支撑导管和相关的加载部件的制作方法

支撑导管和相关的加载部件
优先权要求
1.本非临时专利文件根据35u.s.c.
§
119(e)要求于2021年2月15日提交的标题为“expandable split support catheter and loading tool designs,methods for manufacture and methods for use”的galdonik等人的美国临时专利申请序列号63/149,510的优先权，该美国临时专利申请通过引用以其整体并入本文。
技术领域
2.本专利文件涉及医疗器械。更具体地，但并非以限制的方式，本专利文件涉及支撑导管，其具有被配置为支撑患者脉管系统内的其他介入装置的特征。还公开了配件装置，其被配置为将支撑导管与各种介入装置组装起来。


背景技术：

3.当诸如导丝、球囊导管、支架或支架导管之类的介入装置穿过其中并推进超过引导导管的远端端部时，引导导管可以从血管孔口或分支中退出并撤回。引导导管的这种退出会导致手术医生失去进一步向远端推进介入装置的能力。由于缺乏后备支撑，介入装置本身也可能无法进入或穿过治疗部位，例如病灶。在开始医疗手术之前，手术医生必须选择被配置为防止引导导管撤回并为介入装置提供额外锚固支撑的装置，以避免在手术过程中需要从患者的脉管系统中移除一个或多个装置。
4.发明概述
5.本发明人认识到，在介入手术过程中为介入装置(例如引导导管)提供更多的后备支撑的需要可能是不可预测的。本发明人还认识到，一旦在介入手术过程中沿血管推进，支撑导管就会通过将介入装置“锚固”在血管中，由此使其不太可能随着另一介入装置(例如球囊或支架递送系统)的推进而从靶标部位退出或移开，从而增加手术成功率。本发明人还认识到，支撑导管可以减少介入装置与周围血管壁之间的摩擦，使得介入装置不太可能卡在钙化和患病的上游血管壁组织上。本发明人认识到，支撑导管越来越多地用于慢性完全闭塞(cto)和经皮冠状动脉介入(pci)手术，以增加引导支撑，并且还为倒退丝的再进入提供靶标。本发明人认识到支撑导管的另一个有用作用是促进造影剂的选择性递送(例如，递送至期望的分支血管)，由此改善血管造影术成像，同时减少造影剂体积。
6.本发明人认识到现有商业化的支撑导管可以由近端手柄、柔性远端管状结构和将手柄连接到管的推杆组成。远端管状结构可以包含一个(或多个)不透射线的元件以便它可以被可视化，例如圆形铂-铱(pt-ir)标记带。远端管通常是全圆管，壁可以由内部润滑层(如ptfe衬里)、支撑材料(如不锈钢编织物)和聚合物外层(如尼龙、等)组成。
7.本发明人进一步认识到，一些现有的支撑导管具有大致5f的外径，该外径被配置为通过6f引导导管推进，其中f是法国导管标度的缩写(导管直径的测量单位(1f＝1/3mm))。市场上还有4f、6f和7f支撑导管。通常，4f导管具有大于或等于0.050英寸的内径。通常，5f导管具有大于或等于0.059英寸的内径，6f导管具有大于或等于0.070英寸的内径，并
且7f导管具有大于或等于0.078英寸的内径。应当理解，因为支撑导管的管状构件的壁厚可以变化，并且因为支撑导管的管状构件与引导导管的内壁之间需要一定量的空间，所以支撑导管的管状构件的内径在管中没有插入诸如介入心脏病学装置之类的装置时可以变化，并且可以小于相应尺寸的引导导管的内径。例如，虽然标准的5f引导导管可以具有0.059英寸或更大的内径，但处于休止状态(没有任何东西插入或穿过它)的本发明的5f支撑导管可以具有大约为下列中任何一个的内径：0.052英寸或更小、0.053英寸、0.054英寸、0.055英寸、0.056英寸、0.057英寸、0.058英寸，或0.059英寸或更多。如果支撑导管的管状构件处于扩展状态(例如介入心脏病学装置已被插入其中)，则支撑导管的管状构件的直径可以扩展超过支撑导管的管状构件处于其休止状态的直径。某些标准的冠状动脉球囊和支架递送系统可以通过5f支撑导管推进和撤回。在旋磨术、分叉pci手术和一些cto手术(例如通过球囊锚固)的过程中可以使用相对较大的导管系统。支撑导管的直径会影响它能够沿冠状动脉推进的难易程度，特别是考虑到需要导向通过具有上游迂曲度、疾病和钙化的血管的具有挑战性的介入手术通常需要支撑导管。
8.本发明人还认识到，要使用现有商业化的支撑导管设计，用户通常必须首先使支撑导管的远端管状结构沿导丝推进并进入引导导管和/或血管。然后用户必须使介入装置(例如，球囊、支架等)沿导丝推进通过引导导管，并通过支撑导管以到达靶标病变。因此，现有市售的设计不允许在介入装置后插入支撑导管，这意味着用户必须对情况进行预选以使用支撑导管或在需要支撑导管时完全撤回介入装置，以便支撑导管可以首先被加载到引导导管中。
9.类似地，本发明人认识到，一旦病灶得到治疗，介入装置就必须完全移除以便随后移除支撑导管，或者两者需要一起移除。用户不能在其使用后移除现有的支撑导管，同时将介入装置留在脉管系统中。
10.当前支撑导管不能直接加载到介入装置上或从介入装置移除的一个原因在于，这些装置通常具有防止将管状支撑导管加载到近端端部上的大的近端鲁尔接头或轮毂。因此，必须在插入支撑导管后放置介入装置。本发明人认识到的整个手术的相关缺点包含要求用户预选(猜测)何时需要支撑导管并首先将其加载以应对困难的情况。这种方法通常导致手术更昂贵、时间更长。如果没有预选支撑导管，用户必须撤回小心放置的介入装置，加载支撑导管，然后重新加载介入装置。这也导致手术时间更长、更昂贵。此外，在使用介入装置治疗后，支撑导管不能单独撤回，这会使介入手术复杂化。
11.此外，本发明人认识到当前的管状支撑导管通常具有固定的内径和外径并且不是锥形的和/或可扩展的。这意味着引导导管的内径与支撑导管的外径之间，以及支撑导管的内径与介入装置的外径之间将固有地存在尺寸差异。这些表面之间的尺寸差异太大可能导致支撑力较低，因为施加于装置近端端部的推力不会转化为100％的向前推动。相反，如果装置之间的径向间隙太大，通常的柔性导管可能弯曲甚至变形。使用支撑导管的主要原因是限制介入装置，以确保向近端施加的推力有效地驱动装置向前。这也意味着现有的支撑导管以其最大配置进入血管以使介入装置能够通过，因为它们不可扩展，因此使得更难以沿紧密的血管追踪装置。
12.本发明人还认识到，在使用尽可能最小直径的支撑导管(使得介入装置被紧固地约束以及使得支撑导管可以因此更容易地沿紧密的血管追踪)与使用尽可能最大的引导导
管(以改善介入装置支撑)之间存在矛盾。或许有可能将支撑导管甚至紧密地装配在导丝上以改善对丝的支撑和推动，或者尽可能紧密地装配到介入装置。具有固定直径的现有支撑导管不能有效地容纳引导导管、介入装置和不同直径的导丝，并且如果更大的装置被插入通过其中，支撑导管不具有直径扩展的能力。
13.本文公开的支撑导管可以在介入手术开始后有利地“即时”展开，即无需用户预选，以向至少一个已经插入血管内的介入装置提供有效的后备支撑。限定在所公开的支撑导管的远端管状构件中的纵向狭缝使用户能够通过扩展支撑导管的远端管状构件中的狭缝的宽度并将介入装置的一部分插入远端管状构件，在介入装置之后和上方插入支撑导管。同样，通过将介入装置通过支撑导管的远端管状构件中的纵向狭缝推出支撑导管，支撑导管可以与介入装置解耦。在确定装置需要后备支撑后将支撑导管加载到介入装置上以提供使用现有装置无法获得的手术灵活性，就像在手术过程中卸载支撑导管一样。为了便于耦合(或安装)过程，本文还公开了包括加载工具的配件装置，以及特别有利于某些介入手术的可选捆束工具。
14.因为所公开的支撑导管可以是可扩展的，所以它们也可以用于通常需要具有更大直径的导管的手术。装置轮廓的减小可以提高导管沿冠状动脉(或其他血管)推进的容易度。这可以减少对向远端推进支撑导管(例如在远端血管中的球囊锚固)的更积极方法(这与上游血管夹层的风险增加相关联)的需要。所公开的支撑导管可以仅在具有纵向狭缝的细长管状构件的远端尖端处或在其整个长度上具有减小的直径。
15.由所公开的支撑导管提供的血管锚固可以相对于现有装置得到改进，主要是因为支撑导管可以深入插入到血管中。也可以使用所公开的支撑导管来维持支架递送系统的保护和支撑，因为在其递送球囊上的支架在其几乎大部分圆周的周围保持被包裹。
16.本公开的可扩展狭缝支撑导管的实施方案的另一个优势在于，导管可以被原位“夹”到导丝和球囊/支架递送导管轴上，例如靠近tuohy-borst止血阀(其被安装在引导导管的近端端部)，然后通过引导导管并沿冠状动脉推进，所有这些都无需首先从患者身上移除球囊/支架递送导管。
17.本发明人进一步认识到，还可以具有更快速且更容易地从患者移除支撑导管的优势。所公开的支撑导管能够以“剥离”方式从导丝和介入装置轴中撤回和移除，这可能涉及从引导导管上撤回支撑导管的管状构件，并将管状构件从所插入的丝/治疗装置上剥离。
18.在一些实施方案中，本公开的支撑导管可以包含更长的远端节段(30-40cm)、相对较短的轴和可选地添加的远端弯曲以在心腔内以及在穿过三尖瓣时提供方向控制。这些和相关的实施方案可以允许将起搏导线递送到右心房和右心室中的最佳位置，并且用于经由冠状窦进入的冠状静脉中的左心室起搏。这种类型的导管可选地具有远端弯曲，使得可以定向地控制其远端端部。支撑导管可以通过短而直的血管鞘，或通过具有被设计为例如接合冠状窦的远端弯曲的较长鞘插入。一旦起搏导线固定到位，剥离特征就允许在导线移位的风险最低的情况下轻松移除。
19.对支撑导管的设计、实施、构造和/或使用等的各种其他改进被描述于标题为“deflection control catheters,support catheters and methods of use”的美国专利号10,173,029中，该美国专利的全部教导通过引用并入本文。
20.本发明支撑导管、加载部件和相关方法的这些和其他示例和目的将在下面的详述
中阐述。本概述旨在提供本主题的非限制性示例；其不旨在提供排他性或详尽的解释。包含以下详述以提供有关本发明支撑导管、加载部件和相关方法的更多信息。
附图说明
21.在附图中，在若干视图中相似的标记可以用于描述相似的特征和部件。附图通常通过示例而非限制的方式示出本专利文件中讨论的各种实施方案。
22.图1a示出了如根据至少一个实施方案构造的，支撑导管的局部剖面侧视图。
23.图1b示出了图1a所示的支撑导管的平面图。
24.图1c示出了包含在图1a所示的支撑导管中的推动构件的局部侧视图。
25.图1d示出了沿图1a的a-a线截取的支撑导管的放大剖视图。
26.图1e示出了在图1b的细节a处截取的支撑导管的管状构件的远端部分的放大侧视图。
27.图1f示出了沿图1a的a-a线截取的支撑导管的放大剖视图，其显示了管状构件壁和内管腔的层和尺寸。
28.图1g示出了包含在图1a所示的支撑导管中的标记带的侧视图。
29.图1h示出了图1g所示的标记带的剖面侧视图。
30.图1i示出了包含图1h所示的标记带的远端管状构件的部分的剖面侧视图。
31.图2a示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括锥形管状构件的支撑导管的局部平面图。
32.图2b示出了在图2a的a-a线处截取的支撑导管的放大剖视图。
33.图2c示出了在图2a的b-b线处截取的支撑导管的放大剖视图。2a
34.图2d示出了在图2a的b-b线处截取的支撑导管的一个实施方案的放大剖视图。
35.图2e示出了在图2a的b-b线处截取的支撑导管的另一个实施方案的放大剖视图。
36.图3a示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括处于变窄配置的管状构件的支撑导管的透视图。
37.图3b示出了处于展开配置的图3a的支撑导管的透视图。
38.图4a示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括缩短的纵向狭缝的支撑导管的局部平面图。
39.图4b示出了在图4a的a-a线处截取的支撑导管的放大剖视图。
40.图4c示出了在图4a的b-b线处截取的支撑导管的放大剖视图。4a.
