一种口腔喷雾剂及其制备方法与流程

1.本发明属于口腔护理用品技术领域，具体涉及一种口腔喷雾剂及其制备方法。


背景技术：

2.近年来，口腔病的发病率极高，随着人民生活水平和健康意识的提高，口腔疾患的防治和牙齿的保护越来越重要，传统的采用牙膏刷牙的口腔护理手段存在使用不方便，清理不及时、不彻底、对牙齿有磨损等弊端，难以满足人们的口腔清洁要求。
3.口腔喷雾剂是目前生活中常见的口腔保健品，其便于携带，使用方便，不会产生废弃物，在空气中形成雾状进入口腔，可以作用到口腔的各个部位，如上腭、咽喉部等处，将成为适应现代人群口腔卫生健康需求的主流产品。
4.目前用于防治口腔疾病的喷雾剂多含乙醇或抗生素，乙醇给口腔疾病患者如驾车等方面带来不便。抗生素容易使细菌产生耐药性或肠胃不适等副作用，尤其是当口腔疾病反复发作时，抗生素灭菌作用会逐渐降低，影响治疗效果。含有抗生素的喷雾剂不可长期使用，不可用做日常保健预防口腔疾病或日常清洁口腔、清新口气。
5.因此，亟需寻找一种安全无毒，既能防治各种口腔疾病，又能保持口气清新的口腔喷雾剂。


