一种可取出的碘125粒子植入装置

1.本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种可取出的碘125粒子植入装置。


背景技术：

2.碘125粒子植入术作为近距离内放疗技术，精准性和微创性好，安全剂量范围大，对周围正常组织的损伤极小，对多种病理类型的癌灶敏感性高，且有效杀伤范围3.4cm、能够覆盖绝大部分早期实体瘤。其理论上适合不可切除的早期实体瘤的局部治疗，能够弥补热消融的不足。
3.但由于碘125粒子一旦植入将在患者体内长期存留，无法在治疗结束或疗效消失后取出，而患者体内的放射性粒子存在移位导致栓塞、感染或其他并发症的风险，因此其目前仅限于中晚期肿瘤的治疗，有根治机会、可长期存活的早期患者并不推荐使用该治疗方法。
4.综上所述，如何在治疗完成后取出植入的碘125粒子，是目前本领域技术人员亟待解决的问题。


技术实现要素：

5.有鉴于此，本发明的目的是提供一种可取出的碘125粒子植入装置，能够在治疗完成后取出植入的碘125粒子，能够用于早期实体瘤的局部治疗，弥补了热消融技术的不足。
6.为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
7.一种可取出的碘125粒子植入装置，包括：
8.用于容纳碘125粒子的粒子仓，其一端封闭、一端开口；
9.穿刺针，可拆卸地套设于所述粒子仓外，用于带动所述粒子仓刺穿患者皮肤至病灶处；
10.加强丝，在所述粒子仓到位后插入所述粒子仓内，用于增强所述粒子仓的硬度，以便回撤所述穿刺针；
11.固定针，用于沿所述患者皮肤刺入所述粒子仓以防止所述粒子仓位移。
12.优选的，所述穿刺针的末端设有用于标识所述穿刺针规格的规格标识。
13.优选的，所述粒子仓的长度大于或等于所述穿刺针的最大刺入深度的2倍。
14.优选的，所述固定针包括用于刺入所述患者皮肤的刺入针和用于露出于所述患者皮肤外的限位部，所述限位部的尺寸大于所述刺入针的外径。
15.优选的，所述刺入针外套设有防刺帽。
16.优选的，还包括用于封堵所述粒子仓的封堵杆，所述封堵杆用于防止所述碘125粒子向所述粒子仓的开口端移动。
17.本发明提供的可取出的碘125粒子植入装置在使用时，首先将穿刺针套设于粒子仓外，将穿刺针刺入患者皮肤，使粒子仓到达病灶处；而后将加强丝插入粒子仓内，沿粒子
仓外壁逐渐将穿刺针撤出；修剪粒子仓，避免粒子仓露出体表的长度过长；利用血浆等封堵粒子仓的开口端，将固定针沿患者皮肤刺入粒子仓内，以防止粒子仓在治疗过程中移位；最后利用纱布和敷料对粒子仓露出体表的部分和固定针进一步固定。
18.治疗结束后，除去体表的纱布和敷料，提拉固定针，抽出患者体内的粒子仓及其内的碘125粒子。
19.因此，本发明能够在治疗结束后取出粒子仓和其内的碘125粒子，避免了碘125粒子长期存留患者体内导致的安全风险和心理负担，弥补了目前热消融技术在早期实体瘤治疗方面的不足。
附图说明
20.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
21.图1为本发明所提供的可取出的碘125粒子植入装置的具体实施例的结构示意图；
22.图2为穿刺针的结构示意图；
23.图3为可取出的碘125粒子植入装置在刺入时的结构示意图；
24.图4为可取出的碘125粒子植入装置在回撤时的结构示意图；
25.图5为可取出的碘125粒子植入装置在封堵时的结构示意图；
26.图6为可取出的碘125粒子植入装置在固定时的结构示意图。
27.图1-图6中：
28.10为患者皮肤、20为病灶、1为穿刺针、11为规格标识、2为粒子仓、3为加强丝、4为固定针、5为封堵杆。
具体实施方式
29.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
30.本发明的核心是提供一种可取出的碘125粒子植入装置，能够在治疗完成后取出植入的碘125粒子，能够用于早期实体瘤的局部治疗，弥补了热消融技术的不足。
31.请参考图1-图6，图1为本发明所提供的可取出的碘125粒子植入装置的具体实施例的结构示意图；图2为穿刺针的结构示意图；图3为可取出的碘125粒子植入装置在刺入时的结构示意图；图4为可取出的碘125粒子植入装置在回撤时的结构示意图；图5为可取出的碘125粒子植入装置在封堵时的结构示意图；图6为可取出的碘125粒子植入装置在固定时的结构示意图。
32.本发明提供的可取出的碘125粒子植入装置，包括：
33.用于容纳碘125粒子的粒子仓2，其一端封闭、一端开口；
34.穿刺针1，可拆卸地套设于粒子仓2外，用于带动粒子仓2刺穿患者皮肤10至病灶20
处；
