用于与负压伤口治疗敷料和系统一起使用的卸载附件的制作方法

用于与负压伤口治疗敷料和系统一起使用的卸载附件
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2020年8月13日提交的美国临时申请63/065,067的优先权权益，该申请全文以引用方式并入本文。
技术领域
3.所附权利要求书中阐述的本发明整体涉及组织治疗系统，并且更具体地但非限制地涉及用于组织治疗的敷料以及利用负压进行组织治疗的方法。


背景技术：

4.临床研究和实践已表明，减小靠近组织部位的压力可增强并加速组织部位处的新组织的生长。该现象的应用众多，但已证明其对于处理伤口是特别有利的。无论伤口的病因如何，无论是创伤、外科手术还是另外的原因，伤口的正确护理对于结果都是重要的。通过减小的压力来治疗伤口或其他组织通常可称为“负压治疗”，但也可通过其他名称已知的，包括例如“负压伤口治疗”、“减小的压力治疗”、“真空治疗”、“真空辅助闭合”和“局部负压”。负压治疗可提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可一起增加肉芽组织的发育并且减少愈合时间。
5.也得到广泛认可的是，清洗组织部位对于新组织生长可非常有利。例如，为了治疗的目的，可用液体溶液清洗伤口或腔体。这些实践通常分别称为“冲洗”和“灌洗”。“滴注”是另一种实践，其通常是指将流体缓慢引入到组织部位并且在去除流体之前使流体留置规定时间段的过程。例如，在伤口创面上滴注局部治疗溶液可与负压治疗相结合以通过松释伤口创面中的可溶性污染物并去除感染性物质来进一步促进伤口愈合。因此，可减轻可溶性细菌负荷，去除污染物，并且清洗伤口。
6.虽然负压治疗和/或滴注治疗的临床益处是众所周知的，但对治疗系统、部件和过程的改善可使医疗保健提供者和患者受益。


技术实现要素：

7.所附权利要求书中阐述了用于在负压治疗环境中治疗组织的新型且有用的系统、设备和方法。还提供了例示性实施方案以使得本领域的技术人员能够制造和使用要求保护的主题。
8.例如，在一些实施方案中，用于在组织部位上分配力的设备可包括具有第一端部和第二端部的膜层。膜层可具有靠近第一端部的孔口和从第二端部延伸到孔口的凹口。压花层可在膜层的周边附近联接到膜层以限定内部空间。在一些实施方案中，压花层可包括第一平面部分，该第一平面部分具有基本上平行于膜层的周边的外周边和基本上平行于外周边的内周边。在例示性实施方案中，压花层可包括具有基部和顶部的壁状部分。在一些示例中，基部可沿循由内周边限定的第一路径，并且顶部可沿循基本上平行于第一路径的第二路径。在一些示例中，压花层可包括第二平面部分，该第二平面部分具有由第二路径限定
的周边。根据例示性实施方案，内部空间可由膜层、壁状部分和第二平面部分限定。在一些实施方案中，壁状部分可基本上垂直于第一平面部分。第二平面部分的一些实施方案可基本上垂直于壁状部分。根据例示性实施方案，泡沫可设置在内部空间中。
9.设备的一些示例可包括联接到压花层的第二膜层。在一些示例中，第二膜层可在第一平面部分处联接到压花层。根据例示性实施方案，第二膜层可包括第一端部和第二端部、靠近第一端部的孔口、以及从第二端部延伸到第二膜层的孔口的凹口。在一些示例中，第二膜层可包括第二孔口。在一些实施方案中，第二孔口可具有基本上平行于第一平面部分的内周边的周边。在一些示例中，第二孔口的周边可与第一平面部分的内周边基本上共延。在例示性实施方案中，第一层的孔口可以是大体上环形的。在一些示例中，第一膜层的凹口可以是大体上线形的。根据例示性实施方案，第二膜层的孔口可以是大体上环形的。在一些实施方案中，第二膜层的凹口可以是大体上线形的。在一些示例中，第一粘合剂可设置在第一膜层的与压花层相对的表面上。在一些示例中，第二粘合剂可设置在第二膜层的与压花层相邻的表面上。
10.压花层的一些示例可包括平面部分和形成在平面部分上的多个支座，每个支座限定腔体，并且腔体限定内部空间。在一些实施方案中，平面部分可包括基本上平行于膜层的周边的周边。根据例示性实施方案，平面部分的周边可延伸经过膜层的周边。在一些示例中，平面部分的周边可与膜层的周边共延。在一些实施方案中，多个支座可远离平面部分的与膜层相对的表面延伸。在一些示例中，多个支座中的每个支座可包括连接基部部分和端部部分的中心部分。在一些示例中，中心部分可具有大体上圆柱形形状，基部部分可具有大体上球截形形状，并且端部部分可具有大体上球截形形状。根据例示性实施方案，设备可包括第二多个支座，该第二多个支座远离平面部分的与膜层相对的表面延伸。在一些示例中，第二多个支座中的每个支座可包括连接基部部分和端部部分的中心部分。在一些实施方案中，第二多个支座中的每个支座的中心部分可具有大体上圆柱形形状，并且第二多个支座中的每个支座的基部部分和端部部分可具有大体上球截形形状。在一些示例中，第一多个支座中的每个支座可大于第二多个支座中的每个支座。在一些示例中，内部空间可被限定为第一多个支座与膜层之间的空间。在一些实施方案中，内部空间可被限定为第一多个支座与膜层之间的空间以及第二多个支座与膜层之间的空间。
11.另选地，其它示例性实施方案可包括第二压花层，该第二压花层在第一压花层的周边附近联接到第一压花层以限定第二内部空间。在一些实施方案中，第二内部空间可包围第一多个支座。在一些示例中，第二内部空间可包围第二多个支座。根据例示性实施方案，第二压花层可包括第一平面部分，该第一平面部分具有与膜层的周边类似的外周边和与外周边类似的内周边。在一些示例中，壁状部分可具有基部和顶部，基部沿循由内周边限定的第一路径，并且顶部沿循基本上平行于第一路径的第二路径。在一些实施方案中，第二内部空间可由第一压花层的平面部分、第一多个支座、壁状部分和第二压花层的第二平面部分限定。在一些示例中，第二内部空间可由第一压花层的平面部分、第一多个支座、第二多个支座、壁状部分和第二压花层的第二平面部分限定。根据例示性实施方案，壁状部分可基本上垂直于第二压花层的第一平面部分。在一些实施方案中，第二压花层的第二平面部分可基本上垂直于壁状部分。在例示性实施方案中，泡沫可设置在第二内部空间中。
12.一些示例可包括联接到第二压花层的第二膜层。在一些实施方案中，第二膜层可
在第二压花层的第一平面部分处联接到第二压花层。在一些示例中，第二膜层可包括第一端部和第二端部、靠近第一端部的孔口以及从第二端部延伸到第二膜层的孔口的凹口。在一些实施方案中，第二膜层可包括第二孔口。根据例示性实施方案，第二膜层的第二孔口可具有与第二压花层的第一平面部分的内周边类似的周边。在一些示例中，第二膜层的第二孔口的周边可与第二压花层的第一平面部分的内周边基本上共延。
13.更一般地，还描述了一种用于在组织部位上分配力的设备。设备可包括具有凹口、孔口和周界的热成形层。可在热成形层中形成腔体。腔体可具有基本上平行于热成形层的周界的周界。设备可包括膜层，该膜层具有基本上平行于热成形层的周界的周界。膜层的周界可联接到热成形层的周界以限定密封空间。在一些示例中，密封空间可由膜层和热成形层的腔体限定。在一些实施方案中，泡沫可设置在密封空间中。一些示例可包括具有内周界和外周界的第二膜层。内周界可基本上平行于热成形层的周界。外周界可基本上平行于热成形层的周界。第二层可在热成形层的周界附近联接到热成形层。在一些示例中，内周界可界定小于由热成形层的周界界定的区域的区域。在一些实施方案中，外周界可界定大于由热成形层的周界界定的区域的区域。根据一些例示性实施方案，粘合剂可设置在第二膜层的面向热成形层的表面上。
14.此外，一些示例性实施方案可包括用于在组织部位上分配力的设备，该设备包括第一热成形层，该第一热成形层具有平面区、穿过平面区形成的凹口以及穿过平面区形成的孔口。多个支座可形成在平面区上。每个支座可在第一热成形层中限定腔体。具有在第二热成形层中形成的腔体的第二热成形层可在第一热成形层的周界附近联接到第一热成形层。第二热成形层的腔体可包围多个支座。膜层可联接到第一热成形层的与第二热成形层相对的表面。膜层可具有与第一热成形层的周界类似的周界。在一些示例中，泡沫可设置在第二热成形层的腔体中，在第一热成形层与第二热成形层之间。根据例示性实施方案，设备可包括具有内周界和外周界的第二膜层。内周界可基本上平行于第二热成形层的周界。外周界可基本上平行于内周界。第二膜层可在第二热成形层的周界附近联接到第二热成形层。在一些示例中，内周界可界定小于由第二热成形层的周界界定的区域的区域。在一些实施方案中，外周界可界定大于由第二热成形层的周界界定的区域的区域。一些实施方案可包括设置在第一膜层的与第一热成形层相对的表面上的粘合剂。在一些示例中，粘合剂可设置在第二膜层的面向第二热成形层的表面上。
15.本文还描述了一种用于利用负压治疗组织部位的系统，其中一些示例性实施方案包括被构造成邻近组织部位定位的歧管。消毒盖布可被构造成定位在组织部位和歧管上并且密封到邻近密封部位的组织，以形成密封空间。敷料界面可被构造成通过消毒盖布流体地联接到歧管并且通过导管流体地联接到负压源。系统可包括力分配设备，该力分配设备可包括具有凹口、孔口和周界的热成形层。可在热成形层中形成腔体。腔体可具有基本上平行于热成形层的周界的周界，以及沿循由腔体的周界限定的补片的壁状部分。设备可包括具有周界的膜层。膜层的周界可基本上平行于热成形层的周界。膜层的周界可联接到热成形层的周界以限定密封空间。敷料界面可被构造成通过孔口被接收。导管可被构造成通过凹口被接收。敷料界面和导管可构造成设置在壁状部分的区段之间。
16.在一些示例中，力分配设备可包括设置在密封空间中的泡沫。根据例示性实施方案，力分配设备还可包括具有内周界和外周界的第二膜层。内周界可类似于热成形层的周
界。外周界可类似于内周界。第二膜层可在热成形层的周界附近联接到热成形层。在一些实施方案中，力分配设备可被构造成联接到消毒盖布。根据说明性实施方案，第一膜层的与热成形层相对的表面可被构造成联接到消毒盖布。在一些示例中，粘合剂可设置在第一膜层的与热成形层相对的表面上。一些示例可包括设置在第一膜层的与热成形层相对的表面上的粘合剂。在一些实施方案中，第二膜层的面向热成形层的表面可被构造成联接到消毒盖布。在一些实施方案中，粘合剂可设置在第二膜层的面向热成形层的表面上。
17.通过结合例示性实施方案的以下详细描述参考附图，可以最好地理解制造和使用受权利要求保护的主题的目标、优点和优选模式。
附图说明
18.图1是根据本说明书的可以提供负压治疗和滴注治疗的包括示例性敷料的治疗系统的示例性实施方案的框图；
19.图2是可与图1的治疗系统一起使用的示例性压力卸载部件的分解图；
20.图3是图2的压力卸载部件的组装示例的等轴视图；
21.图4是沿线4-4截取的图3的示例性压力卸载部件的剖视图，示出了与一些实施方案相关联的附加细节；
22.图5是示出了可与图4所示的压力卸载部件的一些实施方案相关联的附加细节的剖视图；
23.图6是图2的压力卸载部件的示例性实施方案的分解图，该压力卸载部件还包括附加的热成形层；
24.图7是图6的压力卸载部件的组装示例的等轴剖面图，其中压花层的一部分被移除以示出压花层的一部分；
25.图8是沿线8-8截取的图7的示例性压力卸载部件的剖视图，示出了与一些实施方案相关联的附加细节；
26.图9是示出了可与图4所示的压力卸载部件的一些实施方案相关联的附加细节的剖视图；
27.图10是根据本说明书的包括压力卸载部件的图1的治疗系统的示例性实施方案的分解图；并且
28.图11是图10的治疗系统的组装示例的等轴视图。
具体实施方案
29.对示例性实施方案的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但可省略本领域中已熟知的某些细节。因此，以下具体实施方式应视为示例性的而非限制性的。
30.图1是根据本说明书的可提供负压治疗和滴注治疗的治疗系统100的示例性实施方案的框图。
31.在此上下文中，术语“组织部位”广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶标，包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可包括例如慢性伤口、急性伤口、创伤伤口、亚急性伤口和
开裂伤口、部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压迫性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。术语“组织部位”还可指任何组织的区域，其不一定受伤或有缺陷，而是其中可能期望添加或促进附加组织生长的区域。例如，可向组织部位施加负压以使附加组织生长，进而可收获和移植该附加组织。
32.治疗系统100可包括负压源或负压供应装置诸如负压源102，以及一个或多个分配部件。分配部件优选地为可拆卸的，并且可为一次性的、可重复使用的或可再循环的。敷料诸如敷料104和流体容器诸如容器106是可与治疗系统100的一些示例相关联的分配部件的示例。如图1的示例所示，在一些实施方案中，敷料104可包括组织界面108、覆盖件110或两者。
33.流体导体是分配部件的另一个例示性示例。在此上下文中，“流体导体”广义地包括管、管道、软管、导管或具有适于在两个端部之间传送流体的一个或多个管腔或开放路径的其他结构。通常，管是具有一定柔韧性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚度可变化。此外，一些流体导体可被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件整体组合。分配部件还可包括界面或流体端口以有利于联接和脱离其他部件。在一些实施方案中，例如，敷料界面可有利于将流体导体联接到敷料104。例如，此类敷料界面可为可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的kinetic concepts公司(kinetic concepts,inc.,san antonio,texas)的sensat.r.a.c.
