龙眼花萃取物提升体内褪黑激素的用途的制作方法

1.本发明涉及龙眼花萃取物
技术领域：
：，具体涉及一种龙眼花萃取物提升体内褪黑激素的用途，尤其是关于一种龙眼花萃取物提升体内褪黑激素以改善失眠、睡眠困扰、或睡眠品质的用途。
背景技术：
：：2.龙眼(dimocarpuslonganslour.)为无患子科(sapindaceae)龙眼属(euphoria)常绿乔木植物，中国台湾省是全球龙眼主要生产与研究的地区之一，且龙眼为中国台湾省前五多的果树，根据统计资料，中国台湾省的龙眼于109年的种植面积为10,612公顷，产量为64,543公吨。龙眼花的产季在每年的3-4月，花期约1个月左右，且一年有三批花期，龙眼花可以分成雄花与雌花，龙眼花开后，会藉由风及蜜蜂进行授粉，雌花授粉后准备着果，具有不易掉落的特性，而雄花则会在开花约3-5天后自然掉落，也可稍微敲打促进掉落收集以辅助授粉，且并不影响结果实，不具结果能力的雄花，成了龙眼种植过程中的副产物。因龙眼花有特殊的龙眼芳香，略带点甘甜涩味，坊间常用以花茶或茶包的型态饮用，其富含多酚类物质，具有良好的抗氧化、抗发炎、降尿酸等生物活性，具有开发的价值。3.褪黑激素是由大脑松果体所分泌的荷尔蒙，具有调节生理时钟的功能。在日间，褪黑激素的分泌会受到光照的抑制，故人体能够保持清醒。在夜间，褪黑激素的分泌量则会上升，使人体可以进入睡眠状态。长期的夜班、轮班、旅行的跨国时差、精神紧张或使用电子产品的生活形态，会导致夜间的褪黑激素分泌量不足，使睡眠品质下降，甚至造成失眠等睡眠困扰的状况、以及日间疲惫感、日夜颠倒、免疫力下降等问题，对日常生活产生严重影响。4.目前临床上常用于治疗睡眠困扰的药物有镇静安眠药物(例如：苯二氮平类药物(benzodiazepine)及巴比妥类药物(barbiturate))、及抗忧郁药物(例如：可洛米普明(clomipramine)及伊米帕明(imipramine))，但前述药物的使用极易产生成瘾性，且可能出现例如嗜睡、恶心、头痛、呕吐、胃肠不适、记忆力障碍、反弹性失眠(reboundinsomnia)、精神恍惚、运动失调、呼吸抑制、及/或梦游等副作用。目前市面上亦有贩售取自牛只松果体或化学合成的褪黑激素，但上述商品因狂牛症盛行、及安全剂量不确定性等疑虑，在许多国家仍属于须严格管控的药品、甚至属于禁药。因此，持续开发可有效治疗失眠、改善睡眠困扰及/或调节睡眠、且不易产生成瘾性及副作用的药物或方法乃有其必需性及迫切性。技术实现要素：5.缘此，本发明之一目的在于提供一种龙眼花萃取物用于制备提升体内褪黑激素含量的组成物的用途；其中，所述龙眼花萃取物是以一溶剂萃取一龙眼花所获得，且所述溶剂为水、醇、醇水混合物、或其组合。6.在本发明之一实施例中，该龙眼花萃取物用于改善该个体的失眠、睡眠困扰、或睡眠品质。7.在本发明之又一实施例中，该组成物包含至少0.2wt％的龙眼花萃取物。8.在本发明之又一实施例中，该龙眼花以该溶剂萃取前，进一步以一复合纤维酵素进行水解9.在本发明之又一实施例中，该组成物是一医药组成物或一食品组成物。10.在本发明之又一实施例中，该组成物进一步包含一医药学上可接受的载体或一可食用性材料。11.在本发明之另一实施例中，该组成物具有一粉末状、一颗粒状、一溶液状、一胶状、或一膏状的剂型。12.本发明的龙眼花萃取物具有提升个体中褪黑激素含量的功效，并能够有效而直接地改善个体的睡眠困扰、失眠问题、以及提升睡眠品质，且皆在服用短天数内即可发挥作用；因此，本发明的龙眼花萃取物可以用于制备帮助睡眠及/或改善睡眠品质的组成物，其中该组成物是一医药品、一食品、或一保养品，且可以藉由口服、皮肤涂抹等方式给予一个体。13.