用于分析物感测的装置、系统和方法与流程

用于分析物感测的装置、系统和方法
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求于2022年2月2日提交的美国临时申请号63/267,460的优先权权益，该美国临时申请全文以引用方式并入本文。
技术领域
3.本技术整体涉及用于将针插入哺乳动物受试者的皮肤中的装置。


背景技术：

4.糖尿病是一种身体不能产生或正确使用胰岛素的疾病。美国和世界各地的数百万人已被诊断为患有某种形式的糖尿病。1型糖尿病是由身体不能产生胰岛素引起的。2型糖尿病是由胰岛素抵抗引起的，其中身体不能适当地使用胰岛素。为了有效地管理该疾病，糖尿病患者必须密切监测并通过锻炼、饮食和药物来管理其血糖水平。特别地，1型糖尿病患者和2型糖尿病患者都依赖于胰岛素递送和血糖监测来控制其糖尿病。
5.监测血糖水平在糖尿病的管理和控制中起着不可或缺的作用。传统上已经使用手指针刺测量、葡萄糖传感器和监测器来检查糖尿病患者的血糖水平。近年来，已经利用最新传感器技术开发了连续葡萄糖监测系统，这些连续葡萄糖监测系统结合了可植入传感器和外部传感器两者。较新的系统提供了手指针刺测量的精确性以及不必重复地刺破皮肤以获得葡萄糖测量值的便利性。这些较新的系统提供相当于每天超过200个手指针刺读数。另外，连续葡萄糖监测系统允许医生和患者监测其身体的血糖趋势，并基于每个患者的特定需要建议和递送胰岛素。因此，医生和医疗装置公司一直在寻找更方便的方式来保持糖尿病患者全天知道其血糖水平。
6.因此，分析物传感器通常可用于测试患者中的分析物水平。例如，薄膜传感器可用于获得血糖水平的指示并监测糖尿病患者的血糖水平。在这些情况下，葡萄糖传感器的一部分被皮下定位成与患者的细胞外流体直接接触。为了皮下地插入葡萄糖传感器，使用插入装置，该插入装置将传感器快速地注射到患者皮肤中并且同时将监测器粘附到该患者皮肤。葡萄糖传感器需要每隔几天更换一次，并且每当传感器停止工作、损坏或给出错误读数时进行更换。因此，糖尿病患者往往随身携带额外的传感器。然而，这些插入装置往往是大的并且携带起来麻烦的。
7.一旦连续葡萄糖传感器被插入，该连续葡萄糖传感器就被设计为监测患者的葡萄糖浓度并且产生代表葡萄糖浓度的传感器信号。该连续葡萄糖传感器可使用无线数据通信技术将指示血糖水平的数据传输至接收装置，诸如便携式输注泵、葡萄糖监测装置等。例如，所传输的传感器信号可用于生成控制器的控制器输入，以生成影响递送系统的操作以将包含胰岛素的液体输注到患者体内的命令。实现数据管理和通信所必需的各种部件增加了葡萄糖传感器组件的大小，并因此增加了插入装置的大小。


技术实现要素：

8.例如，根据下文所述的各个方面说明本技术。这些各个方面作为示例提供，并且不限制本主题技术。
9.根据本技术的几个实施方案，一种装置包括传感器组件，该传感器组件包括基部以及从该基部延伸的感测部分。该基部被配置为定位在使用者皮肤上，并且该感测部分被配置为定位在皮下位置处。该基部具有长尺寸和短尺寸。该支撑件联接到该传感器组件并且具有顶表面和底表面。该底表面被配置为粘附到患者皮肤上，并且该顶表面被配置为在其上接纳传感器组件的基部。该支撑件具有长尺寸和短尺寸。该装置能够在插入位置与可穿戴位置之间移动。在该插入位置中，该基部的该长尺寸相对于该支撑件的该长尺寸成角度。在该可穿戴位置中，该基部的该长尺寸基本上平行于该支撑件的该长尺寸。在一些实施方案中，在插入位置中，该基部的长尺寸基本上垂直于支撑件的长尺寸。根据若干实施方案，该装置被配置为由施加器承载在插入位置中，并且其中该装置被配置为使得从该施加器移除该装置导致该基部旋转成与该支撑件对准。在一些实施方案中，该感测部分经由延伸部连接到该基部，该延伸部被配置为沿其纵向轴线弯曲、折叠和/或盘绕。根据某些实施方案，该基部被配置为在该延伸部上方旋转到可穿戴位置中，使得该延伸部设置在该基部与该患者皮肤之间。该基部可包括发射器，该发射器被配置为与远程输注泵和/或监测装置无线通信。该传感器组件可被配置为检测血糖水平。
10.本公开的若干实施方案包括一种传感器，该传感器包括：基部，该基部具有顶表面和底表面；感测部分，该感测部分从该基部延伸；和延伸部，该延伸部被配置为沿其纵向轴线弯曲、折叠和/或盘绕。该延伸部将该感测部分联接到该基部。该基部被配置为定位在使用者皮肤上，并且该感测部分被配置为定位在皮下位置处。该基部能够在插入位置与可穿戴位置之间移动。在该插入位置中，该基部的该底表面相对于该使用者皮肤成角度。在该可穿戴位置中，该基部的该底表面基本上平行于该使用者皮肤并且粘附到该使用者皮肤，并且该延伸部沿其纵向轴线在该基部的该底表面与该使用者皮肤之间弯曲、折叠和/或盘绕。
11.本技术的用于将传感器组件的一部分插入人体中的若干方法包括将施加器的一部分定位在患者皮肤的预期传感器插入部位处，其中该施加器包括传感器组件，该传感器组件包括基部以及从该基部延伸的感测部分。该方法包括将该感测部分插入到该患者皮肤中，其中该基部在该感测部分的插入期间由该施加器支撑在第一位置中。该方法还包括将该基部从该第一位置旋转到第二位置，在该第二位置中，该基部以平放取向驻留在该患者皮肤上。在一些实施方案中，该方法还可包括从插入部位移除施加器，从而暴露处于第一位置时的基部。根据若干实施方案，该基部从该第一位置到该第二位置的旋转是通过移除该施加器而自动触发的。在一些实施方案中，当基部处于第一位置时，基部的长轴基本上垂直于皮肤表面取向。根据若干方法，该施加器还包括针，并且感测部分联接到该针。在将感测部分插入到患者皮肤中之后，还包括将针从伸出位置移动到缩回位置，在该伸出位置中针的远端从壳体突出，在该缩回位置中该远端定位在壳体内。根据一些实施方案，该方法包括沿着插入路径将感测部分插入到患者皮肤中。在感测部分的插入期间，当基部处于第一位置时，该基部的长轴基本上平行于插入路径。在几个实施方案中，该方法包括在基部旋转到皮肤上的平放位置之后经由传感器组件测量血糖水平。该感测部分可经由延伸部连接到基部，该延伸部被配置为沿其纵向轴线弯曲、折叠和/或盘绕。在一些实施方案中，插入该感测
部分导致该延伸部沿其纵向轴线弯曲、折叠和/或盘绕。根据若干实施方案，基部在延伸部上方旋转，使得该延伸部在基部与患者皮肤之间。