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垫。
34.治疗系统100还可包括调节器或控制器，诸如控制器112。另外，治疗系统100可包括传感器以测量操作参数并且向控制器112提供指示操作参数的反馈信号。如图1所示，例如，治疗系统100可包括联接到控制器112的第一传感器114和第二传感器116。
35.治疗系统100还可包括滴注溶液源。例如，溶液源118可流体地联接到敷料104，如图1的示例性实施方案所示。在一些实施方案中，溶液源118可流体地联接到正压源诸如正压源120、负压源诸如负压源102或两者。调节器诸如滴注调节器也可流体地联接到溶液源118和敷料104，以确保到组织部位的滴注溶液(例如盐水)的剂量适当。例如，滴注调节器122可包括活塞，该活塞可由负压源102气动致动，以在负压间隔期间从溶液源抽吸滴注溶液并且在排出间隔期间将溶液滴注到敷料。除此之外或另选地，控制器112可联接到负压源102、正压源120或两者，以控制到组织部位的滴注溶液的剂量。在一些实施方案中，滴注调节器122还可通过敷料104流体地联接到负压源102，如图1的示例所示。
36.治疗系统100的一些部件可容纳在其他部件内或与其他部件结合使用，诸如传感器、处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示装置或进一步有利于治疗的用户界面。例如，在一些实施方案中，负压源102可与控制器112、溶液源118和其他部件组合成治疗单元。
37.一般来讲，治疗系统100的部件可直接或间接地联接。例如，负压源102可直接联接到容器106，并且可通过容器106间接地联接到敷料104。联接可包括流体联接、机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键)，或在一些情况下包括联接的某种组合。例如，负压源102可电联接到控制器112，并且可流体地联接到一个或多个分配部件以提供到组织部位的流体路径。在一些实施方案中，部件也可借助于物理接近、与单个结构成一整体或由同一块材料形成而被联接。
38.例如，负压供应装置诸如负压源102可为处于负压的空气的贮存器，或者可为手动
或电动装置，诸如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健机构处可用的壁抽吸端口或微型泵。“负压”通常是指小于局部环境压力的压力，诸如密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力也可为组织部位所处的大气压力。另选地，压力可小于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明，本文所述的压力值为表压。对负压增加的提及通常是指绝对压力降低，而负压降低通常是指绝对压力增加。虽然由负压源102提供的负压的量和性质可根据治疗要求而变化，但压力通常为介于-5mmhg(-667pa)和-500mmhg(-66.7kpa)之间的低真空(通常也称为粗真空)。常见的治疗范围介于-50mmhg(-6.7kpa)与-300mmhg(-39.9kpa)之间。
39.容器106表示容器、罐、小袋或其他储存部件，其可用于管理从组织部位抽吸出的渗出物和其他流体。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存和处置流体可能是优选的或需要的。在其他环境中，流体可在没有刚性容器存储装置的情况下被适当地处置，并且可重复使用的容器可减小与负压治疗相关联的浪费和成本。
40.控制器诸如控制器112可以是被编程为操作治疗系统100的一个或多个部件诸如负压源102的微处理器或计算机。在一些实施方案中，例如，控制器112可以是通常包括集成电路的微控制器，该集成电路包括被编程为直接或间接地控制治疗系统100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。操作参数可包括例如施加到负压源102的功率、由负压源102生成的压力或分配到组织界面108的压力。控制器112还优选地被构造为接收一个或多个输入信号诸如反馈信号，并且被编程为基于输入信号来修改一个或多个操作参数。
41.传感器诸如第一传感器114和第二传感器116在本领域中通常已知为能够操作以检测或测量物理现象或特性的任何设备，并且通常提供指示被检测或测量的现象或特性的信号。例如，第一传感器114和第二传感器116可被构造为测量治疗系统100的一个或多个操作参数。在一些实施方案中，第一传感器114可为换能器，该换能器被构造为测量气动通路中的压力并且将测量值转换为指示所测量的压力的信号。在一些实施方案中，例如，第一传感器114可为压阻式应变仪。在一些实施方案中，第二传感器116可任选地测量负压源102的操作参数，诸如电压或电流。优选地，来自第一传感器114和第二传感器116的信号适合作为控制器112的输入信号，但在一些实施方案中，一定的信号调节可能是适当的。例如，在信号可由控制器112处理之前，可能需要对信号进行滤波或放大。通常，信号是电信号，但可能以其他形式表示，诸如光信号。
42.组织界面108通常可适于部分地或完全地接触组织部位。组织界面108可采用多种形式并且可具有多种尺寸、形状或厚度，这取决于各种因素，诸如所实施的治疗的类型或组织部位的性质和尺寸。例如，组织界面108的尺寸和形状可适于较深和不规则形状的组织部位的轮廓。组织界面108的任何表面或所有表面可具有不平的、粗糙的或锯齿状的外形。
43.在一些实施方案中，组织界面108可包括或可以是如本文进一步描述的歧管。本文中的歧管可包括用于在压力下相对于组织部位传送流体的装置，例如用于从组织部位收集流体或向组织部位分配流体的装置。例如，歧管可适于从源接收负压并且通过多个孔口在组织界面108上分配负压，这可具有从组织部位收集流体并且朝向源抽出流体的效果。在一些实施方案中，流体路径可被反转或者可提供辅助流体路径以有利于在组织部位上递送流体，诸如来自滴注溶液源的流体。
44.在一些例示性实施方案中，歧管可包括多个通路，该多个通路可互连以改善流体
的分配或收集。在一些例示性实施方案中，歧管可包括具有互连流体通路的多孔材料。可适于形成互连流体通路(例如，通道)的合适多孔材料的示例可包括蜂窝泡沫，包括开孔泡沫诸如网状泡沫；多孔组织收集；以及通常包括孔隙、边缘和/或壁的其他多孔材料，诸如纱布或毡垫。液体、凝胶和其他泡沫也可包括或被固化成包括孔口和流体通路。在一些实施方案中，歧管可附加地或另选地包括形成互连的流体通路的突出部。例如，歧管可被模制以提供限定互连的流体通路的表面突出部。
45.在一些实施方案中，组织界面108可包括网状泡沫组成，该网状泡沫具有可根据规定治疗的需要而变化的孔径和自由体积。例如，自由体积为至少90％的网状泡沫可适用于许多治疗应用，平均孔径在400微米至600微米(40个孔/英寸至50个孔/英寸)范围内的泡沫可特别适用于一些类型的治疗。组织界面108的拉伸强度也可根据规定治疗的需求而变化。例如，可增加泡沫的拉伸强度以用于滴注局部处理溶液。组织界面108的25％压缩载荷挠曲可为至少0.35磅/平方英寸，并且65％压缩载荷挠曲可为至少0.43磅/平方英寸。在一些实施方案中，组织界面108的拉伸强度可为至少10磅/平方英寸。组织界面108可具有至少2.5磅/英寸的抗撕强度。在一些实施方案中，组织界面可为由多元醇(诸如聚酯或聚醚)、异氰酸酯(诸如甲苯二异氰酸酯)以及聚合改性剂(诸如胺和锡化合物)组成的泡沫。在一些示例中，组织界面108可为网状聚氨酯泡沫，诸如可见于granufoam
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敷料或v.a.c.veraflo
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敷料中的网状聚氨酯泡沫，两者均可购自德克萨斯州圣安东尼奥的kinetic concepts公司。
46.组织界面108的厚度还可根据规定治疗的需要而变化。例如，可减小组织界面的厚度以减小外围组织上的张力。组织界面108的厚度还可影响组织界面108的适形能力。在一些实施方案中，在约5毫米至约10毫米的范围内的厚度可以是合适的。
47.组织界面108可为疏水的或亲水的。在组织界面108可为亲水的示例中，组织界面108还可从组织部位芯吸走流体，同时继续将负压分配到组织部位。组织界面108的芯吸特性可通过毛细流动或其他芯吸机制从组织部位抽吸走流体。可能合适的亲水性材料的示例是聚乙烯醇开孔泡沫，诸如可购自德克萨斯州圣安东尼奥的kinetic concepts公司的v.a.c.whitefoam
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敷料。其他亲水性泡沫可包括由聚醚制成的那些。可表现出亲水特性的其他泡沫包括已被处理或涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。
48.在一些实施方案中，组织界面108可由生物可吸收材料构造而成。合适的生物可吸收材料可包括但不限于聚乳酸(pla)和聚乙醇酸(pga)的聚合物共混物。该聚合物共混物还可包括但不限于聚碳酸酯、聚富马酸酯和己内酯。组织界面108还可用作新细胞生长的支架，或者支架材料可与组织界面108结合使用以促进细胞生长。支架通常是用于增强或促进细胞的生长或组织的形成的物质或结构，诸如为细胞生长提供模板的三维多孔结构。支架材料的例示性示例包括磷酸钙、胶原、pla/pga、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或经加工的同种异体移植物材料。
49.在一些实施方案中，覆盖件110可提供细菌屏障和免受物理创伤的保护。覆盖件110还可由可减小蒸发损失并在两个部件或两个环境之间(诸如在治疗环境与局部外部环境之间)提供流体密封的材料构造而成。覆盖件110可为例如弹性体膜或薄膜，该弹性体膜或薄膜可提供足以针对给定负压源在组织部位处保持负压的密封。在一些应用中，覆盖件110可具有高湿气透过率(mvtr)。例如，在一些实施方案中，mvtr可为至少250克/平方米/24小时，该值根据astm e96/e96m正杯法在38℃和10％相对湿度(rh)下使用竖立杯技术测得。
在一些实施方案中，最高至5,000克/平方米/24小时的mvtr可提供有效透气性和机械性能。