41.图5a示出了如根据至少一个实施方案构造的，支撑导管的管状构件的放大剖视图。
42.图5b示出了如根据至少一个实施方案构造的，支撑导管的另一管状构件的放大剖视图。
43.图5c示出了图5a的管状构件在其中插入介入装置之后的放大剖视图。
44.图5d示出了图5b的管状构件在其中插入介入装置之后的放大剖视图。
45.图6示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括可变硬度管状构件的支撑导管
的透视图。
46.图7示出了如根据至少一个实施方案构造的，另一支撑导管的透视图。
47.图8a示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括刻痕纵向狭缝的支撑导管的透视图。
48.图8b示出了在图8a的a-a线处截取的支撑导管的放大剖视图。8a。
49.图8c示出了当支撑导管与介入装置解耦时，图8a的支撑导管的透视图。
50.图9示出了如根据至少一个实施方案构造的，具有限定近端侧面开口的远端管状结构的支撑导管的透视图。
51.图10示出了如根据至少一个实施方案构造的，另一支撑导管的局部平面图。
52.图11示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括弯曲远端端部的支撑导管的透视图。
53.图12a示出了如根据至少一个实施方案构造的，支撑导管的远端端部的放大剖视图。
54.图12b示出了如根据至少一个实施方案构造的，另一支撑导管的远端端部的放大剖视图。
55.图12c示出了如根据至少一个实施方案构造的，另一支撑导管的远端端部的放大剖视图。
56.图13a示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括编织结构的支撑导管的剖面侧视图。
57.图13b示出了在图13a的细节a处截取的支撑导管的放大剖视图。13a。
58.图13c示出了图13a所示的支撑导管的侧视图。
59.图13d示出了在图13c的细节b处截取的支撑导管的放大剖视图。
60.图14a示出了根据至少一个实施方案的形成支撑导管的方法的初始步骤。
61.图14b示出了该方法的后续步骤。
62.图14c示出了该方法的后续步骤。
63.图14d示出了该方法的后续步骤。
64.图15a示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括金属支撑结构的支撑导管的剖面侧视图。
65.图15b示出了图15a所示的支撑导管的透视图。
66.图16a示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括金属支撑框架的支撑导管的管状构件的透视图。
67.图16b示出了图16a所示的管状构件的横向剖视图。
68.图16c示出了图16a所示的管状构件的金属支撑框架的平面图。
69.图16d示出了可以包含在图16a所示的管状构件中的金属支撑框架的替代实施方案的平面图。
70.图16e示出了可以包含在图16a所示的管状构件中的金属支撑框架的替代实施方案的平面图。
71.图16f示出了可以包含在图16a所示的管状构件中的金属支撑框架的替代实施方案的平面图。
72.图16g示出了可以包含在图16a所示的管状构件中的金属支撑框架的替代实施方案的平面图。
73.图16h示出了可以包含在支撑导管的管状构件中的金属支撑框架的替代实施方案的平面图。
74.图16i示出了包括图16h所示的金属支撑框架的管状构件的一部分的放大透视图。
75.图16j示出了图16h所示的金属支撑框架的一部分的局部平面图。16h。
76.图16k示出了可以包括在支撑导管的管状构件中的金属支撑框架的替代实施方案的平面图。
77.图17示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括嵌入式金属带的支撑导管的管状构件的透视图。
78.图18a示出了如根据至少一个实施方案构造的，支撑导管的透视图。
79.图18b示出了沿a-a线截取的，可以包含在图18a的支撑导管中的推动构件的放大剖视图。
80.图18c示出了沿a-a线截取的，可以包含在图18a的支撑导管中的推动构件的放大剖视图。
81.图18d示出了沿a-a线截取的，可以包含在图18a的支撑导管中的推动构件的放大剖视图。
82.图18e示出了沿a-a线截取的，可以包含在图18a的支撑导管中的推动构件的放大剖视图。
83.图18f示出了沿a-a线截取的，可以包含在图18a的支撑导管中的推动构件的放大剖视图。
84.图18g示出了沿a-a线截取的，可以包含在图18a的支撑导管中的推动构件的放大剖视图。
85.图18h示出了沿a-a线截取的，可以包含在图18a的支撑导管中的推动构件的放大剖视图。
86.图18i示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括推动构件另一个实施方案的支撑导管的透视图。
87.图19a示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括部分嵌入式推动构件的支撑导管的透视图。
88.图19b示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括部分嵌入式推动构件的另一支撑导管的透视图。
89.图20a示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括分叉推动构件的支撑导管的透视图。
90.图20b示出了沿a-a线截取的，图20a所示的支撑导管的放大剖视图。
91.图21示出了如根据至少一个实施方案构造的，支撑导管和相容的介入装置的透视图。
92.图22a示出了如根据至少一个实施方案构造的，一种使用支撑导管和相关联介入装置的方法的示意快照。
93.图22b示出了在图22a所示的方法期间支撑导管的近端部分和相关联介入装置的
示意快照。
94.图23示出了如根据至少一个实施方案构造的，与介入装置解耦的支撑导管的透视图。
95.图24a示出了如根据至少一个实施方案构造的，用于用介入装置加载支撑导管的技术的透视图。
96.图24b示出了如根据至少一个实施方案构造的，用于用介入装置加载支撑导管的另一技术的透视图。
97.图25a示出了如根据至少一个实施方案构造的，与介入装置耦合的支撑导管的示意图。
98.图25b示出了如根据至少一个实施方案构造的，与介入装置耦合的支撑导管的示意图。
99.图26示出了如根据至少一个实施方案构造的，接近介入装置一部分的支撑导管的远端部分的放大图。
100.图27示出了如根据至少一个实施方案构造的，被配置为便于支撑导管与介入装置耦合的加载工具。
101.图28a示出了如根据至少一个实施方案构造的，被配置为便于支撑导管与介入装置耦合的加载工具的透视图。
102.图28b示出了图28a所示的加载工具的平面图。
103.图28c示出了图28a所示的加载工具的侧视图。
104.图28d示出了图28a所示的加载工具的另一侧视图。
105.图28e示出了在图28d的细节a处截取的，图28a所示的加载工具的放大侧视图。
106.图28f示出了图28a所示的加载工具的纵向侧视图。
107.图29a示出了如根据至少一个实施方案构造的，被配置为便于支撑导管与介入装置耦合的加载工具的透视图。
108.图29b示出了图29a所示的加载工具的平面图。
109.图29c示出了图29a所示的加载工具的侧视图。
110.图29d示出了在图29c的细节a处截取的，图29a所示的加载工具的放大侧视图。
111.图30a示出了如根据至少一个实施方案构造的，被配置为便于支撑导管与介入装置耦合的加载工具的透视图。
112.图30b示出了图30a所示的加载工具的平面图。
113.图30c示出了图30a所示的加载工具的侧视图。
114.图30d示出了图30a所示的加载工具的另一侧视图。
115.图30e示出了在图30d的细节a处截取的，图30a所示的加载工具的放大侧视图。
116.图30f示出了图30a所示的加载工具的纵向侧视图。
117.图31a示出了如根据至少一个实施方案构造的，被配置为便于支撑导管与介入装置耦合的加载工具的透视图。
118.图31b示出了图31a所示的加载工具的平面图。
119.图31c示出了图31a所示的加载工具的纵向侧视图。
120.图31d示出了图31a所示的加载工具的另一侧视图。
121.图32a示出了如根据至少一个实施方案构造的，被配置为便于支撑导管与介入装置耦合的加载工具的平面图。
122.图32b示出了沿a-a线截取的，图32a所示的加载工具的剖视图。
123.图32c示出了在细节b处截取的，图32b所示的加载工具的放大剖视图。
124.图33a示出了如根据至少一个实施方案构造的，被配置为便于支撑导管与介入装置耦合的加载工具的平面图。
125.图33b示出了沿a-a线截取的，图33a所示的加载工具的剖视图。33a，。
126.图33c示出了在细节b处截取的，图33b所示的加载工具的放大剖视图。
127.图34示出了如根据至少一个实施方案构造的，被配置为便于支撑导管与介入装置耦合的另一加载工具的透视图。
128.图35示出了如根据至少一个实施方案构造的，被配置为便于支撑导管与介入装置耦合的另一加载工具的透视图。
129.图36示出了如根据至少一个实施方案构造的，被配置为便于支撑导管与介入装置耦合的加载工具的一部分的透视图。
130.图37示出了如根据至少一个实施方案构造的，被配置为便于支撑导管与介入装置耦合的另一加载工具的透视图。
131.图38a示出了如根据至少一个实施方案构造的，被配置为便于支撑导管与介入装置耦合的加载工具。
132.图38b示出了图38a所示的加载工具的一部分的剖视图。
133.图38c示出了图38a所示的加载工具的替代形式的一部分的剖视图。
134.图38d示出了图38a所示的加载工具的替代形式的一部分的剖视图。
135.图38e示出了图38a所示的加载工具的替代形式的一部分的剖视图。
136.图38f示出了图38a所示的加载工具的替代形式的一部分的剖视图。
137.图38g示出了图38a所示的加载工具的替代形式的一部分的剖视图。
138.图39示出了如根据至少一个实施方案构造的，被配置为便于支撑导管与介入装置耦合的包括槽和杆的加载工具。
139.图40示出了如根据至少一个实施方案构造的，接近包括杆的加载工具的支撑导管。
140.图41示出了如根据至少一个实施方案构造的，接近包括杆和手柄的加载工具的支撑导管。
141.图42示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括用于用户握持的环状特征的加载工具。
142.图43示出了如根据至少一个实施方案构造的，与导丝和介入装置耦合的捆束工具。
143.图44示出了如根据至少一个实施方案构造的另一捆束工具。
144.图45示出了如根据至少一个实施方案构造的另一捆束工具。
145.图46示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括与导丝和介入装置耦合的一体式捆束特征的加载工具。
146.图47示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括杆和捆束管的加载工具。
147.图48示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括单个管的加载工具。
148.图49示出了如根据至少一个实施方案构造的，包括沉头通道的加载工具。
149.图50a示出了根据所公开的实施方案将起搏器导线插入血管靶标部位内的方法的示意图。
150.图50b示出了图50a所示的方法的后续步骤的示意图。
151.图50c示出了图50b所示的方法的后续步骤的示意图。
152.图50d示出了图50c所示的方法的后续步骤的示意图。
153.图50e示出了图50e所示的方法的后续步骤的示意图。
154.图50f示出了图50e所示的方法的后续步骤的示意图。
155.图50g示出了图50f所示的方法的后续步骤的示意图。
156.图51a示出了根据所公开的实施方案治疗分叉病变的方法的示意图。
157.图51b示出了图51a所示的方法的后续步骤的示意图。
158.图51c示出了图51b所示的方法的后续步骤的示意图。
159.图51d示出了图51c所示的方法的后续步骤的示意图。
160.图51e示出了图51d所示的方法的后续步骤的示意图。
161.图51f示出了通过引导导管和引入器鞘插入的支撑导管的示意图。
162.图51g示出了图51f所示的方法的后续步骤的示意图。
163.图51h示出了图51g所示的方法的后续步骤的示意图。
164.图51i示出了图51h所示的方法的后续步骤的示意图。
165.图52a示出了根据所公开的实施方案的使治疗球囊膨胀的方法的示意图。
166.图52b示出了图52a所示的方法的后续步骤的示意图。
167.图52c示出了图52b所示的方法的后续步骤的示意图。
168.图52d示出了图52c所示的方法的后续步骤的示意图。
169.图52e示出了图52d所示的方法的后续步骤的示意图。
170.图53a示出了在介入装置上向后加载的支撑导管的示意图。
171.图53b示出了引导导管内的支撑导管和介入装置的示意图。
172.附图不一定按比例绘制。某些特征和部件可能会以放大的比例或示意图的形式显示，并且某些细节可能不符合清晰且简洁的目的。发明详述
173.将参考下面讨论的细节描述本公开的各种实施方案和方面，并且附图将说明各种实施方案。以下描述和附图通常是对本公开的说明，不应被解释为进行限制。描述了许多具体细节以提供对本公开的各种实施方案的透彻理解。然而，在某些情况下，未描述众所周知的或传统的细节以便提供对本公开的实施方案的简明讨论。
174.本专利文件尤其公开了要放置在引导导管内的支撑导管，该支撑导管用于在经皮推进介入装置(例如导丝、球囊导管、支架或支架导管)时在血管中提供支撑和引导。在确定一个或多个已插入的介入装置需要或可能受益于额外的支撑之后，可以将支撑导管插入血管中。还公开了用于将支撑导管加载在就位介入装置上的辅助装置。本发明支撑导管在冠状动脉、外周和其他脉管系统中具有应用。
175.本文公开的支撑导管可以包括引导延伸导管，该引导延伸导管被配置为穿过引导
导管的主腔，使得其远端端部部分可以延伸超过引导导管的远端端部，例如，如美国专利号8,048,032(及其分案)和10,751,514中所描述，它们均通过引用以其整体并入本文。
176.如本文所用，“介入装置”是插入患者的脉管系统以治疗医学病症的任何装置。介入装置可以提供治疗和/或手术支撑。例如，介入装置可以用于治疗医学问题，例如血管闭塞或狭窄病变，和/或介入装置可以用于将另一介入装置引导至治疗部位，其中介入装置可以固定或定位其他装置。出于这些目的，介入装置通常是细长装置，其直径足够小以装配在患者的血管内。展开以治疗例如血管病变的介入装置可以包括带有治疗结构(例如可膨胀的球囊、支架和/或被配置为钻穿病变的远端螺纹部分)的治疗导管。在一些实施方案中，介入装置可以包含介入心脏病学装置。本文预期的介入装置的附加非限制性非详尽示例包含：支架、支架递送装置、球囊导管、球囊递送装置和/或起搏器导线。仅为了一致性和便于说明，“介入装置”和“支撑导管”在本文中是指单独的装置。
177.如本文所用，“用户”可以被限定为在医疗手术过程中引导所公开的支撑导管和介入装置进出患者脉管系统的人。本文预期的用户的非限制性示例包含医疗专业人员，例如治疗临床医生、护士、医师、介入心脏病专家和/或医师助理。
[0178]“血管”在本文中可以被限定为患者脉管系统内的任何血管，其非限制性示例可以包含各种动脉和静脉，包含其中包含的分支和孔口。具体示例可以包含冠状动脉，但应理解，支撑导管也可以用于治疗患者整个身体内其中展开或可以展开介入装置的非冠状动脉病变血管、外周脉管系统、神经脉管系统或其他中空结构(例如，胆道、输尿管等)。
[0179]
本文描述的支撑导管(本文也可称为“可扩展狭缝支撑导管”、“狭缝支撑导管”或“引导延伸导管”)在各种医疗手术(例如靶向难以到达的分支血管的经皮手术)过程中有助于在患者血管内引导和固定细长介入装置。一种医疗装置递送系统可以包含至少一个介入装置和支撑导管，该支撑导管被配置为以在丝上或快速交换配置中耦合并跨过一个(或多个)介入装置。一旦与介入装置耦合，支撑导管就可以有助于抵抗往往将介入装置从就位位置(其可包含分支动脉的孔口)移开的轴向力和剪切力。
[0180]
根据本公开原理的可扩展支撑导管100的一个实施方案在图1a-1f中示出。除了其他特征，支撑导管还包含行进了其远端管状构件全长的可扩展纵向狭缝。狭缝可以适应各种介入装置插入管状构件和从管状构件中移除，使得在介入装置已被插入其中之后，支撑导管可以与血管内的介入装置耦合。当不再需要支撑导管时，它可以简单地从治疗部位撤回并与一个(或多个)介入装置解耦。如限定狭缝的管状构件的配置可以变化一样，狭缝的配置可以变化以适应用户的需要，如本文进一步描述的那样。虽然远端管状部分在整个本文件中被称为“构件”，但理解的是，“构件”是指纵向节段或部分，视上下文而定，并且不限于单独的结构；相反，阅读本公开的普通技术人员会理解所要求保护的支撑导管的部分可以是整体的；单一的；由一种、两种或更多种成分或材料组成；或这些的组合(纵向地和/或轴向地取向)，并且除非另有说明，否则术语“构件”并不旨在限制装置的构造方式。
