吸取组件包括设置在采样管内的负压管，所述阶梯轴部位封闭设置，所述负压管的一端穿过阶梯轴与采样槽之间连通，所述采样管的另一端穿出采样管并连接有橡胶塞，所述橡胶塞与吸气盒之间配合安装，所述采样管穿过橡胶塞与橡胶塞以及吸气盒之间组成的区间连通。
10.作为本发明再进一步的方案：所述采样管的端部设置有弧形倒角，所述采样管的端部与外针管的内壁配合安装，所述外针管的外壁上设置有刻度线。
11.作为本发明再进一步的方案：所述回位槽一与回位槽二的长度相同，所述采样管采样时伸出的距离等于回位槽一以及回位槽二的长度，且所述采样管伸出距离等于橡胶塞在吸气盒内的位移距离。
12.作为本发明再进一步的方案：所述针头的尾部内侧设置有第一切口，所述采样槽的前段外侧设置有第二切口，所述第一切口与第二切口之间相互配合。
13.与现有技术相比，本发明的有益效果是：
14.（1）外针管内配合安装采样管，在采样电机的带动下，当外针管刺入体内时，将采样管从外针管内推出，采样管端部的采样槽伸出针头部位，采样部位的病理组织落入采样槽内，当采样管回到外针管内部时，将病理组织留在采样槽内。为了保证采样之后采样管可靠缩回外针管内，设置阶梯轴以及收缩段、回位弹簧，在采样完毕后，取样电机带动采样管回退时，压缩的回位弹簧回复原状，此时保证采样管回到外针管内，拔出外针管即可得到病理组织。
15.（2）在外针管的收缩段设置记忆金属套，其中记忆金属套向外张开，病理组织的密度要比正常机体组织大，当外针管上的记忆金属套穿过病理组织时，会对记忆金属套部位形成更大力度的挤压，从而使得收缩段与记忆金属套之间的密闭空间缩小，此时收缩段与记忆金属套之间的空气将由导气管送入阻力放大机构进行放大显示，从而提示采样人员针头部位位于病理组织部位，此时配合采样电机将采样管推出进行采样即可，提升对病理部位的采样精准度。
16.（3）在采样槽部位连接抽吸组件，当采样管推出时，与采样槽部位连接的负压管带动吸气盒内的橡胶塞移动，将采样槽部位的空气送入橡胶塞与吸气盒之间的区域内，此时采样槽部位对病理组织进行吸附，使得病理组织落入采样槽内，当采样管回退的过程中将病理组织切下并留在采样槽内，保证采样管的采样槽部位推出后对病理组织进行采样。
附图说明
17.图1为本发明的整体结构示意图。
18.图2为本发明中外针管与采样管的配合结构示意图。
19.图3为本发明中外针管与采样管的拆分结构示意图。
20.图4为本发明中导气管与负压管的布置示意图。
21.图5为本发明中阻力放大机构与吸取组件的布置示意图。
22.图6为本发明中吸取组件的内部结构示意图。
23.图7为本发明中阻力放大机构的内部结构示意图。
24.图中：1、外针管；100、刻度线；10、连接座；11、针头；110、第一切口；12、收缩段；13、记忆金属套；14、导气管；2、连接盒；20、把手；3、阻力放大机构；30、检测架；31、显示灯；32、连接套；33、配合孔；34、活塞；35、限位架；36、升降杆；37、拉杆；38、摆动架；39、中间杆；310、限位槽；311、插接杆；312、固定块；313、支撑弹簧；314、推块；315、导电弹片；4、采样电机；5、采样管；50、采样槽；500、第二切口；51、配合段；52、阶梯轴；53、回位槽一；54、回位弹簧；55、弧形倒角；56、负压管；57、回位槽二；6、吸取组件；60、吸气盒；61、橡胶塞。
具体实施方式
25.下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。