技术实现要素：

6.本发明的目的是提供一种口腔喷雾剂及其制备方法。所述的口腔喷雾剂具有抑菌抗炎、促进唾液分泌、保护口腔黏膜、稳固口腔屏障的作用，可有效防治各种口腔疾病，如口臭、口腔溃疡、龋齿、牙龈肿痛、口干病等，满足现代人群口腔卫生健康需求。
7.本发明是通过以下技术方案予以实现的：
8.一种口腔喷雾剂，由以下质量百分比计的组分组成：酵母菌多肽类0.01～0.15％、二氢杨梅素0.1～0.3％、铁皮石斛多糖0.5～3％、聚乙烯吡咯烷酮0.5～2％、增效剂0.1～0.3％、矫味剂0.1～0.5％、ph调节剂0～0.1％，余量为去离子水。
9.优选的，所述的口腔喷雾剂，由以下质量百分比计的组分组成：酵母菌多肽类0.05～0.15％、二氢杨梅素0.1～0.3％、铁皮石斛多糖1～3％、聚乙烯吡咯烷酮1～2％、增效剂0.1～0.3％、矫味剂0.2～0.4％、ph调节剂0～0.1％，余量为去离子水。
10.优选的，所述的口腔喷雾剂，由以下质量百分比计的组分组成：酵母菌多肽类0.1％、二氢杨梅素0.3％、铁皮石斛多糖2％、聚乙烯吡咯烷酮1％、增效剂0.2％、矫味剂0.3％，余量为去离子水。
11.所述的酵母菌多肽类为bespeptide
tm
amg(百斯肽
tm
amg)，inci：酵母菌多肽，购自百世美生物技术(浙江)有限公司。
12.所述的二氢杨梅素、铁皮石斛多糖购自北京索莱宝科技有限公司。
13.优选的，所述的增效剂由甜菊糖苷和寡聚精氨酸按质量比1:(0.1～0.5)组成。
14.优选的，所述的增效剂由甜菊糖苷和寡聚精氨酸按质量比1:0.25组成。
15.优选的，所述的寡聚精氨酸为九聚精氨酸。
16.优选的，所述的矫味剂为赤藓糖醇、薄荷醇、木糖醇中的任一种或其组合。
17.优选的，所述的ph调节剂为六偏磷酸钠、焦磷酸钠、柠檬酸钠、柠檬酸、酒石酸中的任一种或其组合。
18.本发明还提供一种制备上述口腔喷雾剂的方法，包括以下步骤：
19.(1)将二氢杨梅素与部分去离子水混合，加热搅拌至溶解，继续加入增效剂、矫味剂，搅拌溶解，得到溶液a；
20.(2)将酵母菌多肽类、铁皮石斛多糖、聚乙烯吡咯烷酮、ph调节剂与剩余的去离子水混合，搅拌溶解，得到溶液b；
21.(3)待溶液a冷却后，与溶液b搅拌混匀，得到混合液，过滤，除菌，分装，灌装，包装，即得。
22.优选的，步骤(1)中所述的加热的温度为50-60℃。
23.本发明的口腔喷雾剂添加有酵母菌多肽类、二氢杨梅素、铁皮石斛多糖的成分，从多角度相互作用发挥防治口腔疾病的作用。其中，酵母菌多肽类(inci：酵母菌多肽)是由酵母菌高密度发酵得到的生物活性肽，具有稳定口腔屏障、修复受损的口腔黏膜，抑制炎症因子的作用。二氢杨梅素又称蛇葡萄素，属于多羟基双氢黄酮醇，具有抗菌、抗炎、抗氧化的功效。铁皮石斛多糖是铁皮石斛中的主要活性成分，具有抗菌、抗炎、抗氧化、增强自身免疫力的功效。发明人研究发现，将上述三种成分复配使用对口腔溃疡等疾病具有一定的防治效果，但是效果有待提升。为了提升口腔喷雾剂的使用效果，更好地保持口腔健康和防治口腔疾病，发明人对配方进行多次调整和优化，结果发现，添加一定配比的甜菊糖苷和寡聚精氨酸，能显著提升口腔喷雾剂抑菌抗炎、促进唾液分泌、保护口腔黏膜、稳固口腔屏障的效果，使制得的口腔喷雾剂能有效防治口臭、口腔溃疡、龋齿、牙龈肿痛、口干病等口腔疾病。推测以下原因：甜菊糖苷具有表面活性，一方面可以增加活性成分的溶解度，促进活性成分从黏膜黏液层和绒毛间的扩散加快，另一方面可以增加细胞间水溶性通道的渗透性，促进物质吸收；寡聚精氨酸能提高口腔粘膜细胞通透性，促进活性成分的粘膜吸收。甜菊糖苷和寡聚精氨酸的相互作用，显著提升了酵母菌多肽类、二氢杨梅素等物质的生物利用度，进而显著改善了口腔喷雾剂的使用效果。
24.此外，甜菊糖苷具有滋阴生津的功效，可促进唾液分泌，其与铁皮石斛多糖相互作用，显著缓解口干症状。
25.本发明的口腔喷雾剂添加有聚乙烯吡咯烷酮，具有美白、消除牙渍的功效，此外，聚乙烯吡咯烷酮还与铁皮石斛多糖相互作用，显著改善了口腔喷雾剂的生物黏附性，增加活性成分在口腔中的附着率并延长活性成分的吸收时间，进一步提升了活性成分的吸收。
26.与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
27.1、本发明的口腔喷雾剂各成分相互协调，共同发挥显著的抑菌抗炎、促进唾液分泌、保护口腔黏膜、稳固口腔屏障的效果，可有效防治各种口腔疾病，如口臭、口腔溃疡、龋齿、牙龈肿痛、口干病等，满足现代人群口腔卫生健康需求。
28.2、本发明的口腔喷雾剂无抗生素、乙醇等添加，无毒副作用，使用安全，口感好，无异味，对口、齿、喉有卫生保健作用，可滋润口腔，令口气清新，减轻口腔异味，并且使用方便。
具体实施方式
29.以下实施例是对本发明的进一步说明，而不是对本发明的限制。下述实施例中配方的组分，若无特别说明，均为常规市售产品。
30.实施例1
31.一种口腔喷雾剂，由以下质量百分比计的组分组成：酵母菌多肽类0.1％、二氢杨梅素0.3％、铁皮石斛多糖2％、聚乙烯吡咯烷酮1％、甜菊糖苷0.16％、九聚精氨酸0.04％、赤藓糖醇0.3％，余量为去离子水。
32.制备步骤：