[0181]
在图1a的纵向剖面中描绘的支撑导管100包含快速交换装置102，其由限定纵向狭缝106的远端鞘或管状构件104和与远端端部开口110相对的成角度的近端端口108组成。由管状构件104限定的内管腔111将近端端口108连接到远端端部开口110。支撑导管100进一步包含推动构件112，例如连接丝或杆，其可以在一个端部偏心地耦合到管状构件104，并且在患者体外的用户可接近的相对的近端端部处耦合到可选的手柄构件114。推动构件112可
以传递由用户施加的推力和拉力以在医疗手术过程中滑动地推进或撤回支撑导管100而不阻塞引导导管的管腔，使得介入装置可以在推动构件112侧旁推进，然后经由近端端口108推进到管状构件104之中。纵向狭缝106可以在医疗手术过程中分别适应将支撑导管100加载到各种介入装置和从各种介入装置卸载。这种适应可以在使用或不使用加载工具的情况下，经由通过推动介入装置穿过其中而扩展狭缝106的宽度而实现，如下面进一步阐述和描述的那样。
[0182]
手柄构件114可以由使用者可抓握的任何一种(或多种)材料(例如聚碳酸酯材料)形成。手柄构件114与推动构件112一起可以允许用户将管状构件104推动通过患者的脉管系统(或身体)到达目标区域。手柄构件114的尺寸或形状也可以使得它被阻止穿过止血阀，该止血阀可附接到支撑导管各部分穿过其中插入的引导导管的近端。
[0183]
支撑导管100的长度可以变化。在一些实施方案(例如图1a中描绘的一个实施方案)中，支撑导管具有约150cm的长度。在附加实施方案中，支撑导管100的长度可以小于约50cm，或为约50cm、60cm、70cm、80cm、90cm、100cm、110cm、120cm、130cm、140cm、150cm、160cm、170cm、180cm、190cm、200cm或更大中的任何一个，或是介于其间的任何长度。支撑导管100的长度可以使得管状构件104可以到达定位在血管靶标部位处的介入装置的远端部或远端部分。因此，支撑导管100的长度可以大致等于或略小于介入装置的长度。当适于与引导导管或鞘一起使用时，支撑导管100的长度可以长于引导导管或鞘的长度。
[0184]
管状构件104的长度也可以变化。在所示的示例中，管状构件104长约17cm。附加的示例可以以管状构件104为特征，该管状构件104的长度为约5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm、17cm、18cm、19cm、20cm、21cm、22cm、23cm、24cm、25cm、26cm、27cm、28cm、29cm、30cm或更大中的任何一个，或是介于其间的任何长度。当适于与引导导管或鞘一起使用时，管状构件104的长度可以短于引导导管或鞘的长度。
[0185]
近端端口108限定管腔111的近端开口。在示出的实施方案中，近端端口108包括由倾斜壁、轴环，或凹形轨道(其从推动构件112延伸到标记管状构件104的近端端部115的完全圆柱形部分)限定的成角度的开口或切口部分。在一些实施方案中，近端端口108可以被认为是推动构件112和/或管状构件104的一部分或延伸部，特别是在端口108是有角度的、阶梯状的或以其他方式倾斜的情况下。在一些示例中，近端端口108可以被认为是在管状构件104的近端端部115或推动构件112的远端端部之间结合或集成的支撑导管100的分立部件。形成近端端口108的金属或聚合结构可以在从近端到远端的方向上具有变小的刚度和变大的柔性，以在刚度较大的推动构件112与通常柔性较大的管状构件104之间提供逐渐的柔性过渡。
[0186]
端口108的形状、角度和配置可以变化。例如，近端端口108可以限定(在远端方向)圆周的平滑增加或由一个或多个平台限定的圆周的阶梯式增加。例如，图1a显示了近端端口108，其具有由两个倾斜区域隔开的大致非倾斜区域。在一些示例中，近端端口108在从远端到近端的方向上可以包含完整的圆周部分(其可以构成管状构件104的近端端部)、半圆柱形部分和弓形部分，每个均具有任何所需的长度，类似于美国专利号8,048,032中描述的引导延伸导管的管状部分。在另外其他的实施方案中，近端端口108可以不成角度，而是可以限定垂直于管状构件104纵向轴线的钝的横向开口。近端端口108可以具有一个或多个斜度，或者没有斜度(即，大体上垂直)，并且具有所期望的任何一个或多个角度。
[0187]
如图1b的平面图中所示，支撑导管100还可以在管状构件104内包含至少一个不透射线的标记带116，以实现导管在患者脉管系统内的可视化和追踪。在一些实施方案中，支撑导管100或其一部分，例如远端管状构件104，可以由不透射线的材料形成。推动构件112上还可以包含不透射线的标记或深度标记。
[0188]
图1b还提供了近端端口108的平面图，其显示了完整的圆周部分118、大于180
°
的部分120和小于180
°
的部分122。大于180
°
的部分120可以例如包含形成管状构件104的大致300
°
的圆周的结构。小于180
°
的部分122可以例如包含形成管状构件104的大致90
°
的圆周的结构。
[0189]
推动构件112的局部侧视图显示在图1c中。在某些实施方案中，推动构件112可以包含多个节段或部分，该节段或部分具有不同的刚度和柔性轮廓以为支撑导管100提供推力和血管放置能力的期望组合。在此特定实施方案中，推动构件112在远端方向上逐渐变细，使得远端部分132具有比中间部分134更窄的直径，该中间部分134具有比近端部分136更窄的直径。替代地，推动构件112沿其长度可以具有大致均匀的厚度和/或剖面形状。替代地，推动构件112的朝向或邻近管状构件104的远端部分可以是锥形的、变窄的和/或具有剖面形状，该剖面形状不同于推动构件112接近朝向或邻近管状构件104区域的一个或多个部分的剖面形状。
[0190]
为了有效地将支撑导管100的管状构件104推动穿过患者的脉管系统，同时还防止血管阻塞并允许各种介入装置在推动构件112侧旁通过，推动构件112可以包括柔性杆、丝，或具有相对较小剖面直径或其他尺寸的管状元件。示例可以包含推动构件112，该推动构件112由至少一个节段(仅由丝组成)和/或丝和另一节段(由带有可选海波管盖的海波管组成)组成。实施方案还可以包含由用丝节段卷曲的海波管组成的至少一个节段。例如，推动构件112可以包括由海波管-卷曲丝形成的近端部分，其邻近仅含丝的节段，节段延伸至并可选地延伸超过管状构件104的近端端部115。也可以使用包裹在较小丝线圈或编织物中的实心钢或镍钛合金芯丝和实心芯丝。替代地，推动构件112可以沿其部分或全部长度具有一个或多个空隙，该空隙整体或部分地是离散的、不连续的，或者是连续的。通常，推动构件112可以包含尺寸不变或变化的细长实心丝或杆，并且可以包括聚合或金属材料，例如高拉力不锈钢(例如304v、304l或316lv)、软钢、镍-钛合金、镍铬钼合金、镍铜合金、镍钨合金或钨合金。推动构件112可以涂覆有亲水性、硅酮或其他减摩材料。推动构件112也可以由海波管制成；在这种海波管的内部在两端和沿其长度方向都打开的情况下，这种内部太小而不允许球囊或支架导管通过。
[0191]
在图1c中所示的示例中，推动构件112的远端部分132具有约0.006英寸的剖面直径，中间部分134具有约0.008英寸的剖面直径，以及近端部分136具有约0.018英寸的剖面直径。上述剖面直径不是限制性的，因为沿推动构件112的剖面直径可以在大致以下范围内：小于约0.001英寸到约0.03英寸或更大。可以使用不干扰支撑导管100的功能或操作的任何合适一种或多种直径。
[0192]
推动构件112的长度可以部分地根据支撑导管100的长度和配置而变化，因为推动构件112可以至少附接到管状构件的近端端部并且可以从该附接向近端延伸到可选的手柄构件114。推动构件可以至少部分地嵌入管状构件104的至少一部分内或耦合到该部分。图1c所示的示例具有约146cm的长度，使得推动构件112几乎跨越支撑导管100的整个长度。在
附加的示例中，推动构件112可以仅延伸到管状构件104的近端端部115或靠近该近端端部115。在各种实施方案中，推动构件112的长度可以小于约50cm，或为约50cm、60cm、70cm、80cm、90cm、100cm、110cm、120cm、130cm、140cm、150cm、160cm、170cm、180cm、190cm、200cm或更大中的任何一个，或是介于其间的任何长度。在具体的非限制性实施方案中，例如为了在冠状动脉中展开，推动构件112可以具有大致95cm的长度，并且管状构件104可以具有大致15cm的长度。根据这种实施方案，管状构件104的内径可以装配在4f至4.5f的导管上并且外径装配在6f的引导导管内，其中在管状构件104的外径与引导导管的内径之间具有足够的间隙，如下文所讨论的那样。
[0193]
图1d是沿图1a的a-a线截取的支撑导管100的剖面侧视图，其显示了推动构件112、成角度的近端端口108和远端管状构件104。远端管状构件104可以具有限定内管腔111的基本圆形的剖面，该内管腔111的大小适于容纳各种介入装置通过。
[0194]
图1e是在图1a的细节a处截取的，远端管状构件104的远端部分的放大视图，其显示了标记带116和纵向狭缝106的远端部分。如图所示，狭缝106可以包含笔直部分124和在笔直部分远端(相对于管状构件104的纵向轴线)的至少一个倾斜或弯曲部分126。在实施方案中，支撑导管100可以具有连续的笔直狭缝或在一个或多个位置径向急转(jog)的狭缝。在一些实施方案中，狭缝可以在其远端端部附近急转，例如跨越管状构件104的远端0.25cm至3cm。狭缝106的这种配置可以通过防止狭缝在必要之前打开而便于将支撑导管100导向通过脉管系统中的紧密弯曲。尽管示出了急转的狭缝106，但是可以使用多种其他非笔直狭缝配置来达到类似的目的。还是在附加的实施方案中，例如，管状构件104可以具有螺旋形、之字形、蛇形，或其他不规则配置，或拉链状纵向狭缝，以使得便于安装到介入装置上，同时还提供对该装置意外脱离的增加抗性。
[0195]
限定管状构件104的圆柱形壁可以包含外层128，以及如图1f的剖面侧视图中所示的限定管状构件104剖面直径的内衬130。外衬128和内衬130可以包含各种材料的挤压件，并且可以用金属框架结构、编织物或线圈来强化，如本文进一步描述的那样。
[0196]
在一些示例中，支撑导管100可以在管状构件104的整个长度上具有标称4f尺寸，这可以允许这种导管通过5f、6f、7f或8f引导导管插入。管状构件104的直径和总体设计可以制成更小或更大的直径，这具体取决于最终用途和适应症。图1f所示的管状构件104的内径为0.052英寸并且外径为0.068英寸。一般地，管状构件104的内管腔111的尺寸和形状可以容纳一个或多个介入装置从中穿过。在一些示例中，管状构件104的内管腔111的内径比支撑导管在医疗手术过程中延伸穿过的引导导管/鞘的内管腔的内径小不超过约1f。
[0197]
一般地，管状构件104可以具有允许管状构件104同轴地(即，在管中管配置中，大体上在同一纵向轴线上，并允许管之间具有空间)滑动进入并通过引导导管的剖面外部尺寸。下面的讨论适用于如图2b所示，当狭缝的纵向边缘彼此接触或非常接近(例如，在约1mm以内)时的管状构件104。例如，对于6f引导导管，管状构件104的内径可以约为5f引导导管的内径，或任何合适的期望直径。在一些实施方案中，管状构件104的内径可以比与其一起使用的引导导管的内径小不超过约1f。管状构件104与引导导管的内径之间的差异与各自的壁厚以及管状构件104的外径与引导导管的内径之间的间隙有关，其中该间隙应该足以允许管状构件104在引导导管内推进。例如，引导导管的内径与管状构件104的外径之间的剖面直径中的间隙可以小于和/或约为0.001英寸、0.002英寸、0.003英寸、0.004英寸或
0.005英寸，或为其间的任何距离。在特定的实施方案中，剖面直径间隙可以在约0.002到0.003英寸或约0.002到0.0035英寸的范围内。在一些实施方案中，管状构件104的外径与引导导管的内径之间的直径间隙可以沿管状构件104的绝大部分长度或大多数长度大体上连续，或者管状构件104与引导导管的内径之间的间隙和/或差异可以沿管状构件104的长度变化，例如，在一个实施方案中，管状构件104的远端部分可以是锥形的。在各种实施方案中，可以使用具有任何直径的引导导管。管状构件104的长度可以基本上小于引导导管的长度；然而，管状构件104可以根据所需应用设计为具有任何长度，例如约为6至45cm、10至35cm、14至25cm或18至20cm中的任何一个，或是任何其他所需的长度。虽然以上讨论是在管状构件104的狭缝边缘彼此接触或非常靠近(例如，在约1mm以内)的上下文中提供的，但应理解，这些示例也适用于狭缝边缘重叠时，如图2e所示，其中在管状构件104内存在或不存在介入装置，并且进一步应理解，这些示例在狭缝的纵向边缘由于介入装置而处于张开、扩展配置时适用，如图5d所示。
[0198]
支撑导管100的可选标记带116显示在图1g和1h中，图1i的横向剖视图示出了标记带116相对于远端管状构件104的可选布置。图1g是标记带116的侧视图，显示了其可以变化的长度l。在一些实施方案中，标记带116的长度l可以为约0.04cm。如上所述，管状构件104本身可以包含不透射线的材料，使得不包含单独的标记带。其他实施方案(例如所示的实施方案)包含具有限定长度的一个或多个离散标记带，该长度的范围可以是小于或约0.01cm；或是约0.02cm、0.03cm、0.04cm、0.05cm、0.06cm、0.07cm、0.08cm、0.10cm或更长中的任何一个，或是介于其间的任何长度。
[0199]
标记带116可以具有围绕管状构件104的圆周延伸的基本圆柱形配置。图1h的标记带116围绕管状构件104跨越大致270
°
，留下约90
°
的管状构件未标记(正负约30
°
)，其中延伸有纵向狭缝106。在实施方案中，标记带116可以围绕管状构件104延伸小于或大于270
°
，例如跨越约90
°
、100
°
、110
°
、120
°
、130
°
、140
°
、150
°
、160
°
、170
°
、180
°
、190
°
、200
°
、210
°
、220
°
、230
°
、240
°
、250
°
、260
°
、270
°
、280
°
、290
°
、300
°
、310
°
、320
°
、330
°
、340
°
、350
°
、360
°
中的任何一个，或跨越介于其间的任何值。
[0200]
如图1h中进一步显见的，标记带116的剖面厚度可以相对于管状构件104的壁的剖面厚度较小。标记带116的内径可以是约0.054英寸，正负约0.0002英寸，并且外径可以是约0.056英寸，同样是正负约0.0002英寸。标记带116可以相对于狭缝106对称或大致对称(例如，正负10
°
)，如图1i所示。标记带116可以包括铂-铱、铂-钨，或其合金。替代地，一个或多个标记带可以通过用不透射线的填充材料(例如硫酸钡、三氧化铋、碳酸铋、钨粉、钽粉等)浸渍管状构件104的部分来形成。标记带116可以具有任何期望的柔性或刚度。
[0201]
本文公开的支撑导管(包含支撑导管100)可以由一种或多种生物相容性材料形成，该生物相容性材料的非限制性示例可以包含金属，例如不锈钢或合金，例如镍钛合金，或聚合物，例如聚醚-酰胺嵌段共聚物尼龙(聚酰胺)、聚烯烃、聚四氟乙烯、聚酯、尼龙、聚氨酯、聚碳酸酯或其他合适的生物相容性聚合物或复合物和/或它们的组合。通常，支撑导管的不同区段可以由与其他区段不同的材料形成，并且导管的区段可以在不同位置和/或特定位置包括多种材料。例如，近端延长杆/丝可以由金属(例如不锈钢)形成。关于管状构件，一种极为重要的材料可以包含具有嵌入式增强材料的热塑性聚合物，例如可以是金属或合适聚合物或其他材料的丝、编织物或线圈。用于管状构件的合适的聚合物层
材料包含例如聚酰胺，即尼龙，或丝可以编织、盘绕或以其他方式放置在具有一定张力的聚合物管道衬里上。然后将聚合物护套放在顶部。加热超过聚合物的软化温度并随后冷却后，丝会嵌入聚合物中。衬里和护套可以是相同或不同的材料。用于嵌入聚合物中的合适丝包含例如平坦的不锈钢丝。丝增加了额外的机械强度，同时保持了适当量的柔性。
[0202]
材料可以例如基于本领域公知的加工方法进行模制、挤压等。可以通过软化一种材料并将另一种材料嵌入软化的材料内，和/或使用机械增强件、夹具、支架等来连接材料。医用级材料通常可商购以适于形成本文所述的结构。可以通过在弯曲的心轴或类似物上软化聚合物和硬化聚合物来将弯曲引入聚合物材料。
[0203]