50.在一些示例性实施方案中，覆盖件110可为水蒸气可渗透但液体不可渗透的聚合物消毒盖布，诸如聚氨酯膜。此类消毒盖布通常具有在25微米至50微米范围内的厚度。针对可渗透材料，渗透性通常应足够低以使得可保持所期望的负压。覆盖件110可包含例如以下材料中的一种或多种：聚氨酯(pu)，诸如亲水性聚氨酯；纤维素；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸类树脂；有机硅，诸如亲水性有机硅弹性体；天然橡胶；聚异戊二烯；苯乙烯-丁二烯橡胶；氯丁二烯橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙丙橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；乙烯-乙酸乙烯酯(eva)；共聚酯；以及聚醚嵌段聚酰胺共聚物。此类材料可商购获得，例如：可从明尼苏达州明尼阿波利斯的3m公司(3m company,minneapolis minnesota)商购获得的消毒盖布；可从加利福尼亚州帕萨迪纳的avery dennison公司(avery dennison corporation,pasadena,california)商购获得的聚氨酯(pu)消毒盖布；可例如从法国科隆布的arkema s.a.公司(arkema s.a.,colombes,france)获得的聚醚嵌段聚酰胺共聚物(pebax)；以及可从英国雷克瑟姆的expopack advanced公司(expopack advanced coatings,wrexham,united kingdom)商购获得的inspire 2301和inpsire 2327聚氨酯膜。在一些实施方案中，覆盖件110可包括具有2600g/m2/24小时的mvtr(竖立杯技术)和约30微米的厚度的inspire 2301。
51.附接装置可用于将覆盖件110附接到附接表面，诸如未受损表皮、垫圈或另一个覆盖件。附接装置可采用多种形式。例如，附接装置可为被构造为将覆盖件110粘结到组织部位周围的表皮的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中，例如，覆盖件110中的一些或全部可涂覆有涂层重量在25克/平方米至65克/平方米(g.s.m.)之间的粘合剂，诸如丙烯酸类粘合剂。在一些实施方案中，可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。附接装置的其他示例性实施方案可包括双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、有机硅凝胶或有机凝胶。
52.溶液源118还可表示可对滴注治疗提供溶液的容器、罐、小袋、袋或其他存储部件。溶液的组成可根据规定治疗而变化，但可适用于一些规定的溶液的示例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。
53.在操作中，可将组织界面108放置在组织部位内、组织部位上方、组织部位上或以其他方式接近组织部位放置。例如，如果组织部位为伤口，则组织界面108可部分地或完全地填充伤口，或者其可放置在伤口上方。可将覆盖件110放置在组织界面108上方并且密封到组织部位附近的附接表面。例如，可将覆盖件110密封到组织部位周边的未受损表皮。因此，敷料104可提供靠近组织部位、基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源102可减小密封治疗环境中的压力。
54.一般来讲，渗出物和其他流体沿流体路径朝较低压力流动。因此，术语“下游”通常意味着流体路径中的相对更靠近负压源或更远离正压源的位置。相反，术语“上游”意味着相对更远离负压源或更靠近正压源的位置。类似地，可以方便地根据这种参照系中的流体“入口”或“出口”来描述某些特征部。通常出于描述本文的各种特征部和部件的目的假设该取向，但不是限制性的。然而，在一些应用中，流体路径也可反转，诸如通过用正压源代替负压源。
55.通过密封治疗环境中的组织界面108向组织部位施加的负压可在组织部位中引起
宏应变和微应变。负压还可从组织部位移除渗出物和其他流体，这些渗出物和其他流体可收集在容器106中。
56.在一些实施方案中，控制器112可从一个或多个传感器诸如第一传感器114接收并处理数据。控制器112还可控制治疗系统100的一个或多个部件的操作，以管理递送到组织界面108的压力。在一些实施方案中，控制器112可包括用于接收期望目标压力的输入，并且可被编程以用于处理与待向组织界面108施加的目标压力的设定和输入相关的数据。在一些示例性实施方案中，目标压力可为固定压力值，其由操作者设定为组织部位处的治疗所期望的目标负压，然后作为输入提供给控制器112。目标压力可基于形成组织部位的组织的类型、损伤或伤口(如果有的话)的类型、患者的医学状况和主治医师的偏好而因组织部位不同而不同。在选择期望的目标压力之后，控制器112可基于目标压力以一种或多种控制模式操作负压源102，并且可从一个或多个传感器接收反馈以保持组织界面108处的目标压力。
57.在一些实施方案中，控制器112可具有连续压力模式，其中操作负压源102以在治疗的持续时间内或直到手动停用时提供恒定的目标负压。除此之外或另选地，控制器可具有间歇压力模式。在示例性实施方案中，控制器112可操作负压源102以在目标压力和大气压之间循环。例如，可将目标压力设定在135mmhg的值，持续指定时间段(例如，5分钟)，之后是停用的指定时间段(例如，2分钟)。可通过激活负压源102来重复循环，负压源可在目标压力和大气压之间形成方波图案。
58.在一些示例性实施方案中，负压从环境压力增加到目标压力可能不是瞬时的。例如，负压源102和敷料104可具有初始上升时间。初始上升时间可根据所使用的敷料和治疗设备的类型而变化。例如，一个治疗系统的初始上升时间可在约20mmhg/s至30mmhg/s之间的范围内，并且另一个治疗系统的初始上升时间可在约5mmhg/s至10mmhg/s之间的范围内。如果治疗系统100在间歇模式下操作，重复上升时间可为基本上等于初始上升时间的值。
59.在一些示例性动态压力控制模式中，目标压力可随时间而变化。例如，目标压力可以三形波形的形式变化，在50mmhg和135mmhg的负压之间变化，负压上升速率设定为25mmhg/min，并且下降速率设定为25mmhg/min。在治疗系统100的其他实施方案中，三角波形可在25mmhg和135mmhg的负压之间变化，上升速率约为30mmhg/min，并且下降速率设定为约30mmhg/min。
60.在一些实施方案中，控制器112可动态压力模式控制或确定可变目标压力，并且可变目标压力可在最大压力值和最小压力值之间变化，该最大压力值和最小压力值可被设定为由操作者规定为所需负压范围的输入。可变目标压力也可由控制器112处理和控制，该控制器可根据预定波形诸如三角波形、正弦波形或锯齿波形来改变目标压力。在一些实施方案中，波形可由操作者设定为治疗所需的预定或时变的负压。
61.在一些实施方案中，控制器112可接收和处理数据，诸如与向组织界面108提供的滴注溶液相关的数据。此类数据可包括临床医生所规定的滴注溶液的类型、待滴注到组织部位的流体或溶液的体积(“填充体积”)以及在向组织部位施加负压之前对溶液留在组织部位处所规定的时间量(“驻留时间”)。填充体积可例如介于10ml和500ml之间，并且驻留时间可介于1秒至30分钟之间。控制器112还可控制治疗系统100的一个或多个部件的操作以滴注溶液。例如，控制器112可管理从溶液源118分配到组织界面108的流体。在一些实施方
案中，可通过以下方式将流体滴注到组织部位：从负压源102施加负压以减小该组织部位处的压力，从而将溶液抽吸到组织界面108中。在一些实施方案中，可通过以下方式将溶液滴注到组织部位：从正压源120施加正压以将溶液从溶液源118移动到组织界面108。除此之外或另选地，溶液源118可升高到足以允许重力将溶液移动到组织界面108中的高度。
62.控制器112还可通过提供连续的溶液流或提供间歇的溶液流来控制滴注的流体动力学特性。可施加负压以提供溶液的连续流或间歇流。可实现负压的施加以提供连续压力操作模式，从而实现流过组织界面108的滴注溶液的连续流量，或者可将其实现成提供动态压力操作模式，从而改变流过组织界面108的滴注溶液的流量。另选地，可实现负压的施加以提供间歇操作模式，从而允许滴注溶液驻留在组织界面108处。在间歇模式下，可根据例如所治疗的组织部位的类型和利用的敷料的类型来提供具体填充体积和驻留时间。在溶液滴注之后或期间，可施加负压治疗。控制器112可用于通过滴注更多溶液以在开始另一个滴注循环之前，选择负压治疗的操作模式和持续时间。
63.一些治疗系统可包括可能干扰患者舒适和安全的结构。例如，对患者的经常受力的区域，例如患者仰卧时的背部表面提供治疗，可能需要特别考虑的舒适且安全地应用适当的治疗。对于一些治疗系统，在垂直于施加到患者的力的平面中增加敷料界面和/或联接到敷料的流体导体的表面区域可能是有益的。通过增加敷料界面和/或流体导体的表面区域，可减小在敷料界面和/或流体导体与患者直接或间接接触的区域上施加到患者的压力。然而，增加敷料界面的表面区域的常规系统通常过于昂贵并且损害性能。
64.这些问题和其他问题可通过提供压力卸载部件124的治疗系统100来解决。在一些示例中，压力卸载部件124可具有在平行于施加到患者的力的方向上大于敷料界面和/或流体导体的高度的高度，以及在垂直于施加到患者的力的平面中大于敷料界面和/或流体导体的表面区域的表面区域。压力卸载部件124的高度可允许敷料界面和/或流体导体避免与向患者提供力的表面进行接触。相反，力可在垂直于该力的平面中被提供给压力卸载部件124的表面区域。压力卸载部件124的表面区域减小了患者在与压力卸载部件124直接或间接接触的任何点处所承受的压力。
65.图2是可与图1的治疗系统100一起使用的示例性压力卸载部件124的分解图。压力卸载部件124可包括密封层(例如膜层202)、热成形层(例如压花层204)和覆盖层(例如膜层206)。膜层202可以是大体上片状的，具有第一端部207和与第一端部207相对的第二端部209。在一些实施方案中，膜层202可以是大体上矩形的，具有构成膜层202的宽度的第一端部207和第二端部209，并且第一端部207和第二端部209分开膜层202的长度。在一些实施方案中，第一端部207可以是半圆形或弯曲的。第二端部209可以是有角的或成方形的。在其它实施方案中，第一端部207和第二端部209可具有相同的形状。第一端部207和第二端部209可具有其它形状，例如卵形、正方形或无定形形状。
66.在一些实施方案中，膜层202可包括第一表面208和与第一表面208相对的第二表面210。在一些实施方案中，第一表面208可被构造成被取向为面向组织部位，并且第二表面210可被构造成被取向为背离组织部位。第一表面208和第二表面210可以是大体上平的表面。在一些示例中，第一表面208和第二表面210可基本上平行。在一些示例中，膜层202可在第一表面208和第二表面210之间具有均匀的厚度。在一些实施方案中，膜层202可具有在约25微米至约50微米范围内的厚度。
67.膜层202可包括边缘或周界，例如周边212。例如，周边212可由第一表面208或第二表面210的外周界限定。在一些示例中，周边212可限定具有第一半圆形或弯曲端部和第二有角或成方形端部的大体上矩形形状。在一些示例中，周边212的第一端部可与周边212的第二端部分开一定长度。在其他示例中，周边212的第一端部和周边212的第二端部可具有相同的形状。周边212可限定其它形状，例如卵形、正方形或无定形形状。
68.在一些示例中，诸如孔口214的开口可在第一端部207附近穿过膜层202形成。在一些实施方案中，周边212可包括孔口214。在一些示例中，孔口214可以是圆形的。在其它实施方案中，孔口214具有其它形状，例如椭圆形、正方形、三角形或无定形形状。在一些示例中，如图2所示，孔口214可与第一端部207同心。例如，膜层202在孔口214与第一端部207处的周边212之间可具有均匀的宽度。在其它实施方案中，孔口214可不与第一端部207同心，或者孔口214和第一端部207可具有不同的形状，使得孔口214与第一端部207处的周边212之间的宽度是可变的。