12.根据本技术的若干实施方案，一种传感器施加器包括壳体和针，该壳体具有插入端，该插入端被配置为定位在使用者皮肤的插入部位处或附近，该针由该壳体承载并且被配置为在该插入部位处插入到该使用者皮肤中。该施加器包括传感器组件，该传感器组件包括基部以及从该基部延伸的感测部分，其中该基部在该针的插入期间由该壳体支撑在第一位置中并且被配置为在从该插入部位移除该壳体之后旋转到该使用者皮肤上的第二平放位置中。在一些实施方案中，该传感器组件的感测部分联接到针，使得该针的皮下插入导致该感测部分的皮下插入。根据几个实施方案，基部设置为与针侧向相邻，使得该针的插入路径不与该基部的任何部分相交。在一些实施方案中，针具有远端，该远端被配置为穿过使用者皮肤插入。该针能够在插入前位置与伸出位置之间移动，在该插入前位置中远端相对于壳体的插入端缩回，在该伸出位置中远端相对于插入端突出。在一些实施方案中，该施加器的插入端被配置为与定位在皮肤上的插入部位处的粘合垫接合。根据若干实施方案，该施加器包括弹簧，该弹簧被配置为将针从该壳体内的插入前位置移动到伸出位置，在该伸出位置中该针的远端从该壳体的该插入端突出。在某些实施方案中，该施加器包括弹簧，该弹簧被配置为将针从伸出位置移动到缩回位置，在该伸出位置中该针的远端从该壳体的该插入端突出，在该缩回位置中该针的远端在该壳体内。在一些实施方案中，当基部处于第一位置时，该基部的长轴基本上平行于针的插入路径。在一些实施方案中，当基部处于第一位置时，该基部的长轴基本上垂直于使用者皮肤。根据某些实施方案，该传感器组件被配置为在基部旋转到皮肤上的第二平放位置之后测量血糖水平。在若干实施方案中，该感测部分经由延伸部连接到该基部，该延伸部被配置为沿其纵向轴线弯曲、折叠和/或盘绕。在一些实施方案中，基部被配置为在延伸部上方旋转到第二平放位置中，使得该延伸部设置在基部与患者皮肤之间。该施加器可包括发射器，该发射器被配置为与远程输注泵和/或监测装置无线通信。该传感器组件可包括集成发射器，该集成发射器被配置为与远程输注泵和/或监测装置无线通信。在一些实施方案中，当基部处于第一位置时，该基部具有第一端和第二端，该第一端靠近壳体的插入端。该传感器组件可包括弹簧装载的铰链，该弹簧装载的铰链位于基部的第一端处，使得当壳体被从插入部位移除时，基部自动地从第一位置旋转到第二位置。
13.根据本技术的若干实施方案，一种传感器施加器包括壳体和针，该壳体具有插入端，该插入端被配置为定位在使用者皮肤的插入部位处或附近，该针由该壳体承载并且被配置为在该插入部位处插入到该使用者皮肤中。该施加器还包括传感器组件，该传感器组件包括基部以及从该基部延伸的感测部分。该基部沿其长轴具有第一端和第二端。该基部在针的插入期间由壳体以第一取向支撑，在该第一取向中该基部的第一端邻近使用者皮肤，并且第二端与该使用者皮肤间隔开与该基部的长轴的长度相等的距离。该基部被配置为在从插入部位移除壳体之后移动到第二取向，在该第二取向中该第一端和该第二端均邻近使用者皮肤。
附图说明
14.参考以下附图，可更好地理解本公开的许多方面。附图中的部件未必按比例绘制。
反而，注重于清楚地说明本公开的原理。
15.图1是根据本技术的若干实施方案配置的传感器组件的侧视图。
16.图2是示出用于与本技术的传感器组件一起使用的示例性电子部件的示意图。
17.图3是根据本技术的几个实施方案配置的传感器组件的透视图，该传感器组件被示出为定位在患者皮肤上。
18.图4a是根据本技术的若干实施方案配置的施加器组件的透视图。在图4a中，施加器组件处于插入前状态。
19.图4b示出了图4a的施加器组件，其中壳体的一部分和内容物中的一些内容物被移除以使得易于观察某些部件。
20.图4c示出了根据本技术的若干实施方案的处于插入状态的图4b的施加器组件。
21.图4d示出根据本技术的若干实施方案的处于缩回状态的图4b的施加器组件。
22.图4e示出了当图4b的施加器组件正在被从插入部位抽出，与此同时传感器组件处于插入位置时的该施加器组件。
23.图4f示出了在图4b的施加器组件已经被移除，留下后方的传感器组件处于平放位置之后的插入部位。
24.图5a示出了根据本技术的若干实施方案配置的施加器组件，该施加器组件被示出为以第一插入前状态粘附到使用者皮肤。
25.图5b示出了根据本技术的若干实施方案的处于第二插入前状态的图5a的施加器组件。
26.图5c示出了根据本技术的若干实施方案的处于插入状态的图5a的施加器组件。
27.图5d示出了在图5a的施加器组件已经被移除之后的插入部位，其中传感器组件的基部被暴露。
28.图5e示出了在传感器组件已经旋转到监测位置中之后的图5d的插入部位。
29.图6a至图6c示出了根据本技术的若干实施方案配置的施加器组件，该施加器组件被示出为处于插入前状态。
30.图6d示出了根据本技术的若干实施方案的处于插入状态的图6a至6c的施加器组件。
31.图6e至图6f示出了当图6a至图6d的施加器组件正在被从插入部位抽出，与此同时传感器组件处于插入位置时的该施加器组件。
32.图6g示出了在图4b的施加器组件已经被移除，留下处于平放位置的传感器组件之后的插入部位。
33.图7a和图7b分别是根据本技术的几个实施方案配置的施加器组件的端视图和俯视图，该施加器组件被示出为处于插入前状态。
34.图8示意性地描绘了根据本技术配置的分析物监测系统。
具体实施方式
35.本公开的实施方案总体上涉及用于监测体内分析物水平的可穿戴传感器以及用于将可穿戴传感器的至少一部分插入患者体内的施加器。在各种实施方案中，分析物可以指但不限于生物流体(例如，血液、间质液、脑脊液、淋巴液或尿液)中可被分析的物质或化
学成分。虽然下面描述了涉及用于治疗糖尿病的连续葡萄糖感测的非限制性实施方案，但是应当理解的是，本技术不限于与葡萄糖传感器一起使用或治疗糖尿病，并且可被配置为与本领域已知的多种传感器中的任何一种传感器一起使用以治疗一定范围的医疗病症。
36.现有的血糖(bg)传感器通常包括基部部分和传感器部分，该基部部分被配置为驻留在患者皮肤上，该传感器部分远离该基部部分延伸并且被配置为皮下插入患者体内。为了有助于传感器部分的插入，该传感器通常被装载在插入工具中，其中传感器部分设置在该插入工具的针内。针由插入机构承载，该插入机构当由使用者启动时将针驱动到患者皮肤中并且同时插入传感器部分。然后抽出插入工具和针，留下基部部分和插入的传感器部分。
37.现有的传感器插入工具可能是大且笨重的，使得使用者随身携带插入工具是麻烦的并且生成了大量的处置废物。常规插入器的笨重性很大程度上是由于传感器组件和针插入部件在插入器的壳体内的布置。几种现有技术装置包括插入工具，例如，在该插入工具中传感器组件的基部部分直接装载在针载体下方和针插入路径中。如此，基部部分具有延伸穿过其整个厚度的开口，并且针在插入和缩回期间穿过该开口移动。在基部部分中具有这种开口不太理想，因为开口占据了宝贵的空间，否则该空间可用于电子器件或其他传感器部件，或者被完全消除以实现较小的基部部分。下面更详细地讨论这些和其他缺点。