如下表1所示，所公开的支撑导管的实施方案中包含的部件，例如管状构件的外挤压件、海波管和标记带，仅作为示例，可以由一种或多种可选材料组成，分别包含热塑性弹性体(例如，hytrel ssd 20％ baso4)、不锈钢(例如，304ss)和合金(例如，pt 10％ ir)。
[0204]
在一些实施方案中，本公开的可扩展支撑导管的特征可以在于，管状构件的近端端部具有比远端部分更大的直径。例如，如图2a-2c所示，支撑导管200可以包含限定纵向狭缝204的远端管状构件202，该纵向狭缝204从成角度的近端端口206延伸至远端端部开口208。管状构件202在远端方向上逐渐变细，使得近端部分210具有比远端部分212更大的直径。附加地或替代地，可能期望近端端部210张开至比管状构件202的其余部分更大的直径。管状构件202可以从近端部分210到远端部分212以任何期望的量逐渐变细，例如从刚好超过0英寸逐渐变细到约1f至约2f或更多。举例来说，如果支撑导管200被专门配置为与6f引导导管一起使用，则支撑导管200的近端部分210可以具有5f外径并且远端部分212可以具有4f外径。每个离散直径部分的长度可以沿管状构件202的长度变化。例如，外径在管状构件202的近端90mm上可能是约5f，在接下来的90mm上从约5f逐渐变细到4f，并且在其远端90mm上为约4f。与7f引导导管一起使用的支撑导管可能在其长度上从6f向远端逐渐变细到4f。在一些实施方案中，支撑导管的远端部分212可以逐渐变细得较少，例如到4.5f，或较多，例如到3.0或3.5f。然而，在某些情况下，4f可以是低轮廓/可递送性与可靠的支架/球囊递送系统覆盖范围之间的最佳平衡。在一些示例中，可能有利的是使管状构件202逐渐变细，使得其远端尖端214仅略大于导丝的直径(例如，对于冠状动脉用途来说大致为0.014英寸)，该导丝可以具有实心结构或可以具有内部结构，例如中空管腔或芯丝。
[0205]
支撑导管200的较大近端部分210的外径可以大体上紧密装配在引导导管或鞘(支撑导管200通过该引导导管或鞘插入)的内径中，由此使由管状构件202限定的管腔的直径最大化并且增加由支撑导管200提供的整体支撑，同时还适于介入装置和造影剂在其中无阻地通过。管状构件202的远端部分212的较低轮廓、较小的直径可以有助于引导延伸部沿狭窄、曲折的血管递送。图2b和图2c的剖视图示出了近端部分210相对于远端部分212的较大剖面直径，以及纵向狭缝204。
[0206]
管状构件202及其纵向狭缝204的配置可以变化。在一些实施方案中，狭缝204可以由管状构件202的相对钝边缘或唇缘216、218的平行并置限定，使得相对唇缘216、218之间的空间限定狭缝204的宽度。在其他示例中，唇缘216、218可以在与介入装置耦合之前在使用前(插入)配置中重叠，如图2e所示。根据这种实施方案，在通过管状构件202插入介入装置期间或之后，狭缝204的唇缘216、218可以较少地重叠或返回到图2d所示的非重叠配置。
[0207]
例如，图3a和3b中所示的支撑导管300包含限定纵向狭缝304的管状构件302，该纵向狭缝304被配置为形成并潜在地扩展直到在之前重叠的唇缘306、308之间创建可变宽度的间隙。当介入装置被插入管状构件302的管腔310或从其中移除时，可能会发生这种扩展。随着支撑导管300的狭缝304打开，介入装置的周向覆盖范围被维持足以将该装置保持在管腔310内。当在紧密的血管中导向时和/或当用于推进外径比管状构件302的内径小得多的介入装置时，此特定配置可以允许管状构件302卷曲至非常小的直径。此配置在涉及直接在导丝上追踪支撑导管300的医疗手术过程中也可能是有益的，因为围绕导丝的管状构件的紧密卷曲配置可以防止导丝通过狭缝304脱离管状构件302的管腔310。在附加的示例中，狭缝的边缘或唇缘可以互锁，例如处于键控配置，以防止插入管状构件内的介入装置的意外移除。
[0208]
在一些实施方案中，本公开的支撑导管(例如，本文所述的任何支撑导管)可以纳入不横穿管状构件全长的纵向狭缝。例如，图4a-4c中描绘的支撑导管400包括锥形的管状构件402和纵向狭缝404，该纵向狭缝404具有远离管状构件近端端口的近端端部406，使得管状构件402的中间区段没有狭缝，如图4b的剖视图中所示。狭缝404的近端端部406可以大致在管状构件402的锥形部分的开始处开始(图4c中所示的剖视图)并延伸穿过管状构件402的远端端部410，使得狭缝406跨越管状构件402的约三分之二长度。狭缝404的长度可以相对于管状构件402的长度变化。在一些示例中，狭缝404可以跨越管状构件的至少约50％，或至少约60％、70％、80％、90％、95％、超过95％的长度，或跨越介于其间的任何长度。这种部分狭缝实施方案可以用于这样的情况，其中支撑导管的远端部分被深入插入到尺寸减小的血管中，并且狭缝允许相对的唇缘重叠并获得尺寸更小的锥形管状构件。
[0209]
在插入介入装置之前和之后所公开的管状构件的非限制性示例性剖面直径在图5a-5d中描绘。如图5a所示，5f管状构件500a可以具有约0.067英寸的外径502a和约0.056英寸的内径504a。图5b所示的4f管状构件500b具有约0.053英寸的外径502b和0.046英寸的内径504b。在通过5f管状构件500a插入介入装置506时，由管状构件500a限定的狭缝508a可以保持相同或基本相同的宽度。通过4f导管的管状构件500b插入相同的介入装置506可以导致导管的狭缝508b的宽度扩展。扩展的程度可以根据一个(或多个)介入装置的数量和剖面尺寸和/或管状构件的材料组成而变化。在图5d所示的示例中，介入装置506的容纳可以导致4f管状构件500b的狭缝508b扩展，直到它围绕介入装置506的约80％圆周为止。在其他实
施方案中，在将介入装置插入其中之后剩余的管状构件的周向覆盖范围可以在下列范围内变化：约50％或更多，例如约55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或更多中的任何一个，或介于其间的任何值。主要由于管状构件的环向强度，在介入装置插入穿过其中之后由周围的管状构件提供的介入装置的周向覆盖范围可足以将介入装置保持在由管状构件限定的管腔中。剩余的覆盖范围也可足以有效地传递(从支撑导管到介入装置)被施加到支撑导管近端端部的推力。
[0210]
附加地或替代地，本公开的支撑导管(例如，本文所述的任何支撑导管)的特征可以在于，远端管状构件的远端端部比近端端部更具柔性，如图6所示，这可以改进导管在患者脉管系统内的可操作性。如图所示，支撑导管600可以包括横跨远端管状构件604的至少一部分的纵向狭缝602，该远端管状构件604包括比近端部分608更软的远端部分606。远端部分606可由约25d硬度至约63d硬度的聚合物(例如hytrel、尼龙12或pebax)构成。近端部分608可以由约63d硬度至约72d硬度的聚合物(例如hytrel、尼龙12或pebax)构成。
[0211]
沿管状构件的具有不同硬度的区段的数量可以变化，范围为例如两个、三个、四个、五个或更多个区段。附加的实施方案可以包含管状构件，该管状构件从其近端端部到其远端端部具有软硬度或中等硬度的聚合物，接着是较硬硬度的聚合物，接着是软硬度或中等硬度的聚合物。在一些实施方案中，硬度可以沿远端管状构件604的长度以基本上无缝、连续的方式变化，从而可能无法切实描绘出具有均匀硬度的离散区域。在一些实施方案中，远端管状构件的横向剖面可以包括具有不同硬度值的材料。例如，从管状构件的横向剖面透视图来看，圆形剖面的底部可以由比圆形剖面的顶部(包含狭缝的位置)硬度更软的聚合物制成，以抵抗沿狭缝每侧的意外变形。管状构件604可以具有环向强度，该环向强度在管状构件604在脉管系统内推进通过弯曲和拐弯时足以抵抗沿狭缝602的不期望有的打开。
[0212]
就挠曲模量而言，支撑导管的实施方案可以从远端端部开始包含：具有约13,000psi
±
5000psi挠曲模量的第一部分，具有约29,000psi
±
10,000psi挠曲模量的第二部分，具有约49,000psi
±
10,000psi挠曲模量的第三部分，以及具有约107,000psi
±
20,000psi挠曲模量的第四部分。沿装置的一些或所有部分的长度可以使用任何数量的刚度，这对基于阅读本公开的本领域的普通技术人员而言是显见的。
[0213]
在另外的实施方案中，管状构件的远端尖端可以是锥形的并且是柔性的，使得该末端在与介入装置相互作用时可以往回折叠到管状构件的远端部分的管腔中。远端尖端的往回折叠可以增加由支撑导管提供的介入装置支撑，这在介入装置已经到达其靶标部位之后可能是有利的。因此，远端尖端的近端折叠可以体现支撑导管的主要功能从导管操纵辅助到介入装置支撑的转变。实施方案还可以包含柔性的、锥形的远端尖端，其被配置为往回折叠到管状构件的远端部分的外表面上。
[0214]
在一些实施方案中，本公开的可扩展支撑导管(例如，本文所述的任何支撑导管)可以纳入纵向狭缝，该纵向狭缝的剖面宽度沿管状构件的长度变化。具体示例可以包含纵向狭缝，其形成或纳入一个或多个扩大的切口区域，如图7的非限制性示例所示。图示的支撑导管700包含与可选的手柄704相对的远端管状区段702，其中推动构件706定位在其间。由管状构件702限定的纵向狭缝708包含靠近第二远端切口区域710b的第一切口区域710a，其中更窄的区域712a、712b和712c定位在其间。支撑导管700可以更好地便于支撑导管夹在介入装置上。实施方案可以以一个切口区域或多于两个(例如四个、五个、六个或更多个)的
切口区域为特征。
[0215]
在一些实施方案中，本公开的可扩展支撑导管(例如，本文所述的任何支撑导管)可以纳入“刻痕”狭缝，该狭缝被制造成延伸小于100％穿过远端管状构件的壁，如由图8a、8b和8c的非限制性示例所示。支撑导管800包含具有纵向狭缝804的远端管状构件802。在图8b中沿a-a线描绘的远端管状构件802的横向剖视图示出了狭缝804的楔形形状，其不延伸穿过管状构件802的壁进入内管腔806，使得管状构件802的内表面保持完全完整。通过启动狭缝但不延伸穿过整个壁，用户或许能够像目前市售的支撑导管一样使用支撑导管(直接加载在导丝上，或使用导丝的远端端部，或在将介入装置引入引导导管之前反向加载到插入介入装置上)。刻痕狭缝使支撑导管能够发挥与目前市售的支撑导管类似的功能，但与目前市售的支撑导管不同，在不再需要支撑导管之后，通过撕开狭缝并将管状构件从介入装置上剥离而将其移除。附加地或替代地，可以以类似的方式使用具有穿孔狭缝的支撑导管。图8c显示了经由狭缝804从支撑导管800的远端管状构件802移除的介入装置808，该狭缝804在支撑导管800和介入装置808分离期间可以在近端至远端方向上撕开。在一些示例中，可能需要在介入装置808之前放置具有刻痕狭缝804的支撑导管800。在使用刻痕狭缝的情况下，管的易碎、完整、膜状部分可在管的内表面、外表面或两者之间。替代地，狭缝可以是一系列穿孔。当管的易碎、完整部分在外壁上时，它可以通过将管状部分模制在心轴上而形成，该心轴具有沿心轴的长度纵向形成的适当形状的脊部，使得，当管状部分被模制在脊部上时，脊部沿管状部分的内部的长度留下刻痕。
[0216]
本文公开的支撑导管的实施方案可以以限定至少一个侧端口的管状构件为特征。例如，如图9所示的支撑导管900包含近端推动构件901和管状构件902。管状构件902限定远端开口904、近端端口906和侧端口908。除了防止倒退之外，支撑导管900还可以使介入装置(例如图示的导丝910)偏转到患者脉管系统内的靶标分支血管中，如美国专利号10,173,029中进一步描述的那样。
[0217]
侧端口908的尺寸和形状可以使得便于介入装置的远端尖端912从中退出。在一些示例中，侧端口908的纵向长度比导丝的直径长(例如至少两倍)。管状构件902的至少一部分可以具有大致等于或大于介入装置910的硬度值的硬度值以在其被推动通过侧端口908时支撑该装置。管状构件902可以具有足以打开和关闭介入装置910的柔性，同时还具有足以在管状构件902被推入血管内就位时保持在装置910上方的刚度。纵向狭缝914可以形成有重叠区段、相交区段和/或各种锁定区段。
[0218]
在特定示例中，侧端口908具有约8mm的纵向长度。远离侧端口远端端部的管状构件的长度可以为约9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm或更长，或介于其间的任何长度。支撑导管900可以具有一个或多个弯曲部分，其使侧端口908偏离从近端端口906跨越到远端端部开口904的管状构件902的纵向轴线。
[0219]
在一些实施方案中，根据本公开的方面，向支撑导管的管状元件添加狭缝可能需要改变远端管状部分中的金属编织物或线圈的共挤压。此外，可以从本文所述的一些实施方案中使用的环形标记带改变为不透射线的标记带。
[0220]
本公开设想了多种导管构造选项。一种或多种形式的上述支撑导管可以利用这些构造方法中的一些或全部。在一些实施方案中，支撑导管的远端管状构件可以在没有金属编织物或线圈增强件的情况下被挤出。根据这种方法，用于形成管状构件的聚合物可以在
内部管状衬里(聚合物或润滑剂，例如ptfe)的顶部回流。聚合物硬度可以沿支撑导管的轴变化，其中硬度最低的节段通常靠近远端尖端(例如，如图1a、1b和6的非限制性示例所示)。另外，可以将光滑涂层(例如亲水或硅酮涂层)施加到管状构件的内表面和/或外表面以减少使用期间的摩擦。如上所述，通过用诸如次碳酸铋、硫酸钡等不透辐射剂加载聚合物，可以使支撑导管的至少一部分不透射线(在x射线下可见)，和/或使用具有适当柔性的裂隙标记带，其中pt-ir标记包含裂隙并且通常嵌入到靠近远端尖端的聚合物中(在1cm内，优选地在0.250英寸至0.025英寸内)(例如，如图1e的非限制性示例所示)。
[0221]
可能有利的是：使推动构件的至少远端部分逐渐变细或变平，该推动构件在一些示例中可以包括金属或其他合适的刚度推动轴材料；以及使用焊接、黏合或粘合将其附接到管状构件和/或增强材料内部和/或者附接到管状构件的标记带以改善组件的抗拉强度，例如，如在图10的支撑导管1000中所示，其中推动构件的远端部分连接到标记带。在一个实施方案中，支撑导管1000包含远端管状构件1002，其具有与包括丝的推动构件1008的近端部分相对的限定纵向狭缝1006的远端标记带1004。推动丝1008包含细长的扁平部分1010，其具有可以延伸到或靠近管状构件1002的远端端部1012的带状物剖面形状。支撑导管1000进一步包含近端过渡部分1014，其可以由月牙形或半管形限定，可以胶合、焊接或以其他方式固定到推动丝1016的最近端扁平部分。通过具有平坦的带状物形状并延长管状构件1002的长度，推动丝1008的扁平部分1010可以为管状构件1002提供支撑性“脊柱”，以及更大的表面积以固定管状构件1002。扁平部分1010也可以为管状构件1002提供抗拉强度。
[0222]
在一个实施方案中，支撑导管的管状构件可以被成形为具有弯曲，例如，通过以弯曲形状加热和/或冷却以添加弯曲(例如，如图11的非限制性示例所示)来成形，或被加热和冷却成锥形配置(例如，如图4a-4c所示)。图11中所示的弯曲导管1100包含具有弯曲部分1104和纵向狭缝1106的远端管状构件1102。还包含近端推动构件1108和可选的手柄1110。狭缝可以在弯曲的内侧，这可以防止或阻止介入装置在使用期间(例如当管状构件在曲折的血管中穿行时)经由狭缝意外地离开管状构件的管腔。在不同的实施方案中，多个弯曲部分可以包含在沿远端管状构件的不同点处。
[0223]
各种支撑导管的管状构件可以在远端和/或近端端部处具有圆角边缘以便于介入装置的进入和退出(例如，如图12a-12c的非限制性示例所示)。特别地，管状构件的远端和/或近端端部可以具有圆角外表面、圆角内表面，或圆角内表面和外表面。图12a的管状构件的远端端部1204的周向壁1202例如具有圆角外表面1206。图12b所示的管状构件的远端端部1210的周向壁1208具有圆角外表面1212和内表面1214。图12c所示的管状构件的远端端部1218的周向壁1216具有圆角内表面1220。衬里、裂隙不透射线和/或金属标记带以及亲水涂层、弯曲和锥形是可组合使用的附加配置，或者根本不用于此和所有设计配置。边缘可以通过加热、材料去除、端部自身折叠、添加材料(不同或相同)，或其他方法来变圆。
[0224]
在一些可选的实施方案中，支撑导管的远端管状构件可以包含一个或多个聚合物层和增强构件，例如编织物或线圈，使得管状构件包括分层的周向壁。在一些实施方案中，编织物(或线圈、纵向支撑件，或其他增强层或一种或多种材料)可以加载在衬里上并用外部聚合物回流，使得编织物(或其他增强件)被封装。然后切开组件，如图13a的纵向剖视图大体所示的那样。支撑导管1300包含根据这种实施方案形成的远端管状构件1302。管状构件1302限定内管腔1303并且支撑导管1300包含靠近远端管状构件1302的推动构件1304。管