33.(1)将二氢杨梅素与部分去离子水混合，加热至55℃并搅拌至溶解，继续加入甜菊糖苷、九聚精氨酸、赤藓糖醇，搅拌溶解，得到溶液a；
34.(2)将酵母菌多肽类、铁皮石斛多糖、聚乙烯吡咯烷酮与剩余的去离子水混合，搅拌溶解，得到溶液b；
35.(3)待溶液a冷却后，与溶液b搅拌混匀，得到混合液，过滤，除菌，分装，灌装，包装，即得。
36.实施例2
37.一种口腔喷雾剂，由以下质量百分比计的组分组成：酵母菌多肽类0.15％、二氢杨梅素0.1％、铁皮石斛多糖3％、聚乙烯吡咯烷酮0.5％、甜菊糖苷0.08％、九聚精氨酸0.02％、赤藓糖醇0.4％，余量为去离子水。制备步骤参考实施例1。
38.实施例3
39.一种口腔喷雾剂，由以下质量百分比计的组分组成：酵母菌多肽类0.01％、二氢杨梅素0.3％、铁皮石斛多糖1％、聚乙烯吡咯烷酮2％、甜菊糖苷0.24％、九聚精氨酸0.06％、赤藓糖醇0.2％，余量为去离子水。制备步骤参考实施例1。
40.实施例4
41.一种口腔喷雾剂，由以下质量百分比计的组分组成：酵母菌多肽类0.05％、二氢杨梅素0.2％、铁皮石斛多糖3％、聚乙烯吡咯烷酮1％、甜菊糖苷0.16％、九聚精氨酸0.04％、薄荷醇0.1％，余量为去离子水。制备步骤参考实施例1。
42.实施例5
43.一种口腔喷雾剂，由以下质量百分比计的组分组成：酵母菌多肽类0.08％、二氢杨梅素0.25％、铁皮石斛多糖0.5％、聚乙烯吡咯烷酮2％、甜菊糖苷0.2％、九聚精氨酸0.1％、木糖醇0.5％，余量为去离子水。制备步骤参考实施例1。
44.对比例1
45.对比例1与实施例1的不同之处在于，配方中未添加甜菊糖苷。
46.对比例2
47.对比例2与实施例1的不同之处在于，配方中未添加九聚精氨酸。
48.对比例3
49.对比例3与实施例1的不同之处在于，配方中未添加甜菊糖苷和九聚精氨酸。
50.对比例4
51.对比例4与实施例1的不同之处在于，配方中以c12-14烷基糖苷取代甜菊糖苷。
52.一、毒理学测试
53.根据《消毒技术规范》急性经口毒试验对实施例1-5和对比例1-4的口腔喷雾剂溶液进行测试，以受试物动物ld50进行评价，观察其毒性作用。结果表明：实施例1-5和对比例1-4的口腔喷雾剂溶液的急性经口毒试验结果为：实际无毒级，ld50≥5000mg/kg。因此，本发明提供的口腔喷雾剂安全无毒、无刺激性。
54.二、抑菌活性检测
55.按照《qbt 2738-2012日化产品抗菌抑菌效果的评价方法》检测实施例1-5和对比例1-4的口腔喷雾剂溶液对变形链球菌(atcc25175)、牙龈卟啉单胞菌(atcc33277)、嗜酸乳杆菌(atcc314)的抑菌活性，记录作用60min后的抑菌率，结果见表1所示。
56.表1.抑菌活性检测结果
[0057][0058]
结果显示，本发明实施例1-5制得的口腔喷雾剂具有优异的抑菌活性，对引发龋齿的三个最重要的致病菌——变形链球菌、牙龈卟啉单胞菌、嗜酸乳杆菌的抑菌率均达到96％以上。表明本发明的口腔喷雾剂可有效防治龋齿的发生。
[0059]
由对比例1-3可知，仅以九聚精氨酸或甜菊糖苷作为增效剂，或不添加增效剂，制得的口腔喷雾剂的抑菌活性降低，尤其以不添加增效剂的口腔喷雾剂的抑菌活性降低最为明显，表明九聚精氨酸和甜菊糖苷与本发明口腔喷雾剂的其余组分复配性佳，可显著提升口腔喷雾剂的抑菌活性。
[0060]
由对比例4可知，虽然c12-14烷基糖苷同样具有表面活性，但是其与九聚精氨酸复配性稍差，以c12-14烷基糖苷和九聚精氨酸作为增效剂，其提升口腔喷雾剂的抑菌效果弱于甜菊糖苷和九聚精氨酸。
[0061]
三、使用效果检测
[0062]
选取72名经常患有口干、口臭、口腔溃疡、牙龈肿痛症状的志愿受试者作为试用对象，随机分为9组，每组8人，分别使用实施例1-5及对比例1-4的口腔喷雾剂，每天使用4次，每隔3小时使用一次，连续使用2周，对志愿受试者上述相关症状的改善情况进行评分，打分分值为0-5分，其中，0分表示基本无效/非常不满，5分表示效果显著/非常满意，取平均值，结果见表2所示。
[0063]
表2.使用效果评价结果
[0064]
组别口干口臭口腔溃疡牙龈肿痛总分实施例14.64.84.94.618.9实施例24.84.34.54.117.7实施例34.44.74.84.518.4实施例44.94.54.64.318.3实施例54.14.64.74.417.8对比例13.83.63.73.414.5对比例24.63.83.93.615.9对比例33.83.03.02.712.5对比例43.84.24.34.016.3
[0065]
结果显示，本发明实施例1-5制得的口腔喷雾剂对口干、口臭、口腔溃疡、牙龈肿痛的口腔问题具有明显的治疗和缓解效果，其效果优于对比例1-4制得的口腔喷雾剂。
[0066]
以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，上述优选实施方式不应视为对本发明的限制，本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明的精神和范围内，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