69.膜层202还可包括切出部分，例如凹口216。在一些示例中，周边212可限定凹口216。在一些示例中，如图2所示，凹口216可从膜层202的第二端部209延伸到孔口214。在一些示例中，凹口216可以是狭槽，其从第二端部209平行于第一端部207和第二端部209之间的膜层202的长度延伸到膜层202中。在一些示例中，周边212的一部分可限定孔口214和凹口216。
70.膜层202可由能够在两个部件和/或两个环境之间提供流体密封的材料形成。在一些示例中，膜层202可由先前关于覆盖件110描述的任何材料形成。在一些示例中，膜层202可以是能够提供流体密封的柔性材料，诸如聚合物消毒盖布。在一些示例中，膜层202可包括以下材料中的一种或多种：聚氨酯；纤维素；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸类树脂；硅氧烷；天然橡胶；聚异戊二烯；苯乙烯-丁二烯橡胶；氯丁二烯橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙丙橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；乙烯-乙酸乙烯酯；共聚酯；和/或聚醚嵌段聚酰胺共聚物。
71.在一些示例中，膜层202可包括附接装置，例如粘合剂。附接装置可设置在第一表面208的一些或全部上。在一些示例中，膜层202的附接装置可以是先前关于覆盖件110的附接装置描述的任何附接装置。例如，附接装置可以是医学上可接受的压敏粘合剂、丙烯酸类粘合剂(例如具有约25g.s.m.至65g.s.m.的涂层重量的丙烯酸类粘合剂)、双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、有机硅凝胶或有机凝胶。
72.压花层204可以是具有适于形成腔体的三维特征的大体上片状结构。当组装时，压花层204和膜层202可限定室。压花层204可具有第一端部225和与第一端部225相对的第二端部227。在一些示例中，压花层204的外周边224可大致限定大体上矩形形状，其中第一端部225和第二端部227分开压花层204的长度。在一些示例中，第一端部225可以是大体上半圆形或大体上弯曲的。在一些示例中，第二端部227可以是大体上有角的或成方形的。在一些示例中，第一端部225和第二端部227可具有基本上相同的形状。在一些示例中，第一端部225和/或第二端部227可具有其它形状，例如卵形、方形或无定形形状。
73.压花层204还可包括平面部分218。平面部分218可包括相对的第一表面220和第二表面222。在一些示例中，第一表面220可被构造成被取向为面向组织部位，并且第二表面222可被构造成背离组织部位。第一表面220和第二表面222可以是大体上平的表面。在一些
示例中，第一表面220和第二表面222可基本上平行。在一些示例中，平面部分218可在第一表面220和第二表面222之间具有基本上均匀的厚度。在一些实施方案中，平面部分218可具有在约250微米至约3,000微米范围内的均匀厚度。在一些实施方案中，平面部分218可具有在约500微米至约1,000微米范围内的均匀厚度。在一些实施方案中，平面部分218可具有在约800微米至约3,000微米范围内的均匀厚度。在一些实施方案中，平面部分218可具有在约250微米至约1,000微米范围内的均匀厚度。在一些示例中，平面部分218可具有约500微米的均匀厚度。平面部分218可具有外边缘或周界，例如外周边224。外周边224可限定平面部分218的轮廓或形状。
74.压花层204可包括靠近第一端部225的开口，例如孔口228。在一些示例中，平面部分218的外周边224可限定孔口228。在一些示例中，孔口228可以是圆形的。在一些示例中，孔口228可具有其它形状，例如椭圆形、三角形、矩形、多面体或无定形形状。在一些示例中，如图2所示，孔口228可与第一端部225同心。例如，压花层204可在孔口228与第一端部225处的外周边224的部分之间具有均匀的宽度。在一些示例中，孔228可以不与第一端部225同心。在一些示例中，孔口228可不具有与第一端部225的形状类似的形状。在一些示例中，孔口228与第一端部225处的外周边224的部分之间的宽度可以是能够变化的。
75.压花层204还可包括切出部分，例如凹口230。在一些示例中，平面部分218的外周边224可限定凹口230。在一些示例中，如图2所示，凹口230可从第二端部227延伸到孔口228。在一些示例中，凹口230可以是狭槽，其从第二端部227平行于压花层204的长度延伸到压花层204中。在一些示例中，外周边224的一部分可限定孔口228和凹口230。
76.平面部分218可具有内边缘或周界，例如内周边226。在一些示例中，平面部分218可被限定为第一表面220、第二表面222、外周边224和内周边226之间的材料。在一些示例中，内周边226可与外周边224在几何形状上基本上相似，并且被缩放以包含更小的区域。在一些示例中，内周边226可基本上平行于外周边224。在一些示例中，内周边226和外周边224之间的距离可保持恒定。在一些示例中，内周边226和外周边224可限定相异或不同的形状。
77.压花层204还可包括壁或壁状部分232。壁状部分232可以是包括相对的第一表面(未示出)和第二表面234的大体上片状结构。在一些示例中，壁状部分232的第一表面可被构造成被取向为基本上面向由压花层204限定的腔体，并且壁状部分232的第二表面234可被构造成被取向为基本上背离由压花层204限定的腔体。在一些示例中，壁状部分232的第一表面可以是大体上平的。在一些示例中，壁状部分232的第一表面可包括大体上平的平面部分和大体上弯曲的平面部分。在一些示例中，第二表面234可以是大体上平的。在一些示例中，第二表面234可包括大体上平的平面部分和大体上弯曲的平面部分。在一些示例中，壁状部分232的第一表面和壁状部分232的第二表面234可基本上平行。在一些实施方案中，壁状部分232可具有在约250微米至约3,000微米范围内的均匀厚度。在一些实施方案中，壁状部分232可具有在约500微米至约1,000微米范围内的均匀厚度。在一些实施方案中，壁状部分232可具有在约800微米至约3,000微米范围内的均匀厚度。在一些实施方案中，壁状部分232可具有在约250微米至约1,000微米范围内的均匀厚度。在一些示例中，平面部分232可具有约500微米的均匀厚度。
78.壁状部分232可包括在第一表面和/或第二表面234的边缘处靠近平面部分218的第二表面222的基部。在一些示例中，壁状部分232可包括在第一表面和/或第二表面234的
边缘处远离平面部分218的第二表面222的顶部。在一些示例中，壁状部分232可在基部处接合到平面部分218。壁状部分232的基部可沿循由平面部分218的内周边226限定的路径。在一些示例中，由壁状部分232的第一表面限定的平面可在与由平面部分218的第二表面222限定的平面不同的方向上延伸。例如，由壁状部分232的第一表面限定的平面可基本上垂直于由平面部分218的第二表面222限定的平面，其中壁状部分232接合到平面部分218。在一些示例中，由壁状部分232的第二表面234限定的平面可在与由平面部分218的第二表面222限定的平面不同的方向上延伸。例如，由壁状部分232的第二表面234限定的平面可基本上垂直于由平面部分218的第二表面222限定的平面，其中壁状部分232接合到平面部分218。
79.压花层204还可包括第二平面部分，例如平面部分236。平面部分236可以是包括相对的第一表面(未示出)和第二表面238的大体上片状结构。平面部分236的第一表面可被构造成被取向为面向组织部位，并且平面部分236的第二表面238可被构造成被取向为背离组织部位。在一些示例中，平面部分236的第一表面和第二表面238可以是大体上平的表面。在一些实施方案中，平面部分236的第一表面可平行于平面部分236的第二表面238。在一些示例中，平面部分236可在第一表面和第二表面238之间具有均匀的厚度。在一些实施方案中，平面部分236可具有在约250微米至约3,000微米范围内的均匀厚度。在一些实施方案中，平面部分236可具有在约500微米至约1,000微米范围内的均匀厚度。在一些实施方案中，平面部分236可具有在约800微米至约3,000微米范围内的均匀厚度。在一些实施方案中，平面部分236可具有在约250微米至约1,000微米范围内的均匀厚度。在一些示例中，平面部分236可具有约500微米的均匀厚度。
80.平面部分236可包括边缘或周界，例如周边240。在一些示例中，周边240可由平面部分236的第一表面或第二表面238的外周界限定。在一些示例中，平面部分236的周边240可在壁状部分232的顶部处接合到壁状部分232。在一些示例中，由平面部分236的第一表面限定的平面可基本上平行于由平面部分218的第二表面222限定的平面。在一些示例中，由平面部分218的第二表面238限定的平面可基本上平行于由平面部分236的第二表面222限定的平面。在一些示例中，压花层204可在壁状部分232的第一表面和平面部分236的第一表面之间限定腔体或部分包围的空间。
81.在一些示例中，平面部分218的外周边224可与膜层202的周边212在几何形状上基本上相似。在一些示例中，平面部分218的外周边224可基本上平行于膜层202的周边212。外周边224可与膜层202的周边212基本上共延。
82.在一些示例中，在平行于平面部分218的第二表面222的平面中截取的壁状部分232的第一表面和/或第二表面234的横截面可在几何形状上与由平面部分218的内周边226限定的路径基本上相似。在一些示例中，在平行于平面部分218的第二表面222的平面中截取的壁状部分232的第一表面和/或第二表面234的横截面可基本上平行于平面部分218的内周边226限定的路径。在一些示例中，在平行于平面部分218的第二表面234的平面中截取的壁状部分232的第二表面222的横截面可与由平面部分218的内周边226限定的路径基本上共延。在一些示例中，在平行于平面部分218的第二表面222的平面中截取的壁状部分232的第一表面和/或第二表面234的横截面可限定在几何形状上基本上类似于穿过平面部分218形成的孔口228和凹口230的孔口和凹口。在一些示例中，在平行于平面部分218的第二表面222的平面中截取的壁状部分232的第一表面和/或第二表面234的横截面可限定大致
平行于穿过平面部分218形成的孔口228和凹口230的孔口和凹口。
83.在一些示例中，压花层204可包括附接装置，例如粘合剂。附接装置可设置在平面部分218的第一表面220的一些或全部上。在一些示例中，压花层204的附接装置可以是先前关于覆盖件110和/或膜层202的附接装置描述的任何附接装置。例如，附接装置可以是医学上可接受的压敏粘合剂、丙烯酸类粘合剂(例如具有约25g.s.m.至65g.s.m.的涂层重量的丙烯酸类粘合剂)、双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、有机硅凝胶或有机凝胶。