38.本文所述的传感器组件和相关联的施加器可克服现有技术装置的前述问题。例如，本技术包括施加器组件，在该施加器组件中传感器组件和针载体并排布置，而不是竖直堆叠。所得施加器比现有技术组件明显更细，并且消除了对基部部分中的针开口的需要，因此还使得能够实现更小的传感器基部。根据一些实施方案，本技术包括一种传感器施加器，该传感器施加器包括壳体，该壳体具有插入端，该插入端被配置为定位在使用者皮肤的插入部位处或附近；针，该针由该壳体承载并且被配置为在该插入部位处插入到该使用者皮肤中；和传感器组件，该传感器组件包括基部和联接到该基部的感测部分。该基部在该针的插入期间由该壳体支撑在第一位置中并且被配置为在从该插入部位移除该壳体之后旋转到该使用者皮肤上的第二平放位置中。
39.图1示出了根据本技术的几个实施方案的用于监测体内分析物水平的传感器组件100。传感器组件100可包括基部102，该基部被配置为驻留在使用者皮肤上；和传感器104，该传感器联接到基部102并远离该基部延伸。基部102具有底侧100a和顶侧100b，该底侧被配置为紧固到使用者皮肤。传感器104可包括延伸部106，该延伸部远离基部102的底侧100a向远侧延伸；和感测部分108，该感测部分在延伸部106的远侧部分处，该感测部分被配置为植入在使用者皮肤中。延伸部106提供在感测部分108与基部102之间的柔性电连接。在一些实施方案中，感测部分108是电化学传感器，该电化学传感器包含葡萄糖氧化酶，该葡萄糖氧化酶使得感测部分108能够通过实行葡萄糖和氧的反应来监测糖尿病患者的血糖水平。在其他实施方案中，感测部分108包括其他电化学传感器。
40.延伸部106的全部或一部分可被配置为折曲、弯曲、折叠、盘绕、塌缩、伸出和/或以其他方式被操纵以适应感测部分108朝向和/或远离基部102的移动。在一些实施方案中，延伸部106可包括安装在柔性基板上的电子部件。延伸部106可包括例如柔性电路，诸如扁平柔性电路或柔性电缆。在一些实施方案中，延伸部106的全部或一部分具有可远离基部102延伸并且可朝向基部102向内缩回的手风琴式或盘绕结构。
41.基部102被配置为在感测部分108被皮下植入时向延伸部106和/或感测部分108提供结构支撑。如图1所示，基部102可具有长尺寸110和短尺寸112。长尺寸110例如可以在基部102的侧面之间延伸，并且短尺寸112可以在基部102的顶表面与底表面之间延伸。基部102可包括任何合适的形状，包括圆形、正方形、椭圆形、矩形、三角形或其他形状。与一些现有传感器不同，基部102不具有任何延伸穿过其厚度的开口。基部102还可包括一个或多个电子部件，诸如与输注泵、监测装置等通信的无线发射器。如图2的示意图200所示，在一些实施方案中，基部102包括天线202、印刷电路板组件204(以下称为pcba 204)以及具有电池触点208a、208b的电池206。为了更紧凑的布置，电子部件可被配置为彼此重叠折叠。例如，天线202可被配置为在pcba 204上方的线a上折叠，并且延伸部106可被配置为在pcba 204下方的线b上折叠。电池触点中的一个电池触点(208b)可在电池206下方，并且另一电池触点208a可被配置为在线c上折叠到电池的顶部上及/或与电池电气通信。在其他实施方案中，电池206上的触点可处于不同位置。有利地，部件可以被压缩或以其他方式装配在一起，使得对于传感器组件100而言不需要焊接或其他连接。以这种方式，该布置最小化死体积并且减小传感器组件100的厚度。
42.在一些实施方案中，电子部件中的一些或全部可被设置在单独单元(或多个单元)中，该单元被配置为可拆卸地联接到基部102和/或相关联的施加器。当传感器组件100保持被配置用于一次性使用时，单独的电子部件可为可重复使用的。或者，传感器组件100和电子部件可以一起包装和运输。
43.传感器组件100的各部分至少部分地由塑料材料形成。在各种实施方案，传感器组件100的主体被形成为模制塑料部件。在其他实施方案中，传感器组件100由abs、尼龙、abs/pc共混物、pvc、聚四氟乙烯(ptfe)、聚丙烯、聚醚醚酮(peek)、聚碳酸酯等形成。
44.在一些实施方案中，传感器组件100可被配置为坐置于支撑件上和/或内，该支撑件将传感器组件100粘到患者皮肤上。例如，图3示出了定位在粘附到使用者皮肤s上的支撑件300上的传感器组件100。支撑件300可具有顶表面304和底表面(不可见)，该顶表面附接到基部102的底表面的至少一部分，该底表面被配置为也使用粘合剂(例如，流体粘合剂、喷胶等)附接到使用者皮肤。支撑件300与基部102的底表面之间的附接可以是粘合剂附接、卡扣配合附接和/或其他合适的附接手段。在一些实施方案中，支撑件300包括轨道302，该轨道从顶表面304向上且围绕基部102的周边延伸。轨道302可界定基本上等同于基部102的占用空间的区域，使得基部102当定位在在带轨道区域内的支撑件300上时，被防止相对于支撑件300滑动和/或旋转。在一个或多个实施方案中，支撑件300包含具有粘合性质的柔性且可透气材料，诸如布、绷带状材料等。合适的材料包括例如聚氨酯、聚乙烯、聚酯、聚丙烯、聚四氟乙烯(ptfe)、或其他聚合物。在其他实施方案中，支撑件300由固体材料，例如塑料等制成。
45.图4a是被配置为与本技术的传感器组件100一起使用的施加器组件400(或“施加器400”)的透视外视图。图4b是施加器400的剖视图，仅示出了选定的内部部件。在图4a和图4b中，施加器400被示出为处于插入前状态。施加器400包括壳体402，该壳体限定内腔并且具有插入端401，该插入端被配置为定位在患者皮肤的插入部位处或附近。在一些实施方案中，壳体402的插入端401被配置为定位在支撑件300上和/或由该支撑件接纳，该支撑件粘附到使用者皮肤的插入部位处。轨道302和/或支撑件300的顶表面304可接合壳体402的插
入端401以在使用期间稳定化施加器400。在一些实施方案中，壳体402的插入端401被配置为直接抵靠皮肤定位，和/或施加器400包括在插入端401处或附近的集成的安装基部和/或支撑件。如图4a中所示，在一些实施方案中，壳体402可以在靠近插入端401的侧壁中具有切口和/或开口416，该切口和/或开口使得能够在存储时折叠支撑件300。在某些实施方案中，支撑件300不包括轨道302，而是替代地包括平坦的粘合表面。
46.施加器400可包括定位在壳体402的腔内的针404和针载体406。施加器400还被配置为接纳和支撑传感器组件100，该传感器组件可以预先装载在施加器400内，或者传感器组件100可以单独包装并且可以由使用者装载到施加器400中。无论哪种方式，一旦被安装在壳体402内和/或以其他方式紧固到壳体402，传感器组件100的基部102就可经由感测部分108联接到针404，该感测部分可围绕或穿过针404的一部分延伸。结果，使用者对针404的部署将传感器组件100的感测部分108导引到患者体内。