技术特征：
1.一种口腔喷雾剂，其特征在于，由以下质量百分比计的组分组成：酵母菌多肽类0.01～0.15％、二氢杨梅素0.1～0.3％、铁皮石斛多糖0.5～3％、聚乙烯吡咯烷酮0.5～2％、增效剂0.1～0.3％、矫味剂0.1～0.5％、ph调节剂0～0.1％，余量为去离子水。2.根据权利要求1所述的口腔喷雾剂，其特征在于，由以下质量百分比计的组分组成：酵母菌多肽类0.05～0.15％、二氢杨梅素0.1～0.3％、铁皮石斛多糖1～3％、聚乙烯吡咯烷酮1～2％、增效剂0.1～0.3％、矫味剂0.2～0.4％、ph调节剂0～0.1％，余量为去离子水。3.根据权利要求2所述的口腔喷雾剂，其特征在于，由以下质量百分比计的组分组成：酵母菌多肽类0.1％、二氢杨梅素0.3％、铁皮石斛多糖2％、聚乙烯吡咯烷酮1％、增效剂0.2％、矫味剂0.3％，余量为去离子水。4.根据权利要求1-3任一项所述的口腔喷雾剂，其特征在于，所述的增效剂由甜菊糖苷和寡聚精氨酸按质量比1:(0.1～0.5)组成。5.根据权利要求4所述的口腔喷雾剂，其特征在于，所述的增效剂由甜菊糖苷和寡聚精氨酸按质量比1:0.25组成。6.根据权利要求4所述的口腔喷雾剂，其特征在于，所述的寡聚精氨酸为九聚精氨酸。7.根据权利要求1-3任一项所述的口腔喷雾剂，其特征在于，所述的矫味剂为赤藓糖醇、薄荷醇、木糖醇中的任一种或其组合。8.根据权利要求1或2所述的口腔喷雾剂，其特征在于，所述的ph调节剂为六偏磷酸钠、焦磷酸钠、柠檬酸钠、柠檬酸、酒石酸中的任一种或其组合。9.一种制备权利要求1或2所述的口腔喷雾剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将二氢杨梅素与部分去离子水混合，加热搅拌至溶解，继续加入增效剂、矫味剂，搅拌溶解，得到溶液a；(2)将酵母菌多肽类、铁皮石斛多糖、聚乙烯吡咯烷酮、ph调节剂与剩余的去离子水混合，搅拌溶解，得到溶液b；(3)待溶液a冷却后，与溶液b搅拌混匀，得到混合液，过滤，除菌，分装，灌装，包装，即得。10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述的加热的温度为50-60℃。

技术总结
本发明公开了一种口腔喷雾剂及其制备方法。所述的口腔喷雾剂由以下质量百分比计的组分组成：酵母菌多肽类0.01～0.15％、二氢杨梅素0.1～0.3％、铁皮石斛多糖0.5～3％、聚乙烯吡咯烷酮0.5～2％、增效剂0.1～0.3％、矫味剂0.1～0.5％、pH调节剂0～0.1％，余量为去离子水。本发明的口腔喷雾剂具有抑菌抗炎、促进唾液分泌、保护口腔黏膜、稳固口腔屏障的作用，可有效防治各种口腔疾病，如口臭、口腔溃疡、龋齿、牙龈肿痛、口干病等。口干病等。


技术研发人员：梁国俭
受保护的技术使用者：梁国俭
技术研发日：2023.08.11
技术公布日：2023/10/15