84.在一些示例中，压花层204可由先前关于覆盖件110描述的任何材料形成。在一些示例中，压花层204可由无孔聚合物膜形成，该无孔聚合物膜可包括可被操纵以形成可包围空间的限定形状的任何柔性材料，包括热塑性塑料。合适的热塑性塑料的非限制性示例包括聚乙烯均聚物(例如低密度聚乙烯(ldpe)或高密度聚乙烯(hdpe))和/或聚乙烯共聚物(例如离聚物、eva、ema、非均相(齐格勒-纳塔催化的)乙烯/α-烯烃共聚物和均相(金属茂、单中心催化的)乙烯/α-烯烃共聚物)。乙烯/α-烯烃共聚物是乙烯与一种或多种共聚单体的共聚物，这些共聚单体选自c3至c
20
α-烯烃，例如1-丁烯、1-戊烯、1-己烯、1-辛烯、甲基戊烯，其中聚合物分子包括具有相对少的侧链支链的长链。合适的乙基/α-烯烃共聚物的示例包括线性低密度聚乙烯(lldpe)、线性中密度聚乙烯(lmdpe)、极低密度聚乙烯(vldpe)和超低密度聚乙烯(uldpe)。在一些示例中，压花层204可由以下物质形成或包括以下物质：聚丙烯均聚物、聚丙烯共聚物、聚酯、聚苯乙烯、聚酰胺和聚碳酸酯。在一些示例中，压花层204可由具有约37mpa的极限拉伸强度和约26mpa-33mpa的屈服强度的hdpe材料形成。在一些示例中，压花层204可由热塑性聚氨酯膜形成，例如可从科思创公司(convestro ag)获得的热塑膜。例如，可使用具有约60mpa的极限拉伸强度和大于约10mpa的屈服强度的热塑性聚氨酯膜。
85.膜层206可以是大体上片状的，具有与第二端部243相对的第一端部241。在一些示例中，膜层206可以是大体上矩形的，具有限定膜层206的宽度的第一端部241和第二端部243。在一些示例中，第一端部241和第二端部243可分开膜层206的长度。在一些示例中，第一端部241可以是半圆形或弯曲的。第二端部243可以是有角的或成方形的。在其它实施方案中，第一端部241和第二端部243可具有相同的形状。第一端部241和第二端部243可具有其它形状，例如卵形、正方形或无定形形状。
86.在一些示例中，膜层206可包括相对的第一表面242和第二表面244。在一些示例中，第一表面242可被构造成被取向为面向组织部位，并且第二表面244可被构造成被取向为背离组织部位。第一表面242和第二表面244可以是大体上平的表面。在一些示例中，第一表面242和第二表面244可基本上平行。在一些示例中，膜层206可在第一表面242和第二表面244之间具有均匀的厚度。在一些实施方案中，膜层206可具有在约25微米至约50微米范围内的厚度。
87.膜层206可包括外边缘或周界，例如周边246。例如，周边246可由第一表面242或第二表面244的外周界限定。在一些示例中，周边246可限定具有第一半圆形或弯曲端部和第二有角或成方形端部的大体上矩形形状。在一些示例中，周边246的第一端部可与周边246的第二端部分开一定长度。在其他示例中，周边246的第一端部和周边246的第二端部可具有相同的形状。周边246可限定其它形状，例如卵形、正方形或无定形形状。
88.在一些示例中，诸如孔口250的开口可在第一端部241附近穿过膜层206形成。在一
些实施方案中，周边246可包括孔口250。在一些示例中，孔口250可以是圆形的。在其它实施方案中，孔口250可具有其它形状，例如椭圆形、正方形、三角形或无定形形状。在一些示例中，如图2所示，孔口250可与第一端部241同心。例如，膜层206在孔口250与第一端部241处的周边246之间可具有均匀的宽度。在一些示例中，孔口250可不与第一端部241同心，或者孔口250和第一端部241可具有不同的形状，使得孔口250与第一端部241处的周边246之间的宽度是可变的。
89.膜层206还可包括切出部分，例如凹口252。在一些示例中，周边246可限定凹口252。在一些示例中，如图2所示，凹口252可从膜层206的第二端部243延伸到孔口250。在一些示例中，凹口252可以是狭槽，其从第二端部243平行于第一端部241和第二端部243之间的膜层206的长度延伸到膜层202中。在一些示例中，周边246的一部分可限定孔口250和凹口252。在一些实例中，膜层206可包括内边缘或内周界，例如周边248。例如，如图2所示，周边248可限定膜层206中的开口，例如孔口254。
90.在一些示例中，周边246可与压花层204的外周边224和/或膜层202的周边212在几何形状上基本上相似。在一些示例中，周边246可基本上平行于压花层204的外周边224和/或膜层202的周边212。在一些示例中，周边246可延伸经过压花层204的外周边224和/或膜层202的周边212。在一些示例中，由周边248限定的孔口254的轮廓可在几何形状上基本上类似于内周边226的轮廓。在一些示例中，由周边248限定的孔口254的轮廓可基本上平行于内周边226的轮廓。在一些示例中，由周边248限定的孔口254的轮廓可与内周边226的轮廓基本上共延。在一些示例中，周边248可在几何形状上基本上类似于由压花层204的壁状部分232的第二表面234的在基本上垂直于第二表面234的平面中截取的横截面限定的路径。在一些示例中，周边248可基本上平行于由第二表面234在基本上垂直于第二表面234的平面中的横截面限定的路径。在一些示例中，周边248可与由第二表面的在基本上垂直于第二表面234的平面中的横截面限定的路径基本上共延。在一些示例中，周边248可在几何形状上基本上类似于由第二表面234的在基本上平行于由压花层204的平面部分218的第二表面222限定的平面的平面中截取的横截面限定的路径。在一些示例中，周边248可基本上平行于由第二表面234的在基本上平行于由第二表面222限定的平面的平面中截取的横截面限定的路径。在一些示例中，周边248可与由第二表面234的在基本上平行于由第二表面222限定的平面的平面中截取的横截面限定的路径基本上共延。
91.在一些示例中，膜层206可由能够在两个部件和/或两个环境之间提供流体密封的材料形成。例如，膜层206可由先前关于覆盖件110或膜层202描述的任何材料形成。在一些示例中，膜层206可以是能够提供流体密封的柔性材料，诸如聚合物消毒盖布。在一些示例中，膜层206可包括以下材料中的一种或多种：聚氨酯；纤维素；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸类树脂；硅氧烷；天然橡胶；聚异戊二烯；苯乙烯-丁二烯橡胶；氯丁二烯橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙丙橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；乙烯-乙酸乙烯酯；共聚酯；和/或聚醚嵌段聚酰胺共聚物。
92.在一些示例中，膜层206可包括附接装置，例如粘合剂。附接装置可设置在第一表面242的一些或全部上。在一些示例中，膜层206的附接装置可以是先前关于覆盖件110的附接装置或膜层202的附接装置所描述的任何附接。例如，附接装置可以是医学上可接受的压敏粘合剂、丙烯酸类粘合剂(例如具有约25g.s.m.至65g.s.m.的涂层重量的丙烯酸类粘合
剂)、双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、有机硅凝胶或有机凝胶。
93.压力卸载部件124还可包括一个或多个固定接片256。在一些示例中，固定接片256可以是由先前关于覆盖件110描述的任何材料形成的细长条。在一些示例中，固定接片256可具有设置在固定接片256的一些或全部表面上的附接装置，例如粘合剂，该表面为例如固定接片256的被构造成面向压花层204的平面部分236的第二表面238的表面。
94.压力卸载部件124还可包括一个或多个离型衬垫，诸如离型衬垫258、离型衬垫260和/或离型衬垫262。在一些示例中，离型衬垫258、离型衬垫260和/或离型衬垫262可在施加压力卸载部件124之前保护设置在第一表面208、第一表面220和/或第一表面242上的任何或所有粘合剂。离型衬垫258、离型衬垫260和/或离型衬垫262还可提供刚度以协助压力卸载部件124的部署。在一些示例中，离型衬垫258、离型衬垫260和/或离型衬垫262可以是流延纸或膜，例如聚乙烯膜。在一些示例中，离型衬垫258、离型衬垫260和/或离型衬垫262可由聚酯材料(例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet))或类似的极性半结晶聚合物形成。对于离型衬垫258、离型衬垫260和/或离型衬垫262使用极性半结晶聚合物可基本上防止压力卸载部件124的起皱或其他变形。例如，极性半结晶聚合物可为高度取向的并且耐受当与压力卸载部件124的部件接触时、或者当经受环境温度变化或消毒时可能发生的软化、溶胀或其他变形。在一些示例中，剥离剂可设置在离型衬垫258、离型衬垫260和/或离型衬垫262的一侧上，该侧被构造成面向设置在第一表面208、第一表面220和/或第一表面242上的粘合剂中的任一者或全部。在一些示例中，释放剂可以是有机硅涂层，并且可具有便于用手移除离型衬垫258、离型衬垫260和/或离型衬垫262而不使压力卸载部件124损坏或变形的剥离系数。在一些实施方案中，剥离剂可以是例如氟碳化合物或氟代硅氧烷。在一些示例中，离型衬垫258、离型衬垫260和/或离型衬垫262可以是未涂覆涂层的或以其他方式在没有剥离剂的情况下使用。
95.在一些示例中，如图2中所示，离型衬垫258可包括：接触部分264，该接触部分被构造成接触设置在第一表面208、第一表面220和/或第一表面242上的粘合剂中的任一者或全部；第一握持部分266，该第一握持部分被构造成远离压力卸载部件124延伸；和/或第二握持部分268，该第二握持部分被构造成远离压力卸载部件124延伸。在一些示例中，离型衬垫260可包括：接触部分270，该接触部分被构造成接触设置在第一表面208、第一表面220和/或第一表面242上的粘合剂中的任一者或全部；以及握持部分272，该握持部分被构造成远离压力卸载部件124延伸。在一些示例中，离型衬垫262可包括：接触部分274，该接触部分被构造成接触设置在第一表面208、第一表面220和/或第一表面242上的粘合剂中的任一者或全部；以及握持部分276，该握持部分被构造成远离压力卸载部件124延伸。
96.图3是图2的压力卸载部件124的组装示例的等轴视图。如图3的示例中所示，部件可以堆叠关系组装。压花层204可设置在膜层202上方。在一些示例中，压花层204的平面部分218(未示出)的第一表面220(未示出)的至少一部分可例如通过粘合剂或通过焊接联接到膜层202的第二表面210(未示出)的至少一部分。例如，膜层206可设置在压花层204和膜层202上。在一些示例中，膜层206的第一表面242(未示出)的至少一部分可例如通过粘合剂或通过焊接联接到平面部分218的第二表面222(未示出)的至少一部分和/或第二表面210的至少一部分。在一些示例中，如图3所示，压花层204的壁状部分232可通过由膜层206的内周边248限定的孔口254被接收。
