一种防栓塞过滤器制造方法及防栓塞过滤器与流程

1.本技术涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种防栓塞过滤器制造方法及防栓塞过滤器。


背景技术：

2.心脏介入手术过程中产生的血栓、动脉粥样化和钙化斑块的栓塞颗粒可以通过手术或导管操作被驱逐而进入血流，从而经脑部血管在大脑或下游的其他要害器官中发生栓塞。其中，大脑栓塞可以导致神经心理学缺陷、中风甚至死亡。因此，手术过程中需要对动脉血流进行过滤以防止栓塞颗粒经血流进入大脑。
3.目前多数防栓塞过滤器由骨架和附着在骨架上的滤膜构成，这种附着有滤膜的防栓塞过滤器在制造时采用的方法是，在骨架上涂覆高分子材料形成滤膜，然后使用激光或机械加工形成滤孔。这种滤孔加工需要避开骨架，因此需要设计较为复杂的加工程序，同时靠近骨架的滤膜部分也难以形成滤孔；其次也需要精准的定位，因此生产成本也较高。


技术实现要素：

4.本技术所要解决的技术问题是，现有滤孔加工需要避开骨架，因此需要设计较为复杂的加工程序，同时靠近骨架的滤膜部分也难以形成滤孔；其次也需要精准的定位，因此生产成本也较高的技术问题。
5.为解决上述技术问题，本技术提供了一种防栓塞过滤器制造方法，包括如下步骤：步骤一：对高分子膜进行孔加工处理，形成具有过滤孔的过滤膜；步骤二：提供一介入手术用支架；步骤三：将所述过滤膜与所述支架固化处理形成防栓塞过滤器。
6.本技术先对高分子膜进行孔加工形成多个过滤孔，再将加工好过滤孔的过滤膜与支架固化在一起形成防栓塞过滤器，这样的加工方法，高分子膜单独进行孔加工，不受支架的限制，使得靠近骨架的高分子膜上也能形成的过滤孔，方便加工，更能满足过滤孔一致性要求，孔隙率可以方便调整，通过这种方法制造的防栓塞过滤器，由于过滤孔一致性较好，在介入手术过程中能够兼顾血流流通和捕捉血栓颗粒。
7.在一些实施例中，所述步骤三包括如下步骤：步骤三(a):在构成所述支架的骨架表面生成薄膜，且使薄膜与骨架相互固定；步骤三(b):将所述过滤膜与所述薄膜固化。
8.在一些实施例中，步骤三(a)中的生成薄膜是指，将有机材料附着在支架的骨架表面。
9.在一些实施例中，所述步骤三(b)中的固化是指，在所述过滤膜与所述薄膜交叠处通过微针点胶使两者固定。
10.在一些实施例中，所述薄膜、所述过滤膜及所述点胶的材料是相同的材质。
11.在一些实施例中，所述步骤一中的孔加工处理是指，对高分子膜进行热切割、机械切割或光切割形成过滤孔。
12.本技术还提供一种如上任一实施例所述的防栓塞过滤器制造方法制备的防栓塞
过滤器，所述防栓塞过滤器包括：支架，所述支架的骨架构成多个网格；过滤膜，贴附于所述支架的骨架，所述过滤膜上设有多个过滤孔，所述多个过滤孔均匀布满整个所述网格。
13.本技术通过先对高分子膜打孔形成过滤膜，再将过滤膜贴附在支架上，这样制造工艺制备的防栓塞过滤器不受支架骨架的限制，可以在整个过滤膜上均匀的分布多个过滤孔，在贴附于支架上时，贴近支架的骨架的部分分布有过滤孔，因此孔隙率得到提升，有利于提高血液通过性。
14.在一些实施例中，所述骨架的表面附着有薄膜。
15.在一些实施例中，所述过滤膜与所述薄膜固定连接。
16.在一些实施例中，所述过滤膜与所述薄膜是相同的材料。
17.在一些实施例中，所述过滤膜的内表面贴附于所述支架的外表面；或者，所述过滤膜的外表面粘贴于所述支架内表面。
18.在一些实施例中，所述过滤膜与所述支架的接触位置通过粘结剂粘贴。
19.在一些实施例中，所述粘结剂的材料与所述过滤膜的材料相同。
20.在一些实施例中，所述过滤膜为高分子过滤膜。
21.本技术还提供一种如上任一实施例所述的防栓塞过滤器制造方法制备的防栓塞过滤器，所述防栓塞过滤器包括：支架；过滤膜，所述过滤膜贴附于所述支架，所述过滤膜上设置有多个过滤孔，部分所述过滤孔与所述支架的骨架交叠。