状构件1302的编织层1306被封闭在内衬1308和外部聚合物1310内，如图13b的细节a的放大视图更详细地显示。内衬1308可以构成聚合物层，该聚合物层由硅酮、聚四氟乙烯(ptfe)或另一种润滑材料组成或涂覆有硅酮、聚四氟乙烯(ptfe)或另一种润滑材料，以为所接收的介入装置提供光滑的表面。外部聚合物1310可以构成聚合物层，该聚合物层由其硬度沿管状构件的长度依次递减的一种或多种柔性材料(例如聚氨酯、聚乙烯或聚烯烃)组成，并且其可以涂覆有减摩材料(例如，亲水性或硅酮材料)，以便于通过脉管系统和引导导管或鞘的插入和可追踪性。编织层可以包括例如不锈钢或铂合金，并且可以沿管状构件的至少一部分在聚合物层之间延伸。任何合适的聚合物、金属、复合物，或其他合适的材料，或它们的组合可以用于支撑导管的任何期望的部件、方面、一个或多个部分，如阅读本公开的本领域普通技术人员将理解的那样。
[0225]
图13c的侧视图示出了导管1300的纵向狭缝1312，并且图13d提供了细节b的放大图，其显示了狭缝1312的一个边缘1314，揭示了编织层1306的剖面，该剖面在齐平切割管状构件1302以形成狭缝1312时暴露。
[0226]
图14a-14d描绘了使用至少一个心轴实施的编织导管制造过程1400。如图14a所示，过程1400可以涉及将第一心轴1402插入通过与推动构件1408相对的导管1406的初步无狭缝远端管状构件1404。远端管状构件1404包含第一聚合物层1410，其已在圆柱形编织物1412和内衬1414的顶部回流，所有这些都限定了内管腔，该内管腔的直径小于最终远端管状构件的靶标直径。然后远端管状构件1404被切开并加载到更大的第二心轴1416上，该心轴1416将狭缝1418张开。然后将第二聚合物外层1420回流到编织物1412上以封装编织物并覆盖狭缝1418，如图14c所示。然后再次切割管状构件1406，如图14d所示，以形成最终的狭缝1422。所有实施方案的可选目标是确保没有锋利的金属编织物边缘突出穿过聚合物表面。使金属推杆轴逐渐变细并将其附接到编织物和/或标记带以改善组件的抗拉强度可能是有利的。
[0227]
替代地，可以使用非金属材料代替金属编织物或线圈，例如编织涤纶或碳纤维(或类似材料)的层。根据这种实施方案，狭缝可以穿过管(包括穿过涤纶或碳纤维层)切割。
[0228]
在其他实施方案中，金属“带状物”或“线圈”被添加到远端管状构件，以代替金属编织物或作为金属编织物的补充。例如，图15a显示了支撑导管1500，其包括具有围绕内衬1506的金属带状物或线圈1504的远端管状构件1502。裂隙远端标记带1508还被包含在管状构件1502中。一个或多个近端金属套环可附接到带状物或线圈。图15b的透视图还显示了管状构件1502的纵向狭缝1510和暴露在狭缝边缘的金属带状物或线圈1504。
[0229]
在其他实施方案中，金属不锈钢管可以被切割成图案以提供柔性，然后回流到管状组件中。该图案可以端对端堆叠和共挤出。金属结构可以被切割，使得其围绕远端管大致80-90％的圆周延伸，从而允许将纵向狭缝添加到缺少金属结构的部分。虽然此项生产方法可能比添加金属编织物稍微复杂一些，但它提供了多种潜在的益处。例如，使用此项技术从316ss管激光切割支架可以相对便宜。许多切割图案可以用于形成管状构件，包含向挤出管状构件添加“脊柱”的选项。通过具有一排具有不同图案的支架状框架、通过改变支架(管)厚度，或通过改变支架宽度，管的柔性可以在其长度上变化。其他部件，例如远端标记带和袖口及节段(其用于在近端端部处附接到推动丝)，可以激光切割为它们各自图案的一部分。当一排图案化的金属结构堆叠在一起时，图案可以设计成叉指和对齐。不同的合金，例
如钴铬或铂铬，可以用于部分或所有支架，以增加不透射线性。一个这种设计创建了径向柔性但防止了纵向压缩和/或伸长。可选的图案化管的非限制性示例在图16a-16j的视图中提供并在下文进行描述。
[0230]
图16a-16c显示了具有远端管状构件1602a的支撑导管1600a，该远端管状构件1602a由梯状金属框架1603a组成，该梯状金属框架1603a由多个平行肋部1604a和交错于其间的间隙1606a限定。纵向“脊柱”1607a跨越框架1603a的长度，与叉齿1604a成一体并连接叉齿1604a。如图16a的透视图和图16c的平面图所示，框架1603a的远端端部1608a可以具有比各个叉齿1604a中的每一个更大的表面积以尤其适于放置标记带等。近端端部1610a可以附接到具有相同图案或不同图案的另一个框架或与该框架一体形成。管状构件1602a的狭缝1612a在图16b的横向剖视图中可见。在一些实施方案中，狭缝1612a可以定位成与脊柱1607a大致相对。
[0231]
图16d显示了蛇形框架1603b，其可以用于以类似方式形成支撑导管的远端管状构件。蛇形框架1603b可以由通过侧向金属节段1606b连接的一系列纵向金属节段1604b限定，该侧向金属节段1606b例如在具有用于整合标记带的宽表面的远端端部1608b处达到顶点。与框架1603a一样，框架1603b可以在其近端端部1610b处与另一个框架堆叠。
[0232]
图16e示出了可以从金属管切割并用于管状构件的支架状金属框架1603c的配置。框架1603c包括各自限定中心孔口1606c的一系列盒状区段1604c。一系列相对较短的纵向节段1608c连接盒状区段1604c并提供框架1603c的纵向“脊柱”。框架1603c的图案可以重复以延长由其形成的管状构件的纵向尺寸，和/或框架1603c可以与一个或多个附加框架端对端附接以形成由一系列单个框架组成的细长管状构件。
[0233]
图16f所示的支架状框架1603d还限定了一系列盒状结构1604d，但其间具有侧向间隙1606d。相继的间隙1606d在结构1603d相对于所示平面图取向的左侧或右侧的开口之间交替。
[0234]
图16g显示了可以用于形成根据本公开的支撑导管的管状构件的支架状框架的五个附加示例。每个框架的特定配置可以变化，并且如图16g显见，框架可以包括一系列重复的特征，它们一起限定了单体结构。框架可以包含或缺少基本上平行于所得管状构件的纵向轴线延伸的明显脊柱特征。
[0235]
图16h-16j示出了包含叉指特征的支架状框架的实施方案。图16h中所示的框架1603e包括成排布置的一系列支架状区段1604e。区段1604e经由与支架状区段1604e对齐的叉指特征1606e连接。图16i显示了远端管状构件1602a的远端部分的透视图，该远端管状构件1602a由在将框架卷曲成圆柱形之后形成的框架1603e组成。每个框架区段1604e的相对侧向端部之间留下的间隙1607e为后续形成纵向狭缝提供了空间。图16j是框架1603e的区段1604e的放大图，显示了与互补叉指部件1610e相对的第一叉指部件1608e。为了串联堆叠两个或更多个区段1604e，第一交叉指部件1608e可以插入在构成互补叉指部件1610e的两个平行叉齿1612e、1614e之间。
[0236]
图16k示出了可以用于形成支撑导管的远端管状构件的图案化框架1603f的又一配置。框架1603f包括相对的圆形端部1604f，它们共同类似于呈线圈的丝或弹簧。这些可以重叠的端部可以防止介入装置通过支撑导管的纵向狭缝意外移开。框架1603f，通过不重叠的狭缝侧面，也可以增加由其形成的管状构件的内径或使该内径最大化，这与例如以纵向
狭缝的重叠侧面为特征的框架设计不同。图16k的设计与图16d的设计相似，这是因为它可以是连续的材料(或视情况为不连续的)，但是它可以由形成为蛇形配置的金属丝形成，或者由尼龙或其他聚合材料切割或形成，然后被包裹，折叠或以其他方式形成为远端管状构件。
[0237]
在一些实施方案中，本公开的支撑导管可以在远端管状构件的整个长度上纳入具有任何所需柔性(或刚度)的一个或多个金属裂隙带，例如，如图17所示。支撑导管1700包含远端管状构件1702，其由嵌入外聚合物层1706内的多个钢带1704组成，该外聚合物层1706径向围绕内衬1708。带1704可以包括诸如铂铱、钢(例如，316ss)或其组合之类的不透射线材料以确保在一些区域中的可见性以及在其他区域中更大的蛤壳(径向)力。将金属带施加到管状构件1702可以改进其径向力(从而确保管状构件抵抗弯曲或扭结)并将狭缝1710偏压成闭合配置。通过将一个或多个带1704添加到管状构件1702的长度，制造商可以有利地控制需要更多径向力或力以保持狭缝闭合的区域。
[0238]
如本文进一步公开的，推动构件可以包含在支撑导管中，例如图18a中描绘的支撑导管1800a，其包含远端管状构件1802a和推杆1804a。推杆1804a通常可以是金属、聚合物，或其他合适的刚度结构，或它们的组合，与远端管状构件1802a成一体和/或连接，并且可以可选地包含本文更详细描述的一个或多个特征。
[0239]
推杆1804a的横向剖面形状可以是大致圆形(图18b)、椭圆形(图18c)、方形(图18d)、矩形(图18e)、半月凹形(图18f)，或是平坦的(18g)。一个可能的目标是允许足够的力用于推动，但仍然允许管状构件1802a的柔性以追踪通过各种血管的弯曲和转弯。一个目标也可能是在介入装置的外径与引导导管的内部之间允许尽可能多的剖面空间。推杆1804a的剖面形状可以沿推杆1804a的长度变化，例如，推杆1804a可以在近端部分是圆形的(如图18b所示)并且在远端部分是凹形的(如图18f所示)。可以使用其他配置和组合(例如，推杆1804a的一部分或多个部分可以是下面根据图18h讨论的配置)。
[0240]
图18h示出了推动构件的至少一部分的另一潜在剖面形状，该推动构件的近端部分与引导导管1802b一起被示出。所示的推动构件1804b的剖面形状可以由弓形第一表面1806b和与该第一表面相对定位的第二表面1808b限定。弓形第一表面1806b可以具有与引导导管的内表面1807b匹配的外曲率。第二表面1808b可以是平坦的或基本平坦的并且它可以在其中心点处与第一表面1806b间隔最远。两侧弓形表面1810b、1812b连接第一表面和第二表面。如美国专利号10,751,514中进一步阐述的，第一表面1806b的弓形或弯曲形状贴合引导导管1802b的内表面1807b，以提供两个部件之间的平滑相对运动。第一表面1806b的弓形形状也可以增加或最大化推动构件1804b的轴向或柱强度。总的来说，推动构件1804b的所示剖面配置相对于扁平的矩形推动构件可以增加推动力能力和扭矩控制。
[0241]
图18i示出了支撑导管1800c的透视图，该支撑导管1800c具有在推动构件的远端端部1806c处与推动构件1804c耦合的远端管状构件1802c。围绕推动构件1804c的是可移除支撑构件1808c，其可以包含沿其长度延伸的纵向狭缝1810c。狭缝1810c可以形成为弹性闭合，使得它可以被强行剥开以从推动构件1804c移除可移除支撑构件1808c。可移除支撑构件的远端端部可以包含止动件或唇缘构件1812c，其可以包括被配置为在将支撑导管1800c插入血管的过程中影响管状构件1802c而不损坏它的实质上柔软的、弹性的或以其他方式可压的材料，如美国专利号10,953,197中进一步阐述的那样，该美国专利通过引用以其全
部内容并入本文。在一些实施方案中，推动构件可以使用黏合剂粘合、热粘合、焊接、钎焊等至少部分地附接到支撑导管的远端管状构件。通常，管状构件和推动构件可以以在其间提供平滑过渡的方式耦合。此耦合的布置或配置可以变化。例如，管状构件可以包含形成在其外周壁中的开口并且推动构件可以设置在该开口内。将推动构件插入到开口中可以导致构件之间的机械耦合并且可以使用附加的或替代的粘合。
[0242]
在一些实施方案中，推动构件可以改变与管状构件对接的区域中的尺寸和/或特性(例如，刚度)。例如，可能希望使推动构件的柔性增加并延伸到聚合物管状构件壁中，例如，如图19a和19b的视图所示的那样。图19a所示的支撑导管1900a包含管状构件1902a和推动构件1904a。推动构件1904a的嵌入部分1906a嵌入在管状构件1902a的周向壁内，与纵向狭缝1908a径向分离。嵌入部分的长度可以变化，延伸小于管状构件1902a的长度的约5％，或约5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％或更多中的任何一个，或介于其间的任何部分。
[0243]
在图19b所示的实施方案中，支撑导管1900b还可以包含推动构件1904b，其具有与纵向狭缝1908b径向分离的基本平坦部分1906b。平坦部分1906b延伸管状构件1902b的几乎整个长度，终止于远端定位的标记带1910b。推动构件1904b的平坦部分1906b可以直接附接到标记带1910b或管状构件1902b的另一金属部件。
[0244]
推动构件可附接到位于管状构件中的上述任何增强件。通常，希望将推动构件附接到与狭缝相对的远端管状构件，但替代地，它也可以以允许推动构件与狭缝在同一侧或在另一径向位置处的方式进行附接。例如，图20a和20b分别显示了包括管状构件2002和推动构件2004的支撑导管2000的透视图和横向剖视图。在管状构件2002的近端端部附近，推动构件2004纵向裂开，由此形成由第一叉齿2006和第二叉齿2008组成的叉形件2005，该第一叉齿2006和第二叉齿2008两者都可以延伸并附接或嵌入管状部分2002内，从而形成第一嵌入式叉齿2010和第二嵌入式叉齿2012。每个嵌入式叉齿2010、2012可以支撑由管状构件2002限定的纵向狭缝2014的一侧。如图20b的剖视图更清楚地所示，第一嵌入式叉齿2010可以与狭缝2014的一侧相邻，并且第二嵌入式叉齿2012可以与狭缝2014的相对侧相邻，两个叉齿均嵌入围绕内衬2018的外聚合物层2016内。替代地或附加地，推动构件2004可以由分开的纵向构件制成，这些纵向构件沿推动构件2004的长度熔合、粘合或保持或固定在一起，直到推动构件2004充分靠近管状构件2002以用于纵向构件单独附接到管状构件2002。每个嵌入式叉齿2010、2012的长度可以变化。通常，可以通过增加管状构件2002内的叉齿2010、2012的长度来增强狭缝2014的完整性。应该注意的是，此实施方案中的狭缝可以用于进一步增加力以通过材料记忆、依靠磁力，或通过确保狭缝和/或裂隙推动构件两侧能够互锁在一起的机械互锁特征来保持狭缝闭合。在一些实施方案中，一个或多个增强结构，例如编织物、线圈和/或标记带，可以附接到嵌入式叉齿2010、2012。叉形件2005可以被配置为在狭缝2014上提供径向闭合力以防止狭缝在不期望时扩展。包含叉齿2006、2008、2010、2012的推动构件2004的剖面形状和宽度可以变化。在一些示例中，推动构件2004的全部或至少一部分可以具有扁平和/或锥形剖面配置。
[0245]
推动构件可以或可以不具有或附接到位于近端部分或端部上的手柄构件。优选地，手柄构件将具有比单独的推动构件更大的直径或其他尺寸。可选地，根据例如图1a和1b的非限制性实施方案，手柄构件可以被定位成允许至少约110cm的工作长度(从管状构件的
远端尖端到手柄的起点的长度)。在一些实施方案中，推动构件可以具有沿其轴定位的至少一个标记，该标记向用户指示一旦标记接近引导导管的近端端部，支撑导管的远端尖端就靠近所插入的引导导管的远端尖端。在这种实施方案中，标记可以优选地位于距支撑导管的最远端尖端约100至约110cm处，例如，如图21所示，其显示了由远端管状构件2102和近端推动构件2104组成的支撑导管2100。管状构件2102限定纵向狭缝2106并且推动构件2104包含标记2108。与支撑导管2100相容的介入装置2110显示为与其相邻。支撑导管2100的标记2108被定位成使得当支撑导管2100的远端尖端与介入装置2110对齐时，标记2108与介入装置2110的近端端部(其可以由鲁尔接头/阀门2112的近端端部限定)大致对齐。
[0246]
本公开的一些方面涉及可用于将所公开的支撑导管分别加载到各种介入装置上和从其上卸载的各种技术和/或工具。应当理解，本文描述的加载/卸载特征的一种或多种组合在一些示例中可以一起使用。根据本公开，加载支撑导管是指将支撑导管与介入装置耦合。耦合可以涉及将介入装置通过支撑导管的管状构件的纵向狭缝插入到由管状构件限定的管腔中。卸载支撑导管是指通过经由纵向狭缝从支撑导管的管状构件的管腔移除介入装置而将支撑导管与介入装置解耦。有利地，可以在不首先从血管移除介入装置的情况下实现所公开的支撑导管的加载和/或卸载。下面描述的加载工具可以便于加载和卸载过程。
[0247]
关于卸载方法，如前所述，可扩展狭缝支撑导管可以通过如下从导丝卸载：首先从引导导管撤回介入装置，然后从导丝撤回介入装置，随后从导丝撤回可扩展狭缝支撑导管。替代地，可扩展狭缝支撑导管和介入装置可以同时一起移除，或者支撑导管可以从介入装置移除，同时介入装置保持完全或部分定位在引导导管内。
[0248]