附图说明图1为龙眼花萃取物提升个体褪黑激素含量的功效结果。14.图2为龙眼花萃取物改善个体睡眠困扰的功效结果。15.图3为龙眼花萃取物改善个体睡眠品质的功效结果。具体实施方式16.以下将配合图式进一步说明本发明的实施方式，下述所列举的实施例仅用以阐明本发明，并非用以限定本发明之范围，任何熟习此技艺者，在不脱离本发明的精神和范围内，当可做些许更动与润饰，因此本发明的保护范围当视后附的申请专利范围所界定者为准。17.本文中所使用数值为近似值，所有实验数据皆表示在20％的范围内，较佳为在10％的范围内，最佳为在5％的范围内。18.使用excel软体进行统计分析。数据以平均值±标准差(sd)表示，个体之间的差异以学生t检验(student'st-test)分析。19.除非文中有另外说明，于本说明书中(尤其是在后述专利申请范围中)所使用之「一」、「该」及类似用语应理解为包含单数及复数形式；所谓「治疗」，不应被解释为治疗一个体直至完全恢复，而应包括将一个体的疾病进展或症状维持在一实质上静态的程度、增加一个体的恢复速率、改善一具体病况的严重性、或提高一患者的生命品质；所谓「调节」是指正向调控(包括诱导、刺激、及增强)或负向调控(包括抑制、及减弱)以使个体朝向所述生理机能的正常状态者；所谓「个体」是指人类或非人的哺乳动物。20.本文所述的「龙眼花」是表示龙眼植物的花；且本文所述的「龙眼花萃取物」是表示龙眼花经一溶剂进行特定时间与温度萃取而取得的产物。21.本文所述的「睡眠困扰」包含但不限定于入睡困难、浅眠、睡眠深度不足、容易醒来、无法维持较长的睡眠、生活品质受睡眠影响。22.根据本发明所采用的龙眼花萃取物，可通过包含如下步骤的操作而提供：(a)以一萃取溶剂萃取龙眼花，以提供一粗萃液；(b)对该粗萃液进行离心处理，取上清液进行过滤，以提供一滤液；(c)对该滤液进行减压浓缩，获得一浓缩萃取液；以及(d)对该浓缩萃取液进行干燥，获得一干燥物。23.此外，可视需要于进行步骤(a)之前或之时，辅以例如加温、冷却、搅拌、超音波等其它操作，以提高萃取效果。举例言之，于本发明一具体实施例中，是于进行步骤(a)之前进行搅拌操作。24.此外，于步骤(c)中，可视需要调整减压浓缩时的温度。举例言之，可于45-70℃进行步骤(c)的减压浓缩；于本发明一具体实施例中，是于55±5℃进行步骤(c)的减压浓缩。根据本发明所采用的龙眼花萃取物，可以是步骤(c)所提供的浓缩萃取液，亦可以是步骤(d)所提供的干燥物，其中，步骤(d)可通过冷冻干燥、喷雾干燥等方式进行。为尽可能达到最大的萃取效益，视需要地，可于进行步骤(b)之前，以相同或不同的萃取溶剂对龙眼花进行重复萃取，并合并该多次萃取所得的萃取液以提供进行步骤(b)的粗萃物；亦可重复进行步骤(b)、步骤(c)、以及前述视需要的其它操作的循环。25.根据本发明所提供的组成物可以是一医药组成物或一食品组成物。其中，根据本发明所提供的医药组成物可用于以下的至少一者：提升褪黑激素含量、改善或治疗失眠、改善睡眠困扰、或提升睡眠品质；较佳地，用于提升褪黑激素含量。根据本发明所提供的食品组成物是用于以下的至少一者：提升褪黑激素含量、改善或治疗失眠、改善睡眠困扰、或提升睡眠品质；较佳地，是用于提升褪黑激素含量。26.根据本发明所提供的医药组成物可以为一医药品、一营养补充品、一保健食品、或其任意组合，且可以进一步包含一医药学上可接受的赋形剂、载剂、辅剂、及/或食品添加剂。27.根据本发明所提供的医药组成物可呈任何合宜的型式，并无特殊限制，端视所欲的用途而呈对应的合宜剂型。举例言之，但不以此为限，该医药组成物可以口服或非经口服(例如：经皮)的投药方式施用至有需要的个体上。28.