22.本技术实施例通过先对高分子膜打孔形成过滤膜，再将过滤膜贴附在支架上，这样制造工艺制备的防栓塞过滤器不受支架骨架的限制，可以在整个过滤膜上均匀的分布多个过滤孔，在贴附于支架上时，贴近支架的骨架部分也分布有过滤孔，因此孔隙率得到提升，有利于提高血液通过性。
23.在一些实施例中，所述支架的骨架构成多个闭合网格，所述多个闭合网格将所述过滤膜划分为多个过滤单元，每个所述过滤单元中布置有多个所述过滤孔。
24.在一些实施例中，至少一个所述过滤单元中的一部分所述过滤孔贴近所述骨架边缘。
25.在一些实施例中，所述过滤单元中的一部分所述过滤孔与所述骨架边缘之间的距离小于等于0.6mm～1mm。
26.在一些实施例中，所述多个闭合网格的形状一致或者不一致。
27.在一些实施例中，所述骨架的表面附着有薄膜。
28.在一些实施例中，所述过滤膜与所述薄膜固定连接。
29.在一些实施例中，所述过滤膜与所述薄膜是相同的材料。
附图说明
30.为了更清楚地说明本技术实施例的技术方案，下面将对本技术实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本技术的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
31.图1为本技术实施例提供的一种防栓塞过滤器制造方法的流程图；
32.图2为本技术实施例提供的一种防栓塞过滤器部分结构示意图；
33.图3为本技术实施例提供的防栓塞过滤器剖视图；
34.图4为本技术实施例提供的图3中防栓塞过滤器a局部放大示意图。
具体实施方式
35.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行描述。
36.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。同时，在本技术的描述中，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
37.在防栓塞过滤器制备过程中，需要对高分子膜进行开孔形成多个过滤孔，以往技术中通过激光切割直接对附着在骨架上的高分子膜进行孔加工，由于骨架的存在，需要避让骨架以防误伤到骨架，使得高分子膜上的孔与骨架边缘之间具有较大避让空间，这样会影响高分子膜开孔的孔隙率，并且受到骨架的影响高分子膜上的开孔一致性也会受到一定影响，在介入手术过程中，可能会导致血流不畅和/或捕捉血栓颗粒失效的风险。
38.鉴于上述问题的存在，本技术实施例通过先在高分子膜上形成过滤孔，再与支架固定在一起的制造方法，无需考虑支架的干涉问题，提升过滤孔一致性及孔隙率。
39.请参照图1及图2，图1为本技术实施例提供的一种防栓塞过滤器制造方法的流程图；图2为本技术实施例提供的一种防栓塞过滤器部分结构示意图。
40.本技术实施例提供一种防栓塞过滤器制造方法，包括如下步骤：
41.步骤一：对高分子膜进行孔加工处理，形成具有过滤孔201的过滤膜20；
42.步骤二：提供一介入手术用支架10；
43.步骤三：将过滤膜20与支架10固化处理形成防栓塞过滤器。
44.本技术实施例，先对高分子膜进行孔加工形成多个过滤孔，再将加工好过滤孔的过滤膜与支架固化在一起形成防栓塞过滤器，这样的加工方法，高分子膜单独进行孔加工，不受支架的限制，使得高分子膜上形成的过滤孔一致性得到提升，孔隙率可以方便调整，通过这种方法制造的防栓塞过滤器，由于过滤孔一致性较好，在介入手术过程中能够兼顾血流流通和捕捉血栓颗粒。
45.示例地，步骤一中，高分子膜孔加工处理可以是，对高分子膜进行热切割、机械切割或光切割形成过滤孔。由于无支架干涉，高分子膜为单独切孔，过滤孔可以均匀或者按一定规律不均匀布满整个高分子膜，各个过滤孔的孔径一致性较好，与现有技术相比，切割更方便更高效。
46.在一些实施例中，步骤三包括如下步骤：
47.步骤三(a):在构成支架10的骨架表面生成薄膜22，且使薄膜22与骨架相互固定；
48.步骤三(b):将过滤膜20与薄膜固化。
49.过滤膜20通过支架10骨架上的薄膜22固化附着在支架10骨架上，相较于过滤膜20直接附着在骨架上，薄膜22与过滤膜20材料接近，二者相互固定时会更牢固。
