集成外周静脉内导管的制作方法

集成外周静脉内导管
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求第63/297,083号美国临时申请的优先权，该申请的标题为“用于在放置时抽血并具有允许在留置期间抽血的特征的集成导管系统”，该申请在2022年1月6日提交，其全部公开内容通过引用整体并入本文。
技术领域
3.本公开总体上涉及一种用于与外周静脉内导管(pivc)一起使用的血液采集适配器和相关组件、系统和方法。适配器构造成在导管放置时和在导管留置期间都允许通过pivc进行血液采集。


背景技术：

4.导管通常用于将流体注入患者的脉管系统中。例如，导管可以用于输注生理盐水溶液、各种药物或完全肠胃外营养。此外，导管也可用于从患者体内抽血。
5.导管可以是套针外周静脉内导管(pivc)。在这种情况下，导管可以套装在具有尖锐远侧梢端的引导针上。导管和引导针可以被组装，使得引导针的远侧梢端延伸超过导管的远侧梢端，其中针的斜面背离患者的皮肤面向上。导管和引导针通常以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统中。在正确放置针之后，临床医生可暂时阻塞脉管系统中的流动并移除针，将导管留在适当位置(即，“留置”)以用于将来的抽血和/或流体输注。
6.虽然pivc可以用于抽血，但是它们通常不是为此目的而设计和优化的。例如，当pivc被插入超过一天，抽吸失败率可达到20-50％。此外，从pivc抽取的血液经常发生溶血，这被定义为红细胞的破裂和它们的内容物释放到周围流体中，导致需要丢弃(多份)样品和重复血液采集过程。
7.若干因素可能对与通过pivc抽血相关联的挑战有所贡献。首先，大多数导管由软的生物反应性聚合物形成，当施加负压用于抽吸时，这可能导致导管的潜在的变窄或塌陷。另外，较长的留置时间会增加在导管梢端和导管和/或pivc的腔内积累的碎片(例如，纤维蛋白/血小板凝块)。类似地，这种碎片可至少部分地堵塞其中放置pivc的静脉腔。在一些情况下，pivc周围的这种碎屑(例如，纤维蛋白/血小板凝块)会导致插入的pivc周围的静脉部分(例如，上游和下游)内的血流减少，从而导致抽吸不当和/或低效。另一个障碍是由于“吸盘”效应，其中由通过导管的抽吸和静脉的可能弯曲路径产生的负压导致导管的梢端附着到静脉壁。
8.鉴于与在延长的留置期间从pivc抽血相关的挑战，已经开发了流体转移装置以减轻导管塌陷、由于在导管上或导管内累积的碎片而减少的血流等的可能性。一种这样的装置，来自velano value公司的pivo
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，被构造为一次性使用的装置，其暂时附接到pivc以抽取血液样本。使用现有的外周静脉管线作为通向脉管系统的导管，pivo
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装置推进柔性的内部流管穿过pivc，超过导管梢端，并且进入静脉以采集血液样本。该流管设计成延伸超过围绕留置管线的次优抽吸条件，以到达血液流动对于抽吸而言是最优的静脉位置。一旦血液
采集完成，就缩回流管，并从pivc中移除该装置并丢弃。
9.为了容纳pivo
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装置，已经开发了具有集成扩展套件的pivc。这些“集成pivc”通常可以包括在一端集成到导管适配器中的延伸管、联接到另一端的接入端口(例如，鲁尔连接器)以及便于抽血的侧端口。一种这样的集成pivc在第17/143,979号美国专利申请中公开，该专利申请通过引用整体并入本文。
10.然而，尽管这种集成pivc能够容纳与留置导管(即在导管放置后的一些时间段抽血)一起使用的抽血装置(例如，pivo
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)，但是这些集成pivc并不构造成能够与具有用于在导管放置时进行血液采集的优化流体路径的预连接血液采集系统一起使用。为了在导管放置时适应这种血液采集，已经开发出另一种具有预附接血液采集装置的集成pivc。一种这样的集成pivc在美国临时专利申请63/138,174中公开，其全部内容也通过引用并入本文。然而，关于美国临时专利申请63/138,174号所示和所述的预连接血液采集装置利用细长的延伸管套件。因此，尽管美国临时专利申请63/138,174中的集成pivc构造成在放置导管时能够采集血液，但细长的延伸管套件不容易适应与例如pivo