在本发明的一较佳实施例中，将本发明的组成物配制于一医药学上可接受的载剂(pharmaceuticallyacceptablevehicle)中，并制成一适用于口服投药(oraladministration)的剂型(dosageform)，且该医药组成物较佳为呈一选自于下列群组中的剂型：溶液(solution)、悬浮液(suspension)、粉末(powder)、锭剂(tablet)、丸剂(pill)、糖浆(syrup)、口含锭(lozenge)、片剂(troche)、口嚼胶(chewinggum)、胶囊(capsule)、及其类似者。29.依据本发明，该医药学上可接受的载剂可以包含一或多种选自于下列的试剂：溶剂(solvent)、缓冲液(buffer)、乳化剂(emulsifier)、悬浮剂(suspendingagent)、分解剂(decomposer)、崩解剂(disintegratingagent)、分散剂(dispersingagent)、黏结剂(bindingagent)、赋形剂(excipient)、安定剂(stabilizingagent)、螯合剂(chelatingagent)、稀释剂(diluent)、胶凝剂(gellingagent)、防腐剂(preservative)、润湿剂(wettingagent)、润滑剂(lubricant)、吸收延迟剂(absorptiondelayingagent)、脂质体(liposome)以及类似之物。有关这些试剂的选用与数量是落在熟习此项技术之人士的专业素养与例行技术范畴内。30.依据本发明，该医药上可接受的载剂包含有一选自于由下列所构成的群组中的溶剂：水、生理盐水(normalsaline)、磷酸盐缓冲生理盐水(phosphatebufferedsaline,pbs)、含有醇的水性溶液(aqueoussolutioncontainingalcohol)、及其组合。31.以适于经皮投予的剂型为例，根据本发明所提供的医药组成物可呈供直接外用之贴布、乳液、乳霜、凝胶(例如：水凝胶)、膏状物(例如：分散膏、软膏)、喷雾剂、或溶液(例如：悬浮液)等形式，但不以此为限。32.根据本发明所提供的医药组成物是可以一日一次、一日多次、或数日一次等不同投药频率施用，端视投予个体的需求、年龄、体重、及健康况状而异。于根据本发明所提供的医药组成物中，可视实际应用需求，调整龙眼花萃取物于组成物中的含量比例。此外，该医药组成物可视需要另含一或多种其他活性成分(例如：安眠药物、抗忧郁药物、及褪黑激素等)，或者与含该一或多种其他活性成分的药物并用，以进一步加强该医药组成物的功效或增加制剂配方的运用灵活性与调配度，只要该其他活性成分对本发明活性成分(即，龙眼花萃取物)之效益没有不利的影响即可。33.视需要地，可于根据本发明所提供的医药组成物或食品组成物中另含有合宜用量的添加剂，例如：可提高该医药组成物或食品组成物于服用时的口适感及视觉感受的调味剂、调色剂、着色剂等，以及可改善该医药组成物或食品组成物的稳定性及储存性的缓冲剂、保存剂、防腐剂、抗菌剂、抗真菌剂等。34.本发明所提供的食品组成物可以为一食品产品，并以可食用性材料配制成包含但不限于：饮料(beverages)、发酵食品(fermentedfoods)、烘培产品(bakeryproducts)、保健食品(healthfoods)、营养补充品(nutritionalsupplement)、以及膳食补充品(dietarysupplements)。35.