50.示例地，步骤三(a)中的生成薄膜是指，将有机材料附着在支架的骨架表面。有机材料与过滤膜20材质类似，更易结合固定。
51.有机材料附着在支架的骨架表面的方式可以是，通过有机材料形成有机溶剂涂覆或喷涂的方式附着在骨架的表面。
52.进一步地，薄膜22和过滤膜20可以是相同的材质。例如均可以是高分子有机材料，这样二者易于结合，从而提升连接强度。
53.示例地，步骤三(b)中的固化是指，在过滤膜20与薄膜22交叠处通过微针点胶使两者固定。
54.可以通过微针注射点胶的方式沿着带有薄膜22的骨架和过滤膜20接触的部位进行涂覆，控制好用量，采用一定的温度将其烘干固化。粘接过程中形成连接点的有机溶液可以实现局部的涂覆，降低对过滤膜20滤孔的影响。
55.进一步可选地，薄膜22、过滤膜20及点胶21的材料可以是相同的材质。薄膜22、过滤膜20及点胶21三者的材料相同，使得三者固定更牢固。
56.在一些实施例中，本技术实施例提供一种防栓塞过滤器制造方法，包括：
57.步骤1：可以先在高分子膜上通过热切割、机械切割或光切割等方式进行孔加工，形成多个过滤孔。可以在整个高分子膜上均布多个过滤孔。
58.步骤2：通过有机溶剂涂覆或喷涂的方式附着在骨架的表面，待其烘干凝固后形成薄膜22。
59.步骤3：将骨架放置在过滤膜的外表面，待上述有机溶液固化后形成连接点，连接点将过滤膜20和附着在骨架表面的薄膜22粘接在一起。将上述的有机溶剂或含有高分子膜的有机溶剂通过微针注射点胶的方式沿着带有薄膜22的骨架和过滤膜20接触的部位进行涂覆，控制好用量，采用一定的温度将其烘干固化。待上述有机溶液固化后形成连接点，连接点将过滤膜20和附着于骨架表面的薄膜22粘接在一起。上述薄膜22、过滤膜20及点胶21的材料可以是相同的材质。
60.参照图2至图4，本技术实施例还提供一种如上文任一实施例的防栓塞过滤器制造方法制备的防栓塞过滤器，防栓塞过滤器包括：支架10，支架的骨架构成多个网格；过滤膜20，贴附于支架10的骨架，过滤膜20上设有多个过滤孔201，多个过滤孔201均匀布满整个网格。网格可以呈菱形。
61.以往技术中，对贴附于支架上的过滤膜进行孔加工，由于构成网格的支架的骨架限制，打孔时必须避让骨架，导致整个网格不能布满过滤孔，孔隙率差。本技术实施例通过先对高分子膜打孔形成过滤膜，再将过滤膜贴附在支架上，这样制造工艺制备的防栓塞过滤器不受支架骨架的限制，可以在整个过滤膜20上均匀的分布多个过滤孔201，孔隙率提升。
62.在一些实施例中，骨架的表面附着有薄膜22。过滤膜20通过附着在骨架上的薄膜22固定在骨架上。过滤膜20与薄膜22可以是相同的材料。过滤膜20可以是高分子过滤膜。薄膜22也可以是高分子有机材料，这样二者易于结合，从而提升连接强度。
63.一示例中，过滤膜20的内表面贴附于支架10的外表面；或者，过滤膜20的外表面粘贴于支架内表面。过滤膜20可以贴附在支架10外侧，也可以贴附在支架10内侧。
64.在一些实施例中，过滤膜20与支架10的接触位置通过粘结剂粘贴。可以通过微针注射点胶的方式沿着带有薄膜22的骨架和过滤膜20接触的部位进行涂覆，控制好用量，采用一定的温度将其烘干固化。粘接过程中形成连接点的有机溶液可以实现局部的涂覆，降低对过滤膜20滤孔的影响。粘结剂的材料与过滤膜的材料相同。
65.本技术实施例还提供一种如上文任一实施例的防栓塞过滤器制造方法制备的防
栓塞过滤器，包括：支架10；过滤膜20，过滤膜20贴附于支架10，过滤膜20上设置有多个过滤孔201，部分过滤孔201与支架10的骨架交叠。
66.以往技术中，对贴附于支架上的过滤膜进行孔加工，由于支架的骨架限制，打孔时必须避让骨架，导致孔隙率差。本技术实施例通过先对高分子膜打孔形成过滤膜，再将过滤膜贴附在支架上，这样制造工艺制备的防栓塞过滤器不受支架骨架的限制，可以在整个过滤膜20上均匀的分布多个过滤21，在贴附于支架上时，贴近支架的骨架的部分分布有过滤孔201，因此孔隙率得到提升，有利于提高血液的通过性。
