一种具有芳香解郁辅助治疗失眠功能的中药药枕的制作方法

1.本发明涉及一种具有芳香解郁功能辅助治疗失眠的中药药枕，属于中医外治技术领域。


背景技术：

2.随着社会的快速发展，受生活、工作压力等因素影响，失眠的发病率逐年升高，已成为临床上常见病、多发病。有调查研究显示，38.2％的中国成年人受失眠困扰，且人数仍在逐年增多，长期失眠不仅影响人们的正常生活和工作，甚至还会导致身体机能紊乱，引发全身性躯体疾病，如心脏病、高血压、抑郁症等，严重威胁人们的健康。
3.西医治疗失眠主要以镇静催眠药物为主，具有起效快、半衰期短等优点，但常伴有头痛、头昏、嗜睡等不良反应，且长期服用会产生成瘾性、耐药性及依赖性。中医治疗失眠有着丰富的经验，传统的中医治疗主要以口服中药水煎剂为主，虽然疗效显著，但多数口服中药制剂性味强烈，部分患者难以耐受，导致长期服用依从性较差。
4.芳香疗法在我国历史悠久，相关记载可追溯到殷商时期。中医学的奠基之作《黄帝内经》最早将“香熏”作为一种治疗疾病的方法介绍于世人，称为“灸疗”和“香疗”。芳香疗法的给药方式多样，如《肘后备急方》中载有香薰法、香熨法、香囊佩戴法、香枕法、香料薰衣法等多种芳香药物外治法。中医有“鼻窍通脑”之说，肺开窍于鼻，鼻窍之气亦上连于脑。此外，中医认为“心主神明”，元神藏于脑，脑为神之体，心为神之用，二者关系密切。鼻窍通脑，心脑亦相通，因此可以通过闻芳香类中草药达到治疗失眠的目的。芳香疗法调治失眠有其独特的优势，方便有效，无不良反应，且能避免药物依赖性，尤其适合患者家庭自行使用。