97.在一些示例中，压花层204的平面部分218的外周边224可界定比由膜层202的周边212界定的区域小的区域。在一些示例中，外周边224可被包含在周边212内。在一些示例中，外周边224可界定比周边212大的区域，并且周边212可被包含在外周边224内。在一些实施方案中，外周边224可与周边212基本上共延。在一些示例中，周边248可与形成壁状部分232的基部的平面部分218的内部内周边226基本上共延。在一些示例中，膜层202的周边246的至少一部分可与膜层206的周边212的至少一部分基本上类似、平行或共延，使得膜层206的凹口252可与压花层204的凹口230和/或膜层206的凹口216基本上对齐或共延。在一些示例中，膜层202的孔口250可与压花层204的孔口228和/或膜层206的孔口214基本上对齐或共延。
98.在一些示例中，壁状部分232的第二表面234的轮廓的一部分可限定环形区302。在一些示例中，壁状部分232的第二表面的在平行于膜层206的第二表面244、第一表面242、第二表面210和/或第一表面208(未示出)的平面中截取的一部分可限定在几何形状上与由孔口250和/或孔口214限定的路径基本类似的环形区302。在一些示例中，第二表面210的轮廓的在平行于第二表面234、第一表面208、第二表面244和/或第一表面242的平面中截取的一部分可限定基本上平行于由孔口250和/或孔口214限定的路径的环形区302。
99.在一些示例中，第二表面234的轮廓的一部分可限定开槽区304。在一些示例中，第二表面210的轮廓的在平行于第二表面234、第一表面208、第二表面244和/或第一表面242的平面中截取的一部分可限定在几何形状上基本上类似于由凹口252和/或凹口216限定的路径的开槽区304。在一些示例中，第二表面210的轮廓的在平行于第二表面234、第一表面208、第二表面244和/或第一表面242的平面中截取的一部分可限定基本上平行于由凹口252和/或凹口216限定的路径的开槽区304。
100.如图3的示例中所示，一个或多个固定接片256可例如通过粘合剂联接到压花层204的平面部分236的第二表面238的至少一部分。在一些示例中，一个或多个固定接片256可在开槽区304和/或环形区302的至少一部分上形成桥接部。
101.图4是沿线4-4截取的图3的示例性压力卸载部件124的剖视图，示出了与一些实施方案相关联的附加细节。在一些示例中，膜层202可在膜层202的周边212附近联接到压花层204，以在膜层202与压花层204之间限定腔体或室，诸如内部空间402。在一些示例中，膜层202和压花层204可在层之间形成流体密封，从而将内部空间402与外部环境基本上流体隔离。在一些示例中，内部空间402可被限定为由膜层202的第二表面210、压花层204的壁状部分232的第一表面404和压花层204的平面部分236的第一表面406包围的空间。在一些示例中，内部空间402可填充有气体，例如来自大气的空气，或惰性气体，例如氮气或氩气。在一些示例中，内部空间402可填充有液体，诸如水或盐水溶液。
102.图5是示出了可与图4所示的压力卸载部件124的一些实施方案相关联的附加细节的剖视图；在一些示例中，内部空间402可填充有适于分配患者重量的材料，诸如泡沫或凝胶材料。
103.图6是图2的压力卸载部件124的示例性实施方案的分解图，该压力卸载部件还包括附加的热成形层。如图6所示，压力卸载部件124的一些示例可包括适于形成腔体或室的第二热成形层，诸如压花层602。压花层602可以是具有适合于形成一个腔体或多个腔体的三维特征的大体上片状结构。当组装时，压花层602和膜层202可限定一个室或多个室。在一
些实施方案中，组织界面602可具有相对的第一端部611和第二端部613。在一些示例中，压花层602可大致限定大体上矩形形状，其中第一端部611和第二端部613分开压花层602的长度。在一些示例中，第一端部611可以是大体上半圆形或大体上弯曲的。在一些示例中，第二端部613可以是大体上有角的或成方形的。在一些示例中，第一端部611和第二端部613可具有基本上相同的形状。在一些示例中，第一端部611和/或第二端部613可具有其它形状，例如卵形、方形或无定形形状。
104.压花层602可具有平面部分604。平面部分604可包括相对的第一表面606和第二表面608。在一些示例中，第一表面606可被构造成被取向为面向组织部位，并且第二表面608可被构造成背离组织部位。第一表面606和第二表面608可以是大体上平的表面。在一些示例中，第一表面606和第二表面608可基本上平行。在一些示例中，平面部分604可在第一表面606和第二表面608之间具有基本上均匀的厚度。在一些实施方案中，平面部分604可具有在约250微米至约3,000微米范围内的均匀厚度。在一些实施方案中，平面部分604可具有在约500微米至约1,000微米范围内的均匀厚度。在一些实施方案中，平面部分604可具有在约800微米至约3,000微米范围内的均匀厚度。在一些实施方案中，平面部分604可具有在约250微米至约1,000微米范围内的均匀厚度。在一些示例中，平面部分604可具有约500微米的均匀厚度。平面部分604可具有外边缘或周界，例如周边610。周边610可限定平面部分604的轮廓或形状。
105.压花层602可包括开口，例如靠近第一端部611形成的孔口612。在一些实施方案中，周边610可包括孔口612。在一些示例中，孔口612可以是圆形的。在一些示例中，孔口612可具有其它形状，例如椭圆形、三角形、矩形、多面体或无定形形状。在一些示例中，如图6所示，孔口612可与第一端部611同心。例如，压花层602可在孔口612与限定第一端部611的周边610的部分之间具有均匀的宽度。在一些示例中，孔612可以不与第一端部611同心。在一些示例中，孔口612可不具有与第一端部611的形状类似的形状。在一些示例中，孔口612与限定第一端部611的周边610的部分之间的宽度可以是能够变化的。
106.压花层602还可包括切出部分，例如凹口614。在一些示例中，周边610可限定凹口614。在一些示例中，如图6所示，凹口614可从平面部分604的第二端部613延伸到孔口612。在一些示例中，凹口614可以是狭槽，其从第二端部613平行于平面部分604的长度延伸到平面部分604中。在一些示例中，周边610的一部分可限定孔口612和凹口614。
107.压花层602可还包含形成于压花层602中的第一多个支座，例如多个支座616。在一些示例中，压花层602还可包括第二多个支座，例如多个支座618。在一些示例中，如图6所示，多个支座616的每个支座可包括连接到平面部分604的基部部分，以及将基部部分连接到端部部分的中心部分。在一些示例中，多个支座616的每个支座的基部部分可具有大体上球截形形状。在一些示例中，多个支座616的每个支座的中心部分的形状可以是大体上圆柱形的。在一些示例中，多个支座616的每个支座的端部部分可具有大体上球截形形状或半球形形状。在一些示例中，多个支座616的每个支座可具有大体上半球形、球截形、圆柱形、立方形、多面体或无定形形状。在一些示例中，多个支座616的每个支座可以是中空的，并且具有与压花层602的厚度相同的厚度。在一些示例中，多个支座616的每个支座可以是中空的并且限定形成在平面部分604的第一表面606中的腔体或室。在一些示例中，多个支座616的每个支座可基本上被填充，使得平面部分604的第一表面606保持大体上平的表面而没有腔
体或室。
108.在一些示例中，如图6所示，多个支座618的每个支座可包括连接到平面部分604的基部部分，以及将基部部分连接到端部部分的中心部分。在一些示例中，多个支座618的每个支座的基部部分可具有大体上球截形形状。在一些示例中，多个支座618的每个支座的中心部分的形状可以是大体上圆柱形的。在一些示例中，多个支座618的每个支座的端部部分可具有大体上球截形形状或半球形形状。在一些示例中，多个支座618的每个支座可具有大体上半球形、球截形、圆柱形、立方形、多面体或无定形形状。在一些示例中，多个支座618的每个支座可以是中空的，并且具有与压花层602的厚度相同的厚度。在一些示例中，多个支座618的每个支座可以是中空的并且限定形成在平面部分604的第一表面606中的腔体或室。在一些示例中，多个支座618的每个支座可基本上被填充，使得平面部分604的第一表面606保持大体上平的表面而没有腔体或室。
109.在一些示例中，多个支座616可以以一定图案布置在平面部分604的第一端部611附近。在一些示例中，多个支座616可以以大体上环形行的图案布置。在一些示例中，多个支座616可以以基本上同心的大体上环形行的图案布置。在一些示例中，多个支座616的每一行可与孔口612基本上同心。在一些示例中，每行支座616可与限定第一端部611的弯曲部分的周边610的一部分基本上同心。在一些示例中，多个支座618可以以一定图案布置在平面部分604的第二端部613附近。在一些示例中，多个支座618可以行的图案布置。在一些示例中，多个支座618可以行的图案布置，其中每个行基本上沿着凹口614的长度延伸。在一些示例中，多个支座618可以以基本上平行的行的图案布置。在一些示例中，多个支座618的每一行可基本上彼此行。在一些示例中，多个支座618的每一行可基本上平行于凹口614的边缘。在一些示例中，多个支座616的每个支座可显著小于多个支座618的每个支座。在一些示例中，多个支座616的每个支座可具有与多个支座618的每个支座基本上相同的尺寸。
110.在一些示例中，周边610可与膜层202的周边212和/或压花层204的平面部分218的外周边224在几何形状上基本上相似。在一些示例中，周边610可基本上平行于周边至周边212和/或外周边224。在一些示例中，周边610可与周边212和/或外周边224中的一者或两者基本上共延。
111.在一些示例中，压花层602可由先前关于压花层602所述的任何材料形成。在一些示例中，压花层602可由无孔聚合物膜形成，该无孔聚合物膜可包括可被操纵以形成可包围空间的限定形状的任何柔性材料，包括热塑性塑料。合适的热塑性塑料的非限制性示例包括聚乙烯均聚物(例如低密度聚乙烯(ldpe)或高密度聚乙烯(hdpe))和/或聚乙烯共聚物(例如离聚物、eva、ema、非均相(齐格勒-纳塔催化的)乙烯/α-烯烃共聚物和均相(金属茂、单中心催化的)乙烯/α-烯烃共聚物)。乙烯/α-烯烃共聚物是乙烯与一种或多种共聚单体的共聚物，这些共聚单体选自c3至c
20
α-烯烃，例如1-丁烯、1-戊烯、1-己烯、1-辛烯、甲基戊烯，其中聚合物分子包括具有相对少的侧链支链的长链。合适的乙基/α-烯烃共聚物的示例包括线性低密度聚乙烯(lldpe)、线性中密度聚乙烯(lmdpe)、极低密度聚乙烯(vldpe)和超低密度聚乙烯(uldpe)。在一些示例中，压花层602可由以下物质形成或包括以下物质：聚丙烯均聚物、聚丙烯共聚物、聚酯、聚苯乙烯、聚酰胺和聚碳酸酯。在一些示例中，压花层602可由具有约37mpa的极限拉伸强度和约26mpa-33mpa的屈服强度的hdpe材料形成。在一些示例中，压花层204可由热塑性聚氨酯膜形成，例如可从科思创公司获得的热塑
膜。例如，可使用具有约60mpa的极限拉伸强度和大于约10mpa的屈服强度的热塑性聚氨酯膜。