35.加强丝3，在粒子仓2到位后插入粒子仓2内，用于增强粒子仓2的硬度，以便回撤穿刺针1；
36.固定针4，用于沿患者皮肤10刺入粒子仓2以防止粒子仓2位移。
37.其中，穿刺针1为中空针管，用于刺穿患者皮肤10、带动粒子仓2刺入至病灶20处；为了保证穿刺过程顺利，穿刺针1的针管应具有适度的刚性和韧性，针刃锋利，不易出现卷刃、泵口和返钩等问题，并可在超声和ci上显影且无明显的金属伪影。
38.穿刺针1通常采用医用奥氏体不锈钢制作，外径通常设置为17g-20g，以便容纳0.8mm和0.5mm的粒子仓2，长度则根据患者病灶深度多设置为7cm-15cm，通常设有7cm、11cm、15cm三种规格。
39.为了方便区分穿刺针1的规格，优选的，可以在穿刺针1的末端设有用于标识穿刺针1规格的规格标识11，以便区分不同外径的穿刺针1。
40.规格标识11具体可以是不同的图形、颜色或文字等，如图2中穿刺针1末端的穿刺针尾座，其可通过不同的颜色标识不同外径的穿刺针1。
41.粒子仓2用于容纳碘125粒子，其容纳的碘125粒子的具体规格和数量根据病灶20的实际直径和形态确定；由于粒子仓2在治疗过程中需要存留于患者皮肤10内，因此应当选择生物相容性好、无治敏性、无毒性且不易发生断裂、破裂的材质制成，如医用聚四氟乙烯等。
42.优选的，为了方便穿刺针1的回撤，可以设置粒子仓2的长度大于或等于穿刺针1的最大刺入深度的2倍。
43.以穿刺针1的最大刺入深度为l，由于粒子仓2的长度大于或等于2l，即使穿刺针1以最大深度刺入患者皮肤10内，粒子仓2露出体表的部分的长度大于或等于l，穿刺针1仍可沿粒子仓2的外壁逐渐撤出。粒子仓2能够有效限制穿刺针1的位移方向，减轻回撤中穿刺针1的晃动。
44.加强丝3用于在回撤穿刺针1时增强粒子仓2的强度，以减轻穿刺针1的晃动；加强丝3多设置为医用镍钛合金丝，其尺寸根据植入治疗选用的粒子仓2的尺寸确定，在此不再赘述。
45.固定针4的一端刺入粒子仓2内，一端露出体表，用于固定粒子仓2的位置，防止粒子仓2在治疗过程中移动，并能够方便粒子仓2的抽出。固定针4多设置为l型结构，结构简单、便于制作，且固定针4在体表位置明确。
46.优选的，可以设置固定针4包括刺入患者皮肤10的刺入针和用于露出于患者皮肤10外的限位部，限位部的尺寸大于刺入针的外径，以免固定针4不慎完全刺入患者皮肤10内。
47.刺入针的具体材质和尺寸请根据实际治疗中的需要参考现有技术确定，在此不再赘述；限位部的具体形状不限，为增强固定针4的舒适度，优选的，可以将其设置半圆形的限位板。
48.为防止固定针4在不使用时刺伤医护人员，通常在刺入针外套设有防刺帽，防刺帽的具体材质、结构和尺寸请参考现有技术确定，在此不再赘述。
49.使用时，首先将穿刺针1套设于粒子仓2外，将穿刺针1刺入患者皮肤10，使粒子仓2
到达病灶20处；而后将加强丝3插入粒子仓2内，沿粒子仓2外壁逐渐将穿刺针1撤出；修剪粒子仓2，避免粒子仓2露出体表的长度过长，通常粒子仓2在体外留0.5mm；利用血浆等封堵粒子仓2的开口端，将固定针4沿患者皮肤10刺入粒子仓2内，以防止粒子仓2在治疗过程中移位；最后利用纱布和敷料对粒子仓2露出体表的部分和固定针4进一步固定。
50.治疗结束后，除去体表的纱布和敷料，提拉固定针4，抽出患者体内的粒子仓2及其内的碘125粒子。
51.需要进行说明的是，体外粒子仓2的修剪、粒子仓2的封堵和粒子仓2的固定三者之间并无严格的先后顺序，可根据实际治疗需要调整前后顺序。
52.在本实施例中，治疗结束后取出粒子仓2和其内的碘125粒子，避免了碘125粒子长期存留患者体内导致的安全风险和心理负担，弥补了目前热消融技术在早期实体瘤治疗方面的不足。
53.在上述实施例的基础上，可取出的碘125粒子植入装置还可以包括用于封堵粒子仓2的封堵杆5，封堵杆5用于防止碘125粒子向粒子仓2的开口端移动。
54.相比于利用血浆等封堵粒子仓2，封堵杆5无需等待血浆凝固，操作简单、用时短，且封堵效果更好。
55.需要进行说明的是，为了方便固定针4刺入封堵杆5内，封堵杆5的硬度不宜过高，通常采用医用聚碳酸酯实心塑料管作为封堵杆5。
56.在某一具体实施例中，封堵杆5为医用聚碳酸酯实心塑料管，封堵杆5的长度为20cm，其外径与配套的粒子仓2的内径相适应，以便有效封堵粒子仓2的开口端；粒子仓2为透明塑料管，以便观察确定封堵杆5是否封堵到位。
57.本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
58.以上对本发明所提供的可取出的碘125粒子植入装置进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