技术实现要素：

5.发明目的
6.本发明旨在提供一种简便有效的辅助治疗失眠的药枕，通过选择具有疏肝解郁、养心安神并且气味芳香的中草药填充于枕芯中，达到治疗失眠的目的。
7.采用的技术方案
8.取玫瑰花100-300份、月季花100-300份、菊花100-300份、合欢花100-300份、绿梅花50-150份、金银花50-150份、红花50-150份、灯芯草50-150份、莲子心50-150份、雪莲花20-80份，将上述中药混合均匀，装入无纺布袋(30cm*25cm)中制为药枕芯，装入纯棉枕套(40cm*30cm)内，药枕芯每周更换1次。
9.更进一步，具体取玫瑰花200g、月季花200g、菊花200g、合欢花200g、绿梅花100g、金银花100g、红花100g、灯芯草100g、莲子心100g、雪莲花50g。将上述中药混合均匀，装入无纺布袋(30cm*25cm)中制为药枕芯，装入纯棉枕套(40cm*30cm)内，药枕芯每周更换1次。
10.失眠，中医称之为“不寐”，《黄帝内经》将其称为“不得眠”“不得卧”或“目不瞑”，并提出了阴阳失交是失眠的总病机。所谓“脏腑不和，阴阳失调”，其病机总由劳逸失调致心神失养、饮食不节致痰食扰心、情志失畅致气机郁滞、起居失宜致心神难安所致，从而引起阴
阳失交、阳不入阴，最终导致失眠。现代人受到生活、工作压力等因素影响，情志失调导致心神不宁成为失眠的主要病因，因此治疗失眠主要以疏肝解郁、宁心安神为主要治疗原则。
11.中药芳香疗法是解决失眠问题的有效外治方法之一，本发明所选取的药物皆为芳香之品，且具有疏肝解郁，养心安神之效。芳香药枕主要通过吸嗅途径，透过鼻黏膜吸收其有效成分，通过嗅觉神经传导到大脑中枢和边缘系统，调节躯体神经功能，从而起到镇静安眠的作用，即中医所提到的“闻香祛病”道理。同时在治疗时间和方式上，通过“枕”的形式，切合失眠疗法的需求，芳香药枕可以刺激头部、颈部的经络腧穴，起到疏通气血，清利头目，从而改善睡眠质量。本方以玫瑰花、月季花、绿梅花、合欢花为君药。玫瑰花味甘、微苦，性温，归肝、脾经，功效行气解郁，和血，止痛。主要用于肝胃气痛，食少呕恶；月经不调，经前乳房胀痛；月季花味甘，性温，归肝经，功效活血调经，疏肝解郁。主要用于气滞血瘀，月经不调，痛经，闭经，胸胁胀痛；绿梅花味微酸，性平，归肝、胃、肺经。功效疏肝和中，化痰散结。主要用于肝胃气痛，郁闷心烦；梅核气等；合欢花味甘，性平，归心、肝经。功能解郁安神，适用于心神不安，忧郁失眠。“四花”同用协同发挥疏肝解郁功效，并且气味芬芳，安神助眠。灯芯草、莲子心共为臣药。灯芯草味甘、淡，性微寒，功效清心火、利小便。主要用于心烦失眠，尿少涩痛；莲子心性味苦，寒，功效清心安神，交通心肾。主要用于心肾不交，心烦失眠。金银花、菊花共为佐药。金银花清热解毒，疏散风热。
12.菊花疏散风热，平抑肝阳，清肝明目。失眠患者肝气郁结，郁久化火，扰动心神，故取金银花、菊花清解郁热。依据古训“顽疾多瘀血”的观点，长期失眠患者多伴有瘀血，所以选用红花、雪莲花作为使药，发挥通经活血化瘀之效。
13.有益效果
14.本发明采用外治的方法，在传统中医“芳香解郁”及“闻香祛病”理论的指导下，所制成的芳香药枕，能够明显改善患者的睡眠质量，治疗失眠疗效确切，药枕所选用的花草类药物，药性平和，长期使用无明显毒副作用，并且使用方便，患者的依从性高。
具体实施例
15.一、通过以下实例说明本疗法的疗效。
16.1.临床资料
17.选取2022年10月01日至2023年5月期间就诊于南京中医药大学附属中西医结合医院心血管科，符合纳入标准的40例失眠患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组，每组均为20例，两组患者年龄、性别、基础疾病无明显统计学差异(p＞0.05)。
18.1.1诊断标准
19.参考《国际睡眠障碍分类(icsd-3)》、《中国成人失眠诊断与治疗指南(2017版)》中相关内容。
20.(1)入睡困难、早醒、睡眠持续困难、上床入睡时间不适宜，伴有疲劳、嗜睡、注意力或记忆力受损、工作学习等社会功能损害等日间症状；(2)上述症状每周至少出现3次，持续3个月及以上；(3)上述症状不能由单纯的睡眠时间不足或环境不适宜以及其余的睡眠障碍解释。
21.1.2纳入标准
22.(1)符合上述诊断标准；(2)年龄在25岁至70岁之间，性别不限；(3)自愿加入该临
床试验，并签署知情同意书。
23.1.3排除标准
24.(1)年龄＜25岁或者＞70岁；(2)由全身疾病导致的继发性失眠患者；(3)自行服用影响睡眠的药物；(4)对天然植物气味过敏者；(5)处于急性心脑血管意外、感染等急性应激状态中；(6)有严重的精神疾病如精神分裂症等。
25.1.4治疗方法
26.(1)对照组：给予艾司唑仑片(常州四药制药有限公司，国药准字h3202 0700，规格：1mg/片)口服，每天1次，每次1mg，睡前服用，治疗2周。
27.(2)观察组：在对照组的基础上加用具有芳香解郁助眠功效的药枕。制作方法：取玫瑰花200g、月季花200g、菊花200g、合欢花200g、绿梅花100g、金银花100g、红花100g、灯芯草100g、莲子心100g、雪莲花50g。将上述中药打碎混合均匀，装入无纺布袋(30cm*25cm)中，装入纯棉枕套(40cm*30cm)内，嘱患者每晚入睡时枕之，不用时用塑料袋包封，防止有效成分散发，并放置于阴凉干燥处以防霉变。药枕每周更换1次，连续使用2周。
28.2.观察指标
29.睡眠质量：在治疗前、后采用匹兹堡睡眠质量指数(psqi)评价2组治疗前后的睡眠质量，量表包括主观睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍7个项目，每个项目0-3分，总分为0-21分，分数越高提示睡眠质量问题越严重。
30.3.数据分析结果
31.表1为对照组患者治疗前后psqi评分比较；
32.表2为观察组患者治疗前后psqi评分比较；
33.表3为观察组与对照组患者治疗前后psqi评分比较。
34.表1对照组患者治疗前后psqi评分比较(n＝20)
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单位：分
[0035][0036]
表2观察组患者治疗前后psqi评分比较(n＝20)
ꢀꢀꢀ
单位：分
[0037][0038]
表3观察组与对照组患者治疗前后psqi评分比较(n＝20) 单位：分
[0039][0040]
结论：通过对观察组与对照组的数据进行统计学分析可以看出从睡眠质量、入睡时间、睡眠时间等多个方面，观察组的治疗效果明显好于对照组，说明具有芳香解郁功能的药枕辅助治疗失眠临床疗效显著。
[0041]
3.典型医案
[0042]
案例一：患者，女，35岁，2022年10月17日初诊。主诉：失眠1年余，加重2月。患者1年
前因家庭琐事出现失眠症状，入睡困难，醒后难以入睡，每天睡眠时间不足4小时，患者因担心药物副作用，遂未服用任何药物，症状时好时坏。2个月前患者因单位工作压力大，失眠症状加剧，入睡困难，每晚只能睡2小时，醒后再难入睡，甚则彻夜难眠，晨起有眩晕、头账、遇事易发脾气、情绪压抑、健忘、易胡思乱想，患者不愿服用西药及中药调理，遂建议患者使用解郁安神药枕，使用1个月时间，随访患者诉失眠较前改善，入睡较前容易，并且睡眠时长能达到5小时，嘱患者继续使用药枕，定期更换枕芯，随访至今症状好转，病情稳定。
[0043]
案例二：赵某，男，40岁，2022年11月14号初诊。主诉：失眠2年余，加重1月。患者从事it行业，平时工作压力大，近2年来逐渐出现入睡困难，多梦易醒，醒后难以入睡，每晚可睡3-4h，晨起头昏沉重感，情绪低落。汉密尔顿焦虑量表、汉密尔顿抑郁量表评测提示：可能有焦虑，轻度抑郁。1个月前因和同事发生矛盾后，患者睡眠情況进一步恶化，入睡困难较前加重，夜间时睡时醒，中午不能入睡，日间头蒙，记忆力下降，口千、口苦胸胁胀满，情绪极度低落，纳食一般，二便如常。每晚服用艾司唑仑片入睡较前容易，醒后难以再次入睡。因患者个人原因，不愿服用中药，遂予芳香解郁助眠药枕，嘱患者每晚睡觉时置于枕部，定期更换枕芯，半月后患者复诊，诉睡眠较前改善，情绪好转。嘱患者坚持使用，随访至今病情稳定。