26.如图1、图2、图3所示，一种基于穿刺阻力的活检针取样装置，包括外针管1，所述外针管1内套接有采样管5，所述外针管1的内壁与采样管5的外壁贴合安装，所述外针管1的端部设置有倾斜切口的针头11，所述外针管1远离针头11的一端设置有连接座10，所述连接座10与连接盒2固定连接，所述连接盒2的端部安装有采样电机4，所述采样管5穿过连接盒2与采样电机4连接，所述连接盒2上设置有把手20，所述外针管1靠近针头11的一端设置有收缩段12，所述收缩段12与连接盒2之间设置有阻力检测机构，所述采样管5靠近针头11的一端设置有采样槽50，所述采样管5靠近收缩段12的一端设置有阶梯轴52，所述阶梯轴52与收缩段12的端部相互配合，所述采样管5上设置有与收缩段12相互配合的配合段51，所述收缩段12远离针头11的一端与配合段51远离阶梯轴52的一端之间设置有回位弹簧54。
27.具体的，外针管1内配合安装采样管5，在采样电机4的带动下，当外针管1刺入体内时，将采样管5从外针管1内推出，采样管5端部的采样槽50伸出针头11部位，采样部位的病理组织落入采样槽50内，当采样管5回到外针管1内部时，将病理组织留在采样槽50内。
28.更具体的，为了保证采样之后采样管5可靠缩回外针管1内，设置阶梯轴52以及收缩段12、回位弹簧54，在采样完毕后，取样电机带动采样管5回退时，压缩的回位弹簧54回复原状，此时保证采样管5回到外针管1内，拔出外针管1即可得到病理组织。
29.进一步的，如图2、图3、图4所示，所述阻力检测机构包括设置在收缩段12外侧的记忆金属套13，所述记忆金属套13的两端与收缩段12的两端之间密封安装，所述配合段51上设置有回位槽一53，所述采样管5空心设置，所述采样管5内穿设有导气管14，所述导气管14的一端穿过收缩段12并与收缩段12以及记忆金属套13组成的封闭空间之间连通，所述导气管14的另一端随同采样管5进入连接盒2，所述连接盒2内的采样管5外壁上设置有回位槽二57，所述导气管14穿过回位槽二57以及连接盒2连接有阻力放大机构3。
30.具体的，为了提升对病理部位的采样精准度，在外针管1的收缩段12设置记忆金属套13，其中记忆金属套13向外张开，病理组织的密度要比正常机体组织大，当外针管1上的记忆金属套13穿过病理组织时，会对记忆金属套13部位形成更大力度的挤压，从而使得收缩段12与记忆金属套13之间的密闭空间缩小，此时收缩段12与记忆金属套13之间的空气将由导气管14送入阻力放大机构3进行放大显示，从而提示采样人员针头11部位位于病理组织部位，此时配合采样电机4将采样管5推出进行采样即可。
31.更具体的，由于导气管14穿过导气管14的内部，为了避免对采样管5伸出采样造成干涉，在采样管5上分别设置回位槽一53以及回位槽二57，当采样管5伸出时导气管14在回
位槽一53以及回位槽二57的区间内。
32.进一步的，如图7所示，所述阻力放大机构3包括检测架30，所述检测架30内空心设置，所述检测架30上设置有配合孔33，所述配合孔33与采样管5之间设置有连接套32，所述配合孔33内配合安装有活塞34，所述活塞34的端部设置有限位架35，所述限位架35上设置有升降杆36，所述检测架30的内侧转动安装有摆动架38，所述升降杆36的端部转动连接有拉杆37，所述拉杆37与摆动架38的中部转动安装，所述摆动架38的端部转动连接有中间杆39，所述中间杆39与插接杆311之间转动连接，所述检测架30内设置有限位槽310，所述插接杆311与限位槽310之间滑动安装，所述插接杆311上设置有固定块312，所述固定块312与限位槽310之间设置有支撑弹簧313，所述插接杆311穿过限位槽310连接有推块314，所述检测架30内设置有导电弹片315，所述推块314指向导电弹片315，所述检测架30上安装有显示灯31，所述导电弹片315设置在连接有显示灯31的导电回路上。