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装置一起使用，以便在导管留置期间进行以后的血液采集。


技术实现要素：

11.因此，本公开总体上涉及血液采集/抽取适配器以及相关组件、系统和方法。适配器构造成在导管放置时和在导管留置期间都允许通过pivc进行血液采集。
12.根据本公开的一个方面，公开了一种集成的外周静脉内导管(pivc)。集成pivc包括导管适配器，该导管适配器具有构造成插入患者脉管系统中的导管和限定进出该导管的流体通路的侧入口。pivc还包括具有主分支的侧端口构件，主分支包括构造成将侧端口构件联接到导管适配器的侧入口的远端和能够经由主分支的近端接近的连接器部分。pivc还包括血液采集适配器，该血液采集适配器在主分支的近端处可移除地且直接地联接到侧端口构件的连接器部分。
13.在一些实施例中，pivc还包括联接到血液采集适配器的鲁尔锁通路装置。
14.在一些实施例中，鲁尔锁通路装置包括针组件和血液采集容器保持器。
15.在一些实施例中，连接器部分构造成无针式连接器。
16.在一些实施例中，连接器部分构造成prn连接器。
17.在一些实施例中，侧端口构件的主分支提供用于从患者的脉管系统抽血的流体通路。
18.在一些实施例中，侧端口构件还包括侧分支。
19.在一些实施例中，pivc还包括经由侧分支联接到侧端口构件的延伸套件。
20.在一些实施例中，侧端口构件的主分支提供用于从患者的脉管系统抽血的第一流体通路，并且侧端口构件的侧分支提供用于将流体注射到患者的脉管系统中的第二流体通路。
21.在一些实施例中，血液采集适配器包括具有非线性部分的流体通路。
22.在一些实施例中，非线性部分是线圈形状或s形状中的一种。
23.在一些实施例中，血液采集适配器联接到延伸管和进入端口。
24.在一些实施例中，血液采集适配器直接联接到血液采集装置。
25.在一些实施例中，血液采集装置包括针组件，该针组件具有构造成接收血液采集容器的针。
26.根据本公开的另一方面，公开了一种集成外周静脉内导管(pivc)。pivc包括导管适配器，该导管适配器具有构造成插入患者脉管系统中的导管和限定进出导管的流体通路的侧入口。pivc还包括侧端口构件，该侧端口构件具有主分支和侧分支，主分支具有远端和连接器部分，远端构造成将侧端口构件联接到导管适配器的侧入口，连接器部分能够经由主分支的近端接近。pivc还包括血液采集适配器，该血液采集适配器在主分支的近端处直接联接到侧端口构件的连接器部分。
27.在一些实施例中，侧端口构件的主分支提供用于从患者的脉管系统抽血的第一流体通路，并且侧端口构件的侧分支提供用于将流体注射到患者的脉管系统中的第二流体通路。
28.在一些实施例中，血液采集适配器构造成允许在导管放置时从患者的脉管系统抽血。
29.在一些实施例中，血液采集适配器选择性地从侧端口构件的主分支的连接器部分移除。
30.在一些实施例中，pivc还包括联接到血液采集适配器的鲁尔锁通路装置。
31.在一些实施例中，血液采集适配器包括具有非线性部分的流体通路。
32.通过结合附图阅读以下详细描述，本发明的进一步细节和优点将变得清楚，其中，相同的部件始终用相同的附图标记表示。
附图说明
33.图1示出了根据本发明的一个方面的具有多分支侧端口构件和血液采集适配器的集成pivc；
34.图2示出了根据本发明另一方面的具有多分支侧端口构件和血液采集适配器的集成pivc；
35.图3示出了根据本发明另一方面的具有单分支侧端口构件和血液采集适配器的集成pivc；
36.图4示出了根据本发明另一方面的具有多分支侧端口构件和带有非线性流体通道的血液采集适配器的集成pivc；
37.图5示出了根据本发明另一方面的具有多分支侧端口构件和带有非线性流体通道的血液采集适配器的集成pivc；
38.图6示出了根据本发明另一方面的具有与导管直列的抽血适配器的集成pivc；以及
39.图7示出了根据本发明另一方面的具有与导管直列的抽血适配器的集成pivc。
具体实施方式
40.提供以下描述以使本领域技术人员能够制造和使用所描述的预期用于实施本发明的方面。然而，各种修改、等同物、变化和替换对于本领域技术人员来说将是明显的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替换旨在落入本公开的精神和范围内。