47.虽然在图4b中未完全示出，但是施加器400可包括插入组件，该插入组件联接到针404和/或针载体406并且被配置为将针404从壳体402内的插入前位置移动到伸出位置，在该伸出位置中针404的远端相对于壳体402突出(参见图4c)。插入组件可包括例如第一弹簧418，该第一弹簧定位在针载体406的一部分与壳体402(或该壳体中的部件)之间，并且当施加器处于插入前状态时保持压缩。当需要插入时，使用者可使第一弹簧418被释放(例如，经由触发器422的启动)，从而将针载体406朝向壳体402的插入端401向下推动并使该针载体进入使用者皮肤中。在一些实施方案中，施加器400还包括缩回组件(未完全示出)，该缩回组件联接到针404和/或针载体406，该缩回组件被配置为将针404从伸出位置移动到缩回位置，在该缩回位置中针404的远端在壳体402内。该缩回组件可包括例如第二弹簧420，该第二弹簧定位在针载体406的一部分与壳体402(或该壳体中的部件)之间并且保持压缩直到针404到达伸出位置。一旦被释放，第二弹簧420就将针404和/或针载体406向上推动(如图4d所示)，直到针404的尖锐远端被壳体402容纳和保护。为了便于说明，在图4e和图4f中未示出第一弹簧418和第二弹簧420。在本文所公开的实施方案中的任一实施方案中，针载体406可包括一个或多个狭槽、沟槽、架子和/或突起，该一个或多个狭槽、沟槽、架子和/或突起在运动时引导针载体406的移动，以及导引和保持第一弹簧418和第二弹簧420。
48.如图4b中最佳示出的，施加器400被配置为接纳和支撑传感器组件100。施加器400可以与预先装载在该施加器中的传感器组件100一起运输，或者传感器组件100可以单独包装并且可以由使用者装载到施加器400中。例如，在一些实施方案中，施加器400被配置为与可重复使用的部件和一次性部件两者一起使用，如在本文中更详细讨论的。在任何情况下，施加器400的壳体402可被配置为在针404的插入期间将传感器组件100的基部102支撑在“直立位置”中。在这种直立位置中，基部102当在使用期间驻留在使用者皮肤上时相对于其预期的“平放位置”旋转约90度。例如，基部102可由壳体402以第一取向支撑，在该第一取向中基部102的第一端118邻近使用者皮肤，并且第二端120与使用者皮肤间隔开等于基部102的长尺寸110(参见图1)的长度的距离。如此，当施加器400的插入端401定位在使用者皮肤的插入部位处或附近时，基部102的短尺寸112(参见图1)基本上平行于该皮肤并且基部102的长尺寸110(参见图1)基本上平行于针404的插入路径p。如下文更详细讨论的，在插入针404并从插入部位移除施加器400之后，基部102向下旋转到皮肤上的平放位置中。有利地，仅需要竖直地移动传感器104和基部102在施加器400中的竖直取向使得施加器400能够具
有薄轮廓，这与围绕在平放取向上移动整个传感器组件而构建的现有插入装置不同。因此，本技术的施加器对于使用者而言更易随身携带(例如，在钱包或口袋中)并且产生更少的废物。较小的施加器也可以较大的体积运输、存储和灭菌。
49.仍参照图4b，基部102可定位在壳体402内，与针404和/或针载体406侧向相邻，使得整个基部102离开针插入路径p。在一些实施方案中，例如，壳体402可包括被配置为容纳针404、针载体406、插入组件和/或缩回组件的第一隔室410和被配置为容纳直立位置的基部102的第二隔室412。第一隔室410和第二隔室412可由壁414分开。如前所述，几种现有的插入装置将传感器基部定位在针的插入路径中，从而要求传感器基部具有开口，针可以穿过该开口。由于本技术的基部102和针404的并排布置，所以基部102不需要针开口并且因此消除了密封开口所需的部件(诸如一个或多个o形环)。移除基部中的针孔还使得基部部分能够更小(因为该基部部分不再必须容纳开口)并且增加pcba、天线和/或其他电子部件上可用的表面积的量。针孔的消除还使得能够对施加器400进行电子束灭菌，这具有优于eto灭菌的许多益处并且允许低成本的开启方法。使用传统eto方法的灭菌使用对环境有毒的化学品，并且在未来可能被禁止。然而，使用电子束可能损坏电子器件，因此使传感器和针组件移动远离彼此(例如，使用柔性延伸部106)使得电子束能够仅被引导到系统的必要区域(诸如针)处。
50.即使基部102经由感测部分108机械地链接到针404(至少直到针404缩回)，柔性延伸部106也有效地使针404和/或针载体406的移动与基部102解联接。如此，延伸部106的感测部分108可以在插入期间与针404一起向下移动，而不引起基部102的移动。基部102和针404的这种解联接提供了优于现有插入装置的几个益处，在现有插入装置中基部102联接到针404和/或针载体406并且与它们一起移动。因为在插入期间除了针404之外，插入组件不再必须推动基部102，所以插入针404所需的插入力较小，从而减小对使用者的冲击力并且使得能够使用较小的插入弹簧。从插入组件移除基部102还使得能够实现较低成本的分析物监测系统，该分析物监测系统利用可重复使用的部件和一次性部件两者，例如如以下参照图8所述。
51.图4c示出了根据本技术的若干实施方案的处于插入状态的施加器400。在插入状态下，针404和针载体406处于伸出位置，在该伸出位置中针404的远端从壳体402突出，穿过支撑件300并且进入使用者皮肤中。使用者可经由设置在壳体402上的触发器422、远程触发器或其他方法来启动针404的插入。当第一弹簧418使针404朝向插入部位向下移动时，针404带动传感器104的感测部分108，从而减小延伸部106的近端与感测部分108之间的距离。响应于这种移动，柔性延伸部106可被配置为沿其纵向轴线弯曲、折叠和/或盘绕，以适应延伸部106中的压缩。如图4c所示，在一些实施方案中，延伸部106可通过沿其纵向轴线折叠(类似于手风琴)来适应这种压缩。
52.图4d示出了处于插入后状态的施加器400以及处于缩回位置中的针404。在一些实施方案中，针404的插入可以触发缩回组件(诸如第二弹簧420)以将针404缩回到壳体中，从而将感测部分108留在使用者身体中。
53.如图4e所示，然后可从插入部位抽出施加器壳体402，从而暴露处于直立位置的基部102。如图4f所示，基部102被配置为朝向皮肤和/或支撑件300向下旋转，直到基部102与支撑件300接合并且以平放位置定位在皮肤上。在这种取向中，基部102的第一端118和第二
端120均邻近使用者皮肤。
54.在一些实施方案中，基部102被配置为围绕其最靠近皮肤和/或支撑件300的端114旋转。基部102可被配置为在直立位置与平放位置之间旋转至少45度、至少60度、或至少90度。在一些实施方案中，基部102被配置为在移除壳体402时朝向平放位置自动向下旋转。例如，基部102可在其枢转端114处包括弹簧装载的铰链。在这些和其他实施方案中，基部102在其枢转端114处包括活动铰链。替代地，基部102可被配置为由使用者从直立位置手动旋转到平放位置。