112.图7是图6的压力卸载部件124的组装示例的等轴剖面图，其中压花层204的一部分被移除以示出压花层602的一部分。如图7的示例中所示，部件可以堆叠关系组装。压花层602可设置在膜层202上方。在一些示例中，压花层602的平面部分604的第一表面606的至少一部分可例如通过粘合剂或焊接联接到膜层202的第二表面210(未示出)的至少一部分上。例如，压花层204可设置在压花层602和膜层202上。在一些示例中，压花层602的平面部分218(未示出)的第一表面220(未示出)的至少一部分可例如通过粘合剂或通过焊接联接到压花层204的平面部分604的第二表面608和/或第二表面210的至少一部分。膜层206可设置在压花层204、压花层602和膜层202上。在一些示例中，膜层206的第一表面242(未示出)的至少一部分可例如通过粘合剂或通过焊接联接到平面部分218的第二表面222(未示出)的至少一部分、第二表面608的至少一部分和/或第二表面210的至少一部分。
113.在一些示例中，压花层602的平面部分604的周边610(未示出)可界定比由膜层202的周边212界定的区域小的区域。在一些示例中，周边610可被包含在周边212内。在一些示例中，周边610可界定比周边212大的区域，并且周边212可被包含在周边610内。在一些实施方案中，周边610可与密封层212基本上共延。在一些示例中，平面部分218的外周边224(未示出)可界定比由周边610界定的区域小的区域。在一些示例中，外周边224可与周边610基本上共延。在一些示例中，外周边224可界定比由周边610界定的区域大的区域。
114.在一些示例中，如图7所示，周边610的至少一部分可与周边246、外周边224和/或周边212的至少一部分基本上类似、平行或共延，使得压花层204的凹口614可与膜层206的凹口252、压花层602的凹口230和/或膜层202的凹口216基本上对齐或共延。在一些示例中，压花层204的孔口612可与膜层202的孔口250、压花层602的孔口228和/或膜层206的孔口214基本上对齐或共延。
115.图8是沿线8-8截取的图7的示例性压力卸载部件124的剖视图，示出了与一些实施方案相关联的附加细节。在一些示例中，膜层202可在膜层202的周边212附近联接到压花层602，以在膜层202与压花层602之间限定一个或多个腔体或室，诸如内部空间802。在一些示例中，膜层202和压花层602可在层之间形成流体密封，从而将内部空间802与外部环境基本上隔离。在一些示例中，内部空间802可被限定为由膜层202的第二表面210和第一多个支座616的内表面804和/或第二多个支座618的内表面(未示出)包围的空间。在一些示例中，压花层204可在压花层602的外周边224附近联接到压花层204以限定腔体或室，诸如压花层204与压花层602之间的内部空间806。在一些示例中，压花层204和压花层602可在层之间形成流体密封，从而将内部空间806与外部环境基本上隔离。在一些示例中，内部空间806可被限定为由压花层204的平面部分604的第二表面608的一部分、第一多个支座616的外表面808和/或第二多个支座618的外表面(未示出)、压花层602的壁状部分232的第一表面404以及压花层204的平面部分236的第一表面406所包围的空间。在一些示例中，内部空间802可填充有气体，例如来自大气的空气，或惰性气体，例如氮气或氩气。在一些示例中，内部空间802可填充有液体，诸如水或盐水溶液。在一些示例中，内部空间806可填充有气体，例如来自大气的空气，或惰性气体，例如氮气或氩气。在一些示例中，内部空间806可填充有液体，诸如水或盐水溶液。
116.图9是示出了可与图4所示的压力卸载部件124的一些实施方案相关联的附加细节的剖视图；如图9所示，内部空间806可填充有适于分配患者重量的材料，例如泡沫或凝胶材料，而内部空间802可填充有液体或气体。在一些示例(未示出)中，内部空间802可填充有适于分配患者重量的材料，诸如泡沫或凝胶材料，而内部空间806可填充有液体或气体。在一些示例(未示出)中，内部空间802和内部空间806可填充有适于分配患者重量的材料，诸如泡沫或凝胶材料。
117.图10是根据本说明书的包括压力卸载部件124的图1的治疗系统100的示例性实施方案的分解图。在一些实施方案中，系统100可包括如先前所描述的敷料界面(如敷料界面1002)以及如先前所描述的流体导体(如管1004)。在一些示例中，敷料界面1002可包括一个弯头联接器1006，该弯头联接器被构造成流体地联接到管1004上。在一些示例中，敷料界面1002可包括消毒盖布1008，该消毒盖布具有设置在消毒盖布1008的被构造成面向覆盖件110的一侧上的粘合剂。消毒盖布1008可被构造成将弯头联接器1006联接到或粘附到覆盖件110上。覆盖件110可被构造成设置在如前所述的组织界面(例如组织界面108)上。组织界面108可被构造成通过弯头连接器1006和穿过覆盖件110形成的孔口1010与管1004流体连通。
118.图11是图10的治疗系统100的组装示例的等轴视图。如图11中所示，覆盖件110可被布置在组织界面108(未示出)上，并且弯头联接器1006可例如利用如先前所描述的消毒盖布1008而联接到覆盖件110上。管1004可联接到弯头联接器1006。压力卸载部件124可联接到覆盖件110。在一些示例中，压力卸载部件124的膜层202的第一表面208(未示出)的至少一部分可联接(例如使用布置在第一表面208上的粘合剂粘附)到覆盖件110。如图11所示，弯头连接器1006可通过膜层202的孔口214(未示出)和压花层204的孔口228被接收。在一些示例中，弯头连接器1006可设置在环形区302中，介于第一端部处压花层204的壁状部分232的第二表面234的一部分之间。管1004的至少一部分可通过膜层204的凹口216(未示出)、压花层204的凹口230(未示出)和膜层202的凹口252(未示出)被接收，从而设置到在第一端部处介于压花层206的壁状部分232的第二表面234的一部分之间的开槽区304中。在一些示例中，如图11所示，凹口216、凹口230和/或凹口252可比管1004的直径窄，并且管1004可设置在膜层206的第二表面244的顶部上以及在开槽区304处的第二表面234的两个部分之间。在一些示例中，凹口216、凹口230和凹口252可比管1004的直径宽，并且管1004可设置在覆盖件110上，在膜层202的周边212的限定凹口216的部分、外周边224(未示出)的限定凹口230的部分、周边248的限定凹口252的部分之间，以及在开槽区304处的第二表面234的两个部分之间。
119.在一些示例中，弯头连接器1006的高度和管1004的高度可小于压花层204的平面部分236的第二表面238在垂直于覆盖件110的上面设置有压力卸载部件124的表面的方向上的高度。一个或多个固定接片256可联接到第二表面238的一部分以设置在管1004和/或弯管联接器1006上，从而相对于压力卸载部件124基本上固定管1004。
120.本文所述的系统、设备和方法可提供显著优点。例如，在系统100的一些实施方案中，在压花层204的平面部分236的第二表面238的高度大于弯头连接器1006的高度和管1004在垂直于覆盖件110的上面设置有压力卸载部件124的表面的方向上的高度的情况下，相对大的第二表面238可与相对表面(诸如床的表面)接触。由第二表面238与相对表面的接
触产生的法向力将分配在第二表面238的相对大的区域上，从而降低由压力卸载部件124施加在覆盖件110上的压力，并且降低由压力卸载部件124在任何给定点处施加在覆盖件110上的力。在没有压力卸载部件124的系统100的示例中，由管1004和弯头连接器1006的相对小的表面区域的接触产生的法向力将在与覆盖件110的上面设置有管1004和弯头连接器1006的表面基本上平行的平面中被分配在管1004和弯头连接器1006的相对小的表面区域上，从而与包括压力卸载部件124的系统100的示例相比，使得在任何给定点处由管1004和/或弯头连接器1006施加在覆盖件110上的压力增加并且由管1004和/或弯头连接器1006施加在覆盖件110上的力增加。通过包括压力卸载部件124以减小在任何给定点或区域处施加在覆盖件110上的压力和力，可增加接受负压伤口治疗的患者的总体舒适度，特别是患者正在接受的负压伤口治疗处于身体的可能经历与另一表面长时间接触的区域中的情况下。
121.除此之外或另选地，通过在内部空间402、内部空间802和/或内部空间806中包括可适形材料(如液体、泡沫和/或凝胶)，如先前所描述的，压力卸载部件124抵抗在基本上垂直于第二表面238的方向上的变形的总体能力可增加，从而在压力卸载部件124在垂直于覆盖件110的表面的方向上的高度可被减小以变得等于管1004和/或弯头连接器在垂直于覆盖件110的表面的方向上的高度之前，增加可分布在压力卸载部件124上的力。
122.除此之外或另选地，通过提供中央离型衬垫(如离型衬垫258)以及在压力卸载部件124的边缘处的一个或多个离型衬垫(如离型衬垫260和/或离型衬垫262)，这些离型衬垫可用于帮助用户容易地并且精确地将压力卸载部件124定位在覆盖件110上。例如，用户可首先移除中央离型衬垫258，同时保留离型衬垫260和离型衬垫262附接到压力卸载部件124。在这种构型中，仅设置在膜层202的第一表面208和/或膜层206的第一表面242的中心部分上的粘合剂可被暴露。通过抓握离型衬垫262和/或离型衬垫260而将压力卸载部件124精确地放置在期望的表面上，用户可在不接触或损害任何粘合剂的情况下处置或操纵压力卸载部件124。一旦压力卸载部件124就位，离型衬垫260和/或离型衬垫262就可被移除，从而暴露额外的粘合剂，这些额外的粘合剂可更牢固地将压力卸载部件124粘附到期望的表面。
123.虽然在几个例示性实施方案中示出，但本领域普通技术人员将认识到，本文所述的系统、设备和方法易于进行各种变化和修改，这些变化和修改落入所附权利要求的范围。此外，除非上下文明确要求，否则使用术语诸如“或”的各种替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文明确要求，否则不定冠词“一”或“一个”不将主题限制于单个实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，也可能以各种配置组合或消除部件。例如，在一些配置中，敷料104、容器106或两者可被消除或与其他部件的制造或销售分离。在其他示例性配置中，控制器112还可独立于其他部件来制造、配置、组装或销售。
124.所附权利要求阐述了上述主题的新颖和创造性方面，但权利要求也可涵盖未具体引用的附加主题。例如，如果不需要区分新颖和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征，则可从权利要求省略某些特征、元件或方面。在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，本文在一些实施方案的背景下所述的特征、元件和方面也可通过用于相同、等同或类似目的的另选特征来省略、组合或替换。

技术特征：