技术特征：
1.一种可取出的碘125粒子植入装置，其特征在于，包括：用于容纳碘125粒子的粒子仓(2)，其一端封闭、一端开口；穿刺针(1)，可拆卸地套设于所述粒子仓(2)外，用于带动所述粒子仓(2)刺穿患者皮肤(10)至病灶(20)处；加强丝(3)，在所述粒子仓(2)到位后插入所述粒子仓(2)内，用于增强所述粒子仓(2)的硬度，以便回撤所述穿刺针(1)；固定针(4)，用于沿所述患者皮肤(10)刺入所述粒子仓(2)以防止所述粒子仓(2)位移。2.根据权利要求1所述的可取出的碘125粒子植入装置，其特征在于，所述穿刺针(1)的末端设有用于标识所述穿刺针(1)规格的规格标识(11)。3.根据权利要求1所述的可取出的碘125粒子植入装置，其特征在于，所述粒子仓(2)的长度大于或等于所述穿刺针(1)的最大刺入深度的2倍。4.根据权利要求1所述的可取出的碘125粒子植入装置，其特征在于，所述固定针(4)包括用于刺入所述患者皮肤(10)的刺入针和用于露出于所述患者皮肤(10)外的限位部，所述限位部的尺寸大于所述刺入针的外径。5.根据权利要求4所述的可取出的碘125粒子植入装置，其特征在于，所述刺入针外套设有防刺帽。6.根据权利要求1-5任一项所述的可取出的碘125粒子植入装置，其特征在于，还包括用于封堵所述粒子仓(2)的封堵杆(5)，所述封堵杆(5)用于防止所述碘125粒子向所述粒子仓(2)的开口端移动。

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域，公开了一种可取出的碘125粒子植入装置，包括：用于容纳碘125粒子的粒子仓，其一端封闭、一端开口；穿刺针，可拆卸地套设于粒子仓外，用于带动粒子仓刺穿患者皮肤至病灶处；加强丝，在粒子仓到位后插入粒子仓内，用于增强粒子仓的硬度，以便回撤穿刺针；固定针，用于沿患者皮肤刺入粒子仓以防止粒子仓位移。其能够在治疗结束后取出粒子仓和其内的碘125粒子，避免了碘125粒子长期存留患者体内导致的安全风险和心理负担，弥补了目前热消融技术在早期实体瘤治疗方面的不足。不足。不足。


技术研发人员：李智 朱晓黎 倪才方
受保护的技术使用者：苏州大学附属第一医院
技术研发日：2023.06.09
技术公布日：2023/8/9