55.在一些实施方案中，基部102通过弯曲部分和/或接头(两者在图4e中示意性地表示为元件424)联接到支撑件300。该弯曲部分和/或接头可以是扭转弹簧、铰链、襟翼、塑料弹簧和/或其他用于将基部102联接到支撑件300并且导致或允许基部102向下旋转到支撑件300上的手段。
56.当基部102向下旋转时，基部102的底表面定位在压缩的延伸部106的顶部上和/或覆盖该压缩的延伸部。在一些实施方案中，基部102在其底表面处包括凹陷部分(未示出)，该凹陷部分被配置为在其中接纳延伸部106并且容纳由压缩的延伸部106产生的额外厚度，使得该压缩的延伸部106不增加基部102的厚度。
57.图5a示意性地描绘了根据本技术的若干实施方案配置的施加器组件500(或“施加器500”)，该施加器组件被示出为以第一插入前状态粘附到使用者皮肤s。与图4a至图4f中所描绘的施加器400不同，施加器500最初以水平取向平坦地放置在使用者皮肤s上。类似于施加器400，施加器500包括壳体502，该壳体限定内腔并且具有插入端501，该插入端被配置为定位在患者皮肤的插入部位处或附近。在一些实施方案中，壳体502的插入端501被配置为定位在支撑件503上和/或由该支撑件接纳，该支撑件粘附到使用者皮肤的插入部位处。用于稳定化施加器500的支撑件503可以比与施加器400一起使用的支撑件300更大和/或包括更强的粘合剂，因为施加器500需要附加的运动(下面详细描述)来使施加器500准备好用于插入。
58.施加器500可包括定位在壳体502内的针504和针载体(未示出)。在一些实施方案中，针载体可以在结构上类似于以上参照图4b至图4f所述的针载体406。施加器500还被配置为接纳和支撑传感器组件100，该传感器组件可以预先装载在施加器500内，或者传感器组件100可以单独包装并且可以由使用者装载到施加器500中。无论哪种方式，一旦被安装在壳体502内和/或以其他方式紧固到壳体502，传感器组件100的基部102就可经由感测部分108联接到针504，该感测部分可围绕或穿过针504的一部分延伸。结果，使用者对针504的部署将传感器组件100的感测部分108导引到患者体内。
59.为了使针504准备好进行插入，可以将施加器500向上旋转，直到针504基本上垂直于皮肤s。图5b例如示出了处于这种第二插入前状态的施加器500。虽然在图5b中未示出，但是施加器500可包括插入组件(类似于上文结合图4a至图4f所述的插入组件)，该插入组件联接到针504和/或针载体并且被配置为将针504从壳体502内的插入前位置移动到伸出位置，在该伸出位置中针504的远端相对于壳体502的插入端突出(参见图5c)。插入组件可包括例如第一弹簧，该第一弹簧定位在针载体的一部分与壳体502(或该壳体中的部件)之间，并且当施加器500处于插入前状态时保持压缩。当需要插入时，使用者可使第一弹簧被释放，从而将针载体朝向壳体502的插入端向下推动并使该针载体进入使用者皮肤中。在一些
实施方案中，施加器500还包括缩回组件(未示出)，该缩回组件联接到针504和/或针载体，该缩回组件被配置为将针504从伸出位置移动到缩回位置，在该缩回位置中针504的远端在壳体502内。该缩回组件可包括例如第二弹簧，该第二弹簧定位在针载体506的一部分与壳体502(或该壳体中的部件)之间并且保持压缩直到针504到达伸出位置。一旦被释放，第二弹簧就将针504和/或针载体向上推动，直到针504的尖锐远端被壳体502容纳和保护。
60.类似于施加器400，施加器500被配置为接纳和支撑传感器组件100。施加器500可以与预先装载在该施加器中的传感器组件100一起运输，或者传感器组件100可以单独包装并且可以由使用者装载到施加器500中。例如，在一些实施方案中，施加器500被配置为与可重复使用的部件和一次性部件两者一起使用，如在本文中更详细讨论的。在任何情况下，壳体502可被配置为在针504的插入期间将传感器组件100的基部102支撑在“直立位置”中。在这种直立位置中，基部102当在使用期间驻留在使用者皮肤上时相对于其预期的“平放位置”旋转约90度。例如，基部102可由壳体502以第一取向支撑，在该第一取向中基部102的第一端118邻近使用者皮肤，并且第二端120与使用者皮肤间隔开等于基部102的长尺寸110(参见图1)的长度的距离。如此，当施加器500的插入端定位在使用者皮肤的插入部位处或附近时，基部102的短尺寸112(参见图1)基本上平行于该皮肤并且基部102的长尺寸110(参见图1)基本上平行于针404的插入路径p。如下文更详细讨论的，在插入针504并从插入部位移除施加器500之后，基部102向下旋转到皮肤上的平放位置中。有利地，基部102在施加器500中的竖直取向使得施加器500能够具有薄轮廓，这提供了优于如上文所详述的现有技术的若干益处。
61.仍参照图5b，基部102可定位在壳体502内，与针504和/或针载体侧向相邻，使得整个基部102脱离针插入路径。如前所述，几种现有的插入装置将传感器基部定位在针的插入路径中，从而要求传感器基部具有开口，针可以穿过该开口。基部102和针504的并排布置提供如本文所详述的许多优点。
62.即使基部102经由感测部分108机械地链接到针504(至少直到针504缩回)，柔性延伸部106也有效地使针504和/或针载体的移动与基部102解联接。如此，感测部分108可以在插入期间与针504一起向下移动，而不引起基部102的移动。基部102和针504的这种解联接提供了优于现有插入装置的几个益处，在现有插入装置中基部102联接到针504和/或针载体并且与它们一起移动。因为在插入期间除了针504之外，插入组件不再必须推动基部102，所以插入针504所需的插入力较小，从而减小对使用者的冲击力并且使得能够使用较小的插入弹簧。
63.从插入组件移除基部102还使得能够实现较低成本的分析物监测系统，该分析物监测系统利用可重复使用的部件和一次性部件两者，如本文所详述。
64.图5c示出了根据本技术的若干实施方案的处于插入状态的施加器组件500。在插入状态下，针504和针载体处于伸出位置，在该伸出位置中针504的远端从壳体502突出，穿过支撑件503并且进入使用者皮肤中。使用者可经由设置在壳体502上的触发器522、远程触发器或其他方法来启动针504的插入。当针504朝向插入部位向下移动时，针504带动感测部分(不可见)，从而减小感测部分的近端与感测部分的远端之间的距离。响应于这种移动，柔性延伸部可被配置为沿其纵向轴线弯曲、折叠和/或盘绕，以适应感测部分中的压缩。如图5d中最佳所示，在一些实施方案中，延伸部106可通过沿其纵向轴线折叠(类似于手风琴)来