33.具体的，收缩段12与记忆金属套13之间的空气在病理组织的挤压下经过导气管14送入配合孔33部位，推动活塞34上移，带动升降杆36上升，联动控制摆动架38摆动，此时控制插接杆311向上移动，使得导电弹片315接通与显示灯31连接的导电回路，使得导电回路亮起，提示采样人员针头11部位处于病理组织区域，可以进行采样操作。在采样完成外针管1退出病理组织部位时，由于对记忆金属套13部位的挤压力减小，此时记忆金属套13重新张开，活塞34在支撑弹簧313的带动下重新回到原位，此时导电弹片315断开导电回路。
34.进一步的，如图5、图6所示，所述采样槽50连接有吸取组件6，所述吸取组件6包括设置在采样管5内的负压管56，所述阶梯轴52部位封闭设置，所述负压管56的一端穿过阶梯轴52与采样槽50之间连通，所述采样管5的另一端穿出采样管5并连接有橡胶塞61，所述橡胶塞61与吸气盒60之间配合安装，所述采样管5穿过橡胶塞61与橡胶塞61以及吸气盒60之间组成的区间连通。
35.具体的，为了保证采样管5的采样槽50部位推出后对病理组织进行采样，在采样槽50部位连接抽吸组件，当采样管5推出时，与采样槽50部位连接的负压管56带动吸气盒60内的橡胶塞61移动，将采样槽50部位的空气送入橡胶塞61与吸气盒60之间的区域内，此时采样槽50部位对病理组织进行吸附，使得病理组织落入采样槽50内，当采样管5回退的过程中将病理组织切下并留在采样槽50内，完成病理组织采样。
36.进一步的，如图3所示，所述采样管5的端部设置有弧形倒角55，所述采样管5的端部与外针管1的内壁配合安装，所述外针管1的外壁上设置有刻度线100。
37.具体的，设置刻度线100时对于某些病理组织区域较小的部位采样时使用的，当某些病理组织的宽度范围小于针头11部位与记忆金属套13之间的长度时，会出现采样管5推出针头11部位采样时已经穿过病理组织的情况，此时可以根据外针管1上的刻度线100，当显示灯31亮起后，将外针管1整体拔出针头11与收缩段12之间的距离（此距离为确定值，可以在采样前由刻度尺测量得到），使得针头11部位回退到病理组织部位，在进行采样得到病理组织。
38.进一步的，所述回位槽一53与回位槽二57的长度相同，所述采样管5采样时伸出的距离等于回位槽一53以及回位槽二57的长度，且所述采样管5伸出距离等于橡胶塞61在吸气盒60内的位移距离。
39.进一步的，如图3所示，所述针头11的尾部内侧设置有第一切口110，所述采样槽50
的前段外侧设置有第二切口500，所述第一切口110与第二切口500之间相互配合。
40.具体的，通过第一切口110以及第二切口500的相互配合，在病理组织落入采样槽50内时，回退的采样槽50对病理组织进行切下保留在采样槽50内，进一步保证可靠采样。
41.本发明实施例的工作原理是：
42.如图1-7所示，具体的，外针管1内配合安装采样管5，在采样电机4的带动下，当外针管1刺入体内时，将采样管5从外针管1内推出，采样管5端部的采样槽50伸出针头11部位，采样部位的病理组织落入采样槽50内，当采样管5回到外针管1内部时，将病理组织留在采样槽50内。为了保证采样之后采样管5可靠缩回外针管1内，设置阶梯轴52以及收缩段12、回位弹簧54，在采样完毕后，取样电机带动采样管5回退时，压缩的回位弹簧54回复原状，此时保证采样管5回到外针管1内，拔出外针管1即可得到病理组织。为了提升对病理部位的采样精准度，在外针管1的收缩段12设置记忆金属套13，其中记忆金属套13向外张开，病理组织的密度要比正常机体组织大，当外针管1上的记忆金属套13穿过病理组织时，会对记忆金属套13部位形成更大力度的挤压，从而使得收缩段12与记忆金属套13之间的密闭空间缩小，此时收缩段12与记忆金属套13之间的空气将由导气管14送入阻力放大机构3进行放大显示，从而提示采样人员针头11部位位于病理组织部位，此时配合采样电机4将采样管5推出进行采样即可。由于导气管14穿过导气管14的内部，为了避免对采样管5伸出采样造成干涉，在采样管5上分别设置回位槽一53以及回位槽二57，当采样管5伸出时导气管14在回位槽一53以及回位槽二57的区间内。