依据本发明，该可食性材料是选自于由水(water)、流体乳品(fluidmilkproducts)、牛奶(milk)、浓缩牛奶(concentratedmilk)；发酵乳品(fermentedmilk)，诸如优酪乳(yogurt)、酸乳(sourmilk)、冷冻优格(frozenyogurt)、乳杆菌发酵饮料(lacticacidbacteria-fermentedbeverages)；奶粉(milkpowder)；冰淇淋(icecream)；乳酪(creamcheeses)；干酪(drycheeses)；豆奶(soybeanmilk)；发酵豆奶(fermentedsoybeanmilk)；蔬果汁(vegetable-fruitjuices)；果汁(juices)；运动饮料(sportsdrinks)；甜点(confectionery)；果冻(jellies)；糖果(candies)；婴儿食品(infantformulas)；健康食品(healthfoods)；动物饲料(animalfeeds)；中草药材(chineseherbals)；膳食补充品(dietarysupplements)所组成的群组。36.依据本发明，食品产品可被当作食品添加物(foodadditive)，藉由习知方法于原料制备时添加，或是于食品的制作过程中添加，而与任一种可食性材料配制成供人类与非人类动物摄食的食品产品。37.根据本发明所提供的饮料、发酵食品、烘培产品、保健食品、营养补充品、及膳食补充品是可以一日一次、一日多次、或数日一次等不同频率食用，端视投予个体的年龄、体重、及健康状况而异。亦可针对特定族群的需要，调整根据本发明所提供的饮料、发酵食品、烘培产品、保健食品、营养补充品、及膳食补充品中龙眼花萃取物的含量，例如：调整至每日应服用的量。38.针对根据本发明所提供的饮料、发酵食品、烘培产品、保健食品、营养补充品、及/或膳食补充品，可于其外包装上标示建议使用量、特定族群(例如：失眠症患者、忧郁症患者、孕妇等)的使用标准及条件、或与其他食品或医药共同服用的建议事项等，以利使用者在无医师、药师或相关执事人员指导下自行服用而无安全疑虑。于根据本发明所提供的食品组成物中，有关该龙眼花萃取物的态样以及相关的应用，均如上述的说明。hydroxylaseisoform,tph)基因、苯烷基胺乙酰转移酶(arylalkylaminen-acetyltransferase,aanat)基因、乙酰血清素甲基转移酶(acetylserotoninmethyltransferase,asmt)基因、多巴去羧酶(dopadecarboxylase,ddc)基因，从而提升个体中褪黑激素的含量，并有具有神经系统调节的作用。47.实施例3本发明的龙眼花萃取物改善个体的失眠与睡眠品质48.在本发明之一实施例中，为证实本发明的龙眼花萃取物于直接改善个体失眠与睡眠品质的功效，首先以前述制备方法得到的本发明龙眼花萃取物，并以实施例2所述的方法让受试者服用，接着分别于试验的第0天、第3天、及第28天时，进行雅典失眠量表、及匹兹堡睡眠品质量表的评估。49.雅典失眠量表(athensinsomniascale)是2000年时由一群来自希腊雅典的研究者，为了评量睡眠障碍的失眠患者所开发的评估方法；待受试者填写完毕后将所有的分数加总，总分共24；若分数为4-5表示潜在型失眠；分数为》6(含)则表示具有失眠症的睡眠困扰。50.匹兹堡睡眠质量指数(pittsburghsleepqualityindex,psqi)则是美国匹兹堡大学buysse等人于1989年建立用于评估睡眠障碍患者、精神障碍患者与一般人的睡眠品质的方法，其内容包含包括睡眠品质、睡眠迟滞期、睡眠总时数、习惯性睡眠效率、睡眠困扰(如失眠)、安眠药的使用及日间功能失调等七项指标，此外更包括是否因咳嗽、燥热等生理因素导致睡眠中断等评估因素；待受试者填写完毕后将所有的分数加总，若分数≥5分即可认定为具有睡眠品质障碍，分数愈高显示睡眠品质愈差。