在实施这些技术之前这些装置的布置的一个非限制性示例由图22a和22b的视图所示。图22a显示了在执行医疗手术时在血管2210内的导丝2202、介入装置2204、支撑导管2206和引导导管/鞘2208的远端端部2200定位。引导导管/鞘2208可以围绕支撑导管2206，该支撑导管2206可以围绕介入装置2204的一部分，该介入装置2204已经插入到导丝2202上。图22b显示了导丝2202、介入装置2204和支撑导管2206的近端端部2212定位。支撑导管2206的近端端部(其包含推动构件2214的一部分和可选的手柄2216)从接近鞘2218的近端端部突出。导丝2202的近端端部从介入装置2204的近端端部(其可以包含近端鲁尔接头或轮毂2220)突出。
[0249]
在其他实施方案中，所公开的支撑导管的纵向狭缝提供了从已在引导导管和/或冠状动脉中就位的介入装置(例如治疗递送导管轴和/或导丝)卸载支撑导管的附加选项。由于一些介入装置近端端部上的大轮毂，如图23所示，通过支撑导管2300的纵向狭缝2306将支撑导管2300从介入装置2302和/或导丝2304的轴的侧面剥离，可以卸载支撑导管2300。这可以通过简单地推动狭缝2306打开并从介入装置2302的轴和/或导丝2304的轴撤回支撑导管2300直到部件被完全移除来完成。更具体地，可能有利的是通过如下从介入装置2304移除支撑导管2300：将支撑导管2300的管状构件2308和推动构件2310从介入装置2302的轴上拉开，使得介入装置2302的轴首先离开狭缝2306的最近端部分2312，然后继续从近端向远端移除，从而导致在移除狭缝2306的最远端部分2314时完全移除。可以对本文公开的一个或多个形式的支撑导管实施此顺序，包含其中狭缝最初未切穿管状构件的整个壁的实施方案(例如图8a-8c)。在那种情况下，通过首先从管状构件的近端端部拉动，狭缝可以撕裂穿过管状构件的整个壁直到可以移除介入装置，并且该撕裂将沿远端方向行进直到支撑导
管被完全分开。
[0250]
图24a和24b示出了可以使用所公开的装置实现的两种加载技术。如图24a所示，通过将远端管状构件2404a串在导丝2402a的近端端部上、推进管状构件2404a通过耦合到引导导管2406a的止血阀2405a，以及移动支撑导管2400a向远端通过引导导管/鞘2406a，可以将可扩展狭缝支撑导管2400a加载到导丝2404a上。如果事先知道将需要支撑导管，则可以这样做。替代地，并且如图24b所示，介入装置2408b的远端端部和/或治疗结构可以预加载到支撑导管2400b的近端端部中，并且组件在导丝2402b上一致地延伸并通过可与近端止血阀2405b耦合的引导导管/鞘2406b到血管中的靶标位置。
[0251]
在其他实施方案中，纵向狭缝提供了将可扩展狭缝支撑导管加载到已在冠状动脉中就位的介入装置(例如球囊/支架递送导管轴和导丝)上的额外选择，例如通过图25a和25b的视图所示。显示了支撑导管2500a和导丝2502a，该支撑导管2500a具有远端管状构件2504a和纵向狭缝2505a，当支撑导管2500a被向远端推向引导导管/鞘2508a时该纵向狭缝2505a在介入装置2506a上扩展。由于介入装置2506a的近端端部上的大轮毂2510a，狭缝可扩展支撑导管2500a必须加载到介入装置2506a和/或导丝2502a的轴的一侧上。这可以通过简单地推动狭缝2505a打开并将可扩展狭缝支撑导管2500a推进到介入装置2506a的轴和/或导丝2502a的轴上直到部件完全在管状构件2504a内来完成。更具体地，有利的是通过如下将支撑导管2500a加载到介入装置2506a上：向近端推进管状构件2504a和推动构件，使得支撑导管2500a的远端端部2512a的轴首先加载到介入装置2506a上并且推进，从而导致当狭缝2505a的最近端区域被加载时完全加载。注意，此加载可以在丝上介入装置两者上执行，其中导丝被定位在从尖端到轮毂的介入装置内部，或者在快速交换介入装置上执行，其中导丝被定位在介入装置的远端端部内部，但是退出并在近端端部外面。图25b示出了被加载到诸如介入装置之类的快速交换装置上的支撑导管。支撑导管2500b正经由管状构件2504b加载到导丝2502b上。导丝2502b的远端部分插入快速交换介入装置2506b，该装置插入引导导管/鞘2508b。
[0252]
图25a和25b还示出了可选的加载工具区a、b。在一些实施方案中，专用的加载工具可以是用于便于将支撑导管加载到一个或多个介入装置上的过程的有用辅助装置。在提供的情况下，本公开的加载工具可以便于将可扩展狭缝支撑导管夹到介入装置(球囊、支架等)的轴上并且可选地夹在导丝上(对于快速交换设计的介入装置而言)。加载工具被设计为使加载变得快速且简单，并确保此操作可以由一个用户执行。通常，本公开的所有形式的加载工具设计便于以下一项或多项。
[0253]
本公开的一些加载工具可以通过提供轴向或同轴轨道来便于对准，该轨道将可扩展裂隙支撑导管的管腔引入到介入导管的轴(以及可选地导丝的轴)，使得所有管腔和轴在类似的平面上得到支撑和引入。可能是有益的是，将可膨胀裂隙支撑导管的管腔引入介入导管的轴，使得管腔的径向中心与轴的径向中心对齐。还可能是有益的是，以小于90
°
但大于0
°
的角度将管腔引入轴，例如，如图26中所示，其示出了支撑导管2600以小于90
°
的角度α在箭头方向上接近介入装置2602。支撑导管2600的径向中心a和介入装置2602的径向中心b优选地在同一平面内以对准两个装置并便于加载过程。
[0254]
本文所述的加载工具的实施方案可以包括轴向或同轴导轨的多种变型。例如，导轨可以采用为支撑导管和一个(或多个)介入装置提供外部支撑和引导的至少一种加载结
构的形式，例如通道、杆或槽。如图27所示，加载工具2700可以包括限定分叉通道2704的块体或主体构件2702，该分叉通道2704由与成角度的加载通道2708相交的平直递送通道2706组成，前者被配置为接收和引导一个(或多个)介入装置，而后者被配置为接收和引导支撑导管。两个通道的交叉点2710[其中支撑导管被加载到一个(或多个)介入装置上]划定加载通道的近端部分2712和加载通道的远端部分2714。在一些实施方案中，递送通道2706与加载通道2708的中点相交，使得加载通道的近端部分2712的长度等于或基本等于远端部分2714的长度。由递送通道和加载通道之间的交叉点2710的近端侧限定的角度α可以变化，范围从约5
°
到约85
°
或是介于其间的任何角度，例如约10
°
、15
°
、20
°
、25
°
、30
°
、35
°
、40
°
、45
°
、50
°
、55
°
、60
°
、65
°
、70
°
、75
°
或80
°
。
[0255]
例如，图28a和28b中所示的加载工具2800包含限定分叉通道2804的主体2802，该分叉通道2804由平直递送通道2806和成角度的加载通道2808组成。由递送通道2806和加载通道2808的交叉点2810限定的角度α为约60
°
，但可以使用任何合适的角度。加载通道2808包含近端部分2812和远端部分2814，如交叉点2810的位置所限定。
[0256]
如图28b和28d中进一步所示，主体构件2802的宽度wl可以是约1.25cm，长度l可以是约2.5cm，并且厚度t可以是约0.25cm。递送通道2806的剖面宽度w2可以是约0.04cm以容纳一个(或多个)介入装置，并且加载通道2808的宽度w3可以是约0.07cm以容纳支撑导管。因为支撑导管的剖面宽度可以大于其他介入装置的组合剖面宽度，所以加载通道2808的远端部分2814的宽度w4可以与近端部分2812相同或基本相同，在所示实施方案中为0.07cm。
[0257]
如图28c所示，递送通道2806的深度d1可以是约0.07cm，而加载通道2808的远端部分2814的深度d2可以较小。特别地，图28e中所示的细节a的放大图显示了递送通道2806限定沟槽状轨道2816，其具有比加载通道2808的较浅、较宽的轨道2818更大的深度。如图28e和28f进一步所示，加载通道2808的较宽轨道2818的深度d2可以比递送通道2806的沟槽状轨道2816浅大致0.015cm。递送通道和加载通道两者都可以具有弓形剖面形状的变型。此外，对于这里描述的这个和其他加载工具，可以使用任何合适的尺寸。
[0258]
图29a和29b提供了另一加载工具2900的不同视图，其包括限定分叉通道2904的主体2902，该分叉通道2904由平直递送通道2906和成角度的加载通道2908组成，前者被配置为接收和引导一个(或多个)介入装置，而后者被配置为接收和引导支撑导管。两个通道的交叉点2910[其中支撑导管被加载到一个(或多个)介入装置上]划定加载通道的近端部分2912和加载通道的远端部分2914。由交叉点2910的近端侧限定的角度α可以变化并且在此特定实施方案中为约30
°
。在附加实施方案中，角度α的范围可以从约5
°
到约85
°
或是介于其间的任何角度，例如大约是10
°
、15
°
、20
°
、25
°
、30
°
、35
°
、40
°
、45
°
、50
°
、55
°
、60
°
、65
°
、70
°
、75
°
或80
°
中的任何一个。
[0259]
如图29b和29c中进一步所示，主体构件2902的宽度wl可以是1.25cm，长度l可以是2.5cm，并且主体构件2902的厚度t可以是0.125cm。递送通道2906的宽度w2可以是约0.04cm以容纳一个(或多个)介入装置，并且加载通道2908的宽度w3可以是约0.07cm以容纳支撑导管。因为插入加载通道2908的支撑导管的剖面宽度可以大于插入递送通道2906的其他介入装置的组合剖面宽度，所以加载通道2908的远端部分2914的宽度w4可以与近端部分2912相同或基本相同，在所示实施方案中为0.07cm。
[0260]
如图29c和29d进一步所示，递送通道2906的深度可以大于加载通道2908的深度。
图29d所示的细节a的放大图显示了递送通道2906限定沟槽状轨道2916，其具有比加载通道2908的更浅、更宽的轨道2918更大的深度。递送通道和加载通道两者都可以具有弓形剖面形状的变型。
[0261]
加载通道2908的近端部分2912的长度可以是约1.287cm，并且递送通道2906和加载通道的远端部分2914的长度均可以是约1.25cm。每个通道的长度可以变化，并且可以至少部分地取决于交叉点2910的角度α。
[0262]
图30a和30b提供了另一加载工具3000的不同视图，该加载工具3000包括限定分叉通道3004的主体3002，该分叉通道3004由平直递送通道3006和成角度的加载通道3008组成。两个通道的交叉点3010划定加载通道的近端部分3012和加载通道的远端部分3014。在此特定示例中，由两个通道部分的交叉点3010限定的角度α从近端侧测量为约15
°
。在附加实施方案中，角度α的范围可以从约5
°
到约85
°
或是介于其间的任何角度，例如大约是10
°
、15
°
、20
°
、25
°
、30
°
、35
°
、40
°
、45
°
、50
°
、55
°
、60
°
、65
°
、70
°
、75
°
或80
°
中的任何一个。
[0263]
如图30b-30d中进一步所示，主体3002的宽度wl可以是约1.25cm，长度l可以是约2.5cm，并且厚度t可以是约0.125cm。递送通道的剖面宽度w2可以是约0.045cm以容纳一个(或多个)介入装置，并且加载通道的宽度w3可以是0.08cm以容纳支撑导管。加载通道3008的远端部分3014的宽度w4可以与近端部分3012相同或基本相同。
[0264]
与加载工具2800和2900一样，递送通道3006限定了狭窄的沟槽状轨道3016，其底部具有比加载通道3008的较浅、较宽的轨道3018更大的深度。如图30f的剖视图所示，递送通道3006的轨道3016的深度可以在加载通道3008的轨道3018的底部下方延伸约0.01cm。
[0265]
加载通道3008的近端部分3012的长度可以是约1.223cm，远端部分3014的长度可以是约1.319cm，并且递送通道3006的长度可以是约1.19cm。每个通道的长度可以变化，并且可以至少部分地取决于交叉点3010的角度α。
[0266]
如图30c进一步所示，递送通道3006的近端端部3020和加载通道3008的近端端部3022两者都可以暴露在主体构件3002的近端端部3024上。由于递送通道3006和加载通道3008的近端部分3012之间的角度α较小，交叉点3010的长度12在此实施方案中明显较大。较大的长度12可以便于支撑导管与一个或多个介入装置之间的平稳加载和卸载。
[0267]
图31a-31d提供了另一加载工具3100的视图，该加载工具3100包括限定分叉通道3104的主体构件3102，这次该分叉通道3104由弯曲的递送通道3106和弯曲的加载通道3108组成。两个通道的交叉点3110[其中支撑导管被加载到一个(或多个)介入装置上]划定加载通道3108的近端部分3112和加载通道的远端部分3114。在一些实施方案中，加载通道3108的近端部分3116可以是平直的或基本上是平直的，加载通道的远端部分3118也可如此。
[0268]
如图31b-31d中进一步所示，主体构件3102的宽度wl可以是约2.0cm，长度l可以是约2.5cm，并且厚度t可以是约0.125cm。加载通道3114的远端部分的剖面宽度w2可以与近端部分3112的剖面宽度相同或基本相同，在所示实施方案中为0.08cm。
[0269]
图32a-32c提供了另一加载工具3200的视图，该加载工具3200包括限定分叉通道3204的主体3202，该分叉通道3204由弯曲的递送通道3206和弯曲的加载通道3208组成。两个通道的交叉点3210限定了加载通道3208的近端部分3212和加载通道的远端部分3214。在一些实施方案中，加载通道3208的近端部分3216可以是平直的或基本平直的，加载通道的远端部分3218也可如此。
[0270]
如图32a-32c进一步所示，加载通道3208的近端部分3212可以包括突出到通道3208的管腔中的内部唇缘或导轨3220，其中在支撑导管3224沿轨道滑动时，它可以将支撑导管3224的纵向狭缝3222维持在打开配置，准备好在交叉点3210接收介入装置。远端部分3214的剖面宽度可以沿远端方向逐渐变细。在一些实施方案中，逐渐变细可以发生在大致1英寸的伸展范围内。这种内部唇缘或导轨3220也可以用在任何加载工具上，如本文所述。
[0271]
图33a-33d提供了另一加载工具3300的视图，该加载工具3300包括限定分叉通道3304的主体构件3302，该分叉通道3304由弯曲的递送通道3306和弯曲的加载通道3308组成。两个通道的交叉点3310限定了加载通道3308的近端部分3312和加载通道的远端部分3314。在一些实施方案中，加载通道3308的近端部分3316可以是平直的或基本平直的，加载通道的远端部分3318也可如此。可以使用任何期望的曲率、角度、平直度或它们的组合。
[0272]
如图33a-33c进一步所示，加载通道3308的近端部分3312可以包括轨道3320，该轨道3320包括延伸到通道管腔中的唇缘，该唇缘可以是内部球形唇缘或其他合适的结构。支撑导管3324的纵向狭缝3322可以沿轨道3320滑动，由此将狭缝3322保持在扩展位置，该扩展位置被配置为在交叉点3310处接触一个或多个介入装置时容易接收这种装置。轨道3320可以沿加载通道3308的远端部分3314逐渐变细，直到它不再从通道的内壁突出。在一些实施方案中，完全的逐渐变细可以发生在加载通道的远端部分3314的大致1英寸的伸展范围内。因为轨道3320装配在支撑导管内，所以轨道3320的最大外径至少略小于支撑导管的内径。在一些示例中，轨道3320的外径可以是约0.05英寸。包含突出的轨道3320可以消除对主体构件的象限3326的需要，如包含在上述加载工具中的那样。
[0273]
通道的剖面直径可以大致等于或略大于可膨胀裂隙支撑导管和介入装置(可选地包含导丝和丝捆束特征)的外径尺寸。类似地，内部支撑特征可以具有类似于或大于裂隙支撑导管管腔的内径的外径(或更大，以便于狭缝的打开)。还可能希望具有加载结构，例如细长的轴或杆、锥形和/或具有细长的楔形突起(也可以使用其他形状)，以便支撑导管可以容易地加载到加载结构，之后纵向狭缝可以随着狭缝管状构件靠近介入装置的轴而扩展，例如，如图34所示。
[0274]
图34显示了包括主体构件3402的加载工具3400，该主体构件3402再次以在交叉点3410处连接的递送通道3406和加载通道3408为特征，该交叉点3410划定加载通道3408的近端部分3412和加载通道的远端部分3414。加载通道的近端部分3412限定了在a点处比在b点处更薄的内部突起或楔形物3416。在操作中，支撑导管的纵向狭缝在其沿内楔形物3416朝向b点推进时扩展打开，使得狭缝打开至等于或大于通过递送通道3406插入的相关介入装置的轴的直径。
[0275]
图35显示了包括主体构件3502的加载工具3500，该主体构件3502再次以在交叉点3510处连接的递送通道3506和加载通道3508为特征，该交叉点3510划定加载通道3508的近端部分3512和加载通道的远端部分3514。如图所示，加载通道3508的远端部分3514的剖面直径在远端方向上逐渐变细，以关闭围绕介入装置的支撑导管的纵向狭缝，并在两个部件延伸通过加载通道的远端部分3514时收紧它们的耦合。