收缩段12与记忆金属套13之间的空气在病理组织的挤压下经过导气管14送入配合孔33部位，推动活塞34上移，带动升降杆36上升，联动控制摆动架38摆动，此时控制插接杆311向上移动，使得导电弹片315接通与显示灯31连接的导电回路，使得导电回路亮起，提示采样人员针头11部位处于病理组织区域，可以进行采样操作。在采样完成外针管1退出病理组织部位时，由于对记忆金属套13部位的挤压力减小，此时记忆金属套13重新张开，活塞34在支撑弹簧313的带动下重新回到原位，此时导电弹片315断开导电回路。为了保证采样管5的采样槽50部位推出后对病理组织进行采样，在采样槽50部位连接抽吸组件，当采样管5推出时，与采样槽50部位连接的负压管56带动吸气盒60内的橡胶塞61移动，将采样槽50部位的空气送入橡胶塞61与吸气盒60之间的区域内，此时采样槽50部位对病理组织进行吸附，使得病理组织落入采样槽50内，当采样管5回退的过程中将病理组织切下并留在采样槽50内，完成病理组织采样。设置刻度线100时对于某些病理组织区域较小的部位采样时使用的，当某些病理组织的宽度范围小于针头11部位与记忆金属套13之间的长度时，会出现采样管5推出针头11部位采样时已经穿过病理组织的情况，此时可以根据外针管1上的刻度线100，当显示灯31亮起后，将外针管1整体拔出针头11与收缩段12之间的距离（此距离为确定值，可以在采样前由刻度尺测量得到），使得针头11部位回退到病理组织部位，在进行采样得到病理组织。通过第一切口110以及第二切口500的相互配合，在病理组织落入采样槽50内时，回退的采样槽50对病理组织进行切下保留在采样槽50内，进一步保证可靠采样。
43.以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。
44.此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包
含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

技术特征：
1.一种基于穿刺阻力的活检针取样装置，包括外针管（1），所述外针管（1）内套接有采样管（5），所述外针管（1）的内壁与采样管（5）的外壁贴合安装，其特征在于，所述外针管（1）的端部设置有倾斜切口的针头（11），所述外针管（1）远离针头（11）的一端设置有连接座（10），所述连接座（10）与连接盒（2）固定连接，所述连接盒（2）的端部安装有采样电机（4），所述采样管（5）穿过连接盒（2）与采样电机（4）连接，所述连接盒（2）上设置有把手（20），所述外针管（1）靠近针头（11）的一端设置有收缩段（12），所述收缩段（12）与连接盒（2）之间设置有阻力检测机构，所述采样管（5）靠近针头（11）的一端设置有采样槽（50），所述采样管（5）靠近收缩段（12）的一端设置有阶梯轴（52），所述阶梯轴（52）与收缩段（12）的端部相互配合，所述采样管（5）上设置有与收缩段（12）相互配合的配合段（51），所述收缩段（12）远离针头（11）的一端与配合段（51）远离阶梯轴（52）的一端之间设置有回位弹簧（54）。2.根据权利要求1所述的一种基于穿刺阻力的活检针取样装置，其特征在于，所述阻力检测机构包括设置在收缩段（12）外侧的记忆金属套（13），所述记忆金属套（13）的两端与收缩段（12）的两端之间密封安装，所述配合段（51）上设置有回位槽一（53），所述采样管（5）空心设置，所述采样管（5）内穿设有导气管（14），所述导气管（14）的一端穿过收缩段（12）并与收缩段（12）以及记忆金属套（13）组成的封闭空间之间连通，所述导气管（14）的另一端随同采样管（5）进入连接盒（2），所述连接盒（2）内的采样管（5）外壁上设置有回位槽二（57），所述导气管（14）穿过回位槽二（57）以及连接盒（2）连接有阻力放大机构（3）。