67.在一些实施例中，支架10的骨架构成多个闭合网格，多个闭合网格将整个过滤膜20划分为多个过滤单元，每个过滤单元中布置有多个过滤孔。每个过滤单元中的过滤孔的孔径大小和/或孔隙率可以一致。
68.在一些实施例中，至少一个过滤单元中的一部分过滤孔201贴近骨架边缘。由于在高分子膜上打孔时，不受支架骨架的限制，与现有技术结构不同，本技术实施例的过滤孔201可以更贴近骨架边缘，提升孔隙率。
69.一示例中，过滤单元中的一部分过滤孔201与骨架边缘之间的距离小于等于0.6mm～1mm。现有技术中，由于骨架的限制，打孔时必须避让骨架，过滤孔201距骨架边缘的至少在1mm以上，限制了过滤膜20上过滤孔的孔隙率。本技术实施例通过上述方法制备的防栓塞过滤器，使得过滤孔201可以与骨架边缘之间的距离在0.6mm～1mm内，与现有结构相比，孔隙率提升。
70.在一些实施例中，支架10骨架形成的多个闭合网格的形状一致或者不一致。
71.现有技术中，为提升过滤膜孔隙率及过滤孔的均匀性，对支架骨架形成的多个闭合网格形状一致性要求较高，导致骨架制作困难，效率较低。本技术通过上述方法制备的防栓塞过滤器，不受支架的限制，可以在过滤膜上形成均匀的过滤孔，骨架形成的多个闭合网格形状一致性要求较低，制造效率提升。
72.在一些实施例中，支架10的骨架的表面附着有薄膜。过滤膜20通过附着在骨架上的薄膜22固定在骨架上。过滤膜20与薄膜22可以是相同的材料。过滤膜20可以是高分子过滤膜。薄膜22也可以是高分子有机材料，这样二者易于结合，从而提升连接强度。
73.一示例中，过滤膜20的内表面贴附于支架10的外表面；或者，过滤膜20的外表面粘贴于支架内表面。过滤膜20可以贴附在支架10外侧，也可以贴附在支架10内侧。
74.在一些实施例中，过滤膜20与支架10的接触位置通过粘结剂粘贴。可以通过微针注射点胶的方式沿着带有薄膜22的骨架和过滤膜20接触的部位进行涂覆，控制好用量，采用一定的温度将其烘干固化。粘接过程中形成连接点的有机溶液可以实现局部的涂覆，降低对过滤膜20滤孔的影响。粘结剂的材料与过滤膜的材料相同。
75.本技术实施例提供一种如上文任一实施例的防栓塞过滤器制造方法制备的防栓塞过滤器，包括支架10以及贴附于支架10上的过滤膜20。支架10的骨架构成多个封闭的网格，多个封闭的网格将整个过滤膜20划分为多个过滤单元，每个过滤单元中可以均布有过滤孔201，过滤孔201的孔径和/或孔隙率可以几乎一致，其中有一部分过滤孔201紧贴骨架边缘，该部分过滤孔201与骨架边缘之间的距离可以在0.6mm～1mm以内，还有一部分过滤孔201被支架10的骨架遮挡住，这样的防栓塞过滤器孔隙率相比于现有技术大幅提升。支架10与过滤膜20之间可以通过与过滤膜20材质相同的薄膜22贴附在一起，再通过微针注射点胶
的方式沿着带有薄膜22的骨架和过滤膜20接触的部位进行涂覆，控制好用量，采用一定的温度将其烘干固化，这样的防栓塞过滤器孔隙率固定更牢固。
76.以上所述仅为本技术的实施例而已，并不用于限制本技术的保护范围，对于本领域的技术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。凡在本技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
77.以上所述，仅为本技术的具体实施方式，但本技术的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本技术揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本技术的保护范围之内。因此，本技术的保护范围应以所述权利范围为准。
78.需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

技术特征：