适应这种压缩。针504的插入可以触发缩回组件以将针504缩回到壳体中，从而将感测部分108留在使用者身体中。
65.图5d示出了在已经移除施加器500，留下具有被插入到身体中的感测部分108的传感器组件100并且暴露处于直立位置的基部102之后的插入部位。如图5e所示，基部102被配置为朝向皮肤和/或支撑件503向下旋转，直到基部102以平放位置定位在皮肤上。在这种取向中，基部102的第一端118和第二端120均邻近使用者皮肤。
66.在一些实施方案中，基部102被配置为围绕其最靠近皮肤和/或支撑件503的端114旋转。基部102可被配置为在直立位置与平放位置之间旋转至少45度、至少60度、或至少90度。在一些实施方案中，基部102被配置为在移除壳体502时朝向平放位置自动向下旋转。例如，基部102可在其枢转端114处包括弹簧装载的铰链。在这些和其他实施方案中，基部102在其枢转端114处包括活动铰链。替代地，基部102可被配置为由使用者从直立位置手动旋转到平放位置。
67.当基部102向下旋转时，基部102的底表面定位在压缩的延伸部106的顶部上和/或覆盖该压缩的延伸部。在一些实施方案中，基部102在其底表面处包括凹陷部分(未示出)，该凹陷部分被配置为在其中接纳延伸部106并且容纳由压缩的延伸部106产生的额外厚度，使得该压缩的延伸部106不增加基部102的厚度。
68.图6a至图6c是被配置为与本技术的传感器组件100一起使用的施加器组件600(或“施加器600”)的不同视图。在图6a至6c中仅示出了选定的内部部件。在图6a至6c中，施加器600被示出为处于插入前状态。施加器600可包括壳体602，该壳体限定内腔并且具有插入端601，该插入端被配置为定位在患者皮肤的插入部位处或附近。壳体602可以与壳体402相同，除了壳体602在插入端601处的侧壁中可不具有切口。壳体602可被配置为在其内腔中接纳支撑件603和传感器组件100。传感器组件100和/或支撑件603可以预先装载在施加器600内，或者传感器组件100和/或支撑件603可以单独包装并且可以由使用者装载到施加器600中。施加器600还可包括定位在壳体602的腔内的针404和针载体406。
69.支撑件603可包括在可弯曲部分637处彼此联结的第一部分633a和第二部分633b。第二部分633b包括开口635，该开口被配置为接纳穿过该开口的针。支撑件603能够在加载配置与可穿戴配置(参见图6g)之间移动，在该加载配置中第一部分633a和第二部分633b相对于彼此成角度(例如，以大于45度、约90度等)，在该可穿戴配置中第一部分633a和第二部分633b在同一平面中彼此对准。在一些实施方案中，第一部分633a和第二部分633b是由单片材料切割而成。当在插入前状态下联接到壳体602时，如图6a至图6c所示，支撑件603可以处于加载配置中，其中第一部分633a竖直地定位在内腔内并且基本上平行于传感器组件100的基部102的宽侧。第二部分633b可以水平地定位在壳体602的插入端601处的开口的全部或一部分上。
70.图6d示出了根据本技术的若干实施方案的处于插入状态的施加器600。在插入状态下，针404和针载体406处于伸出位置，在该伸出位置中针404的远端从壳体602突出，穿过支撑件603的第二部分633b中的开口635并且进入使用者皮肤中。使用者可经由设置在壳体602上的触发器422、远程触发器或其他方法来启动针404的插入。触发器可启动第一弹簧和第二弹簧，如上文参照图4a至图4f所述。当针404朝向插入部位向下移动时，针404带动传感器104的感测部分108，从而减小延伸部106的近端与感测部分108之间的距离。响应于这种
移动，柔性延伸部106可被配置为沿其纵向轴线弯曲、折叠和/或盘绕，以适应延伸部106中的压缩。在一些实施方案中，延伸部106可通过沿其纵向轴线折叠(类似于手风琴)来适应这种压缩。
71.图6e和图6f示出了处于插入后状态的施加器600以及处于缩回位置的针404。在一些实施方案中，针404的插入可以触发缩回组件以将针404缩回到壳体602中(例如，通过如上所示的第二弹簧的移动)，从而将感测部分108留在使用者身体中。
72.如在图6e至图6g的序列中所示，然后可从插入部位抽出施加器壳体602，从而暴露处于直立位置的基部102和支撑件633的第一部分603a。壳体602的移除释放了可弯曲部分637中的张力，从而使基部102的第一部分633a向下(围绕可弯曲部分637)朝向皮肤和/或支撑件603的第二部分633b旋转，直到第一部分633a和第二部分633b在使用者皮肤上处于基本上相同的平面中。因为第一部分633a粘附到基部102，所以基部102与第一部分633a一起向下旋转，直到基部102以平放位置处于使用者皮肤上或附近。
73.图7a和图7b示意性地描绘了被配置为与本技术的传感器组件100一起使用的施加器组件700(或“施加器700”)。图7a是俯视图，并且图7b是侧视图。在图7a和图7b中，施加器700被示出为处于插入前状态。施加器700可包括低轮廓壳体702，该低轮廓壳体限定内腔并具有插入端，该插入端被配置为定位在患者皮肤s(图7b)的插入部分上或附近。施加器700还可包括定位在壳体702的腔内的针和针载体(被称为并示出为“针组件706”)。壳体702可在一侧或两侧上远离针组件706侧向延伸，以为使用者提供抓握支撑。
74.壳体702可被配置为在其内腔中接纳传感器组件100。当在插入前状态下联接到壳体702时，如图7a和图7b所示，传感器组件100可以竖直地定位在内腔内并且基本上平行于壳体702的宽侧和/或针插入方向。在插入之后，当壳体702被抽出时，传感器组件100被配置为向下旋转到患者皮肤s上，类似于上文在其他示例性配置中所述。施用器700和/或传感器组件100可被配置为与本文所公开的支撑件中的任何支撑件一起使用。
75.施加器700可包括插入组件，该插入组件联接到针组件706并且被配置为将针从壳体702内的插入前位置移动到伸出位置，在该伸出位置中针的远端相对于壳体702突出。插入组件可包括例如第一扭转弹簧708，该第一扭转弹簧联接到针组件706和壳体702(或该壳体中和/或上的部件)并且当施加器700处于插入前状态时保持压缩。当需要插入时，使用者可使第一弹簧708被释放，从而将针载体朝向壳体702的插入端向下推动并使该针载体进入使用者皮肤中。在一些实施方案中，施加器700还包括缩回组件，该缩回组件联接到针组件706，该缩回组件被配置为将针从伸出位置移动到缩回位置，在该缩回位置中针的远端在壳体702内。缩回组件可包括例如第二扭转弹簧710，该第二扭转弹簧联接到针载体706和壳体702(或该壳体中和/或上的部件)并且保持压缩直到针到达伸出位置。一旦被释放，第二弹簧710就将针和/或针载体向上推动，直到针的尖锐远端被壳体702容纳和保护。扭转弹簧的使用提供了能够使施加器轮廓更细的益处。