41.为了下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其派生词应与本发明在附图中的取向有关。然而，应当理解，本发明可以采取各种替代性变化，除非明确地相反说明。还应当理解，附图中所示的和以下说明书中所述的具体装置仅是本发明的示例性方面。因此，与本文所公开的方面相关的具体尺寸和其它物理特性不应被认为是限制性的。
42.本公开的实施例将主要在集成pivc的上下文中描述。然而，本发明的实施例同样地延伸到其它集成iv导管。因此，本发明的技术可应用于任何类型的集成iv导管。为了说明书和权利要求书的目的，集成iv导管应解释为包括集成延伸套件的iv导管。
43.参照图1，示出了根据本公开的一个方面的pivc 100。pivc 100包括导管适配器110和针组件120，导管111从该导管适配器向远侧延伸，针121从该针组件向远侧延伸。在插入之前，针组件120联接到导管适配器110上，以使针从导管111向远侧延伸。导管适配器110还包括侧入口112，该侧入口限定进入(和离开)导管111的流体路径。导管适配器110和/或针组件120的精确构造和功能对于本公开不是必需的，并且可以采用这些部件的任何合适的构造和/或相互作用。
44.pivc 100还包括侧端口构件130。侧端口构件130具有包括主分支133和侧分支131的两个流体路径。主分支133经由中间管113联接到导管适配器110的侧入口112。然而，在一些实施例中，应当理解，主分支133可直接联接到侧入口112，从而消除对中间管113的需要。
45.侧分支131构造成将延伸套件140与侧端口构件130联接。如所描绘的，延伸套件140包括在侧分支131和进入端口143之间延伸的延伸管141，并且可以包括用于堵塞延伸管141的箍夹142。然而，注意，可以使用许多不同类型和构造的延伸套件。这样，延伸套件140提供了通过pivc 100进行流体输注的装置。
46.与侧分支131不同，侧端口构件130的主分支133不与细长延伸管联接。相反，主分支133包括连接器部分134，该连接器部分构造成例如无针连接器，例如贝克顿
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无针连接器。然而，应当理解，连接器部分134可以是任何适当的无针连接器。
47.仍然参照图1，连接器部分134构造成用于直接联接到在经由pivc 100进行抽血时使用的各种装置上。例如，如图1所示，血液采集适配器135可以可移除地联接到连接器部分134，其中血液采集适配器135联接到鲁尔锁通路装置137，例如，来自贝克顿
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通路装置。鲁尔锁通路装置137可以包括针组件和血液采集容器保持器(未示出)，以允许在导管放置时将血液快速抽取到血液采集管(例如，血液采集管)中。
48.然而，如上所述，经由留置导管的血液采集的功效可能由于若干因素而随着时间的推移而降低，所述因素例如导管塌陷的可能性、由于在导管上或导管内累积的碎屑而导致的血流减少等。因此，当希望在导管插入后的任何时间而不是立即(或相对快地)通过留置导管抽血时，使用诸如pivo
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无针抽血装置的装置是非常有益的，因为它被构造成绕过任何潜在的碎片积累或与留置导管相关的其它问题。
49.这样，根据本发明的一个方面，不仅pivc 100的侧端口构件130被构造成如上所述在导管插入时允许抽血，而且连接器部分134还允许联接到诸如pivo
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无针抽血装置的装置上，以便在导管插入之后的任何时间经由留置导管抽血。也就是说，侧端口构件130的连接
器部分134允许选择性地联接和移除各种抽血装置，不仅包括如图1所示的血液采集适配器135和鲁尔锁通路装置137，而且包括其它装置，例如pivo
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无针抽血装置。在pivo