51.本发明的龙眼花萃取物改善个体睡眠困扰的功效结果如图2所示，其中系以自身对照方式进行统计，统计公式则为：睡眠困扰相对值(％)＝[使用本发明龙眼花萃取物后的积分/使用本发明龙眼花萃取物前的积分]*100％；相较于服用本发明龙眼花萃取物前(即第0天)，在服用后的第3天，受试者的睡眠困扰即可显著地减少47％，而在服用后的第28天，睡眠困扰则显著地减少69％，此结果显示，本发明龙眼花萃取物能够有效的改善个体的失眠问题，且在短时间内即可发挥作用。[0052]本发明的龙眼花萃取物改善个体睡眠品质的功效结果如图3所示，其中系以自身对照方式进行统计，统计公式则为：睡眠品质相对百分比(％)＝1-[使用本发明龙眼花萃取物后的积分/使用本发明龙眼花萃取物前的积分]*100％；相较于服用本发明龙眼花萃取物前(即第0天)，在服用后的第3天，受试者的睡眠品质即可显著地提升55.2％，而在服用后的第28天，睡眠品质则显著地提升60.6％，此结果显示，本发明龙眼花萃取物能够有效的改善个体的睡眠品质，且在短时间内即可发挥作用。[0053]综上所述，本发明的龙眼花萃取物具有提升个体中褪黑激素含量的功效，并能够有效而直接地改善个体的睡眠困扰、失眠问题、以及提升睡眠品质，且皆在服用短天数内即可发挥作用；因此，本发明的龙眼花萃取物可以用于制备帮助睡眠及/或改善睡眠品质之组成物的用途，其中该组成物是一医药品、一食品、或一保养品，且可以藉由口服、皮肤涂抹等方式给予一个体。[0054]【符号说明】[0055]无。[0056]【生物材料寄存】[0057]无。当前第1页12当前第1页12
技术特征：
1.一种龙眼花萃取物用于制备提升体内褪黑激素含量的组成物的用途，其特征在于，其中，所述龙眼花萃取物是以一溶剂萃取一龙眼花所获得，且所述溶剂为水、醇、醇水混合物、或其组合。2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，其中所述龙眼花萃取物是改善个体的失眠、睡眠困扰、或睡眠品质。3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，其中所述组成物中包含至少0.2wt％的所述龙眼花萃取物。4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，其中所述龙眼花以所述溶剂萃取前，进一步以一复合纤维酵素进行水解。5.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，其中所述组成物谓一医药组成物或一食品组成物。6.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，其中所述组成物进一步包含一医药学上可接受的载体或一可食用性材料。7.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，其中所述组成物具有一粉末状、一颗粒状、一溶液状、一胶状、或一膏状的剂型。

技术总结
本发明提供一种龙眼花萃取物提升体内褪黑激素的用途，其中所述龙眼花萃取物具有提升个体中褪黑激素含量的功效，并能够有效而直接地改善个体的睡眠困扰与失眠问题、以及提升睡眠品质，且皆在服用短天数内即可发挥作用。且皆在服用短天数内即可发挥作用。且皆在服用短天数内即可发挥作用。


技术研发人员：黄品超
受保护的技术使用者：捷康生技有限公司
技术研发日：2022.01.11
技术公布日：2023/7/25