76.如前所提及，本技术的部件设计和布置使得能够实现较低成本的分析物监测系统，该分析物监测系统利用可重复使用的部件和一次性部件两者。图8例如示意性地描绘了根据本技术配置的这种分析物监测系统850。监测系统850可包括可重复使用的部件852和一次性部件854，它们被配置成在使用之前和之后由使用者组装/拆卸。在图8中，监测系统850被示出为处于拆卸状态，其中可重复使用的部件852被从一次性部件854分离。在一些实
施方案中，一次性部件854包括预装载有针804和插入组件806的施加器800，以及没有某些较高成本的电子部件(诸如pcba、天线和电池中的至少一者)的传感器组件802。这些和/或其他电子部件可以在可重复使用的部件852中单独提供。例如，可重复使用的部件852可包括电子部件803，该电子部件被配置为电耦合到传感器组件802。电子部件803可包括pcba、天线、电池和其他电子器件中的一者或多者。根据一些使用方法，在部署施加器800之前，使用者可以将可重复使用的部件852(由图8中的箭头指示)插入到一次性部件854的一部分中以将电子部件803电耦合到传感器组件802。在一些实施方案中，传感器组件802包括耦合区域856，该耦合区域被配置为接纳和/或以其他方式电耦合到可重复使用的电子部件。根据一些方法，可从施加器800移除传感器组件802的全部或一部分，以允许附接到可重复使用的部件852/从该可重复使用的部件分离。
77.结论
78.尽管以上关于用于测量血糖水平和/或皮下插入葡萄糖传感器的系统、装置和方法描述了许多实施方案，但是本技术还适用于其他应用和/或其他方法，诸如测量非葡萄糖分析物水平、插入非葡萄糖传感器和/或治疗除糖尿病之外的医疗病症。此外，除了本文所描述的那些实施方案之外的其他实施方案也在本技术的范围内。此外，本技术的若干其他实施方案可具有与本文所述的那些实施方案不同的配置、部件或工序。因此，本领域普通技术人员将会相应地理解，本技术可以具有带有附加元件的其他实施方案，或者本技术可以具有没有以上参照图1至图8示出和描述的特征中的几个特征的其他实施方案。
79.本技术的实施方案的描述并不旨在是详尽的或将本技术限制于上文所公开的确切形式。在上下文允许的情况下，单数术语或复数术语还可以分别包含复数术语或单数术语。虽然上文为了进行示意性的说明而描述了本技术的具体实施方案和示例，但相关领域的技术人员应认识到，在本技术的范围内可进行各种等同修改。例如，虽然步骤以给定顺序呈现，但是替代性实施方案可以以不同顺序执行步骤。还可以将本文所描述的各个实施方案进行组合以提供另外的实施方案。
80.如本文所用，术语“大体上”、“基本上”、“约”和类似术语用作近似术语而不用作程度术语，并且旨在考虑到所属领域普通技术人员将认识到的所测量或所计算值的固有偏差。
81.此外，除非词语“或”被明确地限制成仅意指对参考两个或更多个项目的列表的其他项目排他的单个项目，否则这类列表中的“或”的使用可以被解释为包含：(a)列表中的任何单个项目，(b)列表中的所有项目或(c)列表中的项目的任何组合。另外，术语“包括”贯穿全文用以意指至少包含一个或多个所叙述特征，使得不排除任何更大数的相同特征和/或额外类型的其它特征。还应了解，本文出于说明的目的已经描述了特定实施方案，但是可以在不脱离本技术的情况下进行各种修改。另外，虽然已经在那些实施方案的情境中描述了与本技术的某些实施方案相关联的优势，但其它实施方案也可以呈现这类优势，且并非所有的实施方案都必需呈现这类优势以落入本技术的范围内。因此，本公开和相关联的技术可涵盖未明确地在本文中示出或描述的其他实施方案。

技术特征：
1.一种用于将传感器组件的一部分插入人体中的方法，所述方法包括：将施加器的一部分定位在患者皮肤处的预期传感器插入部位处，其中所述施加器包括传感器组件，所述传感器组件包括基部和从所述基部延伸的感测部分；将所述感测部分插入到所述患者皮肤中，其中所述基部在所述感测部分的插入期间由所述施加器支撑在第一位置中；以及将所述基部从所述第一位置旋转到第二位置，在所述第二位置中，所述基部以平放位置驻留在所述患者皮肤上。2.根据权利要求1所述的方法，还包括从所述插入部位移除所述施加器，从而暴露处于第一位置时的所述基部。3.根据权利要求2所述的方法，其中所述基部从所述第一位置到所述第二位置的旋转是通过移除所述施加器而自动触发的。4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，当所述基部处于所述第一位置时，所述基部的长轴基本上垂直于所述患者皮肤的表面取向。5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述施加器还包括针和壳体，所述感测部分联接到所述针，所述壳体具有插入端，所述插入端被配置为定位在所述患者皮肤处的所述插入部位处或附近，并且其中，在将所述感测部分插入到所述患者皮肤中之后，所述方法还包括将所述针从伸出位置移动到缩回位置，在所述伸出位置中所述针的远端从所述壳体突出，在所述缩回位置中所述远端定位在所述壳体内。6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中将所述感测部分插入到所述患者皮肤中沿着插入路径发生，并且其中，在所述感测部分的插入期间，当所述基部处于所述第一位置时，所述基部的长轴基本上平行于所述插入路径。7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，还包括在所述基部旋转到所述患者皮肤上的所述平放位置之后经由所述传感器组件测量血糖水平。8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述感测部分经由延伸部连接到所述基部，所述延伸部被配置为沿其纵向轴线弯曲、折叠和/或盘绕。9.根据权利要求8所述的方法，其中插入所述感测部分导致所述延伸部沿其纵向轴线弯曲、折叠和/或盘绕。10.根据权利要求8或权利要求9所述的方法，其中所述基部在所述延伸部上方旋转，使得所述延伸部在所述基部与所述患者皮肤之间。11.一种传感器施加器，包括：壳体，所述壳体具有插入端，所述插入端被配置为定位在使用者皮肤处的插入部位处或附近；针，所述针由所述壳体承载并且被配置用于在所述插入部位处插入到所述使用者皮肤中；和传感器组件，所述传感器组件包括基部以及从所述基部延伸的感测部分，其中所述基部在所述针的插入期间由所述壳体支撑在第一位置中并且被配置为在从所述插入部位移除所述壳体之后旋转到所述使用者皮肤上的第二平放位置中。12.根据权利要求11所述的施加器，其中所述传感器组件的所述感测部分联接到所述针，使得所述针的皮下插入导致所述感测部分的皮下插入。