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无针抽血装置的情况下，该无针抽血装置利用柔性的内部流管，该柔性的内部流管构造成前进通过pivc 100并超过导管111的梢端，侧端口构件130的主分支133经由短长度的中间管113与导管适配器110的侧入口112的连接允许柔性的内部流管有效地通过导管111。相反，如果使用传统的较长的延伸管将主分支133联接到侧入口112，则pivo
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无针抽血装置的柔性内部流管不可能通过导管111。
50.现在参考图2，示出了根据本公开的另一方面的pivc 300。pivc 150基本上类似于上面关于图1所述的pivc 100。因此，在pivc 100和pivc 150之间具有共同附图标记的部件的目的将不在这里重复。然而，尽管pivc 100包括基本垂直于侧端口构件130的主分支133定向的侧分支131，但pivc 150包括相对于侧端口构件130具有远侧定向的侧分支132。侧分支132联接到在侧分支131和进入端口143之间延伸的延伸管141，并且可以包括用于堵塞延伸管141的箍夹142。因此，尽管总体目的和效果与上述pivc 100相同，但图2所示的pivc150示出了可以以多种方式构造侧端口构件130，而仍然允许在导管放置时和在导管留置期间进行抽血。
51.接下来，参照图3，示出了根据本发明另一方面的pivc 200。与上述pivc 100类似，pivc 200包括导管适配器110和针组件120，导管111从该导管适配器向远侧延伸，针121从该针组件向远侧延伸。在插入之前，针组件120联接到导管适配器110上，以使针从导管111向远侧延伸。导管适配器110还包括侧入口112，该侧入口限定进入(和离开)导管111的流体路径。导管适配器110和/或针组件120的精确构造和功能对于本公开不是必需的，并且可以采用这些部件的任何合适的构造和/或相互作用。
52.pivc 200还包括侧端口构件230。然而，与pivc 100的侧端口构件130不同，侧端口构件230仅具有包括分支233的单个流体路径。分支233经由中间管113联接到导管适配器110的侧入口112。然而，在一些实施例中，应当理解，分支233可以直接联接到侧入口112，从而消除对中间管113的需要。
53.在一个实施例中，侧端口构件230的分支233结合有连接器部分234，其被构造为例如无针连接器，诸如来自贝克顿
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无针连接器。然而，应当理解，连接器部分234可以是任何适当的无针式连接器。连接器部分234构造成用于直接联接到在经由pivc 200进行抽血中使用的各种装置上。例如，如图2所示，血液采集适配器235可以可移除地联接到连接器部分234上，其中血液采集适配器235联接到鲁尔锁通路装置237上，例如，来自贝克顿
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通路装置。鲁尔锁通路装置237可以包括针组件和血液采集容器保持器(未示出)，以允许在导管放置时将血液快速抽取到血液采集管(例如，血液采集管)中。
54.此外，除了在导管插入时适应抽血之外，连接器部分234还允许在导管插入之后的任何时间通过留置导管联接到用于抽血的装置，例如pivo
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无针抽血装置。也就是说，侧端口构件230的连接器部分234允许选择性地联接和移除各种抽血装置，包括如图2所示的血液采集适配器235和鲁尔锁通路装置237，以及诸如pivo
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无针抽血装置(未示出)的其它装置。在pivo
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无针抽血装置的情况下，该装置利用柔性的内部流管，该柔性的内部流管构造成前进通过pivc200并超过导管111的梢端，侧部端口部件230的分支233经由短长度的中间
管113与导管适配器110的侧入口112的连接允许柔性的内部流管有效地通过导管111。