[0276]
在一种实施方案中，加载工具的槽或通道可以在加载通道和递送通道之间的交叉点处更大，这可以为支撑导管提供空间以便以无阻碍的方式缠绕介入装置，例如，如图36所示。加载工具的所描绘的通道包含分叉通道3604，其具有在交叉点3610处汇合的递送通道
3606和加载通道3608。如图所示，b点的递送通道3606的直径小于a点的加载通道3608的远端部分3614的直径。
[0277]
图37是另一加载工具3700的透视图，该加载工具3700这次以限定纵向间隙3704的细长主体3702或杆为特征，该纵向间隙3704被配置为接收支撑导管。主体3702包含限定接收空间3708的弓形壁3706，该接收空间3708被配置为接收一个或多个介入装置。支撑导管和介入装置沿主体3702长度的单向延伸便于两个部件的耦合，因为两个部件朝向治疗部位延伸超过主体3702。此配置还可以便于加载工具从引导延伸丝轴上的拆下。
[0278]
轴向或同轴导轨还可以采用提供内部支撑和引导的轴或杆的形式，例如，如图38a的视图所示。轴或杆剖面可以是圆形的，如图所示，但也可以是非圆形的(例如，三角形、楔形、方形、矩形、椭圆形、c形或任何所需的规则或不规则配置或类似物，或它们的组合，如图38b-38g所示)。剖面形状的组合可以包含在单个加载装置中。剖面形状也可以沿加载工具的通道或杆的长度变化。
[0279]
本公开的加载工具可以具有加载结构的组合。实施方案可以包含至少一个细长杆、通道和/或槽，其被配置为接收和适于支撑导管的管状构件的轴向或同轴滑动。此外，加载工具实施方案可以包含诸如通道、槽、杆、楔形物、细长突起、轨道，或内轴/杆之类的特征的组合，这些特征被专门配置为打开支撑导管的纵向狭缝，例如，如图39所示，其描绘了具有内部和外部支撑和引导(例如杆和槽)的组合的加载工具3900。加载工具3900包含附接到递送通道或槽3904的加载杆3902。递送槽3904被配置为接收和引导一个或多个介入装置并且加载杆3902被配置为接收和引导支撑导管。递送槽3904和加载杆3902的尺寸可以使得分别接收和适于介入装置和支撑导管的轴向或同轴滑动。在一些实施方案中，将加载工具3900提供为多部件、未组装的装置可能是有益的。例如，使内部杆可插入支撑导管的远端直到其纵向狭缝张开，然后将此组件装配到限定一个或多个递送槽的主体构件或块体中可能是有益的。
[0280]
本公开的一些加载工具提供的另一可选特征是打开支撑导管的狭缝的特征。可向工具添加功能，以便打开狭缝，使得它可以轻松地滑到介入装置(例如，球囊、支架，加上导丝和可选的丝捆束功能(如下所述))的轴上。其示例是楔形物，其被设计到轴向或同轴导轨的槽中，使得当狭缝与楔形物相互作用时，它扩展得更宽，以便它可以滑到介入装置(例如，球囊、支架，加上导丝和可选的丝捆束功能(如下所述))的轴上。类似地，内部支撑特征可以具有外径轴或杆，其尺寸类似于裂隙支撑导管管腔的内径或更大以便于狭缝的打开。还可能需要使轴或杆呈锥形，以便其可以轻松加载，然后开始扩展狭缝。例如，如图40所示的加载工具包括具有近端端部4006和远端端部4008的加载杆4000。近端端部4006具有比远端端部4008更小的剖面直径。当支撑导管4002沿杆4000向远端推进时，纵向狭缝4010扩展直到与介入装置4004相交。楔形物的尖端可以开始很小(类似于狭缝特征的宽度)并且楔形物的最大部分可以等于或大于介入装置(可选地包含导丝和可选的丝捆束特征(如下所述))的直径。
[0281]
在一些实施方案中，因为加载工具被设计成允许单个操作员使用它，所以具有在加载过程中解放双手并提供稳定性的特征可能是有益的。例如，本公开的加载工具可以具有用于稳定性的平坦基座。一些块体样式被设计成平放在桌子上，并且具有足够的长度、宽度和厚度以确保稳定性，例如，如图34、35和39中那样。
[0282]
在一些实施方案中，本公开的工具可以纳入手柄或其他抓握特征，以便用户可以用一只手稳定工具，同时使用另一只手推进支撑导管。这对于依靠内部轨道来追踪狭缝管状构件的设计而言是特别有用的。对于这种设计，使构件从狭缝打开的区域突出以便可以抓住工具可能是有用的。图41提供了一种示例，其中加载工具4100包含从加载杆4104的侧面突出的手柄4102。手柄4102可以是基本平坦的或楔形的，或任何其他期望的形状，并且可以在管状构件4108插入杆4104上时穿过由支撑导管的管状构件4108限定的纵向狭缝4106，前提是狭缝4106和手柄4102在同一平面上。
[0283]
加载工具也可以被配置为使用附接到工具的环状装置安装在用户的手指上。例如，图42显示了加载工具4200，其包括细长杆4202和从其突出的环特征4204。
[0284]
如前所述，存在将可膨胀裂隙支撑导管加载在球囊轴和丝上的情况。介入手术还可以涉及同时采用两个或更多个快速交换装置。对于这些应用，单独的临时裂隙管可以将球囊轴和丝捆束在一起，使得裂隙支撑导管可以在移除和可选地丢弃临时管之前加载在捆束上，例如，如图43所示，其显示包括纵向狭缝4302的临时捆束套筒4300。捆束套筒4300可以加载在介入装置4304和导丝4306上，并且可以进一步包含手柄4308以便于其移除。
[0285]
可选地，捆束装置可以具有蛤壳设计，例如，如图44和45所示。图44的捆束装置4400包含第一盖4402、第二盖4404和其间的界面4406。当夹在一起或以其他方式闭合时，第一部分4402和第二部分4404形成分别用于接收介入装置和支撑导管的内部递送管4408和交叉加载管4410。
[0286]
图45所示的捆束装置4500具有以在纵向铰链4506处连接的第一盖4502和第二盖4504为特征的“蛤壳”配置。捆束装置4500还包含由唇缘4508组成的锁定机构，该唇缘4508被配置为在经由铰链4506将第一部分4502和第二部分4504折叠在一起时接合相应的悬垂特征4510。特定的锁定机构可以变化并且可以包含例如卡扣配合、夹持或锁匙机构。
[0287]
如图45进一步所示，捆束装置4500可以包含内部倾斜表面4512，其被配置为当导管接近介入装置时扩展支撑导管的纵向狭缝。从装置的外部看，倾斜特征4512可以类似于延伸到装置4500内部的可变宽度的谷。捆束装置4500的配置可以便于装置从丝轴上移除，并且从生产的角度来看，它可以更容易制造，例如经由注塑成型制造。可选的盖子或蛤壳式盖也可以用于帮助确保装置留在槽内。
[0288]
捆束装置可以是单独的工具(与主加载工具完全分开)或者是加载工具的集成部分，例如，如图46所示。如图所示，加载工具4600可以包含在其远端限定捆束管4604的细长轴或杆4602。捆束管4604被配置为接收各种介入装置(例如导丝4608和治疗装置4610)并将其保持在一起。捆束装置可以加载到介入装置的丝和轴上并且可以是可移除的。因此，捆束管4604可以包含平行于一个(或多个)介入装置行进的狭缝4612，其可以被夹在一个(或多个)介入装置上并随后以类似方式移除。加载和卸载狭缝捆束管可以以与用于加载/卸载本文所述的狭缝支撑导管的加载/卸载过程类似的方式执行，但是以小得多的规模执行。捆束管的内径可以是大致0.020英寸至0.070英寸。外径是大致0.030英寸至0.080英寸。加载到导丝和治疗装置上的狭缝捆束管上的部分的长度为大致最小约0.050cm至大致最大约35cm，优选长度是大致0.5cm至10cm。
[0289]
在一些实施方案中，可存在将加载工具临时夹在治疗装置轴(和导丝轴或捆束)上的特征。这可以包含导致以临时方式将加载工具锁定到轴的夹子、磁铁或并置特征，其一些
示例被示为图47的加载工具4700的部件。加载工具4700包含蛤壳式加载杆4702，该加载杆4702由第一部分4704和第二部分4706组成，其间具有界面4708。捆束管4710与加载杆4702耦合或一体形成。捆束管4710还可以具有蛤壳式配置，其特征在于第一部分4712和第二部分4714，其间具有间隙或界面4716。锁定机构4718被配置为将杆的第一部分和第二部分和捆束管锁定在一起。锁定机构4718的非限制性示例可以包含磁性机构、弹力夹子、机械锁，或其组合。
[0290]
在一些实施方案中，加载工具可以包含带狭缝并包含孔和可选的手柄的单个管(例如，单个管状加载工具)。图48所示的加载工具4800例如包含成角度的管4802，其由近端加载管4804和限定纵向狭缝4808的狭缝管4806组成。狭缝管4806可以被配置为夹在穿过由狭缝管4806限定的通孔4810插入的介入装置上。加载管4804的长度可以大于狭缝管4806以允许在加载管4804延伸出狭缝管4806时抓握。加载管4804还可以包含纵向狭缝4812。附加地或替代地，可以包含可选的手柄4814用于抓握。手柄4812显示为靠近加载管4804的近端端部，但在附加实施方案中，它可以定位在狭缝管4806上。
[0291]
在一些实施方案中，尺寸适于接收介入装置和支撑导管的槽可以各自包含被配置为防止装置容易地移出槽的埋头孔。这种装置4900的示例在图49中示出。装置4900包含限定分叉槽4904的块体状主体构件4902，该分叉槽4904由递送槽4906和加载槽4908(两者都可以埋头)组成。
[0292]
在附加或替代的实施方案中，一个或多个上述配件装置可以由例如包括夹子构件的一次性加载装置来补充或替换。根据这种实施方案，用户可以使用夹子构件将支撑导管夹在就位的介入装置上，再进行移除。
[0293]
所公开的支撑导管可以用于执行各种医疗手术，包含微创心脏介入，其中许多涉及导丝和引导导管的使用。导丝可以包括被设计为在血管中导向以到达目标患病部位或血管节段的细长的小直径的构件。导丝可以采用各种配置，例如，包含包裹在较小丝线圈或编织物中的实心钢或镍钛合金芯丝和/或实心芯丝。引导导管或鞘可以包括沿其长度限定主管腔的细长管构件。引导导管可以由例如聚氨酯形成，并且可以沿其远端部分成形以便于推进至冠状动脉孔口(或患者体内的其他目标区域)。任何合适尺寸的引导导管，例如6f、7f或8f引导导管，都可以插入股动脉或桡动脉，并通过主动脉推进到邻近冠状动脉孔口的位置。
[0294]
下文描述了与起搏器导线递送相关的可使用本文公开的装置执行的介入医疗手术的一个非限制性示例。最佳心脏起搏越来越需要起搏器导线在右心腔和/或冠状静脉系统分支内的精确定位。起搏器导线通常经由常规鞘或预成型引导鞘(其经由头静脉或锁骨下静脉放置)递送。这些鞘通常被设计成一旦导线就位便被切割或裂隙和剥离。典型起搏器导线的电气连接通常明显大于各种现有引导延伸导管的轴。其远端端部被定位在所需导线固定点附近的本公开的可扩展狭缝支撑导管可以有助于优化起搏器导线定位和固定。当通过患者特定的解剖学可变的冠状窦将起搏器布置到左心室时，所公开的支撑导管可以特别有利。
[0295]
在一些实施方案中，用于递送本公开的起搏器导线的方法可以涉及将引导导管或鞘5000引入血管5002中并将其远端端部朝向目标区域5003推进，如图50a所示。为了说明，血管5002可以包含主动脉弓并且目标区域5003可以包含心腔。
[0296]
引导鞘5000作为限定管腔的细长管构件可以具有8f、7f或6f的内部容量，这通常用于介入心脏病学手术。具有全长纵向狭缝和具有或不具有远端预设形状的可扩展裂隙支撑导管5004可以定位在常规或预成型引导鞘5000内并延伸穿过其中直到支撑导管5004的远端端部位于目标区域5003处或附近，如图50b所示。具有成形远端端部的至少一个导丝5006可以通过鞘5000和支撑导管5004推进，如图50c所示。替代地，可以将导丝5006预加载到患者体外的支撑导管5004中并将两个装置一起引入。
[0297]
可以将较小直径的导管或“微导管”(平直的或弯曲的)5008加载到导丝5006上并操纵到目标区域5003内的期望位置。可扩展裂隙支撑导管5004可以在导丝5006上推进并加载到靠近所需位置的较小直径的导管5008上，如图50d所示。也可以将较小直径的导管5008加载到患者体外的导丝5006和支撑导管5004上，并将装置一起引入。
[0298]
一旦到达靶标位置，导丝5006和较小直径的导管5008就可以撤回和移除，如图50e所示。起搏器导线5012然后可以通过引导鞘5000和可扩展裂隙支撑导管5004推进到目标区域5003内的期望靶标位置5010，如图50f所示。可扩展裂隙支撑导管5004的进一步操纵可以有助于最终导线定位和导线固定。一旦起搏器导线5012固定就位，可扩展裂隙支撑导管5004就可以例如以上述剥离方式撤回和移除，如图50g所示。起搏器导线5012可以保持位于靶标位置5010处以完成介入手术。
[0299]
在一些实施方案中，本公开的方法可以涉及分叉病变pci手术。对于一些分叉pci手术，需要同时使冠状动脉(或在非冠状动脉手术中为其他血管)内的两个治疗结构(例如球囊)膨胀，以解决由病变引起的分叉处的血管收缩，这可影响主动脉和相邻的侧支。在一些示例中，治疗结构可以包含两个血管成形术球囊、两个支架递送球囊，或与一个支架递送球囊配对的一个血管成形术球囊。为了使用至少两个治疗球囊治疗一些病变，可能需要支撑导管以将第一血管成形术或支架递送球囊递送至病变处。与引导导管相比，支撑导管可以减少可用于两个治疗球囊递送和膨胀的剖面管腔面积。例如，两个血管成形术或支架递送球囊可能无法通过当前的管状(非裂隙)5f套6f(5f-in-6f)引导支撑导管推进。由于与使用非裂隙支撑导管关联的空间限制，一旦第一血管成形术或支架递送球囊已经由支撑导管成功递送到病变处，支撑导管就必须在第二血管成形术或支架递送球囊可以通过引导导管推进之前完全从引导导管中移除。当第一血管成形术或支架递送球囊被定位在病变处时，近端球囊轴的仅一小段可以留在引导导管之外。当非裂隙支撑导管被撤回，将第一血管成形术或支架递送球囊定位在病变处时，近端球囊轴长度可能不足以将支撑导管从引导导管中完全撤回。移除非裂隙支撑导管(无需首先撤回血管成形术或支架递送球囊)并允许推进第二血管成形术或支架递送球囊的唯一方法可涉及将支撑导管从近端球囊轴上切下。
[0300]
本公开的具有全长纵向狭缝的引导延伸导管形式的支撑导管可以通过允许在第一和第二血管成形术或支架递送球囊的递送之间以剥离的方式容易地移除支撑导管来解决上述问题。例如，在一些实施方案中，本公开的方法可以包含通过引入器或接入鞘5102引入引导导管5100，以及使引导导管5100通过血管5104朝向包含病变的血管分叉5106推进，如图51a所示。
[0301]
第一导丝5108可以通过接入鞘5102引入，通过引导导管5100延伸至血管分叉5106，并在分叉的主动脉5110内向远端延伸，如图51b所示。
[0302]
第二导丝5112可以被引入引导导管5100并在分叉5106的侧支动脉5114内向远端
延伸，如图51c所示。替代地，第一导丝5108可以在引导导管5100(其中第二导丝5112可选地部分地在引导导管5100中)之前插入或与其一起插入，或随后插入。
[0303]
第一球囊或支架递送导管5116(其可能不被配置为轻松推进到靶标部位)然后可以在第一导丝5108上延伸，如图51d所示。
[0304]
可扩展裂隙支撑导管5118可以在丝5108、5112和第一球囊或支架递送导管5116两者上向远端引入并插入动脉5104内，直到支撑导管5118的远端端部靠近分叉5106，如图51e所示。
[0305]
第二球囊或支架递送导管可以在导丝之一(本示例中为第一导丝5108)上被引入并向远端延伸至主动脉5110的分叉病变处，其在图51f中显示为准备好膨胀或支架展开。如果需要两个球囊、两个支架递送导管或一个球囊和一个支架递送导管同时膨胀，则第二球囊或支架递送导管不能在原位与引导延伸导管5118一起推进，因为存在引导延伸内径限制。有利地，引导延伸导管5118可以从引导导管5100撤回，并且通过经由狭缝从第一球囊或支架递送导管5116的近端导管轴和第一导丝5108拆下而被完全移除，如图51g所示。第二球囊或支架递送导管5120可以在第二导丝5112上推进并向远端延伸至分叉病变，如图51h所示。如图51i所示执行同时球囊膨胀。然后可以撤回球囊5116、5120。
[0306]
本公开的方法可以进一步涉及治疗一个或多个病变的pci或外周介入。在一些实施方案中，本公开的方法可以在手术开始之前预计不需要支撑导管的情况下，提供病变的治疗。这种方法可以包含首先将引导导管5200通过接入鞘5202引入并进入血管5204，如图52a所示。导丝5206可以放置并延伸靠近或超过靶标病变5208，如图51b所示。治疗装置5210可以插入在导丝5206上并尝试进行治疗，如图52a所示。
[0307]
具有全长纵向狭缝5214并且具有或不具有远端预设形状的可扩展裂隙支撑导管5212可以加载到治疗导管轴5216上，该治疗导管轴5216向引导导管5200或鞘5202的近端延伸，如图52b所示，无需首先移除治疗装置5210。可以通过推动打开狭缝5214并经由狭缝将支撑导管的整个管状构件5218加载到治疗装置轴5216上来执行可扩展支撑导管5212的加载。如果治疗装置是快速更换装置，则可扩展狭缝支撑导管可能需要加载在治疗装置和导丝两者上。在此过程期间可以使用加载工具。