技术特征：
1.一种具有芳香解郁辅助治疗失眠功能的中药组合物药枕，其特征在于由以下重量份的原料药组成：玫瑰花100-300份、月季花100-300份、菊花100-300份、合欢花100-300份、绿梅花50-150份、金银花50-150份、红花50-150份、灯芯草50-150份、莲子心50-150份、雪莲花20-80份，将上述中药混合均匀，装入无纺布袋中制为药枕芯，所述药枕芯装入纯棉枕套内，药枕芯每周更换1次。2.如权利要求1所述的一种具有芳香解郁辅助治疗失眠功能的中药组合物药枕，其特征在于玫瑰花200份、月季花200份、菊花200份、合欢花200份、绿梅花100份、金银花100份、红花100份、灯芯草100份、莲子心100份、雪莲花50份。3.如权利要求2所述的一种具有芳香解郁辅助治疗失眠功能的中药组合物药枕，其特征在于所述药枕芯尺寸规格为30cm*25cm，纯棉枕套规格为40cm*30cm。

技术总结
本发明公布了一种具有芳香解郁辅助治疗失眠功能的中药药枕组合物及其制备方法。本发明的技术方案为：取玫瑰花100-300份、月季花100-300份、菊花100-300份、合欢花100-300份、绿梅花50-150份、金银花50-150份、红花50-150份、灯芯草50-150份、莲子心50-150份、雪莲花20-80份。将上述中药混合均匀，装入30cm*25cm无纺布袋中制为药枕芯，装入40cm*30cm纯棉枕套内，药枕芯每周更换1次。本发明在中医芳香解郁的理论指导下，选取具有疏肝解郁、养心安神并且气味芳香的中草药，通过吸嗅途径给药的方法，使其药性直入于脑，起到解郁安神助眠的作用。本发明所选用的花草类药物，药性平和，毒副作用小，并且药枕使用方便。并且药枕使用方便。


技术研发人员：阎芹 王新东 徐达 高昕 沈建平 林艳 吴娜 陈晓东 杨丽君
受保护的技术使用者：江苏省中医药研究院
技术研发日：2023.04.28
技术公布日：2023/8/6