55.仍然参考图3，应当理解的是，连接器部分234不限于无针连接器，例如来自贝克顿
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无针连接器。相反，根据本公开的另一方面，连接器部分234被构造为在一些市场中通常使用的prn连接器。在连接器部分234被构造为prn连接器的情况下，血液采集适配器235可以被构造成包括适于在导管放置时在抽血期间穿透prn连接器的尖锐套管。此外，对于在导管放置之后(即，在导管留置期间)利用例如pivo
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无针抽血装置进行的抽血，通常设置在装置上的钝套管/内部流管可由尖锐套管代替，以允许prn连接器在其通过侧端口构件230且最终通过导管111供给时由套管/内部流管穿透。
56.接下来，参照图4，示出了根据本发明另一方面的pivc 300。与上面参照图1-3所述的pivc 100、150、200类似，pivc 300包括导管适配器110和针组件120，导管111从该导管适配器向远侧延伸，针121从该针组件向远侧延伸。在插入之前，针组件120联接到导管适配器110上，以使针从导管111向远侧延伸。导管适配器110还包括侧入口112，该侧入口限定进入(和离开)导管111的流体路径。导管适配器110和/或针组件120的精确构造和功能对于本公开不是必需的，并且可以采用这些部件的任何合适的构造和/或相互作用。
57.pivc 300还包括侧端口构件330。侧端口构件330具有两个流体通路，包括主分支333和侧分支331。主分支333经由中间管113联接到导管适配器110的侧入口112。然而，在一些实施例中，应当理解，主分支333可直接联接到侧入口112，从而消除对中间管113的需要。
58.侧分支331构造成将延伸套件140与侧端口构件330联接。如所描绘的，延伸套件140包括在侧分支131和进入端口143之间延伸的延伸管141，并且可以包括用于堵塞延伸管141的箍夹142。然而，注意，可以使用许多不同类型和构造的延伸套件。这样，延伸套件140提供了通过pivc 300进行流体输注的装置。
59.与侧分支331不同，侧端口构件330的主分支333不联接到细长延伸管。而是，主分支333结合有构造成例如无针连接器的连接器部分334，例如来自贝克顿
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无针连接器。然而，应当理解，连接器部分334可以是任何适当的无针连接器、prn连接器等。
60.仍然参照图4，连接器部分334构造成用于直接联接到在经由pivc 300进行抽血时使用的各种装置上。然而，与上述图1-3不同，在导管插入时利用血液采集适配器和鲁尔锁通路装置进行抽血，pivc300利用抽血延伸套件338，该抽血延伸套件专门构造成在利用pivc300进行血液采集期间降低溶血的可能性。延伸套件338包括适配器335，其中适配器335构造成联接到连接器部分334。适配器335和相关部件的示例在美国专利申请17/146,388中进一步详细地示出和描述，该专利申请通过引用整体并入本文。
61.在一些实施例中，适配器335包括联接到连接器部分334的远端和构造成经由延伸管336和进入端口337联接到血液采集装置(未示出)的近端。适配器335包括设置在其远端和近端之间的流体通路，该流体通路具有非线性部分。血细胞在流过适配器335的流体通路时可能经受剪切应力。最大剪切应力是沿着血细胞的壁，或着是壁剪切应力。血细胞上的壁剪切应力被认为是对血细胞造成机械损伤的主要原因。在一些实施例中，适配器335的非线性部分可有助于pivc 300内的流动阻力增加，以分布压差并减小红细胞经受的剪切应力。
62.在一些实施例中，适配器335的非线性部分可以形成线圈(或螺旋)形状、s形或其它合适的非线性形状。此外，在一些实施例中，非线性部分可增加通过适配器335的流体通
路的长度，并且由此可增加流动阻力并减少适配器335内的血液流动。在这些实施方案中，可以降低血液采集期间溶血的风险。
63.在一些实施例中，可以通过仔细选择延伸管336的长度和直径来提供流体阻力。增加的流阻将降低通过pivc 300的整个流体路径内的血液流速。在这些实施方案中，可以降低血液采集期间溶血的风险。