13.根据权利要求11或权利要求12所述的施加器，其中所述基部设置为与所述针侧向相邻，使得所述针的插入路径不与所述基部的任何部分相交。14.根据权利要求11至13中任一项所述的施加器，其中所述针具有远端，所述远端被配置为穿过所述使用者皮肤插入，并且其中所述针能够在插入前位置与伸出位置之间移动，在所述插入前位置中所述远端相对于所述壳体的所述插入端缩回，在所述伸出位置中所述远端相对于所述插入端突出。15.根据权利要求11至14中任一项所述的施加器，其中所述施加器的所述插入端被配置为与定位在所述使用者皮肤上的所述插入部位处的粘合垫接合。16.根据权利要求15所述的施加器，还包括弹簧，所述弹簧被配置为将所述针从所述壳体内的所述插入前位置移动到伸出位置，在所述伸出位置中所述针的远端从所述壳体的所述插入端突出。17.根据权利要求15或权利要求16所述的施加器，还包括弹簧，所述弹簧被配置为将所述针从伸出位置移动到缩回位置，在所述伸出位置中所述针的远端从所述壳体的所述插入端突出，在所述缩回位置中所述针的所述远端在所述壳体内。18.根据权利要求11至17中任一项所述的施加器，其中，当所述基部处于所述第一位置时，所述基部的长轴基本上平行于所述针的插入路径。19.根据权利要求11至18中任一项所述的施加器，其中，当所述基部处于所述第一位置时，所述基部的长轴基本上垂直于所述使用者皮肤。20.根据权利要求11至19中任一项所述的施加器，其中所述传感器组件被配置为在所述基部被旋转到所述使用者皮肤上的所述第二平放位置之后测量血糖水平。21.根据权利要求11至20中任一项所述的施加器，其中所述感测部分经由延伸部连接到所述基部，所述延伸部被配置为沿其纵向轴线弯曲、折叠和/或盘绕。22.根据权利要求21所述的施加器，其中所述基部被配置为在所述延伸部上方旋转到所述第二平放位置中，使得所述延伸部设置在所述基部与所述使用者皮肤之间。23.根据权利要求11至22中任一项所述的施加器，其中所述施加器包括发射器，所述发射器被配置为与远程输注泵和/或监测装置无线通信。24.根据权利要求11至23中任一项所述的施加器，其中所述传感器组件包括集成发射器，所述集成发射器被配置为与远程输注泵和/或监测装置无线通信。25.根据权利要求11至24中任一项所述的施加器，其中，当所述基部处于所述第一位置时，所述基部具有第一端和第二端，所述第一端靠近所述壳体的所述插入端，并且其中所述传感器组件包括弹簧装载的铰链，所述弹簧装载的铰链在所述基部的所述第一端处，使得当所述壳体被从所述插入部位移除时，所述基部自动地从所述第一位置旋转到所述第二位置。26.一种传感器施加器，包括：壳体，所述壳体具有插入端，所述插入端被配置为定位在使用者皮肤处的插入部位处或附近；针，所述针由所述壳体承载并且被配置用于在所述插入部位处插入到所述使用者皮肤中；和传感器组件，所述传感器组件包括基部以及从所述基部延伸的感测部分，所述基部沿
其长轴具有第一端和第二端，其中：所述基部在所述针的插入期间由所述壳体以第一取向支撑，在所述第一取向中所述基部的所述第一端邻近所述使用者皮肤，并且所述第二端与所述使用者皮肤间隔开与所述基部的所述长轴的长度相等的距离，并且所述基部被配置为在从所述插入部位移除所述壳体之后移动到第二取向，在所述第二取向中所述第一端和所述第二端均邻近所述使用者皮肤。27.一种装置，包括：传感器组件，所述传感器组件包括基部以及从所述基部延伸的感测部分，所述基部被配置为定位在使用者皮肤上并且所述感测部分被配置为定位在皮下位置处，其中所述基部具有长尺寸和短尺寸；和支撑件，所述支撑件联接到所述传感器组件并且具有顶表面和底表面，所述底表面被配置为粘附到患者皮肤并且所述顶表面被配置为在其上接纳所述传感器组件的所述基部，其中所述支撑件具有长尺寸和短尺寸，其中所述装置能够在插入位置与可穿戴位置之间移动，并且其中：在所述插入位置中，所述基部的所述长尺寸相对于所述支撑件的所述长尺寸成角度，在所述可穿戴位置中，所述基部的所述长尺寸基本上平行于所述支撑件的所述长尺寸。28.根据权利要求27所述的装置，其中，在所述插入位置中，所述基部的所述长尺寸基本上垂直于所述支撑件的所述长尺寸。29.根据权利要求27或权利要求28所述的装置，其中所述装置被配置为由施加器承载在所述插入位置中，并且其中所述装置被配置为使得从所述施加器移除所述装置导致所述基部旋转成与所述支撑件对准。30.根据权利要求27至29中任一项所述的装置，其中所述感测部分经由延伸部连接到所述基部，所述延伸部被配置为沿其纵向轴线弯曲、折叠和/或盘绕。31.根据权利要求30所述的装置，其中所述基部被配置为在所述延伸部上方旋转到所述可穿戴位置中，使得所述延伸部设置在所述基部与所述患者皮肤之间。32.根据权利要求27至31中任一项所述的装置，其中所述基部包括发射器，所述发射器被被配置为与远程输注泵和/或监测装置无线通信。33.根据权利要求27至32中任一项所述的装置，其中所述传感器组件被配置为检测血糖水平。34.一种传感器，包括：基部，所述基部具有顶表面和底表面；感测部分，所述感测部分从所述基部延伸；和延伸部，所述延伸部被配置为沿其纵向轴线弯曲、折叠和/或盘绕，其中所述延伸部将所述感测部分联接到所述基部，其中所述基部被配置为定位在使用者皮肤上，并且所述感测部分被配置为定位在皮下位置处，并且其中所述基部能够在插入位置与可穿戴位置之间移动，并且其中：在所述插入位置中，所述基部的所述底表面相对于所述使用者皮肤成角度，并且
在所述可穿戴位置中，所述基部的所述底表面基本上平行于所述使用者皮肤并且粘附到所述使用者皮肤，并且所述延伸部沿其纵向轴线在所述基部的所述底表面与所述使用者皮肤之间弯曲、折叠和/或盘绕。35.根据权利要求34所述的传感器，其中所述基部包括发射器，所述发射器被配置为与远程输注泵和/或监测装置无线通信。36.根据权利要求34或权利要求35所述的传感器，其中所述传感器被配置为检测血糖水平。

技术总结
本文公开了分析物传感器和相关联的插入装置。根据一些实施方案，本技术包括一种传感器施加器，该传感器施加器包括壳体，该壳体具有插入端，该插入端被配置为定位在使用者皮肤处的插入部位处或附近；针，该针由该壳体承载并且被配置为在该插入部位处插入到该使用者皮肤中；和传感器组件，该传感器组件包括基部和从该基部延伸的感测部分。该基部在该针的插入期间由该壳体支撑在第一位置中并且被配置为在从该插入部位移除该壳体之后旋转到该使用者皮肤上的第二平放位置中。用者皮肤上的第二平放位置中。用者皮肤上的第二平放位置中。


技术研发人员：J
受保护的技术使用者：美敦力迷你迈德公司
技术研发日：2023.01.30
技术公布日：2023/8/5