1.一种用于在组织部位上分配力的设备，所述设备包括：膜层，所述膜层具有第一端部和第二端部，并且具有靠近所述第一端部的孔口和从所述第二端部延伸到所述孔口的凹口；和压花层，所述压花层在所述膜层的周边附近联接到所述膜层以限定内部空间。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述压花层包括：第一平面部分，所述第一平面部分具有基本上平行于所述膜层的所述周边的外周边和基本上平行于所述外周边的内周边；壁状部分，所述壁状部分具有基部和顶部，所述基部沿循由所述内周边限定的第一路径，所述顶部沿循基本上平行于所述第一路径的第二路径；和第二平面部分，所述第二平面部分具有由所述第二路径限定的周边。3.根据权利要求2所述的设备，其中所述内部空间由所述膜层、所述壁状部分和所述第二平面部分限定。4.根据权利要求2至3中任一项所述的设备，其中所述壁状部分基本上垂直于所述第一平面部分。5.根据权利要求2至4中任一项所述的设备，其中所述第二平面部分基本上垂直于所述壁状部分。6.根据权利要求1至5中任一项所述的设备，还包括设置在所述内部空间中的泡沫。7.根据权利要求2至6中任一项所述的系统，还包括联接到所述压花层的第二膜层。8.根据权利要求7所述的设备，其中所述第二膜层在所述第一平面部分处联接到所述压花层。9.根据权利要求8所述的设备，其中所述第二膜层包括第一端部和第二端部、靠近所述第一端部的孔口以及从所述第二端部延伸到所述第二膜层的所述孔口的凹口。10.根据权利要求9所述的设备，其中所述第二膜层包括第二孔口。11.根据权利要求10所述的设备，其中所述第二孔口具有基本上平行于所述第一平面部分的所述内周边的周边。12.根据权利要求11所述的设备，其中所述第二孔口的所述周边与所述第一平面部分的所述内周边基本上共延。13.根据权利要求1至12中任一项所述的设备，其中第一膜层的所述孔口是大体上环形的。14.根据权利要求1至13中任一项所述的设备，其中所述第一膜层的所述凹口是大体上线形的。15.根据权利要求9至14中任一项所述的设备，其中所述第二膜层的所述孔口是大体上环形的。16.根据权利要求9至15中任一项所述的设备，其中所述第二膜层的所述凹口是大体上线形的。17.根据权利要求1至16中任一项所述的设备，还包括设置在所述第一膜层的与所述压花层相对的表面上的第一粘合剂。18.根据权利要求7至17中任一项所述的设备，还包括设置在所述第二膜层的与所述压花层相邻的表面上的第二粘合剂。
19.根据权利要求1所述的设备，其中所述压花层包括：平面部分；和多个支座，所述多个支座形成在所述平面部分上，每个支座限定腔体，所述腔体限定所述内部空间。20.根据权利要求19所述的设备，其中所述平面部分包括基本上平行于所述膜层的所述周边的周边。21.根据权利要求20所述的设备，其中所述平面部分的所述周边延伸经过所述膜层的所述周边。22.根据权利要求20所述的设备，其中所述平面部分的所述周边与所述膜层的所述周边共延。23.根据权利要求19至22中任一项所述的设备，其中所述多个支座远离所述平面部分的与所述膜层相对的表面延伸。24.根据权利要求19至23中任一项所述的设备，其中所述多个支座中的每个支座包括：中心部分，所述中心部分连接基部部分和端部部分；其中所述中心部分具有大体上圆柱形形状；其中所述基部部分具有大体上球截形形状；并且其中所述端部部分具有大体上球截形形状。25.根据权利要求23至24中任一项所述的设备，还包括远离所述平面部分的与所述膜层相对的所述表面延伸的第二多个支座，其中所述第二多个支座中的每个支座包括：中心部分，所述中心部分连接基部部分和端部部分；其中所述中心部分具有大体上圆柱形形状；其中所述基部部分具有大体上球截形形状；并且其中所述端部部分具有大体上球截形形状。26.根据权利要求25所述的设备，其中所述第一多个支座中的每个支座大于所述第二多个支座中的每个支座。27.根据权利要求19至26中任一项所述的设备，其中所述内部空间被限定为所述第一多个支座与所述膜层之间的空间。28.根据权利要求25至26中任一项所述的设备，其中所述内部空间被限定为所述第一多个支座与所述膜层之间的所述空间以及所述第二多个支座与所述膜层之间的空间。29.根据权利要求25至28中任一项所述的设备，还包括第二压花层，所述第二压花层在所述第一压花层的所述周边附近联接到所述第一压花层以限定第二内部空间。30.根据权利要求29所述的设备，其中所述第二内部空间包围所述第一多个支座。31.根据权利要求29所述的设备，其中所述第二内部空间包围所述第二多个支座。32.根据权利要求29至31中任一项所述的设备，其中所述第二压花层包括：第一平面部分，所述第一平面部分具有与所述膜层的所述周边类似的外周边和与所述外周边类似的内周边；壁状部分，所述壁状部分具有基部和顶部，所述基部沿循由所述内周边限定的第一路径，所述顶部沿循基本上平行于所述第一路径的第二路径；和第二平面部分，所述第二平面部分具有由所述第二路径限定的周边。
33.根据权利要求32所述的设备，其中所述第二内部空间由所述第一压花层的所述平面部分、所述第一多个支座、所述壁状部分和所述第二压花层的所述第二平面部分限定。34.根据权利要求32所述的设备，其中所述第二内部空间由所述第一压花层的所述平面部分、所述第一多个支座、所述第二多个支座、所述壁状部分和所述第二压花层的所述第二平面部分限定。35.根据权利要求32至34中任一项所述的设备，其中所述壁状部分基本上垂直于所述第二压花层的所述第一平面部分。36.根据权利要求32至35中任一项所述的设备，其中所述第二压花层的所述第二平面部分基本上垂直于所述壁状部分。37.根据权利要求29至36中任一项所述的设备，还包括设置在所述第二内部空间中的泡沫。38.根据权利要求32至37中任一项所述的设备，还包括联接到所述第二压花层的第二膜层。39.根据权利要求38所述的设备，其中所述第二膜层在所述第二压花层的所述第一平面部分处联接到所述第二压花层。40.根据权利要求39所述的设备，其中所述第二膜层包括第一端部和第二端部、靠近所述第一端部的孔口以及从所述第二端部延伸到所述第二膜层的所述孔口的凹口。41.根据权利要求40所述的设备，其中所述第二膜层包括第二孔口。42.根据权利要求41所述的设备，其中所述第二膜层的所述第二孔口具有与所述第二压花层的所述第一平面部分的所述内周边类似的周边。43.根据权利要求42所述的设备，其中所述第二膜层的所述第二孔口的所述周边与所述第二压花层的所述第一平面部分的所述内周边基本上共延。44.一种用于在组织部位上分配力的设备，所述设备包括：热成形层，所述热成形层具有凹口、孔口和周界；腔体，所述腔体形成在所述热成形层中并且具有周界，所述腔体的所述周界基本上平行于所述热成形层的所述周界；膜层，所述膜层具有周界，其中所述膜层的所述周界基本上平行于所述热成形层的所述周界，其中所述膜层的所述周界联接到所述热成形层的所述周界以限定密封空间。45.根据权利要求44所述的设备，其中所述密封空间由所述膜层和所述热成形层的所述腔体限定。46.根据权利要求44至45中任一项所述的设备，还包括设置在所述密封空间中的泡沫。47.根据权利要求44至46中任一项所述的设备，还包括具有内周界和外周界的第二膜层，所述内周界基本上平行于所述热成形层的所述周界，所述外周界基本上平行于所述热成形层的所述周界，所述第二膜层在所述热成形层的所述周界附近联接到所述热成形层。48.根据权利要求47所述的设备，其中所述内周界界定小于由所述热成形层的所述周界界定的区域的区域。49.根据权利要求47至48中任一项所述的设备，其中所述外周界界定大于由所述热成形层的所述周界界定的区域的区域。50.根据权利要求44至49中任一项所述的设备，其中粘合剂设置在所述第一膜层的与
所述热成形层相对的表面上。51.根据权利要求47至50中任一项所述的设备，其中粘合剂设置在所述第二膜层的面向所述热成形层的表面上。52.一种用于在组织部位上分配力的设备，所述设备包括：第一热成形层，所述第一热成形层具有平面区、穿过所述平面区形成的凹口以及穿过所述平面区形成的孔口；多个支座，所述多个支座形成在所述平面区上，每个支座在所述第一热成形层中限定腔体；第二热成形层，所述第二热成形层具有形成在所述第二热成形层中的腔体，所述第二热成形层在所述第一热成形层的周界附近联接到所述第一热成形层，所述第二热成形层的所述腔体包围所述多个支座；膜层，所述膜层联接到所述第一热成形层的与所述第二热成形层相对的表面，并且具有与所述第一热成形层的所述周界类似的周界。53.根据权利要求52所述的设备，还包括泡沫，所述泡沫设置在所述第二热成形层的所述腔体中，在所述第一热成形层与所述第二热成形层之间。54.根据权利要求52至53中任一项所述的设备，还包括具有内周界和外周界的第二膜层，所述内周界基本上平行于所述第二热成形层的周界，所述外周界基本上平行于所述内周界，所述第二膜层在所述第二热成形层的所述周界附近联接到所述第二热成形层。55.根据权利要求54所述的设备，其中所述内周界界定小于由所述第二热成形层的所述周界界定的区域的区域。56.根据权利要求54至55中任一项所述的设备，其中所述外周界界定大于由所述第二热成形层的所述周界界定的区域的区域。57.根据权利要求52至56中任一项所述的设备，其中粘合剂设置在所述第一膜层的与所述第一热成形层相对的表面上。58.根据权利要求54至57中任一项所述的设备，其中粘合剂设置在所述第二膜层的面向所述第二热成形层的表面上。59.一种用于利用负压治疗组织部位的系统，所述系统包括：歧管，所述歧管被构造成邻近所述组织部位；消毒盖布，所述消毒盖布被构造成定位在所述组织部位和所述歧管上，并且密封到邻近所述组织部位的组织以形成密封空间；敷料界面，所述敷料界面被构造成通过所述消毒盖布流体地联接到所述歧管并且通过导管流体地联接到负压源上；和力分配设备，所述力分配设备包括：热成形层，所述热成形层具有凹口、孔口和周界，腔体，所述腔体形成在所述热成形层中并且具有周界，所述周界基本上平行于所述热成形层的所述周界，所述腔体具有沿循由所述腔体的所述周界限定的路径的壁状部分，以及膜层，所述膜层具有周界，其中所述膜层的所述周界基本上平行于所述热成形层的所述周界，其中所述膜层的所述周界联接到所述热成形层的所述周界以限定密封空间；
其中所述敷料界面被构造成通过所述孔口被接收，所述导管被构造成通过所述凹口被接收，并且所述敷料界面和所述导管被构造成被设置在所述壁状部分的区段之间。60.根据权利要求59所述的系统，其中所述力分配设备还包括设置在所述密封空间中的泡沫。61.根据权利要求59至60中任一项所述的系统，其中所述力分配设备还包括具有内周界和外周界的第二膜层，所述内周界类似于所述热成形层的所述周界，所述外周界类似于所述内周界，其中所述第二膜层在所述热成形层的所述周界附近联接到所述热成形层。62.根据权利要求59至61中任一项所述的系统，其中所述力分配设备被构造成联接到所述消毒盖布。63.根据权利要求62所述的系统，其中所述第一膜层的与所述热成形层相对的表面被构造成联接到所述消毒盖布。64.根据权利要求62所述的系统，其中粘合剂设置在与所述热成形层相对的所述第一膜层的表面上。65.根据权利要求61至64中任一项所述的系统，其中所述第二膜层的面向所述热成形层的表面被构造成联接到所述消毒盖布。66.根据权利要求61至64中任一项所述的系统，其中粘合剂设置在所述第二膜层的面向所述热成形层的表面上。67.基本上如本文所述的系统、设备和方法。

技术总结
一种用于在组织部位上分配力的设备，该设备包括膜层和压花层。该膜层可包括第一端部和第二端部、靠近第一端部的孔口以及从第二端部延伸到孔口的凹口。该压花层可在膜层的周边附近联接到膜层以限定内部空间。近联接到膜层以限定内部空间。近联接到膜层以限定内部空间。


技术研发人员：本杰明
受保护的技术使用者：凯希制造无限公司
技术研发日：2021.07.26
技术公布日：2023/8/5