64.适配器335与延伸管336和进入端口337一起可以可移除地联接到连接器部分334，其中任何适当的血液采集装置可联接到进入端口337以允许在导管放置时快速抽血。此外，除了在导管插入时通过可移除的适配器335适应抽血之外，连接器部分334还允许联接到诸如pivo
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无针抽血装置的装置上，以便在导管插入之后的任何时间通过留置导管抽血。在pivo
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无针抽血装置的情况下，该无针抽血装置利用柔性的内部流管，该柔性的内部流管构造成前进通过pivc 300并超过导管111的梢端，侧端口构件230的分支333通过短长度的中间管113与导管适配器110的侧入口112的连接允许柔性的内部流管有效地通过导管111。
65.现在参考图5，示出了根据本发明另一方面的pivc 400。与上面参照图1-4所述的pivc100、150、200、300类似，pivc 400包括导管适配器110和针组件120，导管111从该导管适配器向远侧延伸，针121从该针组件向远侧延伸。在插入之前，针组件120联接到导管适配器110上，以使针从导管111向远侧延伸。导管适配器110还包括侧入口112，该侧入口限定进入(和离开)导管111的流体路径。导管适配器110和/或针组件120的精确构造和功能对于本公开不是必需的，并且可以采用这些部件的任何合适的构造和/或相互作用。
66.pivc 400还包括侧端口构件430。侧端口构件430具有包括主分支433和侧分支431的两个流体通路。主分支433经由中间管113联接到导管适配器110的侧入口112。然而，在一些实施例中，应当理解，主分支433可以直接联接至侧入口112，从而消除对中间管113的需要。
67.侧分支431被构造成将延伸套件140与侧端口构件430联接。如所描绘的，延伸套件140包括在侧分支131和进入端口143之间延伸的延伸管141，并且可以包括用于堵塞延伸管141的箍夹142。然而，注意，可以使用许多不同类型和构造的延伸套件。这样，延伸套件140提供了通过pivc 400进行流体输注的装置。
68.与侧分支431不同，侧端口构件430的主分支433没有联接到细长延伸管。相反，主分支433包括连接器部分434，该连接器部分构造成例如无针连接器，例如贝克顿
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无针连接器。然而，应当理解，连接器部分434可以是任何适当的无针式连接器、prn连接器等。
69.连接器部分434构造成直接联接到通过pivc 400进行抽血所使用的各种装置上。与上面关于图4所述的pivc 300类似，pivc 400构造成降低在血液采集期间溶血的可能性。然而，pivc 400不是如上文关于pivc 300所述的那样使用联接到延伸套件和进入端口以适应抽血的适配器，而是利用具有直接联接到血液采集装置438的近端的适配器435。例如，适配器435的近端可以与血液采集装置438集成，或者与血液采集装置438整体地形成为单个单元。在另一个实施例中，适配器435的近端可以包括凹形鲁尔连接器，该凹形鲁尔连接器可以与血液采集装置438的凸形鲁尔连接器联接。适配器435和血液采集装置438的示例在美国专利申请号17/146,388中进一步详细地示出和描述，该申请通过引用整体并入本文。
70.在一些实施例中，血液采集装置438可包括针组件437，该针组件可包括构造成接
收血液采集容器的针。在这些和其它实施例中，血液采集容器可以包括真空血液采集管。在一些实施方式中，血液采集容器可以使全部或部分空气被去除，使得血液采集容器内的压力低于环境压力。
71.在一些实施方式中，血液采集装置438可包括或对应于鲁尔锁通路装置，例如来自贝克顿
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通路装置。此外，在一些实施例中，针组件437的近端可包封在弹性体护套内。弹性体护套可以包括开放的远端和封闭的近端。响应于血液采集容器向远侧推动弹性体护套，针组件437的针可以刺穿弹性体护套，并且针可以插入血液采集容器的腔体中，从而在其中抽血。