[0308]
支撑导管5212延伸至靶标病变5208，使得管状构件5218的近端端部5220保留在引导导管5200中。管状构件5218的远端端部5222可以定位在病变5208附近或横跨病变5208，例如，在该病变的近端侧，并且治疗装置5210的远端端部5224被推动横跨病变5208，如图52c所示。如果管状构件5218的远端端部5222被推进通过并横跨病变5208，则它被部分地撤回，而治疗装置5210保持横跨病变。然后如图52d中那样，例如通过在介入装置的远端端部处扩展球囊(具有可选的支架)执行治疗。可扩展裂隙支撑导管5212可以被撤回，使得裂隙管状构件5218部分或完全延伸到引导导管5200的近端端部之外，或者鞘和支撑导管从治疗轴5216和导丝5206上剥离或移除，如图52e所示。治疗装置5210可以再次使用(在相同的病变或另一病变处)或移除。在手术结束时，导丝5206、引导导管5200和接入鞘5202被移除(或引导鞘被移除)。
[0309]
在其他实施方案中，本公开的方法可以在预期使用支撑导管的情况下提供病变的治疗，并且可以包含首先引入接入鞘/引导导管或引导鞘，如图51a所示。如图51b所示，将导丝放置并延伸靠近或超过病变。
[0310]
本文所述的支撑导管能够以可提高手术效率和速度的方式为介入医疗手术提供灵活性，同时还降低通常与需要导向通过患者脉管系统曲折部分的手术关联的难度。通常，例如，在导丝已经延伸横跨血管病变之后，可以在涉及通过引导导管插入治疗装置的手术过程中展开所公开的支撑导管。执行医疗手术的用户然后可以意识到需要后备支撑。不是像以前所做的那样从患者身上移除治疗装置以为支撑导管腾出空间，而是可以将公开的支撑导管插入在治疗装置的轴上，推进通过引导导管，并且可选地完全或部分地在治疗装置上。因此，支撑导管可以快速提供足够的后备支撑，以允许治疗装置向远端推进到在插入支撑导管之前无法到达的位置。
[0311]
在一些示例中，支撑导管可以在医疗手术过程中被向后加载到介入装置上。图53a描绘了支撑导管5300的向后加载。如图所示，支撑导管5300包含管状构件5302，其限定全长纵向狭缝5304，具有或不具有远端预设形状。支撑导管5300可以在治疗导管5308的远端端部5306上向后加载，之后可以将两个装置一起引入到靶标病变。
[0312]
替代地，可以将支撑导管5300在导丝5312上引入引导导管5310中，然后通过支撑导管5300和引导导管5310加载并插入治疗装置5308，如图53b中那样。具有支撑导管5300的介入装置5308可以延伸至靶标病变，使得管状构件5302的近端端部5314保持在病变附近的引导导管5310的远端端部5316中，如图52c所示。然后执行治疗，例如，如图52d所示。然后可以撤回支撑导管5300，使得裂隙管状构件5302部分或完全延伸到引导导管或鞘的近端端部5318之外，并且支撑导管从治疗轴和导丝上剥离或移除，例如，如图52e所示。治疗装置可以再次使用或移除。在手术结束时，导丝、引导导管和接入鞘被移除(或引导鞘被移除)。
实施例
[0313]
尽管已经参考优选实施方案描述了本公开，但是本领域技术人员将认识到可以在不脱离本公开的精神和范围的情况下在形式和细节上做出改变。因此，以上详述旨在说明而非限制。除非有相反的明确说明，否则上述实施方案(或其一个或多个特征或部件)能够以彼此不同的组合使用。可以使用其他实施方案，例如由本领域普通技术人员在查阅以上详述后使用。此外，各种特征或部件已经组合在一起以简化本公开。这不应被解释为意指未要求保护的公开特征对于任何权利要求而言都是必要的。相反，发明主题可以在于特定公开实施方案的少于所有特征中。因此，以下权利要求实施例特此并入详述中，其中每个实施例作为其自身的独立实施方案存在。
[0314]
在实施例1中，一种与支撑导管和至少一个介入装置一起使用的装置可以包含包括细长递送通道的主体，该细长递送通道的尺寸被设计成接收和适于介入装置的轴向滑动。该装置还可以包含细长加载结构，其尺寸被设计成接收和适于支撑导管的管状构件的轴向滑动。细长加载结构的远端端部沿细长递送通道的长度与细长递送通道相交。
[0315]
在实施例2中，实施例1的装置可以可选地被配置为使得细长加载结构包括具有沿其长度延伸的楔形突起的通道。楔形突起的剖面尺寸沿其长度变化。
[0316]
在实施例3中，实施例1或实施例2的装置可以可选地被配置为使得细长递送通道的远端部分逐渐变细至比细长递送通道的近端部分更小的宽度。
[0317]
在实施例4中，一种与支撑导管和至少一个介入装置一起使用的装置可以包含细长加载杆，其尺寸被设计成插入支撑导管的管状构件内。细长加载杆还具有被配置为与介
入装置的轴耦合的远端端部。细长加载杆的远端端部具有比细长加载杆的近端端部更大的尺寸。
[0318]
在实施例5中，实施例4的装置可以可选地被配置为进一步包含从细长加载杆的一侧突出并且被配置为供用户接合的手柄。
[0319]
在实施例6中，实施例4或5的装置可以可选地被配置为使得细长加载杆的远端端部限定圆柱形部分，该圆柱形部分被配置为将一个或多个介入装置捆束在一起。
[0320]
在实施例7中，实施例4-6的任何一个或任何组合的装置可以可选地被配置为进一步包含限定其间界面的两个纵向部件。两个纵向部件可以被配置为沿它们的长度分开，由此在其间创建纵向间隙。该装置还可以包含锁定机构，该锁定机构被配置为通过使纵向部件沿它们的长度更靠近在一起来减小纵向间隙的宽度。
[0321]
在实施例8中，一种用于将两个细长医疗装置递送到患者体内血管分叉处的病变的方法涉及：将第一导丝和第二导丝定位到引导导管中并将第一导丝和第二导丝延伸至血管分叉。该方法还涉及：将第一细长医疗装置定位在第一导丝上并进入引导导管并将第一细长医疗装置延伸至血管分叉。该方法还涉及：通过将细长医疗装置的一部分推入由管状构件限定的管腔中，将包括管状构件的支撑导管定位在第一导丝和第二导丝上和第一细长医疗装置上，该管状构件包含纵向狭缝。该方法还涉及：向远端推进第一细长医疗装置，直到第一细长医疗装置的远端治疗结构被定位在病变处。
[0322]
在实施例9中，一种用于使用细长医疗装置治疗血管中病变的方法涉及：将第一导丝定位到引导导管中并将第一导丝向远端延伸超过病变。该方法还涉及：将第一细长医疗装置定位在导丝上并进入引导导管，并向远端延伸第一细长医疗装置，直到第一细长医疗装置的远端治疗结构被定位在病变的近端侧。该方法还涉及：通过将细长医疗装置的近端或中间部分推入由管状构件限定的管腔，将包括管状构件的支撑导管定位在第一导丝上和细长医疗装置的近端或中间部分上，管状构件包含纵向狭缝。
[0323]
在实施例10中，实施例9的方法可以可选地被配置为进一步涉及沿细长医疗装置推进支撑导管的管状构件，直到管状构件被定位在病变的近端侧，靠近治疗结构，并且将细长医疗装置的治疗结构向远端推进到病变或超过病变。
[0324]
在实施例11中，实施例10的方法可以可选地被配置为进一步涉及使治疗结构的球囊膨胀。
[0325]
在实施例12中，实施例11的方法可以可选地被配置为进一步涉及：通过向近端撤回管状构件并且经由纵向狭缝从细长医疗装置的近端或中间部分剥离管状构件来移除支撑导管。
[0326]
在实施例13中，一种用于与引导导管一起使用的引导延伸导管包含细长管构件，该细长管构件具有成角度的近端端口或与该成角度的近端端口耦合并且限定纵向狭缝和管腔并且具有小于引导导管的管腔的外径。引导延伸导管还包含推动构件，该推动构件相对于管构件的轴线偏心地耦合并且在管构件的近端延伸，用于将管构件可滑动地定位在引导导管的远端端部内并且部分地超出该远端端部。
[0327]
在实施例14中，实施例13的引导延伸导管可以可选地被配置为使得细长管构件的外径向远端逐渐变细，使得细长管构件的远端部分处的外径小于细长管构件的近端部分处的外径。
[0328]
在实施例15中，实施例14的引导延伸导管可以可选地被配置为使得细长管构件的远端部分包括柔性的锥形远端尖端，该远端尖端被配置为向近端折叠到细长管构件的远端部分中。
[0329]
在实施例16中，实施例13-15中的任何一个或任何组合的引导延伸导管可以可选地被配置为使得纵向狭缝的宽度沿其长度变化。
[0330]
在实施例17中，实施例16的引导延伸导管可以可选地被配置为使得纵向狭缝包括两个或更多个切口部分，每个切口部分具有相对于纵向狭缝的其余部分更大的宽度。
[0331]
在实施例18中，实施例13-17中的任何一个或任何组合的引导延伸导管可以可选地被配置为使得推动构件包括嵌入在细长管构件的至少一部分中的扁平部分。
[0332]
在实施例19中，实施例13-18中的任何一个或任何组合的引导延伸导管可以可选地被配置为使得细长管构件的远端部分是弯曲的。
[0333]
在实施例20中，实施例13-19中的任何一个或任何组合的引导延伸导管可以可选地被配置为使得细长管构件包括至少一个支架状金属框架，其具有在第一端部处的第一叉指部件和在第二端部处的第二叉指部件，第一叉指部件与第二叉指部件互补。结语
[0334]
上文详述包含对构成详述一部分的附图的参考。应参考附图阅读详述。附图以图示的方式显示了其中可以实施本支撑导管、加载部件和相关方法的具体实施方案。这些实施方案在本文中也称为“实施例”。
[0335]
本专利文件通篇使用某些术语来指代特定特征或部件。正如本领域技术人员所理解的，不同的人可以通过不同名称提及相同的特征或部件。本专利文件无意区分名称不同但功能无异的部件或特征。
[0336]
对于以下限定的术语，除非在本专利文件的他处给出不同的限定，否则将应用某些限定。术语“一种”、“一个”和“该”用于包含一个或多于一个，独立于“至少一个”或“一个或多个”的任何其他实例或用法。术语“或”用于指代非排他性或者，使得“a或b”包含“a但非b”、“b但非a”以及“a和b”。无论是否明确指出，所有数值都假定由术语“约”修饰。术语“约”通常是指本领域技术人员会认为等同于所述值(例如，具有相同功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包含四舍五入到最接近的有效数字的数值。端点表述的数值范围包含该范围内和限制该范围的所有数字和子范围(例如，1至4包含1、1.5、1.75、2、2.3、2.6、2.9等，以及1至1.5、1至2、1到3、2到3.5、2到4、3到4等)。术语“患者”和“受试者”旨在例如针对人类或兽医应用而言包含哺乳动物。术语“远端”和“近端”用于指代相对于治疗临床医生的位置或方向。“远端”和“向远端”是指远离治疗临床医生或在远离治疗临床医生的方向上的位置。“近端”和“向近端”是指靠近治疗临床医生或在朝向治疗临床医生的方向上的位置。
[0337]
本发明的范围应参照所附权利要求以及此类权利要求所赋予的等同物的全部范围来确定。在所附权利要求中，术语“包含”和“在其中”用作相应术语“包括”和“其中”的简明英语等同物。此外，在以下权利要求中，术语“包含”和“包括”是开放式的；也就是说，除了在权利要求中此类术语之后列出的那些特征或部件之外还包括特征或部件的装置、试剂盒或方法仍被视为落入该权利要求的范围内。而且，在所附权利要求中，术语“第一”、“第二”和“第三”等仅用作标签，并不旨在对其对象施加数字要求。
[0338]
提供摘要以允许读者快速确定技术公开性质。其提交基于以下理解：它不会被用来解释或限制权利要求的范围或含义。

技术特征：
1.一种与支撑导管和至少一个介入装置一起使用的装置，其包括：主体，所述主体包括：细长递送通道，其尺寸被设计成接收和适于介入装置的轴向滑动；以及细长加载结构，其尺寸被设计成接收和适于所述支撑导管的管状构件的轴向滑动，其中所述细长加载结构的远端端部沿所述细长递送通道的长度与所述细长递送通道相交。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述细长加载结构包括具有沿其长度延伸的楔形突起的通道，其中所述楔形突起的剖面尺寸沿其长度变化。3.根据权利要求1所述的装置，其中所述细长递送通道的远端部分逐渐变细至比所述细长递送通道的近端部分更小的宽度。4.一种与支撑导管和至少一个介入装置一起使用的装置，其包括：细长加载杆，其尺寸被设计成插入所述支撑导管的管状构件内并且具有被配置为与介入装置的轴耦合的远端端部，其中所述细长加载杆的所述远端端部具有比所述细长加载杆的近端端部更大的尺寸。5.根据权利要求4所述的装置，其进一步包括从所述细长加载杆的一侧突出并且被配置为供用户接合的手柄。6.根据权利要求4所述的装置，其中所述细长加载杆的所述远端端部限定圆柱形部分，所述圆柱形部分被配置为将一个或多个介入装置捆束在一起。7.根据权利要求4所述的装置，其中所述细长加载杆进一步包括：限定其间界面的两个纵向部件，所述两个纵向部件被配置为沿它们的长度分开，以在其间创建纵向间隙；以及锁定机构，其被配置为通过使所述纵向部件沿它们的长度更靠近在一起来减小所述纵向间隙的宽度。8.一种用于将两个细长医疗装置递送到患者体内血管分叉处的病变的方法，其包括：将第一导丝和第二导丝定位到引导导管中并将所述第一导丝和所述第二导丝延伸至所述血管分叉；将第一细长医疗装置定位在所述第一导丝上并进入所述引导导管并将所述第一细长医疗装置延伸至所述血管分叉；通过将所述细长医疗装置的一部分推入由所述管状构件限定的管腔中，将包括管状构件的支撑导管定位在所述第一导丝和第二导丝上和所述第一细长医疗装置上，所述管状构件包含纵向狭缝；向远端推进所述第一细长医疗装置，直到所述第一细长医疗装置的远端治疗结构被定位在所述病变处；通过经由所述纵向狭缝从所述第一细长医疗装置剥离所述管状构件并从所述患者中撤回所述支撑导管来移除所述支撑导管；将第二细长医疗装置定位在所述第二导丝上并进入所述引导导管，并将所述第二细长医疗装置延伸至所述血管分叉。9.一种用于使用细长医疗装置治疗血管中病变的方法，其包括：将第一导丝定位到引导导管中并将所述第一导丝向远端延伸超过所述病变；
将第一细长医疗装置定位在所述导丝上并进入所述引导导管，并向远端延伸所述第一细长医疗装置，直到所述第一细长医疗装置的远端治疗结构被定位在所述病变的近端侧；以及通过将所述细长医疗装置的近端或中间部分推入由管状构件限定的管腔，将包括所述管状构件的支撑导管定位在所述第一导丝上和所述细长医疗装置的所述近端或中间部分上，所述管状构件包含纵向狭缝。10.根据权利要求9所述的方法，其进一步包括：沿所述细长医疗装置推进所述支撑导管的所述管状构件，直到所述管状构件被定位在所述病变的所述近端侧，靠近所述治疗结构；以及将所述细长医疗装置的所述治疗结构向远端推进到所述病变或超过所述病变。11.根据权利要求10所述的方法，其进一步包括：使所述治疗结构的球囊膨胀。12.根据权利要求11所述的方法，其进一步包括：通过向近端撤回所述管状构件并且经由所述纵向狭缝从所述细长医疗装置的所述近端或中间部分剥离所述管状构件来移除所述支撑导管。13.一种用于与引导导管一起使用的引导延伸导管，其包括：细长管构件，其具有成角度的近端端口或与所述成角度的近端端口耦合并且限定纵向狭缝和管腔并且具有小于所述引导导管的管腔的外径；以及推动构件，其相对于所述管构件的轴线偏心地耦合并且在所述管构件的近端延伸，用于将所述管构件可滑动地定位在所述引导导管的远端端部内并且部分地超出所述远端端部。14.根据权利要求13所述的引导延伸导管，其中所述细长管构件的所述外径向远端逐渐变细，使得所述细长管构件的远端部分处的外径小于所述细长管构件的近端部分处的外径。15.根据权利要求14所述的引导延伸导管，其中所述细长管构件的所述远端部分包括柔性的锥形远端尖端，所述远端尖端被配置为向近端折叠到所述细长管构件的所述远端部分中。16.根据权利要求13所述的引导延伸导管，其中所述纵向狭缝的宽度沿其长度变化。17.根据权利要求16所述的引导延伸导管，其中所述纵向狭缝包括两个或更多个切口部分，每个切口部分具有相对于所述纵向狭缝的其余部分更大的宽度。18.根据权利要求13所述的引导延伸导管，其中所述推动构件包括嵌入在所述细长管构件的至少一部分中的扁平部分。19.根据权利要求13所述的引导延伸导管，其中所述细长管构件的远端部分是弯曲的。20.根据权利要求13所述的引导延伸导管，其中所述细长管构件包括至少一个支架状金属框架，其具有在第一端部处的第一叉指部件和在第二端部处的第二叉指部件，所述第一叉指部件与所述第二叉指部件互补。

技术总结
公开了裂隙支撑导管、加载工具和使用方法。支撑导管可以包括细长管状构件和推动构件。管状构件可以包括纵向狭缝，其被配置为适于各种介入装置交换进出由管状构件限定的管腔。加载工具可以包括主体构件、杆构件或两者，并且可以便于在医疗手术过程中将支撑导管加载到一个或多个介入装置上。支撑导管可以为各种介入装置提供血管内支撑，并且可以有利地插入和移除而无需首先移除其远端端部位于或靠近患者脉管系统内的靶标部位的介入装置。近患者脉管系统内的靶标部位的介入装置。近患者脉管系统内的靶标部位的介入装置。


技术研发人员：詹森
受保护的技术使用者：泰利福生命科学有限公司
技术研发日：2022.02.15
技术公布日：2023/7/13