3.根据权利要求2所述的一种基于穿刺阻力的活检针取样装置，其特征在于，所述阻力放大机构（3）包括检测架（30），所述检测架（30）内空心设置，所述检测架（30）上设置有配合孔（33），所述配合孔（33）与采样管（5）之间设置有连接套（32），所述配合孔（33）内配合安装有活塞（34），所述活塞（34）的端部设置有限位架（35），所述限位架（35）上设置有升降杆（36），所述检测架（30）的内侧转动安装有摆动架（38），所述升降杆（36）的端部转动连接有拉杆（37），所述拉杆（37）与摆动架（38）的中部转动安装，所述摆动架（38）的端部转动连接有中间杆（39），所述中间杆（39）与插接杆（311）之间转动连接，所述检测架（30）内设置有限位槽（310），所述插接杆（311）与限位槽（310）之间滑动安装，所述插接杆（311）上设置有固定块（312），所述固定块（312）与限位槽（310）之间设置有支撑弹簧（313），所述插接杆（311）穿过限位槽（310）连接有推块（314），所述检测架（30）内设置有导电弹片（315），所述推块（314）指向导电弹片（315），所述检测架（30）上安装有显示灯（31），所述导电弹片（315）设置在连接有显示灯（31）的导电回路上。4.根据权利要求1所述的一种基于穿刺阻力的活检针取样装置，其特征在于，所述采样槽（50）连接有吸取组件（6），所述吸取组件（6）包括设置在采样管（5）内的负压管（56），所述阶梯轴（52）部位封闭设置，所述负压管（56）的一端穿过阶梯轴（52）与采样槽（50）之间连通，所述采样管（5）的另一端穿出采样管（5）并连接有橡胶塞（61），所述橡胶塞（61）与吸气盒（60）之间配合安装，所述采样管（5）穿过橡胶塞（61）与橡胶塞（61）以及吸气盒（60）之间组成的区间连通。5.根据权利要求1所述的一种基于穿刺阻力的活检针取样装置，其特征在于，所述采样管（5）的端部设置有弧形倒角（55），所述采样管（5）的端部与外针管（1）的内壁配合安装，所述外针管（1）的外壁上设置有刻度线（100）。6.根据权利要求2所述的一种基于穿刺阻力的活检针取样装置，其特征在于，所述回位
槽一（53）与回位槽二（57）的长度相同，所述采样管（5）采样时伸出的距离等于回位槽一（53）以及回位槽二（57）的长度，且所述采样管（5）伸出距离等于橡胶塞（61）在吸气盒（60）内的位移距离。7.根据权利要求1所述的一种基于穿刺阻力的活检针取样装置，其特征在于，所述针头（11）的尾部内侧设置有第一切口（110），所述采样槽（50）的前段外侧设置有第二切口（500），所述第一切口（110）与第二切口（500）之间相互配合。

技术总结
本发明公开了一种基于穿刺阻力的活检针取样装置，涉及医疗器械技术领域，包括外针管，外针管内套接有采样管，外针管远离针头的一端设置有连接座，连接座与连接盒固定连接，连接盒的端部安装有采样电机，采样管穿过连接盒与采样电机连接，连接盒上设置有把手，外针管的外侧设置有刻度线，外针管靠近针头的一端设置有收缩段，收缩段与连接盒之间设置有阻力检测机构，采样管上设置有采样槽，采样管靠近收缩段的一端设置有阶梯轴，阶梯轴与收缩段的端部相互配合，采样管上设置有与收缩段相互配合的配合段，还设置有阻力放大机构；通过上述结构在外针管插入病理组织部位时，基于穿刺阻力准确对病理组织部位进行采样，保证采样有效性。保证采样有效性。保证采样有效性。


技术研发人员：周儒春 黄希望 吕霄 王均师 陈东艳 胡晓刚
受保护的技术使用者：浙江首鼎医学科技有限公司
技术研发日：2023.09.01
技术公布日：2023/10/15