72.与上面参照图4所述的适配器335相似，pivc 400的适配器435具体构造成在血液采集期间减小溶血的可能性。在一些实施方式中，适配器435包括联接到连接器部分434的远端和构造成联接到血液采集装置438的近端。适配器435包括设置在其远端和近端之间的流体路径，该流体路径具有非线性部分。适配器435的非线性部分可有助于pivc 400内的流阻增加，以分布压差并减小红细胞经受的剪切应力。在一些实施例中，适配器435的非线性部分可以形成线圈(或螺旋)形状、s形或其它合适的非线性形状。此外，在一些实施例中，非线性部分可以增加通过适配器435的流体路径的长度，并且由此可以增加流动阻力并且减少适配器435内的血液流动。在这些实施方案中，可以降低血液采集期间溶血的风险。
73.现在参照图6，示出了根据本发明另一方面的pivc 500。与上面参照图1-5所述的各种pivc类似，pivc 500包括导管适配器110和针组件(未示出)，导管111从该导管适配器向远侧延伸，针从该针组件向远侧延伸。导管适配器110和/或针组件的精确构造和功能对于本公开不是必需的，并且可以采用这些部件的任何合适的构造和/或相互作用。
74.pivc 500包括抽血适配器501和鲁尔锁通路装置502，例如来自贝克顿
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通路装置。抽血适配器501构造成经由管件504与导管111直列地联接到导管适配器110上。
75.另外，在一些实施例中，pivc 500可包括具有位于第一分支上的通气盖508的进入端口506和连接器510(例如prn、nac、集成连接器等)，进入端口506经由管件508联接到导管适配器110的侧端口。虽然图6中示出的接入端口506具有双端口，但是应当理解，接入端口506可以构造成具有单个端口。这样，扩展套件提供了一种通过pivc 500进行流体输注的装置。
76.pivc 500允许在放置导管111时进行抽血，这种抽血可以通过抽血适配器501和鲁尔锁通路装置502进行，它们在放置时与导管111流体连通。相反，在导管引入期间(即，在放置之后)，可以移除抽血适配器501和鲁尔锁通路装置502，从而容纳例如pivo
tm
无针抽血装置，用于在导管插入之后的任何时间经由留置导管抽血。虽然未示出，但是在导管留置期间，针可以部分地缩回在导管适配器110内。
77.接下来，参照图7，示出了根据本发明另一方面的pivc 600。与上面参照图1-6所述的各种pivc类似，pivc 500包括导管适配器110和针组件(未示出)，导管111从该导管适配器向远侧延伸，针从该针组件向远侧延伸。
78.与上面参照图6所述的pivc 500一样，pivc 600包括抽血适配器601和鲁尔锁通路装置602，例如来自贝克顿
·
迪金森公司的luer-lok
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通路装置。然
而，与pivc 500不同，pivc 600的抽血适配器601构造成与导管111直列地直接联接到导管适配器110(即，没有插入管)。利用这种构造，在导管111的插入期间使用的针(未示出)可以是长的，使得其在导管111的放置期间延伸穿过抽血适配器601。
79.另外，在一些实施例中，pivc 600可包括进入端口606，该进入端口具有例如位于第一分支上的通气帽和位于第二分支上的连接器(例如，prn、nac、集成连接器等)，进入端口606经由管件604联接到导管适配器110的侧端口。
80.pivc 600还允许在放置导管111时进行抽血。在插入导管111之后，细长针头(未示出)可以通过抽血适配器601而取出，并且鲁尔锁通路装置602可以联接到抽血适配器601，以允许在导管放置时进行抽血。
81.应当理解，根据本公开的一些实施例，联接到侧端口构件的适配器可以与侧端口构件预附接和/或预包装。然而，在其它实施例中，侧端口构件、(多个)适配器和任何其它相关部件可单独地提供和/或包装，并且由最终用户附接。
82.虽然在上述详细说明中描述了能够在导管放置时和在导管留置期间进行抽血的pivc的几个实施例，但是本领域技术人员可以对这些实施例进行修改和改变而不脱离本发明的范围和精神。因此，前面的描述旨在是说明性的而不是限制性的。上文描述的本发明由所附权利要求限定，并且落入权利要求的含义和等同范围内的对本发明的所有改变都包含在权利要求的范围内。

技术特征：