1.一种防栓塞过滤器制造方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤一：对高分子膜进行孔加工处理，形成具有过滤孔的过滤膜；步骤二：提供一介入手术用支架；步骤三：将所述过滤膜与所述支架固化处理形成防栓塞过滤器。2.根据权利要求1所述的防栓塞过滤器制造方法，其特征在于，所述步骤三包括如下步骤：步骤三(a):在构成所述支架的骨架表面生成薄膜，且使薄膜与骨架相互固定；步骤三(b):将所述过滤膜与所述薄膜固化。3.根据权利要求2所述的防栓塞过滤器的制造方法，其特征在于，步骤三(a)中的生成薄膜是指，将有机材料附着在支架的骨架表面。4.根据权利要求2所述的防栓塞过滤器的制造方法，其特征在于，所述步骤三(b)中的固化是指，在所述过滤膜与所述薄膜交叠处通过微针点胶使两者固定。5.根据权利要求4所述的防栓塞过滤器的制造方法，其特征在于，所述薄膜、所述过滤膜及所述点胶的材料是相同的材质。6.根据权利要求1所述的防栓塞过滤器的制造方法，其特征在于，所述步骤一中的孔加工处理是指，对高分子膜进行热切割、机械切割或光切割形成过滤孔。7.一种如权利要求1-6中任一项所述的防栓塞过滤器制造方法制备的防栓塞过滤器，其特征在于，所述防栓塞过滤器包括：支架(10)，所述支架的骨架构成多个网格；过滤膜(20)，贴附于所述支架的骨架，所述过滤膜上设有多个过滤孔(21)，所述多个过滤孔均匀布满整个所述网格。8.根据权利要求7所述的防栓塞过滤器，其特征在于，所述骨架的表面附着有薄膜。9.根据权利要求8所述的防栓塞过滤器，其特征在于，所述过滤膜与所述薄膜固定连接。10.根据权利要求9所述的防栓塞过滤器，其特征在于，所述过滤膜与所述薄膜是相同的材料。11.根据权利要求7所述的防栓塞过滤器，其特征在于，所述过滤膜的内表面贴附于所述支架的外表面；或者，所述过滤膜的外表面粘贴于所述支架内表面。12.根据权利要求7所述的防栓塞过滤器，其特征在于，所述过滤膜与所述支架的接触位置通过粘结剂粘贴。13.根据权利要求12所述的防栓塞过滤器，其特征在于，所述粘结剂的材料与所述过滤膜的材料相同。14.根据权利要求7所述的防栓塞过滤器，其特征在于，所述过滤膜为高分子过滤膜。15.一种如权利要求1-6中任一项所述的防栓塞过滤器制造方法制备的防栓塞过滤器，其特征在于，所述防栓塞过滤器包括：支架；
过滤膜，所述过滤膜贴附于所述支架，所述过滤膜上设置有多个过滤孔，部分所述过滤孔与所述支架的骨架交叠。16.根据权利要求15所述的防栓塞过滤器，其特征在于，所述支架的骨架构成多个闭合网格，所述多个闭合网格将所述过滤膜划分为多个过滤单元，每个所述过滤单元中布置有多个所述过滤孔。17.根据权利要求16所述的防栓塞过滤器，其特征在于，至少一个所述过滤单元中的一部分所述过滤孔贴近所述骨架边缘。18.根据权利要求17所述的防栓塞过滤器，其特征在于，所述过滤单元中的一部分所述过滤孔与所述骨架边缘之间的距离小于等于0.6mm～1mm。19.根据权利要求16所述的防栓塞过滤器，其特征在于，所述多个闭合网格的形状一致或者不一致。20.根据权利要求15-19中任一项所述的防栓塞过滤器，其特征在于，所述骨架的表面附着有薄膜。21.根据权利要求20所述的防栓塞过滤器，其特征在于，所述过滤膜与所述薄膜固定连接。22.根据权利要求21所述的防栓塞过滤器，其特征在于，所述过滤膜与所述薄膜是相同的材料。

技术总结
本申请实施例提供一种防栓塞过滤器制造方法及防栓塞过滤器。包括如下步骤：步骤一：对高分子膜进行孔加工处理，形成具有过滤孔的过滤膜；步骤二：提供一介入手术用支架；步骤三：将所述过滤膜与所述支架固化处理形成防栓塞过滤器。通过这种方法制造的防栓塞过滤器，过滤孔能够布满整个过滤膜，提升孔隙率和一致性，在介入手术过程中能够兼顾血流流通和捕捉血栓颗粒。血栓颗粒。血栓颗粒。


技术研发人员：汪泽辉 沈斌 王松
受保护的技术使用者：上海以心医疗器械有限公司
技术研发日：2023.06.06
技术公布日：2023/8/6