1.一种集成外周静脉内(iv)导管，其特征在于，所述集成外周静脉内导管包括：导管适配器，所述导管适配器包括：导管，所述导管构造成插入患者的脉管系统中，以及侧入口，所述侧入口限定进出所述导管的流体通路；侧端口构件，所述侧端口构件具有主分支，所述主分支包括远端和连接器部分，所述远端构造成将所述侧端口构件联接到所述导管适配器的所述侧入口，所述连接器部分能够经由所述主分支的近端进入；以及血液采集适配器，所述血液采集适配器在所述主分支的所述近端处能够移除地且直接地联接至所述侧端口构件的所述连接器部分。2.根据权利要求1所述的集成外周静脉内导管，其特征在于，所述集成外周静脉内导管还包括联接至所述血液采集适配器的鲁尔锁通路装置。3.根据权利要求2所述的集成外周静脉内导管，其特征在于，所述鲁尔锁通路装置包括针组件和血液采集容器保持器。4.根据权利要求1所述的集成外周静脉内导管，其特征在于，所述连接器部分构造为无针式连接器。5.根据权利要求1所述的集成外周静脉内导管，其特征在于，所述连接器部分构造为prn连接器。6.根据权利要求1所述的集成外周静脉内导管，其特征在于，所述侧端口构件的所述主分支提供用于从患者的脉管系统抽血的流体通路。7.根据权利要求1所述的集成外周静脉内导管，其特征在于，所述侧端口构件还包括侧分支。8.根据权利要求7所述的集成外周静脉内导管，其特征在于，所述集成外周静脉内导管还包括经由所述侧分支联接到所述侧端口构件的延伸套件。9.根据权利要求8所述的集成外周静脉内导管，其特征在于，所述侧端口构件的所述主分支提供用于从患者的脉管系统抽血的第一流体通路，并且所述侧端口构件的所述侧分支提供用于将流体注射到患者的脉管系统中的第二流体通路。10.根据权利要求1所述的集成外周静脉内导管，其特征在于，所述血液采集适配器包括具有非线性部分的流体通路。11.根据权利要求10所述的集成外周静脉内导管，其特征在于，所述非线性部分是线圈形状或s形状中的一种。12.根据权利要求10所述的集成外周静脉内导管，其特征在于，所述血液采集适配器联接至延伸管和进入端口。13.根据权利要求10所述的集成外周静脉内导管，其特征在于，所述血液采集适配器直接联接至血液采集装置。14.根据权利要求13所述的集成外周静脉内导管，其特征在于，所述血液采集装置包括针组件，所述针组件具有构造成接纳血液采集容器的针。15.一种集成外周静脉内(iv)导管，其特征在于，所述集成外周静脉内导管包括：导管适配器，所述导管适配器包括：导管，所述导管构造成插入患者的脉管系统中，以及
侧入口，所述侧入口限定进出所述导管的流体通路；侧端口构件，包括：主分支，所述主分支具有远端和连接器部分，所述远端构造成将所述侧端口构件联接到所述导管适配器的所述侧入口，所述连接器部分能够经由所述主分支的近端进入，以及侧分支；以及血液采集适配器，所述血液采集适配器在所述主分支的所述近端处直接联接到所述侧端口构件的所述连接器部分。16.根据权利要求15所述的集成式外周静脉内导管，其特征在于，所述侧端口构件的所述主分支提供用于从患者的脉管系统抽血的第一流体通路，并且所述侧端口构件的所述侧分支提供用于将流体注射到患者的脉管系统中的第二流体通路。17.根据权利要求15所述的集成外周静脉内导管，其特征在于，所述血液采集适配器构造成允许在导管放置时从患者的脉管系统抽血。18.根据权利要求17所述的集成外周静脉内导管，其特征在于，所述血液采集适配器能从所述侧端口构件的所述主分支的所述连接器部分选择性地移除。19.根据权利要求15所述的集成外周静脉内导管，其特征在于，所述集成外周静脉内导管还包括联接至所述血液采集适配器的鲁尔锁通路装置。20.根据权利要求15所述的集成外周静脉内导管，其特征在于，所述血液采集适配器包括具有非线性部分的流体通路。

技术总结
一种集成外周静脉内(IV)导管，其构造成用于在导管放置时和在导管留置期间进行抽血。该外周IV导管包括导管适配器，该导管适配器具有导管和侧入口，该导管构造成插入患者的脉管系统中，该侧入口限定进出导管的流体通路。外周IV导管还包括具有主分支的侧端口构件，主分支包括远端和连接器部分，该远端构造成将侧端口构件联接到导管适配器的侧入口，该连接器部分可经由主分支的近端进入。此外，外周IV导管包括血液采集适配器，其在主分支的近端处可移除地和直接地联接到侧端口构件的连接器部分。此外，外周IV导管的侧孔构件可包括侧分支。外周IV导管的侧孔构件可包括侧分支。外周IV导管的侧孔构件可包括侧分支。


技术研发人员：马亦平 J
受保护的技术使用者：贝克顿
技术研发日：2023.01.06
技术公布日：2023/7/11